專利名稱：：中藥活性防癌疫苗及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中草藥領(lǐng)域，特別涉及一種中藥活性防癌疫苗及其制備方法。
背景技術(shù)：
：目前，癌癥的各種治療方法和藥物無法達(dá)到根治效果，化療藥物的毒副作用限制了其的長期應(yīng)用和增加了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，中醫(yī)治療毒副作用小適宜長期服用，但由于其療效尚未肯定而限制了中藥在治療方面的應(yīng)用。目前對于癌癥來說，仍然沒有很好防范的措施，一有癥狀發(fā)現(xiàn)后即是中晚期。為了預(yù)防，不讓人們得上癌癥，幾十年來，國內(nèi)外抗癌疫苗的研究始終沒有終斷過，雖然高尖端技術(shù)及大量資金投入，研究起來仍然非常困難，至今沒有突破，最后寄托在"生物防癌疫苗"上的希望以失敗而告終。由于癌癥治療的效果不是很理想，因而預(yù)防顯得尤為重要，最近中國國家知識產(chǎn)權(quán)局于2005年02月16日公開了申請?zhí)枮?3142132.6，名稱為一種防癌抗癌的藥物及其制備與使用方法，該防癌抗癌的藥物由白花蛇舌草、四方草、殃殃草、屯梨根、巖珠、野生靈芝、楓斗、冬蟲夏草、不老草、抱石蓮、七葉一支花、野生何首烏、黃精、肉蓯蓉、丹參、紫鐘、生地、青黛、水楊梅根、云實(shí)蟲組成配方，所用藥材比較多，而且有許多名貴藥材，藥成本比較高，試驗(yàn)后效果不是很好。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的之一是提供一種用于預(yù)防癌癥的有效的，明顯降低發(fā)病率的中藥活性防癌疫苗。本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥活性防癌疫苗的制備方法。本發(fā)明是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的一種中藥活性防癌疫苗，其特征在于是由以下重量配比的原料藥組成三七1一1.5克、紫河車1一1.5克、蚤休1.5—3克、山慈菇1.5—3克、龍葵3—6克、白花蛇舌草3—6克、蒲公英3—6克、香附6—10克、川芎6—10克、蒼術(shù)6—10克、梔子6—10克、神曲6—10克、山藥6—10克、茯苓6—10克。本發(fā)明中藥活性防癌疫苗，優(yōu)選原料藥重量配比為三七1.5克、紫河車1.5克、蚤休3克、山慈菇3克、龍葵6克、白花蛇舌草6克、蒲公英6克、香附10克、川芎10克、蒼術(shù)10克、梔子10克、神曲10克、山藥10克、茯苓10克。上述中藥活性防癌疫苗的制備方法，其特征在于包括以下步驟1)向原料藥中加水650—800ml，常溫下浸泡30-60分鐘，文火煎煮，煮沸后10—15分鐘，去渣煎出藥液150—200ml。2)然后再向上述藥渣加開水600-750ml，煮沸后10-15分鐘，去渣煎出藥液100—150ml。3)將上述2次藥液兌勻即可。本發(fā)明中藥活性防癌疫苗的中草藥根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析，藥性及藥理作用如下三七，性味歸經(jīng)味甘微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng)。具有良好的止血功效、顯著的造血功能；紫河車，性味甘咸、溫。具有補(bǔ)氣，養(yǎng)血，益精的功效。主治虛損、羸痩、咳血?dú)獯?、勞熱骨蒸、遺精等癥。蚤休，性苦辛，寒，有毒。歸入心、肝經(jīng)。主治清熱解毒，平喘止咳，熄風(fēng)定驚。山慈菇，性甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱解毒，化痰散結(jié)功效。主治癰腫疔毒，瘰疬痰核，淋巴結(jié)結(jié)核，多種腫瘤。龍葵，性味歸經(jīng)，苦，寒。有小毒。具有清熱解毒，利水消腫的功效。主治感冒發(fā)燒，牙痛，慢性支氣管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白帶，癌癥。白花蛇舌草，味苦甘，性溫，無毒。入心、肝、脾三經(jīng)。具有清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的功能。主治惡性腫瘤、闌尾炎、肝炎、支氣管炎、扁桃體炎、喉炎、泌尿系統(tǒng)感染、盆腔炎、附件炎等癥，可用于治療胃癌、食管癌、腸癌、子宮癌、鼻咽癌等多種癌癥。蒲公英，性甘，微苦，寒。清熱解毒，消腫散結(jié)。主治乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽襄炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰癤疔瘡，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、尿路感染。香附，性味辛微苦甘，平。歸經(jīng)入肝、三焦經(jīng)。功能主治理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。川芎，性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效。蒼術(shù)，性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目的功效。主治脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿蹵，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。梔子，性苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。果實(shí)的功效瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。根的功效瀉火解毒，清熱利濕，涼血散瘀。用于傳染性肝炎，跌打損傷，風(fēng)火牙痛。神曲，又名六神曲、六曲。具有健脾和胃，消食調(diào)中的功效。山藥，性平，味甘。歸脾、肝、腎經(jīng)。有滋補(bǔ)肝腎，益精明目的功效。茯苓，性甘、淡、平、歸肺、胃、腎經(jīng)。具有敗毒抗癌、利水化飲、健脾寧心的功效。本發(fā)明的中藥活性防癌疫苗服用方法及用量每月服2次，即每隔15天服1次，一年為一療程。注意事項(xiàng)1.癌癥患者以及年老體弱、孕婦、兒童禁用；2.用藥期間忌食辛辣剌激性食物。臨床資料1.中醫(yī)致癌理論(一)六淫等外邪致病六淫是風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火，6種外感病邪的統(tǒng)稱，是自然界六種不同的氣候變化，當(dāng)六氣發(fā)生太過或不及，或非其時(shí)而有其氣，以及氣候變化過于急驟，在人體的正氣不足、抵抗力下降時(shí)，六氣才成為六淫致病因素。歷代中醫(yī)文獻(xiàn)記載，癌瘤的發(fā)生與六淫邪氣侵襲有關(guān)，認(rèn)為凡是人體被外邪所侵，都能影響臟腑功能，阻礙氣血運(yùn)行，導(dǎo)致氣滯血瘀、痰濕凝聚，積久而為腫瘤。(二)心理精神因素喜、怒、憂、思、悲、恐、驚，屬于人體正常的情志活動，與臟腑、氣血有著密切的關(guān)系。七情內(nèi)傷，擾及氣血，可致氣郁、氣滯、血虛、血瘀等。在七情所傷或其他因素引起臟腑虧虛、氣血失調(diào)等內(nèi)虛的情況下，致癌因素作為變化的條件，以"內(nèi)虛"為基礎(chǔ)，內(nèi)外合邪，引起人體氣虛血瘀、氣滯血瘀、痰凝毒結(jié)，形成腫瘤。(三)飲食勞傷飲食勞傷是人類生存和保持健康的必要條件，但飲食要節(jié)制，勞逸要適情，否則會影響人體生理功能，導(dǎo)致氣機(jī)紊亂或正氣損傷，產(chǎn)生疾病。恣食膏梁厚味，生冷瓜果和熱飲嗜酒，均可影響脾胃功能，最終導(dǎo)致津傷氣結(jié)痰滯，變成腫瘤。2.致癌條件(一)情志變化，如生氣、不愉快。(二)感冒日久不愈、病毒、炎癥感染侵入。(三)過多吸煙。(五)霉變食物的食入。(六)吃過熱、燙及刺激性較強(qiáng)的食物。(七)激素大量的應(yīng)用。(八)內(nèi)分泌失調(diào)，(九)體內(nèi)糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝紊亂。(十)免疫遺傳因素。(十一)化學(xué)藥品的應(yīng)用及接觸。(十二)放射線的頻繁照射。(十三)其它污染源的污染。3.腫瘤的病機(jī)病理(一)正虛邪實(shí)中醫(yī)認(rèn)為"正氣存內(nèi)，邪不可干"，若正氣虛弱，不能抵御邪氣，則疾病叢生，即"邪之所湊，其氣必虛"。腫瘤的發(fā)生與正虛有密切關(guān)系，中醫(yī)學(xué)對此早有認(rèn)識，無論外感六淫，內(nèi)傷七情，還是飲食勞傷，皆可導(dǎo)致機(jī)體臟腑功能失調(diào)，陰陽失和，氣血紊亂，或?yàn)樘的?，或?yàn)檠?。而血瘀痰塊又反過來作為致病因素，在正虛的條件下，內(nèi)外合邪，毒邪留滯而成腫塊，致發(fā)腫瘤。(二)臟腑失調(diào)臟腑是指五臟六腑。五臟即心、肝、脾、肺、腎具有化生和貯藏精氣的作用，六腑為膽、胃、小腸、大腸、膀胱、三焦具有受盛和傳化水谷的作用。五臟功能失調(diào)，導(dǎo)致瘀血濁氣痰滯內(nèi)生，毒邪凝滯，變生腫瘤。(三)氣滯血瘀氣血失調(diào)，常表現(xiàn)為氣滯血瘀。氣郁不舒，血行不暢，導(dǎo)致氣滯血瘀，瘀結(jié)日久，積聚形成腫瘤。(四)痰濕凝聚痰濕均屬水濕為患，凡感受外邪，情志過極，飲食不節(jié)，勞倦過度等皆使臟腑功能失調(diào)；水液代謝障礙，以至水津停滯而凝結(jié)成痰，痰濕凝聚，臟腑形成陰毒產(chǎn)生腫瘤。(五)毒熱內(nèi)結(jié)由外感熱毒，或內(nèi)傷飲食，毒熱內(nèi)結(jié)，痰阻氣滯，釀造而成。中醫(yī)文獻(xiàn)中把許多腫瘤認(rèn)為是由感情抑郁，郁而生火，郁火夾痰血凝結(jié)而成，血遇火則凝，津液遇火則灼液成痰，氣血痰濁壅阻經(jīng)絡(luò)臟腑，結(jié)成腫瘤。4.經(jīng)過總結(jié)本人認(rèn)為(一)正氣虛的發(fā)展是導(dǎo)致多種疾病的病理產(chǎn)物，而不是導(dǎo)致腫瘤的唯一病理產(chǎn)物，晚期腫瘤是導(dǎo)致正氣虛的根本原因，反之，正氣虛又促進(jìn)了腫瘤的進(jìn)一步發(fā)展。(二)經(jīng)過總結(jié)無論是哪一種致癌因素條件，都是由氣血痰火濕食諸郁證為主導(dǎo)致的氣機(jī)不疏暢，氣血不和，臟腑功能及精氣神紊亂失調(diào)，破壞了人體內(nèi)環(huán)境，諸結(jié)聚不得發(fā)越，癥瘕積聚不散，日久惡變形成腫瘤。5.臨床實(shí)驗(yàn)觀察用"中藥活性防癌疫苗"期間發(fā)病一覽表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>本發(fā)明于1990年11月一2005年11月進(jìn)行跟蹤統(tǒng)計(jì)，用"中藥活性防癌疫苗"最長時(shí)間15年，最短時(shí)間1年，中間退出者沒有作統(tǒng)計(jì)，從表中看出，用"中藥活性防癌疫苗"時(shí)間越長，腫瘤的發(fā)病率越低，所產(chǎn)生的抗體越強(qiáng)，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)每年新發(fā)癌癥的發(fā)病率約在1.4%左右，而用"中藥活性防癌疫苗"一年的發(fā)病率下降至0.41%左右，服用"中藥活性防癌疫苗"5年的發(fā)病率下降至0.36%左右，服用"中藥活性防癌疫苗"10年的發(fā)病率下降至0.33%左右，服用"中藥活性防癌疫苗"15年的發(fā)病率下降至O.21%左右，本發(fā)明"中藥活性防癌疫苗"在應(yīng)用過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和毒副作用，說明預(yù)防癌癥的"中藥活性防癌疫苗"安全有效，值得推廣應(yīng)用。典型病例1)服"中藥活性防癌疫苗"l年，趙玉蘭，女，45歲，山東省高唐縣趙寨子鄉(xiāng)穆莊村，本人既往身體健壯，無不適情況，聽說有"中藥活性防癌疫苗"愿意服用。因其父患有食管癌，確診后己是晚期，后來進(jìn)流食已非常困難，身體非常虛弱且骨瘦如柴，后來看著活活的餓死，臨死前囑咐其閨女，有病要及時(shí)治療，該人從1990年3月15日服用"中藥活性防癌疫苗"到1991年5月15日，共計(jì)1年余，后終斷服用，經(jīng)多方打聽己遷到外地，現(xiàn)身體狀況良好。2)服"中藥活性防癌疫苗"5年，于金平，女，52歲，山東省高唐縣清平鎮(zhèn)小屯村，慢性支氣管炎病史30年，身體一直較差，由于患病多年，恐怕惡變成肺癌，近親有類似病人，由于服"中藥活性防癌疫苗"的人較多，知道后就報(bào)名參加了，自從1990年11月15日開始服用，堅(jiān)持了5年多，到1996年1月15日結(jié)束，服用后感覺全身輕松，氣管炎也有所減輕，因孩子不在家，老伴又去世，總感覺有很多不便，除慢性支氣管外，無其它病情，現(xiàn)身體狀況滿意。3)服"中藥活性防癌疫苗"10年，李金榮，男，61歲，中學(xué)教師，山東省高唐縣北關(guān)街，既往動脈硬化病史，自感全身乏力，無精神，其大哥3年前因肝癌及肝硬化腹水病逝，自己害怕有家庭史，便通過關(guān)系要求加入防癌隊(duì)伍，自1990年12月1日開始服用"中藥活性防癌疫苗"堅(jiān)持到2001年5月1日，共10年5個(gè)月，由于老伴癱瘓?jiān)诖?，不能及時(shí)服用，因此放棄已經(jīng)7年。他認(rèn)為有了高科技的防癌產(chǎn)品應(yīng)該積極響應(yīng)，老伴去世后又開始服用了3個(gè)月，現(xiàn)在精神好了，心情樂觀了。4)服"中藥活性防癌疫苗"15年，韓廣政，男，69歲，山東省高唐縣王貴莊村，身體一往健康，自從1990年11月1日開始服"中藥活性防癌疫苗"到2005年11月1日結(jié)束后，堅(jiān)持服用15年，無論是刮風(fēng)下雨，還是數(shù)九臘月風(fēng)雪交加都是按時(shí)領(lǐng)到及時(shí)服用，每月2次，他是堅(jiān)持服"中藥活性防癌疫苗"時(shí)間最長的一員，服了后總感覺有一種說不出的好心情，他說"人生平安，不得大病是全家人的幸福，因此他家的3口成年人都參加了防癌組織。""中藥活性防癌疫苗"在調(diào)整人體氣機(jī)與精氣神方面起到了重要作用，因此預(yù)防癌癥是客觀現(xiàn)實(shí)的。本發(fā)明的有益效果1.根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)辯證論治的理論，本方具有疏暢氣機(jī)的作用，達(dá)到行氣解郁，補(bǔ)精養(yǎng)血，活血祛瘀，清熱解毒、消癰散結(jié)、燥濕消痰、消食導(dǎo)滯，以及收斂精氣神，并有不外散的作用，預(yù)防癌癥的機(jī)理是調(diào)整氣血、臟腑功能及精氣神，使體內(nèi)環(huán)境達(dá)到正常水平，起到預(yù)防癌癥的作用。2.采用中藥配方、減少放化療損害，退腫塊及防止白細(xì)胞下降，提高人體免疫功能，延長生命，減少病人痛苦，殺死癌細(xì)胞的功效。3.取材方便、成本相對其他藥物比較低廉、制造工藝簡單、適宜推廣應(yīng)用。具體實(shí)施方式實(shí)施例l一種中藥活性防癌疫苗，是由以下重量配比的原料藥組成三七1克、紫河車1克、蚤休1.5克、山慈菇1.5克、龍葵3克、白花蛇舌草3克、蒲公英3克、香附6克、川芎6克、蒼術(shù)6克、梔子6克、神曲6克、山藥6克、茯苳6克。上述中藥活性防癌疫苗的制備方法，包括以下步驟1)向原料藥中加水650—800ml，常溫下浸泡30-60分鐘，文火煎煮，煮沸后10—15分鐘，去渣煎出藥液150—200ml;2)然后再向上述藥渣加開水600-750ml，煮沸后10_15分鐘，去渣煎出藥液100—150ml;3)將上述2次藥液兌勻即可。實(shí)施例2一種中藥活性防癌疫苗，是由以下重量配比的原料藥組成三七1.5克、紫河車1.5克、蚤休3克、山慈菇3克、龍葵6克、白花蛇舌草6克、蒲公英6克、香附10克、川芎10克、蒼術(shù)10克、梔子10克、神曲10克、山藥10克、茯苓10克。其制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3一種中藥活性防癌疫苗，是由以下重量配比的原料藥組成三七1.2克、紫河車1.2克、蚤休2.5克、山慈菇2.5克、龍葵4克、白花蛇舌草5克、蒲公英4克、香附8克、川芎8克、蒼術(shù)8克、梔子8克、神曲7克、山藥8克、茯苓9克。其制備方法同實(shí)施例1。權(quán)利要求1.一種中藥活性防癌疫苗，其特征在于是由以下重量配比的原料藥組成三七1-1.5克、紫河車1-1.5克、蚤休1.5-3克、山慈菇1.5-3克、龍葵3-6克、白花蛇舌草3-6克、蒲公英3-6克、香附6-10克、川芎6-10克、蒼術(shù)6-10克、梔子6-10克、神曲6-10克、山藥6-10克、茯苓6-10克。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥活性防癌疫苗，其特征在于所述原料藥重量配比為三七1.5克、紫河車1.5克、蚤休3克、山慈菇3克、龍葵6克、白花蛇舌草6克、蒲公英6克、香附10克、川芎10克、蒼術(shù)10克、梔子10克、神曲10克、山藥10克、茯苓10克。3.—種權(quán)利要求1或2所述中藥活性防癌疫苗的制備方法，其特征在于包括以下步驟1)向原料藥中加水650—800ml，常溫下浸泡30-60分鐘，文火煎煮，煮沸后10—15分鐘，去渣煎出藥液150—200ml;2)然后再向上述藥渣加開水600-750ml，煮沸后10-15分鐘，去渣煎出藥液100—150ml;3)將上述2次藥液兌勻即可。全文摘要本發(fā)明公開了一種中藥活性防癌疫苗，是由以下重量配比的原料藥組成三七1-1.5克、紫河車1-1.5克、蚤休1.5-3克、山慈菇1.5-3克、龍葵3-6克、白花蛇舌草3-6克、蒲公英3-6克、香附6-10克、川芎6-10克、蒼術(shù)6-10克、梔子6-10克、神曲6-10克、山藥6-10克、茯苓6-10克。其制備方法包括以下步驟向原料藥中加水650-800ml，常溫下浸泡30-60分鐘，文火煎煮，煮沸后10-15分鐘，去渣煎出藥液150-200ml；然后再向上述藥渣加開水600-750ml，煮沸后10-15分鐘，去渣煎出藥液100-150ml；將上述2次藥液兌勻即可。本發(fā)明具有行氣解郁，補(bǔ)精養(yǎng)血，活血祛瘀，清熱解毒、消癰散結(jié)、燥濕消痰、消食導(dǎo)滯的作用；采用中藥配方、減少放化療損害，提高人體免疫功能，減少病人痛苦，殺死癌細(xì)胞的功效；取材方便、制造工藝簡單、適宜推廣應(yīng)用。文檔編號A61K36/898GK101279040SQ20081001600公開日2008年10月8日申請日期2008年5月5日優(yōu)先權(quán)日2008年5月5日發(fā)明者王金貴申請人:王金貴