專利名稱：治療盜汗的雙面外用貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種雙面膠樣的外用貼劑， 一種能夠治療盜汗的雙面外用貼劑。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有市售的各種中藥貼劑， 一般都是貼在皮膚上，這樣對(duì)膠樣的順應(yīng)性以 及各種壓敏性要求都比較高，即使這樣還是有少數(shù)易過(guò)敏人群有不良反應(yīng)?，F(xiàn) 有的貼劑所用的膠樣大概分為熱熔性膠樣和水溶性膠樣兩種，熱熔膠粘貼力比 較強(qiáng)，不易透水透氣，粘貼時(shí)間越長(zhǎng)，人們的皮膚越容易感覺(jué)到不舒服，而且 剝離的時(shí)候很容易有不舒服的感覺(jué)，涂布時(shí)加熱溫度比較高，不適于中藥的涂 布。水溶膠與皮膚的順應(yīng)性比熱熔膠要高一些，透水及透氣性比較好，可是粘 貼性比較差，容易脫膠，尤其是在天氣較熱的時(shí)候。水溶膠加熱溫度比較低， 含水量比熱熔膠要高一些，與中藥提取物混勻比較容易，涂布相對(duì)要容易很多。 結(jié)合兩種膠樣的優(yōu)缺點(diǎn)，本發(fā)明設(shè)計(jì)了一種可以粘貼在貼身衣物上的外用貼劑， 既可以降低膠樣的過(guò)敏性，又可以增加人群的適用性。擴(kuò)大了外用貼劑的適用 范圍和實(shí)用性。
現(xiàn)有的保健衣物大概分為兩種形式， 一種是將內(nèi)衣制為夾層結(jié)構(gòu)，將藥物 的混合物裝入藥袋中后放在貼身內(nèi)衣的夾層中，根據(jù)不同的病癥將不同配方的 藥袋放在不同的穴位上，還有與其相似的就是將藥粉或者遠(yuǎn)紅外粉均勻分布放 在衣服中間的棉層中，衣服上布滿網(wǎng)狀的縫紉線，將藥粉層固定住，以上的這 種保健內(nèi)衣，不方便攜帶，療效差，不方便清洗等缺點(diǎn)。不易被大眾所接受。 另一種是第一種的發(fā)展形式，它將藥物制成片狀放在對(duì)應(yīng)有電熱絲的布料內(nèi)， 電熱絲和振動(dòng)電機(jī)、調(diào)控器等一系列幫助治療的儀器連接，通過(guò)以上方式達(dá)到保健效果。其有一定的使用壽命和一定的危險(xiǎn)性，需要用電，使用和攜帶都不 是很方便，本發(fā)明設(shè)計(jì)了一種雙面貼劑，使用時(shí)只要粘貼在貼身的衣物上的固 定位置即可，藥庫(kù)對(duì)準(zhǔn)相應(yīng)的治療穴位，此種雙面貼劑使用和攜帶非常方便， 不存在常用貼劑粘牢性差、會(huì)污染衣物、人體實(shí)用性相對(duì)來(lái)說(shuō)比較小，本發(fā)明 所述的雙面貼劑是直接貼附在衣物上，不與皮膚長(zhǎng)時(shí)間緊密接觸，既解決了水 溶性膠樣因出汗容易粘貼不牢的問(wèn)題，又緩解了因長(zhǎng)時(shí)間與空氣隔絕而造成的 皮膚過(guò)敏，降低了對(duì)膠樣壓敏型的要求，對(duì)易過(guò)敏人群的適用性較廣。相比較 保健內(nèi)衣來(lái)說(shuō)，此貼劑攜帶方便，可以反復(fù)粘貼，改變其粘貼部位比較方便， 將藥貼揭下即可清洗衣物，清洗非常方便，可以隨時(shí)換新藥貼，更換非常方便。 適用人群更加廣泛，順應(yīng)性非常好。大大減小了應(yīng)用的局限性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于彌補(bǔ)普通膠樣貼劑的種種不足，減少其對(duì)膠樣的選擇性和 對(duì)皮膚的刺激性，盡量減少其副作用，在平時(shí)的日?；顒?dòng)中就能達(dá)到治療和保 健功能，還增加了人群的適用性。
本發(fā)明的目的通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)
以上所述的雙面貼劑比較輕薄，此外用貼劑一共分為五層，中間層為透氣 性比較好的基材，在基材的兩面分別涂布上膠樣， 一面為粘貼性比較強(qiáng)的熱熔 膠，在基材的另一面涂布上釋藥性比較好的水溶性膠樣(含藥)，在兩邊各自貼 附上保護(hù)膜。使用時(shí)，先取出專用貼劑，揭去熱熔膠層保護(hù)膜貼在身體保健部 位的內(nèi)衣褲位置上，再揭去藥庫(kù)外面的保護(hù)膜，對(duì)準(zhǔn)身體保健部位。利用身體 皮膚體溫?zé)崃?，激發(fā)藥庫(kù)層中遠(yuǎn)紅外粉吸收和釋放能量，帶動(dòng)藥庫(kù)中有效保健 成分接觸體表，為形成藥物生態(tài)微環(huán)境進(jìn)行保證。
朱砂微寒，入心經(jīng)、善清心熱，納浮留之火而安神；五倍子酸咸而寒，性斂，入肺腎經(jīng)，有燥濕、斂肺、澀腸之功。朱砂、五倍子通過(guò)神闕穴調(diào)節(jié)心肺 腎之陰氣，泄陰火，固陰精，使心腎相交，心火自平，營(yíng)衛(wèi)調(diào)和，腠理固密， 濕濁能斂，盜汗自止。
本發(fā)明中藥物由以下重量配比的藥材提取物制成朱砂1~5重量份，五倍
子1~15重量份。藥庫(kù)中藥物與膠液的重量比為1 : 1~10。
本發(fā)明中的熱熔膠可以是聚氨酯類、丙烯酸酯類、異丁烯類、硅橡膠類等。 本發(fā)明中所用的水溶性膠可采用下述重量百分比的兩種或者多種原料制 成-殼聚糖1~15、明膠1~15、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)1 30、聚乙烯醇(PVA)1 25、 聚丙烯酸1 20、聚乙二醇(PEG)1 20、羧甲基纖維素鈉1 10、阿拉伯膠1~20、 瓊脂1~20、海藻酸鈉1 15、卡波沫1~15、甘油1 40、丙二醇1 40;其他原料 為遠(yuǎn)紅外粉0.05 5、促滲劑0.1~10，其余為適量去離子水。
本發(fā)明中所用的基材可以是干/濕法無(wú)紡布、人造皮、鍍鋁膜、醫(yī)用彈力布、 醫(yī)用純棉精紡布。
本發(fā)明中所用的保護(hù)膜可以為經(jīng)過(guò)防粘處理的紙、聚酯膜、聚乙烯膜、聚 丙烯膜、聚氯乙烯膜、聚苯乙烯膜。
本發(fā)明所述促滲劑包括二甲基亞砜及類似物二甲基亞砜(DMSO);氮酮 類化合物月桂氮酮Azone。
本發(fā)明中藥材提取工藝不限于水提或醇提工藝，也可以是水提有機(jī)溶劑萃 取法、醇提有機(jī)溶劑萃取法及超臨界流體萃取等其它提取工藝；貼劑的制備工
藝也可用擠壓成型或刮涂成型工藝。本發(fā)明的凝膠貼劑可以做成任意形狀。
制備工藝將熱瑢壓敏膠涂布于基材上，復(fù)保護(hù)膜，再在基材反面涂布藥 庫(kù)，低溫干燥成藥膜，復(fù)藥庫(kù)保護(hù)膜，沖裁，產(chǎn)品包裝。
藥庫(kù)的制備將上述水溶性膠的兩種或幾種原材料加入攪拌罐中，加入一定量的水，加溫至50'C，待膠樣攪拌均勻后，降溫至40'C加入事先提取的藥物
提取液、促滲劑，再加入遠(yuǎn)紅外粉，加水直至適合涂布的粘度。


附圖1是對(duì)以上所述的雙面貼劑的剖視直觀圖， 一共為五層，中間層為適 合的基材，基材的一面為粘貼性比較強(qiáng)的壓敏膠(此層貼敷在內(nèi)衣褲上)，在基 材的另一面為藥庫(kù)層(此層貼敷皮膚)，兩邊各自為適合的保護(hù)膜。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)具體實(shí)施方式
的實(shí)例，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明， 實(shí)施例僅為解釋性的，決不意味著它以任何方式限制本發(fā)明的范圍。但在不脫 離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識(shí)和慣用的手段做出的 各種替換或變更的修改，均包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
實(shí)施例
透皮促進(jìn)劑 月桂氮酮Azone 6kg
水溶性膠 5%阿拉伯膠，10。/o聚乙二醇(PEG)
6%瓊脂，5%殼聚糖 74%去離子水 400kg 藥物有效成分提取物 80kg 遠(yuǎn)紅外粉 4.8kg 稱取20kg阿拉伯膠、40kg聚乙二醇、24kg瓊脂和20kg殼聚糖，加入一定 量的水，在攪拌器中加溫至50'C，待膠樣攪拌均勻后，攪勻，降溫至4(TC，加 入事先提取的藥物有效成分提取物80kg、促滲劑月桂氮酮6kg，再加入遠(yuǎn)紅外 粉4.8kg，補(bǔ)水至足量。將混配好的藥膠滾涂在事先涂好熱膠的無(wú)紡布的另一側(cè)，將經(jīng)防粘處理過(guò)的聚酯保護(hù)膜覆蓋在藥膠層上，厚度控制在5mm以下。滅菌后 按規(guī)格進(jìn)行沖裁，制得貼劑，耗損率15%,按中國(guó)藥典貼劑標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)質(zhì)檢合格率 85%。合格品包裝。
治療效果
療效標(biāo)準(zhǔn)治療盜汗癥的療效判斷主要依據(jù)于盜汗癥狀是否消失。用藥3 天為1個(gè)療程。具體療效分以下三級(jí)治愈——盜汗癥癥狀全部消失；好轉(zhuǎn)一 一盜汗癥癥狀部分消失；無(wú)效——用藥l個(gè)療程后，盜汗癥癥狀毫無(wú)消失。
效果用該藥物治療盜汗癥患者15例，治療1個(gè)療程，其中治愈12例， 其中4例是經(jīng)用多種治汗法未效而用本法取效，好轉(zhuǎn)3例。
權(quán)利要求
1.治療盜汗的雙面外用貼劑，其特征在于此外用貼劑一共分為五層，中間層為透氣性比較好的基材，在基材的兩面分別涂布上膠樣，一面為粘貼性比較強(qiáng)的熱熔膠，在基材的另一面涂布上釋藥性比較好的水溶性膠樣(含藥)，在兩邊各自貼附上保護(hù)膜。藥庫(kù)由中藥提取物與水溶性膠樣、透皮促進(jìn)劑、遠(yuǎn)紅外粉混合制成，重量份配比為朱砂1～5重量份，五倍子1～15重量份；遠(yuǎn)紅外粉0.05～5，促滲劑0.1～10。藥庫(kù)中藥物與膠液的重量比為1∶1～10。
2. 按照權(quán)利要求1所述的治療盜汗的雙面外用貼劑，其特征在于本發(fā)明 中所用的水溶性膠可采用下述重量百分比的兩種或者多種原料制成殼聚糖1~15、明膠1 15、聚乙烯吡咯垸酮(PVP)1 30、聚乙烯醇(PVA)1 25、聚丙烯酸 1 20、聚乙二醇(PEG)1 20、羧甲基纖維素鈉1 10、阿拉伯膠1 20、瓊脂1 20、 海藻酸鈉1 15、卡波沫1 15、甘油1 40、丙二醇1 40。
3. 按照權(quán)利要求1所述的治療盜汗的雙面外用貼劑，其特征在于本發(fā)明 中的熱熔膠可以是聚氨酯類、丙烯酸酯類、異丁烯類、硅橡膠類等。
4. 按照權(quán)利要求1所述的治療盜汗的雙面外用貼劑，其特征在于所述促 滲劑包括二甲基亞砜及類似物二甲基亞砜(DMSO);氮酮類化合物月桂氮酮Azons。
5. 按照權(quán)利要求1所述的治療盜汗的雙面外用貼劑，其特征在于所用的 基材可以是干/濕法無(wú)紡布、人造皮、鍍鋁膜、醫(yī)用彈力布、醫(yī)用純棉精紡布。
6. 按照權(quán)利要求1所述的治療盜汗的雙面外用貼劑，其特征在于所用的保護(hù)膜可以為經(jīng)過(guò)防粘處理的紙、聚酯膜、聚乙烯膜、聚丙烯膜、聚氯乙烯膜、 聚苯乙烯膜。
7. 按照權(quán)利要求1所述的治療盜汗的雙面外用貼劑，其特征在于所述的 制備步驟包括1) 藥庫(kù)的制備將上述水溶性膠的兩種或幾種原材料加入攪拌罐中，加入 一定量的水，加溫至50'C，待膠樣攪拌均勻后，降溫至4(TC加入事先提取的藥 物提取液、促滲劑，再加入遠(yuǎn)紅外粉，加水直至適合涂布的粘度。2) 制備工藝基*^涂布熱熔壓敏膠~~ 復(fù)保護(hù)膜~~^基材反面涂藥庫(kù)^K氏溫干 燥成藥膜^^復(fù)藥庫(kù)保護(hù)膜~~^貼劑沖裁~^產(chǎn)品包裝
8.按照權(quán)利要求1所述的治療盜汗的雙面外用貼劑，其特征在于制備工藝 為涂布成型工藝、擠壓成型或噴涂成型工藝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能夠治療盜汗的雙面外用貼劑。本發(fā)明公開(kāi)的用于治療盜汗的雙面外用貼劑是由2％～100％的中藥提取物和98％～0％的藥用輔料組成的藥物制劑，其中朱砂1～5重量份，五倍子1～15重量份。本發(fā)明公開(kāi)的中藥貼劑一共分為五層，中間層為透氣性比較好的基材，在基材的兩面分別涂布上膠樣，一面為粘貼性比較強(qiáng)的熱熔膠，使用時(shí)，揭去熱熔膠層保護(hù)膜貼在身體保健部位的內(nèi)衣褲位置上；在基材的另一面涂布上釋藥性比較好的水溶性膠樣(含藥)，使用時(shí)揭去藥庫(kù)外面的保護(hù)膜，對(duì)準(zhǔn)身體保健部位，利用身體皮膚體溫?zé)崃?，激發(fā)藥庫(kù)層中遠(yuǎn)紅外粉吸收和釋放能量，帶動(dòng)藥庫(kù)中有效保健成分接觸體表，并形成藥物微生態(tài)環(huán)境，以保證藥物經(jīng)皮吸收，達(dá)到預(yù)防和治療目的。
文檔編號(hào)A61K35/64GK101601692SQ20081005349
公開(kāi)日2009年12月16日 申請(qǐng)日期2008年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月12日
發(fā)明者周英超, 揚(yáng) 李, 高惠明 申請(qǐng)人:天津市中寶制藥有限公司