專利名稱：：一種治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥丸劑。二、
背景技術(shù)：
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺為氣之主，腎為氣之根；肺主呼氣，腎主納氣?？却∪站枚喾文I俱病，上有痰熱于肺，下有腎陰不足，治之當(dāng)補(bǔ)腎清肺，扶正祛邪。慢性支氣管炎、支氣管哮喘屬祖國醫(yī)學(xué)咳嗽、喘證、哮證范疇，為臨床常見病、多發(fā)病。病癥多端，病機(jī)復(fù)雜，延久失治，常致肺張、心悸、水腫而出現(xiàn)諸多危急變癥，由于該類疾病對人們的身心健康造成很大的影響，目前治療此類疾病雖有多種藥物，但由于種種原因，尚乏特效之藥，因此對此類疾病的治療歷來為醫(yī)者所重視。三、
發(fā)明內(nèi)容針對上述情況，本發(fā)明之目的就是提供一種治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥丸劑，可有效解決慢性支氣管炎、支氣管哮喘的治療問題，其解決的技術(shù)方案是，根據(jù)中藥學(xué)原理，該發(fā)明由熟地85-105g、山萸肉85-105g、山藥130-160g、茯苳130-160g、半夏45-55g、川貝母45-55g、黃連45-55g、終130國160g、沉香45-55g、麥冬85-105g、五味子45-55g、桔梗45畫55g、蟲蛻45-55g、魚腥草45-55g制成，將十四味藥物于608(TC烘干，取出，放冷，粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成中藥丸(又稱水丸，以下同)。本發(fā)明對支氣管哮喘、慢性支氣管炎有較好療效，且無毒副作用，長期服用本發(fā)明可減少復(fù)發(fā)，本發(fā)明的研制成功，是中醫(yī)藥學(xué)上的一個創(chuàng)造，造益人類，具有巨大的經(jīng)濟(jì)和社會效益。四具體實施方式以下結(jié)合實際情況對本發(fā)明的具體實施方式作詳細(xì)說明。由技術(shù)方案給出，本發(fā)明是由熟地85-105g、山萸肉85-105g、山藥3130-160g、茯苳130-160g、半夏45-55g、川貝母45-55g、黃連45-55g、黃苳130-160g、沉香45-55g、麥冬85-105g、五味子45-55g、桔梗45-55g、蟲蛻45-55g、魚腥草45-55g作活性藥物成分制成，其中，首先將十四味藥物于608(TC烘干，取出，放冷，共粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成中藥丸，矯正藥味，便于服用。本發(fā)明也可在十四種藥物中加入珍珠、水蛭。實施例l，本發(fā)明由熟地85g、山萸肉85g、山藥130g、茯苓130g、半夏45g、川貝母45g、黃連44.5g、黃芩130g、沉香45g、麥冬85g、五味子45g、桔梗45g、蟲蛻45g、魚腥草45g制成，其中先將十四味藥物于60'C烘干，取出，放冷，共粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成水丸。'實施例2，本發(fā)明由熟地95g、山萸肉95g、山藥143g、茯苓143g、半夏48g、川貝母48g、黃連47.5g、黃芩143g、沉香48g、麥冬95g、五味子48g、桔梗48g、蟲蛻50g、魚腥草50g制成，其中先將十四味藥物于7(TC烘干，取出，放冷，共粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成水丸。實施例3，本發(fā)明由熟地105g、山萸肉105g、山藥160g、茯苓160g、半夏55g、川貝母55g、黃連55g、黃芩160g、沉香55g、麥冬105g、五味子55g、桔梗55g、蟲蛻55g、魚腥草55g制成，其中先將十四味藥物于80'C烘干，取出，放冷，共粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成水丸。本發(fā)明丸劑為深黃色，氣微腥，味苦。在上述藥物中，其中熟地玄參科植物地黃RehmanniaglutinosaLibosch.的新鮮或干燥塊根。含多種甙類成分，以環(huán)烯醚萜甙類為主，還含有糖類及多種氨基酸。山萸肉為山茱萸禾斗植物山茱萸CornusofficinalisSieb.EtZucc.的干燥成熟果肉。含莫諾甙雄果酸、酒石酸、沒食子酸等。山藥為薯蕷科植物薯蕷DioscoreaoppositaThunb.的干燥根莖。含淀粉、粘液質(zhì)、膽堿、糖蛋白、氨基酸等。茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。主含B-茯苓聚糖，茯苓酸，齒孔酸，塊苓酸，松苓酸等。半夏為天南星科植物半夏Pindliatemate(Thunb.)Brdt.的干燥塊莖。含J3-谷甾醇-D-葡萄糖甙，多種氨基酸及微量元素。川貝母為百合科植物川貝母FritillariacirrhosaD.Don、暗紫貝母FritillariaunibracteataHsiaoetK.C.Hsia、甘肅貝母FritillariaprzewalskiiMaxim.或梭沙貝母FritillariadelavayiFranch.的干燥鱗莖。含多種甾體生物堿。黃芩為唇形科植物黃芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。含多種黃酮類衍生物，其中主要由黃芩甙、漢黃芩甙等。沉香為瑞香科植物白木香Aquilariasinensis(Lour.)Gilg及沉香A.agallochaRoxb.含有樹脂的心材。含揮發(fā)油及樹脂。麥冬為百合科植物麥冬OphiopogonjaponicusThunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。含多種皂甙及黃酮類化合物，還含有揮發(fā)油、糖類等。五味子為木蘭科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.或華中五味子S.sphenantheraRehd.etWils.的干燥成熟果實。含揮發(fā)油、有機(jī)酸、木脂素等。桔梗為桔?？浦参锝酃latycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根，主要含多種皂甙。蟲蛻蟬蛻的別名，為蟬科昆蟲黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼蟲羽化時脫落的皮殼。魚腥草為三白草科植物蕺菜HouttuyniacordataThunb.的干燥地上部分。全草含揮發(fā)油，油中主要成分為甲基正壬酮，月桂油烯，辛酸及月桂醛等，具有特殊臭氣。此外尚含有刺激性的蘸菜堿。葉含槲皮甙。花穗及果穗含有異槲皮甙。珍珠為蚌類中得到的顆粒狀珍珠。主含碳酸鈣，并含有多種氨基酸亮氨酸(Leucine)，蛋氨酸(Methionine),丙氨酸(Alanine)，甘氨酸(Glycine)，谷氨酸(Glutamicacid)，天門冬氨酸(Asparticacid)等。水蛭為水蛭禾斗動物螞蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman或賴附螞蟥WhitmaniaacranulataWhitman的干燥體。主要含蛋白質(zhì)、水蛭素(hirudin)及多種微量元素和氨基酸。由上諸配伍可知，本發(fā)明具有清肺益腎、止咳化痰、納氣平喘。主治肺腎陰虛兼痰熱癥引起的咳嗽、少痰粘稠、動則氣短、喘氣、哮鳴、五心煩熱、頭暈、腰酸等。本發(fā)明是針對支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺中痰熱、腎陰不足之病機(jī)組方，以補(bǔ)腎健脾，清肺化痰為治則。用于臨床收到較好療效，具體本發(fā)明丸劑的有關(guān)臨床資料如下一、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)以慢性支氣管炎(簡稱慢支，以下同)和支氣管哮喘(簡稱哮喘，以下同)為例慢性支氣管炎是指氣管、支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。臨床上以咳嗽、咳痰或伴有喘息及反復(fù)發(fā)作的慢性過程為特征。支氣管哮喘，是由多種細(xì)胞特別是肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞參與的慢性氣道炎癥；在易感者中此種炎癥可引起反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和/或咳嗽等癥狀，多在夜間或凌晨發(fā)生；此類癥狀常伴有廣泛而多變的呼氣流速受限，但可部分地自然緩解或經(jīng)治療緩解；此種癥狀還伴有氣道對多種刺激因子反應(yīng)性增高。凡是具有上述癥狀的，均作為選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)1、慢性支氣管炎(參照1979年全國慢性支氣管炎臨床專業(yè)會議修訂的標(biāo)準(zhǔn))(l)臨床上以咳嗽、咯痰為主要癥狀或伴有喘息，每年發(fā)病持續(xù)3個月，并連續(xù)2年以上。(2)排除具有咳嗽、咯痰、喘息癥狀的其他疾病。2、支氣管哮喘(參照中華醫(yī)學(xué)會呼吸系病學(xué)會擬定的標(biāo)準(zhǔn))(l)依靠病史和體征，并排除可造成氣喘或呼吸困難的其它疾病。(2)癥狀特點喘息發(fā)作與變應(yīng)原或刺激因素有關(guān)；多屬于靜息時突然喘息，繼而咳嗽；支氣管擴(kuò)張劑霧化吸入可改善或中止喘息。(3)參考條件合并其他過敏性疾??；變應(yīng)原皮膚試驗陽性；經(jīng)1%異丙腎上腺素或0.2%舒喘靈吸入后FEVI可增加15%以上；投用支氣管擴(kuò)張劑后，肺內(nèi)哮鳴可減少或消失。3、中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)(參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》)肺腎陰虛兼痰熱證咳嗽、痰粘稠，不易咯出，動則氣短，喘息，哮鳴，五心煩熱，頭暈腰酸等。三、治療方案患者每次使用本發(fā)明丸劑6g，每日2次。15天為1個療程，3個療程結(jié)束后，評定療效。四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)(-)慢性支氣管炎1、單純型以咳嗽、咯痰兩項變化情況為療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治愈(臨床控制)咳嗽、咯痰基本好轉(zhuǎn)，病情不足輕度。顯效咳嗽、咯痰均達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)或其中1項達(dá)到臨床控制標(biāo)準(zhǔn)，另1項為顯效或有效。有效咳嗽、咯痰l項達(dá)到有效以上，另1項為無效。無效咳嗽、咯痰均無改變，或未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，以及咳嗽、咯痰較前加重者。2、喘息型以咳、痰、喘、哮鳴音4項指標(biāo)變化情況療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治愈(臨床控帝U):4項中3項臨床控制，另1項顯效。顯效4項中3項顯效，另1項有效；或2項臨床控制，2項顯效或有效;或l項臨床控制，2項顯效，l項有效。有效4項中1項臨床控制，另1項顯效或有效；或2項顯效；或1項顯效另2項有效；或有34項好轉(zhuǎn)。無效4項均無效，或僅l項好轉(zhuǎn)；以及4項中有1項或1項以上加重，其余各項也無好轉(zhuǎn)者。(二)支氣管哮喘治愈(臨床控制)喘息癥狀及肺部哮鳴消失或不足輕度者。顯效喘息癥狀及肺部哮鳴音明顯好轉(zhuǎn)(+++—或+)。有效喘息癥狀及肺部哮鳴者有好轉(zhuǎn)(+++—++或一+)。無效喘息癥狀及肺部哮鳴音無好轉(zhuǎn)或加重。五、統(tǒng)計處理按上述治療方案，臨床經(jīng)388例患者應(yīng)用，其中男224例，女168例。年齡最小7歲，最大67歲。病程最短6個月，最長25年，平均病程8.3年。其中支氣管哮喘168例，哮喘合并氣管炎48例，慢性支氣管炎72例，慢支、哮喘合并輕度肺氣腫100例。388例哮喘、慢支病人治療統(tǒng)計結(jié)果治愈(臨床控制)104例，占26.8%;顯效180例，占46.4%;有效88例，占22.7%;無效16例，占4.1%;總有效率為95.5%。詳見表l。表1臨床療效統(tǒng)計表n(%)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>388例病人，除16例無效外，其余服用本發(fā)明3個療程后咳、痰、喘、鳴等癥狀和體征均有不同程度的改善。詳見表2。表2單項癥狀療效統(tǒng)計表n(%)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>388例病人中治療前148例經(jīng)X線胸透示肺部病理改變，治療后均有不同程度的改善，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，治療前后差異有顯著性意義(P〈0.01)。見表3。表3X線胸透肺部病理改變治療前后對照表N<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>388例病人中部分作了肺功能檢査，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理治療前后差異有顯著性意義，表明治療后肺功能有顯著改善。見表4。表4治療前后通氣功能比較表_<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>六、結(jié)論祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺為氣之主，腎為氣之根，肺主呼氣，腎主納氣，咳喘之病日久多肺腎俱病，上有痰熱于肺，下有腎陰不足，治之當(dāng)補(bǔ)腎清肺，扶正祛邪。本發(fā)明中熟地補(bǔ)腎滋陰為君，山茱萸滋腎養(yǎng)肝，山藥補(bǔ)腎健脾，共增主藥固本納氣之功。云苓、半夏健脾化痰，貝母、苓、連清肺化痰，既杜生痰之源，且清貯痰之器，共為臣藥。佐以沉香降氣平喘，麥冬、五味子滋陰斂肺。桔梗一味祛痰止咳，輕清上升載諸藥上行，蟲蛻散風(fēng)熱，宣肺，定痙，魚腥草清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。故為使藥。本發(fā)明配伍得當(dāng)，升降有度，扶正祛邪，標(biāo)本兼顧。諸藥合用共奏補(bǔ)腎健脾，清肺化痰，降氣平喘之效。臨床觀察結(jié)果表明，對支氣管哮喘、慢性支氣管炎有較好療效，且無毒副作用，長期服用本發(fā)明可減少復(fù)發(fā)，本發(fā)明的研制成功，是中醫(yī)藥學(xué)上的一個創(chuàng)造，造益人類。權(quán)利要求1、一種治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥丸劑，其特征在于，所說的中藥丸劑是由熟地85-105g、山萸肉85-105g、山藥130-160g、茯苓130-160g、半夏45-55g、川貝母45-55g、黃連45-55g、黃芩130-160g、沉香45-55g、麥冬85-105g、五味子45-55g、桔梗45-55g、蟲蛻45-55g、魚腥草45-55g作活性藥物成分制成，其中，首先將十四味藥物于60～80℃烘干，取出，放冷，共粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成中藥丸。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥丸劑，其特征在于，所說的中藥丸劑是由熟地85g、山萸肉85g、山藥130g、茯苓130g、半夏45g、川貝母45g、黃連44.5g、黃芩130g、沉香45g、麥冬85g、五味子45g、桔梗45g、蟲蛻45g、魚腥草45g制成，其中先將十二味藥物于60'C烘干，取出，放冷，共粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成水丸。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥丸劑，其特征在于，所說的中藥丸劑是由熟地95g、山萸肉95g、山藥143g、茯苓143g、半夏48g、川貝母48g、黃連47.5g、黃芩143g、沉香48g、麥冬95g、五味子48g、桔梗48g、蟲蛻50g、魚腥草50g制成，其中先將十四味藥物于70。C烘干，取出，放冷，共粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成水丸。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥丸劑，其特征在于，所說的中藥丸劑是由熟地105g、山萸肉105g、山藥160g、茯苳160g、半夏55g、川貝母55g、黃連55g、黃芩160g、沉香55g、麥冬105g、五味子55g、桔梗55g、蟲蛻55g、魚腥草55g制成，其中先將十四味藥物于8(TC烘干，取出，放冷，共粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成水丸。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥丸劑，其特征在于，所說的中藥丸劑還可加入珍珠、水蛭。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎的中藥丸劑，可有效解決慢性支氣管炎、支氣管哮喘的治療問題，其解決的技術(shù)方案是，根據(jù)中藥學(xué)原理，該發(fā)明由熟地85-105g、山萸肉85-105g、山藥130-160g、茯苓130-160g、半夏45-55g、川貝母45-55g、黃連45-55g、黃芩130-160g、沉香45-55g、麥冬85-105g、五味子45-55g、桔梗45-55g、蟲蛻45-55g、魚腥草45-55g制成，將十四味藥物于60～80℃烘干，取出，放冷，粉碎為細(xì)粉，混合均勻，加入蜂蜜，制成中藥丸。本發(fā)明對支氣管哮喘、慢性支氣管炎有較好療效，且無毒副作用，長期服用本發(fā)明可減少復(fù)發(fā)，本發(fā)明的研制成功，是中醫(yī)藥學(xué)上的一個創(chuàng)造，造益人類，具有巨大的經(jīng)濟(jì)和社會效益。文檔編號A61K9/20GK101244199SQ20081004929公開日2008年8月20日申請日期2008年3月3日優(yōu)先權(quán)日2008年3月3日發(fā)明者哲王,王豐存,王惠琴,耿新生,苗明三,陳永連申請人:河南中醫(yī)學(xué)院