專利名稱：治療高血壓的貼劑及制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是以清心化痰鎮(zhèn)靜降壓的中草藥為原 料制備的治療高血壓的貼劑及制作方法。
背景技術(shù)：
高血壓是嚴(yán)重危害人類健康的常見多發(fā)病，治療高血壓的藥物有很多種如
2001年1月2日申請(qǐng)?zhí)?1100306. 5, 2002年8月7日公開號(hào)CN1362152 A公開 了 "一種納米牛黃降壓制劑藥物及其制備方法"主要有降壓、鎮(zhèn)靜、利尿等作 用，主治肝火旺盛、頭暈?zāi)垦?、煩躁不安、痰火壅盛、高血壓等癥。
近年來應(yīng)用中藥治療高血脂癥的研究工作有很大發(fā)展，中藥降血脂的研究 資料有很多，主要有期刊天津中醫(yī)1990年，(4)文獻(xiàn)流水號(hào)92002669公開了 "中藥降脂丸治療高脂蛋白血癥的臨床療效觀察"其處方生山楂100g,決明 子、荷葉、首烏、丹參、澤瀉各60g上藥共為細(xì)面，練蜜為丸，經(jīng)103例高血 脂患者驗(yàn)證，總有效率89.22%。目前治療高血壓的藥物多用有口服制劑，尚未 見外用制劑，口服存在治療周期長(zhǎng)，還有較大的毒副作用等問題。
一般患者患高血壓后，通常采用藥劑進(jìn)行治療，多為口服藥物或針劑，但 口服藥物和針劑均有毒副作用，會(huì)產(chǎn)生經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋淡的反 應(yīng)，這樣就給患者帶來安全問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于解決口服藥物和針劑對(duì)人體帶來的毒副作用，提供 一種避免了經(jīng)口服用的毒副作用，也不經(jīng)肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋淡的治療 高血壓的貼劑。
本發(fā)明的另 一個(gè)目的，是提供一種該貼劑的制備方法。 為了達(dá)到本發(fā)明的目的，我們選擇具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、益衛(wèi)固表、托毒生肌、 利水退腫功效的生黃芪，具有清熱涼血、活血散瘀功效的丹皮，具有活血祛 癡、涼血消癰、除煩安神功效的丹參等原料作為有效成分。本發(fā)明提供一種 治療高血壓貼劑的制作方法是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成 的生黃芪5-10份、丹皮3-10份、丹參3-10份。 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所釆用的技術(shù)方案是
按比例取生黃芪、丹皮和丹參分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機(jī)和納米均 質(zhì)機(jī)均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 jam。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行C02超臨界萃取，加入 P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與p-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5nm，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4'C下冷藏24h,抽真空。在攝氏4(TC下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用4(TC回風(fēng)進(jìn)行干燥，獲得包合物；脫 包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
通過錐形轉(zhuǎn)齒與定齒之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使物料通過可調(diào)節(jié)的間隙時(shí)受到剪 切、攪拌、研磨等作用，使包合客體裝進(jìn)p-環(huán)糊精空腔，從而達(dá)到包合效果。 采用膠體磨法制備p-環(huán)糊精包合物包合時(shí)間短、能耗低、產(chǎn)品得率高，工藝條 件易控制，適合大規(guī)模生產(chǎn)。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-IO份、表面活性劑3-6 份，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0. 3-0. 5份和膠基質(zhì)3-5份，攪拌均勻 后送入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干 燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫(kù)。
敷料為高嶺土、膨潤(rùn)土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn) 劑為水楊酸曱酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹 脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
本發(fā)明是治療高血壓的貼劑及制作方法。以科學(xué)方法加工提取藥材，充載
于基質(zhì)的骨架內(nèi)，貼片基質(zhì)與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放
緩慢，給藥平穩(wěn)，刺激性小，沒有毒副作用，能迅速緩解病癥，使用方便，同
時(shí)藥物的價(jià)格低廉，治療效果好，解決了口服藥物和針劑對(duì)人體帶來的毒副作
用，避免了經(jīng)口服用的毒副作用，無皮膚過敏及污染衣物的現(xiàn)象，具有長(zhǎng)效、
經(jīng)過皮膚吸收的、攜帶方便的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1(高劑量)
治療高血壓的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照 下述方法制成的生黃芪10kg、丹皮10kg、丹參10kg。
按比例取生黃芪、丹皮和丹參分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機(jī)和納米均 質(zhì)^/L均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 jum。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行C02超臨界萃取，加入 P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與p-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min,調(diào)節(jié)磨間距為5pm,連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4'C下冷藏24h，抽真空。在攝氏4(TC下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40。C回風(fēng)進(jìn)行干燥，獲得包合物；脫 包合法釆用二氯曱烷回流提取30min。
經(jīng)斗t險(xiǎn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料10kg、表面活性劑6kg, 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0. 5kg和膠基質(zhì)5kg,攪拌均勻后送入 盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫(kù)。
敷料為高嶺土、膨潤(rùn)土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn)劑 為水楊酸曱酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、 橡膠，至少采用一種以上。
實(shí)施例2 (低劑量)
治療高血壓的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照
下述方法制成的生黃芪5kg、丹皮3kg、丹參3kg。
按比例取生黃芪、丹皮和丹參分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機(jī)和納米均 質(zhì)才幾均質(zhì)后各成分的粒徑為100_200um。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行C02超臨界萃取，加入 P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min,調(diào)節(jié)磨間距為5jum，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4t:下冷藏24h,抽真空。在攝氏4(TC下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40。C回風(fēng)進(jìn)行干燥，獲得包合物；脫 包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料8kg、表面活性劑3kg,攪 拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0. 3kg和膠基質(zhì)3kg,攪拌均勻后送入 盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、 滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫(kù)。
敷料為高嶺土、膨潤(rùn)土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn)劑 為水楊酸曱酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、 橡膠，至少采用一種以上。
實(shí)施例3 (中等劑量)
治療高血壓的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以lkg計(jì)，按照 下述方法制成的生黃芪7. 5kg、丹皮6.5kg、丹參6. 5kg。
按比例取生黃芪、丹皮和丹參分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機(jī)和納米均 質(zhì)機(jī)均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 pm。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進(jìn)行C02超臨界萃取，加入 (3-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與^-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min,調(diào)節(jié)磨間距為5|am,連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4。C下冷藏2411,抽真空。在攝氏"。C下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40。C回風(fēng)進(jìn)行干燥，獲得包合物；脫 包合法采用二氯曱烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料9kg、表面活性劑4.51^， 攪拌均勻配制成納米藥漿。在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn)劑0. 4kg和膠基質(zhì)4kg，攪拌均勻后送入 盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、 滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫(kù)。
敷料為高嶺土、膨潤(rùn)土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進(jìn)劑 為水楊酸曱酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、 才象Mo至少采用一種以上。
權(quán)利要求
1、一種治療高血壓的貼劑，其特征是在于它是由下列重量配比組分組成生黃芪5-10份、丹皮3-10份、丹參3-10份。
2、 一種治療高血壓的貼劑的制作方法，其特征在于它是以下列重量配 比份的原料藥按照下述方法制成的生黃芪5-IO份、丹皮3-10份、丹參3-10 份；按比例取生黃芪、丹皮和丹參分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機(jī)和納米 均質(zhì)機(jī)均質(zhì)后各成分的粒徑為100-2 00 jam;經(jīng)質(zhì)^f企粒徑后將研磨好的原料藥 分別投入膠體磨進(jìn)行C02超臨界萃取，加入|3-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與 [3-環(huán)糊精的重量比為1: 6;膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min,調(diào)節(jié) 磨間距為5jum，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后， 在攝氏4'C下冷藏24h，抽真空；在攝氏4(TC下真空干燥，以少量的水和乙醇 洗滌3次，用4(TC回風(fēng)進(jìn)行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯曱烷回流 提取30min;經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面 活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿；在納米藥漿中添加透皮吸收促進(jìn) 劑0. 3-0. 5份和膠基質(zhì)3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂 布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢， 成品包裝入庫(kù)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療高血壓的貼劑的制作方法，其特征是敷料 為高嶺土、膨潤(rùn)土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上；促進(jìn)劑為水楊 酸曱酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上；膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、橡 膠，至少采用一種以上。
全文摘要
本發(fā)明是治療高血壓的貼劑及制作方法。是由下列重量配比組分組成生黃芪5-10份、丹皮3-10份、丹參3-10份；按比例將原料混合均勻，磨碎，各成分的粒徑為100-200μm；采用CO₂超臨界萃取，分餾塔分餾獲取的所需餾分，將配方中各成分都經(jīng)納米分散設(shè)備后，按配方比例，配成納米藥漿，加入應(yīng)有的透皮吸收促進(jìn)劑，壓敏膠，進(jìn)入盤旋式低溫干燥涂布機(jī)，涂布后進(jìn)行剪切、質(zhì)檢、包裝入庫(kù)；本發(fā)明以科學(xué)方法加工提取藥材，充載于基質(zhì)的骨架內(nèi)，貼片基質(zhì)與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩(wěn)，刺激性小，沒有毒副作用，解決了口服藥物和針劑對(duì)人體帶來的毒副作用，避免了經(jīng)口服用的毒副作用，無皮膚過敏及污染衣物的現(xiàn)象，具有長(zhǎng)效、經(jīng)過皮膚吸收的、攜帶使用方便的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K47/40GK101601735SQ20081005348
公開日2009年12月16日 申請(qǐng)日期2008年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月12日
發(fā)明者李建民, 友 梁, 高惠明 申請(qǐng)人:天津市中寶制藥有限公司