專利名稱：一種治療失眠的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療失眠的中藥組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認為失眠的產(chǎn)生機制為(1)情志失調(diào)，肝火內(nèi)熾。因情志所傷，肝失條達，郁而 化火，火性上炎，擾亂心神，致心神不寧而不寐。(2)陰虛火旺，心腎不交。素體陰虛，或 久病之人，腎陰耗傷，陰虛火旺，腎水不能上奉于心，水不濟火，則心火獨亢而不寐；或心 陰不足，心火內(nèi)熾，不能下交于腎，心腎不交，熱擾神明，心神不寧，因而不寐。(3)飲食 不節(jié)，痰熱擾心。飲食不節(jié)，脾胃受損，胃氣不和，宿食停滯，壅遏于中，釀為痰熱，擾亂 心神以致不能安寐。(4)思慮太過，損傷心脾。因思慮勞倦太過，傷及心脾，既可暗耗心脾 陰血，又可損傷心脾陽氣。心血不足，則心神失養(yǎng)而不寐，脾氣虛則運化失司，營血不足， 心失所養(yǎng)，故不寐。(5)心虛膽怯，心神不安。由于卒然驚恐，氣陷膽傷，致心虛膽怯，決斷 無權(quán)，故心神不安，恐懼而不能入睡。
在目前失眠抑郁的治療當中，人們往往服用安定等抗精神病和抗抑郁癥的西藥，長期服 用西藥，容易養(yǎng)成習慣，甚至成癮，有些人在睡覺前必須吃安眠藥， 一旦不吃就會精神緊張、 翻來覆去、難以入眠。西藥還具有一定的毒性，因為大多數(shù)安眠藥是經(jīng)過肝臟分解，由腎臟 排泄的，所以對肝腎功能必然有影響。長期服用安眠藥還可使記憶力和智力減退。
以上種種弊端足以給那些靠西藥治療的患者敲響警鐘，若再繼續(xù)下去，后果不堪設想。 而中醫(yī)治療，則又是另外一番景象了，中醫(yī)治療失眠抑郁在于調(diào)理恢復臟腑氣血的內(nèi)在平衡， 祛除導致失眠抑郁產(chǎn)生的氣血痰火郁瘀等病理產(chǎn)物和這些病理產(chǎn)物產(chǎn)生的臟腑氣血功能失衡 的病理基礎。根據(jù)癥狀的不同，選擇不同的中成藥，且所有的治療都為綠色療法，無毒副作 用和依賴性。
而且中醫(yī)在治療中往往是在安神藥的基礎上加減選擇，失眠抑郁患者如果還有痰熱的配 合清熱化痰藥，有食滯的配合消食導滯藥，有肝陽上亢的配合平肝息風藥，有肝郁化火的配 合清熱解郁藥，有心脾兩虛的配合益氣養(yǎng)血藥，有陰虛火旺的配合滋補陰液，清降火熱藥。
因此中醫(yī)中藥治療失眠抑郁不論是從調(diào)整體質(zhì)還是從遠期療效上都要優(yōu)于鎮(zhèn)靜安神的西藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療失眠的中藥組合；
本發(fā)明的另外一個目的是提供該外用洗劑的制備方法；本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的(份為重量單位) 1、處方
郁金220_660份 丹參130—390份 熟地黃170—510份 澤瀉80—240份 枸杞子80—240份
黃苳220—660份 刺五加130 — 390份 首烏藤130 — 390份 山藥80—240份 甘草80—240份
柴胡170—510份 黃精220—660份 黃芪170—510份 茯零130—390份 遠志80—240份 膽南星80—240份 2、制備工藝-
(1) 先取柴胡、郁金、黃芩、黃精、丹參、刺五加、黃芪、熟地黃、首烏藤、茯苓、澤瀉、 山藥、遠志、枸杞子、甘草、膽南星，加水煎煮2 — 3次，每次1.5 — 3小時,合并煎液， 濾過，合并濾液；
(2) 向合并濾液加乙醇使含醇量達50%—80% (V/V)，靜置，冷藏12—24小時，濾過， 濾過液減壓回收乙醇；
(3) 將回收乙醇后的濃縮液在在60—75t:的溫度下濃縮至相對密度為1.12 — 1.20的清膏， 經(jīng)混勻、干燥、粉碎后制粒，裝膠囊，即得。
采用上述組方及其制備方法，本發(fā)明具有具有補益心脾，以養(yǎng)氣血，滋陰降火，養(yǎng)心安祌， 益氣鎮(zhèn)驚，安神定志等作用，能較好的改善睡眠。 以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。 實施例1
1、 處方
柴胡510份 黃精660份 黃芪510份 茯苳390份 遠志240份 膽南星240份
2、 制備工藝
(1)柴胡、郁金
郁金660份 丹參390份 熟地黃510份 澤瀉240份 枸杞子240份
黃荅660份 刺五加390份 首烏藤390份 山藥240份 甘草240份
黃芩、黃精、丹參、剌五加、黃芪、熟地黃、首烏藤、茯苓、澤瀉、山 藥、遠志、枸杞子、甘草、膽南星，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次3小時， 合并煎液，濾過，合并濾液；(2) 向合并濾液加乙醇使含醇量達50% (V/V),靜置，冷藏24小時，濾過，濾過液減壓 回收乙醇；
(3) 將回收乙醇后的濃縮液在在60 — 75'C的溫度下濃縮至相對密度為1. 12 — 1. 20的清膏， 經(jīng)混勻、干燥、粉碎后制粒，裝膠囊，即得。
實施例2
1、 處方 柴胡300份 黃精400份 黃茛300份 茯夸300份 遠志150份
膽南星150份
2、 制備工藝-
(1) 柴胡、郁金、黃苓、黃精、丹參、刺五加、黃芪、熟地黃、首烏藤、茯苓、澤瀉、山 藥、遠志、枸杞子、甘草、膽南星，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，合 并濾液；
(2) 向合并濾液加乙醇使含醇量達80% (V/V)，靜置，冷藏12小時，濾過，濾過液減壓 回收乙醇；
(3) 將回收乙醇后的濃縮液在在60 — 75'C的溫度下濃縮至相對密度為1. 12 — 1. 20的清膏， 經(jīng)混勻、干燥、粉碎后制粒，裝膠囊，即得。
實施例3
郁金400份 丹參240份 熟地黃300份 澤瀉1500份 枸杞子150份
黃苳300份 刺五加240份 首烏藤300份 山藥150份 甘草150份
1、 處方-.
柴胡170份 黃精220份 黃芪170份 茯苳130份 遠志80份 膽南星80份
2、 制備工藝
(4)柴胡、郁金、
郁金220份 丹參130份 熟地黃170份 澤、瀉80份 枸杞子80份
黃苳220份 刺五加130份 首烏藤130份 山藥80份 甘草80份
黃芩、黃精、丹參、刺五加、黃芪、熟地黃、首烏藤、茯苓、澤瀉、山
藥、遠志、枸杞子、甘草、膽南星，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次2小時,合并煎液,濾過，合并濾液；
(5) 向合并濾液加乙醇使含醇量達65% (V/V)，靜置，冷藏24小時，濾過，濾過液減壓 回收乙醇；
(6) 將回收乙醇后的濃縮液在在60—75'C的溫度下濃縮至相對密度為1. 12 — 1. 20的清膏， 經(jīng)混勻、干燥、粉碎后制粒，裝膠囊，即得。
試驗例
為確切評價本發(fā)明的臨床療效和藥物的安全性，用本發(fā)明實施例3方法制成膠囊進行臨 床試驗。
1、 目的確切評價本發(fā)明治療睡眠障礙的療效及不良反應。
2、 方法將84例睡眠障礙患者按時間順序分為兩組，每組各42例。研究組采用本發(fā)明 治療，對照組用阿普唑侖治療，療程均為4w。于治療前和治療第l、 2、 4w末及停藥 后第1、 4、 8w末采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評定臨床療效和自行設計的不良反應 量表評定不良反應。其中研究組2例不合作、3例失訪，資料完整者37例；對照組失 訪4例，資料完整者38例。兩組共65例順利完成治療和隨訪。
3、 結(jié)果經(jīng)過4w治療，患者的睡眠質(zhì)量均得以改善。研究組的平均劑量低于對照組， 且不良反應少而輕，停藥后睡眠改善持續(xù)時間長。
4、 結(jié)論本發(fā)明治療頭眠癥療效肯定，用藥劑量低，且不良反應少而輕，停藥后反跳現(xiàn) 象不明顯。
權(quán)利要求
1、一種治療失眠的中藥組合，其特征在于該中藥組合物是由如下重量的原料制成的柴胡170—510份 郁金220—660份黃芩220—660份黃精220—660份 丹參130—390份刺五加130—390份黃芪170—510份 熟地黃170—510份 首烏藤130—390份茯苓130—390份 澤瀉80—240份 山藥80—240份遠志80—240份枸杞子80—240份 甘草80—240份膽南星80—240份
2、 如權(quán)利要求1所述的一種治療失眠的中藥組合，其特征在于該中藥組合物是由如下重量剌五加130 — 390份首烏藤130—390份山藥80 — 240份甘草80—240份的原料制成的柴胡170份郁金220份黃萃220份黃精220份丹參130份刺五加130份黃芪170份熟地黃170份首烏藤130份茯苳130份澤瀉80份山藥80份遠志80份枸杞子80份甘草80份膽南星80份。
3、如權(quán)利要求l所述的一種治療失眠的中藥組合，其特征在于該中藥組合制備工藝為(1) 先取柴胡、郁金、黃芩、黃精、丹參、刺五加、黃芪、熟地黃、首烏藤、茯苓、澤瀉、山藥、遠志、枸杞子、甘草、膽南星，加水煎煮2—3次，每次1.5—3小時,合并煎液，濾過，合并濾液；(2) 向合并濾液加乙醇使含醇量達50%—80% (V/V)，靜置，冷藏12 — 24小時，濾過，濾過液減壓回收乙醇；(3) 將回收乙醇后的濃縮液在在60—75'C的溫度下濃縮至相對密度為1. 12—1. 20的清膏，經(jīng)混勻、干燥、粉碎后制粒，裝膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種治療失眠的中藥組合及其制備方法，它是由柴胡、郁金、黃芩、黃精、丹參、刺五加、黃芪、熟地黃、首烏藤、茯苓、澤瀉、山藥、遠志、枸杞子、甘草、膽南星等中藥材經(jīng)過提取后制備而成的。本發(fā)明具有具有補益心脾，以養(yǎng)氣血，滋陰降火，養(yǎng)心安神，益氣鎮(zhèn)驚，安神定志等作用，能較好的改善睡眠。
文檔編號A61K36/8969GK101485828SQ20081005629
公開日2009年7月22日 申請日期2008年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月16日
發(fā)明者王麗娟 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司