治療小兒盜汗的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療小兒盜汗的藥物組合物及其制備方法。該中藥是由包括如下原料制備而成的：枸杞子、菊花、熟地、山藥、山茱萸、茯苓、丹參、百合、浮小麥、白芍、神曲、海螵蛸、浙貝母、女貞子、墨旱蓮、甘草。能有效治療小兒體質(zhì)虛弱，陰陽失調(diào)導(dǎo)致的陰虛自汗。本發(fā)明提供的藥物組合物在治療小兒盜汗方面，療效確切，效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
【專利說明】治療小兒盜汗的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及治療小兒盜汗的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]盜汗，又稱寢汗，指人睡后出汗，醒后即止。盜汗總的病因病機(jī)為陰陽失調(diào)，滕理不固，津液外泄，臨床有虛實(shí)之分，雖然多因陰虛導(dǎo)致，亦可由血虛、風(fēng)勞.瘀血、濕熱、里熱、營衛(wèi)不和、陽盛陰虛、陽虛氣虛、心腎兩虛、氣陰兩虛、時疫等各種不同因素引起，而以脾虛肝旺多見。小兒盜汗屬中醫(yī)學(xué)“汗證”范疇，發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜，由于小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，肝常有余，脾常不足，若先天桌賦不足，或后天脾胃失調(diào)，運(yùn)化失司，則影響氣機(jī)的運(yùn)行，肝臟不能疏利氣機(jī)，郁而化熱，清陽發(fā)越，故汗出不止。
李中梓《醫(yī)宗必讀》:“心之所藏，在內(nèi)者為血，發(fā)于外者為汗，汗者心之液也?！?。心氣虛則無力攝血，血溢脈外則為汗。小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，發(fā)病容易，傳變迅速。熱病后期，余邪未清，正虛邪戀，可汗出不止。小兒屬“純陽之體”，陽常有余，陰常不足，患病易化火化熱，濕熱郁蒸津液、外泄肌表而致汗出。
[0003]一般對脾虛易感的小兒盜汗采取以下方法預(yù)防和治療:
1.加強(qiáng)營養(yǎng)，合理膳食，葷素搭配，粗細(xì)兼吃，糾正患兒的偏食，厭食習(xí)慣，以增強(qiáng)體質(zhì)。
[0004]2.注意鍛煉身 體。如游泳、滑冰、球類、跑步等運(yùn)動，可酌情安排。
[0005]3.避免接觸感染。不到人口稠密的公共場所去，室內(nèi)不要吸煙，保持空氣流通。可用溫鹽水漱口。
[0006]4.可采用食療方法，增強(qiáng)脾胃功能。如:山藥胡蘿卜粥:山藥去皮切片，放胡蘿卜，與白米同煮，早晚服食；還可以根據(jù)情況加蓮子、大率、薏苡仁、黃芪等。
[0007]5.按摩及耳針療法:
(I)按摩腹部，揉中脘，補(bǔ)脾土(拇指指末節(jié)指腹螺紋面)，按揉足三里穴。
[0008](2)耳穴選肺、脾、皮質(zhì)下穴，按摩出現(xiàn)熱脹感而止。
[0009]盜汗的西醫(yī)治療目前并無特效藥物，沒有很好的療效，中醫(yī)卻有獨(dú)到之處。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒盜汗的藥物組合物；
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療小兒盜汗的藥物組合物的制備方法。
[0011]本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明專利所述的治療小兒盜汗的藥物組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而成的:
枸杞子5-15份、菊花3-9份、熟地3-9份、山藥5-15份、山茱萸3_9份、茯苓3_9份、丹參3-7份、百合5-15份、浮小麥5-15份、白芍5_15份、神曲3_7份、海螵蛸3-7份、浙貝母
3-7份、女貞子3-9份、墨旱蓮3-7份、甘草3-9份。
[0012]優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的:枸杞子8-12份、菊花5-7份、熟地5-7份、山藥8-12份、山茱萸5_7份、茯苓5_7份、丹參4-6份、百合8-12份、浮小麥8-12份、白芍8_12份、神曲4_6份、海螵蛸4_6份、浙貝母
4-6份、女貞子5-7份、墨旱蓮4-6份、甘草5-7份。
[0013]更優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的:
枸杞子10份、菊花6份、熟地6份、山藥10份、山茱萸6份、獲茶6份、丹參5份、百合10份、浮小麥10份、白芍10份、神曲5份、海螵蛸5份、浙貝母5份、女貞子6份、墨旱蓮5份、甘草6份。
[0014]以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源及主要功效:
枸杞子:為爺科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果實(shí)。收載于《中國藥典》2010年版一部第232頁?！拘晕丁啃粒瑴?。【歸經(jīng)】歸胃、大腸、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍可L(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。
[0015]菊花:為菊科植物菊花ChrysanthemummorfoliumRamat的干燥頭狀花序。性涼,味甘、苦，無毒。入肺、脾、肝、腎經(jīng)。具有清熱，明目，疏風(fēng)，解毒功效，治頭痛眩暈，目赤腫痛，心胸?zé)?、療瘡腫毒諸癥。
[0016]熟地:又稱熟地黃,為玄參科植物RehmanniaglutinosaLibosch.的新鮮或干燥塊根的炮制加工品。收載于《中國藥典》2010年版一部第116頁。
[0017]山藥:為薯菌科植物薯菌DioscoreaoppositaThumb.的干燥根莖。收載于《中國藥典》2010年版一部第27頁。
[0018]山茱萸:為山茱萸科山茱萸(學(xué)名:CornusofficinalisSieb.etZucc.)，別稱山萸肉、山芋肉、山于肉等。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。
[0019]獲茶為多孔菌科真菌獲茶Poriacocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。收載于《中國藥典》2005年版一部第166頁。【性味】甘、淡，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)。【功能主治】利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究:茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。
[0020]丹參:為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。味苦,微寒。入心、肝經(jīng)。活血通，涼血消腫，清心除煩。具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調(diào)經(jīng)止痛、擴(kuò)張冠狀動脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效。
[0021 ] 百合:是百合科百合屬多年生草本球根植物百合Li I ium brown ii var.viridulum,性微寒平,具有清火、潤肺、安神的功效，
浮小麥:為禾本科植物小麥干癟輕浮的穎果。性味:甘咸，涼。功能主治:除虛熱；止汗。主止陰虛發(fā)熱；盜汗；自汗。
[0022]白芍:也稱白芍藥、白花芍藥，為毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPall.的干燥根。收載于《中國藥典》2005年版一部第68頁?！拘晕丁靠唷⑺?，微寒?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)。【功能主治】平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)， 自汗，盜汗。
[0023]神曲:為辣寥、青蒿、杏仁等藥加入面粉或麩皮混和后，經(jīng)發(fā)酵而成的曲劑?！竟πА拷∑⒑臀福痴{(diào)中?！局髦巍恐物嬍惩?，胸痞腹脹，嘔吐瀉痢，產(chǎn)后瘀血腹痛，小兒腹大堅積?！拘晕稓w經(jīng)】:甘辛，溫?！墩渲槟摇?〃辛?！ā稖罕静荨?〃氣暖，味甘?！ā兜崮媳静荨?〃性平，味甘。〃《綱目》:〃甘辛，溫，無毒?！ㄈ肫?、胃經(jīng)。《湯液本草》:〃入足陽明經(jīng)?！ā独坠谥扑幮越狻?〃入脾、胃二經(jīng)?！ā侗静萁?jīng)解》；〃入足厥陰肝經(jīng)，足陽明胃經(jīng)?！?br> 海螵蛸:為烏賊科動物無針烏賊或金烏賊的內(nèi)殼。味咸、澀，性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡。臨床用名有海螵蛸、烏賊骨。
[0024]浙貝母:百合科貝母屬浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.。清熱化痰,散結(jié)解毒。治風(fēng)熱咳嗽，肺癰喉痹，瘰疬，瘡瘍腫毒。
[0025]女貞子:為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實(shí)。性味:甘，苦，平。歸經(jīng):肝；腎經(jīng)。功效:補(bǔ)益肝腎，清虛熱，強(qiáng)腰膝，明耳目，烏須發(fā)。主治:頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳鳴；須發(fā)早白，骨蒸潮熱。用于肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，須發(fā)早白，腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。該品能補(bǔ)肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，菟絲子，枸杞等同用，治須發(fā)早白，常配墨旱蓮，桑葚等同用，治陰虛發(fā)熱，常配地骨皮，生地黃等同用。
[0026]墨旱蓮:為菊科植物鱧腸的全草。功效涼血，止血，補(bǔ)腎，益陰。治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀傷出血，須發(fā)早白，白喉，淋濁，帶下，陰部濕癢。
[0027]甘草:豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖收載于《中國藥典》2010年版一部第80頁。
[0028]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明藥物組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40— 90%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:
方案一:取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過`，濾液濃縮至70 - 80°C下相對密度為1.10-1.25的清膏，即得活性成分。
[0029]方案二:取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 —80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0030]方案三:取全部藥材，用乙醇超聲提取3-4次，每次加入藥材總重量2-4倍的50-90%乙醇，每次超聲提取2 - 5小時，過濾，合并濾液，濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0031]方案四:取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為
1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0032]方案五:取全部藥材，加入乙醇滲漉提取3 - 4次，每次加入乙醇量相當(dāng)于藥材總重量I~2倍，乙醇濃度以體積比計為40%~60%，滲漉速度為每分鐘流出液約占原料總重量0.2%~0.6%，收集滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的I~2倍，濾過，即得活性成分。
[0033]方案六:取全部藥材，凈選，粉碎，過篩，即得。
[0034]本發(fā)明的藥物組合物可以將其有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體一起制成各種常用劑型，如片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸劑、顆粒劑、茶劑、合劑、糖漿劑、散劑等。[0035]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下:
填充劑:乳糖、糊精、糖粉、硫酸鈣、蔗糖、甘露醇、微晶纖維素、葡萄糖、玉米淀粉等。
[0036]粘合劑:淀粉漿、預(yù)膠化淀粉、糊精等。
[0037]崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代一羧丙基纖維素、枸櫞酸、聚山梨酯80等。
[0038]潤滑劑:硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、單硬脂酸甘油酯等。
[0039]潤濕劑:蒸餾水、乙醇等。
[0040]矯味劑:蔗糖、甜菊糖、阿斯巴甜等。
[0041]助溶劑:甘油、山梨醇等多元醇。
[0042]助流劑:微粉硅膠、滑石粉等。
[0043]防腐劑:苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽、丙酸、尼泊金類等。
[0044]包糖衣材料，如蔗糖、滑石粉、明膠、色素、川蠟等；薄膜包衣材料，如胃溶型水、醇包衣材料等。
[0045]例如，其可以通過下列方法之一制備為各種常見劑型:片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸劑、茶劑、合劑、糖漿劑、散劑。
[0046]方法1:顆粒劑`
取方案一至方案五所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明藥物組合物的顆粒劑。
[0047]上述顆粒劑常用輔料包括填充劑、粘合劑、潤滑劑之一或全部。
[0048]方法2:糖漿劑
取方案一至方案五所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明藥物組合物的糖漿劑。
[0049]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0050]方法3:片劑
取方案一至方案五所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明藥物組合物的片劑。
[0051]上述片劑常用輔料包括填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0052]方法4:膠囊劑
取方案一至方案五所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明藥物組合物的膠囊劑。
[0053]上述膠囊劑常用輔料包括填充劑、助流劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0054]本 申請人:在研究傳統(tǒng)中醫(yī)藥的基礎(chǔ)上，經(jīng)過多年的試驗(yàn)，找到了對小兒盜汗治療效果好的幾種藥物而完成了本發(fā)明。
[0055]嬰幼兒盜汗中醫(yī)認(rèn)為多為體質(zhì)虛弱，陰陽失調(diào)導(dǎo)致陰虛自汗，治療之法宜采用調(diào)補(bǔ)陰陽平衡，養(yǎng)血斂陰止汗，健脾養(yǎng)血的方法。百合，熟地，浮小麥為方中君藥，百合甘苦微寒，滋陰清熱，入肺止咳，收斂固澀；熟地滋腎壯水；浮小麥:斂汗，甘涼，專入心經(jīng)，養(yǎng)氣陰，退虛熱。山藥，茯茶，山茱萸，丹參，白芍為方中臣藥，白芍養(yǎng)陰，茯苓寧心安神，女貞子，山茱萸，墨旱蓮和使藥枸杞子均有滋補(bǔ)肝腎，涼血的功效，用于內(nèi)熱消渴及骨蒸潮熱。海螵蛸收斂固澀，收濕斂瘡。山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，通過諸藥的配伍，全方可達(dá)到益氣固表，養(yǎng)心安神，調(diào)理脾胃，養(yǎng)血止汗的功效。
[0056]本發(fā)明提供的一種治療小兒盜汗的藥物組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
本發(fā)明提供的藥物組合物與虛汗停顆粒相比，能更有效治療嬰幼兒盜汗，治療后患者汗出明顯減少，其他癥狀得到改善。且本發(fā)明與虛汗停顆粒相比，本發(fā)明療效更理想，兩者具有顯著性差異。
【具體實(shí)施方式】
[0057]下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。
[0058]實(shí)施例1:顆粒劑的制備(方案一)
取枸杞子IOg,菊花6g。熟地6g,山藥IOg,山茱萸6g,獲茶6g,丹參5g,百合IOg,浮小麥IOg,白茍10g，神曲5g,海螵蛾5g，浙貝母5g，女貞子6g,墨旱蓮5g,甘草6g,加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.10的清膏，加入蔗糖粉、糊精，混勻，制粒、干燥、整粒，分裝，即得。
[0059]實(shí)施例2:顆粒劑的制備(方案四)
取枸杞子5g,菊花3g,熟地3g,山藥5g,山茱萸3g,獲茶3g,丹參3g,百合5g,浮小麥5g,白芍5g，神曲3g，海螵蛸3g，浙貝母3g，女貞子3g，墨旱蓮3g，甘草3g，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別4小時、2小時、I小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60°C時相對密度為1.25的浸膏，即得活性成分，加入乳糖、淀粉、制粒、干燥、整粒，分裝，即得。
[0060]實(shí)施例3:糖漿劑的制備(方案二)
取枸杞子15g,菊花9g,熟地9g,山藥15g,山茱萸9g,獲茶9g,丹參7g,百合15g,浮小麥15g，白芍15g，神曲7g，海螵蛸7g，浙貝母7g，女貞子9g，墨旱蓮7g，甘草9g，加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C下相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，加入蔗糖、山梨酸鉀，混勻，分裝，即得。
[0061]實(shí)施例4:糖漿劑的制備(方案五)
取枸杞子8g,菊花5g,熟地5g,山藥8g,山茱萸5g,獲茶5g,丹參4g,百合8g,浮小麥8g，白茍8g,神曲4g,海螵蛾4g,浙貝母4g,女貞子5g,墨旱蓮4g,甘草5g,加入乙醇滲漉提取4次，每次加入乙醇量分別相當(dāng)于藥材總重量2倍、2倍、I倍、I倍，四次滲漉用乙醇濃度分別為60%、50%、40%、40%，四次滲漉速度分別為每分鐘流出液約占原料總重量的0.2%,
0.3%、0.4%、0.6%，收集滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的I倍，濾過，加入甘油、尼泊金、甜菊糖，混勻，分裝，即得。
[0062]實(shí)施例5:片劑的制備(方案三)取枸杞子12g,菊花7g,熟地7g,山藥8g,山茱萸7g,獲茶7g,丹參6g,百合12g,浮小麥12g,白茍12g,神曲6g,海螵蛾6g,浙貝母6g,女貞子6g,墨旱蓮6g,甘草7g,用乙醇超聲提取4次，四次分別加入藥材總重量4倍、3倍、2倍、2倍，四次超聲用乙醇濃度分別為90%、80%、60%、50%，四次超聲提取時間分別為5小時、4小時、3小時、2小時，提取液過濾，合并濾液，濃縮至70°C時相對密度為1.25的浸膏，加入乳糖、滑石粉，混勻，制粒、干燥、壓片，即得。
[0063]實(shí)施例6:片劑的制備(方案二)
取枸杞子50g,菊花50g,熟地30g,山藥80g,山茱萸30g,獲茶50g,丹參30g,百合80g,浮小麥50g,白茍80g，神曲30g,海螵蛾50g，浙貝母30g,女貞子50g,墨旱蓮30g,甘草50g,加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的浸膏，加入糊精、硬脂酸鎂、微晶纖維素，混勻，制粒、干燥、壓片，即得。
[0064]實(shí)施例7:膠囊劑的制備(方案四)
取枸杞子150g,菊花70g,熟地90g,山藥120g,山茱萸90g,獲茶70g,丹參70g,百合120g，浮小麥120g,白芍150g,神曲60g,海螵蛸70g,浙貝母60g，女貞子90g,墨旱蓮60g,甘草50g，用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80 V時相對密度為1.10的浸膏，加入微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉，混勻、制粒、干燥、過篩，入膠囊，即得。
[0065]實(shí)施例8:膠囊劑的制備(方案五)
取枸杞子80g,菊花50g,熟地30g,山藥80g,山茱萸90g,獲茶50g,丹參70g,百合80g,浮小麥60g，白芍80g，神曲50g，海螵蛸50g，浙貝母50g，女貞子50g，墨旱蓮30g，甘草40g，加入乙醇滲漉提取3次，每次加入乙醇量相當(dāng)于藥材總重量2倍、2倍、I倍，三次滲漉用乙醇濃度分別為60%、50%、40%，滲漉速度為每分鐘流出液約占原料總重量0.2%~0.6%，收集滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的2倍，濾過，加入聚乙二醇、淀粉、滑石粉，混勻、制粒、干燥、過篩，入膠囊，即得。
[0066]實(shí)施例9:粉劑的制備
取枸杞子IOg,菊花6g,熟地6g,山藥IOg,山茱萸6g,獲茶6g,丹參5g,百合IOg,浮小麥IOg,白茍IOg,神曲5g,海螵蛾5g,浙貝母5g,女貞子6g,墨旱蓮5g,甘草6g,凈選,粉碎，過篩，即得。
[0067]臨床治療總結(jié)
I診斷依據(jù):
參照《中醫(yī)兒科學(xué)》(全國高等中醫(yī)醫(yī)藥院校規(guī)劃教材，中國中醫(yī)藥出版社2002年出版)擬定:①小兒安靜狀態(tài)下，正常環(huán)境中，全身或局部出汗過多，甚則人汗淋漓寐則汗出，醒時汗止者稱為盜汗；③排除因風(fēng)濕熱、結(jié)核病等傳染病引起的出汗。
[0068]2療效評定
參考中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)))(ZY/T001.1 -94)“自汗、盜汗”的療效評定。
[0069]2.1治愈:汗止，其他癥狀消失。[0070]2.2好轉(zhuǎn):汗出明顯減少，其他癥狀改善。
[0071]2.3未愈:出汗及其他癥狀均無變化。
[0072]3治療分組
治療組:本發(fā)明實(shí)施例3糖漿劑，每次50ml，每日2次。
[0073]對照組:虛汗停顆粒(廣州奇星藥業(yè)有限公司)，一次5克，一日2-3次，沖服。
[0074]45治療結(jié)果見表1。
[0075]表1臨床治療療效比較
【權(quán)利要求】
1.治療小兒盜汗的藥物組合物及其制備方法，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的: 枸杞子5-15份、菊花3-9份、熟地3-9份、山藥5-15份、山茱萸3_9份、茯苓3_9份、丹參3-7份、百合5-15份、浮小麥5-15份、白芍5_15份、神曲3-7份、海螵蛸3-7份、浙貝母3-7份、女貞子3-9份、墨旱蓮3-7份、甘草3-9份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的: 枸杞子8-12份、菊花5-7份、熟地5-7份、山藥8-12份、山茱萸5_7份、茯苓5_7份、丹參4-6份、百合8-12份、浮小麥8-12份、白芍8_12份、神曲4_6份、海螵蛸4_6份、浙貝母4-6份、女貞子5-7份、墨旱蓮4-6份、甘草5-7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的: 枸杞子10份、菊花6份、熟地6份、山藥10份、山茱萸6份、獲茶6份、丹參5份、百合10份、浮小麥10份、白芍10份、神曲5份、海螵蛸5份、浙貝母5份、女貞子6份、墨旱蓮5份、甘草6份。
4.如權(quán)利要求1一 3之一所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-90%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對密度為1.10-1.25的清膏，即得活性成分。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 — 80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材，用乙醇超聲提取3-4次，每次加入藥材總重量2-4倍的50-90%乙醇，每次超聲提取2 - 5小時，過濾，合并濾液，濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材,用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的: 取全部藥材,加入乙醇滲漉提取3 — 4次，每次加入乙醇量相當(dāng)于藥材總重量I~2倍，乙醇濃度以體積比計為40%~60%，滲漉速度為每分鐘流出液約占原料總重量0.2%~ .0.6%,收集滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮至相當(dāng)于藥材總重量的I~2倍，濾過，即得活性成分。
10.一種治療小兒盜汗的中藥制劑，包括權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)的治療小兒盜汗的藥物組合物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體。
【文檔編號】A61P1/14GK103751582SQ201310732445
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】肖萍, 羅荔東, 何足元, 楚白麗, 程琳, 周俊琳 申請人:柳州市工人醫(yī)院