專利名稱：外科器械的消毒后編程裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外科器械的消毒后編程裝置和方法。
技術(shù)背景與傳統(tǒng)的開放式外科器械相比，內(nèi)窺鏡外科器械通常更受青睞， 這是因?yàn)檩^小的切口易于減少術(shù)后恢復(fù)時(shí)間和并發(fā)癥。因此，各種 內(nèi)窺鏡外科器械已經(jīng)有了顯著的發(fā)展，這些器械適于通過套管針的 插管將遠(yuǎn)側(cè)端部執(zhí)行器精確放置在所需的手術(shù)部位。這些遠(yuǎn)側(cè)端部 執(zhí)行器(例如，內(nèi)切割器、抓鉗、切割器、縫合器、夾具施放器、進(jìn)入裝置、藥物/基因治療輸送裝置、以及使用超聲波、RF、或激光 等的能量裝置)以各種方式與組織接合，達(dá)到診斷或治療的效果。已知的外科縫合器包括端部執(zhí)行器，該端部執(zhí)行器在組織中形 成縱向切口的同時(shí)在切口的相對(duì)兩側(cè)上施加多排縫4丁 。所述端部執(zhí) 行器包括一對(duì)相配合的鉗口構(gòu)件，如果器械用于內(nèi)窺鏡或者腹腔鏡 應(yīng)用，這對(duì)鉗口構(gòu)件能夠穿過插管通道。鉗口構(gòu)件中的一個(gè)裝納具 有至少兩個(gè)橫向間隔的縫釘排的釘倉。另 一 個(gè)鉗口構(gòu)件限定了具有 縫釘成形凹口的釘砧，所述凹口與釘倉中的縫釘排對(duì)準(zhǔn)。該器械包 括多個(gè)往復(fù)運(yùn)動(dòng)的楔形件，這些楔形件在被向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)時(shí)穿過釘倉 中的開口并與支撐縫釘?shù)尿?qū)動(dòng)器接合，向著釘砧擊發(fā)縫釘。在美國(guó)專利No.5465895中描述了適用于內(nèi)窺鏡應(yīng)用的外科縫合 器的例子，其披露了具有不同閉合和擊發(fā)動(dòng)作的內(nèi)切割器。使用該 裝置的臨床醫(yī)生可在擊發(fā)之前閉合組織上的鉗口構(gòu)件來定位組織。 一旦臨床醫(yī)生確定鉗口構(gòu)件正確地夾持了組織，則臨床醫(yī)生就可用 單個(gè)擊發(fā)行程擊發(fā)外科縫合器，由此縫合和切割組織。同時(shí)切割和 縫合避免了在使用分別僅僅進(jìn)行切割或縫合手術(shù)的不同外科工具順 序地進(jìn)行所述動(dòng)作時(shí)引起的并發(fā)癥。
可在擊發(fā)之前在組織上閉合的一個(gè)具體的優(yōu)點(diǎn)在于，臨床醫(yī)生 可以通過內(nèi)窺鏡確認(rèn)到達(dá)了需要切割的部位，包括確認(rèn)已經(jīng)在相對(duì) 的鉗口之間捕獲了足量的組織。否則，相對(duì)的鉗口會(huì)被拉得太近，特別是在其遠(yuǎn)端夾緊，不能在切割的組織中有效成形閉合的縫釘。 用于外科縫合器的可多次使用的端部執(zhí)行器通常是有利的。在另一 極端，夾緊過量的組織可導(dǎo)致故障和不完全的擊發(fā)。每一代內(nèi)窺鏡縫合器/切割器不斷增加復(fù)雜性和功能。 一個(gè)主要的原因是為了滿足低擊發(fā)力(FTF)的要求，使所有或大多數(shù)外科醫(yī) 生能夠處理。降低FTF的一種已知方案是采用C02馬達(dá)或電動(dòng)馬達(dá)。 這些裝置比傳統(tǒng)的手動(dòng)功能裝置并不具有明顯優(yōu)勢(shì)，但原因不同。 外科醫(yī)生通常青睞感受與在成形縫釘時(shí)由端部執(zhí)行器承受的力成比 例的立，以確保切割/縫合周期完成，上限在大多數(shù)外科醫(yī)生的能力 范圍內(nèi)(通常大約15-301bs)。他們通常希望保持控制縫釘?shù)恼归_， 并希望能夠在感到裝置的手柄中的力太大或因?yàn)槠渌恍┡R床原因 隨時(shí)停止。為了滿足這種需求，已經(jīng)開發(fā)了所謂的"動(dòng)力輔助"內(nèi)窺鏡外 科器械，其中附加的功率源輔助器械的擊發(fā)。例如，在一些動(dòng)力輔 助設(shè)備中，馬達(dá)向使用者通過按壓擊發(fā)扳機(jī)輸入的動(dòng)力提供附加的 電功率。這樣的設(shè)備能夠向操作者提供負(fù)載力反饋和控制，以減小 為了完成切割操作而需要操作者施加的擊發(fā)力。 一種這樣的動(dòng)力輔 助設(shè)備描述在Shelton等人于2006年1月31日提交的題為 "Motor-driven surgical cutting and fastening instrument with loading force feedback" ( " '573申請(qǐng)")的美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/343573 中，通過引用將其包含在這里。這些動(dòng)力輔助設(shè)備通常包括 一 些純機(jī)械的內(nèi)窺鏡外科器械所不 具有的其他部件，例如傳感器和控制系統(tǒng)。在外科器械中使用這些 電子器件的一個(gè)難題是向傳感器輸送功率和/或信息并從傳感器獲取 數(shù)據(jù)，特別是在外科器械中存在自由旋轉(zhuǎn)接頭時(shí)。發(fā)明內(nèi)容在一個(gè)總的方面，本發(fā)明涉及一種外科器械，例如內(nèi)窺鏡或腹 腔鏡器械。根據(jù)一種實(shí)施方式，該外科器械包括具有至少一個(gè)無源驅(qū)動(dòng)的傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器的端部執(zhí)行器。該外科器械還包括軸，其遠(yuǎn) 端連接到所述端部執(zhí)行器上；以及手柄，其連接到所述軸的近端上。 所述手柄包括控制單元(例如微控制器)，其通過至少一個(gè)電感耦 合與所述傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器通信。另外，該外科器械可包括用于旋轉(zhuǎn)軸 的旋轉(zhuǎn)接頭。在這種情況下，該外科器械可包括位于軸中且位于 旋轉(zhuǎn)接頭遠(yuǎn)側(cè)的第一感應(yīng)元件，其感應(yīng)耦合到控制單元上；以及第 二感應(yīng)元件，其位于軸中遠(yuǎn)側(cè)并感應(yīng)耦合到至少一個(gè)傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器 上。第一和第二感應(yīng)元件可通過接線物理連接。這樣，控制單元可與端部執(zhí)行器中的轉(zhuǎn)發(fā)器通信，在難以保持 接線連接的位置無須通過復(fù)雜機(jī)械接頭例如旋轉(zhuǎn)接頭來直接接線連 接。另外，由于感應(yīng)元件之間的距離是固定的和已知的，可以最優(yōu) 化耦合以感應(yīng)傳送能量。另外，這些距離可以較短，使得可使用較 低功率的信號(hào)，由此最小化與器械使用環(huán)境中其他系統(tǒng)的干涉。在本發(fā)明另 一 總的方面，外科器械的導(dǎo)電軸可用作用于控制單 元的天線，以將信號(hào)無線傳送到傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器或者從其傳送信號(hào)。 例如，傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器可位于端部執(zhí)行器的非導(dǎo)電部件上或者布置在 其中，所述非導(dǎo)電部件例如是塑料倉，由此使傳感器與端部執(zhí)行器 的導(dǎo)電元件和軸絕緣。此外，手柄中的控制單元可以電連接到軸。 這樣，軸和/或端部執(zhí)行器可用作用于控制單元的天線，從控制單元 發(fā)射信號(hào)到傳感器和/或從傳感器接收發(fā)射的信號(hào)。這種設(shè)計(jì)尤其適 用于具有復(fù)雜機(jī)械接頭(例如旋轉(zhuǎn)接頭)的外科器械，所述機(jī)械接 頭使得難以在傳感器和控制單元之間采用直接接線連接來傳送數(shù)據(jù) 信號(hào)。在另 一實(shí)施方式中，軸和/或端部執(zhí)行器的部件可用作用于傳感 器的天線，將信號(hào)發(fā)送到控制單元并從控制單元接收發(fā)送的信號(hào)。 才艮據(jù)該實(shí)施方式，控制單元與軸和端部扭J亍器電絕^^。 、在另一總的方面，本發(fā)明涉及一種外科器械，其包括可編程的 控制單元，該控制單元可在器械被包裝和消毒之后通過編程裝置進(jìn) 行編程。在該實(shí)施方式中，編程裝置可對(duì)控制單元無線編程。控制單元可在編程操作期間由來自編程裝置的無線信號(hào)無源驅(qū)動(dòng)。在另 一實(shí)施方式中，無菌容器可包括連接接口，使得編程單元可連接到 外科器械上同時(shí)外科器械處于無菌容器中。具體而言，本發(fā)明公開了如下內(nèi)容 (1 ). 一種系統(tǒng)，包括 外科器械，其具有控制單元；和 遠(yuǎn)程編程裝置，用于對(duì)所述控制單元進(jìn)行無線編程。(2) .如第(l)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，還包括用于容納所述外科器械 的容器，所述遠(yuǎn)程編程裝置位于所述容器之外。(3) .如第(2)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述控制單元包括 驅(qū)動(dòng)電路，用于利用從所述遠(yuǎn)程編程裝置接收的無線信號(hào)來無源地驅(qū)動(dòng)所述控制單元；存儲(chǔ)器，用于儲(chǔ)存從所述遠(yuǎn)程編程裝置接收的代碼；和 處理器，用于執(zhí)行儲(chǔ)存在所述存儲(chǔ)器中的代碼。(4) .如第(3)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述存儲(chǔ)器還儲(chǔ)存由所 述處理器執(zhí)行的啟動(dòng)加載序列。(5) .如第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述控制單元和所述遠(yuǎn) 程編程裝置電感耦合。(6) .如第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述控制單元和所述遠(yuǎn) 程編程裝置電容耦合。(7) .如第(2)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述外科器械包括 容納所述控制單元的手柄； 連接到所述手柄上的軸；和連接到所述軸上的端部執(zhí)行器。(8) .如第(7)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述端部執(zhí)行器包括切 割器械。(9) .如第(8)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述手柄還包括 與所述控制單元通信的馬達(dá)；和 用于為所述馬達(dá)供電的電池。(10) . —種方法，包括 將外科器械包裝在容器中；在所述外科器械處于容器中而編程裝置處于容器之外時(shí)，對(duì)所 述外科器械進(jìn)行編程。(11) .如第(10)項(xiàng)所述的方法，其中，對(duì)所述外科器械進(jìn)行 編程包括用所述編程裝置對(duì)所述外科器械進(jìn)行無線編程。(12) .如第(IO)項(xiàng)所述的方法，其中，對(duì)所述外科器械進(jìn)行編程的步驟是在對(duì)所述外科器械進(jìn)行消毒的步驟之后進(jìn)行的。(13) .如第(12)項(xiàng)所述的方法，其中，對(duì)所述外科器械進(jìn)行 消毒的步驟包括使所述外科器械經(jīng)受輻射。(14) .如第U3)項(xiàng)所述的方法，其中，所述輻射包括伽馬輻射。(15) .如第U2)項(xiàng)所述的方法，其中，對(duì)所述外科器械進(jìn)行 消毒的步驟包括用環(huán)氧乙烷來處理所述外科器械。(16) .如第(IO)項(xiàng)所述的方法，其中，所述外科器械包括可 編程控制單元。(17) .如第(10)項(xiàng)所述的方法，其中 所述外科器械包括外部連接接口 ；所述容器包括連接接口 ，當(dāng)所述外科器械容納在所述容器中時(shí)， 所述連接接口與所述外部連接接口配合；并且對(duì)所述外科器械進(jìn)行編程包括將所述編程裝置連接到所述容器 的連接接口上。(18) . —種系統(tǒng)，包括 具有手柄的外科器械，其中，所述手柄包括位于所述手柄中的控制單元；和 用于所述控制單元的外部連接接口；和 用于容納所述外科器械的容器，其中，所述容器包括連接接口 ，所述連接接口的內(nèi)端與所述外科器械的外部連接接口配合，所述連接接口的外端位于所述容器之外。(19) .如第U8)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，還包括編程裝置，所述編程 裝置能夠連接到所述容器的連接接口的外端。(20) . —種外科器械，包含無線可編程的控制單元。(21) .如第(20)項(xiàng)所述的外科器械，其中，所述無線可編程 的控制單元包括天線，用于從遠(yuǎn)程的無線編程裝置接收編程代碼。(22) .如第(20)項(xiàng)所述的外科器械，還包括 與所述控制單元通信的馬達(dá)；和 用于為所述馬達(dá)供電的電池。(23) .如第(22)項(xiàng)所述的外科器械，還包括端部執(zhí)行器，所 述端部執(zhí)行器包括傳感器，所述傳感器與所述無線可編程的控制單 元進(jìn)行通信。(24) .如第(20)項(xiàng)所述的外科器械，其中，所述控制單元包括'.驅(qū)動(dòng)電路，用于利用從遠(yuǎn)程編程裝置接收的無線信號(hào)來無源地 驅(qū)動(dòng)所述控制單元；存儲(chǔ)器，用于儲(chǔ)存從所述遠(yuǎn)程編程裝置接收的代碼；和 處理器，用于執(zhí)行儲(chǔ)存在所述存儲(chǔ)器中的代碼。(25) .如第(24)項(xiàng)所述的外科器械，其中，所述存儲(chǔ)器還儲(chǔ) 存由所述處理器執(zhí)行的啟動(dòng)加載序列。(26) .如第(20)項(xiàng)所述的外科器械，其中，所述外科器械包 括內(nèi)窺鏡外科器械。(27) .如第(23)項(xiàng)所述的外科器械，其中，所述端部執(zhí)行器 還包括切割器械。


結(jié)合附圖通過例子的方式描述本發(fā)明的各種實(shí)施方式其中 圖1和2是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的內(nèi)窺鏡外科器械的透視圖；分解圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的端部執(zhí)行器的側(cè)視圖； 圖7是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的器械的手柄的分解圖； 圖8和9是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的手柄的局部透視圖； 圖IO是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的手柄的側(cè)視圖； 圖11、 13-14、 16和22是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的外科器械 的透視圖；圖12和19是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的控制單元的框圖； 行器的側(cè)視圖；圖17和18是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的位于無菌容器中的器 械的^L圖；圖20是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的遠(yuǎn)程編程裝置的框圖； 圖21是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的包裝的器械的視圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的各種實(shí)施方式總體涉及外科器械，其具有至少一個(gè)遠(yuǎn) 程傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器和用于從控制單元傳送功率和/或數(shù)據(jù)信號(hào)到轉(zhuǎn)發(fā)器 (一個(gè)或多個(gè))的裝置。本發(fā)明可以與包括至少一個(gè)傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器 的任何類型的外科器械一起使用，例如內(nèi)窺鏡或腹腔鏡外科器械， 但是特別適用于一些特征(例如自由旋轉(zhuǎn)接頭)防止或者不利于使 用接線連接到傳感器(一個(gè)或多個(gè))的外科器械。在描述系統(tǒng)的各 個(gè)方面之前，首先通過示例的方式來描述可以使用本發(fā)明的一種外 科器械一一內(nèi)窺鏡縫合和切割器械(也就是內(nèi)切割器)。圖1和2示出了內(nèi)窺鏡外科器械10,內(nèi)窺鏡外科器械10包括手 柄6、軸8和在關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)樞軸14處樞轉(zhuǎn)連接到軸8上的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)端 部4丸行器12。可以通過對(duì)手柄6的控制來輔助端部執(zhí)行器12的正確 定位和定向，手柄6包括(1 ):旋鈕28,用于在軸8的自由旋轉(zhuǎn)接頭29處旋轉(zhuǎn)閉合管(以下將結(jié)合圖4-5更詳細(xì)地描述)以旋轉(zhuǎn)端部 執(zhí)行器12;和(2)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)控制器16,以實(shí)現(xiàn)端部執(zhí)行器12繞關(guān) 節(jié)運(yùn)動(dòng)樞軸14的旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。在所示的實(shí)施方式中，端部執(zhí)行器 12能夠用作內(nèi)切割器，用于夾緊、切割和縫合組織，但是在其他實(shí) 施方式中，可以使用其他類型的端部執(zhí)行器，例如用于其他類型的 外科裝置的端部執(zhí)行器，如抓鉗、切割器、縫合器、夾具施放器、 進(jìn)入裝置、藥物/基因治療輸送裝置、超聲、RF、或激光裝置等。器械10的手柄6可包括閉合扳機(jī)18和擊發(fā)扳機(jī)20，用于致動(dòng) 端部執(zhí)行器12。應(yīng)當(dāng)理解，具有用于不同手術(shù)任務(wù)的端部執(zhí)行器的 器械可具有不同數(shù)量和類型的扳機(jī)或者其他適合的控制器，用于操 作端部執(zhí)行器12。所示的端部執(zhí)行器12通過優(yōu)選的細(xì)長(zhǎng)軸8與手柄 6分離。在一種實(shí)施方式中，器械10的臨床醫(yī)生或者操作者可以通 過利用關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)控制器16使端部執(zhí)行器12相對(duì)于軸8做關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)， 如Geoffrey C.Hueil等人2006年1月10日提交的名稱為"Surgical Instrument Having An Articulating End Effector" 的4寺審美國(guó)專利申"i奮 No.11/329020中更詳細(xì)地描述的一樣，該申請(qǐng)通過引用并入本文。在該示例中，除了別的以外，端部執(zhí)行器12包括縫釘通道22 和可樞轉(zhuǎn)平移的夾緊構(gòu)件如釘砧24等，它們之間保持確保有效縫合 和切割?yuàn)A緊在端部執(zhí)行器12中的組織的間距。手柄6包括手槍式握 把26，臨床醫(yī)生向著手槍式握把26樞轉(zhuǎn)地拉動(dòng)閉合扳機(jī)18,使釘 砧24朝著端部執(zhí)行器12的縫釘通道22夾緊或者閉合，從而夾緊定 位在釘砧24和縫釘通道22之間的組織。擊發(fā)扳機(jī)20在閉合扳機(jī)18 更遠(yuǎn)的外側(cè)。 一旦閉合扳機(jī)18鎖定在閉合位置，擊發(fā)扳機(jī)20可朝 著手槍式握把26稍微轉(zhuǎn)動(dòng)，從而操作者可用一只手觸及。然后操作 者可以向著手槍式握把26樞轉(zhuǎn)地拉動(dòng)擊發(fā)扳機(jī)20，從而縫合和切割 端部執(zhí)行器12中夾緊的組織。'573申請(qǐng)描述了用于鎖定和解鎖閉 合扳機(jī)18的各種構(gòu)造。在其他實(shí)施方式中，可以使用除4丁砧24之 外的不同類型的夾緊構(gòu)件，例如，相對(duì)的夾鉗等。 _應(yīng)當(dāng)理解，此處使用的術(shù)語"近側(cè)"和"遠(yuǎn)側(cè)"是相對(duì)于握持手柄6的臨床醫(yī)生而言。因此，相對(duì)于更近側(cè)的手柄6而言，端部 執(zhí)行器12位于遠(yuǎn)側(cè)。還應(yīng)當(dāng)理解，為了方便和清楚起見，使用的空 間術(shù)語例如"垂直，，和"水平"是相對(duì)附圖而言。但是，可以多種 方位和位置使用外科器械，這些術(shù)語并不意味著限制和絕對(duì)化?？梢允紫戎聞?dòng)閉合扳機(jī)18。 一旦臨床醫(yī)生對(duì)端部執(zhí)行器12的定 位滿意，醫(yī)生可將閉合扳機(jī)18拉回到鄰近手槍式握把26的其完全 閉合的鎖定位置。然后致動(dòng)擊發(fā)扳機(jī)20。當(dāng)醫(yī)生從擊發(fā)扳機(jī)20移除 壓力時(shí)，擊發(fā)扳機(jī)20返回打開位置(圖1和2所示)。按壓手柄6 上(在該示例中是手柄的手槍式握把26上)的釋放按鈕30時(shí)可釋 放鎖定的閉合扭j幾18。圖3是根據(jù)各種實(shí)施方式的端部執(zhí)行器12的分解圖。如圖示實(shí) 施方式所示，除了前面描述的通道22和釘砧24之外，端部執(zhí)行器 12還可包括切割器械32、滑塊33、 4丁倉34以及螺旋軸36,釘倉34 可移除地安置于通道22中。切割器械32例如可以是刀。釘砧24可 以在連接到通道22的近端上的樞轉(zhuǎn)點(diǎn)25處可樞轉(zhuǎn)地打開和閉合。 釘砧24還可在近端包括突起27,突起27插入機(jī)械閉合系統(tǒng)(下面 將進(jìn)一步描述)的部件中，以打開和關(guān)閉釘砧24。當(dāng)致動(dòng)閉合扳機(jī) 18時(shí)，即當(dāng)器械10的用戶拉動(dòng)閉合扳機(jī)18時(shí)，釘砧24可以圍繞樞 轉(zhuǎn)點(diǎn)25樞轉(zhuǎn)到夾緊或者閉合位置。如果端部執(zhí)行器12的夾緊是滿 意的，操作者可致動(dòng)擊發(fā)扳機(jī)20 (下面將更詳細(xì)地描述)，使得刀 32和滑塊33沿著通道22縱向運(yùn)動(dòng)，由此切割?yuàn)A緊在端部執(zhí)行器12 中的組織。滑塊33沿著通道22的運(yùn)動(dòng)使得釘倉34的縫釘被驅(qū)動(dòng)通 過切割的組織，靠在閉合的釘砧24上，使得縫釘緊固切割的組織。 名稱為 "Surgical stapling instrument incorporating an E-beam firing mechanism"的美國(guó)專利No. 6,978,921更詳細(xì)地描述了這種雙行程式 切割和緊固器械，該專利通用引用并入本文?；瑝K33可以是釘倉34 的部件，使得當(dāng)?shù)?2在切割操作后縮回時(shí)，滑塊33不會(huì)縮,回。通 道22和釘砧24可由導(dǎo)電材料(例如金屬)制成，使得它們作為可 與端部執(zhí)行器中的傳感器(一個(gè)或多個(gè))通信的部分天線，下面將更詳細(xì)描述。倉34可以由非導(dǎo)電材料(例如塑料)制成，傳感器可 連接到或者布置在倉34中，下面將進(jìn)一步描述。應(yīng)當(dāng)注意，盡管這里描述的器械10的實(shí)施方式采用縫合切割的 組織的端部執(zhí)行器12，在其他實(shí)施方式中可以采用其他技術(shù)來緊固 或者密封切割的組織。例如，也可采用利用RF能量或者粘結(jié)劑來緊 固切割的組織的端部執(zhí)行器。Yates等人的名稱為"Electrosurgical Hemostatic Device with Recessed and/or Offset Electrodes"的美國(guó)專利 No.5,688,270和Yates等人的名稱為"Electrosurgical Hemostatic Device" 的美國(guó)專利No. 5,709,680披露了利用RF能量來緊固切割的組織的 切割器械，這兩篇專利通過引用并入本文。Morgan等人的美國(guó)專利 申請(qǐng)No. 11/267,811和Shelton等人的美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/267,363 公開了采用粘結(jié)劑來緊固切割的組織的切割器械，這兩篇申請(qǐng)通過 引用并入本文。因此，盡管這里的描述涉及切割/縫合操作和下面的 類似操作，應(yīng)當(dāng)理解，這只是示例性的實(shí)施方式，并不因?yàn)檫@限制。 可采用其他組織緊固技術(shù)。圖4和5是根據(jù)各個(gè)實(shí)施方式的端部執(zhí)行器12和軸8的分解視 圖，而圖6是其側(cè)視圖。如圖示的實(shí)施方式所示，軸8可包括由樞 轉(zhuǎn)連接件44樞轉(zhuǎn)連接的近側(cè)閉合管40和遠(yuǎn)側(cè)閉合管42。遠(yuǎn)側(cè)閉合 管42包括開口45, 4丁砧24上的突起27插入該開口 45，以打開和 閉合釘砧24。近側(cè)脊管46可設(shè)置在閉合管40、 42內(nèi)。主旋轉(zhuǎn)(或 近側(cè))驅(qū)動(dòng)軸48可設(shè)置在近側(cè)脊管46內(nèi)，驅(qū)動(dòng)軸48通過錐齒輪組 件52與第二 (遠(yuǎn)側(cè))驅(qū)動(dòng)軸50連接。副驅(qū)動(dòng)軸50連接到驅(qū)動(dòng)齒輪 54上，驅(qū)動(dòng)齒輪54接合螺旋軸36的近側(cè)驅(qū)動(dòng)齒輪56。垂直錐齒輪 52b可安座于近側(cè)脊管46的遠(yuǎn)端的開口 57中，并可在該開口 57中 樞轉(zhuǎn)。遠(yuǎn)側(cè)脊管58可用于裝納副驅(qū)動(dòng)軸50和驅(qū)動(dòng)齒輪54、 56。主 驅(qū)動(dòng)軸48、副驅(qū)動(dòng)軸50和關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)組件(例如錐齒4侖組件52a-c) 有時(shí)整體稱作"主驅(qū)動(dòng)軸組件"。閉合管40、 42可以由導(dǎo),材料(例 如金屬)制成，從而它們可以用作天線的部件，下面將進(jìn)一步描述。 主驅(qū)動(dòng)軸組件的部件(例如驅(qū)動(dòng)軸48、 50)可以由絕^4才津牛(例如塑料)制成。位于釘通道22遠(yuǎn)端的軸承38接收螺旋傳動(dòng)螺桿36，允許螺旋 傳動(dòng)螺桿36相對(duì)于通道22自由旋轉(zhuǎn)。螺旋軸36可以與刀32的螺 紋開口 (未示出)互相作用，使得軸36的旋轉(zhuǎn)引起刀32向遠(yuǎn)側(cè)或 近側(cè)(根據(jù)旋轉(zhuǎn)的方向)移動(dòng)穿過釘通道22。由此，當(dāng)主驅(qū)動(dòng)軸48 由于擊發(fā)扳機(jī)20的致動(dòng)而旋轉(zhuǎn)時(shí)(如下更詳細(xì)的描述)，錐齒輪組 件52a-c使副驅(qū)動(dòng)軸50旋轉(zhuǎn)，由于驅(qū)動(dòng)齒輪54、 56的接合，這又使 得螺旋軸36旋轉(zhuǎn)，這引起刀32沿著通道22縱向移動(dòng)，以切割?yuàn)A在 端部執(zhí)行器中的任何組織。滑塊33可例如由塑料制成，并可具有傾 斜的遠(yuǎn)側(cè)表面。當(dāng)滑塊33橫過通道22時(shí)，傾斜向上的表面可向上 推動(dòng)或驅(qū)動(dòng)釘倉中的縫釘通過夾緊的組織，靠在釘砧24上。釘砧24 轉(zhuǎn)動(dòng)縫釘，由此縫合切割的組織。當(dāng)?shù)?2縮回時(shí)，刀32和滑塊33 可脫離接合，由此使滑塊33留在通道22的遠(yuǎn)端。根據(jù)各種實(shí)施方式，如圖7至10所示，外科器械可以在手柄6 中包含電池64。圖示的實(shí)施方式提供了有關(guān)端部執(zhí)行器12中的切割 器械的展開和加載力的用戶反饋。另外，該實(shí)施方式可采用用戶在 縮回?fù)舭l(fā)扳機(jī)20時(shí)提供的能量，以對(duì)器械10供能(所謂的動(dòng)力輔 助模式)。如該示例性實(shí)施方式所示，手柄6包括外部下側(cè)件59、 60和外部上側(cè)件61、 62,它們相互配合整體上形成手柄6的外部。 手柄件59-62可以由電絕緣材料例如塑料制成。電池64可設(shè)置在手 柄6的手槍式握把26中。電池64對(duì)設(shè)置在手柄6的手槍式握把26 的上部中的馬達(dá)65供電。電池64可以根據(jù)任何合適的結(jié)構(gòu)或者化 學(xué)方式來構(gòu)造，例如包括諸如LiCo02或LiNi02之類的Li離子化學(xué) 電池、鎳金屬氫化物化學(xué)電池等。根據(jù)各種實(shí)施方式，馬達(dá)65可以 是DC電刷驅(qū)動(dòng)馬達(dá)，其最大轉(zhuǎn)速為大約5000至100000RPM。馬達(dá) 65可驅(qū)動(dòng)包括第一錐齒輪68和第二錐齒輪70的90°的錐齒輪組件 66。錐齒輪組件66可驅(qū)動(dòng)行星齒輪組件72。行星齒輪組件72可包 括連接到驅(qū)動(dòng)軸76上的小齒輪74。小齒輪74可驅(qū)動(dòng)相配合的環(huán)形 齒輪78,環(huán)形齒輪78通過驅(qū)動(dòng)軸82驅(qū)動(dòng)螺旋齒輪鼓80。環(huán)84可擰在螺旋齒輪鼓80上。因此，當(dāng)馬達(dá)65轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，通過中間夾設(shè)的 錐齒輪組件66、行星齒輪組件72和環(huán)形齒輪78使環(huán)84沿著螺旋齒 4侖鼓80運(yùn)動(dòng)。手柄6還可包括與擊發(fā)扳機(jī)20連通的馬達(dá)運(yùn)行傳感器110,當(dāng) 操作者朝著手柄6的手槍式握把26拉近(或者"關(guān)閉")擊發(fā)扳機(jī) 20時(shí)，馬達(dá)運(yùn)行傳感器IIO進(jìn)行檢測(cè)，由此通過端部執(zhí)行器12致動(dòng) 切割/縫合操作。傳感器IIO可以是比例傳感器，例如變阻器或者可 變電阻器。當(dāng)拉近擊發(fā)扳機(jī)20時(shí)，傳感器IIO檢測(cè)運(yùn)動(dòng)并發(fā)出電信 號(hào)，其表示待供給馬達(dá)65的電壓(或功率)。當(dāng)傳感器110是可變 電阻器等時(shí)，馬達(dá)65的轉(zhuǎn)速可以與擊發(fā)扳機(jī)20的運(yùn)動(dòng)量大致成比 例。也就是說，如果操作者僅輕微拉動(dòng)或者關(guān)閉擊發(fā)扳機(jī)20,馬達(dá) 65的轉(zhuǎn)速較低。當(dāng)完全拉近擊發(fā)扳機(jī)20 (或者處于完全關(guān)閉位置) 時(shí)，馬達(dá)65的轉(zhuǎn)速為其最大值。換句話說，用戶越用力拉動(dòng)擊發(fā)扳 機(jī)20，施加到馬達(dá)65上的電壓越多，產(chǎn)生更大的轉(zhuǎn)速。在另一實(shí)施 方式中，例如，控制單元(后面將進(jìn)一步描述)可根據(jù)來自傳感器 IIO的輸入來輸出PWM控制信號(hào)到馬達(dá)65以控制馬達(dá)65。手柄6可包括位于擊發(fā)扭j幾20的上部附近的中間手柄件104。 手柄6還可包括偏壓彈簧112，其連接在中間手柄件104上的柱和擊 發(fā)扳機(jī)20上的柱之間。偏壓彈簧112可將擊發(fā)扳機(jī)20偏壓到其完 全打開位置。這樣，當(dāng)操作者釋放擊發(fā)扳機(jī)20時(shí)，偏壓彈簧112將 擊發(fā)扳機(jī)20拉到其打開位置，由此去除傳感器110的致動(dòng)，從而停 止馬達(dá)65的轉(zhuǎn)動(dòng)。此外，借助于偏壓彈簧112,每當(dāng)用戶關(guān)閉擊發(fā) 扳機(jī)20時(shí)，用戶會(huì)感到關(guān)閉操作的阻礙，由此提供給用戶有關(guān)馬達(dá) 65轉(zhuǎn)動(dòng)量的反饋。另外，操作者可停止縮回?fù)舭l(fā)扳機(jī)20，以從傳感 器110移除力，由此停止馬達(dá)65。同樣，用戶可停止展開端部執(zhí)行 器12，由此為操作者提供對(duì)切割/緊固操作的控制的測(cè)量。螺旋齒4侖鼓80的遠(yuǎn)端包括驅(qū)動(dòng)環(huán)形齒輪122的遠(yuǎn)側(cè)馬,軸120, 該環(huán)形齒輪122與小齒輪124嚙合。小齒輪124連接到主驅(qū)動(dòng)軸組 件的主驅(qū)動(dòng)軸48上。這樣，馬達(dá)65的轉(zhuǎn)動(dòng)使得主驅(qū)動(dòng)軸組件轉(zhuǎn)動(dòng)，從而致動(dòng)端部執(zhí)行器12,如上面所描述的一樣。檸在螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84可包括設(shè)置在帶槽臂90的槽88 中的柱86。帶槽臂90的相對(duì)端部94具有開口 92，其裝納連接在手 柄外側(cè)件59、 60之間的樞軸銷96。樞軸銷96還穿過擊發(fā)扳沖幾20 中的開口 IOO和中間手柄件104中的開口 102。另外，手柄6可包括反轉(zhuǎn)馬達(dá)(或行程結(jié)束)傳感器130和停止 馬達(dá)(行程開始)傳感器142。在各種實(shí)施方式，反轉(zhuǎn)馬達(dá)傳感器 130可以是位于螺旋齒輪鼓80遠(yuǎn)端的限制開關(guān)，使得當(dāng)環(huán)84到達(dá)螺 旋齒輪鼓80的遠(yuǎn)端時(shí)擰在螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84接觸和斷開(trip ) 反轉(zhuǎn)馬達(dá)傳感器130。反轉(zhuǎn)馬達(dá)傳感器130在啟動(dòng)時(shí)對(duì)控制單元發(fā)送 信號(hào)，控制單元發(fā)動(dòng)信號(hào)至馬達(dá)65,以倒轉(zhuǎn)其轉(zhuǎn)動(dòng)方向，由此在切 割操作之后縮回端部執(zhí)行器12的刀32。停止馬達(dá)傳感器142例如可以是常通限制開關(guān)。在各種實(shí)施方式 中，停止馬達(dá)傳感器142可以位于螺旋齒輪鼓80的近端，使得當(dāng)環(huán) 84到達(dá)螺旋齒輪鼓80的近端時(shí)環(huán)84斷開開關(guān)142。在操作中，當(dāng)器械10的操作者拉回?fù)舭l(fā)扳機(jī)20時(shí)，傳感器IIO 檢測(cè)擊發(fā)扳機(jī)20的展開并對(duì)控制單元發(fā)送信號(hào)，控制單元向馬達(dá)65 發(fā)送信號(hào)，使得馬達(dá)65例如以與操作者拉回?fù)舭l(fā)扳機(jī)20所用力的 程度成比例的速度向前旋轉(zhuǎn)。馬達(dá)65的向前旋轉(zhuǎn)又使得行星齒輪組 件72遠(yuǎn)端的環(huán)形齒輪78旋轉(zhuǎn)，由此使得螺旋齒輪鼓80轉(zhuǎn)動(dòng)，從而 使擰在螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84沿著螺旋齒輪鼓80向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。螺 旋齒輪鼓80的轉(zhuǎn)動(dòng)還驅(qū)動(dòng)如上所述的主驅(qū)動(dòng)軸組件，這又使得端部 執(zhí)行器12中的刀32展開。也就是說，使得刀32和滑塊33縱向運(yùn) 動(dòng)經(jīng)過通道22，由此切割?yuàn)A緊在端部執(zhí)行器12中的組織。此外，在 使用縫合式端部執(zhí)行器的實(shí)施方式中使端部執(zhí)行器12產(chǎn)生縫合操作。當(dāng)端部執(zhí)行器12的切割/縫合操作完成時(shí)，螺旋齒輪鼓80上的 環(huán)84到達(dá)螺旋齒輪鼓80的遠(yuǎn)端，由此使反轉(zhuǎn)馬達(dá)傳感器130斷開， 對(duì)控制單元發(fā)送信號(hào)，控制單元向馬達(dá)65發(fā)送信號(hào)以使馬達(dá)65倒轉(zhuǎn)其轉(zhuǎn)動(dòng)方向。這使得刀32縮回，從而使螺旋齒輪鼓80上的環(huán)84 運(yùn)動(dòng)回到螺旋齒輪鼓80的近端。如圖8和9中最清楚地顯示的一樣，中間手柄件104包括后側(cè)肩 部106，后側(cè)肩部106^妾合帶槽臂90。中間手柄件104還具有^妄合 擊發(fā)扳機(jī)20的向前運(yùn)動(dòng)擋塊107。帶槽臂90的運(yùn)動(dòng)如上所述受馬達(dá) 65的轉(zhuǎn)動(dòng)控制。當(dāng)環(huán)84從螺旋齒輪鼓80的近端朝遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)時(shí)，在 帶槽臂90逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)(CCW)的情況下，中間手柄件104自由逆時(shí) 針轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，當(dāng)用戶拉近擊發(fā)扳機(jī)20時(shí)，擊發(fā)扳機(jī)20接合中間 手柄件104的向前運(yùn)動(dòng)擋塊107,使得中間手柄件104逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。 由于后側(cè)肩部106接合帶槽臂90，中間手柄件104僅能夠在帶槽臂 90允許的范圍內(nèi)逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。這樣，如果馬達(dá)65由于一些原因停止 轉(zhuǎn)動(dòng)，帶槽臂90也會(huì)停止轉(zhuǎn)動(dòng)，用戶就不能進(jìn)一步拉近擊發(fā)扳機(jī)20， 因?yàn)閹Р郾?0使得中間手柄件104不能自由逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。圖7-10還顯示出了用于通過縮回閉合扳機(jī)18閉合(或夾緊)端 部執(zhí)行器12的釘砧24的示例性閉合系統(tǒng)的部件。在該示例性實(shí)施 方式中，閉合系統(tǒng)包括軛250，其通過銷251連接到閉合扳機(jī)18上， 銷251通過閉合扳機(jī)18和軛250中對(duì)準(zhǔn)的開口插入。樞軸銷252通 過閉合扳機(jī)18中的另一個(gè)孔插入，該孔偏離銷251插入閉合扳機(jī)18 中的那個(gè)孔，閉合扳機(jī)18圍繞樞軸銷252樞轉(zhuǎn)。這樣，閉合扳機(jī)18 的縮回使得閉合扳機(jī)18的上部逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，軛250通過銷251連接 到閉合扳機(jī)18的所述上部上。軛250的遠(yuǎn)端通過銷254連接到第一 閉合支架256上。第一閉合支架256連接到第二閉合支架258上。 閉合支架256、 258整體限定了一個(gè)開口 ，近側(cè)閉合管40(參見圖4) 的近端安座并保持在該開口中，從而閉合支架256、 258的縱向運(yùn)動(dòng) 使得近側(cè)閉合管40縱向運(yùn)動(dòng)。器械IO還包括設(shè)置在近側(cè)閉合管40 內(nèi)的閉合桿260。閉合桿260可包括窗口 261,手柄外部件中的一個(gè) (例如該示例性實(shí)施方式中的外部下側(cè)件59)上的柱263設(shè)箕在窗 口 261中，以將閉合桿260固定地連接到手柄6上。這樣，近側(cè)閉 合管40能夠相對(duì)于閉合桿26縱向運(yùn)動(dòng)。閉合桿260還可包括遠(yuǎn)側(cè)軸環(huán)267，軸環(huán)267裝配到近側(cè)脊管46的腔269中并通過帽271 (參 見圖4)保持在其中。在操作中，當(dāng)由于閉合扳機(jī)18縮回使得輒250轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，閉合支 架256、 258使近側(cè)閉合管40向遠(yuǎn)側(cè)(遠(yuǎn)離器械10的手柄端部)運(yùn) 動(dòng)，這使得遠(yuǎn)側(cè)閉合管42向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，從而使4丁砧24圍繞樞轉(zhuǎn)點(diǎn) 25轉(zhuǎn)動(dòng)到夾緊或者閉合位置。當(dāng)閉合扳機(jī)18從鎖定位置解鎖時(shí)，使 近側(cè)閉合管40向近側(cè)滑動(dòng)，這又通過插在遠(yuǎn)側(cè)閉合管42的窗口 45 中的突起27使得遠(yuǎn)側(cè)閉合管42向近側(cè)滑動(dòng)，從而使釘砧24圍繞樞 轉(zhuǎn)點(diǎn)25轉(zhuǎn)動(dòng)到打開或者松開位置。這樣，通過縮回和鎖定閉合扳機(jī) 18,操作者可夾緊釘砧24和通道22之間的組織，并且可以在切割/ 縫合操作之后通過從鎖定位置解鎖閉合扳機(jī)18來松開組織。控制單元(以下進(jìn)一步描述)可以接收來自行程結(jié)束傳感器和行 程開始傳感器130、 142以及馬達(dá)運(yùn)行傳感器110的輸出，并可以基 于輸入來控制馬達(dá)65。例如，當(dāng)操作者在鎖定閉合扳機(jī)18之后首次 拉擊發(fā)扳機(jī)20時(shí)，馬達(dá)運(yùn)行傳感器110被啟動(dòng)。當(dāng)釘倉34存在于 端部執(zhí)行器12中時(shí)，倉鎖定傳感器(未示出)可以關(guān)閉，在這種情 況下，控制單元可以向馬達(dá)65輸出控制信號(hào)以使馬達(dá)65在向前方 向上旋轉(zhuǎn)。當(dāng)端部執(zhí)行器12到達(dá)其行程末端時(shí)，反轉(zhuǎn)馬達(dá)傳感器130 被啟動(dòng)?？刂茊卧梢詮姆崔D(zhuǎn)馬達(dá)傳感器130接收該輸出并使馬達(dá) 65的轉(zhuǎn)向反向。當(dāng)?shù)?2完全回縮時(shí)，停止馬達(dá)傳感器開關(guān)142啟動(dòng)， 使得控制單元停止馬達(dá)65。在其他實(shí)施方式中，可以使用開-關(guān)式傳感器而不是比例式傳感 器IIO。在這些實(shí)施方式中，馬達(dá)65的轉(zhuǎn)動(dòng)速度與操作者施加的力 不成比例。馬達(dá)65是以大致恒定的速度轉(zhuǎn)動(dòng)。但是操作者還是感到 力的反饋，因?yàn)閾舭l(fā)扳機(jī)20連接在齒輪傳動(dòng)系統(tǒng)中。器械IO可以在端部執(zhí)行器12中包括大量傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器，用于感 測(cè)與端部執(zhí)行器12相關(guān)的各種狀態(tài)，例如用于確定釘倉34C4者根在閉合和擊發(fā)過程中用于確定縫合器進(jìn)程的傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器等。傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器可以通過感應(yīng)信號(hào)來無源地驅(qū)動(dòng)，下面將進(jìn)一步描述，但 是在其他實(shí)施方式中，轉(zhuǎn)發(fā)器可以通過遠(yuǎn)程電源驅(qū)動(dòng)，例如端部執(zhí)行器12中的電池。傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器(一個(gè)或多個(gè))可例如包括磁阻、 光學(xué)、機(jī)電、RFID、 MEMS、運(yùn)動(dòng)或壓力傳感器。這些傳感器轉(zhuǎn)發(fā) 器可與如圖11所示例如可容納在器械IO的手柄6中的控制單元300通信。如圖12所示，根據(jù)各種實(shí)施方式，控制單元300可包括處理器 306和一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)單元308。通過執(zhí)行存儲(chǔ)在存儲(chǔ)單元308中的 指令代碼，處理器306可根據(jù)從各個(gè)端部執(zhí)行器傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器和其 他傳感器(例如馬達(dá)運(yùn)行傳感器110、行程結(jié)束傳感器130和行程開 始傳感器142)接收的輸入信號(hào)來控制器械10的各個(gè)部件，例如馬 達(dá)65或者用戶顯示器(未示出)。在手術(shù)中使用器械10期間，控 制單元300可通過電池64來驅(qū)動(dòng)?？刂茊卧?00可包括感應(yīng)元件302 (例如線圏或天線)來從傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器拾取無線信號(hào)，下面將更詳 細(xì)描述。由用作接收天線的感應(yīng)元件302接收的輸入信號(hào)可通過解 調(diào)器310解調(diào)或者通過解碼器312解碼。輸入信號(hào)可包括來自端部 執(zhí)行器12中的傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器的數(shù)據(jù)，處理器306可利用這些數(shù)據(jù)來 控制器械10的各個(gè)方面。為了將信號(hào)發(fā)送給傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器，控制單元300可包括用于對(duì)信 號(hào)進(jìn)行編碼的編碼器316和用于根據(jù)調(diào)制方案對(duì)信號(hào)調(diào)制的調(diào)制器 318。感應(yīng)元件302可用作發(fā)射天線?？刂茊卧?00可利用任何適合 的無線通信協(xié)議和任何適合的頻率(例如ISM頻帶)與傳感器轉(zhuǎn)發(fā) 器通信。而且，控制單元300可以以不同于從傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器接收的 信號(hào)的頻率范圍的頻率范圍發(fā)射信號(hào)。此外，盡管圖12中僅示出了 一個(gè)天線(感應(yīng)元件302 )，在其他實(shí)施方式中控制單元300可具有 獨(dú)立的接收天線和發(fā)射天線。根據(jù)不同的實(shí)施方式，控制單元300可包括微控制器、微^!:理器、 現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣列(FPGA)、 一個(gè)或多個(gè)其他類型的集成電路(例 如RF接收器和PWM控制器)、和/或分立無源元件?？刂茊卧€可例如實(shí)施為片上系統(tǒng)(SoC)或者封裝系統(tǒng)(SIP)。如圖11所示，控制單元300可容納在器械10的手柄6中，用于 器械10的一個(gè)或多個(gè)傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器368可位于端部執(zhí)行器12中。 為了從端部執(zhí)行器12中的傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器368或者向其傳送能量和/ 或發(fā)送數(shù)據(jù)，控制單元300的感應(yīng)元件302可電感耦合到位于軸8 中且在旋轉(zhuǎn)接頭29遠(yuǎn)側(cè)的第二感應(yīng)元件(例如線圈)320上。第二 感應(yīng)元件320優(yōu)選與導(dǎo)電軸8電絕^^。第二感應(yīng)元件320可通過導(dǎo)電且外部絕緣的線322耦合到位于端如線圏)324上。線322可由導(dǎo)電的聚合物和/金屬(例如銅)制成 并且可以具有充足的柔性以便能夠穿過關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)樞軸14并且不會(huì)在 關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)時(shí)損壞。遠(yuǎn)側(cè)感應(yīng)元件324可電感耦合到例如位于端部執(zhí) 行器12的倉34中的傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器368上。下面更詳細(xì)描述的轉(zhuǎn)發(fā) 器368可包括天線(或線圈)，以電感耦合到遠(yuǎn)側(cè)線圈324;以及 傳感器和集成控制電子元件，以接收和發(fā)射無線通信信號(hào)。轉(zhuǎn)發(fā)器368可利用從遠(yuǎn)側(cè)感應(yīng)元件324接收的感應(yīng)信號(hào)的 一部分 能量來對(duì)轉(zhuǎn)發(fā)器368無源驅(qū)動(dòng)。 一旦轉(zhuǎn)發(fā)器368由感應(yīng)信號(hào)充足地 驅(qū)動(dòng)，可通過如下手段接收和發(fā)送數(shù)據(jù)到手柄6中的控制單元300: (i)轉(zhuǎn)發(fā)器368和遠(yuǎn)側(cè)感應(yīng)元件324之間的電感耦合；(ii)線322; 以及(iii)第二感應(yīng)元件320和控制單元300之間的電感耦合。這 樣，控制單元300可與端部執(zhí)行器12中的轉(zhuǎn)發(fā)器368通信，無須通 過復(fù)雜的機(jī)械接頭(例如旋轉(zhuǎn)接頭29)的直接接線連接，和/或無須 從軸8到端部執(zhí)行器12的直接接線連接，這些地方難以保持這種接 線連接。另外，因?yàn)楦袘?yīng)元件之間的距離(例如(i)轉(zhuǎn)發(fā)器368和 遠(yuǎn)側(cè)感應(yīng)元件324之間；和(ii)第二感應(yīng)元件320和控制單元300 之間的間距)是固定的并且已知的，可最優(yōu)化耦合關(guān)系以感應(yīng)傳送 能量。另外，這些距離可較短，從而較低功率的信號(hào)可用，,最小化 與器械10的使用環(huán)境中的其他系統(tǒng)的干涉。在圖12所示的實(shí)施方式中，控制單元300的感應(yīng)元件302相對(duì)靠近控制單元300。根據(jù)其他實(shí)施方式，如圖13所示，控制單元300 的感應(yīng)元件302可離旋轉(zhuǎn)接頭29更近，從而離第二感應(yīng)元件320更 近，由此減小該實(shí)施方式中的電感耦合的距離?；蛘撸刂茊卧?00 (因而感應(yīng)元件302)可定位得離第二感應(yīng)元件320更近，以減小間距。在其他實(shí)施方式中，可以使用多于或者少于兩個(gè)感應(yīng)元件。例如， 在一些實(shí)施方式中，外科器械IO可使用手柄6中的控制單元300和 端部執(zhí)行器12中的轉(zhuǎn)發(fā)器368之間的單個(gè)電感耦合，從而省略感應(yīng) 元件320、 324和線322。當(dāng)然，在該實(shí)施方式中，由于手柄6中的 控制單元3 00和端部執(zhí)行器12中的轉(zhuǎn)發(fā)器3 6 8之間的更長(zhǎng)的距離， 需要更強(qiáng)的信號(hào)。另外，可使用兩個(gè)以上電感耦合。例如，如果外 科器械IO具有難以保持直接接線連接的多個(gè)復(fù)雜的機(jī)械接頭，可以 采用電感耦合來3爭(zhēng)接這些接頭。例如，可以在旋轉(zhuǎn)接頭29的兩側(cè)和 關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)樞軸14的兩側(cè)使用電感耦合器，其中，如圖14所示，通 過線322將旋轉(zhuǎn)接頭29遠(yuǎn)側(cè)上的感應(yīng)元件321連接到關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)樞軸 近側(cè)的感應(yīng)元件324上，線323連接關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)樞軸14遠(yuǎn)側(cè)上的感應(yīng) 元件325、 326。在該實(shí)施方式中，感應(yīng)元件326可與傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器 368通信。另外，轉(zhuǎn)發(fā)器368可包括多個(gè)不同的傳感器。例如，它可包括傳 感器陣列。另外，端部執(zhí)行器12可包括與遠(yuǎn)側(cè)感應(yīng)元件(因而與控 制單元300)通信的多個(gè)傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器368。另外，感應(yīng)元件320、 324可包括鐵芯或者不具有鐵芯。如前所述，它們優(yōu)選與器械10的 導(dǎo)電外軸(或框架)(例如閉合管40、 42)電絕緣，線322也優(yōu)選 由外軸8電絕緣。圖15是端部執(zhí)行器12的視圖，其包括保持或嵌置在倉34中位 于通道22遠(yuǎn)端的轉(zhuǎn)發(fā)器368。轉(zhuǎn)發(fā)器368可通過合適的粘結(jié)材料例 如環(huán)氧樹脂連接到倉34。在該實(shí)施方式中，轉(zhuǎn)發(fā)器368 ^括磁阻傳 感器。釘砧24還可在其遠(yuǎn)端包括基本上面向轉(zhuǎn)發(fā)器368的永磁體 369。在該示例性實(shí)施方式中，端部執(zhí)行器12還包括連接到滑塊33上的永磁體370。這允許轉(zhuǎn)發(fā)器368檢測(cè)端部執(zhí)行器的打開/關(guān)閉(由 于當(dāng)釘砧24打開和關(guān)閉時(shí)永磁體369運(yùn)動(dòng)離轉(zhuǎn)發(fā)器更遠(yuǎn)或更近)以 及縫合/切割操作的完成(由于當(dāng)滑塊33橫過通道22 (作為一部分 切割操作)時(shí)永磁體370移向轉(zhuǎn)發(fā)器368 )。圖15還示出了縫釘380和釘倉34的縫釘驅(qū)動(dòng)器382。如前所述， 根據(jù)不同的實(shí)施方式，當(dāng)滑塊33橫過通道22時(shí)，滑塊33驅(qū)動(dòng)縫釘 驅(qū)動(dòng)器382，縫釘驅(qū)動(dòng)器382驅(qū)動(dòng)縫釘380進(jìn)入保持在端部執(zhí)行器 12中的切割的組織，縫釘380抵靠釘砧24成形。如前所述，這種外 科切割和緊固器械是本發(fā)明有利地采用的 一種類型的外科器械。本 發(fā)明的各種實(shí)施方式可用于具有一個(gè)或多個(gè)傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器的任何類 型的外科器械中。在上述實(shí)施方式中，電池64對(duì)器械的擊發(fā)操作(至少部分地) 驅(qū)動(dòng)。這樣，器械可以是所謂的"動(dòng)力輔助"設(shè)備。動(dòng)力輔助設(shè)備 的更多細(xì)節(jié)和其他實(shí)施方式在美國(guó)專利申請(qǐng)11/343，573中進(jìn)行了描 述，該申請(qǐng)通過引用結(jié)合于本文。但是，應(yīng)當(dāng)理解，器械10不一定 是動(dòng)力輔助設(shè)備，其僅僅是可利用本發(fā)明的方面的一個(gè)例子。例如， 器械IO可包括用戶顯示器(例如LCD或LED顯示器)，其由電池 64驅(qū)動(dòng)并由控制單元300控制。來自端部執(zhí)行器12中的傳感器轉(zhuǎn)發(fā) 器368的數(shù)據(jù)可顯示在這種顯示器上。在另一實(shí)施方式中，器械10的軸8 (例如包括近側(cè)閉合管40和 遠(yuǎn)側(cè)閉合管42)可整體用作用于控制單元300的部分天線，對(duì)傳感 器轉(zhuǎn)發(fā)器368發(fā)射信號(hào)并從傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器368接收發(fā)射的信號(hào)。這 樣，可通過器械10的軸8來傳送來自端部執(zhí)行器12中的遠(yuǎn)程傳感 器的信號(hào)或發(fā)送到該傳感器。近側(cè)閉合管40可在其近端通過由例如塑料的非導(dǎo)電材料制成的 外部下側(cè)和上側(cè)件59 - 62接地。在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)閉合管40、 42內(nèi)的 驅(qū)動(dòng)軸組件的部件(包括主驅(qū)動(dòng)軸48和副驅(qū)動(dòng)軸50)也奇由例如塑 料的非導(dǎo)電材料制成。另外，端部執(zhí)行器12的部件(例如釘砧24 和通道22)可電連接(直接或間接電接觸)到遠(yuǎn)側(cè)閉合管42,從而它們可用作部分天線。另外，傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器368可定位成使得其與 軸8和端部執(zhí)行器12的用作天線的部件絕緣。例如，傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器 368可定位在由例如塑料的非導(dǎo)電材料制成的釘倉34中。由于軸8 的遠(yuǎn)端(例如遠(yuǎn)側(cè)閉合管42的遠(yuǎn)端)和端部執(zhí)行器12的用作天線 的部分可相對(duì)靠近傳感器368，用于發(fā)送的信號(hào)的能量可保持在低水 平，由此最小化或者減小了與器械10的使用環(huán)境中的其他系統(tǒng)的千 涉。在該實(shí)施方式中，如圖16所示，控制單元300可通過導(dǎo)電連接 件400 (例如導(dǎo)線)電連接到器械10的軸8例如近側(cè)閉合管40上。 軸8的部分例如閉合管40、 42因此可用作用于控制單元300的部分 天線，對(duì)傳感器368發(fā)送信號(hào)并從傳感器368接收發(fā)出的信號(hào)?？?制單元300接收的輸入信號(hào)可通過解調(diào)器310解調(diào)并通過解碼器312 解碼(參見圖12)。輸入信號(hào)可包括來自端部執(zhí)行器12中的傳感器 368的數(shù)據(jù)，處理器306可利用這些數(shù)據(jù)來控制器械10的各個(gè)方面， 例如馬達(dá)65或者用戶顯示器。為了發(fā)送數(shù)據(jù)到端部執(zhí)行器12中的轉(zhuǎn)發(fā)器368或者從其傳送數(shù) 據(jù)，連接件400可將控制單元300連接到器械10的軸8的部件上， 例如近側(cè)閉合管40上，其可電連接到遠(yuǎn)側(cè)閉合管42上。遠(yuǎn)側(cè)閉合 管42優(yōu)選與遠(yuǎn)程傳感器368電絕緣，該傳感器368可定位在塑料倉 34中(參見圖3)。如前所述，端部執(zhí)行器12的部件例如通道22 和釘砧24 (參見圖3)可以是導(dǎo)電的并且與遠(yuǎn)側(cè)閉合管42電接觸， 人人而它們也可用作天線的部件。由于軸8用作用于控制單元300的天線，控制單元300可與端部 執(zhí)行器12中的傳感器368通信，無須直接接線連接。另外，由于軸 8和遠(yuǎn)程傳感器368之間的距離是固定的并且是已知的，可將功率水 平最優(yōu)化成低水平，由此最小化與器械10的使用環(huán)境中的其他系統(tǒng) 的千涉。如前所述，傳感器368可包括用于發(fā)射信號(hào)到控命彈元300 和從控制單元300接收信號(hào)的通信電路。通信電路可以與傳感器368 集成在一起。在其他實(shí)施方式中，軸8和/或端部執(zhí)行器12的部件可用作用于 遠(yuǎn)程傳感器368的天線。在該實(shí)施方式中，遠(yuǎn)程傳感器368電連接 到軸(例如電連接到遠(yuǎn)側(cè)閉合管42,其可電連接到近側(cè)閉合管40)， 控制單元300與軸8絕緣。例如，傳感器368可連接到端部執(zhí)行器 的導(dǎo)電部件(例如通道22)，該導(dǎo)電部件又連^r到軸8的導(dǎo)電部件 (例如閉合管40、 42)?；蛘?，端部執(zhí)行器12可包括線(未示出)， 其連接遠(yuǎn)程傳感器368和遠(yuǎn)側(cè)閉合管42。通常，例如器械10的外科器械在使用前進(jìn)行清潔和消毒。在一 種消毒技術(shù)中，器械10放置在閉合且密封的容器280中，例如塑料 或者TYVEK容器或者袋，如圖17和18所示。該容器和器械然后放 置在射線場(chǎng)中，射線能穿透容器，射線例如有伽馬射線、X射線或 者高能電子束。射線殺死器械IO上和容器280中的細(xì)菌。消毒的器 械10可存儲(chǔ)在無菌容器280中。密封的無菌容器280保持器械10 無菌，直到其在醫(yī)療室或者其他使用環(huán)境中打開。也可使用其他消 毒器械10的手段來代替射線，例如，環(huán)氧乙烷或者蒸汽。當(dāng)例如伽馬射線的射線用來消毒器械10時(shí)，控制單元300的部 件，特別是存儲(chǔ)器308和處理器306可被損害和變得不穩(wěn)定。這樣， 根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式，可在包裝和消毒器械IO之后對(duì)控制單元 300編程。如圖17所示，可手持的遠(yuǎn)程編程裝置320可與控制單元300無 線通信。遠(yuǎn)程編程裝置320可發(fā)射無線信號(hào)，該信號(hào)由控制單元300 接收，以對(duì)控制單元300編程并在編程操作期間驅(qū)動(dòng)控制單元300。 這樣，電池64不必在編程期間驅(qū)動(dòng)控制單元300。根據(jù)不同的實(shí)施 方式，下載到控制單元300中的程序碼可相對(duì)專交小，例如1MB或更 少，從而如果需要的話可使用具有較低數(shù)據(jù)傳輸率的通信協(xié)議。另 外，遠(yuǎn)程編程裝置320可物理靠近外科器械10,從而可使用較低的 功率信號(hào)?；氐綀D19,控制單元300可包括感應(yīng)線圈402，以拾取來自遠(yuǎn)程 編程裝置320的無線信號(hào)。 一部分接收的信號(hào)可被供電電路404使用，以當(dāng)控制單元300沒有被電池64驅(qū)動(dòng)時(shí)驅(qū)動(dòng)控制單元300。由用作接收天線的線圈402接收的輸入信號(hào)可以通過解調(diào)器410 解調(diào)并可以通過解碼器412解碼。輸入信號(hào)可包括編程指令(例如 代碼)，其可存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器308的非易失性存儲(chǔ)部分中。當(dāng)器械IO 操作時(shí)處理器306可執(zhí)行代碼。例如，代碼可根據(jù)從傳感器368接 收的數(shù)據(jù)使處理器306輸出控制信號(hào)到器械10的各個(gè)子系統(tǒng)，例如 馬達(dá)65?？刂茊卧?00還可包括非易失性存儲(chǔ)單元414，其包括用于由處 理器306執(zhí)行的啟動(dòng)序列碼。當(dāng)控制單元300在消毒后程序運(yùn)算期 間從來自遠(yuǎn)程編程單元320的信號(hào)接收足夠的功率時(shí)，處理器306 首先執(zhí)行啟動(dòng)序列碼("引導(dǎo)裝入程序，，)414,其可為處理器306 裝載操作系統(tǒng)?？刂茊卧?00還可將信號(hào)發(fā)回到遠(yuǎn)程編程單元320,這些信號(hào)例 如確認(rèn)和握手信號(hào)?？刂茊卧?00可包括編碼器416,用于將信號(hào) 編碼，然后編碼信號(hào)被發(fā)送到編程裝置320;以及調(diào)制器418,用于 根據(jù)調(diào)制方案調(diào)制信號(hào)。線圈402可用作發(fā)射天線。控制單元300 和遠(yuǎn)程編程裝置320可利用任何適合的的無線通信協(xié)議(例如藍(lán)牙) 和任何適合的頻率(例如ISM頻帶)通信。而且，控制單元300可 以以不同于從遠(yuǎn)程編程單元320接收的信號(hào)的頻率范圍的頻率范圍 發(fā)射信號(hào)。圖20是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施方式的遠(yuǎn)程編程裝置320的簡(jiǎn)圖。 如圖20所示，遠(yuǎn)程編程裝置320可包括主控制板230和升壓天線板 232。主控制板230可包括控制器234、電源模塊236和存儲(chǔ)器238。 存儲(chǔ)器238可存儲(chǔ)用于控制器234的操作指令和待發(fā)送到外科器械 10的控制單元300的編程指令。電源模塊236可從內(nèi)部電池(未示 出)或者外部AC或DC電源(未示出)對(duì)遠(yuǎn)程編程裝置§20的部件 提供穩(wěn)定的DC電壓。升壓天線板232可包括耦合器電路240,其例如通過I2C總線與 控制器234通信。耦合器電路240可通過天線244與外科器械的控制單元300通信。耦合器電路240可處理調(diào)制/解調(diào)和編碼/解碼操作 以與控制單元之間進(jìn)行傳輸。根據(jù)其他實(shí)施方式，遠(yuǎn)程編程裝置320 可具有分離的調(diào)制器、解調(diào)器、編碼器和解碼器。如圖20所示，升 壓天線板232可包括傳送功率放大器246、用于天線244的匹配電路 248和用于接收信號(hào)的過濾器W文大器249。根據(jù)其他實(shí)施方式，如圖20所示，遠(yuǎn)程編程裝置可以例如通過 USB和/或RS232接口與計(jì)算機(jī)裝置460，例如PC或便攜式電腦通 信。在這種構(gòu)造中，計(jì)算機(jī)裝置460的存儲(chǔ)器可存儲(chǔ)待發(fā)送到控制 單元300的編程指令。在另一實(shí)施方式中，計(jì)算機(jī)裝置460可構(gòu)造 有無線傳送系統(tǒng)以將編程指令發(fā)送到控制單元3 00 。另外，根據(jù)其他實(shí)施方式，代替在控制單元300和遠(yuǎn)程編程裝置 320之間使用電感耦合，可使用電容耦合。在該實(shí)施方式中，控制單 元300可具有板而不是線圏，遠(yuǎn)程編程單元320也是如此。在另一實(shí)施方式中，代替在控制單元300和遠(yuǎn)程編程裝置320 之間使用無線通信連接，編程裝置320可以物理連接到控制單元300 同時(shí)器械10處于無菌容器280中，器械10保持無菌。圖21是根據(jù) 該實(shí)施方式的包裝的器械10的視圖。如圖22所示，器械10的手柄 6可包括外部連接接口 470。容器280還可包括連接接口 472，當(dāng)器 械10包裝在容器280中時(shí)該接口 472與器械IO的外部連接接口 470 配合。編程裝置320可包括外部連接接口 (未示出)，該接口可在 容器280的外部連接到連接接口 472，由此在編程裝置320和器械 IO的外部連接接口 470之間提供接線連接。已經(jīng)結(jié)合切割式外科器械描述了本發(fā)明的各種實(shí)施方式。但是， 應(yīng)當(dāng)注意，在其他實(shí)施方式，這里公開的發(fā)明的外科器械不必需是 切割式外科器械，而是可以用在包括遠(yuǎn)程傳感器轉(zhuǎn)發(fā)器的任何類型 外科器械中。例如，其可以是非切割的內(nèi)窺鏡器械、抓鉗、縫金暴、 夾具施放器、進(jìn)入裝置、藥物/基因治療輸送裝置、以及使用超聲波、 RF、或激光等的能量裝置。此外，本發(fā)明例如可以是腹腔鏡器械。 本發(fā)明還可以應(yīng)用于傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡器械和開放式外科器械以及機(jī)械手輔助的外科手術(shù)。這里公開的設(shè)備也可以被設(shè)計(jì)成在單次使用后被處置，或者它們 可以被設(shè)計(jì)成多次使用。然而，在任一情況中，在至少一次使用之后設(shè)備可以被整修以供再使用。整修可以包括以下步驟的任何組合 拆卸設(shè)備，然后清潔或替換特殊零件，隨后再組裝。特別地，設(shè)備 可以被拆卸，并且設(shè)備的許多特殊零件或部分可以在任何組合中選 擇性地被替換或去除。 一旦清潔和/或替換特殊部分，在外科操作將 要開始之前設(shè)備可以在整修設(shè)備或者由手術(shù)團(tuán)隊(duì)再組裝供隨后使 用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解設(shè)備的整修可以利用拆卸、清潔和/ 或替換和再組裝的多種技術(shù)。這種技術(shù)的使用以及形成的整修的裝 置都在本申請(qǐng)的范圍內(nèi)。盡管本發(fā)明已經(jīng)對(duì)一些公開的實(shí)施方式進(jìn)行了描述，但可以對(duì)這 些實(shí)施方式進(jìn)行許多改進(jìn)和變型。例如，可以使用不同類型的端部 執(zhí)行器。此外，對(duì)于公開的用于一些部件的材料，可以采用其他的 材料。前述說明和后附的權(quán)利要求書旨在覆蓋所有這些改進(jìn)和變型。者其它公開的材料，僅限于不會(huì)與在本申請(qǐng)中公開的定義、陳述或 者其它公開的材料相矛盾的部分。如此一來，必要時(shí)這里明顯闡述 的公開內(nèi)容替代任何通過引用而并入本文中的相矛盾的材料。被聲 稱通過引用并入本文中但是與本發(fā)明公開的定義、陳述或者其它公 開的材料矛盾的任何材料或其部分將只并入不會(huì)使得所并入的材料 與本發(fā)明公開的材料相矛盾的部分。
權(quán)利要求
1.一種系統(tǒng)，包括外科器械，其具有控制單元；和遠(yuǎn)程編程裝置，用于對(duì)所述控制單元進(jìn)行無線編程。
2. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括用于容納所述外科器械的 容器，所述遠(yuǎn)程編程裝置位于所述容器之外。
3. 如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述控制單元包括驅(qū)動(dòng)電路，用于利用從所述遠(yuǎn)程編程裝置接收的無線信號(hào)來無 源地驅(qū)動(dòng)所述控制單元,；存儲(chǔ)器，用于儲(chǔ)存從所述遠(yuǎn)程編程裝置接收的代碼；和 處理器，用于執(zhí)行儲(chǔ)存在所述存儲(chǔ)器中的代碼。
4. 如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述存儲(chǔ)器還儲(chǔ)存由所述 處理器執(zhí)行的啟動(dòng)加載序列。
5. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述控制單元和所述遠(yuǎn)程 編程裝置電感耦合。
6. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述控制單元和所述遠(yuǎn)程 編程裝置電容耦合。
7. 如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述外科器械包括 容納所述控制單元的手柄； 連接到所述手柄上的軸；和連接到所述軸上的端部執(zhí)行器。
8. 如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述端部執(zhí)行器包括切割 器械。
9. 如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述手柄還包括 與所述控制單元通信的馬達(dá)；和 用于為所述馬達(dá)供電的電池。
10. —種方法，包括 將外科器械包裝在容器中；在所述外科器械處于容器中時(shí)對(duì)所述外科器械進(jìn)行消毒；以及 在所述外科器械處于容器中而編程裝置處于容器之外時(shí)，對(duì) 述外科器械進(jìn)行編程。
全文摘要
公開了外科器械的消毒后編程裝置和方法，具體公開了具有可編程控制單元的外科器械和用于在外科器械處于無菌容器中時(shí)對(duì)控制單元進(jìn)行編程的方法。該方法可以包括在容器包裝外科器械，然后在外科器械處于容器中時(shí)對(duì)外科器械進(jìn)行消毒。該方法還可以包括在外科器械處于容器中而編程裝置位于容器之外時(shí)對(duì)外科器械進(jìn)行編程。
文檔編號(hào)A61B17/00GK101224117SQ200810002618
公開日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2008年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月10日
發(fā)明者F·E·謝爾頓四世, J·S·斯韋茲 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司