專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療糖尿病的中藥膠囊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，以及該膠囊劑的制 備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)的進(jìn)步和生活方式的改變，糖尿病己成為全世界許多國(guó)家的常見(jiàn)病、多發(fā)病， 嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康，其死亡率已躍居腫瘤、心血管病之后的第三位，且發(fā)病率在全球范圍內(nèi) 呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，世界糖尿病患者人數(shù)到2025年將突破3.0億。
中藥產(chǎn)品降糖的作用，有調(diào)節(jié)臟腑、緩慢降糖作用，主要作用是辨癥施治，也就是對(duì)癥 用藥，隨癥加減，起到標(biāo)本兼治的作用，采用中藥治療糖尿病能達(dá)到從人體內(nèi)部調(diào)理各臟腑 器官功能及提高患者自身免疫力的效果。人體的臟腑機(jī)能恢復(fù)了，血糖自然也就下降了，同 時(shí)身體的體質(zhì)也會(huì)有不同程度的提高和改善，從而從根本上治療(并非治愈)了糖尿病，使 患者恢復(fù)健康。
本發(fā)明為中藥的膠囊劑，比傳統(tǒng)中藥起優(yōu)點(diǎn)為
(1) 外觀光潔，美觀，且可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，便于服用?br> (2) 與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解快，吸收、顯效也較快；
(3) 藥物被裝于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，穩(wěn)定性增加。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的之一在于提供一種治療糖尿病的中藥膠囊劑。 本發(fā)明目的之二在于提供該膠囊劑的制備方法。
本發(fā)明提供的一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，包含下述重量配比的原料 1、處方(份為重量單位)
生地20—60份 玄參20—60份 麥冬15—40份 山藥15—40份
肉桂20—60份 生黃芪20—60份 丹參20—60份 茯苓20—60份 丹皮15—40份 2、制備工藝-
(1)取肉桂、附子、生地、生黃芪、蒼術(shù)、山萸肉、山藥、丹皮、澤泄加水8 — 12倍煎煮 2_3次，每次2—3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.30 1.45(5(TC)
附子20—60份 蒼術(shù)20—60份 葛根20—60份 山萸肉15—40份 澤泄15—40份的稠膏，備用；
(2) 再取玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓藥材洗凈粉碎成粗粉，加入乙醇(50%—80%) 加熱回流2-3次，每次2 — 3小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為 1. 15 — 1.25(5(TC)的清膏，冷藏12—24小時(shí)，備用；
(3) 將肉桂、附子等稠膏與玄參、丹參清膏合并，攪拌均勻減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25 — 1.30的清膏，真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉，裝入膠囊，即得。
采用上述藥物組合及其制備方法，本發(fā)明可治療陰虛燥熱、陰陽(yáng)兩虛、氣虛血瘀三種類(lèi) 型的糖尿病，具有益氣、健脾、補(bǔ)腎、生津止渴，降血糖、愈三消的功效。 試驗(yàn)例
(1) 急性毒性試驗(yàn)資料
給小鼠灌胃(ig)本發(fā)明膠囊內(nèi)容物22.5g、 15.0g/kg，七日內(nèi)小鼠未見(jiàn)異常反應(yīng)。給小 鼠按最大給藥量(生藥654g/kg)灌胃給藥后， 一日三次，未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)，且一周內(nèi)無(wú)小 鼠死亡。
(2) 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料
取本發(fā)明膠囊內(nèi)容物，設(shè)置高、中、低三個(gè)劑量組，分別給小鼠灌胃(ig)給藥，試驗(yàn)給 藥3、 6個(gè)月以及停藥2周后，試驗(yàn)大鼠的毛發(fā)光澤，活動(dòng)、進(jìn)食及飲水情況均正常，未見(jiàn)異 常現(xiàn)象，且未見(jiàn)臟器異常，各劑量組臟器系數(shù)與對(duì)照組無(wú)明顯差異，對(duì)血液指標(biāo)、生化指標(biāo) 無(wú)明顯影響。試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊長(zhǎng)期用藥無(wú)明顯毒性作用。 實(shí)施例1
肉桂20份 附子20份 生地20份
生黃芪20份 蒼術(shù)200份 玄參20份
丹參20份 葛根20份 麥冬15份
茯苳20份 山萸肉15份 山藥15份
丹皮15份 澤泄15份 2、制備工藝
(1) 取肉桂、附子、生地、生黃芪、蒼術(shù)、山萸肉、山藥、丹皮、澤泄加水12倍煎煮2 — 次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.30 1.45(5(TC)的稠膏，備用；
(2) 再取玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓藥材洗凈粉碎成粗粉，加入乙醇(80%)加熱回 流2次，第一次2小時(shí)，第二次3小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15 — 1. 25(5(TC)的清膏，冷藏12—24小時(shí)，備用； (3)將肉桂、附子等稠膏與玄參、丹參清膏合并，攪拌均勻減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30的清膏，真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉，裝入膠囊，即得。 實(shí)施例2
肉桂60份 附子60份 生地60份
生黃芪60份 蒼術(shù)60份 玄參60份
丹參60份 葛根60份 麥冬40份
茯苓60份 山萸肉40份 山藥40份
丹皮40份 澤泄40份
2、制備工藝
(1) 取肉桂、附子、生地、生黃疾、蒼術(shù)、山萸肉、山藥、丹皮、澤泄加水8倍煎煮3次， 前兩次每次3小時(shí)，第三次2小時(shí)，濾過(guò),合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.30 1.45(50'C)的稠膏，備用；
(2) 再取玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓藥材洗凈粉碎成粗粉，加入乙醇(60%)加熱回 流2次，每次2小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15—1. 25 (50°C) 的清膏，冷藏12 — 24小時(shí)，備用；
(3) 將肉桂、附子等稠膏與玄參、丹參清膏合并，攪拌均勻減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25 — 1.30的清膏，真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉，裝入膠囊，即得。
實(shí)施例3
1、處方(份為重量單位) 肉桂40份 附子40份
蒼術(shù)40份 葛根40份 山萸肉30份 澤泄30份
生地40份 玄參40份 麥冬15_40份 山藥30份
生黃芪40份 丹參40份 茯苳40份 丹皮30份 2、制備工藝
(1) 取肉桂、附子、生地、生黃芪、蒼術(shù)、山萸肉、山藥、丹皮、澤泄加水10倍煎煮3次， 前兩次每次2小時(shí)，的三次3小時(shí)，濾過(guò),合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.30 1.45(50。C)的稠膏，備用；
(2) 再取玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓藥材洗凈粉碎成粗粉，加入乙醇(70%)加熱回
5流2次，每次3小時(shí)，合并提取液,減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 15— 1. 25(5(TC) 的清膏，冷藏12 — 24小時(shí)，備用； (3)將肉桂、附子等稠膏與玄參、丹參清膏合并，攪拌均勻減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25 — 1.30的清膏，真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，其特征在于該中藥膠囊劑是由如下重量的原料制成的肉桂20—60份 附子20—60份生地20—60份生黃芪20—60份蒼術(shù)20—60份玄參20—60份丹參20—60份 葛根20—60份麥冬15—40份茯苓20—60份 山萸肉15—40份 山藥15—40份丹皮15—40份 澤泄15—40份。
2、如權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，其特征在于該中藥膠囊劑是由如下重量的原料制成的生地40份玄參40份麥冬15—40份山藥30份肉桂40份生黃芪40份丹參40份茯苳40份丹皮30份附子40份蒼術(shù)40份葛根40份山萸肉30份澤泄30份
3、如權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，其特征在于該中藥膠囊劑制備工藝為(1) 取肉桂、附子、生地、生黃芪、蒼術(shù)、山萸肉、山藥、丹皮、澤泄加水8—12倍煎煮2—3次，每次2—3小時(shí)，濾過(guò),合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.30 1.45(50°C)的稠膏，備用；(2) 再取玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓藥材洗凈粉碎成粗粉，加入乙醇(50%—80%)加熱回流2-3次，每次2—3小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15 — 1.25(50'C)的清膏，冷藏12—24小時(shí)，備用；(3) 將肉桂、附子等稠膏與玄參、丹參清膏合并，攪拌均勻減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25 —1.30的清膏，真空干燥，粉碎，得提取物干膏粉，裝入膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明是公開(kāi)了一種治療糖尿病的中藥膠囊劑，它是由肉桂、附子、生地、生黃芪、蒼術(shù)、玄參、丹參、葛根、麥冬、茯苓、山萸肉、山藥、丹皮等中藥材經(jīng)過(guò)提取后制備而成的，具有益氣、健脾、補(bǔ)腎、生津止渴，降血糖、愈三消的功效。本發(fā)明為中藥的膠囊劑，比傳統(tǒng)中藥起優(yōu)點(diǎn)為外觀光潔，美觀，且可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，便于服用；與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解快，吸收、顯效也較快；藥物被裝于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，穩(wěn)定性增加。
文檔編號(hào)A61K36/8968GK101485825SQ200810056298
公開(kāi)日2009年7月22日 申請(qǐng)日期2008年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月16日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司