專利名稱：一種治療禽腎腫的復方金錢草制劑及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及治療禽腎腫的復方制劑領域，特別涉及一種治療禽腎腫的復 方金錢草制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前由于微生物感染、用藥不合理、飼料等原因引起的各種家禽腎臟腫 脹仍然不斷的出現(xiàn)，具體表現(xiàn)為腎腫大，色蒼白，表面呈雪花樣花紋，腎實質(zhì)
中也可見到，輸尿管增粗，內(nèi)有尿酸鹽結(jié)晶，尤其是在2007年底至2008年 初，由于不同病因引起的家禽腎腫不斷出現(xiàn)，繼而家禽拉稀，最后導致脫水 死亡，給養(yǎng)殖業(yè)造成了極大的經(jīng)濟損失。
治療腎臟腫脹的中獸藥散劑，至今在銷售及應用上仍未有大的突破，主 要原因是產(chǎn)品劑型簡單，制備工藝落后，因而很難適應生產(chǎn)應用的需要，例 如動物的適口性問題、使用不方便等；尤其是目前隨著養(yǎng)殖集約化的發(fā)展， 對獸藥的劑型也存在著很多的要求，其中經(jīng)常使用的中獸藥散劑由于粉碎力 度的限制，不能用于畜禽飲水使用，而散劑拌料存在拌料不均勻的現(xiàn)象，也 不適于使用顆粒料的養(yǎng)殖廠，限制了中獸藥散劑的使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)中之不足，提供一種治療禽腎腫的復方 金錢草制劑及其制備方法，本發(fā)明將治療禽腎腫疾病的中獸藥劑型擴大到口 服液、浸膏、顆粒劑、片等劑型，這樣使藥物中有效成分溶出率提高，有效 成分含量提高，從而療效提高，而且無殘留、不產(chǎn)生耐藥性，其劑型合理， 可以飲水使用，運輸和使用方便。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下
一種治療禽腎腫的復方金錢草制劑，其特征是按重量份數(shù)組成為金錢草500 ~ 700份，大黃100 200份，丹參200 ~300份。
本發(fā)明的最佳組方為金錢草600份，大黃150份，丹參250份。 本發(fā)明的復方金錢草制劑可以制成復方金錢草口服液、復方金錢草浸
膏、復方金錢草顆粒、復方金錢草片。
本發(fā)明所述的組方原料及所用試劑及輔料等均應符合中國獸藥典及食
品行業(yè)的相關(guān)纟見定。
本發(fā)明的制備方法是
1、 復方金錢草口服液、復方金錢草浸膏的制備包括如下步驟 (l)將金錢草、大黃、丹參三味中藥凈選，檢驗合格，備用；
(2 )將上述三味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 ~ 5倍的水， 浸泡30分鐘，通入蒸汽，控制溫度到10(TC，加熱2小時，濾過，減壓并濃 縮至濃縮液，使藥液的相對密度為1. 02 ~ 1. 03;
(3) 濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選擇尼鉑金乙酯、苯曱酸鈉、丙二醇、 山梨酸中的一種，加入量分別是濃縮液重量的0. 05 ~ 0. 1%、 0. 6%、5%、0. 03%;
(4) 用乳酸調(diào)整pH值為3~5,制備成復方金錢草口服液。 將復方金錢草口服液繼續(xù)濃縮至浸膏，即制備成復方金錢草浸膏。
2、 復方金錢草顆粒的制備包括如下步驟
(1) 在復方金錢草浸膏中，按照l: l的重量比例加入輔料，輔料選 用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纖維素、糖精鈉中的一種，翻合劑為.5 %的聚維酮(PVP)溶液，攪拌時間為150秒為佳，或60%乙醇液作為黏合 劑，攪拌混合均勻；
(2) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒^L上，過12 — 14目篩；
(3) 干燥將上述顆粒放入熱風循環(huán)干燥箱中烘干即可； (4 )整粒即得。
3、 復方金錢草片的制備包括如下步驟(1) 在復方金錢草浸膏中，按照1: 1的重量比例加入輔料，輔料可選 用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纖維素、糖精鈉、硬脂酸鋁、滑石粉中 的一種，黏合劑為5%的聚維酮(PVP)溶液，攪拌時間為150秒為佳，或 60%乙醇液作為黏合劑，攪拌混合均勻；
(2) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機上，過12 — 14目篩；
(3) 干燥將上述顆粒力文入熱風循環(huán)干燥箱中烘干即可；
(4) 壓制成片；
(5) 干燥，即得復方金錢草片。 本發(fā)明組方原理及所具有的有益效果 金錢草
亦名過路黃，為報春花科排草屬植物過路黃的全草，本品含有黃酮類、. 甙類、氨基酸、膽堿等化學成分，金錢草味苦、酸、性涼，具有清熱解毒、 利尿排石、活血散瘀等功能。
藥理作用金錢草有利膽排石和利尿排石的功效。用桝枓實驗性草酸4丐腎 結(jié)石模型試驗表明，金錢草煎汁對于預防和治療蝌釁實驗性腎結(jié)石是有效
的。麻醉狗半開放式記錄系統(tǒng)實驗結(jié)果表明，金錢草可引起輸尿管上段腔內(nèi) 壓力增高，輸尿管蠕動增強，尿量增加，對輸尿管結(jié)石有擠壓和沖擊作用， 促使輸尿管結(jié)石排出。 一水草酸4丐為尿路結(jié)石的主要成分，金錢草的醇不溶 物中的多糖成分，對一水草S吏4丐的結(jié)晶生長有抑制作用，且抑制作用隨濃度
6勺i曾力口而i曾力口。 大黃
瀉熱通腸，涼血解毒，家兔灌服大黃素、大黃酸30mg/kg, 2-4小時后， 尿量、排鈉和排鉀量達最高峰，比對照組明顯增多。 丹參
改善腎功能可增加兔腎動脈血流量。丹參浸膏100mg/kg及丹參提取物腹腔內(nèi)給藥，對腺嘌嶺誘發(fā)的腎功能不全大鼠，均能降低血尿素氮、肌酐，使
腎小球濾過率(GFR)、腎血漿流量(RPF)、腎血流量(RBF)顯著增加， 腎臟功能明顯改善，能顯著增加尿中尿素、肌酊、鈉和無機磷的排出。其 機制可能與穩(wěn)定溶酶體膜，阻止細胞鈣離子內(nèi)流，抗凝血、抗血栓形成、抗 血小板聚集、擴張血管、增加巨噬吞噬細胞功能等有關(guān)。
引發(fā)家禽腎腫的一個重要原因是腎機能障礙導致尿酸排泄受阻，或是在 某些疾病過程中，組織細胞受到嚴重破壞，體內(nèi)核酸的噤呤代謝產(chǎn)物增高。 例如飼料中含鈣過多時，大量碳酸4丐導致腎小管阻塞；或吃食富含草酸鹽的 植物(馬齒莧、甜菜等)，草酸鹽奪取血4丐，以草酸鉤結(jié)晶阻塞腎小管。
以上3味藥經(jīng)過合理炮制，恰當適量配伍，可以快速有效的排除引起家禽 腎腫的尿酸鹽沉積，所以對腎腫具有4艮好的療效，而且對內(nèi)臟各器官無任何 毒副作用和損傷。優(yōu)點在于有效成分含量提高，使產(chǎn)品療效更為顯著。
具體實施例方式
下面結(jié)合非限制性具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。 實施例1:
復方四黃止痢口服液的制備按如下步驟進行
(1) 按重量份數(shù)稱取金錢草5QQ ~ 7QQg，大黃1QG ~ 2QGg,丹參2QG ~ 300g;
(2) 將金錢草、大黃、丹參三味中藥凈選，檢驗合格，備用；
(3) 將上述三味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 5倍的水， 浸泡30分鐘，通入蒸汽，控制溫度到10(TC,加熱2小時，濾過，減壓并濃 縮至濃縮液，使藥液的相對密度為1. 02 ~ 1. 03;
(4) 濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選擇尼鉑金乙酯0. 05 ~ 0. 1%;
(5) 用乳酸調(diào)整pH值為3~5，制備成復方金錢草口服液。 將復方金錢草口服液繼續(xù)濃縮至浸膏，即制備成復方金錢草浸膏。
實施例2:復方金錢草顆粒制備按如下步驟進行
(1) 按重量份數(shù)稱取金錢草500 ~7GQg，大黃100~ 200g,丹參200 ~ 300g;
(2) 將金錢草、大黃、丹參三味中藥凈選，檢驗合格，備用；
(3 )將三味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 ~ 5倍的水，浸泡 30分鐘，通入蒸汽，控制溫度到10(TC,加熱2小時，濾過，減壓并濃縮至 濃縮液，使藥液的相對密度為1. 02 ~ 1. 03;
(4 )濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選擇苯曱酸鈉0. 6%;
(5) 用乳酸調(diào)整pH值為3~5;
(6) 繼續(xù)濃縮至浸膏；
(7) 按照1: 1的重量比例加入輔料糊精，黏合劑為60%的乙醇，攪拌 時間為18 0秒為佳，攪拌混合均勻；
(8) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機上，過12目篩；
(9) 干燥將上述顆粒放入熱風循環(huán)干燥箱中烘干即可；
(10) 整粒即得。 實施例3:
復方四黃止痢片制備按如下步驟進行
(1)按重量份數(shù)稱取金錢草5GQ 7()()g，大黃lQG 20Qg,丹參200 -300g;
(2) 將金錢草、大黃、丹參三味中藥凈選，檢驗合格，備用；
(3) 將三味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 5倍的水，浸泡 30分鐘，通入蒸汽，控制溫度到10(TC,加熱2小時，濾過，減壓并濃縮至 濃縮液，4吏藥液的相對密度為1. 02 ~ 1. 03;
(4 )濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選擇苯曱酸鈉0. 6%; (5)用乳酸調(diào)整pH值為3-5;(6) 繼續(xù)濃縮至浸膏；
(7) 按照1: 1的重量比例加入輔料糊精。黏合劑為60%的乙醇，攪拌 時間為180秒為佳，攪拌混合均勻；
(8) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機上，過14目篩；
(9) 干燥將上述顆粒放入熱風循環(huán)干燥箱中烘干即可；
(10) 壓制成片；
(11) 干燥，即得復方金錢草片。 應用實例1:
東北吉林地區(qū)， 一養(yǎng)殖戶飼養(yǎng)肉雞5000只，25日齡，早期以輕微呼吸 道癥狀為主，在治療過程中有突然好轉(zhuǎn)， 一過性經(jīng)過，而后逐漸開始死亡， 病雞羽毛松亂，精神沉郁，呆立，排白色水樣稀糞，采食量減少，飲水成倍 增加，多數(shù)病雞在夜間發(fā)生死亡。剖檢，腎臟肺大，內(nèi)有白色尿酸鹽沉積。 治療
1. 加強通風，與飼養(yǎng)管理。
2. 全天24小時，光照，保證有充足的飼料和^:水。
3. 復方金錢草顆粒，1000g用于5000只雞，飲水 多維電解質(zhì)飲水
一天后稀糞減少，連續(xù)使用三天后糞便成形，無死亡。 應用實例2:
天津武清一養(yǎng)殖戶，飼養(yǎng)肉雞3000只，28日齡病雞表現(xiàn)為病雞精神 不振，閉目縮頭，不愿活動，伴有咳嗽、噴咦、拉白色石灰渣樣的稀便。病 雞的采食量下降，飲水量增加，對外界刺激反應敏感，羽毛松亂。
剖檢，腎臟肺大，內(nèi)有白色尿酸鹽沉積。
治療
l.加強通風，與飼養(yǎng)管理。2. 全天24小時，光照，保證有充足的飼料和飲水。
3. 復方金錢草口服液，每瓶250mL兌水200kg，每天3瓶，全天飲水。 濃縮魚肝油粉全天拌料。
在治療的同時，還降低了銅料的蛋白質(zhì)含量，在飼料中加10%的玉米面即 可降低蛋白質(zhì)含量10%。在加強飼養(yǎng)管理方面，可提高雞舍溫度，每天帶雞 消毒2次，舍外環(huán)境和用具也應認真消毒。用藥3天后，控制病情，采食和 飲水恢復正常。
權(quán)利要求
1、一種治療禽腎腫的復方金錢草制劑，其特征是按重量份數(shù)組成為金錢草500～700份，大黃100～200份，丹參200～300份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療禽腎腫的復方金錢草制劑，其特征在于 按重量份數(shù)最佳組方為金錢草600份，大黃150份，丹參250份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療禽腎腫的復方金錢草制劑，其特征 在于可以制成復方金錢草口服液、復方金錢草浸膏、復方金錢草顆粒、復方 金錢草片。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療禽腎腫的復方金錢草制劑，其特征在于所述的復方金錢草口服液、復方金錢草浸膏是按如下方法制備而成 (l)將金錢草、大黃、丹參三味中藥凈選，檢驗合格，備用；(2 )將上述三味中藥加入到中藥蒸汽加熱提取罐中，加入3 ~ 5倍的水， 浸泡30分鐘，通入蒸汽，控制溫度到10(TC,加熱2小時，濾過，減壓并濃 縮至濃縮液，使藥液的相對密度為1. 02 ~ 1. 03;(3)濃縮液中加入防腐劑，防腐劑選擇尼鉑金乙酯、苯曱酸鈉、丙二醇、 山梨酸中的一種，加入量分別是濃縮液重量的0. 05 ~ 0. 1%、 0. 6%、 5%、 0. 03%;(4 )用乳酸調(diào)整pH值為3 ~ 5,制備成復方金錢草口服液。將復方金錢草口服液繼續(xù)濃縮至浸膏，即制備成復方金錢草浸膏。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療禽腎腫的復方金錢草制劑，其特征在于所述的復方金錢草顆粒是按如下方法制備而成(1) 在復方金錢草浸膏中，按照l: l的重量比例加入輔料，輔料選用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纖維素、糖精鈉中的一種，黏合劑為5 %的聚維酮(PVP)溶液，攪拌時間為150秒為佳，或60%乙醇液作為翁合劑， 攪拌混合均勻；(2) 制粒將上迷制備好的軟材，置于制粒機上，過12—14目篩；(3) 干燥將上述顆粒放入熱風循環(huán)干燥箱中烘干即可；(4 )整粒即得。
6、根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療禽腎腫的復方金錢草制劑，其特征在于所述的復方金錢草片是按如下方法制備而成(1) 在復方金錢草浸膏中，按照1: 1的重量比例加入輔料，輔料可選用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纖維素、糖精鈉、硬脂酸鋁、滑石粉中的 一種，黏合劑為5%的聚維酮(PVP)溶液，攪拌時間為150秒為佳，或60% 乙醇液作為勦合劑，攪拌混合均勻；(2) 制粒將上述制備好的軟材，置于制粒機上，過12 —14目篩；(3) 干燥將上述顆粒放入熱風循環(huán)干燥箱中烘干即可；(4) 壓制成片；(5)干燥，即得復方金錢草片。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療禽腎腫的復方金錢草制劑，其特征是按重量份數(shù)組成為金錢草500～700份，大黃100～200份，丹參200～300份。本發(fā)明可以制成口服液、浸膏、顆粒劑、片等劑型，有效成分含量高，從而療效提高，而且無殘留、不產(chǎn)生耐藥性，其劑型合理，可以飲水使用，運輸和使用方便。
文檔編號A61K9/16GK101590117SQ200810053370
公開日2009年12月2日 申請日期2008年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月30日
發(fā)明者劉珂飛 申請人:天津生機集團股份有限公司