專(zhuān)利名稱(chēng)：一種防治畜禽腸道疾病的中藥復(fù)方四黃止痢制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及防治畜禽腸道疾病的中藥復(fù)方制劑領(lǐng)域，特別涉及一種防治 畜禽腸道疾病的中藥復(fù)方四黃止痢制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
畜禽腸道疾病不斷發(fā)生，比如家禽大腸桿菌病、雞白痢、鴨傳染性漿膜 炎、豬黃白痢等經(jīng)常給養(yǎng)殖業(yè)造成^L大的經(jīng)濟(jì)損失。治療畜禽腸道疾病的中 草藥品種很多，但至今在應(yīng)用上仍未有大的突破， 一個(gè)主要原因是產(chǎn)品劑型 筒單、制備工藝落后，因而很難適應(yīng)生產(chǎn)應(yīng)用的需要，例如動(dòng)物的適口性問(wèn) 題、使用不方便、對(duì)飼料成分改變的影響等。尤其是目前隨著養(yǎng)殖集約化的 發(fā)展，對(duì)獸藥的劑型也存在著很多的要求，其中經(jīng)常使用的中獸藥散劑由于 粉碎力度的限制，不能用于畜禽飲水使用，而散劑拌料存在拌料不均勻的艱 象，也不適于使用顆粒料的養(yǎng)殖廠，限制了中獸藥散劑的使用。
四黃止痢顆粒是一種傳統(tǒng)中獸藥，具有清熱瀉火、止痢的功效，主要用 于畜禽濕熱瀉痢、家禽大腸桿菌病的治療，對(duì)畜禽毒副作用相對(duì)較小、在動(dòng) 物性食品中無(wú)殘留或殘留少和不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)點(diǎn)，尤其在某些疾病的辯
證施治上具有獨(dú)到之處。但是顆粒劑的制法經(jīng)常采用濕法制粒技術(shù)，在20 世紀(jì)50年代制備中藥片劑、沖劑時(shí)應(yīng)用最多，而濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在 著明顯不足，具有干燥時(shí)間長(zhǎng)、藥材中熱不穩(wěn)定成分損失較多之不足，同時(shí) 制得的顆粒過(guò)硬而溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中之不足，提供一種防治畜禽腸道疾病 的中藥復(fù)方四黃止痢制劑的制備方法，本發(fā)明將治療畜禽腸道疾病的中獸藥 劑型擴(kuò)大到口服液、浸膏、顆粒劑、片等劑型，這樣使藥物中有效成分溶出率提高，有效成分含量提高，從而療效提高，而且無(wú)殘留、不產(chǎn)生耐藥性， 其劑型合理，可以飲水使用，運(yùn)輸和使用方便。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下
一種防治畜禽腸道疾病的中藥復(fù)方四黃止痢制劑，接重量份數(shù)組成為 黃連150 300份，黃柏150~ 300份，大黃50 150份，黃茶150~ 300份， 板藍(lán)根150 300份，甘草50 150份。
本發(fā)明的最佳組方為黃連200份，黃柏200份，大黃100份，黃芩200, 板藍(lán)根200份，甘草100份。
本發(fā)明的復(fù)方四黃止痢制劑可以制成復(fù)方四黃止痢口服液、復(fù)方四黃止 痢浸膏、復(fù)方四黃止痢顆粒、復(fù)方四黃止痢片。
本發(fā)明所述的組方原料及所用試劑及輔料等均應(yīng)符合中國(guó)獸藥典及食 品行業(yè)的相關(guān)規(guī)定。
本發(fā)明的制備方法是
1、 復(fù)方四黃止痢口服液、復(fù)方四黃止痢浸膏的制備包括如下步驟
(1) 將黃連、黃柏、大黃、黃芩、板藍(lán)根、甘草六味中藥凈選，檢驗(yàn)合 格，備用；
(2) 將上述六味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 5倍的水， 浸泡3Q分鐘，通入蒸汽，控制溫度到10(TC，加熱2小時(shí)，濾過(guò)，減壓并濃 縮至濃縮液，使藥液的相對(duì)密度為1. 02 ~ 1. 03;
(3) 濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選擇尼鉑金乙酯、苯曱酸鈉、丙二醇、 山梨酸中的一種，加入量分別是濃縮液重量的0. 05 ~ 0. 1%、 0. 6°/。、5%、0. 03%;
(4) 用乳酸調(diào)整pH值為3-5,制備成復(fù)方四黃止痢口服液。 將復(fù)方四黃止痢口服液繼續(xù)濃縮至浸膏，即制備成復(fù)方四黃止痢浸膏。
2、 復(fù)方四黃止痢顆粒的制備包括如下步驟
(1)在復(fù)方四黃止痢浸膏中，按照l(shuí): l的重量比例加入輔料，輔料選用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基淀粉中的一
種，黏合劑為5%的聚維酮(PVP)溶液，攪拌時(shí)間為150秒為佳，或60% 乙醇液作為翻合劑，攪拌混合均勻；
(2) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機(jī)上，過(guò)12—14目篩；
(3) 干燥采用動(dòng)態(tài)、靜態(tài)干燥相結(jié)合的方法，即二步干燥法運(yùn)用于濕 法制粒的干燥工藝中。其做法為第一步動(dòng)態(tài)干燥、整粒，用通有熱風(fēng)的混 騰干燥器將濕顆粒流化干燥約20分鐘，整粒；第二步靜態(tài)干燥，將上述顆 .粒放入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中烘干即可；
(4 )整粒。
3、復(fù)方四黃止痢片的制備包括如下步驟
(1)在復(fù)方四黃止痢浸膏中，按照1: 1的重量比例加入輔料，輔料可 選用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纖維素、糖精鈉中的一種，教合劑為 5%的聚維酮(PVP)溶液，攪拌時(shí)間為150秒為佳，或60%乙醇液作為黏合 劑，攪拌混合均勻；
(2) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機(jī)上，過(guò)12 —14目篩；
(3) 干燥將上述顆粒》文入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中烘干即可;
(4) 整粒干燥顆粒再通過(guò)14目篩，同時(shí)混進(jìn)硬脂酸鎂，加入量按照每 片力口入4mg;
(5) 壓制成片，即得復(fù)方四黃止痢片。 本發(fā)明所具有的有益效果
一、 本發(fā)明提供一種新型的能夠有效防治畜禽腸道疾病的中藥顆粒劑， 采用動(dòng)態(tài)、靜態(tài)干燥相結(jié)合的方法，即二步干燥法運(yùn)用于濕法制粒的干燥工 藝中，可使制得的濕顆粒干燥周期縮短，生產(chǎn)效率提高。
二、 本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，使用筒便，適用范圍廣。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合非限制性具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
實(shí)施例1:
復(fù)方四黃止痢口服液的制備按如下步驟進(jìn)行:
(1) 按重量份數(shù)稱(chēng)取黃連150 300g 、黃柏150 - 300g 、大黃50 150g 、 黃茶150 300g 、板藍(lán)才艮150 300g 、甘草50 150g;
(2) 將黃連、黃柏、大黃、黃芩、板藍(lán)根、甘草六味中藥凈選，檢驗(yàn)合格， 備用；
(3) 將六味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 ~ 5倍的水，浸泡 30分鐘，通入蒸汽，控制溫度到10(TC,加熱2小時(shí)，濾過(guò)，減壓并濃縮至 濃縮液，使藥液的相對(duì)密度為1. 02 ~ 1. 03;
(4) 濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選擇尼鉑金乙酯0. 05 ~ 0. 1%;
(5) 用乳酸調(diào)整pH值為3~5,制備成復(fù)方四黃止痢口服液。 將復(fù)方四黃止痢口服液繼續(xù)濃縮至浸膏，即制備成復(fù)方四黃止痢浸膏。
實(shí)施例2:
復(fù)方四黃止痢顆粒制備按如下步驟進(jìn)行
(1) 按重量份數(shù)稱(chēng)取黃連150~ 300g 、黃柏150~ 300g 、大黃50 ~ 150g 、黃茶150 300g 、板藍(lán)根150 - 300g 、甘草50 150g;
(2) 將黃連、黃柏、大黃、黃芩、板藍(lán)根、甘草六味中藥凈選，檢驗(yàn)合 格，備用；
(3 )將六味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 ~ 5倍的水，浸泡 30分鐘，通入蒸汽，控制溫度到10(TC,加熱2小時(shí)，濾過(guò)，減壓并濃縮至 濃縮液，使藥液的相對(duì)密度為1. 02 ~ 1. 03;
(4 )濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選擇苯曱酸鈉0. 6%;
(5) 用乳酸調(diào)整pH值為3~5;
(6) 繼續(xù)濃縮至浸膏；(7) 按照1: 1的重量比例加入輔料糊精，黏合劑為60%的乙醇，攪拌 時(shí)間為180秒為佳，攪拌混合均勻；
(8) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機(jī)上，過(guò)12目篩；
(9) 干燥采用動(dòng)態(tài)、靜態(tài)千燥相結(jié)合的方法，即二步干燥法運(yùn)用于濕 法制粒的干燥工藝中，其估文法為第一步動(dòng)態(tài)干燥、整粒，將乙醇揮發(fā)半小 時(shí)，用通有熱風(fēng)的混騰干燥器將濕顆粒流化干燥約20分鐘，整粒；第二步 靜態(tài)干燥，將上述顆粒放入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中烘干即可；
(10) 整粒即得。 實(shí)施例3:
復(fù)方四黃止痢片制備按如下步驟進(jìn)行
(1) 按重量份數(shù)稱(chēng)取黃連150~ 300g 、黃柏150~ 300g 、大黃50 ~ 150g 、黃茶150 300g 、板藍(lán)根150 300g 、甘草50 150g;
(2) 將黃連、黃柏、大黃、黃芩、板藍(lán)根、甘草六味中藥凈選，檢驗(yàn)合 格，備用；
(3) 將六味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 5倍的水，浸泡 30分鐘，通入蒸汽，控制溫度到10(TC,加熱2小時(shí)，濾過(guò)，減壓并濃縮至 濃縮液，使藥液的相對(duì)密度為1. 02 ~ 1. 03;
(4 )濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選4奪苯曱酸鈉0. 6%;
(5) 繼續(xù)濃縮至浸膏；
(6) 按照1: 1的重量比例加入輔料糊精。黏合劑為60%的乙醇，攪拌 時(shí)間為180秒為佳，攪拌混合均勻；
(7) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機(jī)上，過(guò)14目篩；
(8) 干燥釆用動(dòng)態(tài)、靜態(tài)干燥相結(jié)合的方法，即二步干燥法運(yùn)用于濕 法制粒的干燥工藝中，其做法為第一步動(dòng)態(tài)干燥、整粒，將乙醇揮發(fā)半小 時(shí)，用通有熱風(fēng)的混騰干燥器將濕顆粒流化千燥約20分鐘，整粒；第二步靜態(tài)干燥，將上述顆粒;改入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中烘干即可；
(9) 整粒干燥顆粒再通過(guò)14目篩，同時(shí)混進(jìn)硬脂酸鎂，加入量按照每片力口入4mg;
(10) 壓制成片，即得復(fù)方四黃止痢片。應(yīng)用實(shí)例1:
河北地區(qū)一養(yǎng)殖戶(hù)養(yǎng)蛋雞1000只，于45日齡發(fā)病。初期出現(xiàn)呼吸道癥狀，呼嚕、甩鼻，有個(gè)別雞精神沉郁、呆立，排白色稀便，有癱雞出現(xiàn)。按呼吸道病治療4天后未見(jiàn)明顯好轉(zhuǎn)，來(lái)我處就診。
剖檢解剖5只雞，病雞外觀羽毛松亂，肛門(mén)處粘有稀白糞，氣管內(nèi)有粘性分泌物，心臟與肝臟被干酪樣物所包裹，氣嚢渾濁，腹腔內(nèi)有干酪樣物。十二指腸和小腸各段都出現(xiàn)壞死，內(nèi)容物腐爛，根據(jù)發(fā)病癥狀、病理變化、初步診斷為大腸桿菌與壞死性腸炎混合感染。
藥物治療
1. 首先應(yīng)加強(qiáng)飼養(yǎng)管理，4t水中加入"多維電解質(zhì)"。
2. 用復(fù)方四黃止痢顆粒每日200g，上午集中一次飲用。用藥3天，第4天回訪，雞群采食增加，基本痊愈。應(yīng)用實(shí)例2:
山東省無(wú)棣縣泊頭鎮(zhèn)某養(yǎng)殖戶(hù)有180天蛋雞1300只，自開(kāi)產(chǎn)至今未上過(guò)產(chǎn)蛋高峰，且育雛及育成期均未發(fā)生疾病。飼喂某公司預(yù)混料。
雞群癥狀主要是拉詞料便較嚴(yán)重、雞群發(fā)育基本正常，蛋殼顏色正常，少有白殼蛋、采食正常、產(chǎn)蛋率忽高忽低。
挑選兩只籠內(nèi)不產(chǎn)蛋雞，剖檢變化趾骨間距和胸骨與趾骨間距均較小，雞冠倒向一側(cè)，卵泡變性、壞死、出血或液化，輸卵管發(fā)育不完全，小腸尤其十二指腸、腸粘膜增厚，腸壁腫脹，剪開(kāi)外翻，腸腔內(nèi)充滿泡沫或^t皮狀物質(zhì)，其他臟器良好。沖艮據(jù)臨床癥狀和剖檢變化初步懷疑為沙門(mén)氏菌和腸毒混感。
建議處理方案為
復(fù)方四黃止痢口服液，1瓶(250ml/瓶)/天，飲用濃縮魚(yú)肝油粉，l袋/天，全天拌料連用3天
經(jīng)回訪，癥狀逐漸消失，產(chǎn)蛋上升。
權(quán)利要求
1、一種防治畜禽腸道疾病的中藥復(fù)方四黃止痢制劑的制備方法，其特征在于可以制成復(fù)方四黃止痢口服液、復(fù)方四黃止痢浸膏、復(fù)方四黃止痢顆粒、復(fù)方四黃止痢片。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治畜禽腸道疾病的中藥復(fù)方四黃止痢制劑的制備方法，其特征在于所述的復(fù)方四黃止痢口服液、復(fù)方四黃止痢浸膏是按如下方法制備而成(l)將黃連、黃柏、大黃、黃芩、板藍(lán)根、甘草六味中藥凈選，4企-驗(yàn)合格，備用；(2 )將上述六味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 ~ 5倍的水， 浸泡3Q分鐘，通入蒸汽，控制溫度到100。C，加熱2小時(shí)，濾過(guò)，減壓并濃 縮至濃縮液，使藥液的相對(duì)密度為1. 02 ~ 1. 03;(3) 濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選擇尼鉑金乙酯、苯甲酸鈉、丙二醇、 山梨酸中的一種，加入量分別是濃縮液重量的0. 05 ~ 0. 1%、 0. 6%、 5%、 0. 03%;(4) 用乳酸調(diào)整pH值為3~5,制備成復(fù)方四黃止痢口服液。將復(fù)方四黃止痢口服液繼續(xù)濃縮至浸膏，即制備成復(fù)方四黃止痢浸膏。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治畜禽腸道疾病的中藥復(fù)方四黃止痢制劑的制備方法，其特征在于所述的復(fù)方四黃止痢顆粒是按如下方法制備而成(1) 在復(fù)方四黃止痢浸膏中，按照l(shuí): l的重量比例加入輔料，輔料選用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基淀粉中的一 種，黏合劑為5%的聚維酮(PVP)溶液，攪拌時(shí)間為150秒為佳，或60%乙 醇液作為黏合劑，攪拌混合均勻；(2) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機(jī)上，過(guò)12 — 14目篩；(3) 干燥采用動(dòng)態(tài)、靜態(tài)干燥相結(jié)合的方法，即二步干燥法運(yùn)用于濕 法制粒的干燥工藝中，其做法為第一步動(dòng)態(tài)干燥、整粒，用通有熱風(fēng)的混 騰干燥器將濕顆粒流化干燥約20分鐘，整粒；第二步靜態(tài)干燥，將上述顆粒放入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中烘干即可； (4 )整粒。
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治畜禽腸道疾病的中藥復(fù)方四黃止痢制劑的制備方法，其特征在于所述的復(fù)方四黃止痢片是按如下方法制'備而成(1) 在復(fù)方四黃止痢浸膏中，按照l(shuí): 1的重量比例加入輔料，輔料可選用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纖維素、糖精鈉中的一種，黏合劑為5 %的聚維酮(PVP)溶液，攪拌時(shí)間為150秒為佳，或60%乙醇液作為黏合劑， 攪拌混合均勻；(2) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機(jī)上，過(guò)12—14目篩；(3) 干燥將上述顆粒放入熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中烘干即可;(4) 整粒干燥顆粒再通過(guò)14目篩，同時(shí)混進(jìn)硬脂酸鎂，加入量按照每 片力口入4mg;(5)壓制成片，即得復(fù)方四黃止痢片。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種防治畜禽腸道疾病的中藥復(fù)方四黃止痢制劑的制備方法，其特征是可以制成復(fù)方四黃止痢口服液、復(fù)方四黃止痢浸膏、復(fù)方四黃止痢顆粒、復(fù)方四黃止痢片。本發(fā)明可以制成口服液、浸膏、顆粒劑、片等劑型，有效成分含量高，從而療效提高，而且無(wú)殘留、不產(chǎn)生耐藥性，其劑型合理，可以飲水使用，運(yùn)輸和使用方便。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101590139SQ20081005337
公開(kāi)日2009年12月2日 申請(qǐng)日期2008年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月30日
發(fā)明者劉珂飛 申請(qǐng)人:天津生機(jī)集團(tuán)股份有限公司