專利名稱：本發(fā)明涉及具體用于全胃腸外營養(yǎng)和/或醫(yī)藥定量的營養(yǎng)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具體用于全胃腸外營養(yǎng)和/或醫(yī)藥定量的營養(yǎng)管
在醫(yī)院中，測量許多諸如ECG、 Sp02、呼吸運(yùn)動(dòng)等的生命機(jī)能以監(jiān)測 患者。傳統(tǒng)上，使用諸如在患者外部的電極的探測器完成這一任務(wù)。食道 生理監(jiān)測在信號的可靠性與準(zhǔn)確性方面提供了優(yōu)勢。對于重癥監(jiān)護(hù)的患者 和未成熟的嬰兒，通常需要營養(yǎng)管來進(jìn)行喂養(yǎng)和提供醫(yī)藥。對于早產(chǎn)新生 兒的情況，重癥監(jiān)護(hù)中的這些新生兒甚至多于90%非常的不成熟，因此通 過營養(yǎng)管來喂養(yǎng)。用于探測并且記錄以上機(jī)能的傳感器可以與食道營養(yǎng)管 或?qū)Ч芟嘟Y(jié)合。
對于重癥監(jiān)護(hù)患者并且同樣對于新生兒童而言，需要連續(xù)監(jiān)測ECG信 號，有時(shí)持續(xù)若干星期。當(dāng)前，傳感器附著在胸部皮膚上以記錄那些信號。 在處置傳感器期間，可能損傷皮膚而使其易于感染。
在對通常非常瘦小、脆弱并且體重輕的早產(chǎn)嬰兒進(jìn)行的處置和監(jiān)測中 必須實(shí)行特別的護(hù)理。其皮膚非常敏感并且易于擦傷，從而使得當(dāng)監(jiān)測器 導(dǎo)聯(lián)放置于嬰兒身體上甚至僅持續(xù)短時(shí)間時(shí)，也可能發(fā)生表面損傷。另外， 皮膚創(chuàng)傷可能由膠帶或電極粘接劑引起。許多早產(chǎn)嬰兒的存活需要最小化 的操作或干擾，因此避免不必要的壓力和創(chuàng)傷。
生命機(jī)能的內(nèi)部監(jiān)測提供了不擦傷患者皮膚的優(yōu)勢。由于食道靠近心 臟和肺并且對于電信號具有良好的導(dǎo)電性，因此食道是監(jiān)測患者若干機(jī)能 的理想位置。與電極附著于皮膚上的當(dāng)前使用的監(jiān)測技術(shù)相比，如果使用 改進(jìn)的食道營養(yǎng)管，則不會(huì)發(fā)生皮膚損傷，并且外部電線也不會(huì)妨礙藥物 治療和護(hù)理。
改進(jìn)的營養(yǎng)管使得可得到高準(zhǔn)確度的信號，并且具有測量無法從外部 確定的參數(shù)的能力。另外，沒有必要使所有電線和傳感器位于患者外部， 這一點(diǎn)可以提高醫(yī)院工作人員的處置速度。
但是，營養(yǎng)管內(nèi)的內(nèi)部傳感器的位置高度決定了信號的準(zhǔn)確度。必須 將傳感器放置于下食管括約肌(LES)以上的固定距離處。己經(jīng)利用從鼻孔 至LES的距離與孕齡(PMA)、身長、體重和頭圍的關(guān)系來確定營養(yǎng)管的最佳長度和定位。
最近研究表明，從鼻孔至LES的距離之間的關(guān)系取決于早產(chǎn)嬰兒人群 中的年齡和大小?，F(xiàn)有的用于估計(jì)LES位置的公式允許對成年患者進(jìn)行營 養(yǎng)管長度和定位的良好估計(jì)，但這種估計(jì)在早產(chǎn)嬰兒中是不準(zhǔn)確的。使用 這些公式用于定位的目的將會(huì)導(dǎo)致傳感器定位于LES附近的位置而可能獲 得臨床的誤導(dǎo)性數(shù)據(jù)，或者由于傳感器的電極不位于最佳位置而得到傳感 器的非最佳信號。
相關(guān)地，U.S.專利號WO 2005/115234主要關(guān)注了將營養(yǎng)管連同電極簡 單地定位到新生兒患者的食道內(nèi)的方法。所述專利要求保護(hù)了鄰近電極的 最佳位置與新生兒童的周長之間的關(guān)系。但是，這一點(diǎn)例如對于有異常頭 圍的兒童不是明確的，以致在這種情況下無法使用所述方法。
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種營養(yǎng)管，其通過創(chuàng)建一種簡單且有 效的將營養(yǎng)管定位在患者食道中的方法而更有效地利用監(jiān)測功能和喂養(yǎng)功 能的結(jié)合。
這一目的通過根據(jù)權(quán)利要求1的營養(yǎng)管和根據(jù)權(quán)利要求8的非侵入式 患者評估和監(jiān)測系統(tǒng)來完成。
根據(jù)本發(fā)明所述的營養(yǎng)管可用作觸發(fā)系統(tǒng)的部分，所述觸發(fā)系統(tǒng)可電 探測到食道中電極的最佳位置。因此，根據(jù)本發(fā)明的營養(yǎng)管包括用于內(nèi)部 監(jiān)測患者的生命機(jī)能的至少一種感測裝置，所述感測裝置中的一種為連續(xù) 監(jiān)測患者ECG信號的ECG信號監(jiān)測設(shè)備，其中，所述ECG信號用于作為 將營養(yǎng)管放置在患者食道內(nèi)的最佳位置的輔助手段。在插入營養(yǎng)管期間， 信號的強(qiáng)度以一種典型的方式變化。這種強(qiáng)度上的變化可以在監(jiān)測器上顯 示，并且也可制成聲音。這允許護(hù)理人員從這些變化中得出結(jié)論并且因此 簡單地控制所述插入過程。這導(dǎo)致了一種簡單的處置方式并且使得可以將 營養(yǎng)管更準(zhǔn)確地放置于食道內(nèi)。
實(shí)施本發(fā)明的一種優(yōu)選方式為測量作為營養(yǎng)管的位置的函數(shù)的ECG信 號，其中，ECG信號的反轉(zhuǎn)指示了一個(gè)位置，所述位置可視為營養(yǎng)管在食 道內(nèi)的最佳位置，或者作為從其處將營養(yǎng)管在患者的食道內(nèi)移動(dòng)事先規(guī)定 的距離以到達(dá)最佳位置的參考位置。
5根據(jù)本發(fā)明的一方面，ECG信號監(jiān)測設(shè)備包括兩個(gè)ECG傳感器電極， 一個(gè)電極放置于面向營養(yǎng)管的遠(yuǎn)端，并且至少一個(gè)電極面向營養(yǎng)管的近端， 其中，所述兩個(gè)電極彼此之間相隔0.5cm至5cm的距離。優(yōu)選地為lcm至 4cm，更優(yōu)選地為1cm至2cm以得到可靠的測量結(jié)果。
可以根據(jù)所監(jiān)測患者的大小選擇營養(yǎng)管遠(yuǎn)端與面向所述營養(yǎng)管遠(yuǎn)端的 電極之間的距離。可能存在一定標(biāo)準(zhǔn)的大小，例如根據(jù)患者的大小與體重， (例如)與五種不同的早產(chǎn)兒童的發(fā)育階段的范圍相匹配的五種不同大小， 同樣，例如根據(jù)男性或者女性患者的不同針對成年患者的一種或者兩種標(biāo) 準(zhǔn)大小。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，在插入患者的食道之后由感測裝置探 測到的ECG信號也可以指示營養(yǎng)管的位移。因此，ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)可以 作為參考位置，并且在這種情況下可以將所述反轉(zhuǎn)點(diǎn)視為營養(yǎng)管在食道內(nèi) 的最佳位置。由于朝向胃方向的位移不如與之相反的方向的位移那樣有害， 因此應(yīng)該將營養(yǎng)管插入食道直到到達(dá)插入點(diǎn)或者再移到稍遠(yuǎn)些。如果過了 一會(huì)兒營養(yǎng)管朝相反的方向移動(dòng)，并且再次跨過了ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)，則 可以由 一種報(bào)警裝置生成一種聲響以向醫(yī)務(wù)人員指示該位移。
一種具體而言用于全胃腸外營養(yǎng)定量和/或醫(yī)藥定量的非侵入式患者評 估和監(jiān)測系統(tǒng)可以包括根據(jù)本發(fā)明的營養(yǎng)管，還包括適于從營養(yǎng)管的至 少一個(gè)感測裝置接收數(shù)據(jù)的電子系統(tǒng)，所述電子系統(tǒng)包括監(jiān)測器和/或聲信 號發(fā)生器以作為定位輔助裝置，其中，在將營養(yǎng)管放置于患者的食道內(nèi)的 同時(shí)，可以由所述電子系統(tǒng)根據(jù)營養(yǎng)管在食道內(nèi)的位置生成一種聲響以輔 助醫(yī)務(wù)人員。在沒有這種輔助聲響的情況下，醫(yī)務(wù)人員將必須監(jiān)測顯示ECG 信號的顯示器以得知何時(shí)到達(dá)ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)，因此這使得完全地集中 精力在患者和營養(yǎng)管的處置上是不可能的。通過創(chuàng)建聲響，不需要自始至 終地監(jiān)測顯示器，這使得處置更容易，并且醫(yī)務(wù)人員能夠選擇最簡便的位 置以完成對患者的治療。例如，所述聲響可以在ECG信號監(jiān)測設(shè)備到達(dá) ECG-信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)時(shí)生成。還可能不斷地生成聲信號，并且在ECG信號反 轉(zhuǎn)、指示到達(dá)了最佳位置的位置處生成額外的信號或者生成一種信號上的 變化。因此，所述方法使得能夠針對所提及的患者類型作為常規(guī)臨床實(shí)踐 使用通過內(nèi)部電極獲得的ECG記錄和其它信號。這將會(huì)導(dǎo)致對每一位患者
6的處置時(shí)間的減少，并且即使所述醫(yī)務(wù)人員不是非常有經(jīng)驗(yàn)也可更準(zhǔn)確地 放置營養(yǎng)管。
在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明所述的系統(tǒng)包括營養(yǎng)管，所述營養(yǎng)管包 括多于兩個(gè)的電極以允許全面監(jiān)測生命參數(shù)或者其它具體在重癥監(jiān)護(hù)中不 言而喻的重要參數(shù)。例如，營養(yǎng)管可以包括多個(gè)與所述營養(yǎng)管互連的傳感 器，所述傳感器包括至少一個(gè)熱敏電阻，具體用于阻抗測量的多個(gè)電極，
pH傳感器以及超聲傳感器，其中，所述營養(yǎng)管與電子系統(tǒng)互連，所述電子 系統(tǒng)適于從與體溫、血流、心率、呼吸和PH值中的至少一個(gè)相關(guān)的所述傳 感器接收數(shù)據(jù)，并且分配反應(yīng)患者生命情況的分?jǐn)?shù)。需要理解的是，這些 機(jī)能僅具有示范性特點(diǎn)，所述系統(tǒng)的使用不受到這些應(yīng)用的限制。
根據(jù)本發(fā)明所述的非侵入式患者評估和監(jiān)測系統(tǒng)還包括適于監(jiān)測和/或 指示患者情況開始變化和/或預(yù)測患者情況的變化的算法。 一種存儲(chǔ)裝置可 以保存患者的數(shù)據(jù)，從而使得醫(yī)生或者醫(yī)務(wù)人員可以在后期回顧疾病或康 復(fù)過程以決定如何繼續(xù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療。
將在下文參考

圖1和2描述一種非侵入式患者評估和監(jiān)測系統(tǒng)以及改 進(jìn)的營養(yǎng)管，根據(jù)本發(fā)明當(dāng)前優(yōu)選示范性實(shí)施例，其滿足上述目的并且提 供其它有利的特征。
熟悉本領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展水平的人將會(huì)意識(shí)到，這里給出的有關(guān)那些附圖 的描述僅作為解釋目的，并非意圖限制本發(fā)明的范圍。
圖1示出了通過ECG信號監(jiān)測設(shè)備測量的ECG信號，所述ECG信號 作為營養(yǎng)管在食道內(nèi)的位置的函數(shù)；
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的改進(jìn)的營養(yǎng)管的示意性說明； 圖3示出了根據(jù)本發(fā)明所述的改進(jìn)的營養(yǎng)管的透視圖。
在圖1中，ECG信號作為營養(yǎng)管1在食道中的位置的函數(shù)而給出。所 述營養(yǎng)管1包括至少兩個(gè)用于感測ECG信號的電極2。在插入營養(yǎng)管1期 間，信號的強(qiáng)度以一種典型的方式變化。在電極2的過高距離處，信號是 微弱的。當(dāng)距離降低時(shí)，信號增加直到電極2中的一個(gè)，例如營養(yǎng)管1的 遠(yuǎn)端3處的電極2到達(dá)心臟位置以下。在該點(diǎn)處，ECG信號反轉(zhuǎn)(iiwert)?？梢蕴綔y到信號反轉(zhuǎn)的時(shí)刻與位置，并且其為電極2在食道內(nèi)的位置的指 示。因此，ECG信號用作將營養(yǎng)管1放置在患者食道內(nèi)的最佳位置的輔助 方式。這允許護(hù)理人員從這些變化中得到結(jié)論，并且因此簡單地控制插入 過程。這導(dǎo)致對每一位患者每次處置時(shí)間的減少，并且可以更準(zhǔn)確地放置 營養(yǎng)管l。 ECG信號的圖表自上向下為紅色。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)可以指示可視為營養(yǎng)管 l在食道中的最佳位置的位置。或者，所述反轉(zhuǎn)點(diǎn)可作為從其處必須將營養(yǎng) 管在患者的食道內(nèi)移動(dòng)事先規(guī)定的距離以到達(dá)最佳位置的參考位置。
在將營養(yǎng)管1插入患者的食道之后，由感測裝置2探測到的ECG信號 用作營養(yǎng)管1的位移的指標(biāo)。因此，ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)也作為參考點(diǎn)，并 且在這種情況下，將其視為營養(yǎng)管1在食道內(nèi)的最佳位置或者可以將其視 為營養(yǎng)管1在食道內(nèi)的最大位移的限制。由于朝向胃方向的位移不如與之 相反的方向的位移那樣有害，因此應(yīng)該將營養(yǎng)管1插入食道直到到達(dá)反轉(zhuǎn) 點(diǎn)或者再移到稍遠(yuǎn)些。如果之后營養(yǎng)管1向后朝相反的方向移動(dòng)，并且再 次跨過了 ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)，則報(bào)警裝置生成一種聲響以指示位移超過了 預(yù)定的閾值。
圖2示出了改進(jìn)的根據(jù)本發(fā)明的營養(yǎng)管1的示意性說明。在所述改進(jìn) 的營養(yǎng)管1的外部，將一個(gè)電極2布置在營養(yǎng)管1的遠(yuǎn)端3上，并且在營 養(yǎng)管1的近端4上提供一個(gè)電極2。這兩個(gè)電極2共同構(gòu)造了能夠連續(xù)監(jiān)測 患者ECG信號甚至持續(xù)幾周時(shí)間的ECG信號監(jiān)測設(shè)備。所述兩個(gè)電極2 彼此相隔一至四厘米的距離。根據(jù)所監(jiān)測患者的大小來選擇營養(yǎng)管1的遠(yuǎn) 端3與面向營養(yǎng)管1的遠(yuǎn)端3的電極2之間的距離。
圖3示出了根據(jù)本發(fā)明所述的改進(jìn)的營養(yǎng)管1的透視圖。所述營養(yǎng)管1 是非侵入式患者評估和監(jiān)測系統(tǒng)(未示出)的部分，并且包括多個(gè)與營養(yǎng) 管1互連的傳感器2。在這個(gè)實(shí)施例中，傳感器2包括用于執(zhí)行有關(guān)體溫、 血流、心跳、呼吸、酸度的測量的熱敏電阻、具體用于四點(diǎn)阻抗測量的多 個(gè)電極、pH傳感器和超聲傳感器(未詳細(xì)示出)，并且分配反應(yīng)患者生命 情況的分?jǐn)?shù)。電子系統(tǒng)適于通過接線4從所述傳感器2接收數(shù)據(jù)，并且所 述電子系統(tǒng)包括適于監(jiān)測和/或指示變化的開始和/或預(yù)測患者情況的變化 的算法。需要理解的是這些指定的機(jī)能僅具有示范性特點(diǎn)，使用所述系統(tǒng)不受這些應(yīng)用的限制。
在將營養(yǎng)管1放置在患者的食道內(nèi)的同時(shí)，除了根據(jù)圖1的可視信號 外，可以根據(jù)營養(yǎng)管1在食道內(nèi)的位置由電子系統(tǒng)生成一種聲響以輔助醫(yī)
務(wù)人員。在沒有所述輔助聲響的情況下，醫(yī)務(wù)人員將必須連續(xù)監(jiān)測顯示ECG 信號的顯示器以得知何時(shí)到達(dá)ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)。這使得完全地集中精力 在患者上是不可能的，并且使得對營養(yǎng)管1的處置更困難，以致只有非常 有經(jīng)驗(yàn)的人員才能夠執(zhí)行所述放置。通過創(chuàng)建聲信號，不需要自始至終地 監(jiān)測產(chǎn)生ECG信號的顯示器，這使得處置更容易，并且醫(yī)務(wù)人員能夠選擇 最簡便的位置以完成對患者的治療。所述聲信號可以在當(dāng)ECG信號監(jiān)測設(shè) 備到達(dá)ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)時(shí)生成，或者可以連續(xù)地生成并且當(dāng)?shù)竭_(dá)或者甚 至超過所述反轉(zhuǎn)點(diǎn)時(shí)可以發(fā)生變化。這將會(huì)導(dǎo)致對每一位患者的處置時(shí)間 的減少，并且即使所述醫(yī)務(wù)人員不是非常有經(jīng)驗(yàn)也可更準(zhǔn)確地放置營養(yǎng)管 1。
權(quán)利要求
1、一種具體用于全胃腸外營養(yǎng)和/或醫(yī)藥定量的營養(yǎng)管(1)，其包括用于內(nèi)部監(jiān)測患者的生命機(jī)能的至少一個(gè)感測裝置(2)，其中，所述感測裝置(2)中的一個(gè)為對患者的ECG信號進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的ECG信號監(jiān)測設(shè)備，其特征在于，所述ECG信號用作將所述營養(yǎng)管(1)放置在患者食道內(nèi)的最佳位置的輔助手段。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)管(1)，其特征在于，作為所述營養(yǎng)管 (1)的位置的函數(shù)測量所述ECG信號，其中，所述ECG信號的反轉(zhuǎn)指示一個(gè)位置，其作為從其處將所述營養(yǎng)管(1)在所述患者的食道內(nèi)移動(dòng)事先 規(guī)定的距離以到達(dá)最佳位置的參考位置。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的營養(yǎng)管(1)，其特征在于，所述ECG 信號監(jiān)測設(shè)備包括放置在所述營養(yǎng)管(1)的遠(yuǎn)端(3)附近的至少兩個(gè)電 極(2)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的營養(yǎng)管(1)，其特征在于，所述兩個(gè)電極(2) 彼此相隔0.5cm至5cm，優(yōu)選地為lcm至4cm，更優(yōu)選地為lcm至2cm的 距離。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的營養(yǎng)管(1)，其特征在于，根據(jù)所監(jiān)測的所 述患者的大小選擇所述營養(yǎng)管(1)的遠(yuǎn)端(3)與面向所述營養(yǎng)管(1)的 遠(yuǎn)端(3)的所述電極(2)之間的距離。
6、 根據(jù)先前任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的營養(yǎng)管(1)，其特征在于，由所 述感測裝置(2)探測到的所述ECG信號的變化指示所述營養(yǎng)管(O在所 述患者食道內(nèi)的位移。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的營養(yǎng)管(1)，其特征在于， 一旦探測到所述營養(yǎng)管(1)在所述食道內(nèi)的位移，則由報(bào)警裝置生成一個(gè)信號。
8、 一種具體用于全胃腸外營養(yǎng)和/或醫(yī)藥定量的非侵入式患者評估和監(jiān)測系統(tǒng)，其包括根據(jù)先前任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的營養(yǎng)管(1);電子系統(tǒng)，其適于從至少一個(gè)感測裝置接收數(shù)據(jù)，所述電子系統(tǒng)包括 監(jiān)測器和/或聲信號發(fā)生器以作為定位輔助裝置；其中，在將所述營養(yǎng)管(1)放置在患者的食道內(nèi)的同時(shí)，在所述監(jiān)測 器處顯示所述ECG信號，和/或由所述電子系統(tǒng)生成一種聲響，如果所述 ECG信號監(jiān)測設(shè)備到達(dá)所述ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)，則所述聲響發(fā)生變化。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的非侵入式患者評估和監(jiān)測系統(tǒng)，其特征在于， 所述營養(yǎng)管包括與所述營養(yǎng)管互連的多個(gè)傳感器，所述傳感器至少包括熱 敏電阻、多個(gè)具體用于阻抗測量的電極、pH傳感器以及超聲傳感器，其中， 所述營養(yǎng)管與所述電子系統(tǒng)互連，所述電子系統(tǒng)適于從與體溫、血流、心 率、呼吸中的至少一個(gè)相關(guān)的所述傳感器以及PH傳感器中接收數(shù)據(jù)，并且 分配反應(yīng)患者生命情況的分?jǐn)?shù)。
10、 根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的非侵入式患者評估和監(jiān)測系統(tǒng)，其特 征在于，其還包括適于監(jiān)測和/或指示患者情況開始變化和/或預(yù)測所述患者 情況的變化的算法。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種營養(yǎng)管，具體而言用于全胃腸外營養(yǎng)和/或醫(yī)藥定量的營養(yǎng)管。營養(yǎng)管的功能與諸如ECG、PH等的生命機(jī)能的內(nèi)部監(jiān)測相結(jié)合。電極的位置對于測量最佳信號是重要的。在本發(fā)明中，最佳位置通過測量ECG信號的反轉(zhuǎn)點(diǎn)而確定。在插入導(dǎo)管或改進(jìn)的營養(yǎng)管期間，連續(xù)地監(jiān)測ECG信號。通過聲信號，所述信號的強(qiáng)度是顯著的。這使得護(hù)理人員可以簡單地控制所述插入過程。
文檔編號A61B5/0408GK101534707SQ200780042280
公開日2009年9月16日 申請日期2007年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月16日
發(fā)明者A·艾萊威爾特, M·J·范博梅爾 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司