專利名稱:帶有可自動復(fù)位的劑量限定組件的注射儀器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及用于流體產(chǎn)品(Produkt)的給藥(Verabreichung)的裝置。 該裝置可設(shè)計成注射儀器,用于產(chǎn)品的可設(shè)定的劑量的注射,尤其是 可采用注射筆(即,筆形的緊湊式的注射儀器)的形式。
背景技術(shù):
從現(xiàn)有技術(shù)中可了解到許多注射儀器,這些注射^C器用于必須定 期給藥的藥物(諸如胰島素、生長激素或骨質(zhì)疏爭>癥的藥物)的經(jīng)配量 (dosierten)的給藥。這些儀器一方面應(yīng)當(dāng)可靠并且精確地給出 (ausschuetten)可預(yù)先設(shè)定的劑量。另一方面,它們應(yīng)當(dāng)具有高度的操 作安全性且容易使用。這一點尤其重要,因為它們通常由患者自己操 作。
藥物可容納于可更換的卡普耳(Karpule)中,該卡普耳可插入卡普 耳保持器中。然后,卡普耳保持器可緊固到注射儀器的殼體處。為進 行該給出,卡普耳中的產(chǎn)品塞子由輸送組件利用呈活塞桿形式的輸送 元件(Foerderelement)向前推。
尤其是緊湊式的筆形的給藥儀器是已知的,在該給藥儀器中,該 給出在第一次觸發(fā)后自動地進行("動力輔助式筆")。這種儀器中, 劑量通常通過配量鈕處的旋轉(zhuǎn)而預(yù)先設(shè)定。儀器中存在有驅(qū)動器(例如
彈簧驅(qū)動器),該驅(qū)動器在劑量設(shè)定時被上緊(gespannt)。通過按下觸 發(fā)鈕(其與配量鈕可以是相同的)而觸發(fā)該儀器。此時,驅(qū)動器產(chǎn)生(例
如)呈旋轉(zhuǎn)運動形式的驅(qū)動運動,該旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成活塞桿的推進運 動。在通過旋轉(zhuǎn)運動進行驅(qū)動的情況下,活塞桿大多數(shù)構(gòu)造成螺紋桿,驅(qū)動螺母在該螺紋桿上運轉(zhuǎn)。
為了防止用戶設(shè)定這樣的劑量,即,超出卡普耳中可供利用的剩 余量的劑量,已知了如下做法,即,設(shè)置有組件以將劑量限定成可供
利用的剩余量。這種注射筆公開在(例如)文件WO-A 02/053214或 WO-A 01/019434中。
在這種已知的注射儀器中,有必要在卡普耳更換時將劑量限定裝 置手動復(fù)位,例如通過將活塞桿手動地旋回到殼體中。這使操作變得 復(fù)雜并且容易出錯。如果用戶無意中插入僅部分地被填充(gefoellte) 的卡普耳,則會出現(xiàn)額外的問題。在這種情況下,活塞桿起初接觸不 到卡普耳的塞子,這樣,即使在給藥的正確觸發(fā)的情況下,也沒有藥 物被給出,直至活塞桿抵達該塞子。用戶并不容易察覺到這一點,這 將導(dǎo)致危險的藥物供給不足。
發(fā)明內(nèi)容
因此,本發(fā)明的任務(wù)在于提供一種給藥裝置,在該給藥裝置中, 在更換產(chǎn)品容器時,劑量限定組件的復(fù)位自動地進^^。
該任務(wù)通過具有權(quán)利要求1的特征的裝置來實現(xiàn)。有利的改進方 案在從屬權(quán)利要求中闡述。
根據(jù)本發(fā)明的用于流體產(chǎn)品給藥的裝置相應(yīng)地包括殼體和可從 殼體上脫開的容器保持器,該容器保持器用于保持帶有產(chǎn)品的貯存器 (Reservoir)。輸送元件用于從貯存器中輸送出產(chǎn)品。該輸送元件優(yōu)選 地沿著進給軸線在近側(cè)初始位置(Ausgangsstellung)與遠側(cè)端部位置之 間可動,其中,該運動不必是純粹的平移運動,而是可例如包括螺旋 運動(Schraubenbewegung)。配量組件用來設(shè)定產(chǎn)品的待給藥的劑量。 劑量限定元件可在初始位置和劑量限定位置(Dosisbegrenzungsstellung) 之間運動,并與配量組件共同作用,從而可防止設(shè)定這樣的劑量,即, 超過貯存器中所包含的產(chǎn)品量(Produktmenge)的劑量。換言之,劑量 限定元件可防止這樣的劑量的設(shè)定,即,其給藥將使得輸送元件的運 動超出其遠側(cè)端部位置的劑量。為此,其優(yōu)選地在劑量限定位置形成擋塊。裝置構(gòu)造成如下形式,即,使得當(dāng)帶有貯存器的容器保持器與 殼體相耦接時,劑量限定元件自動地向其初始位置的方向而運動。尤
其是當(dāng)帶有完全地被填充的貯存器的容器保持器與殼體相耦接時,劑 量限定元件抵達初始位置。
劑量限定元件的復(fù)位優(yōu)選地如下進行當(dāng)更換貯存器時,輸送元 件自動地移動至遠側(cè)端部位置。為此,裝置包括彈性元件
(Federelement),該彈性元件產(chǎn)生彈力(Federkraft),彈力沿著進給軸線 向遠側(cè)方向相對殼體而作用到輸送元件上且當(dāng)容器保持器從殼體上 脫開時導(dǎo)致輸送元件運動到其遠側(cè)端部位置。同時,劑量限定元件自 動進入其劑量限定位置。為此,至少在容器保持器從殼體脫開的狀態(tài) 下,劑量限定元件以如下方式與輸送元件相耦接,即,使得輸送元件 的至其遠側(cè)端部位置的運動引起劑量限定元件的至其劑量限定位置 的運動。因此,在容器保持器祐^人殼體上脫開后,輸送元件位于其遠 側(cè)端部位置,而劑量限定元件位于其劑量限定位置。在該狀態(tài)下,當(dāng) 輸送元件向其近側(cè)端部位置的方向運動時,劑量限定元件仍然保持與 輸送元件相耦接,從而,輸送元件的該運動引起劑量限定元件的向其 初始4立置的方向的成比例的運動。
當(dāng)插入新的貯存器時,貯存器的塞子將輸送元件推入殼體中,且 是以這樣的量而將其推入殼體中,該量正好相應(yīng)于貯存器中可供利用 的產(chǎn)品量。通過與劑量限定元件的耦接,劑量限定元件也運動相應(yīng)的 量,從而,插入貯存器之后,劑量限定元件偏離其劑量限定位置一定 的量,該量精確地相應(yīng)于可供利用的產(chǎn)品量。這樣, 一方面可以保證 任何時候都可以實現(xiàn)正確的給藥,即便是貯存器在插入時僅僅部分地 被填充,并且,劑量限定組件在這種情況下也正確地起作用。
優(yōu)選地,裝置還包括驅(qū)動組件,用于產(chǎn)生相對于殼體的驅(qū)動運動, 該驅(qū)動運動引起優(yōu)選地相對于殼體抗扭(drehfest)的輸送元件的沿著進 給軸線的進給運動(Vorschubbewegung)。該驅(qū)動運動優(yōu)選地為旋轉(zhuǎn)運 動。為此,輸送元件優(yōu)選地以如下方式而與螺紋元件處于螺紋接合
(Gewindeeingriff)中,即,使得輸送元件的至其遠側(cè)端部位置的運動導(dǎo) 致螺紋元件的旋轉(zhuǎn)運動。然后,劑量限定元件優(yōu)選地以如下方式與螺 紋元件相耦接,即,使得螺紋元件的旋轉(zhuǎn)運動引起劑量限定元件的至 其劑量限定位置的運動。
尤其地,輸送元件可具有內(nèi)螺紋,該內(nèi)螺紋的螺紋軸線沿著進給 軸線伸展。然后,螺紋元件具有外螺紋,該外螺紋與該內(nèi)螺紋接合。 輸送元件的外側(cè)面可設(shè)計成使其可容易地相對殼體而被密封,尤其是 這樣地被設(shè)計,即,使其具有大致平滑的區(qū)域。另外,注射儀器的外 觀可設(shè)計成對用戶造成較少的干擾,并且使輸送元件的清潔得以簡 化。
劑量限定元件可形成為套筒狀或環(huán)狀的。優(yōu)選地,其抗扭且沿進 給軸線可移動地相對于螺紋元件而布置,并通過螺紋以如下方式與另 一元件接合,即,使得劑量限定元件的旋轉(zhuǎn)同時導(dǎo)致劑量限定元件沿 著進給軸線的移動 一 一只要該另 一元件相對于殼體是靜止的。
該另 一元件優(yōu)選地為驅(qū)動組件的元件,其在給藥期間實施驅(qū)動旋 轉(zhuǎn)運動。螺紋元件可^f見為輸送組件的輸入構(gòu)件,該輸入構(gòu)件優(yōu)選地可 經(jīng)由第一聯(lián)接部與驅(qū)動組件相耦接,其中,第一聯(lián)接部至少在容器保 持器從殼體脫開的狀態(tài)下脫離聯(lián)接,并至少在給藥期間處于聯(lián)接中。 因此,在給藥期間,劑量限定元件不進行沿著進給軸線的運動,因為
一聯(lián)接部脫開的情況下,輸送元件的進給也導(dǎo)致劑量限定元件的移 動。
優(yōu)選地,裝置還具有可旋轉(zhuǎn)的配量組件,以用于設(shè)定產(chǎn)品的待給 藥的劑量并上緊驅(qū)動組件。配量組件優(yōu)選地可松脫地、抗轉(zhuǎn)矩地 (drehm.omentenfest)相對殼體而固定,優(yōu)選地通過棘輪連接 (Ratschenverbindung)——即,通過配量組件在至少一個方向(配量方向) 上的旋轉(zhuǎn)而彈性地可脫開的、可卡接入多個預(yù)定的角位置中的卡接連接——而^皮固定。
觸發(fā)組件可從靜止位置(Ruhestellung)運動到觸發(fā)位置以用于觸發(fā) 給藥。在配量組件與驅(qū)動組件之間形成有第二聯(lián)接部,其中,配量組 件與驅(qū)動組件在聯(lián)接位置(eingekuppelte Stellung)中抗扭地彼此連接, 而在脫離聯(lián)接位置(ausgekuppelte Stellung)中彼此脫開。在觸發(fā)組件的 靜止位置中,第一聯(lián)接部占據(jù)其脫離聯(lián)接位置,而第二聯(lián)接部占據(jù)其 聯(lián)接位置,以使得配量組件的上緊旋轉(zhuǎn)運動可傳遞到驅(qū)動組件,但不 能傳遞到輸送組件,并由此引起劑量限定元件的沿著進給軸線的運 動。觸發(fā)組件的從靜止位置到觸發(fā)位置的運動S1起第 一聯(lián)接部進入聯(lián) 接且第二聯(lián)接部脫離聯(lián)接,以使得驅(qū)動組件被釋放(freigegeben)。并且, 所產(chǎn)生的驅(qū)動運動可傳遞到輸送組件。因此,在這種狀況下,不僅驅(qū) 動組件旋轉(zhuǎn),而且輸送組件的輸入構(gòu)件也旋轉(zhuǎn),從而使得布置在它們 之間的劑量限定元件不沿軸向移動。這樣,劑量限定元件在每次增加 劑量(aufdosieren)時均沿軸向移動,并在隨后的給藥中保持其位置,由 此測量自上次更換容器以來總共已設(shè)定的劑量。
觸發(fā)組件從靜止位置到觸發(fā)位置的運動優(yōu)選地首先導(dǎo)致第一聯(lián) 接部形成聯(lián)接且隨后導(dǎo)致第二聯(lián)接部脫離耳關(guān)接,以避免出現(xiàn)未經(jīng)定義 的運行狀態(tài)。
在容器保持器從殼體脫開的狀態(tài)下,優(yōu)選地,第一聯(lián)接部和第二 聯(lián)接部均脫離聯(lián)接,從而使得,不僅劑量限定元件抵達劑量限定位置, 而且驅(qū)動組件也達到這樣的狀態(tài),在該狀態(tài)中,驅(qū)動組件是松弛的。
如果配量組件可通過棘輪連接相對于殼體被固定,則該棘輪連接 優(yōu)選地構(gòu)造為雙滑動聯(lián)接(Doppelrutschkupplung),該雙滑動聯(lián)接可實 現(xiàn)配量組件相對于殼體的、沿第一旋轉(zhuǎn)方向以用于增加待給藥的劑量 的以及沿相反的旋轉(zhuǎn)方向以用于減少劑量的手動旋轉(zhuǎn)。這樣可實現(xiàn)非 常簡單的劑量修正(Dosiskorrektur)。為此,棘輪連接在相對于配量組 件抗扭的元件與相對于殼體抗扭的元件之間優(yōu)選地具有被彈性地加 載的(federbelastete)齒部。因為該齒部在注射儀器的上緊的狀態(tài)下須承受驅(qū)動組件的轉(zhuǎn)矩,所以該齒部優(yōu)選地設(shè)計成非對稱式的,以使得, 在配量組件的逆著配量方向的后退旋轉(zhuǎn)中棘輪連接松脫所需的轉(zhuǎn)矩 大于該連接在配量方向上松脫時所需的轉(zhuǎn)矩。總體上可由此實現(xiàn),注 射儀器的用戶在增加劑量以及在劑量修正時須施加可相比較的轉(zhuǎn)矩。
在具體的實施例中,棘輪連接通過兩個棘輪元件(Ratschenelement) 的軸向的齒部所形成,即,棘輪連接包括兩個沿軸向彼此相對的棘輪 元件,在這些棘輪元件的端面上構(gòu)造有齒。在此,第一4^輪元件可構(gòu) 造成沿軸向可動的、在向第二棘輪元件的方向上被彈性地加載的棘輪 環(huán)(Ratschenring), l束輪環(huán)布置成相對于配量元件抗扭,而第二棘輪元 件抗扭且抗移動地(verschiebefest)與殼體相連接。為了節(jié)省空間,棘輪 環(huán)可通過多個沿棘輪環(huán)的周緣而布置的彈簧而被彈性地加載。由此, 與這樣的實施例相比——在該實施例中,l束輪環(huán)例如地通過繞進給軸 線而延伸的螺旋彈簧被彈性地加載 一 一 產(chǎn)生了較小的空間需求。
為了提高運行的可靠性,可設(shè)置有可選的第三聯(lián)接部。該第三聯(lián) 接部優(yōu)選地構(gòu)造于殼體與輸送組件之間。在聯(lián)接位置,輸送組件抗扭 地(直接地或通過相對于殼體抗扭的元件)與殼體相連接。因此,在聯(lián) 接位置中的第三聯(lián)接部可防止輸送組件的任何旋轉(zhuǎn)運動及由此導(dǎo)致 的產(chǎn)品的意外的給藥。相反,在脫離聯(lián)接位置,輸送組件與殼體彼此 脫開,以使得,在該位置可實現(xiàn)輸送組件的運動并從而可實現(xiàn)產(chǎn)品的 給藥。在觸發(fā)組件的靜止位置,第三聯(lián)接部占據(jù)其聯(lián)接位置,并由此 防止輸送組件的意外的運動。觸發(fā)組件從靜止位置到觸發(fā)位置的運動 首先導(dǎo)致第一聯(lián)接部聯(lián)接起來,然后導(dǎo)致第二聯(lián)接部脫離聯(lián)接,并最 后導(dǎo)致第三聯(lián)接部脫離聯(lián)接。第三聯(lián)接部由此構(gòu)成防止意外給藥的有 效保險,該保險僅在當(dāng)裝置在其它方面完全為進行給藥而準備就緒時 才被釋放開。
在一種優(yōu)選的實施例中,該裝置包括攜帶元件(Mitnahmeelement), 該攜帶元件相對于殼體可旋轉(zhuǎn)地布置。攜帶元件以如下方式相對于殼 體被引導(dǎo),即,使其在容器保持器在殼體處的緊固中以及在容器保持器從殼體松脫時由容器保持器所攜帶并作這樣的運動,該運動包括繞 旋轉(zhuǎn)軸線的旋轉(zhuǎn)運動。那么,優(yōu)選軸向地通過彈性元件而被彈性地加
載的卡接元件(Rastelement)在容器保持器的保持位置(HaltestelIung)中 形成可松脫的卡接連接,攜帶元件通過該卡接連接而相對于殼體被固 定。然后,該攜帶元件又保持著該容器保持器。即,容器保持器間接 地、經(jīng)由攜帶元件而相對于殼體被固定。由此可實現(xiàn)容器保持器及卡 接元件和彈性元件的設(shè)計中的更大的自由度。
在一種有利的實施例中,裝置包括引導(dǎo)元件,該引導(dǎo)元件布置成 相對于殼體抗扭,該引導(dǎo)元件可尤其構(gòu)造成引導(dǎo)套筒。該引導(dǎo)元件可 與殼體剛性地(starr)相連接,尤其是與殼體一體地制成,或者,其可以 是軸向地相對于殼體可移動的。然后,攜帶元件與引導(dǎo)元件可旋轉(zhuǎn)地 相連接,該攜帶元件同樣可構(gòu)造成套筒且因而可稱作卡口式套筒 (Bajonetthuelse)。彈性元件和卡接元件優(yōu)選地布置成相對于引導(dǎo)元件 抗扭,并且卡接元件在容器保持器的保持位置中與攜帶元件可松脫地 相卡接。尤其是,引導(dǎo)元件相對殼體可軸向地移動,且攜帶元件以雖 可旋轉(zhuǎn)但抗軸向移動的方式與引導(dǎo)元件相連接。通過該設(shè)計可實現(xiàn), 當(dāng)容器保持器從殼體上脫開時,布置在殼體中的、與引導(dǎo)元件相連接 的該裝置的其它零件可沿軸向向遠側(cè)方向移動。由此,尤其地,以上 所描述的聯(lián)接部可脫開。
優(yōu)選地,此處攜帶元件以如下方式相對殼體而被引導(dǎo),即,使其 在容器保持器緊固于殼體上時被容器保持器所攜帶,并作組合的繞旋 轉(zhuǎn)軸線的旋轉(zhuǎn)運動及沿旋轉(zhuǎn)軸線向近側(cè)方向的平移運動。
優(yōu)選地,攜帶元件可在兩個經(jīng)定義的端部位置之間運動,而卡接 元件在兩個位置中均形成可松脫的卡接連接,攜帶元件通過該卡接連 接而相對于殼體固定。在此,當(dāng)容器保持器占據(jù)其保持位置時,攜帶 元件占據(jù)其第一端部位置,而當(dāng)容器保持器從殼體中被取出時,攜帶 元件占據(jù)其第二端部位置。優(yōu)選地,卡接元件既在第一端部位置又在 第二端部位置中直接與攜帶元件可松脫地相卡接。攜帶元件優(yōu)選地在至少一個引導(dǎo)縫中相對于殼體(即,在實際上的 殼體本身處或在固定到殼體上的元件處)被引導(dǎo),尤其是通過一個或多
個合適的栓釘(Zapfen)而被引導(dǎo)。同樣,在容器保持器在殼體處被緊 固時,其在至少一個引導(dǎo)縫中按照卡口式連接(Bajonettverbidung)的形 式相對于殼體被引導(dǎo)。
卡接元件優(yōu)選地構(gòu)造成環(huán)的形式,該環(huán)繞旋轉(zhuǎn)軸線、尤其是繞進 給元件而延伸。環(huán)上可構(gòu)造有適當(dāng)?shù)目ń颖?Rastnasen)。該卡接元件 可由單獨的彈性元件沿軸向彈性地加載。彈性元件可以是^c受壓力的 螺旋彈簧或其它類型的有彈性的元件。然而,彈性元件優(yōu)選地具有環(huán) 的形狀,其繞旋轉(zhuǎn)軸線而延伸,并繞與旋轉(zhuǎn)軸線垂直的軸線而彎曲, 以使得彈力通過彈性元件的沿旋轉(zhuǎn)軸線的受壓而產(chǎn)生。
卡接元件優(yōu)選地與彈性元件構(gòu)造成一體的。這導(dǎo)致尤其簡單的設(shè)
的凸起部。如果彈性元件如上所述具有彎曲環(huán)的形式,則這一點尤其 有利。
該裝置此外還可包括至少一個球軸承,該球軸承承受在輸送元件 與殼體之間傳遞的力。通過設(shè)置球軸承,在給藥期間由于輸送元件與 殼體之間的力的傳遞而引起的摩擦損耗可盡可能地被降低到最低。
如果裝置包括至少一個與輸送元件共同作用的可旋轉(zhuǎn)元件以及 用于產(chǎn)生該可旋轉(zhuǎn)元件相對于殼體的旋轉(zhuǎn)運動的驅(qū)動組件,其中,可 旋轉(zhuǎn)元件的旋轉(zhuǎn)運動優(yōu)選地通過螺紋接合(該螺紋接合優(yōu)選地為非鎖 止式的)引起輸送元件沿著進給軸線向遠側(cè)方向的(優(yōu)選地為線性的) 進給運動,則球軸承尤其有利。在這種情況下,球軸承有利地布置成 使其承受沿著進給軸線而作用的(軸向)力,該力從(優(yōu)選地相對于殼體 抗扭的)輸送元件經(jīng)由可旋轉(zhuǎn)元件傳遞到該殼體,即,該力作用在可旋 轉(zhuǎn)元件與殼體之間??偟膩碚f,軸向的、尤其是向近側(cè)方向作用的力 在輸送元件與殼體之間通過可旋轉(zhuǎn)、但軸向方向上抗移動的連接而被 傳遞。為此,在現(xiàn)有技術(shù)中,通常在可旋轉(zhuǎn)元件與殼體或者固定到殼體上的元件之間設(shè)置滑動連接。相反,在本發(fā)明中設(shè)置有至少一個球 軸承,該球軸承優(yōu)選地布置在可旋轉(zhuǎn)元件或與"M目連接的元件(作為一 方面)與殼體或者至少在給藥的過程中與殼體相固定的元件(作為另一 方面)之間。由此在可旋轉(zhuǎn)元件的旋轉(zhuǎn)中可避免摩擦損耗。
優(yōu)選地存在有兩個球軸承,該球軸承優(yōu)選地布置成使其既能夠岸義 受沿進給軸線向近側(cè)方向的力又能夠承受沿進給軸線向與之相反的 遠側(cè)方向(即,進給進行的方向)的力。向近側(cè)方向的軸向力通常發(fā)生 在^^藥期間,而向遠側(cè)方向的軸向力尤其可通過如下方式而產(chǎn)生,即, 輸送元件在向遠側(cè)方向上被彈性地加載(以便在貯存器從殼體被移除 時使輸送元件自動地被帶入其遠側(cè)端部位置)。如果輸送元件與可旋轉(zhuǎn) 元件處在適當(dāng)?shù)倪B接中,則將導(dǎo)致,在輸送元件由于彈力而放出
(ausfahren)時,可旋轉(zhuǎn)元件旋轉(zhuǎn)。為保持為此所需的彈力較小,球軸 承是尤其有利的,因為其在輸送元件放出時將此時所作用的摩擦力降 低到最小程度。
以下將借助于附圖對本發(fā)明優(yōu)選的實施例進行描述,其中 圖1顯示了基于第一實施例的注射儀器的透視分解圖; 圖2顯示了穿過圖1的注射儀器的縱截面; 圖3顯示了出自圖2中的》文大的剖面圖4顯示了穿過圖1的注射儀器中的引導(dǎo)套筒和聯(lián)接套筒的組件 的縱截面;
圖5A顯示了球軸承環(huán)的平面圖5B顯示了平面A-A中的球軸承環(huán)的截面圖6顯示了聯(lián)接套筒的透視圖7顯示了穿過圖1的注射儀器的所選取部分的縱截面;
圖8顯示了卡口式套筒的透禍b見圖9A顯示了卡口式彈簧(Bajonettfeder)的平面圖;圖9B顯示了圖9A的卡口式彈簧的側(cè)一見圖9C顯示了圖9A的卡口式彈簧的透—見圖IO顯示了穿過圖1的注射儀器的所選取部分的縱截面;
圖IIA顯示了穿過圖1的注射儀器的所選取部分的縱截面,其中,
劑量限定環(huán)在其端部位置;
圖IIB顯示了穿過圖1的注射儀器的所選取部分的縱截面,其中,
劑量限定環(huán)在其初始位置;
圖12A顯示了帶有圖1的注射儀器的劑量限定環(huán)的聯(lián)接軸的透視
圖12B在分解圖中顯示了圖12A的部分;
圖12C在從另一觀察方向觀察的透視圖中顯示了圖12A的聯(lián)接
軸;
圖13顯示了止動套筒(Arretierhuelse)、聯(lián)接彈簧和支撐環(huán)
(Stuetzring)的分解圖14顯示了圖1的注射儀器的所選取部分的透視圖15顯示了圖1的注射儀器的近側(cè)端部的透^見分解圖16顯示了穿過圖1的處于初始位置的注射儀器的縱截面;
圖17顯示了在第一次增加劑量到一半的最大劑量(Maximaldosis)
之后的圖16的縱截面;
圖18顯示了在第一次增加劑量到完整的最大劑量之后的圖16的
縱截面;
圖19顯示了在第一次觸發(fā)及第二次增加劑量之后圖16的縱截
面;
圖20顯示了在卡普耳完全放空之后穿過圖1的注射儀器的縱截
面;
圖21顯示了穿過基于第二實施例的注射儀器的縱截面。
具體實施方式
在針對第一實施例而根據(jù)圖3至圖20的對儀器的結(jié)構(gòu)和配量機
構(gòu)的工作原理詳細地進行說明之前,下面,首先根據(jù)圖1和圖2說明 根據(jù)本發(fā)明的注射儀器的基本結(jié)構(gòu)和基本操作。然后,借助圖21對
第二實施例進行討論。
^^:潛游和橫伊
圖l在透視分解圖中顯示了呈注射筆形式的注射儀器。圖2在縱 截面中顯示了該儀器。以下描述涉及如圖2中所示的組裝狀態(tài)下的儀 器。
注射儀器具有殼體套筒20,在該殼體套筒20中安置有用于劑量 的設(shè)定及給出的機構(gòu)。殼體套筒20大致為圓筒狀并由此定義了縱向 軸線。呈卡普耳套筒30形式的容器保持器通過卡口式連接可松脫地 固定到殼體套筒20的遠側(cè)端部處,該卡口式連接將在下面進一步詳 細地描述。該容器保持器容納著呈帶有流體藥物的卡普耳40形式的 容器,塞子41在該容器中可移動地被引導(dǎo)。由此在卡普耳內(nèi)限定 (begrenzt)了具有可變?nèi)莘e的藥物貯存器R。作為卡普耳的替代,還可 以使用其它容積可變的容器,例如這種容器,其具有波紋管形式的手 風(fēng)琴狀地折疊的壁。通過卡普耳套筒30中細長的觀察窗34可對卡普 耳40中的內(nèi)容物進行監(jiān)控。針保持器31擰到卡普耳套筒30的遠側(cè) 端部上,該針保持器31支撐著用作注射針的中空針(細管)32,該中空 針32的近側(cè)端部穿過密封的隔膜(Septum)凸入藥物貯存器R中??刹?卸的針保護套筒33包圍著針32的向前凸的區(qū)域,并保護用戶以防被 意外刺傷。保護套筒IO被推到卡普耳套筒30上,該保護套筒10的 遠側(cè)端部^皮保護罩50永久地封閉。保持環(huán)11安裝在保護套筒10內(nèi), 該保持環(huán)11帶有在向近側(cè)的方向上延伸的卡接臂12。卡接臂12的端 部與卡普耳套筒30可松脫地相卡接。盡管本文借助于具有針32的注 射儀器來描述,但是還可以設(shè)想,注射儀器具有多個針或者沒有針(如 在噴射注射器中)。
配量套筒(Dosierhuelse)60連同保持在其中的按鈕80可旋轉(zhuǎn)地布置在殼體套筒20的近側(cè)端部處。配量套筒起到設(shè)定待從藥物貯存器R 中給出的劑量以及上緊驅(qū)動組件的作用,該驅(qū)動組件具有呈盤簧
(Spiralfeder)310形式的驅(qū)動元件,該盤簧310用作扭轉(zhuǎn)彈簧,并且僅 僅筒略地示出。所設(shè)定的劑量顯示在顯示鼓70上,并且可通過殼體 套筒20中的窗口 21讀取,該窗口 21被透明的覆蓋物22所覆蓋。通 過倒退旋轉(zhuǎn)配量套筒60可以簡單的方式來修正(減少)所設(shè)定的劑量。 以下將參照其它附圖進一步詳細地說明如何實現(xiàn)該設(shè)定。
參考這些零件可以定義以下方向,后面將反復(fù)參考這些方向遠 側(cè)方向是這樣的方向,在該方向上給藥被進行,即,它沿縱向軸線從 按鈕80指向朝中空針32的方向。近側(cè)方向相應(yīng)地定義為相反的方向。 如果涉及旋轉(zhuǎn)方向(順時針方向、逆時針方向),則其意味著這樣的旋 轉(zhuǎn)方向,即,人們沿縱向軸線向遠側(cè)方向觀察時所看到的旋轉(zhuǎn)方向。
設(shè)定劑量之后,中空針32刺穿患者的皮膚,劑量的給出通過用 戶將按鈕80按入配量套筒60而被觸發(fā)。旋轉(zhuǎn)運動通過驅(qū)動組件經(jīng)由 以下將詳細描述的機構(gòu)而產(chǎn)生,該旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成呈進給套筒90形 式的輸送元件的在遠側(cè)方向上的推進。進給套筒90通過布置在其遠 側(cè)端部的進給凸緣100按所設(shè)定的量而在向遠側(cè)方向上推動藥物卡普 耳40的塞子41,由此導(dǎo)致藥物從貯存器R中被給出。因此,進給套 筒90用作由進給凸緣100和塞子41形成的活塞的活塞桿。給藥結(jié)束 之后,用戶重新松開按鈕80。顯示鼓在進給套筒90的推進期間以如 下方式被驅(qū)動組件所攜帶,即,使其在給出的進程中返回到其零位置。 注射筆由此立即為下 一次劑量設(shè)定而準備就緒。
當(dāng)藥物貯存器R中的藥物下降,也就是,進給套筒90幾乎完全 地放出時,這一點通過注射筆中的劑量限定組件而被識別,該劑量限 定組件將在下面進一步詳細地描述。劑量限定組件允許用戶至多僅還 能夠設(shè)定所剩下的可供使用的剩余劑量。在隨后的卡普耳更換中,劑 量限定組件以及顯示鼓70自動復(fù)位到初始狀態(tài)。即,無需手動復(fù)位。
以下對機構(gòu)的工作原理和結(jié)構(gòu)進行詳細描述。在彬錯種
圖3顯示了圖1的注射儀器的后側(cè)(近側(cè))區(qū)域的放大視圖。現(xiàn)在 對該區(qū)域的結(jié)構(gòu)大致從內(nèi)向外地詳細描述。
在相對于殼體抗扭而可移動地布置的引導(dǎo)套筒110中,進給套筒 90也以抗扭而在縱向方向上可移動的方式纟皮安裝。為此,進給套筒
90在其近側(cè)端部處具有多個沿徑向向外凸的引導(dǎo)凸塊91,該引導(dǎo)凸 塊91在引導(dǎo)套筒110內(nèi)側(cè)面上的與之互補的縱向凹槽中被引導(dǎo)。
在圖4中可尤其良好地看到引導(dǎo)套筒110,圖4顯示了引導(dǎo)套筒 與其它零件的共同作用。引導(dǎo)套筒110在其遠側(cè)端部具有沿徑向向外 凸的環(huán)繞的環(huán)形凸緣111,該環(huán)形凸緣111帶有徑向孔112。環(huán)形軸 承保持器130從近側(cè)而來地被推到引導(dǎo)套筒IIO上、徑向地包圍著環(huán) 形凸緣111,并經(jīng)由徑向的圓柱銷(未顯示在圖中)而與該環(huán)形凸緣111 剛性地相連接。
聯(lián)接套筒120可旋轉(zhuǎn)地安裝在引導(dǎo)套筒110的環(huán)形凸緣111與軸 承保持器130的向內(nèi)凸的肩部132之間。聯(lián)接套筒120經(jīng)由螺紋桿180 與進給套筒90相連接,并由此形成輸送組件的一部分,該輸送組件 通過旋轉(zhuǎn)運動而被驅(qū)動,并導(dǎo)致呈進給套筒形式的輸送元件的進給, 就如將在下面進一步詳細地描述的那樣。聯(lián)二接套筒120由此在運行中 承受相當(dāng)大的軸向力,該軸向力經(jīng)由其軸承傳遞到引導(dǎo)套筒110、軸 承保持器130、機構(gòu)保持器150并由此最終傳遞到殼體上。
為了將軸承構(gòu)造得盡可能地低損耗(verlustarm),則該軸承通過球 軸承來實現(xiàn)。為此,在引導(dǎo)套筒的凸緣lll和聯(lián)接套筒120的徑向地 環(huán)繞的凸緣124之間設(shè)置有第一球軸承環(huán)140。另一個這種球軸承環(huán) 140布置在凸緣124與軸承保持器130的端表面(Stimflaeche)之間。
球軸承環(huán)140詳細地顯示在圖5A和5B中。它支撐著多個軸承滾 珠141(此處有12個)。從圖3中可以看出,這些軸承滾珠141在平的、 圓形的溝槽(Rillen)中運轉(zhuǎn),該溝槽形成于聯(lián)接套筒120的徑向的凸緣 124的兩個端面中、引導(dǎo)套筒110的凸緣111相應(yīng)的端面中以及軸承保持器130的端面中。聯(lián)接套筒120與球軸承環(huán)140(但是沒有滾珠141)一起顯示在圖6 中。如此處可尤其清楚地看出,在筒形的套筒體121上形成有多個縱 向肋122,該縱向肋122在套筒體的長度的相當(dāng)大的一部分上沿縱向 方向而延伸直至該套筒體的近側(cè)端部。其間存在有相應(yīng)的凹槽。在加 粗部123上朝向前方跟著有凸緣124,該凸緣124在兩側(cè)上鄰接著球 軸承環(huán)140。在圖7中顯示了由引導(dǎo)套筒110和軸承保持器130構(gòu)成的單元如 何抗扭但沿縱向方向可移動地在套筒狀的機構(gòu)保持器150中被保持。機構(gòu)保持器150具有遠側(cè)區(qū)段151和近側(cè)區(qū)段152,該遠側(cè)區(qū)段 151具有增大的內(nèi)直徑和外直徑,而近側(cè)區(qū)段152帶有一定程度上較 小的內(nèi)直徑和外直徑。這兩個區(qū)段通過梯狀物(Stufe)153相連接。遠 側(cè)區(qū)段151外側(cè)剛性地保持在殼體套筒20中。因此,整個機構(gòu)保持 器150相對于殼體不可動,即,在功能上形成殼體的一部分。鄰接著梯狀物153在機構(gòu)保持器150中形成有至少兩個縱向縫 154。栓釘(未顯示在圖7中)插入軸承保持器130中。它們沿徑向凸伸 超出軸 義保持器130并凸入到機構(gòu)保持器的縱向縫154中。由此,軸 承保持器130及與其固定地相連接的引導(dǎo)套筒110在縱向方向上在遠 側(cè)端部位置與近側(cè)端部位置之間以可移動而旋轉(zhuǎn)被鎖定的方式在機 構(gòu)保持器150中被引導(dǎo)。在機構(gòu)保持器150的外罩殼面上以至近側(cè)端 部的方式形成有外螺紋157。多個縱向凹槽158在該區(qū)域中形成于內(nèi) 表面上。在朝遠側(cè)的方向上,卡口式套筒160鄰接著引導(dǎo)套筒IIO和軸承 保持器130,該卡口式套筒160也顯示在圖8中??谑教淄?60沿 軸向方向在軸承保持器130上被保持,并相對于軸承保持器130可旋 轉(zhuǎn)。引導(dǎo)套筒IIO和軸承保持器130組成的單元以及保持在其中的聯(lián) 接套筒120在向遠側(cè)方向上由卡口式套筒160以向內(nèi)凸的環(huán)形凸》彖 161所支撐??谑教淄?60具有兩個沿軸向向遠側(cè)方向凸出并且彼此在直徑上相對而置的臂162,該臂162具有徑向開口 163。沿徑向 向外凸的栓釘插入這些開口中,這些栓釘在用作月牙板引導(dǎo)部(強制51 導(dǎo)部)的機構(gòu)保持器150的兩個引導(dǎo)縫155中運轉(zhuǎn)。這些引導(dǎo)縫155構(gòu) 造成使得卡口式套筒160在逆時針方向上旋轉(zhuǎn)時(按以上所給的定義, 即,沿縱向軸線向遠側(cè)方向觀察)強制地同樣沿軸向向近側(cè)方向移動。 這樣,引導(dǎo)套筒110、軸承保持器130和聯(lián)接套筒120組成的單元向 近側(cè)方向移動。相反,該單元在卡口式套筒160順時針地旋轉(zhuǎn)時向遠 側(cè)方向移動。與引導(dǎo)縫155相平行地延伸有另一對引導(dǎo)縫156,以便 容納卡普耳套筒30的鎖緊區(qū)域35的徑向栓釘36(參照圖1和圖3)。 由此,在將卡普耳套筒30導(dǎo)入殼體中時,卡普耳套筒也被強制引導(dǎo), 從而,卡普耳套筒30作組合的旋轉(zhuǎn)運動和移動。此處卡普耳套筒30 構(gòu)造成使其在其運動時與卡口式套筒160的臂162相耦接并攜帶著卡 口式套筒160。引導(dǎo)縫155為有限長度的且限定了卡口式套筒在遠側(cè)和近側(cè)端部位置之間的運動。在圖7中顯示了近側(cè)端部位置。尤其地,引導(dǎo)縫155允許卡口式套筒在這些位置之間轉(zhuǎn)過90度。為了將卡口式套筒在其兩個端部位置中可松脫地以抗扭的方式而相對于引導(dǎo)套筒110并由此相對于殼體套筒20而固定,則在卡口 式套筒160與引導(dǎo)套筒IIO之間布置有卡口式彈簧170。其詳細地顯 示在圖9A至圖9C中。卡口式彈簧170具有大致平的且為環(huán)形的用作 彈性元件的基體171。兩個在直徑上相對而置的、軸向地平淺地突出 的隆起或凸起172作為卡接元件或卡接凸塊沿軸向向遠側(cè)方向從該基 體中凸出。兩個在直徑上相對而置的平的舌狀物173向內(nèi)凸并進入相 應(yīng)的引導(dǎo)套筒IIO的平的凹部中??谑綇椈?70由此抗扭轉(zhuǎn)地保持 在引導(dǎo)套筒110處。如從圖9B中可看出,基體171繞與縱向軸線垂 直的軸線輕微地彎曲,并且是以這樣的方式彎曲,即,使得曲率中心 位于卡口式彈簧no的與凸起172相同的一側(cè)(即遠側(cè))上??谑綇?簧170由此在引導(dǎo)套筒IIO與卡口式套筒160之間永久地以如下方式預(yù)張緊,即,使得凸起172在向遠側(cè)方向上被按壓成抵靠著環(huán)形凸緣161處的相應(yīng)的對接面(Gegenflaeche)。在該對接面上存在有繞縱向軸 線間隔90度布置的四個凹處(Vertiefimg)。在近側(cè)端部位置凸起172 位于這些凹處中的第一對凹處中,而在遠側(cè)端部位置(在該位置卡口式 套筒轉(zhuǎn)過了 90度)它們被容納在凹處的第二對中。由此產(chǎn)生兩個經(jīng)定 義的卡接位置,卡口式套筒160在該卡接位置經(jīng)由帶有凸起172的卡 口式彈簧170與引導(dǎo)套筒IIO可松脫地相卡接。在兩個位置中,為使 卡口式套筒再次在朝相應(yīng)的另一端部位置的方向上運動,均必須首先 克服一定的力。該凹處可以不同的方式來形成,例如深度不同,以使 得,在兩個卡接位置中所需要的松脫力不相同。在一個卡接位置中,卡普耳套筒30經(jīng)由其與卡口式套筒160的 耦接而抗扭且抗移動地保持在引導(dǎo)套筒110處并由此最終保持在殼體 處。在另一個卡接位置中,卡普耳套筒30與殼體脫開??谑教淄?160在該位置又與引導(dǎo)套筒110相卡接,并由此抗扭且抗移動地固定 在殼體20處。這樣可以保證卡普耳套筒在推入到引導(dǎo)縫156時重新 在繞縱向軸線的正確位置中"找到,,卡口式套筒的臂162且之后可在 脫開卡接連接后將其攜帶。在本實例中,卡接元件形成為與呈基體171形式的彈性元件成一 體的凸起172。然而,作為替代,也可設(shè)置獨立的卡接元件,例如呈 具有卡接凸塊的剛性環(huán)的形式,該卡接元件被彈性元件沿軸向方向按 壓。作為凸起的替代,卡接元件也可以具有凹處,然后,該凹處與對 接面的相應(yīng)的凸起共同作用。在本實例中,卡接元件相對于殼體抗扭。 作為替代,其也可相對于該卡口式套筒抗扭。彈性元件還可以其它方 式來構(gòu)造,以便產(chǎn)生軸向力。此處所顯示的卡普耳套筒30與殼體之 間的鎖緊的多種變更因此是可能的。在圖10中,顯示在圖7中的注射儀器的零件與其它部件(Bautdl) 一起被顯示。尤其地,現(xiàn)在,進給套筒90推入到引導(dǎo)套筒110中。 進給套筒90在其近側(cè)端部處具有短的內(nèi)螺紋92,中空的外螺紋桿180在該內(nèi)螺紋中被引導(dǎo)。外螺紋桿180在其近側(cè)端部處經(jīng)由橫向栓(Querbolzen)181與聯(lián)接套筒120剛性地相連接。由此,通過使聯(lián)接套 筒120(其可旋轉(zhuǎn)地安裝)執(zhí)行旋轉(zhuǎn)運動可實現(xiàn)進給套筒90向遠側(cè)方向 的進給。由于聯(lián)接套筒120與外螺紋桿180之間的剛性的連接,該旋 轉(zhuǎn)運動還導(dǎo)致外螺紋桿180的旋轉(zhuǎn)。進給套筒90以其內(nèi)螺紋92而在 外螺紋桿180上行進,類似于螺母。進給套筒90相對于引導(dǎo)套筒110 抗扭,因為它經(jīng)由引導(dǎo)凸塊91而在引導(dǎo)套筒110內(nèi)側(cè)面上的縱向溝 槽中行進。這樣,進給套筒90在外螺紋桿180的旋轉(zhuǎn)中沿軸向進給。 因此,整體而言,聯(lián)接套筒120的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成進給套筒90的軸 向移動。如從圖3中可看出的,進給套筒90在該進給運動中由承受壓力 的長螺旋彈簧190所支撐,該螺旋彈簧190布置在螺紋桿180內(nèi)并在 引導(dǎo)針200上被引導(dǎo)。螺旋彈簧190將環(huán)形的加粗部201(其靠近引導(dǎo) 針200遠側(cè)端部)按壓成在朝遠側(cè)方向上抵靠著進給凸緣100。軸向的 栓釘202凸入到進給凸緣100的相應(yīng)的盲孔中,并在該盲孔中可旋轉(zhuǎn)。另夕卜,在圖10中,大致為筒形的傳遞套筒(Uebertragungshuelse)210 /人近側(cè)而來地推入到機構(gòu)保持器150中,該傳遞套筒210部分地包圍 聯(lián)接套筒120。傳遞套筒210在外側(cè)具有多個縱向肋212。在此,傳 遞套筒210的外直徑如下地選擇,即,使得盡管存在其外縱向肋,傳 遞套筒210仍可自由地在機構(gòu)保持器150內(nèi)旋轉(zhuǎn)。傳遞套筒210在內(nèi) 側(cè)面上具有內(nèi)螺紋211,帶有相應(yīng)的外螺紋221的劑量限定環(huán)220在 該內(nèi)螺紋211中行進。在劑量限定環(huán)220內(nèi)存在有縱向凹槽222(其在 圖12A和圖12B中可以尤其清楚地看到),耳關(guān)接套筒120(參照圖6)的 縱向肋122接合到該縱向凹槽222中。由此,劑量限定環(huán)220—方面 抗扭地在軸向方向上在聯(lián)接套筒上可移動,另一方面在傳遞套筒210 的內(nèi)螺紋中被引導(dǎo)。聯(lián)接套筒120相對于傳遞套筒210的旋轉(zhuǎn)由此導(dǎo) 致劑量限定環(huán)220的旋轉(zhuǎn)和軸向移動。劑量限定環(huán)的軸向的移動區(qū)域在遠側(cè)和近側(cè)方向上凈皮限定。這一點將借助圖11A, 11B, 12A和12B進行介紹。在圖11A和11B中,聯(lián)接軸230與傳遞套筒210相連接。聯(lián)接 軸具有帶靠近近側(cè)端部233的橫向孔(Querbohrung)232的軸231。環(huán) 繞的凸緣234自該軸的遠側(cè)端部徑向地向外地延伸。環(huán)形凸緣235又 從該環(huán)繞的凸緣234出發(fā)沿軸向向遠側(cè)方向延伸。凸緣234的外直徑 大于環(huán)形凸緣235的外直徑,凸緣234由此沿徑向伸出超過環(huán)形凸緣 235并形成用于傳遞套筒210的擋塊。環(huán)形凸緣235被推入傳遞套筒 210中,以〗吏得傳遞套筒210以其近側(cè)端部而靠;^文于凸緣234處。環(huán) 形凸緣經(jīng)由被推入到鉆孔237中的徑向銷而在傳遞套筒210中被鎖 定。聯(lián)接軸230和傳遞套筒210由此抗扭且移動鎖定地彼此連接。在 環(huán)形凸緣235的內(nèi)表面上形成有多個縱向凹槽238。圖12A和圖12B單獨顯示了聯(lián)接軸230和劑量限定環(huán)220。在劑 量限定環(huán)220處形成有徑向擋塊223,徑向擋塊223與耳關(guān)接軸的環(huán)形 凸緣235處的相應(yīng)的徑向擋塊236共同作用。徑向擋塊理解為這樣的 接觸面,該接觸面的面的法線大致指向切向方向,且其:&計用于以下 目的,即,與相應(yīng)的對接面共同作用。徑向擋塊由此主要在切向方向 上(即,在旋轉(zhuǎn)方向上)而不是在軸向方向上受力。徑向擋塊由此可避 免卡住的危險,這種卡住的危險發(fā)生在當(dāng)兩個零件經(jīng)由螺旋連接軸向 地相碰的時候,并且,在螺紋的小節(jié)距的情況下,這種卡住的危險尤 其突出。在此,徑向擋塊236限定了劑量限定環(huán)220在向近側(cè)方向上 的螺旋運動。在圖IIA中,劑量限定環(huán)220顯示為處于所形成的近側(cè) 端部位置中,而在圖11B中顯示為與之相反地處于遠側(cè)端部位置。在傳遞套筒210的遠側(cè)端部處可旋轉(zhuǎn)地扣入到在向遠側(cè)方向上倒 角的向內(nèi)指向的環(huán)形凸緣213中的是止動套筒280的近側(cè)端部。為了 更清晰起見,止動套筒280未顯示在圖10中。然而,止動套筒280 在圖13中被示出。止動套筒包括環(huán)形主體(Hauptkoerper)281,向遠側(cè) 方向延伸的四個臂282自該主體281而向遠側(cè)方向延伸。該主體在其 內(nèi)表面上具有縱向凹槽284,該縱向凹槽284與聯(lián)接套筒120的縱向?qū)τ诼?lián)接套筒120 可移動,但是相對于聯(lián)接套筒120而旋轉(zhuǎn)鎖定。在臂282的端部處存 在有向內(nèi)延伸的凸緣區(qū)域283??赡艿囊苿訁^(qū)域在近側(cè)方向上由該凸 緣區(qū)域所限定。如圖3中所示,這些凸緣區(qū)域在止動套筒280的近側(cè) 端部位置中石並靠到聯(lián)接套筒120的縱向肋122的遠側(cè)端部。主體281 的外周面上形成有縱向肋。這些縱向肋在圖3的位置中接合到機構(gòu)保 持器150的內(nèi)縱向凹槽158中。由此,止動套筒280在該位置中軸向 上相對于機構(gòu)保持器150可移動,但是不可旋轉(zhuǎn)。那么,最終地,止 動套筒280在該位置中將聯(lián)接套筒120鎖定以防止在機構(gòu)保持器150 中的旋轉(zhuǎn)。然而,如以下進一步所述,止動套筒280在向遠側(cè)方向上 可移動到這種程度,即,使其可脫開與機構(gòu)保持器150的接合,然后 與聯(lián)接套筒120 —起相對于機構(gòu)保持器150可旋轉(zhuǎn)。止動套筒280借助于聯(lián)接彈簧290在向近側(cè)方向上被預(yù)加載。聯(lián) 接彈簧具有承受壓力的螺旋彈簧的形式,該螺旋彈簧包圍著止動套筒 280的臂282,并以其近側(cè)端部抵靠在主體281的遠側(cè)端面(Stimseite) 處。在聯(lián)接彈簧290的遠側(cè)端部處,其被保持在支撐環(huán)300上,該支 撐環(huán)300在遠側(cè)方向上碰靠到軸承保持器130處,且在該支撐環(huán)內(nèi)側(cè) 面處形成有縱向凹槽。在圖14中,圖IO的單元現(xiàn)在再次連同其它部件而被顯示。前面 已經(jīng)提到的顯示鼓70現(xiàn)在保持在機構(gòu)保持器150上。另外,可看到 擋塊套筒(Anschlaghuelse)240。如從圖2中可以看出的那樣,擋塊套 筒240通過銷(該銷凸入到圖14中可見的徑向孔242中)不可動地與殼 體套筒20相連接。徑向擋塊243形成于擋塊套筒240的遠側(cè)端部處。 擋塊套筒240的近側(cè)端部構(gòu)造成鋸齒形的,即,在端面?zhèn)刃纬捎杏糜?棘輪連接(將進一步描述)的齒244。顯示鼓70具有內(nèi)螺紋,該內(nèi)螺紋可在圖3中看到。該內(nèi)螺紋在 機構(gòu)保持器的外螺紋157上行進,該外螺紋157可在圖7和圖10中 尤其清楚地看到。顯示鼓70在其近側(cè)端部變細至環(huán)形區(qū)域72。在環(huán)形區(qū)域72的內(nèi)側(cè)面處形成有縱向凹槽。利用這些縱向凹槽,顯示鼓 70以旋轉(zhuǎn)鎖定但在縱向方向上可移動的方式在傳遞套筒210的縱向肋 212上被引導(dǎo)。通過在傳遞套筒上的該縱向引導(dǎo)與在機構(gòu)保持器上的 螺紋引導(dǎo)的組合,傳遞套筒210的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致顯示鼓70的組合的旋轉(zhuǎn) 和縱向移動。該運動在兩個方向上均由徑向擋塊所限定。在近側(cè)端部 處, 一徑向擋塊與擋塊套筒240的徑向擋塊243共同作用。在遠側(cè)端 部處,相應(yīng)的徑向擋塊73與機構(gòu)保持器150的徑向擋塊159共同作 用。因此,顯示鼓70的螺i走運動在兩個方向上均由徑向擋塊所限制。下面將借助于圖3和圖15描述用于設(shè)定劑量及用于觸發(fā)該劑量 的給藥的機件(Mechanismus)。在殼體套筒20的近側(cè)端部處布置有已 經(jīng)提到過的配量套筒60。配量套筒60利用彈性環(huán)61以軸向移動被鎖 定而可旋轉(zhuǎn)的方式在擋塊套筒240處被固定。經(jīng)由呈棘輪連接形式的 滑動聯(lián)接,配量套筒60既可在順時針方向上又可與順時針方向相反 地、繞縱向軸線而對著殼體套筒20旋轉(zhuǎn),其中,其可占據(jù)多個預(yù)定 的卡接位置。該機件在下面進行描述。內(nèi)環(huán)250布置在配量套筒60內(nèi),并與配量套筒60剛性地連接。 內(nèi)環(huán)250在其徑向內(nèi)表面中具有多個縱向凹槽。在從內(nèi)環(huán)250向遠側(cè) 的方向上,棘輪環(huán)260沿軸向可移動但旋轉(zhuǎn)鎖定地保持在配量套筒60 中。棘輪環(huán)260在其遠側(cè)的端面上構(gòu)造成鋸齒形,并且是構(gòu)造成與擋 塊套筒240的鋸齒形近側(cè)端面的齒244互補,以使得棘輪環(huán)260的齒 可接合到擋塊套筒240的端面的凹處中,并且反之亦然。棘輪環(huán)260 可在內(nèi)環(huán)250的遠側(cè)端表面與擋塊套筒240的鋸齒形近側(cè)端面之間沿 軸向移動一定的量。在此,軸向可移動的量至少如此大,即,使得棘 輪環(huán)260的鋸齒形端面與擋塊套筒240的鋸齒形端面可脫開接合。棘 輪環(huán)260通過彈力彈性地對著擋塊套筒240而被按壓。為此,在內(nèi)環(huán) 250中存在有呈盲孔的形式的多個軸向鉆孔251。在這些鉆孔中的至 少一個中,優(yōu)選地在沿環(huán)的周緣均勻間隔開的至少兩個鉆孔中,插入 有承受壓力的螺旋彈簧252。螺旋彈簧252以彈性的方式對著擋塊套筒而按壓棘輪環(huán)。棘輪環(huán)260在靜止位置中以其鋸齒形端面而處在與擋塊套筒240 的鋸齒形端面的接合中。由此,棘輪環(huán)和與其連接的配量套筒60占 據(jù)著繞縱向軸線的經(jīng)定義的多個角位置中的一個。在配量套筒60相 對于殼體套筒20的旋轉(zhuǎn)中,棘輪環(huán)260的齒與擋塊套筒240的齒逆 著螺旋彈簧252的軸向彈力而在彼此上滑動(gleiten),直到它們脫開接 合并在下一個經(jīng)定義的角位置中重新達成接合。這樣,在配量套筒60 相對于殼體套筒20的多個預(yù)先定義的角位置中通過以足夠的轉(zhuǎn)矩而 進行的旋轉(zhuǎn)而形成了彈性地可松脫的卡接連接。該機件也可稱作雙滑 動聯(lián)接。通過配量套筒60在順時針方向上的旋轉(zhuǎn),盤簧310可被上緊, 其顯示圖3中。盤簧310具有多個彈簧繞巻(Federwindung),該彈簧繞 巻繞縱向軸線而環(huán)繞且相對于縱向軸線沿徑向彼此相疊地布置。盤簧 310的內(nèi)端部緊固到耳關(guān)接軸230的彈簧保持區(qū)域311處,該彈簧保持 區(qū)域311可在圖12C中尤其清楚地看到。盤簧310的外端部安裝在彈 簧套筒320處,該彈簧套筒320抗扭地保持在擋塊套筒240中。聯(lián)接盤270安裝在聯(lián)接軸230上并經(jīng)由聯(lián)接軸230的橫向鉆孔232 中的銷271而被鎖定以防止旋轉(zhuǎn)和移動。聯(lián)接盤270在其外周面上具 有多個縱向肋。在圖.3的位置中,這些縱向肋接合入內(nèi)環(huán)250內(nèi)側(cè)面 處的與之互補的縱向凹槽中,但可通過軸向移動而脫開接合。配量套筒60具有軸向的通道開口 (Durchgangsoeffnung),按鈕80 沿軸向可移動地布置在該通道開口中。4會4丑80以多個徑向地有彈性 的臂81可旋轉(zhuǎn)而移動鎖定地扣到聯(lián)接軸230的近側(cè)端部233上。該 按鈕80以其遠側(cè)端部而緊靠聯(lián)接盤270的近側(cè)端表面。在按鈕80內(nèi) 部存在有螺旋彈簧82,該螺旋彈簧82以其近側(cè)端部抵靠在按鈕的內(nèi) 端表面處并以其遠側(cè)端部對著支承環(huán)83而按壓。支承環(huán)83在其外周 面上具有縱向肋,該縱向肋在按鈕80的內(nèi)罩殼面中的相應(yīng)的縱向凹 槽中被引導(dǎo)。由此,支承環(huán)83抗扭且軸向可移動地布置在按鈕80中。支承環(huán)83在其遠側(cè)端面處以平淺的方式構(gòu)造成鋸齒形。聯(lián)接盤270 的近側(cè)端面在此互補地構(gòu)造成鋸齒形,以使得支承環(huán)83與聯(lián)接盤270 軸向地嚙合。藥物給出時,聯(lián)接盤270相對于支承環(huán)83而旋轉(zhuǎn)。因 此,鋸齒形的表面在彼此上滑動,以使得齒交替地進入接合和脫開接 合。由此產(chǎn)生獨特的呼嘹聲,這向用戶表明,正在進行給藥。在此, 支岸義環(huán)83和聯(lián)接盤270的嚙合優(yōu)選地構(gòu)造成如下形式,即,使得一 次。卡奮聲正好相應(yīng)于被給藥的藥物的一單元(或者預(yù)定的一單元的若 干倍)。 #封用于劑量i殳定及給出的整個才幾構(gòu)防噴賊地(spritzwassergeschuetzt) 安置于殼體套筒20中。為此,存在有共四個密封件D1,D2,D3和D4。 密封件D1包括密封環(huán),該密封環(huán)以密封的方式貼靠于機構(gòu)保持器150 和卡口式套筒160之間。機構(gòu)保持器150不可動且密封地安裝在殼體 2中,而卡口式套筒160相對于機構(gòu)保持器160既可以移動又可以》走 轉(zhuǎn),并在此處經(jīng)由密封件D1相對于殼體而密封。密封件D2包括在此 設(shè)計成平坦?fàn)畹牧?一個密封環(huán),該密封環(huán)密封地緊貼于卡口式套筒 160與進給套筒90平滑的外側(cè)面之間。另外,進給凸緣100密封地布 置進給套筒90上。由此,處于卡口式套筒160近側(cè)的注射裝置的區(qū) 域,包括進給套筒90的內(nèi)部,完全地相對于自此起而位于遠側(cè)的區(qū) 域而密封。在流體(例如)由于藥物卡普耳40破裂而進入該遠側(cè)區(qū)域的 情況下,這些液體無法侵入到該精密的機構(gòu)中并污染或黏住該機構(gòu)。另兩個密封件位于注射^l器的近側(cè)端部處。密封件D3包括密封 環(huán),該密封環(huán)以密封的方式緊貼在配量套筒60與擋塊套筒240之間。 擋塊套筒240不可動且密封地安裝在殼體套筒20中,而配量套筒60 相對于擋塊套筒240可旋轉(zhuǎn)。密封件D4包括另一密封環(huán),該密封環(huán) 以密封的方式貼靠在配量套筒60與^要4丑80之間。另外,透明的窗口 覆蓋物22以防滲液的方式裝到窗口 21上。由此,朝外地由殼體套筒 20、配量套筒60和按鈕80所限定的整個機構(gòu)同樣朝外而完全地密封并由此完全地受到保護以防流體入侵。因此,雨水或被用戶意外弄翻 的杯中的水也不會損害注射儀器。尤其是用于進給套筒的密封件優(yōu)選地構(gòu)造成如下形式,即,使其用作類似于汽車的擋風(fēng)玻璃雨刮器的刮擦器(Abstreifer)。在此,以至 少朝向遠側(cè)的方式在進給套筒和密封元件的表面之間優(yōu)選地形成有 盡可能小的接觸角。該角度可在90度以下。作為常規(guī)密封件的替代或補充,在此待相對于彼此密封的零件可 具有疏水表面、尤其是可由疏水材料所形成、或涂覆有疏水材料。疏 水的表面可防止零件被浸潤。由此,水滴滾落,且穿過待密封零件之 間的間隙的液體的蠕行(由于毛細作用)可有效地被避免。設(shè)有疏水表 面的、待相對于彼此而密封的零件可由此布置成彼此間隔一定的距離 (間隙),而并不喪失密封效果("有效的密封,,)。在此,疏水表面理解為這4f的表面,即,對于該表面,水滴的"l妄 觸角為至少90度,優(yōu)選地至少110度。接觸角是接觸位置處水滴的 面的法線與相關(guān)的表面之間的角度。具有疏水特性的材料的例子是 PTFE(聚四氟乙烯)或PVDF(聚偏氟乙烯)。許多其它材料,尤其是還 可用于若干毫米范圍內(nèi)的薄涂層的材料是已知的。在試驗中,為不同的注射筆(Stifte)和套筒以納米技術(shù)而配備疏水 涂層。對具有帶有從10.0mm至11.9mm、按O.lmm逐級變化的外直 徑的20種注射筆進行實驗。注射筆布置在帶有12mm內(nèi)直徑的套筒 中,這相應(yīng)于從0.05mm至l.Omm、按0.05mm逐級變化的間隙厚度。 然后向套筒內(nèi)部施加水。密封效果可凈皮)f見察到,直至約0.5mm的間隙 厚度。在注射筆與套筒之間相對旋轉(zhuǎn)的情況下,可觀察到密封效果, 直至約0.25mm的間隙厚度。為了改善密封效果,可將表面微結(jié)構(gòu)化或納諾結(jié)構(gòu)化,即,設(shè)有 尺寸在納米至微米范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)。這些結(jié)構(gòu)可具有優(yōu)選定向,以便阻 止流體在表面上在一方向上的流動。因此,可例如設(shè)置有鱗片 (Schuppen)。絲以下將描述注射儀器的工作原理。為此首先參照圖16,注射儀器 在該圖中顯示為在第一次使用之前處于其初始位置。上文所描述的用于設(shè)定及給出劑量的機構(gòu)具有三個用于傳遞轉(zhuǎn)矩的聯(lián)接部Kl, K2和 K3。這些聯(lián)接部中的各聯(lián)接部都可通過兩個部件相對彼此的軸向運動 而進入接合及脫開接合。聯(lián)接部Kl由作為聯(lián)接部輸入構(gòu)件的聯(lián)接軸230的軸向凸緣235 的內(nèi)表面上的縱向凹槽與作為聯(lián)接部輸出構(gòu)件的聯(lián)接套筒120(參照圖 5)外側(cè)面上的縱向肋122相互作用而構(gòu)成。在圖16的位置中,該聯(lián)接 部脫離if關(guān)接,即,由縱向凹槽和縱向肋形成的嚙合脫開接合。聯(lián)接部 Kl可通過聯(lián)接軸230在向遠側(cè)方向上的軸向移動而形成聯(lián)接。聯(lián)接部K2由內(nèi)環(huán)250的徑向內(nèi)表面中的縱向凹槽(作為聯(lián)接部輸 入構(gòu)件)與聯(lián)接盤270的徑向外表面上的縱向肋(作為聯(lián)接部輸出構(gòu)件) 共同作用所構(gòu)成。在圖16的位置中,該聯(lián)接部處于聯(lián)接中,即,由 縱向凹槽和縱向肋形成的嚙合處于接合中。聯(lián)接部K2可通過聯(lián)接盤 270在向遠側(cè)方向上的軸向移動而脫離聯(lián)接。聯(lián)接部K3由作為聯(lián)接部輸入構(gòu)件的止動套筒280的外環(huán)形凸緣內(nèi)表面上的縱向凹槽158共同作用所構(gòu)成。在圖13的位置中,該聯(lián) 接部處于聯(lián)接中。該聯(lián)接部K3可通過止動套筒280的在向遠側(cè)方向 上的軸向移動而脫離聯(lián)>接。通過使按鈕80沿軸向移動得足夠遠,可使所有三個聯(lián)接部Kl, K2 和K3形成聯(lián)接或脫離聯(lián)接。在此將遵照特定的順序。按入按鈕80時, 耳關(guān)接盤270和與其固定地相連接的聯(lián)接軸230在向遠側(cè)的方向上移 動。在此,聯(lián)接部K1首先進入接合,即,聯(lián)接軸與聯(lián)接套筒120耦 合,以用于轉(zhuǎn)矩傳遞。同時,聯(lián)接軸230使傳遞套筒210在朝遠側(cè)方 向上向前推移。傳遞套筒210在向遠側(cè)方向上攜帶著止動套筒280, 聯(lián)接彈簧290由此被壓縮。當(dāng)聯(lián)接部Kl最初達到接合時,止動套筒280尚未移動得足夠遠以達到以其外環(huán)形凸緣282與機構(gòu)保持器250 脫開接合的狀態(tài)。即,聯(lián)接部K3首先仍繼續(xù)保持聯(lián)接。這一點同樣 適用于聯(lián)接部K2:聯(lián)接盤270首先仍然與內(nèi)環(huán)250接合。因此,現(xiàn) 在,所有三個聯(lián)接部均首先處于聯(lián)接中。當(dāng)按鈕80進一步推入時, 接下來,聯(lián)接部K2脫開接合。隨著進一步推入,最終聯(lián)接部K3也脫 開接合。因此遵循以下順序.初始狀態(tài)Kl脫離聯(lián)接,K2和K3聯(lián)接。.推入按鈕80: Kl形成聯(lián)接,其后K2脫離聯(lián)接,其后K3脫離 聯(lián)接。 *圖19(后面將進一步詳細描述)顯示了按鈕80完全地被壓入時的 注射儀器。現(xiàn)在K1處于聯(lián)接中,而K2和K3脫離聯(lián)接。松開按鈕80時,聯(lián)接部的彼此接合按相反的順序變化。在此, 聯(lián)接彈簧290將止動套筒280、傳遞套筒210、聯(lián)接軸230、聯(lián)接盤 270和按鈕80壓回到遠側(cè)初始位置中。聯(lián)接部Kl, K2和K3及棘輪連接使得轉(zhuǎn)矩在功能上獨立的五個單 元之間的有針對性的傳遞成為可能。第一單元由殼體套筒20、機構(gòu)保 持器150、擋塊套筒240和彈性環(huán)320所形成。該單元在功能上可視 為保持組件或在廣義上的殼體。它構(gòu)成了用于所有運動的靜止的參考 系統(tǒng)。第二單元由配量套筒60、內(nèi)環(huán)250和4^輪環(huán)260所形成。它在功 能上可視為可旋轉(zhuǎn)的配量組件。該配量組件經(jīng)由棘輪連接而以可松 脫、但能抵抗達特定數(shù)值之前的扭矩的方式于殼體處被保持。第三單元由聯(lián)接盤270、聯(lián)接軸230和傳遞套筒210(它們?nèi)急?此剛性地連接)及與它們相連接的、起著實際上的驅(qū)動元件作用的盤簧 310所形成。該單元可視為驅(qū)動組件。驅(qū)動組件的旋轉(zhuǎn)運動被兩個限 定元件所限制,這兩個限定元件均在傳遞組件上被引導(dǎo)。第一限定元 件由顯示鼓70所構(gòu)成,其在兩個方向(即配量方向和修正及給出方向) 上限制驅(qū)動組件的運動范圍。第二限定元件由劑量限定環(huán)220構(gòu)成,其至少在一個方向(即配量方向)上獨立于第一限定元件地限定驅(qū)動組 件的運動范圍。驅(qū)動組件可通過聯(lián)接部K2與配量組件可松脫地抗扭-地相耦合,這使得,可使呈盤簧310形式的驅(qū)動元件被上緊。第四單元包括聯(lián)接套筒120和螺紋桿180(其形成剛性單元),以及 如下的元件(這些零件支承在這些元件上),即,引導(dǎo)套筒IIO、軸承保 持器130和球軸承環(huán)140,以及進給套筒90。該單元表現(xiàn)為輸送組件, 該輸送組件將呈聯(lián)接套筒120形式的輸入構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成呈進 給套筒90形式的輸送元件的進給。該單元的輸入構(gòu)件可通過聯(lián)接部 Kl而可松脫地抗扭地與驅(qū)動組件耦接。另外,其還可以經(jīng)由if關(guān)接部 K3可+〉脫地抗扭地與保持組件(即殼體)相耦接。另外,存在有觸發(fā)組件,該觸發(fā)組件主要包括按鈕80,且被用于 聯(lián)接部K1至K3的控制。注射儀器如下地被控制。從圖16的初始位置出發(fā),首先設(shè)定待 給藥的劑量。為此,將配量套筒60在順時針方向上旋轉(zhuǎn)。在此,配 量套筒經(jīng)由聯(lián)接部K2而攜帶著聯(lián)接盤270和聯(lián)接軸230。盤簧310 由此被上緊。由此所產(chǎn)生的轉(zhuǎn)矩通過棘輪連接在隨同旋轉(zhuǎn)的棘輪環(huán) 260和不動的擋塊套筒240之間^^呆持。通過聯(lián)接軸230的旋轉(zhuǎn),傳 遞套筒210和在其上被引導(dǎo)的顯示鼓70也隨著旋轉(zhuǎn)。此外顯示鼓70 由于其在機構(gòu)保持器150處的螺紋引導(dǎo)還軸向地在向近側(cè)方向上移 動,也就是,整體上在向近側(cè)方向上執(zhí)行螺旋運動。顯示鼓70的表 面上的標(biāo)記由此在窗口 21下移動經(jīng)過,并顯示出當(dāng)前設(shè)定的劑量。 另外,劑量限定環(huán)220基于其與傳遞套筒210的內(nèi)部的螺故接合并基 于其在聯(lián)接套筒120上的旋轉(zhuǎn)鎖定的布置而向近側(cè)方向移動。圖17顯示了在一半的最大單次劑量^皮設(shè)定之后的注射儀器。顯 示鼓在其遠側(cè)端部位置與其近側(cè)端部位置之間向后遷移一半i 各程。另 外,劑量限定環(huán)220在向近側(cè)方向上遷移了一定的量,該量與已設(shè)定 的單次劑量成比例。配量套筒60在順時針方向上的旋轉(zhuǎn)一方面,皮顯示鼓70的最大運 動范圍所限制,另一方面被劑量限定環(huán)220的最大運動范圍所限制。 在配量套筒60的預(yù)定數(shù)目的回轉(zhuǎn)之后,顯示鼓70以其近側(cè)的徑向擋 塊碰靠擋塊套筒240—一只要配量套筒60的旋轉(zhuǎn)并未事先已被劑量限 定環(huán)220所限制,就如下面將進一步詳細描述的那樣。由此,配量套 筒60不能繼續(xù)旋轉(zhuǎn)。該位置相應(yīng)于最大可設(shè)定的單次劑量。該狀態(tài) 顯示在圖18中。如果已設(shè)定的劑量需要被修正,即,被減小,則配量套筒60可 逆著棘輪連接的力而在逆時針方向上回退旋轉(zhuǎn)。因為棘輪連接在該方 向上還須附加地承受盤簧310的轉(zhuǎn)矩,所以棘輪連接被構(gòu)造成非對稱 的端面上的齒在這樣的側(cè)面上——該側(cè)面被這樣的扭矩所加載,該 扭矩在逆時針方向上作用到配量套筒上一一所具有的傾斜角,大于其 在這樣的側(cè)面、即被以順時針方向的扭矩加載的側(cè)面上所具有傾斜角 (參照圖14中齒244的設(shè)計)。在此,傾斜角理解為棘輪環(huán)260的端面 上的或擋塊套筒240端面上的齒的相應(yīng)的側(cè)壁與穿過注射器的橫截面 之間的角度的絕對值。如此設(shè)定的劑量的給出通過按鈕80被按入來實現(xiàn)。在此,聯(lián)接 部Kl首先聯(lián)接上??古さ倪B接由此形成于聯(lián)接軸230(作為一方面) 與聯(lián)接套筒120及與其剛性地相連接的螺故桿180(作為另一方面)之 間?,F(xiàn)在,所有三個聯(lián)接部K1,K2和K3均處于聯(lián)接狀態(tài)。進一步按 入按鈕80時,聯(lián)接部K2脫離聯(lián)接。配量套筒60(作為一方面)與帶有 現(xiàn)在相耦接的聯(lián)接套筒120及螺纟丈桿180的聯(lián)接軸230(作為另 一方面) 之間的抗扭的連接由此被取消。這導(dǎo)致棘輪連接不再承受盤簧310的 轉(zhuǎn)矩。然而,系統(tǒng)仍然經(jīng)由聯(lián)接部K3而在機構(gòu)保持器150中并由此 在殼體套筒20中抗扭地被保持。當(dāng)按鈕80現(xiàn)在仍繼續(xù)被按入時,聯(lián) 接部K3也脫離聯(lián)接。此刻,盤簧310的轉(zhuǎn)矩不再受約束,并經(jīng)由聯(lián) 接軸230和聯(lián)接套筒120作用到螺紋桿190上。由此使這些零件處于 逆時針方向上的旋轉(zhuǎn)中。通過其與螺紋桿190的螺紋接合,進給套筒90進行在朝遠側(cè)方向上的軸向移動。進給套筒經(jīng)由進給凸緣100將塞子41在卡普耳40中向前推。通過這種方式,藥物;波給出。在給出期間,相當(dāng)大的軸向力作用到進給套筒90上盤簧310 的轉(zhuǎn)矩轉(zhuǎn)換成在卡普耳40中推進塞子41的在進給方向上的力。這些 力通過球軸承(在作為一方面的聯(lián)接套筒120與作為另一方面的引導(dǎo) 套筒IIO和軸承保持器130之間)以低摩擦的方式被承受,以使得由于 摩擦而產(chǎn)生的、可能使驅(qū)動轉(zhuǎn)矩P務(wù)低的反力(Gegenkraefte)被降低到最 小程度。在給出中,顯示鼓70又在逆時針方向上4皮傳遞套筒210的旋轉(zhuǎn) 所攜帶,并由此由于其與靜止的機構(gòu)保持器150的螺紋接合而又在朝 遠側(cè)方向上運動,直到其再次占據(jù)其遠側(cè)初始位置。顯示鼓70在該 位置通過徑向擋塊而被防止作繼續(xù)旋轉(zhuǎn),給出由此終止。那么,給出 結(jié)束后,顯示鼓重新顯示劑量"零"。給出可在任何時刻通過松開按鈕80被中斷。聯(lián)接部K3和K2由 此重新聯(lián)接上,而聯(lián)接部Kl重新脫離聯(lián)接。顯示鼓顯示出所剩的余 留劑量,若按鈕再次被按下且由此繼續(xù)給出,其還將被給出。劑量限定環(huán)220在給出期間保持其軸向的位置,因為傳遞套筒210 和聯(lián)接套筒120(劑量限定環(huán)220位于這兩者之間)同步地旋轉(zhuǎn)。給出結(jié)束之后,注射裝置為下一次注射過程準備就緒。然而,與 圖16相比,有兩個部件改變了其位置 一方面,進給套筒90相應(yīng)于 所給出的劑量而在向遠側(cè)方向上遷移。另一方面,劑量限定環(huán)220也 在向近側(cè)的方向上遷移一與之成比例的量。除此之外,注射結(jié)束之后 的狀態(tài)與圖16的初始狀態(tài)相符。隨著每一次的繼續(xù)注射,進給套筒 90繼續(xù)向遠側(cè)方向遷移,而劑量限定環(huán)220向近側(cè)方向遷移。這顯示 在圖19中,該圖顯示了在首先將第一劑量進行給藥(其相應(yīng)于最大的 單次劑量的一半)且隨后利用配量套筒重新設(shè)定劑量(該劑量又相應(yīng)于 一半的最大的單次劑量)之后的注射裝置。顯示鼓現(xiàn)在再次顯示(如在 圖15中那樣)一半的最大單次劑量,而劑量限定環(huán)220現(xiàn)在于傳遞套筒210中占據(jù)這樣的位置,該位置相應(yīng)于迄今已經(jīng)被設(shè)定的劑量的總 和(此處即為一半的最大單次劑量的兩倍)。
劑量限定環(huán)220在傳遞套筒210中向近側(cè)方向可遷移的最大軸向
路程正好相應(yīng)于完整地填充的卡普耳的內(nèi)容物。 一旦配量套筒處所設(shè)
定的劑量的總和相應(yīng)于卡普耳的內(nèi)容物,則劑量限定環(huán)220就到達其 近側(cè)端部位置并利用其徑向擋塊而碰靠在聯(lián)接軸230的軸向環(huán)形凸緣 235處,如顯示在圖12A中的那樣。由此配量套筒60被防止繼續(xù)作 順時針方向上的旋轉(zhuǎn)。也就是,無法設(shè)定比與卡普耳中的藥物的所剩 余量所對應(yīng)的劑量更大的劑量。圖20顯示了這樣的狀態(tài),在該狀態(tài) 下不再能進行增加劑量,盡管顯示鼓位于遠側(cè)初始位置,即,零位置。 相應(yīng)地,進給套筒90已到達其遠側(cè)端部位置,即,已經(jīng)最大程度地 放出。
為了更換卡普耳,卡普耳套筒30逆著卡口式彈簧170的彈性阻 力從機構(gòu)保持器150上被松脫,并以通過相應(yīng)的引導(dǎo)縫156在機構(gòu)保 持器中被引導(dǎo)的方式而被檸出。由此,卡口式套筒160強制地同樣沿 其自身的、平行的引導(dǎo)縫155旋轉(zhuǎn)且同時在向遠側(cè)方向上移動。引導(dǎo) 套筒110由此在向遠側(cè)方向上被拉動。由此,所有與其軸向地相連接 的可動的零件,尤其是l關(guān)接套筒120、螺紋桿190、止動套筒280、傳 遞套筒210、聯(lián)接軸230、聯(lián)接盤270和按鈕80,也在向遠側(cè)的方向 上遷移。尤其地,按鈕80由此祐L拉入配量套筒60中,并因此表明, 注射儀器并未為運行而準備就緒。
通過機構(gòu)不同零件的這種軸向移動,聯(lián)接部K2和K3脫開接合, 而Kl總歸是已脫開接合的。如果在卡普耳更換之前還有一劑量已被 設(shè)定,但是還沒有被給藥,則相應(yīng)地上緊的盤簧310現(xiàn)在使聯(lián):接軸230 及與其相連接的傳遞套筒210處于在逆時針方向上的旋轉(zhuǎn)中,直到顯 示鼓70到達其遠側(cè)端部位置并通過其徑向擋塊而在機構(gòu)保持器150 處被防止進一步地回退旋轉(zhuǎn)。通過這種方式,顯示鼓70 ^皮帶回到其遠側(cè)初始位置,即,零位置。也就是說,實現(xiàn)了劑量顯示自動地復(fù)位 到零。
若在卡普耳更換之前尚有藥物的余量處于卡普耳40中,則進給
套筒90在卡普耳更換之前仍未被最大程度地放出,也就是,沒有到 達其遠側(cè)端部位置。那么取下卡普耳套筒30時螺旋彈簧190在向遠 側(cè)的方向上按壓引導(dǎo)針200、進給凸緣100和進給套筒90。螺纟丈桿180 由此經(jīng)由其與進給套筒90的內(nèi)部的螺旋連接而處于旋轉(zhuǎn)中。在此, 螺紋桿180尤其地攜帶著取:接套筒120和劑量限定環(huán)220。劑量限定 環(huán)220在該旋轉(zhuǎn)中通過其與傳遞套筒210的螺紋接合而移動入其近側(cè) 端部位置。 一旦劑量限定環(huán)220到達該初始位置,它就阻止聯(lián)接套筒 120和螺纟丈桿180的繼續(xù)旋轉(zhuǎn),以使得進給套筒90不可能再繼續(xù)被放 出。那么由此進給套筒90到達其遠側(cè)端部位置。該情形顯示在圖1 中。即,總體而言,顯示鼓70現(xiàn)在處于零位置,劑量限定環(huán)220處 于近側(cè)端部位置,而進給套筒90處于其遠側(cè)端部位置。
現(xiàn)在,新的卡普耳40被推入卡普耳套筒30中,并且卡普耳套筒 30連同容納在其中的卡普耳40對著殼體套筒20在軸向地向近側(cè)的方 向上被引導(dǎo)。在此,卡普耳的塞子41首先在向近側(cè)方向上逆著螺旋 彈簧190的力而按壓進給凸緣100和進給套筒90。由此又使螺紋桿 180旋轉(zhuǎn)。螺紋桿再次攜帶著聯(lián)接套筒120和劑量限定環(huán)220。由此, 劑量限定環(huán)基于其與傳遞套筒210的螺紋接合而在向遠側(cè)方向上、即 在向其初始位置的方向上移動。劑量限定環(huán)在該方向上移動的量正好 相應(yīng)于卡普耳40中所存在的劑量。對于完整地填充的卡普耳,劑量 限定環(huán)220遷移入其遠側(cè)初始位置中。卡普耳套筒30然后被推入機 構(gòu)保持器150中,其中,卡普耳套筒30的徑向栓釘36再次接合到機 構(gòu)保持器150中的引導(dǎo)縫156中(參照圖1和圖3)。通過卡普耳套筒 30的在插入到機構(gòu)保持器150中時的強制引導(dǎo),又迫使卡口式套筒 160在相應(yīng)的引導(dǎo)縫中跟隨卡普耳套筒30的運動??谑教淄?60由 此被帶回到其近側(cè)端部位置中,在該位置中,其通過卡口盤170而可松脫地被鎖緊(參照圖8至圖10)。注射儀器現(xiàn)在又處于圖16的初始位
置中,并且在檸上新的針保持器31之后可供新的給藥進程所使用。
根據(jù)本發(fā)明的第二實施例作為變型而顯示在圖21中。工作原理 與笫一實施例中的大致相同。相同作用的零件由此以與第一實施例中 相同的參考標(biāo)號來標(biāo)注。以下僅對本質(zhì)區(qū)別進行描述。
在第二實施例中,擋塊套筒240被取消。其功能由相應(yīng)地延長的 殼體套筒20來承擔(dān)。
除了盤簧310之外,第一實施例中的由聯(lián)接盤270、耳關(guān)接軸230 和傳遞套筒210所組成的驅(qū)動組件在此由其它的零件所構(gòu)成,即,由 連接軸400(帶有一體式地形成于其上的聯(lián)接盤401)、在近側(cè)端部被封 閉的第一傳遞套筒410和在遠側(cè)與其毗連的第二傳遞套筒420構(gòu)成。 這三部分又剛性地;波此連^妄。
在第一實施例中顯示鼓不僅用來指示設(shè)定的劑量,而且還用來在 配量方向上限定最大可設(shè)定的單次劑量以及用來在給出方向上限定 運動,然而,后一種功能在第二實施例中由第二劑量限定環(huán)430所承 擔(dān)。第二劑量限定環(huán)430抗扭但可軸向地移動地在殼體套筒20中被 引導(dǎo)。其利用內(nèi)螺紋而在第一傳遞套筒410的相應(yīng)的外螺紋上行進。 其軸向運動通過兩個徑向擋塊而纟支限定在遠側(cè)初始位置(其相應(yīng)于零
位置)與近側(cè)端部位置(其相應(yīng)于最大可設(shè)定的劑量)之間。這樣,它承 擔(dān)了 一艮據(jù)第 一 實施例的顯示鼓的擋塊功能。
顯示鼓70在第二實施例中經(jīng)由剛性地與其相連接的攜帶套筒440 而軸向可移動且抗扭地在第二傳遞套筒420上被引導(dǎo)。其工作原理在 其它方面與第一實施例相同。
除了這些不同處之外,注射儀器的結(jié)構(gòu)和工作原理大致與第 一實 施例的相同。第一和第二實施例之間的區(qū)別表明,根據(jù)本發(fā)明的注射儀器的功 能可以多種方式被實現(xiàn),并且本發(fā)明絕不受限于以上闡述的實施例實 例。各種其它變更是可行的。這一點尤其取決于制造技術(shù)的要求。
參考標(biāo)號列表
R藥物貯存器 Dl密封件 D2密封件
D3密封件 D4密封件 Kl第一耳關(guān)接部 K2第二聯(lián):接部 K3第三聯(lián)接部 10保護套筒 11保持環(huán)
12卡接臂 20殼體套筒 21窗口 22窗口覆蓋物 30卡普耳套筒 31針保持器 32中空針 33針保護套筒 34觀察窗35鎖緊區(qū)域 36栓釘
40卡普耳 41塞子 50保護罩 60配量套筒 61彈性環(huán) 70顯示鼓 72環(huán)形區(qū)域 73徑向擋塊 80按鈕 81臂
82螺旋彈簧 83支承環(huán) 90進給套筒 91引導(dǎo)凸塊 92內(nèi)螺紋 100進給凸緣 110引導(dǎo)套筒
111 凸緣
112 孔
120聯(lián)接套筒
121 套筒體
122 縱向肋
123 加4l部124 凸緣
130軸承保持器
132 肩部
140 3求軸浮義環(huán)
141 軸承滾珠 150機構(gòu)保持器 151 遠側(cè)區(qū)段 152近側(cè)區(qū)段
153 梯狀物
154 縱向縫 155引導(dǎo)縫 156引導(dǎo)縫
157 外螺紋
158 縱向凹槽 159徑向擋塊 160卡口式套筒 161 環(huán)形凸緣 162臂
163 開口
170卡口式彈簧
171 基體
172 凸起
173 舌狀物
180 外螺紋桿
181 橫向銷190 螺;旋彈簧 200引導(dǎo)針
201 力口粗部
202 栓釘 210傳遞套筒
211 內(nèi)螺紋
212 縱向肋
213 環(huán)形凸緣
220 劑量限定環(huán)
221 外螺紋
222 縱向凹槽 223徑向擋塊
230 聯(lián)接軸
231 軸 232橫向孔
233 近側(cè)端部
234 凸緣
235 環(huán)形凸緣 236徑向擋塊 237鉆孔 238縱向凹槽 240擋塊套筒 242孔
243徑向擋塊
244 齒250 內(nèi)環(huán)
251 鉆孔
252 螺旋彈簧 260棘輪環(huán)
270 聯(lián)接盤
271 銷
280止動套筒
281 主體 282臂
283 凸緣區(qū)域
284 縱向凹槽 290聯(lián)接彈簧 300 支撐環(huán) 310盤簧
311 彈簧保持區(qū)域 320彈簧套筒
400 連接軸
401 聯(lián)接盤
410第一傳遞套筒
420 第二傳遞套筒
430 第二劑量限定環(huán) 440攜帶套筒
權(quán)利要求
1.一種用于流體產(chǎn)品的給藥的裝置,·帶有殼體(20),·帶有可從所述殼體脫開的、用于保持帶有所述產(chǎn)品的貯存器(R,40)的容器保持器(30),·帶有用于從所述貯存器(R,40)中輸送出所述產(chǎn)品的輸送元件(90),·帶有用于設(shè)定所述產(chǎn)品的待給藥的劑量的配量組件(60,260,270),·并且,帶有劑量限定元件(220),所述劑量限定元件(220)可在初始位置與劑量限定位置之間運動且與所述配量組件(60,260,270)以如下方式共同作用,即,使得所述劑量限定元件(220)防止這樣的劑量的設(shè)定,該劑量超過所述貯存器中所包含的產(chǎn)品量,其特征在于,·在用于耦接所述容器保持器(30)的運動中,所述劑量限定元件(220)可相對于所述殼體(20)在向其初始位置的方向上運動。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其特征在于,所述輸送元件(90) 沿所述進給軸線在近側(cè)初始位置與遠側(cè)端部位置之間可動,并且其 中,所述劑量限定元件(220)與所述配量組件(60, 260, 270)以如下方式 共同作用,即,通過所述劑量限定元件(220)在所述劑量限定位置中形 成擋塊的方式,所述劑量限定元件(220)防止這樣的劑量的設(shè)定,該劑 量的給藥將要求所述輸送元件(90)的超出其遠側(cè)端部位置的運動。
3. 才艮據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置,其特征在于,所述裝置包 括彈性元件(190),所述彈性元件(190)產(chǎn)生這樣的彈力,該彈力沿所述 進給軸線向所述遠側(cè)方向相對所述殼體(20)而作用到所述輸送元件 (90)上且在所述容器保持器(30)從所述殼體(20)脫開時造成所述輸送 元件(90)運動入其遠側(cè)端部位置,并且其中,在所述容器保持器(30)從所述殼體脫開的狀態(tài)下,所述劑量限定元件(220)以如下方式與所述 輸送元件(90)相耦接,即,使得所述輸送元件(90)的至其遠側(cè)端部位置 的運動《I起所述劑量限定元件(220)的至其劑量限定位置的運動。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的裝置,其特征在于,所 述裝置帶有用于產(chǎn)生相對于所述殼體(20)的驅(qū)動運動的驅(qū)動組件(210, 230, 270,310),其中,所述驅(qū)動運動引起所述輸送元件(90)的沿所述 進給軸線的進給運動。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置,其特征在于,所述驅(qū)動運動為 旋轉(zhuǎn)運動。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置,其特征在于,所述輸送元件(90) 與螺紋元件(180)以如下方式處于螺紋接合中,即,使得所述輸送元件 (90)的至其遠側(cè)端部位置的運動導(dǎo)致所述螺紋元件的旋轉(zhuǎn)運動,并且 其中,至少在所述容器保持器(30)從所述殼體脫開的狀態(tài)下,所述劑 量限定元件(220)以如下方式與所述螺紋元件(180)相耦接,即,使得所 述螺紋元件的旋轉(zhuǎn)運動引起所述劑量限定元件(220)的向其劑量限定 4立置的方向的運動。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置,其特征在于,所述輸送元件(90) 具有內(nèi)螺紋,所述內(nèi)螺紋的螺紋軸線沿著所述進給軸線而伸展,并且 其中,所述螺紋元件(180)具有外螺紋,所述外螺紋與所述內(nèi)螺紋處于 接合中。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的裝置,其特征在于,所述劑量限 定元件(220)構(gòu)造成套筒狀的或環(huán)狀的,其抗扭且沿著所述進給軸線可 移動地相對于所述螺紋元件(180)而布置,并通過螺紋以如下方式與另 一元件(210)處于接合中,即,使得,只要所述另一元件相對于所述殼 體靜止,則所述劑量限定元件(220)的旋轉(zhuǎn)同時導(dǎo)致所述劑量限定元件 的沿所述進給軸線的移動。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置,其特征在于,所述另一元件(210) 是所述驅(qū)動組件(210, 230, 270, 310)的元件,所述另 一元件(210)在所述給藥期間實施驅(qū)動旋轉(zhuǎn)運動,并且其中,構(gòu)成輸送組件的輸入構(gòu)件的 所述螺紋元件通過第一聯(lián)接部(K1)與所述驅(qū)動組件可耦接,其中,所 述第一聯(lián)接部(K1)至少在這樣的狀態(tài)中一一在該狀態(tài)中,所述容器保持器(30)從所述殼體脫開一一脫離聯(lián)接,并且,至少在所述給藥期間 處于聯(lián)接中,以使得,在所述給藥期間不會發(fā)生所述劑量限定元件(220) 的沿所述進給軸線的運動。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置,其特征在于,所述裝置 帶有可旋轉(zhuǎn)的配量組件(60),用于設(shè)定所述產(chǎn)品的待給藥的 劑量,并用于上緊所述驅(qū)動組件(210,230,270,310),并且 帶有觸發(fā)組件(80),所述觸發(fā)組件(80)可從靜止位置運動到觸 發(fā)位置以用于觸發(fā)給藥, 其中,在所述配量組件(60)與所述驅(qū)動組件(210, 230, 270, 310) 之間形成有第二聯(lián)接部(K2),其中,所述配量組件與所述驅(qū)動組 件在聯(lián)接位置中抗扭地彼此連接且在脫離聯(lián)接位置中彼此脫開, 并且 其中,在所述觸發(fā)組件(80)的靜止位置中,所述第一聯(lián)接部 (Kl)占據(jù)其脫離聯(lián)接位置且所述第二聯(lián)接部(K2)占據(jù)其聯(lián)接位 置,從而,所述配量組件(60)的旋轉(zhuǎn)可傳遞到所述驅(qū)動組件(210, 230, 270, 310),而不能傳遞到所述輸送組件(90, 110, 120, 130, 140, 180),并且,由此引起所述劑量限定元件沿著所述進給軸線的運 動, 并且其中,所述觸發(fā)組件(80)的從所述靜止位置到所述觸發(fā) 位置的運動導(dǎo)致所述第一聯(lián)接部(K1)形成聯(lián)接且所述第二聯(lián)接部 (K2)脫離聯(lián)接,從而,所述驅(qū)動組件(210,230,270,310)被釋放, 并且,所產(chǎn)生的驅(qū)動運動可傳遞到所述輸送組件(90, 110, 120, 130, 140,180)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置,其特征在于,所述觸發(fā)組件(80) 的從所述靜止位置到所述觸發(fā)位置的運動首先導(dǎo)致所述第一聯(lián)接部(Kl)形成聯(lián)接且隨后導(dǎo)致所述第二聯(lián)接部(K2)脫離聯(lián)接。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的裝置,其特征在于,在這樣的 狀態(tài)中 一一在該狀態(tài)中,所述容器保持器(30)從所述殼體脫開一一所 述第 一聯(lián)接部(K1)和所述第二聯(lián)接部(K2)均是脫離聯(lián)接的。
13. 根據(jù)權(quán)利要求10至12中任一項所述的裝置, 其特征在于,在所述殼體(20)與所述輸送組件(90, 110, 120, 130, 140, 180)之間形成有第三聯(lián)接部(K3),其中,所述殼體(20) 與所述輸送組件(90, 110, 120, 130, 140, 180)在聯(lián)接位置中抗扭地 彼此連接且在脫離聯(lián)接位置中彼此脫開, 其中,在所述觸發(fā)組件(80)的所述靜止位置中,所述第三聯(lián) 接部(K3)占據(jù)其聯(lián)接位置, 并且其中,所述觸發(fā)組件(80)的從所述靜止位置到所述觸發(fā) 位置的運動首先導(dǎo)致所述第一聯(lián)接部(K1)形成聯(lián)接,隨后導(dǎo)致所 述第二聯(lián)接部(K2)脫離聯(lián)接,且之后導(dǎo)致所述第三聯(lián)接部(K3)脫 離聯(lián)接。
14. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置,其特征在于,所述 輸送元件(90)相對于所述殼體抗扭地被引導(dǎo)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于流體產(chǎn)品的給藥的注射儀器。配量組件(60,260,270)用于設(shè)定產(chǎn)品的待給藥的劑量。劑量限定元件(220)防止這樣的最后一次劑量的設(shè)定,該劑量超過產(chǎn)品的可供利用的剩余量,也即是,這種劑量的給藥將使得輸送元件運動超出其遠側(cè)端部位置。在更換產(chǎn)品容器時,實現(xiàn)劑量限定元件的自動的復(fù)位。為此,該裝置包括彈性元件(190),在更換容器時,該彈性元件(190)導(dǎo)致輸送元件運動進入其遠側(cè)端部位置。劑量限定元件以如下方式與輸送元件相耦接,即,使得劑量限定元件在此中到達其劑量限定位置。在隨后插入新的產(chǎn)品容器時,劑量限定元件遷移入這樣的位置中,該位置精確地相應(yīng)于可供利用的產(chǎn)品量。
文檔編號A61M5/20GK101594897SQ200780042310
公開日2009年12月2日 申請日期2007年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月15日
發(fā)明者J·威特曼, M·威特沃, P·斯特勒, P·科爾布倫納, P·霍斯特勒 申請人:特克法馬許可公司