一種治療小兒腹泄的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒腹泄的中藥組合物及其制備方法。該組合物是以黨參、藿香、茯苓、五味子、肉蔻、雞內(nèi)金、炙甘草為原料制備而成的。本發(fā)明還提供了這種治療小兒腹泄的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的組合物對小兒寒泄可溫補脾腎、澀腸止瀉，對小兒腹泄有明顯的治療作用。
【專利說明】一種治療小兒腹泄的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒腹泄的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]嬰幼兒腹瀉，又名嬰幼兒消化不良，是嬰幼兒期的一種急性胃腸道功能紊亂，以腹瀉、嘔吐為主的綜合征，以夏秋季節(jié)發(fā)病率最高。本病致病因素分為三方面:體質(zhì)、感染及消化功能紊亂。臨床主要表現(xiàn)為大便次數(shù)增多、排稀便和水電解質(zhì)紊亂。本病治療得當，效果良好，但不及時治療以至發(fā)生嚴重的水電解質(zhì)紊亂時可危及小兒生命。
[0003]小兒腹泄主要發(fā)生在嬰幼兒，其內(nèi)因特點:
(O嬰兒胃腸道發(fā)育不夠成熟，酶的活性較低，但營養(yǎng)需要相對地多，胃腸道負擔重。
[0004](2)嬰兒時期神經(jīng)、內(nèi)分泌、循環(huán)系統(tǒng)及肝、腎功能發(fā)育均未成熟，調(diào)節(jié)機能較差。
[0005](3)嬰兒免疫功能也不完善。血清大腸桿菌抗體滴度以初生至2周歲最低，以后漸升高。因而嬰幼兒易患大腸桿菌腸炎。母乳中大腸桿菌抗體滴度高，特別是初乳中致病性大腸桿菌分泌型IgA高，所以母乳喂養(yǎng)兒較少發(fā)病，患病也較輕。同理小嬰兒輪狀病毒抗體低，同一集體流行時，小嬰兒摧病多。
[0006](4)嬰兒體液分布和成人不同，細胞外液占比例較高，且水分代謝旺盛，調(diào)節(jié)功能又差，較易發(fā)生體液、電解質(zhì)紊亂。嬰兒易患佝僂病和營養(yǎng)不良，易致消化功能紊亂，此時腸道分泌型IgA不足，腹瀉后易於遷延。
[0007]常用治療方法:
1.飲食療法
輕癥減少奶量，代以米湯、糖鹽水等；重癥應禁食8~24小時，并靜脈補液。
[0008]2.液體療法
(O 口服法適用于輕度脫水或嘔吐不重者。補液量按每公斤體重100毫升/日計算，分數(shù)次服用。
[0009](2)靜脈補液法用于中度、重度脫水。
[0010]3.控制感染
針對病因，選用抗菌藥物。
[0011]4.對癥治療
腹瀉可口服I次碳酸鉍或輕酸蛋白。助消化可口服胃蛋白酶合劑，或多酶片。依病情對癥處理。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒腹泄的中藥組合物；
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療小兒腹泄的中藥組合物制備方法。
[0013]本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實現(xiàn)的:本發(fā)明所述的治療小兒腹泄的中藥組合物，是由含以下重量份的原料制備而成的:黨參10-30份、藿香5-15份、茯苓5-15份、五味子5_15份、肉蘧3-7份、雞內(nèi)金3_7份、炙甘草3-7份。
[0014]優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
黨參15-25份、藿香8-12份、茯苓8-12份、五味子8_12份、肉蘧4-6份、雞內(nèi)金4_6份、炙甘草4-6份。
[0015]更優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
黨參20份、藿香10份、獲茶10份、五味子10份、肉蘧5份、雞內(nèi)金5份、炎甘草5份。
[0016]以下是本發(fā)明的藥材來源: 黨參:本品為桔?？浦参稂h參Codonopsispilosula (Franch.) Nannf.、素花黨參(西黨 #) CodonopsispilosulaNannf.var.modesta (Nannf.) L.Τ.Shen 或川黨參CodonopsistangshenOliv.的干燥根。秋季采挖，洗凈，曬干?！拘晕丁扛剩?。【歸經(jīng)】歸脾、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0017]藿香:為唇形科植物廣藿香或藿香的全草?！拘晕丁啃?，微溫?！練w經(jīng)】入肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍靠鞖猓椭?，辟穢，祛濕。治感冒暑濕，寒熱，頭痛，胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，瘧疾，痢疾，口臭。
[0018]獲茶為多孔菌科真菌獲茶Poriacocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。收載于《中國藥典》2005年版一部第166頁?！拘晕丁扛省⒌?，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷疂B濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠?，F(xiàn)代醫(yī)學研究:茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。
[0019]五味子:木蘭科植物華中五味子Schisandra chinensls (Turcz) Baill,別名玄及、會及、五梅子、山花椒、壯味、五味等。五味子分北五味子和南五味子。性味:溫、酸、甘。歸經(jīng):歸肺、心、腎經(jīng)。斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。
[0020]肉蘧:肉豆蘧科肉豆蘧屬植物肉豆蘧Myristica fragrans Houtt.的干燥種仁或假種皮。收澀藥；溫里藥；行氣藥。【性味歸經(jīng)】辛；苦；溫。歸脾；胃；大腸經(jīng)?！竟πе髦巍繙刂袧c；行氣消食。用于虛瀉；冷??；脘腹脹痛；食少嘔吐；宿食不消。
[0021]雞內(nèi)金:本品為雉科動物家雞GallusgallusdomesticusBrisson的干燥沙囊內(nèi)壁。殺雞后，取出雞肫，趁熱立即剝下內(nèi)壁(不要先用水洗，否則難剝離且易破碎)，洗凈，干燥?！拘晕丁扛剩??！練w經(jīng)】歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∥赶?，澀精止遺。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。
[0022]炙甘草:本品為甘草的炮制加工品。甘草為科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草 GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。【性味】甘，平。【歸經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a脾和胃，益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結(jié)代。
[0023]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:方案一:取全部全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
[0024]方案二:取全部全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為
1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 —80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0025]方案三:取全部全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為
1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。 [0026]本發(fā)明所述的治療小兒腹泄的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學上可接受的載體配合，制成各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑等。
[0027]本發(fā)明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下:
稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0028]潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0029]崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0030]潤滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0031]助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0032]矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0033]防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0034]方法1:片劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。
[0035]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0036]方法2:顆粒劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明顆粒劑。
[0037]上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0038]方法3:膠囊劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。
[0039]上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0040]方法4:糖漿劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。
[0041]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0042]方法5:合劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。[0043]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0044]本發(fā)明技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機理，立足疾病之本源，組方合理科學。
[0045]本發(fā)明提供的一種治療小兒腹泄的中藥組合物具有以下優(yōu)點:
1、本發(fā)明提供的治療小兒腹泄的中藥組合物對小兒寒泄可溫補脾腎、澀腸止瀉，臨床使用治療小兒腹泄的總有效率為85%。
[0046]2、本發(fā)明中藥組合物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡單。
【具體實施方式】
[0047]下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。
[0048]實施例1糖漿劑
取黨參20g、藿香10g、獲茶10g、五味子10g、肉蘧5g、雞內(nèi)金5g、炎甘草5g。將上述全部藥材，加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪拌均勻，制得糖漿劑。
[0049]實施例2片劑
取黨參10g、藿香5g、獲茶5g、五味子5g、肉蘧3g、雞內(nèi)金3g、炎甘草3g。將上述全部藥材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、I小時，合`并提取液，過濾，濾液濃縮60°C時相對密度為1.25的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0050]實施例3合劑
取黨參30g、藿香15g、獲茶15g、五味子15g、肉蘧7g、雞內(nèi)金7g、炎甘草7g。將上述全部藥材，加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時相對密度為1.10的浸膏，加入純化水至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，即得本發(fā)明合劑。
[0051 ] 加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。
[0052]實施例4片劑
取黨參15g、藿香8g、獲茶8g、五味子8g、肉蘧4g、雞內(nèi)金4g、炎甘草4g。將上述全部藥材用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0053]實施例5膠囊劑
取黨參25g、藿香12g、獲茶12g、五味子12g、肉蘧6g、雞內(nèi)金6g、炎甘草6g。將上述全部藥材，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、I小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0054]實施例6顆粒劑取黨參10g、藿香8g、獲茶10g、五味子15g、肉蘧6g、雞內(nèi)金5g、炎甘草5g。將上述全部藥材，加水提取2次，每次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的浸膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。
[0055]實施例7粉劑
稱取黨參20g、藿香10g、獲茶10g、五味子10g、肉蘧5g、雞內(nèi)金5g、炎甘草5g。藥材凈選、粉碎，過80-100目篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0056]實施例8
本發(fā)明實施例6所制備的顆粒劑，給予小兒腹泄患者口服，每次I袋，每日3次，臨床數(shù)據(jù)見表1:
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒腹泄的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:黨參10-30份、藿香5-15份、茯苓5-15份、五味子5_15份、肉蘧3-7份、雞內(nèi)金3-7份、炙甘草3-7份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療小兒腹泄的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:黨參15-25份、藿香8-12份、茯苓8-12份、五味子8_12份、肉蘧4-6份、雞內(nèi)金4-6份、炎甘草4-6份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療小兒腹泄的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:黨參20份、藿香10份、茯苓10份、五味子10份、肉蘧5份、雞內(nèi)金5份、炙甘草5份。
4.如權(quán)利要求1-3任意一項所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 — 80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
8.一種治療小兒腹泄的中藥組合物， 包括權(quán)利要求1-3中任一項的治療小兒腹泄的中藥組合物與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體。
【文檔編號】A61K36/57GK103720876SQ201310732415
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】施澤晶 申請人:施澤晶