專利名稱：：腦得生提取物用于治療糖尿病并發(fā)癥的新用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種已知藥物的新用途，特別是涉及腦得生提取物用于治療糖尿病并發(fā)癥的新用途，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：目前，治療糖尿病患者的末梢神經(jīng)炎、視網(wǎng)膜病變、壞疽等微血管病變引發(fā)的糖尿病并發(fā)癥尚沒有理想的藥物。以往的治療方式大都是對(duì)癥治療外加改善微血管循環(huán)，如末梢神經(jīng)炎就用營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的B族維生素加丹參注射液之類的改善微循環(huán)的藥物等。這些治療方式，由于對(duì)患者消化機(jī)能減退問題沒有充分重視，患者體力和體征都恢復(fù)的很慢。
發(fā)明內(nèi)容"腦得生片"收載于《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版)，由三七、川芎、紅花、葛根、山楂等五味中藥組方而成。具有擴(kuò)張腦血管、增加腦血流量，改善腦血循環(huán)，抑制血小板聚集，抗血栓形成的藥理作用，臨床主要用于治療腦動(dòng)脈硬化、缺血性腦中風(fēng)(腦栓塞、腦出血、腦血栓)、腦出血后遺癥、腦供血不足等所致半身不遂、神志不清、肢體麻木、口角流涎、舌強(qiáng)語塞、手足痙攣、口眼歪斜及胸痹(冠心病)所致胸悶、心悸氣短、心絞痛、心律失常、高血壓、高血脂等癥。本發(fā)明的目的是提供一種用已知藥物——腦得生片主方的提取物，本發(fā)明稱為"腦得生提取物"，用于治療糖尿病并發(fā)癥的新用途。本發(fā)明的新用途所治療的糖尿病并發(fā)癥是指由糖尿病患者的末梢神經(jīng)炎、視網(wǎng)膜病變、壞疽等微血管病變引發(fā)的糖尿病并發(fā)癥。本發(fā)明的腦得生提取物由下列重量份的原料藥三七70—80份、葛根255一265份、紅花85—95份、川芎70—80份、山楂150~160份，并采用下述方法制成將全部三七及一半重量份的葛根研成細(xì)粉混合得三七葛根藥粉，再將剩余的原料藥提取成在攝氏80度下相對(duì)密度為1.22—1.25的清膏，加入三七葛根藥粉，混合均勻后即得。本發(fā)明的腦得生提取物優(yōu)選為由下列重量份的原料藥:三七78份、葛根261份、紅花91份、川芎78份、山楂157份，并采用下述方法制成將全部三七及一半重量份的葛根研成細(xì)粉混合得三七葛根藥粉，再將剩余的原料藥提取成在攝氏80度下相對(duì)密度為1.22—1.25的清膏，加入三七葛根藥粉，混合均勻后即得。本發(fā)明的腦得生提取物可制成散劑、丸劑、片劑等常規(guī)劑型，但是不得包糖衣或加入其它含有糖份的輔料。本發(fā)明的發(fā)明人經(jīng)多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥效學(xué)試驗(yàn)研究，注意到糖尿病并發(fā)癥患者大都與發(fā)病之初區(qū)別很大，他們不再"三多一少"，而是食少納呆。所以，使用山楂、葛根組方更適合并發(fā)癥患者的消化系統(tǒng)問題，使患者整體狀態(tài)首先好轉(zhuǎn)，同時(shí)加快微血管的修復(fù)。三七、紅花和川芎等成份對(duì)糖尿病并發(fā)癥患者不但沒有副作用，而且能幫助改善微血管循環(huán)。對(duì)治療糖尿病并發(fā)癥產(chǎn)生了意想不到的效果，使一些無法通過正常手段治療的患者獲得康復(fù)，療效顯著。具體實(shí)施方式下面通過實(shí)施例和試驗(yàn)例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述。實(shí)施例1一3:本發(fā)明腦得生提取物(本發(fā)明人稱通脈平糖片)的制備各實(shí)施例中各原料藥的用量(單位公斤)見表l。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>將78公斤三七和130.5公斤葛根研成細(xì)粉混合得三七葛根藥粉，再將剩余的130.5公斤葛根和91公斤紅花、78公斤川芎、157公斤山楂水提成在攝氏80度下相對(duì)密度為1.22—1.25的清膏，加入三七葛根藥粉，混合均勻后制成顆粒，壓片，干燥得每片重0.50克的通脈平糖片。實(shí)施例中所用原料藥，均選用市售符合《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版一部規(guī)定質(zhì)量要求的藥材。實(shí)施例2所得通脈平糖片性狀黃褐色裸片，味微苦。經(jīng)檢測(cè)每片中三七皂甙不少于0,28毫克，人參皂甙總量不少于2.5毫克。適應(yīng)癥活血化淤，通經(jīng)活絡(luò)，益氣生津。用于糖尿病患者的末梢神經(jīng)炎、視網(wǎng)膜病變、壞疽等微血管病變引發(fā)的并發(fā)癥。癥見手足不溫，四肢麻木，身體乏力，口渴，心悸。用法與用量口服，一次6片，一日3次。試驗(yàn)例1:通脈平糖片治療糖尿病并發(fā)癥的臨床觀察報(bào)告為考査本發(fā)明的新用途，本發(fā)明人使用實(shí)施例2所得通脈平糖片治療糖尿病并發(fā)癥。1、臨床觀察33例末梢神經(jīng)炎患者全部患者在使用通脈平糖片之前，都在口服磺脲類降糖藥物。經(jīng)使用通脈平糖片兩個(gè)月之后，患者體征均獲得顯著改善。具體指征如表2。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2例蛋白尿患者使用通脈平糖片3個(gè)月后，蛋白尿消失。l例視網(wǎng)膜病變患者使用通脈平糖片2個(gè)多月后，自覺視力改善。試驗(yàn)例2:典型病例典型病例l:男，52歲，大學(xué)教師。病程2000年11月份確診為糖尿病。2000年11月份到2005年11月一直使用降糖藥物治療。自配血糖儀每周至少測(cè)一次血糖，尿糖經(jīng)常測(cè)。可是降糖效果還是不理想，降糖藥一直在加量。2005年后身體癥狀身體酸軟無力，幾乎每天按摩。身體瘙癢、夜間盜汗、低血糖癥狀時(shí)有發(fā)生。腳發(fā)涼并且腳底開始起泡?？礀|西有模糊的感覺，眼睛出現(xiàn)了"飛蚊癥"。通脈平糖片使用情況2005年11月份開始使用通脈平糖片治療，到2006年l月，僅一個(gè)多月后，體力增強(qiáng)，夜汗消失，"飛蚊癥"減輕。2006年l月到2007年7月，身體的不良癥狀幾乎完全消失。分析該患具有典型的末梢神經(jīng)炎癥狀，視網(wǎng)膜病變前期癥狀也已經(jīng)出現(xiàn)。通脈平糖片中三七、葛根是傳統(tǒng)用于消渴癥的中藥，紅花、山楂對(duì)微血管病變都有良好的改善作用。正是由于通脈平糖片對(duì)微血管病變的特殊作用，使這些不良體征全部消失。紅花、山楂用于糖尿病的治療在記載或臨床報(bào)告中都未見到。典型病例2:女，57歲，公主嶺市民。病程該患2000年確診為糖尿病。發(fā)現(xiàn)糖尿病之后應(yīng)用的降糖手段有中藥、消渴丸和胰島素等。當(dāng)時(shí)右眼模糊，左右腳五處潰爛，排尿一次6分鐘，并且還得用手?jǐn)D壓小腹，一天注射4次胰島素，白天注射3次，晚上注射l次長(zhǎng)效的?？崭寡?2—24?；颊咝哪I衰竭，食欲減退。身體狀況已經(jīng)處于嚴(yán)重衰竭狀態(tài)，2005年、2006年數(shù)次經(jīng)過醫(yī)院搶救。2005年9月又在長(zhǎng)春市中心醫(yī)院住院21天。醫(yī)院已經(jīng)提出截去雙腳的建議?；颊呔芙^。通脈平糖片使用情況2006年6月11日開始使用通脈平糖片治療。2006年7月20日，排尿正常，食欲恢復(fù)。2006年9月21日，停掉胰島素。2007年7月30日復(fù)査，患者已經(jīng)全部康復(fù)。分析該患者具有典型的末梢神經(jīng)炎癥狀，視網(wǎng)膜病變前期癥狀也已經(jīng)出現(xiàn)，更為嚴(yán)重的是多發(fā)性壞疽出現(xiàn)。正是由于通脈平糖片對(duì)微血管病變的特殊作用，使這些不良體征全部消失。紅花、山楂用于糖尿病的治療記載或臨床報(bào)告雖未見到，但其對(duì)微血管的良好作用不容忽視。同時(shí)葛根、山楂對(duì)改善患者代謝功能和消化能力都是有利的。結(jié)論通過上述臨床觀察和典型病例可以看出，腦得生提取物雖然不能解決糖尿病患者的很多常見問題，但對(duì)高血糖和低血糖有良好的調(diào)節(jié)作用，因此具備了對(duì)微血管的保護(hù)作用，可以用于糖尿病并發(fā)癥的治療，可比口服磺脲類降糖藥物更有效的減少并發(fā)癥的出現(xiàn)，對(duì)恢復(fù)微血管病變的并發(fā)癥具有良好效果。而其效果的獨(dú)特性，也從這些為數(shù)不多的患者身上表現(xiàn)出來。尤其是，葛根、山楂的助消化作用在患者康復(fù)過程中效果獨(dú)特。充分證明腦得生提取物用于治療糖尿病并發(fā)癥的新用途具有意想不到的技術(shù)效果。權(quán)利要求1、腦得生提取物用于治療糖尿病并發(fā)癥的新用途。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的新用途，其特征在于糖尿病并發(fā)癥是糖尿病患者的末梢神經(jīng)炎、視網(wǎng)膜病變、壞疽微血管病變引發(fā)的并發(fā)癥。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的的新用途，其特征在于腦得生提取物由下列重量份的原料藥三七70~80份、葛根255—265份、紅花85—95份、川芎70一80份、山楂150"160份，并采用下述方法制成將全部三七及一半重量份的葛根研成細(xì)粉混合得三七葛根藥粉，再將剩余的原料藥提取成在攝氏80度下相對(duì)密度為1.22—1.25的清膏，加入三七葛根藥粉，混合均勻后即得。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的的新用途，其特征在于腦得生提取物由下列重量份的原料藥三七78份、葛根261份、紅花91份、川芎78份、山楂157份，并采用下述方法制成將全部三七及一半重量份的葛根研成細(xì)粉混合得三七葛根藥粉,再將剩余的原料藥提取成在攝氏80度下相對(duì)密度為1.22—1.25的清膏，加入三七葛根藥粉，混合均勻后即得。全文摘要本發(fā)明涉及腦得生提取物用于治療糖尿病并發(fā)癥的新用途，屬中藥領(lǐng)域。腦得生提取物由下列重量份的原料藥三七70-80份、葛根255-265份、紅花85-95份、川芎70-80份、山楂150-160份，并采用下述方法制成將全部三七及一半重量份的葛根研成細(xì)粉混合得三七葛根藥粉，再將剩余的原料藥提取成在攝氏80度下相對(duì)密度為1.22-1.25的清膏，加入三七葛根藥粉，混合均勻后即得。腦得生提取物用于治療糖尿病患者的末梢神經(jīng)炎、視網(wǎng)膜病變、壞疽等微血管病變引發(fā)的糖尿病并發(fā)癥，使一些無法通過正常手段治療的患者獲得康復(fù)，療效顯著。文檔編號(hào)A61P3/00GK101244134SQ20081005042公開日2008年8月20日申請(qǐng)日期2008年2月27日優(yōu)先權(quán)日2008年2月27日發(fā)明者聶文濤申請(qǐng)人:聶文濤