專(zhuān)利名稱(chēng)：限制神經(jīng)傳導(dǎo)的切割裝置和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
0001本發(fā)明涉及用于中斷穿過(guò)神經(jīng)的信號(hào)流動(dòng)的微創(chuàng)外科 (MIS)領(lǐng)域中所用的方法和裝置?？梢詴簳r(shí)(幾小時(shí)、幾天或幾星 期)或永久(幾個(gè)月或幾年)使得這些神經(jīng)不能傳導(dǎo)信號(hào)。本發(fā)明的 一個(gè)實(shí)施例包括特征為能夠創(chuàng)建神經(jīng)破壞、抑制和切割的區(qū)域的單個(gè) 穿刺系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
0002人的神經(jīng)系統(tǒng)用于發(fā)送和接收信號(hào)。神經(jīng)信號(hào)采取的路 徑傳導(dǎo)諸如痛、熱、冷和接觸的感覺(jué)信息和導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)(例如，肌肉收 縮)的命令信號(hào)。
0003經(jīng)常沿神經(jīng)系統(tǒng)路徑產(chǎn)生(或傳送)外來(lái)的、不希望有 的或異常的信號(hào)。例子包括但不限于導(dǎo)致極端背痛的背部中的次神經(jīng) 的壓緊。類(lèi)似地，某些神經(jīng)的收縮或其他刺激可能導(dǎo)致相關(guān)的疼痛。 某些疾病還可能包括神經(jīng)內(nèi)膜，使得自發(fā)產(chǎn)生信號(hào)，這可導(dǎo)致從發(fā)作 到疼痛或者(在極端條件下)甚至死亡的各種疾病。異常信號(hào)刺激可 導(dǎo)致許多其它問(wèn)題，包括(但不限于)顫搐、痙攣、發(fā)作、扭曲、抽 筋、殘廢(除了疼痛以外)、其它不希望有的狀況或其它疼痛的、異 常的、不希望有的、在社會(huì)上或身體上有害的痛苦。
0004在其它情況下，神經(jīng)信號(hào)的正常傳導(dǎo)可能導(dǎo)致不希望有 的效果。例如，在美容應(yīng)用中，皺眉肌的活動(dòng)導(dǎo)致可導(dǎo)致眉毛(或前 額)的永久扭曲的皺眉線，從而有早衰的表現(xiàn)。通過(guò)切斷皺眉肌活動(dòng) 神經(jīng)可以終止這種現(xiàn)象。然而神經(jīng)的直接外科手術(shù)切割是困難的過(guò)程。
0005常規(guī)的電外科手術(shù)過(guò)程使用與能量源連接的單極或雙極 裝置。單極電極系統(tǒng)包括小的表面區(qū)域電極和返回電極。返回電極在
9尺寸上一般較大，并以電阻或電容的方式與身體耦合。由于必須使相
同的量的電流流過(guò)各個(gè)電極以使電路完整；因此，在返回電極中產(chǎn)生的熱在較大的表面積上耗散，并且，在任何可能的情況下，返回電極位于高血液流動(dòng)的區(qū)域中(諸如二頭肌、臀部或其它肌肉的或高度血管化的區(qū)域)，使得產(chǎn)生的熱被迅速帶走，由此防止組織的溫度升高和作為結(jié)果發(fā)生的燒傷。單極系統(tǒng)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是能夠準(zhǔn)確地將單極探針?lè)旁谛枰奈恢貌⒁宰罴训姆绞綄㈦娡饪颇芰烤劢沟剿枰奈恢?。單極系統(tǒng)的一個(gè)缺點(diǎn)在于，返回電極必須在整個(gè)過(guò)程中位置適當(dāng)和接觸良好。電阻性的返回電極一般涂敷有導(dǎo)電膏劑或膠體。如果與病人的接觸減少或如果膠體變干，那么會(huì)導(dǎo)致高電流密度區(qū)域，從而增加在接觸點(diǎn)燒傷的概率。
0006典型的雙極電極系統(tǒng)通?；趦蓚€(gè)分開(kāi)的表面可在力的作用下機(jī)械地組合在一起的雙表面裝置(諸如鑷子、鉗子或其它抓取型器械)。每個(gè)相對(duì)的表面與電外科發(fā)電機(jī)的兩個(gè)源連接中的一個(gè)相連接。然后，所希望的物體在兩個(gè)表面之間被夾持和壓縮。當(dāng)施加電外科能量時(shí)，它被集中(和聚焦)，使得組織可在兩個(gè)抓取表面之間被切斷、脫水、灼燒、殺死、擊暈、關(guān)閉、破壞或密封。假定器械已被適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)和使用，那么得到的電流流動(dòng)將被限制在兩個(gè)表面之間的目標(biāo)組織內(nèi)。常規(guī)的雙極系統(tǒng)的一個(gè)缺點(diǎn)在于，目標(biāo)組織必須在這兩個(gè)表面之間被適當(dāng)?shù)囟ㄎ缓透綦x。并且，為減少外來(lái)電流流動(dòng)，電極不能與其它組織接觸，這常需要目視指導(dǎo)(諸如直接可視化、使用觀測(cè)儀器、超聲或其它直接可視化方法)，使得在施加電能之前目標(biāo)組織適當(dāng)?shù)匕陔p極電極本身之內(nèi)。
0007近年來(lái)，為改進(jìn)RF或電能的源以及用于向特定的目標(biāo)組織施加電能的裝置已進(jìn)行了大量的努力。已開(kāi)發(fā)了諸如快速性心律失常切割的各種應(yīng)用，由此心臟內(nèi)的附屬路徑以異常的模式傳導(dǎo)電能。這種異常信號(hào)流動(dòng)導(dǎo)致過(guò)量的、可能是致命的心律失常。RF切割在利用與電生理學(xué)(EP)導(dǎo)管類(lèi)似的較長(zhǎng)的導(dǎo)管的雙極或單極配置中傳輸電能。通過(guò)使用諸如電作用的測(cè)量、超聲引導(dǎo)和/或X射線可視化的各種引導(dǎo)技術(shù)操縱包含通常通過(guò)引入心臟中的動(dòng)脈或靜脈被引入的較
長(zhǎng)的導(dǎo)線和支撐結(jié)構(gòu)系統(tǒng)的EP導(dǎo)管，使其進(jìn)入目標(biāo)區(qū)域。然后施加 電能并-皮壞目標(biāo)組織。
0008已公開(kāi)了相關(guān)系統(tǒng)、裝置和EP產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)中的各種技 術(shù)。例如，1995年3月14日授權(quán)的美國(guó)專(zhuān)利No. 5397339說(shuō)明了可用 于刺激、切割、獲得心間信號(hào)并可在心臟內(nèi)擴(kuò)展和放大自身的多極電 極導(dǎo)管。諸如美國(guó)專(zhuān)利No. 5454809和美國(guó)專(zhuān)利No. 5749914所述，其 它應(yīng)用包括通過(guò)使用在導(dǎo)管附近或尖端施加的RF能量破壞體內(nèi)的內(nèi) 腔的內(nèi)部的血小板形成的能力。在這些應(yīng)用中，與上述EP導(dǎo)管類(lèi)似 的更先進(jìn)的導(dǎo)管包括能夠選擇性地沿特定方向施加能量的電極陣列。 這種裝置允許切割和去除體內(nèi)的內(nèi)腔內(nèi)的非對(duì)稱(chēng)淀積物/堵塞物。美國(guó) 專(zhuān)利No. 5098431公開(kāi)了用于從血管內(nèi)去除堵塞物的另一基于導(dǎo)管的 系統(tǒng)。Parins在美國(guó)專(zhuān)利No. 5078717中7>開(kāi)了用于從血管的內(nèi)壁選 擇性地去除狹窄病變部位的另一導(dǎo)管。Auth在美國(guó)專(zhuān)利No. 5364393 中說(shuō)明了上述技術(shù)的修改，由此穿過(guò)血管成形裝置并且一般為110cm 或更長(zhǎng)的小導(dǎo)線具有產(chǎn)生跟隨的路徑并由此引導(dǎo)自身穿過(guò)堵塞物的供 電尖端。
0009在類(lèi)似性質(zhì)的應(yīng)用中已知將例如來(lái)自電震發(fā)生器的更大 的能量簇帶入心室內(nèi)的導(dǎo)管。這些導(dǎo)管用于同時(shí)破壞Cunningham(美 國(guó)專(zhuān)利No. 4896671 )中所述的組織和結(jié)構(gòu)。
0010如Guyuron， Michelow和Thomas在"Corrugator supercilli muscle resection through blepharoplasty incision" Plastic Reconstructive Surgery 95 691-696 (1995)"所述，常規(guī)的用于消除眉間 皺紋的治療包括外科前額提升、割除皺眉肌。并且，Ellis和Bakala 在"Anatomy of the motor innervation of the corrugator supercilli muscle: clinical significance and development of a new surgical technique for frowning.， J Otolaryngology 27; 222-227 (1998)，，中說(shuō)明 了使用皺眉肌運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的外科切割。由于神經(jīng)隨著時(shí)間再生并且需要 重復(fù)或替代的過(guò)程，因此所述的這些技術(shù)侵害性強(qiáng)并且有時(shí)是暫時(shí)的。
ii0011最近，微創(chuàng)的治療眉間皺紋的過(guò)程包含直接將肉毒毒素 (Botox )注入肌肉中。這產(chǎn)生弛緩性麻痹，并且，在"The New England Journal of Medicine, 324: 1186-1194 (1991)，，中最好地說(shuō)明了這一點(diǎn)。 雖然是微創(chuàng)，但這種技術(shù)可以說(shuō)是暫時(shí)性的；因此，必須每隔幾個(gè)月 重做一次。
00124 Hernandez-Zendejas Guerrero-Santos ^;力,
"Percutaneous Selective Radio-Frequency Neuroablation in Plastic Surgery, Aesthetic Plastic Surgery, 18:41 pp 41-48 (1994)，，中描述了通 過(guò)兩針雙極系統(tǒng)利用RF能量的特殊嘗試。作者描述了使用兩平行針 型電極的雙才及系統(tǒng)。Utley和Goode在"Radio-frequency Ablation of the Nerve to the Cormgator Muscle for Elimination of Glabellar Furrowing, Archives of Facial Plastic Surgery, Jan-Mar， 99， VI P 46-48"和美國(guó)專(zhuān)利No. 6139545中描述了類(lèi)似的系統(tǒng)?？赡苡捎趦舍橂p 極配置中固有的限制，這些系統(tǒng)顯然不能產(chǎn)生永久結(jié)果。因此，如 Botox的情況那樣，平行針電極系統(tǒng)往往需要周期性的重復(fù)過(guò)程。
0013存在許多在目標(biāo)組織附近適當(dāng)?shù)囟ㄎ挥性措姌O并判斷是 否它鄰接神經(jīng)的方式。在心臟切割領(lǐng)域中的常規(guī)的方法包括在植入 起搏器或其它刺激裝置之前通過(guò)測(cè)試起搏器脈沖使用單極和雙極能量 進(jìn)行剌激。稱(chēng)為"強(qiáng)度持續(xù)時(shí)間曲線"的閾值分析方法已使用了許多年。 該曲線包括一般為電壓、電流、電荷或幅度的其它量度的縱軸(或Y 軸)，并具有脈沖持續(xù)時(shí)間(單位一般為毫秒)的橫軸(或X軸)。 這種曲線是隨著脈沖寬度增加而指數(shù)減小的快速下降的線。
0014各種刺激裝置已被提出并獲得專(zhuān)利權(quán)。在美國(guó)專(zhuān)利No. 6139545中公開(kāi)了一種使用兩針系統(tǒng)的刺激和切割的方法。該刺激還 可以以相反作用實(shí)現(xiàn)，其中沒(méi)有對(duì)該刺激做出反應(yīng)的組織被切除，如 在美國(guó)專(zhuān)利No, 5782826 (在1998年7月21日授權(quán))中所描述的。

發(fā)明內(nèi)容
0015本發(fā)明的一個(gè)方面是包括限定縱向探針軸的探針體的電外科探針。因此該探針類(lèi)似單個(gè)針并且可通過(guò)單個(gè)開(kāi)口被放置到組織 中。電外科探針還包括第一和第二導(dǎo)電電極，其中每個(gè)沿探針軸放置。 第一導(dǎo)電探針的表面積在本發(fā)明的該方面大于第二導(dǎo)電探針的表面 積。第一導(dǎo)電電極的表面積和第二導(dǎo)電電極的表面積之比可以大于等
于3: 1，或者大于等于8: 1。第一導(dǎo)電電極的表面積和第二導(dǎo)電電極 的表面積的比可以是可調(diào)節(jié)的。
0016本發(fā)明的電外科探針還可以包括與第一或者第二導(dǎo)電電 極電連通的刺激能量源。類(lèi)似地，電外科探針還可以包括與第一或者 第二導(dǎo)電電極通信的切割能量源。可以給至少一個(gè)導(dǎo)電電極提供開(kāi)關(guān)， 用于選擇連接刺激能量源或切割能量源。第一或者第二導(dǎo)電電極可以 在探針軸的一端靠近電外科探針的尖端。
0017本發(fā)明的另一個(gè)方面是一種電外科探針，包括限定縱 向探針軸的探針體、在沿探針軸向的第一位置處與探針體可操作地相 連的有源電極、在沿探針軸向的第二位置處與探針體相連的刺激電極、 以及在沿探針軸向的第三位置處與探針體可操作地相連的返回電極。 刺激電極可以被放置在有源和返回電極之間。該實(shí)施例的電外科探針 還可以包括與刺激電極電連通的刺激能量源。刺激能量源可以提供可 變的刺激電流。有源電極、返回電極或者這兩者都可以被連接到刺激 能量源的地電位。作為替代，也可以使用單獨(dú)的接地。本發(fā)明的該方 面還可以包括連接到有源電極的切割能量源。切割能量源可以被配置 為提供可變的切割能量。
0018本發(fā)明的另 一個(gè)方面是還具有限定縱向探針軸的探針體 的電外科探針。至少三個(gè)電極將在沿探針軸向的不同的和分開(kāi)的位置 處與探針體相連。還包括連接到至少一個(gè)電極的刺激能量源。
0019本發(fā)明的該實(shí)施例的刺激能量源可以被配置為提供可變 的刺激能量。此外，刺激能量源可以通過(guò)開(kāi)關(guān)被選擇性地連接到至少 一個(gè)或多個(gè)各種電極。類(lèi)似地，刺激能量源的地電位可以被選擇性地 連接到一個(gè)或多個(gè)電極。
0020本發(fā)明的另一個(gè)方面是用于定位電外科探針的方法。該方法包括提供諸如以上所描述的那些電外科探針、把電外科探針插入 到包含目標(biāo)神經(jīng)的組織中的笫 一位置中，并把刺激能量提供給電極。 當(dāng)施加刺激能量時(shí)，可以觀察到與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)聯(lián)的肌肉的第 一反應(yīng)。 隨即，電外科探針可以被移動(dòng)到第二位置，并且可以第二次施加刺激 能量。該方法還包括觀察與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)聯(lián)的肌肉的第二反應(yīng)，并且 比較第二反應(yīng)和第一反應(yīng)。該方法還可以包括改變第一次和第二次施 加刺激電流之間的刺激能量的水平。如果提供用來(lái)執(zhí)行該方法的電外 科探針具有第三電極，也可以施加刺激能量以選擇選擇第三電極。如 果刺激能量被依次施加到第一、第二和隨后的電極，將觀察到關(guān)于定 位電外科探針的某些優(yōu)點(diǎn)。
0021本發(fā)明的另一個(gè)方面是管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的 方法。該管理方法包括為從業(yè)者提供包括控制器的微創(chuàng)外科系統(tǒng)。一 個(gè)或多個(gè)使用參數(shù)被存儲(chǔ)到與控制器相關(guān)聯(lián)的存儲(chǔ)器中。此外，提供 了具有它自己的存儲(chǔ)器的電外科探針，以與系統(tǒng)的其余元件相配合。 補(bǔ)充使用參數(shù)被存儲(chǔ)在探針的存儲(chǔ)器中。該管理方法還包括把控制器 的使用參數(shù)與探針的補(bǔ)充使用參數(shù)進(jìn)行通信和比較，以及根據(jù)使用參 數(shù)管理電外科探針的使用。使用參數(shù)可以包括諸如從業(yè)者識(shí)別標(biāo)志、 控制器識(shí)別標(biāo)志和所允許的治療協(xié)議。也可以設(shè)計(jì)其他使用參數(shù)。本 發(fā)明的該方面還可以包括在電外科探針存儲(chǔ)器中維護(hù)探針使用標(biāo)記。
0022本發(fā)明的另一個(gè)方面是用于微創(chuàng)外科的系統(tǒng)，包括與 存儲(chǔ)器相關(guān)聯(lián)的控制器、與存儲(chǔ)器相關(guān)聯(lián)的電外科探針、控制器和探 針之間的通信鏈接和用于比較存儲(chǔ)在控制器的存儲(chǔ)器中的使用參數(shù)和 存儲(chǔ)在電外科探針中的補(bǔ)充使用參數(shù)的裝置。此外，該系統(tǒng)還包括用 于根據(jù)使用參數(shù)管理電外科探針的使用的裝置。
0023本發(fā)明的另一個(gè)方面是具有限定縱向探針軸的探針體的 電外科探針，其中多個(gè)導(dǎo)電電極可操作地沿探針軸向放置。探針還包 括與至少一個(gè)導(dǎo)電電極電連通的刺激電流源和可操作地放置在探針的 第一末端處的鈍尖端。
0024本發(fā)明的另一個(gè)方面是一種電外科探針，具有限定縱向
14探針軸的探針體、可操作地沿探針軸向放置的多個(gè)導(dǎo)電電極、以及與
至少一個(gè)導(dǎo)電電極電連通的刺激電流源。本發(fā)明的該方面還包括可操 作地與探針體相連的手柄和可操作地與所述手柄相連的開(kāi)關(guān)。選擇所 述開(kāi)關(guān)使得所述開(kāi)關(guān)的選擇性啟動(dòng)可以增加或減少施加到至少一個(gè)導(dǎo) 電電極上的刺激電流。所述開(kāi)關(guān)還可以被配置為使得該開(kāi)關(guān)的替代啟 動(dòng)允許將切割電流施加到至少 一個(gè)導(dǎo)電電極上。
0025本發(fā)明的另一個(gè)方面是用于微創(chuàng)外科的系統(tǒng)，包括電 外科探針、與電外科探針電連通的切割電流源、以及用于把治療量的 能量從切割電流的源自動(dòng)地傳遞到電外科探針的設(shè)備。治療量的能量 可以包括選中波形、選中能量施加持續(xù)時(shí)間或者隨時(shí)間改變的預(yù)定功 率分布。治療量的能量的其他特征也是可能的。
0026本發(fā)明的另一個(gè)方面是微創(chuàng)外科的方法，其包括如以上 所述的自動(dòng)地從切割電流的源提供治療量的能量。


0027圖1示出雙極驅(qū)動(dòng)器系統(tǒng)。
0028圖2是雙極針的示意圖。
0029圖2A是分開(kāi)的雙極針的示意圖。
0030圖3A是錐形雙極探針的放大側(cè)視圖。
0031圖3B是中空鑿形雙極探針的放大側(cè)視圖。
0032圖3C是漸縮錐形雙極探針的放大側(cè)視圖。
0033圖3D是分開(kāi)的錐形雙極探針的放大側(cè)視圖。
0034圖4是雙極驅(qū)動(dòng)器系統(tǒng)的示意圖。
圖5A是沒(méi)有輔助探針的切割過(guò)程。
0036圖5B是利用輔助探針的切割過(guò)程。
0037圖6是用于神經(jīng)切割的混合雙極針的側(cè)視圖。
0038圖6A是用于腫瘤切除的混合雙極針的側(cè)視圖。
0039圖7是輔助神經(jīng)探針的側(cè)視圖。
0040圖7A是輔助雙尖神經(jīng)探針的側(cè)視圖。0041圖8是利用輔助神經(jīng)探針的被引導(dǎo)的切除過(guò)程的側(cè)視圖。
0042圖9示出采樣電外科波形。
0043圖IO是可視地引導(dǎo)切割過(guò)程的側(cè)視圖。
0044圖11 11A示出控制器和探針數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)。
0045圖12是具有相等表面積的電極的單軸電外科探針的側(cè)視圖。
0046圖13是具有不同表面積的兩個(gè)電極的單軸電外科探針的 側(cè)一見(jiàn)圖。
0047圖14是具有不同表面積的兩個(gè)電極的單軸電外科探針的 側(cè)一見(jiàn)圖。
0048圖15是具有三個(gè)電極的單軸電外科探針的側(cè)視圖。0049圖16是具有三個(gè)電極和彎曲手柄部位的單軸電外科探針 的側(cè)視圖。
0050圖17是具有橫穿神經(jīng)的多個(gè)電極的單軸電外科探針的側(cè)視圖。
0051圖18是具有平行于神經(jīng)的多個(gè)電極的單軸電外科探針的 側(cè)牙見(jiàn)圖。
0052圖19是具有與神經(jīng)以某個(gè)角度相交的多個(gè)電極的單軸電 外科探針的側(cè)視圖。
0t)53圖20是表明與本發(fā)明一致的系統(tǒng)管理方法的某個(gè)方面的 流程圖。
0054圖21是表明與本發(fā)明一致的系統(tǒng)管理方法的某個(gè)方面的 流程圖。
0055圖22是表明與本發(fā)明一致的系統(tǒng)管理方法的某個(gè)方面的 流程圖。
0056圖23A是表明與本發(fā)明一致的系統(tǒng)管理方法的某個(gè)方面 的流程圖。
0057圖23B是表明與本發(fā)明一致的系統(tǒng)管理方法的某個(gè)方面 的流程圖。
10058圖23C是表明與本發(fā)明一致的系統(tǒng)管理方法的某個(gè)方面 的流程圖。
0059圖24是表明與本發(fā)明一致的系統(tǒng)管理方法的某個(gè)方面的 流程圖。
0060圖25是與本發(fā)明一致的治療能量協(xié)議的列表表示。0061圖26是與本發(fā)明一致的治療能量協(xié)議的圖形表示。0062圖27是特征在于控制刺激電流的多位開(kāi)關(guān)的電外科探針 的透浮見(jiàn)圖。
0063醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)
0064以下定義這里使用的術(shù)語(yǔ)
0065皺眉肌-產(chǎn)生眉毛沉陷和皺眉的前額的骨骼肌。
0066降口角肌-產(chǎn)生嘴角的沉陷的嘴角的骨骼肌。
0067降下唇肌-導(dǎo)致嘴唇外翻和下壓的下嘴唇的骨骼肌。
0068肌張力障礙-說(shuō)明非本意的骨骼肌的異常收縮的醫(yī)學(xué)情形。
0069額肌-產(chǎn)生眉毛升高或眉毛上升的前額的骨骼肌。
0070多汗-過(guò)度發(fā)汗的情形。
0071嚼肌-產(chǎn)生閉領(lǐng)和嚼的頜的骨骼肌。
0072頦肌-使下嘴唇位置穩(wěn)定的下嘴唇和下巴的骨骼肌。
0073眼輪匝肌-負(fù)責(zé)眼皮閉合的眼皮區(qū)域的骨骼肌。
0074口輪匝肌-負(fù)責(zé)嘴唇和嘴的閉合和能力的嘴區(qū)域的骨骼肌。
0075副交感神經(jīng)-是指自治神經(jīng)系統(tǒng)的一部分。0076頸闊肌(PIatysma myoides )-保護(hù)頸部的更深的結(jié)構(gòu) 的頸部的骨骼肌。
0077頸闊肌(Platysma)-同上。
0078降眉間肌(Procerus muscles )-負(fù)責(zé)皺眉和沿鼻額區(qū)產(chǎn) 生水平皺紋的前額中心的骨骼肌。
0079降眉間肌(Procerus)-同上。0080鼻液溢-過(guò)度的鼻粘液分泌。
0081眉紋肌(Supercilli)-位于眼皮之上的皺肌的一部分。
0082顳肌-使下頜骨穩(wěn)定的頜的骨骼肌。
0083大顴肌-產(chǎn)生臉中間的微笑或皺紋的臉部的骨骼肌。
0084電學(xué)術(shù)語(yǔ)。
0085ADC:模數(shù)轉(zhuǎn)換器。
0086ASCII:美國(guó)計(jì)算機(jī)信息交換標(biāo)準(zhǔn)。
0087波特單位為位每秒的串行通信數(shù)據(jù)速率。
0088字節(jié)長(zhǎng)度為8位的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)。
0089字符來(lái)自ASCII組的符號(hào)。
OO卯檢查和列表中的數(shù)據(jù)的數(shù)值總和。
0091CPU:中央處理單元。
0092EEPROM:電可擦可編程只讀存儲(chǔ)器。
0093閃速存儲(chǔ)器電可改寫(xiě)只讀存儲(chǔ)器(參見(jiàn)EEPROM)。
0094UI:圖形用戶界面。
0095十六進(jìn)制整數(shù)的以16為基數(shù)的表示。
0096I2C BUS:內(nèi)部集成電路總線。由飛利浦/>司為印刷電 路板上的嵌入的IC和子系統(tǒng)之間的獨(dú)立通信路徑開(kāi)發(fā)的簡(jiǎn)單的二線 雙向串行總線。
0097I2C總線在用于內(nèi)部系統(tǒng)管理和診斷功能的系統(tǒng)板上和 其之間使用。
0098中斷發(fā)信號(hào)通知計(jì)算機(jī)執(zhí)行另一任務(wù)。0099PC:個(gè)人計(jì)算機(jī)。00100PWM:脈沖寬度調(diào)制。00101ROM:只讀存儲(chǔ)器。00102字長(zhǎng)度為16位的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)。
具體實(shí)施例方式
00103圖1示出兩個(gè)主要部件和一個(gè)任選的部件，它們是能量 D中描述了各種探針)和任選可被 Y吏用的探針771或772。
00104在正常操作中，新型的探針371會(huì)在單個(gè)MIS針中組 合獨(dú)特的雙極配置，通過(guò)使用MIS技術(shù)被插入病人體內(nèi)?？砂? 或傳輸后面說(shuō)明的各種功能的探針最初在解剖學(xué)上被引導(dǎo)到期望或希 望的位置的區(qū)域。利用定位尖端301的各種手段將切割區(qū)放置在適當(dāng) 的區(qū)域中以中繼流過(guò)神經(jīng)101的信號(hào)。 裝置操作
00105存在許多可能的電極直徑和尖端形狀的組合。"新型" 探針執(zhí)行各種功能，諸如刺激、光和電子引導(dǎo)、輸藥、抽樣和受控的 切割。該雙極電極被設(shè)計(jì)為從入口的單點(diǎn)插入的小直徑的針，由此使 疤痕最小化并使精確的電極放置簡(jiǎn)化。這種低成本、緊湊設(shè)計(jì)為本領(lǐng) 域提供了新的工具。
00106探針可如圖l和圖8教導(dǎo)的那樣使用電子引導(dǎo)為深的應(yīng) 用發(fā)射光纖照明。本發(fā)明提供能夠執(zhí)行精確的切割同時(shí)使對(duì)附近的組 織結(jié)構(gòu)的損傷最小化的簡(jiǎn)單、低成本的切割探針。測(cè)量的切割能量和 精確的探針瞄準(zhǔn)為從業(yè)者提供現(xiàn)有技術(shù)不能得到的工具。從業(yè)者在微 創(chuàng)手術(shù)過(guò)程中具有空前的治療永久性的控制。這種過(guò)程一般執(zhí)行時(shí)間 少于一個(gè)小時(shí)，僅需要局部麻醉，不需要現(xiàn)有醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中常用的縫合 或化學(xué)品。
00107刺激/切割
00108首先，探針電極301必須相對(duì)于目標(biāo)神經(jīng)101處于希望 的位置上(圖4)，然后，用戶通過(guò)使用選擇的功率設(shè)置404通過(guò)開(kāi) 關(guān)410和310開(kāi)始治療(圖4)。控制器將發(fā)生器411 (圖4)和412 配置為幅度頻率和調(diào)制包絡(luò)，從而傳輸50KHz~2.5MHz、 5 ~ 500瓦 的可用能量。求和結(jié)點(diǎn)413組合應(yīng)用需要的RF輸出并將它們傳遞到 脈沖寬度調(diào)制器415，用于輸出功率控制。調(diào)制發(fā)生器420的輸出與 射頻RF信號(hào)422和423 —起被施加到乘法器415。這使得能夠?qū)?fù)雜 的能量分布傳輸?shù)綍r(shí)變的非線性生物負(fù)載。基于由安裝的探針371提
19供給發(fā)生器的信息，所有的這些設(shè)置是所選擇的功率404設(shè)置和調(diào)制 包絡(luò)420 (圖4)設(shè)置，這些設(shè)置然后被發(fā)生器421加載。
00109例如，用于切割的高幅度正弦波910 (圖9)和用于凝 結(jié)的脈沖寬度調(diào)制(或PWM)正弦波920對(duì)于電外科領(lǐng)域均是公知 的。平均總功率的精確的功率比和極限由積分器435控制，從而使對(duì) 附近結(jié)構(gòu)的損傷最小化或者對(duì)于較淺的過(guò)程使接近皮膚的燒傷最小 化。在附近結(jié)構(gòu)111 (圖2A)太接近使得諸如371 (圖3A)和372 (圖3B)的電極無(wú)法避開(kāi)時(shí)，附加探針幾何結(jié)構(gòu)如圖3D、圖6和圖 6A教導(dǎo)的那樣提供引導(dǎo)能量并將切割限制在較小的區(qū)域從而避開(kāi)其 它結(jié)構(gòu)的新的方法。為了安全起見(jiàn)，硬連線開(kāi)關(guān)436在系統(tǒng)故障、探 針被拔出或處于過(guò)功率條件的情況下禁用功率放大器，由此同時(shí)保護(hù) 病人和從業(yè)者。
00110調(diào)制器415的輸出被施加到功率放大器416部分的輸入 端。功率放大器416的輸出然后被供給到阻抗匹配網(wǎng)絡(luò)418中，該匹
配網(wǎng)絡(luò)418向高度可變和非線性的生物負(fù)栽提供動(dòng)態(tài)的受控的輸出， 并需要功率級(jí)和阻抗匹配兩方面的動(dòng)態(tài)控制。為了最佳的用于探針的
功率傳送、功率級(jí)和固定的處理頻率，執(zhí)行匹配網(wǎng)絡(luò)418的調(diào)諧。對(duì) 于本公開(kāi)實(shí)施例，系統(tǒng)的峰值功率是500瓦。通過(guò)尖端的接近和在發(fā) 生器自身中包含的控制回路建立精確控制。最后的能量包絡(luò)420被傳 輸?shù)教结樇舛?10和返回電極302。
00111能量的這種精確控制使得能夠擴(kuò)展切割區(qū)域140和1203 (圖10)和處理有效性的延續(xù)性。低或中能量設(shè)置404使得能夠暫時(shí) 中斷神經(jīng)傳導(dǎo)3 ~ 6月。在404中的更高的能量設(shè)置可導(dǎo)致1年到永久 的更長(zhǎng)的神經(jīng)傳導(dǎo)中斷。在現(xiàn)有技術(shù)中，過(guò)程很少對(duì)這種穿過(guò)神經(jīng)的 信號(hào)流動(dòng)的終止的持續(xù)性進(jìn)行控制。本發(fā)明使從業(yè)者增強(qiáng)控制這種持 續(xù)性的能力。病人可在選擇更長(zhǎng)或永久治療選項(xiàng)之前評(píng)價(jià)受控的暫時(shí) 的治療。
00112低能量神經(jīng)刺激物771已被集成到系統(tǒng)中，以有助于更 精確地識(shí)別附近結(jié)構(gòu)和高度精確的目標(biāo)位置。最后，直接從裝置和/或經(jīng)由到探針的通信介質(zhì)403讀取諸如溫度330、電壓、頻率、電流 等的附加傳感器。
00113有指導(dǎo)的切割
00114除了如371 (圖3)和372教導(dǎo)的那樣具有探針的基本 上沿徑向?qū)ΨQ(chēng)的切割模式以外，將切割功率切換到或分成多個(gè)電極(圖 3D)可產(chǎn)生非對(duì)稱(chēng)的切割區(qū)。具有探針610的這種高強(qiáng)度源608 (圖 6和6A)使得在較淺過(guò)程中對(duì)附近結(jié)構(gòu)111的損傷或皮膚330的燒傷 最小化。并且，圖2A和圖3D示出了用于選擇性的或非對(duì)稱(chēng)切割的探 針配置。
00115功率反饋
00116功率放大器輸出430和緩沖的反饋信號(hào)437與模數(shù)轉(zhuǎn)換 器(或ADC) 431連接，用于處理器分析和控制。所述信號(hào)437控制 功率調(diào)制420設(shè)置并影響阻抗匹配控制信號(hào)419。該積分的功率信號(hào) 437被記錄到操作條件數(shù)據(jù)庫(kù)(圖11)中，用于后面的過(guò)程回顧。在 將該功率級(jí)與過(guò)程最大值相比較時(shí)，還將該功率級(jí)與從探針取得的讀 數(shù)1492 (圖ll)相比較，如果超過(guò)，那么將又禁用放大器輸出，由此 保護(hù)病人免受錯(cuò)誤或設(shè)備故障影響。類(lèi)似地，來(lái)自探針和諸如溫度330 的發(fā)生器傳感器的限制也用于終止或大大減少調(diào)制的功率級(jí)并最終終 止過(guò)程。
00117探針識(shí)別
00118在電力啟動(dòng)時(shí)，控制器401 (圖4)通過(guò)串行通信403 (或總線)讀取保持在探針自身331 (和371)中的探針狀態(tài)和內(nèi)部標(biāo) 識(shí)(ID)。使用串行通信是因?yàn)樗鼘?duì)于大多數(shù)單芯片微處理器通常是 可用的?？梢允褂帽痉椒ɑ蝾?lèi)似的方法(例如，I2C或SPI)，但為 了簡(jiǎn)化本公開(kāi)實(shí)施例將使用串行。串行通信403使得發(fā)生器能夠?qū)η?入探針本身中的單芯片微處理器內(nèi)的EEROM存儲(chǔ)器331、溫度傳感 器330、處理器、ACD和DAC進(jìn)行尋址和控制。用戶選擇希望的功 率設(shè)置404,并基于從EEROM或孩￡處理器331讀取的探針標(biāo)識(shí)進(jìn)行 適當(dāng)?shù)呐渲?。探?71通過(guò)電纜1334 (圖1)與控制單元101或發(fā)生
21器連接。該探針并不是為多過(guò)程用途而設(shè)計(jì)的。因此要避免使用這種
探針，控制器401(圖4)從ID存儲(chǔ)器模塊331讀取存儲(chǔ)的時(shí)間記錄。 如果探針的初始化時(shí)間1467 (圖14)是零，那么當(dāng)前的實(shí)時(shí)時(shí)鐘482 值通過(guò)串行總線403被寫(xiě)入探針331的初始時(shí)間記錄。如果模塊331 上讀取的時(shí)間為非零，那么探針的初始時(shí)間記錄被加到兩(2)倍的過(guò) 程時(shí)間上(基于探針類(lèi)型)圖14 1420。如果該值在與當(dāng)前的實(shí)時(shí)時(shí)鐘 482相比較時(shí)小于當(dāng)前時(shí)間，那么控制器將通過(guò)顯示器450、揚(yáng)聲器 451和閃光探針照明608警告從業(yè)者將終止過(guò)程將并使得探針無(wú)效。
00119控制器401還檢驗(yàn)所選擇的過(guò)程1415 (圖11)與安裝 的探針的兼容性。如果不兼容，那么還向用戶提示選擇不同的功率設(shè) 置404、過(guò)程或探針371。如果探針371與功率設(shè)置404相匹配，那么 系統(tǒng)啟用功率放大器416、引導(dǎo)光源408、和低壓神經(jīng)模擬732。這兩 個(gè)過(guò)程通過(guò)強(qiáng)制的"握手，，協(xié)議和串行化的信息被實(shí)施，該串行化信息 必須針對(duì)要建立的過(guò)程存在并被電子電路適當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)。在臨床過(guò)程期 間，要求信息被包含在探針內(nèi)的嵌入的電子儀器傳輸，這提供實(shí)施該 協(xié)議并由此又避免未經(jīng)授權(quán)的重復(fù)使用的另一方式。最終目的是防止 病人之間的交叉感染。探針將通過(guò)具有獨(dú)特的、串行化的特性并被給 予上述過(guò)程實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。 一旦被插入，探針就將通過(guò)串行總線403將 序列號(hào)輸入到數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)中，并且電路邏輯然后防止探針的重復(fù)使 用和可能發(fā)生的交叉感染。并且，這種方案將防止未經(jīng)授權(quán)的第三方 探針的使用，因?yàn)樗鼈儗⒉槐患せ?，由此避免了可能為劣等或未被認(rèn) 證的探針被使用和存在對(duì)病人的潛在危險(xiǎn)。
00120神經(jīng)目標(biāo)定位工具
00121在治療之前，從業(yè)者可如圖4、圖7、圖7A、圖8和圖 10教導(dǎo)的那樣使用輔助探針771 (圖4)以定位目標(biāo)101和附近結(jié)構(gòu) 111。當(dāng)針771處于適當(dāng)?shù)奈恢脮r(shí)，從業(yè)者可在皮膚的表面上定位和放 置標(biāo)記755 (參照?qǐng)D7和圖8)或?qū)⑤o助探針771留在該位置上。對(duì)于 較淺的皮下過(guò)程，來(lái)自源408的探針尖照明448對(duì)從業(yè)者可見(jiàn)，從而 幫助將探針?lè)胖迷陬A(yù)先標(biāo)記的位置。00122通過(guò)熒光標(biāo)記染料定位
00123在尋找較大的目標(biāo)的其它過(guò)程中，諸如更發(fā)散的神經(jīng)結(jié) 構(gòu)或異常生長(zhǎng)的小塊區(qū)域(例如，諸如癌瘤)，如圖6A教導(dǎo)的那樣， 使用附在目標(biāo)結(jié)構(gòu)上的特殊設(shè)計(jì)的染料的注射。探針610(圖6)被移 入目標(biāo)671的附近。光源608照亮量子點(diǎn)/染料標(biāo)記抗體670。染料在 特定材料的頻率/波長(zhǎng)上發(fā)熒光675,并且一般將發(fā)射對(duì)紅外(IR)波 長(zhǎng)區(qū)域或潛在的其它波長(zhǎng)區(qū)域可見(jiàn)的光。返回光纖680將發(fā)射675傳 輸?shù)接糜跍y(cè)量的檢測(cè)器478，結(jié)果然后顯示在條形圖544上(圖l)并 且/或者通過(guò)揚(yáng)聲器451基于接近程度發(fā)出音調(diào)。可見(jiàn)光和IR光發(fā)射 在有限的距離上傳播，從而允許為皮膚330下面一點(diǎn)的淺目標(biāo)使用附 加的外部檢測(cè)器678。通過(guò)該方法的定位與在圖8中教導(dǎo)的探針610 移動(dòng)在接近時(shí)使信號(hào)輸出最大化的電子引導(dǎo)的探針?lè)椒?lèi)似。IR發(fā)射 傳播并可用任選的附加外部傳感器678進(jìn)行更深的( 一般為幾個(gè)厘米) 檢測(cè)。不幸的是，許多染料在可見(jiàn)光區(qū)域中發(fā)熒光，使得對(duì)于較深的 目標(biāo)或者當(dāng)被骨頭遮擋時(shí)，不能進(jìn)行外部檢測(cè)。但是，探針610(圖 6A)通過(guò)在單個(gè)緊湊的探針中集成目標(biāo)照明674、發(fā)射675檢測(cè)器、 切割、活組織檢查和輸藥解決了該問(wèn)題。電子探針引導(dǎo)(圖8)在需 要時(shí)被用于與焚光檢測(cè)組合以迅速定位目標(biāo)。本發(fā)明提供了用于定位 和處理要被切割、破壞或去除的較小/較深的肺瘤和其它組織的微創(chuàng)系 統(tǒng)。
00124電子探4十引導(dǎo)
00125低能神經(jīng)刺激電流810 (圖8)幫助定位希望的處理區(qū) 并避開(kāi)附近結(jié)構(gòu)。探針771在向/從輔助探針尖702的神經(jīng)刺激體和電 流測(cè)量之間可選(圖8)。返回電極736為局部接地點(diǎn)735提供返回 路徑。切割探針開(kāi)關(guān)367向/從探針372選擇低能刺激體/接收器和高 能切割。測(cè)得的引導(dǎo)電流811和光478的幅值被傳輸?shù)斤@示器554并 通過(guò)揚(yáng)聲器451被傳輸?shù)揭纛l反饋452。
00126光探針引導(dǎo)
00127公開(kāi)的發(fā)明提供通過(guò)補(bǔ)充刺激源732并用作初步的引導(dǎo)幫助探針?lè)胖?圖10 )的光源408。探針771在向或從輔助探針尖702 的神經(jīng)刺激體和電流811測(cè)量之間可選。切割探針開(kāi)關(guān)367向或從探 針371、 372、 373和374選擇低能刺激體/接收器或高能切割。在該模 式中，醫(yī)師操作員將通過(guò)上述的各種手段在皮膚的表面上預(yù)先放置標(biāo) 記755。如果光照明被打開(kāi)，那么當(dāng)448時(shí)，醫(yī)師操作員775將看到 尖端。它448將在皮膚下提供亮點(diǎn)，從而指示尖端相對(duì)于標(biāo)記755的 定位。醫(yī)師775然后根據(jù)這些標(biāo)記755將探針尖301引導(dǎo)到精確的對(duì) 準(zhǔn)位置中，從而使得能夠切割該目標(biāo)組織101。00128數(shù)據(jù)和聲音
00129測(cè)量要被記錄在USB存儲(chǔ)器438中的諸如平均功率437、 發(fā)光強(qiáng)度478、探針電流811、能量438和溫度330的實(shí)時(shí)工程參數(shù)。 同時(shí)，諸如頻率423、調(diào)制420等的公開(kāi)的內(nèi)部參數(shù)也被記錄在USB 存儲(chǔ)器438中。另外，探針、病人和過(guò)程參數(shù)(圖11)被寫(xiě)入本地存 儲(chǔ)器438中。從業(yè)者通過(guò)麥克風(fēng)455 口述文本和聲音注釋?zhuān)@些注釋 被保存到存儲(chǔ)器438 (圖1)。所有的數(shù)據(jù)和記錄均通過(guò)使用實(shí)時(shí)時(shí)鐘 482被加上時(shí)間標(biāo)記。這使得能夠進(jìn)行詳細(xì)的后續(xù)過(guò)程制圖和分析。
00130數(shù)據(jù)傳送
00131在過(guò)程結(jié)束時(shí)，系統(tǒng)將記錄的數(shù)據(jù)438傳送到USB可 去除存儲(chǔ)器1338以及文件服務(wù)器1309和1307。在公開(kāi)的實(shí)施例中， 經(jīng)由以太網(wǎng)連接480執(zhí)行數(shù)據(jù)傳送。被存儲(chǔ)在本地存儲(chǔ)器438中的探 針使用記錄1460 (圖11)然后被寫(xiě)入可去除存儲(chǔ)模塊1338中。并行 的記錄通過(guò)以太網(wǎng)連接480或類(lèi)似的手段被鏡像映射到本地存儲(chǔ)器 1309和遠(yuǎn)程力良務(wù)器1306存儲(chǔ)器1307。敏感的記錄纟皮加密并通過(guò)安全 網(wǎng)絡(luò)連接被傳送，并且也被寫(xiě)入可去除模塊1320中。在遠(yuǎn)程服務(wù)器中 包含的數(shù)據(jù)庫(kù)跟蹤以下信息制造的設(shè)備、探針附件庫(kù)存、使用、清 單、修理/保修交換信息和程序記錄器。由于保證系統(tǒng)400用于新的過(guò) 程1410 (圖11)，因此相關(guān)的數(shù)據(jù)庫(kù)被自動(dòng)更新以反映新的清單/過(guò) 程代碼1416、可能的功率設(shè)置1417等。這保證設(shè)備是當(dāng)前的，并且 當(dāng)新的探針/過(guò)程在被開(kāi)發(fā)和認(rèn)證時(shí)，向從業(yè)者做出提醒。00132在詳細(xì)解釋本發(fā)明的公開(kāi)的實(shí)施例之前，應(yīng)當(dāng)理解，本 發(fā)明不限于示出的其應(yīng)用或特定配置的細(xì)節(jié)。本發(fā)明能夠提出其它實(shí) 施例。并且，這里使用的術(shù)語(yǔ)是為了說(shuō)明探針及其操作。這里說(shuō)明的 各個(gè)裝置實(shí)施例具有大量的等同物。
00133圖1雙極驅(qū)動(dòng)器系統(tǒng)
00134圖1示出系統(tǒng)的兩個(gè)需要的部件、各種模塊和任選的項(xiàng) 目。總在過(guò)程中使用的兩個(gè)部件將是能量發(fā)生器/控制器/數(shù)據(jù)存儲(chǔ)裝 置400和探針371。 400包含能夠識(shí)別適當(dāng)授權(quán)的探針、防止以前使用 的探針被重復(fù)使用、如上所述產(chǎn)生適當(dāng)?shù)哪芰?、?zhí)行安全檢查、存儲(chǔ) 數(shù)據(jù)和所述的其它功能的先進(jìn)的電子系統(tǒng)。400的主要功能可包含， 但不限于，產(chǎn)生光、產(chǎn)生定位刺激電流、產(chǎn)生切割能量、數(shù)據(jù)記錄、 存儲(chǔ)、通信和檢索、以及對(duì)MIS過(guò)程十分關(guān)鍵的其它功能。探針371 及其各種形式是單穿刺雙極外科工具，該單穿刺雙極外科工具可用于 相對(duì)于希望被切割、改變或破壞的目標(biāo)組織101識(shí)別其尖端301的適 當(dāng)?shù)亩ㄎ弧Ｌ结?71及其各種衍生物可任選地用于幫助定位和適當(dāng)?shù)?;故置探針371的尖端301。
00135圖2雙極探針的等距視圖
00136雙極探針310表示圖3A~C中所示的除探針上的針尖 類(lèi)型之外的探針371、 372、 373。圖3D與其它不同是因?yàn)樗哂蟹珠_(kāi) 的返回探針。雙極探針310 (繪制不按比例)包含由諸如聚四氟乙烯、 PTFE或其它絕緣材料的適當(dāng)?shù)纳锒栊圆牧现瞥傻慕^緣介電體309 ， 該絕緣介電體309覆蓋除電極302作為返回電極被暴露的位置以外的 電極302。導(dǎo)電性返回電極302管由醫(yī)療級(jí)不銹鋼、鈦或其它導(dǎo)電材 料制成。中空或?qū)嵭牡膶?dǎo)電性尖端電極301從包圍的介電絕緣體305 伸出。309、 302、 305和301及其內(nèi)腔的尺寸(直徑、長(zhǎng)度、厚度等) 可被調(diào)整以考慮不同的表面積，從而導(dǎo)致對(duì)特定的治療應(yīng)用有特定的 電流密度。
00137中空電極301常被用作傳輸諸如局部麻醉劑的藥物的注 射器。尖端電極301通過(guò)阻抗匹配網(wǎng)絡(luò)418與功率放大器416連接(圖4 )。返回電極302通過(guò)阻抗匹配網(wǎng)絡(luò)418向功率放大器416傳輸返回 電流。公開(kāi)的實(shí)施例中的介電絕緣體是用作光導(dǎo)管或光纜的透明的醫(yī) 療級(jí)聚碳酸酯。光源LED或激光器408 (圖4 )通過(guò)光纜/透明電介質(zhì) 305在探針的遠(yuǎn)端提供照明，用于在皮膚下即在較淺的過(guò)程中引導(dǎo)探 針。在替代性實(shí)施例中，如圖6教導(dǎo)的那樣，用多個(gè)用于觀看和照明 的光纖代替介電絕緣體。
00138切割區(qū)306和140在電極301周?chē)貜较蜓由欤?一般跟 隨電場(chǎng)線。對(duì)于非常接近皮膚330的過(guò)程，在區(qū)域306中存在燒傷機(jī) 會(huì)。要使燒傷機(jī)會(huì)最小化，提供圖3D中的分開(kāi)的返回電極探針374。 由此集中遠(yuǎn)離區(qū)域306到140的電流，反之亦然。在圖2A中，絕緣 體307將返回電極分成也可被選擇性激活的兩個(gè)部分302和303，分 開(kāi)返回電流比為0~50%。有源電極也被分成兩個(gè)部分301和311，因 此，可沿希望的方向引導(dǎo)能量。這種電極配置在探針的鄰近部分上被 識(shí)別，因此，操作員可定位針和電極。圖6教導(dǎo)用于更精確的能量傳 輸?shù)募す庖龑?dǎo)的切割。
00139圖2A分開(kāi)的雙極探針的等距視圖
00140雙極探針380 (繪制不按比例)包含由諸如聚四氟乙烯、 PTFE或其它電絕緣材料的適當(dāng)?shù)纳锒栊圆牧现瞥傻慕^緣介電體 309,該絕緣介電體309覆蓋分開(kāi)的返回電極302和303。 ^Hf的導(dǎo)電 性返回電極302和303由醫(yī)療級(jí)不銹鋼、鈦或其它導(dǎo)電材料制成。中 空或?qū)嵭牡姆珠_(kāi)的導(dǎo)電性尖端電極301和311從包圍的介電絕緣體 305伸出。中空/分開(kāi)的導(dǎo)電尖端的操作與圖3D中教導(dǎo)的探針尖端310 十分類(lèi)似。切割區(qū)1203 (圖10)和140~ 144在電極301周?chē)貜较?延伸， 一般跟隨電場(chǎng)線。對(duì)于非常接近皮膚330的過(guò)程，在區(qū)域306 中存在燒傷機(jī)會(huì)。要使燒傷機(jī)會(huì)最小化，使用分開(kāi)的返回電極探針 311，由此集中遠(yuǎn)離區(qū)域306到140的電流。對(duì)于對(duì)附近結(jié)構(gòu)111存在 風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，切割區(qū)域1203必須是非徑向切割區(qū)。公開(kāi)的分開(kāi)電極 380允許分割或分開(kāi)向電極對(duì)301/302和311/303傳輸?shù)哪芰?。公開(kāi)的 分割或兩對(duì)之間的比值是0 ~ 100 % 。位于電極對(duì)之間的雙放大器或時(shí)
26間多路復(fù)用/開(kāi)關(guān)主放大器416將能量引向目標(biāo)101，從而避開(kāi)111。 這種簡(jiǎn)單的開(kāi)關(guān)網(wǎng)絡(luò)可靠地分配電能量，同時(shí)使對(duì)附近結(jié)構(gòu)的損傷最 小化。
00141圖3A錐形雙極針
00142雙極探針371公開(kāi)了用于微創(chuàng)單點(diǎn)進(jìn)入的錐形電極301 和尖端351。探針直徑358與20規(guī)格或其它小規(guī)格注射器針類(lèi)似，但 可根據(jù)應(yīng)用、需要的表面積和所需的穿透深度為更大或更小。在公開(kāi) 的實(shí)施例中，電極桿302長(zhǎng)30mm，有近5mm是不絕緣的。兩者的長(zhǎng) 度和表面積均可改變以滿足諸如美容外科手術(shù)或消除背部疼痛的各種 應(yīng)用。導(dǎo)電性返回電極302由醫(yī)療級(jí)不銹鋼、鈦或其它導(dǎo)電材料制成。 公開(kāi)的實(shí)施例中的介電絕緣體305是可同時(shí)用作光導(dǎo)管或光纜的諸如 聚碳酸酯的透明醫(yī)療級(jí)材料。高強(qiáng)度光源408 LED/激光器(圖4)在 探針的工作端提供引導(dǎo)照明448。如圖8教導(dǎo)的那樣，照亮源調(diào)制/閃 光率與接收的刺激電流810成比例。小直徑電極允許一般用局部麻醉 執(zhí)行的微創(chuàng)過(guò)程。如其它地方說(shuō)明的那樣，這種配置可包含用于傳輸 制劑的內(nèi)腔。
00143圖3B中空鑿形
00144中空鑿形電極352常用作輸送諸如局部麻醉劑的藥物、 藥物/示蹤染料的注射器。中空電極也可抽樣。公開(kāi)的實(shí)施例中的介電 絕緣體305是透明醫(yī)療級(jí)聚碳酸酯并用作光導(dǎo)管或光纜。新型的雙目 的電介質(zhì)減小了探針直徑并降低了制造成本。 一般為L(zhǎng)ED或激光器的 光源408 (圖4未示出)在探針的工作端提供照明448。它提供用于在 皮膚下引導(dǎo)探針的照明源。如圖6所示，在第二實(shí)施例中，介質(zhì)絕緣 體被多個(gè)用于觀察/照明的光纖代替/與其組合。
00145圖3C漸縮錐形
00146雙極探針373公開(kāi)了用于微創(chuàng)單點(diǎn)進(jìn)入的漸縮錐形探 針。其結(jié)構(gòu)與圖3A中教導(dǎo)的探針317類(lèi)似。探針尖端的繪制沒(méi)有按 比例以教導(dǎo)尖端幾何尺寸。在公開(kāi)的實(shí)施例中，電極301長(zhǎng)約5mm， 并由醫(yī)療級(jí)不銹鋼制成，但可以為各種長(zhǎng)度以適應(yīng)特定的應(yīng)用和表面積要求。實(shí)心的漸縮導(dǎo)電尖端電極353從漸縮的介電絕緣體305伸出。 透明介電絕緣體305也用作端接到提供照明448的高強(qiáng)度光源408(圖 4)上的光導(dǎo)管或光纜。電極組合被安裝在人體工程學(xué)手柄388 (沒(méi)有 按比例繪制)中。手柄388保持切割開(kāi)/關(guān)開(kāi)關(guān)310、切割/刺激模式開(kāi) 關(guān)367、識(shí)別模塊331和用于電纜1334的終端(圖13 )。溫度傳感器 330 (位于尖端附近)監(jiān)視組織溫度。
00147圖3D分開(kāi)的錐形雙極探針
00148在圖2A和圖3D中均對(duì)該探針進(jìn)行了說(shuō)明。雙極探針 374(繪制不按比例)包含由諸如聚四氟乙烯的適當(dāng)?shù)纳锒栊圆牧现?成的絕緣介電體309，該絕緣介電體309覆蓋分開(kāi)的返回電極302和 303。導(dǎo)電性返回電極302由醫(yī)療級(jí)不銹鋼、鈦或其它適當(dāng)?shù)膶?dǎo)電材料 制成。中空或?qū)嵭牡姆珠_(kāi)的導(dǎo)電性尖端電極301和311從包圍的介電 絕緣體305伸出。它們的操作與圖2A中教導(dǎo)的探針尖端380十分類(lèi) 似。實(shí)心的漸縮導(dǎo)電尖端電極311和301從透明介電絕緣體305伸出。 介電絕緣體305也用作端接到提供照明448的高強(qiáng)度光源408上的光 導(dǎo)管或光纜。
00149探針手柄(繪制未按比例)封閉存儲(chǔ)模塊331、開(kāi)/關(guān)開(kāi) 關(guān)310和模式開(kāi)關(guān)367。 溫度傳感器330 (位于尖端附近)監(jiān)視組織 溫度。分開(kāi)電極380(圖2)允許分割或分開(kāi)向電極對(duì)301/302和311/303 傳輸?shù)哪芰俊ｋp放大器或時(shí)間多路復(fù)用/開(kāi)關(guān)主放大器416位于電極對(duì) 之間，從而將能量引向目標(biāo)101，避開(kāi)產(chǎn)生非對(duì)稱(chēng)切割體積的111。 從單個(gè)進(jìn)入點(diǎn)注入小直徑電極針，從而使疤痕最小化并簡(jiǎn)化精確的電 極放置。
00150連接包含覆蓋脊形不銹鋼電極管302的漸縮介電套筒 309。絕緣套筒309由適當(dāng)?shù)纳锒栊圆牧现瞥?，該絕緣套筒309覆蓋 電極302。電介質(zhì)305將錐尖電極351和301隔開(kāi)。
00151圖5A切割過(guò)程(沒(méi)有輔助探針)
00152切割探針371被插入和在解剖學(xué)上被引入要被切割的目 標(biāo)神經(jīng)(框531)位于的區(qū)域中。施加測(cè)試電流811 (框532)。如果
28探針位于緊鄰目標(biāo)神經(jīng)，那么將檢測(cè)到/觀察到生理反應(yīng)(例子在消 除眉間皺紋的過(guò)程中，將觀察到額頭的肌肉刺激)。如果觀察到反應(yīng)， 那么可任選地在皮膚的表面上施加標(biāo)記以對(duì)神經(jīng)的區(qū)域進(jìn)行定位。施 加功率(框535 )以嘗試切割神經(jīng)。如果沒(méi)有觀察到生理反應(yīng)(框534 )， 那么對(duì)探針重新定位使其更接近目標(biāo)神經(jīng)并重復(fù)刺激測(cè)試(框536和 537)。如果沒(méi)有觀察到生理反應(yīng)，那么過(guò)程可被終止(框544)。并 且，可以沿任何方向上、下、近、遠(yuǎn)、圓形、以某一圖案等移動(dòng)探針 從而為更永久的結(jié)果提供更大的切割面積。
00153在框537中，如果又觀察到刺激，那么可將切割功率設(shè) 為更高(框538),作為替代方案，如所述的那樣，可以沿各個(gè)方向 移動(dòng)針，或可以重新施加更大劑量的能量，以為更有效或更永久地終 止穿過(guò)神經(jīng)的信號(hào)傳導(dǎo)形成更大面積的切割。在傳輸功率后(框540 )， 可以重新施加刺激能量(框541)。如果沒(méi)有刺激，那么過(guò)程結(jié)束(框 544)。如果仍存在穿過(guò)神經(jīng)的信號(hào)流動(dòng)(刺激或生理反應(yīng))，那么可 重新定位探針(框542 )并且過(guò)程重新開(kāi)始(框533 )。
00154圖5B通過(guò)使用諸如771和772的輔助探針進(jìn)行的視覺(jué) 引導(dǎo)的切割過(guò)程的流程圖
00155輔助探針771和772 (圖7和圖7A)提供了迅速和精 確地定位目標(biāo)結(jié)構(gòu)101并在隨后標(biāo)記目標(biāo)位置755的方法。輔助探針 遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于切割探針(類(lèi)似針刺針)。結(jié)構(gòu)一般用墨水或類(lèi)似的筆標(biāo)記， 使得能夠迅速將被照亮的切割探針371或其它切割探針引到標(biāo)記755。 任選地，可使用未被照亮的探針，從而使從業(yè)者能夠簡(jiǎn)單地感覺(jué)探針 尖端。對(duì)于較深的結(jié)構(gòu)，使用探針777 (圖8)作為電子信標(biāo)。來(lái)自探 針尖端702的與刺激電流類(lèi)似但更小的小電流811被用于引導(dǎo)切割探 針372 (圖8 )。
00156操作530 (圖5B)穿過(guò)神經(jīng)101附近的皮膚"0和肌 肉層710插入輔助探針771或772 (圖7和圖7A)。通過(guò)使用輔助探 針標(biāo)記765測(cè)量(圖7和圖7A)目標(biāo)101深度766。判別步驟533檢 查探針是否在適當(dāng)?shù)奈恢弥?，如果不是，那么?34中進(jìn)行調(diào)整。操作532啟用神經(jīng)刺激電流811。當(dāng)獲得肌肉剌激或獲得生理反應(yīng)時(shí)， 輔助探針尖端在適當(dāng)?shù)奈恢弥??？赏ㄟ^(guò)讀取標(biāo)記765標(biāo)注深度，并可 使位置標(biāo)記755處于操作狀態(tài)535。在標(biāo)記下處于適當(dāng)位置的探針處 于操作狀態(tài)536和537時(shí)，操作538設(shè)置功率級(jí)404并閉合切割開(kāi)關(guān) 410。作為替代方案，可以如其它地方教導(dǎo)的那樣從切割探針直接施加 刺激。操作540和控制器401設(shè)置發(fā)生器411 (圖4)頻率、調(diào)制420 包絡(luò)并啟用功率放大器416以傳輸預(yù)設(shè)的切割能量。區(qū)域1203(圖10) 表示作為例子的錐形尖端301的切割區(qū)域的一般形狀。
00157在每次切割之間，在541中對(duì)過(guò)程540 (圖5C )(神 經(jīng)傳導(dǎo))進(jìn)行測(cè)試。探針?lè)糯笃?16傳輸來(lái)自電極301或輔助探針771 或它們兩者的小神經(jīng)刺激電流811?；谏窠?jīng)傳導(dǎo)測(cè)試541，如果達(dá)到 希望的水平的傳導(dǎo)，那么過(guò)程完成。操作542將探針移動(dòng)到下一個(gè)位 置并重復(fù)傳導(dǎo)測(cè)試541。如果完成，那么在操作544中移除探針。通
過(guò)特定的過(guò)程和希望的永久性設(shè)置數(shù)量和切割強(qiáng)度/能量。從業(yè)者選擇 過(guò)程/功率級(jí)404 (圖4),并且控制器401通過(guò)對(duì)與所選擇的過(guò)程的 兼容性的識(shí)別331 (圖4)比較安裝的探針。如果安裝的探針與選擇的 功率范圍404不兼容，則警告從業(yè)者。
00158作為例子而非限制，在圖10中示出五個(gè)切割區(qū)域(140、 141、 142、 143和144)。切割從區(qū)域144開(kāi)始，然后，探針移動(dòng)到 143并繼續(xù)移動(dòng)直到140。作為替代方案，可以在插入過(guò)程中移動(dòng)、沿 橫向移動(dòng)、以圓形方式或其它方式移動(dòng)，以擴(kuò)大目標(biāo)神經(jīng)破壞的區(qū)域。 神經(jīng)響應(yīng)可在每次切割之后被測(cè)試，使得從業(yè)者能夠立即檢查神經(jīng)傳 導(dǎo)的水平。如果需要，在施加附加切割之前進(jìn)行探針位置和功率調(diào)整。 這里教導(dǎo)的精確的探針定位工具和方法使得能夠使用最小切割能量， 由此使對(duì)非目標(biāo)結(jié)構(gòu)的損傷最小化。這轉(zhuǎn)化為更少的恢復(fù)時(shí)間和最小 的病人不適感。本發(fā)明向從業(yè)者提供了執(zhí)行微創(chuàng)神經(jīng)傳導(dǎo)限制過(guò)程的 新工具，該工具具有以新的置信水平選擇暫時(shí)或永久的神經(jīng)傳導(dǎo)中斷
的能力。該新工具提供一般用局部麻醉在辦公室中或門(mén)診患者環(huán)境中 執(zhí)行的低成本過(guò)程，該過(guò)程?；ㄙM(fèi)不到一個(gè)小時(shí)。這與對(duì)永久性(神經(jīng)再生)的控制有限、外科過(guò)程需要縫合和較長(zhǎng)的恢復(fù)間隔的現(xiàn)有技 術(shù)形成對(duì)比。
00159圖6具有增強(qiáng)的激光目標(biāo)定位的雙極探針610的側(cè)視
里
00160探針插入和放置與圖3教導(dǎo)的相同。探針結(jié)構(gòu)與圖3 中的相同，使得電介質(zhì)305具有提供成像/照明的嵌入的光纖690和 680。附加光纖690~691被高強(qiáng)度激光源照亮。
00161在目標(biāo)神經(jīng)101或切割區(qū)域640接近第二神經(jīng)111或皮 膚330的特殊情況下，雙極探針371或372 (圖3 )在電極301和/或 302之間產(chǎn)生圓形切割區(qū)，從而可能損傷諸如其它神經(jīng)111的附近結(jié) 構(gòu)。在探針610在希望的位置時(shí)，激光器608 (圖4)在具有照亮的光 纖690的目標(biāo)670 (圖6A)上接通。向離子化區(qū)域640傳輸高強(qiáng)度激 光的光纖被光纖6卯照亮。與激光照明同時(shí)，RF能量470被傳輸?shù)?電極301和302。通過(guò)高強(qiáng)度激光照明產(chǎn)生相對(duì)較低的阻抗路徑，其 中，RF能量將跟隨這種新產(chǎn)生的路徑。因此，可以為切割選擇非常 特殊的區(qū)域。通過(guò)允許在更低的功率下操作，能量被集中到需要它的 位置，并且，消除或減少對(duì)諸如皮膚330或神經(jīng)111的附近結(jié)構(gòu)的損 傷。通過(guò)添加低功率激光器(或其它類(lèi)型的光源)和光纖傳輸系統(tǒng)， 探針610對(duì)在圖3中教導(dǎo)的已十分精確的切割進(jìn)行改進(jìn)。在公開(kāi)的實(shí) 施例中，提供二極管泵浦Nd:YAG (釹摻雜的氧化釔鋁石榴石)激光 器作為例子而不是限制。
00162圖6A熒光發(fā)射引導(dǎo)的混合雙極腫瘤探針的側(cè)視圖
00163探針結(jié)構(gòu)與圖3A和圖6相似，只是電介質(zhì)305嵌有用 于照明檢測(cè)/成像的多個(gè)光纖380、 690和680。這些增強(qiáng)的系統(tǒng)和過(guò)程 增加前面公開(kāi)的探針的可選擇性。光纖6卯~ 691被一般是可調(diào)激光器 或UV LED的高強(qiáng)度光源608照明。源608 (圖4)在使用可調(diào)激光 器的公開(kāi)的實(shí)施例中為示蹤標(biāo)記670提供照明。激發(fā)/照明波長(zhǎng)專(zhuān)門(mén)適 用于與對(duì)希望的目標(biāo)671特有的標(biāo)記670 —起使用的染料/納米粒子。 標(biāo)記/標(biāo)簽一般是與熒光標(biāo)記組合的蛋白質(zhì)專(zhuān)有的抗原。新的探針照明
31允許為了最大的系統(tǒng)靈敏度向目標(biāo)提供強(qiáng)烈的照明。許多被短(藍(lán)
/UV)波長(zhǎng)光激發(fā)的染料在組織中的傳輸性較差，但容易被光纖6卯 傳輸。為混合雙極切割探針610提供的第二種應(yīng)用是用于定位/破壞小 腫瘤損害。探針針對(duì)外科手術(shù)不實(shí)際或者由于位置或亞操作尺寸而十 分危險(xiǎn)的情況。量子點(diǎn)或染料示蹤抗體材料670被注入病人體內(nèi)，它 在病人體內(nèi)附在目標(biāo)結(jié)構(gòu)671上。 一旦被示蹤，胂瘤就可被定位、測(cè) 試和治療。
00164圖7輔助單尖神經(jīng)探針的側(cè)視圖
00165該探針可與治療探針371和它們的衍生物中的任一種一 起使用。針本身在本質(zhì)上十分細(xì)，諸如針刺型針。由于其尺寸很小， 因此可以實(shí)現(xiàn)大量的針插入，不留皰痕且疼痛很少。探針771將穿過(guò) 皮膚33(M皮插入目標(biāo)組織附近。771、 702的暴露的尖端將^皮暴露并通 過(guò)導(dǎo)線734與發(fā)電機(jī)732電連接。探針771的表面覆蓋有電介質(zhì)704, 因此，只有表面702和返回電極736是暴露的電觸點(diǎn)。暴露的尖端702 將前進(jìn)到目標(biāo)IOI的附近，并且將施加測(cè)試刺激電流。觀察適當(dāng)?shù)纳?理反應(yīng)，并且，當(dāng)尖端702 ^皮適當(dāng)?shù)囟ㄎ粫r(shí)，將通過(guò)觀察標(biāo)記765標(biāo) 注深度。可應(yīng)用外部標(biāo)記755作參照。切割探針371然后可前進(jìn)到X 標(biāo)記755下的目標(biāo)組織附近，并且可執(zhí)行在其它地方說(shuō)明的切割/神經(jīng) 破壞。
00166圖7A輔助雙尖神經(jīng)探針的側(cè)視圖
00167雙尖探針772提供消除返回電極墊736的附加實(shí)施例。 探針架/手柄739夾持兩個(gè)細(xì)針702和701，在公開(kāi)的實(shí)施例中，這兩 個(gè)細(xì)針隔開(kāi)mm級(jí)的較短的距離(幾個(gè)毫米)(730)。與探針771 (圖7 )的結(jié)構(gòu)相似，導(dǎo)電針701的桿覆蓋有介電絕緣體706。第二導(dǎo) 電針702的桿覆蓋有介電絕緣體套筒703。發(fā)電機(jī)732通過(guò)導(dǎo)體734 和735向探針提供電流。電流從701發(fā)出并通過(guò)電極702返回。示出 大的探針手柄739以教導(dǎo)雙探針。為了幫助探針深度測(cè)量，標(biāo)記765 被印刷在針桿上。介電絕緣套筒703和706將針桿電流與肌肉層710 隔開(kāi)。通過(guò)發(fā)電機(jī)732施加的電流直接刺激神經(jīng)，同時(shí)避開(kāi)肌肉710。具有更小的電流的更小的探針尖端允許精確地定位較小的結(jié)構(gòu)。00168探針702和701是在尺寸上與通常的針刺針類(lèi)似的小規(guī) 格針，由此使得能夠以最小的不適感、流血量和插入力進(jìn)行重復(fù)的探 測(cè)。尖的探針穿過(guò)神經(jīng)101附近的皮膚330和肌肉層710被插入。從 業(yè)者定位目標(biāo)神經(jīng)IOI，從而，如流程圖(圖5B)所示，皮膚表面可 被標(biāo)記755為切割步驟的定位輔助物。 一旦希望的切割點(diǎn)被定位，那 么切割探針610 (圖6 ) 、 371和相關(guān)的探針(圖3 )可被插入皮膚330 下面、并被尖端305照亮448。它們通過(guò)皮膚可見(jiàn)(通過(guò)來(lái)自尖端305 的照明448 )，并被引導(dǎo)到標(biāo)記755 (圖8)。觀察到的來(lái)自照明源305 的強(qiáng)度765被用作測(cè)量的深度765的估計(jì)量。這種簡(jiǎn)單的探針系統(tǒng)使 得能夠用最小的疼痛和損害迅速、精確地定位目標(biāo)結(jié)構(gòu)。精確的目標(biāo) 定位使得能夠使用更低的切割能量，由此使對(duì)附近結(jié)構(gòu)的損傷最小化。00169圖8具有輔助神經(jīng)探針的引導(dǎo)的切割過(guò)程的側(cè)視圖00170輔助探針771和772 (圖7和圖7A)被用于精確定位 目標(biāo)結(jié)構(gòu)101。探針771夾持具有覆蓋有介電絕緣體704的桿的細(xì)導(dǎo) 電針702。發(fā)電機(jī)732通過(guò)導(dǎo)體734向輔助探針提供較小的電流，并 通過(guò)返回電極736向返回導(dǎo)體735提供較小的電流。鋒利的輔助探針 穿過(guò)神經(jīng)101附近的皮膚330和肌肉層710被插入。介電絕緣套筒704 將針桿與肌肉層710隔開(kāi)。通過(guò)發(fā)電機(jī)732施加電流，由此在避開(kāi)肌 肉710的同時(shí)直接刺激神經(jīng)。沒(méi)有絕緣套筒704的現(xiàn)有技術(shù)探針同時(shí) 刺激神經(jīng)和肌肉，從而遮蔽神經(jīng)101并在隨后使神經(jīng)定位變得困難。00171輔助探針771和772提供迅速定位淺或深的目標(biāo)結(jié)構(gòu)的 方法。淺的結(jié)構(gòu)一般用墨水筆標(biāo)記，從而使得被照亮的切割探針371 或其等同物被迅速引導(dǎo)到標(biāo)記755。任選地，可以由簡(jiǎn)單地感覺(jué)探針 尖端的從業(yè)者使用未被照亮的探針。對(duì)于深的結(jié)構(gòu)，探針771也可被 用作電子信標(biāo)；來(lái)自探針尖端702的小電流811 (強(qiáng)度更低，并且與 刺激電流不同)被用于引導(dǎo)切割探針372。放大器430 (圖4)檢測(cè)來(lái) 自用于讀取的尖端電極301的電流并通過(guò)控制器401顯示它。作為替 代方案，探針701被用作檢測(cè)來(lái)自電極301的電流811的接收器。相33對(duì)于輔助探針702水平1202和沿深度766移動(dòng)探針尖端301以與距離 成反比的方式改變電流810。被放大器430隔開(kāi)和緩沖的檢測(cè)的信號(hào) 電流811被測(cè)量，并且電流被顯示為用于迅速讀取的簡(jiǎn)單的條形圖 554。另外，提供通過(guò)探針尖端351、 352或等同物相對(duì)于輔助探針尖 端702的接近度調(diào)節(jié)音調(diào)的音頻反饋，以使從業(yè)者從針上移開(kāi)目光的 必要性最小化或消除這種必要性，由此有助于精確的探針?lè)胖谩？勺?頻率/音調(diào)和音量的音頻信號(hào)與由452產(chǎn)生的感測(cè)電流811成比例。由 揚(yáng)聲器451(圖4和圖l)發(fā)射的音調(diào)信號(hào)提供愉快和精確的幫助探針 放置的方法。同時(shí)，照明源408被放大器456調(diào)節(jié)，從而以與感測(cè)的 電流成比例的比率閃爍。這使得從業(yè)者能夠通過(guò)使用音頻和視覺(jué)引導(dǎo) 的組合迅速和精確地將切割探針372引入位置。音頻和視覺(jué)輔助還減 少?gòu)臉I(yè)者的培訓(xùn)/學(xué)習(xí)時(shí)間。新的實(shí)時(shí)探針?lè)胖梅答伣o予從業(yè)者系統(tǒng)正 確工作的信心，因此他/她可集中于精致的過(guò)程。精確的探針定位使得 能夠在切割中使用最少的能量，從而使對(duì)非目標(biāo)結(jié)構(gòu)的損傷最小化并 減少恢復(fù)時(shí)間和病人不適感。00172圖9高能電外科正弦曲線切割波形91000173用于凝結(jié)的低能脈沖寬度調(diào)制(PWM)正弦曲線920 也是電外科領(lǐng)域中公知的。切割以及隨后的凝結(jié)的變化也是公知的。00174圖10視覺(jué)引導(dǎo)的切割過(guò)程的側(cè)視圖00175輔助探針771和772 (圖7和圖7A )已精確定位目標(biāo) 結(jié)構(gòu)101并在隨后標(biāo)記目標(biāo)位置140 ~ 144。淺的結(jié)構(gòu)一般用墨水筆標(biāo) 記(755)，從而使得被照亮的切割探針371、 372或等同物被迅速引 導(dǎo)到該點(diǎn)。對(duì)于深的結(jié)構(gòu)，如圖8教導(dǎo)的那樣，探針771被用作電子 信標(biāo)，來(lái)自探針尖端702的小電流811被用于引導(dǎo)切割探針372。00176切割探針372穿過(guò)神經(jīng)101附近的皮膚330和肌肉層 710 ,皮插入。照明源408允許從業(yè)者迅速、精確地將^f皮照亮448的切 割探針372引入位置。由從業(yè)者775看到的來(lái)自切割探針的照明448 被用作深度估算中的附加輔助。可選擇的神經(jīng)刺激電流811幫助區(qū)域 1204內(nèi)定位神經(jīng)101。這種新的實(shí)時(shí)探針?lè)胖孟到y(tǒng)給予從業(yè)者系統(tǒng)正34確工作的信心，因此他/她可集中于精致的過(guò)程。精確的探針定位使得 能夠在切割中使用最少的能量，從而使對(duì)非目標(biāo)結(jié)構(gòu)的損傷最小化并 減少恢復(fù)時(shí)間和病人不適感。00177區(qū)域1203表示錐形尖端301的切割區(qū)域的一般形狀。 尖端301被定位在目標(biāo)神經(jīng)101的附近。切割一般需要一個(gè)或一系列 被定位的切割。通過(guò)特定的過(guò)程和希望的永久性設(shè)置數(shù)量和切割強(qiáng)度/范.00178五個(gè)切割區(qū)域140、 141、 142、 143和144蜂皮照亮；寸旦 是也可以有更多或更少的區(qū)域。切割從區(qū)域144開(kāi)始，然后，探針移 動(dòng)到143并繼續(xù)移動(dòng)直到140,反過(guò)來(lái)，切割可在140開(kāi)始并前進(jìn)到 144。并且，從業(yè)者可執(zhí)行旋轉(zhuǎn)移動(dòng)，并由此進(jìn)一步增加切割的面積和 過(guò)程的永久性。在各切割過(guò)程540之間(圖5C)，從電極301發(fā)射較 小的神經(jīng)刺激測(cè)試電流811。通過(guò)1204示出神經(jīng)刺激電流811的大致 有效的范圍。在各切割之后測(cè)試神經(jīng)響應(yīng)使得從業(yè)者能夠立即檢查神 經(jīng)傳導(dǎo)的水平。沒(méi)有探針372去除，從業(yè)者接收關(guān)于切割的質(zhì)量的立 即反饋。然后，在進(jìn)行附加切割之前(如果需要)進(jìn)行小的探針位置 調(diào)整。00179圖11~11A控制器和探針數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)00180控制器101保持局部探針1460、病人1430、和過(guò)程140數(shù)據(jù)庫(kù)。所有的工作一起保證對(duì)希望的過(guò)程使用正確的探針和設(shè)置。病人交叉感染或使用未被授權(quán)的探針。自動(dòng)探針庫(kù)存控制迅速、精確 地將過(guò)程結(jié)果傳送給清單系統(tǒng)。00181圖11過(guò)程參數(shù)代碼數(shù)據(jù)庫(kù)141000182從觸摸屏，從業(yè)者從列表1410選擇希望的過(guò)程。例如， "暫時(shí)神經(jīng)傳導(dǎo)，，1411、"小腫瘤1CC"1412和"小神經(jīng)切割，，1413是幾 種選擇。各過(guò)程具有要在清單系統(tǒng)中使用的獨(dú)特的過(guò)程代碼1416。功 率范圍參數(shù)1417是通過(guò)功率級(jí)控制404推薦的功率設(shè)置。與過(guò)程1415 和功率范圍參數(shù)1417相關(guān)的推薦的探針列入?yún)?shù)1419中。在連接探針時(shí)，從存儲(chǔ)器331(圖1、 3和4)讀取零件號(hào)碼并將其與列表1419 相比較?？偣β蕝?shù)1418是系統(tǒng)可為該過(guò)程傳輸?shù)淖畲竽芰坎⒂蛇^(guò)程 代碼、使用的探針和軟件參數(shù)確定?？梢酝ㄟ^(guò)添加允許/批準(zhǔn)的新的探 針和過(guò)程，根據(jù)需要對(duì)這些參數(shù)進(jìn)行修改、更新和改變。用積分器435 (圖4)對(duì)功率進(jìn)行傳輸、測(cè)量和求和。功率積分電路被設(shè)計(jì)為如果 超過(guò)最大能量就關(guān)閉功率放大器的硬連線冗余安全電路。這種新的特 征保護(hù)病人免受系統(tǒng)故障或從業(yè)者錯(cuò)誤的影響。標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程時(shí)間1420 被加倍并被加到當(dāng)前的RTC 482上，然后被寫(xiě)入探針存儲(chǔ)器331中(在 圖1中)。
00183圖11和11A探針使用授權(quán)數(shù)據(jù)庫(kù)146000184從觸摸屏450 (圖1和圖4 ),從業(yè)者從列表1410選擇 希望的過(guò)程。探針371和等同物(圖3A~D)類(lèi)型從推薦的列表1419 中選出并通過(guò)電纜1334 (圖1)與控制單元101連接。 一旦被連接， 控制器401 (圖4 )就從ID存儲(chǔ)器模塊331 (圖1)讀取存儲(chǔ)的時(shí)間 記錄。如果讀取的開(kāi)始時(shí)間1487是零(工廠故障)，那么當(dāng)前的實(shí)時(shí) 時(shí)鐘482 (圖4)被寫(xiě)入數(shù)據(jù)庫(kù)1460的開(kāi)始時(shí)間字段1467、 1430和 1435中。同時(shí)，兩倍于標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程時(shí)間1420的參數(shù),皮加到RTC 482上 并通過(guò)串行總線403被寫(xiě)入時(shí)間記錄1487。如果探針開(kāi)始時(shí)間1487 讀數(shù)(331)是非零值，那么將該值與實(shí)時(shí)時(shí)鐘482相比較。如果大于 當(dāng)前的時(shí)間加上標(biāo)準(zhǔn)的選擇的過(guò)程持續(xù)時(shí)間1420的兩倍，那么控制器 通過(guò)顯示器450、揚(yáng)聲器451和前面探針使用條件下的閃光探針照明 608向從業(yè)者報(bào)警。要校正這種情況，從業(yè)者簡(jiǎn)單地連接新的無(wú)菌探 針并重復(fù)上述過(guò)程。圖13教導(dǎo)關(guān)于探針檢驗(yàn)使用和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)操作的 附加細(xì)節(jié)?？刂破?01定期執(zhí)行上述檢驗(yàn)以向從業(yè)者報(bào)警他/她忘了改 變探針。
00185在過(guò)程(圖10)中，諸如峰值溫度1473、功率1472、 阻抗等的各種參數(shù)被讀取、按比例縮放、存儲(chǔ)和顯示。諸如過(guò)程開(kāi)始 1467、結(jié)束時(shí)間1468、序列號(hào)1469和零件號(hào)碼1468的參數(shù)也被記錄。 關(guān)鍵參數(shù)被寫(xiě)入本地高速存儲(chǔ)器438中用于顯示和分析。在允許的某
36一時(shí)間或過(guò)程的結(jié)束，數(shù)據(jù)被鏡像映射到可去除USB 1320記憶棒1338 中。探針專(zhuān)有參數(shù)1463被復(fù)制和寫(xiě)入探針存儲(chǔ)器1338，用于在探針 修整設(shè)施上使用。數(shù)據(jù)庫(kù)校驗(yàn)和/CRC 1449、 1479和1499根據(jù)需要被 檢查和更新。檢測(cè)到的諸如短路(電介質(zhì)305 (圖3)破裂)的故障被 保存到錯(cuò)誤字段1494和1474。如果網(wǎng)絡(luò)連接1305可用，那么用于更 換探針的電子郵件請(qǐng)求被自動(dòng)發(fā)送到修理/顧客服務(wù)中心1308。具有保 存的失敗信息1494的有缺陷的探針374被返回，用于存放和修理。
00186使用USB記憶棒使得能夠在網(wǎng)絡(luò)1326失敗的情況下連 續(xù)操作。數(shù)據(jù)被加栽到存儲(chǔ)器1338中，用于向辦公室計(jì)算機(jī)1306(圖 1)簡(jiǎn)單傳輸以進(jìn)行備份。常用的USB記憶棒1320具有幾十到幾百兆 字節(jié)的較大的數(shù)據(jù)容量，成本低，保持時(shí)間長(zhǎng)。USB記憶棒也可支持 為病人數(shù)據(jù)的安全傳送進(jìn)行數(shù)據(jù)加密。與化學(xué)消毒過(guò)程相容的密封方 案也是可用的。
00187如果諸如以太網(wǎng)802.11或無(wú)線802.11x的計(jì)算才幾網(wǎng)絡(luò) 1326是可用的，那么文件被鏡像映射到本地存儲(chǔ)器1309、遠(yuǎn)程服務(wù)器 1307中。遠(yuǎn)程服務(wù)器(一般通過(guò)設(shè)備制造者維護(hù))可以是遠(yuǎn)程更新過(guò) 程。要保證數(shù)據(jù)完整性和系統(tǒng)可靠性，提供由"Birdstep of Americas Bi油tep technology, Inc 2101 Fourth Ave. Suite 2000， Seattle Washington"提出的高可靠性數(shù)據(jù)庫(kù)引擎作為例子。Birdstep數(shù)據(jù)庫(kù) 支持分布式備份、廣泛的故障和錯(cuò)誤恢復(fù)，同時(shí)要求最少的系統(tǒng)資源。
00188圖11病人/過(guò)程數(shù)據(jù)庫(kù)1430
00189從觸摸屏，從業(yè)者從以前的過(guò)程1430選擇或輸入病人 名字并產(chǎn)生新記錄1433。類(lèi)似地，從1410選擇過(guò)程(例如，"暫時(shí)神 經(jīng)傳導(dǎo)"1411、"小胂瘤1CC"1412和"小神經(jīng)切割"1413)。各個(gè)過(guò)程 具有用于清單系統(tǒng)的獨(dú)特的過(guò)程代碼1416。諸如從業(yè)者名字1440、日 期1435的其它信息被輸入記錄1433中。如上面教導(dǎo)的那樣，對(duì)過(guò)程 合適的探針被連接和檢驗(yàn)，零件1470和序列號(hào)1469被記錄。
001卯圖11聲音和注釋
00191從業(yè)者向文件1442輸入附加文本注釋?zhuān)蛴名溈孙L(fēng)455
37(圖5)向波文件1445記錄它們，用于以后的回放或轉(zhuǎn)錄。本發(fā)明允 許暫時(shí)/永久神經(jīng)傳導(dǎo)中斷。由此，以從幾個(gè)月到幾年的間隔執(zhí)行過(guò)程。 免提集成聲音記錄器是極其有用的。在探測(cè)/切割時(shí)獲得的詳細(xì)的文本 和聲音注釋也記錄特有的設(shè)置和病人響應(yīng)。在回顧治療進(jìn)展時(shí)非常有 幫助的特征取代寫(xiě)入注釋而節(jié)省有價(jià)值的時(shí)間。從業(yè)者利用其桌面上 的標(biāo)準(zhǔn)音頻工具重;^丈聲音/波文件1445。音頻文件1445可通過(guò)電子郵 件或文件傳輸被發(fā)送，用于轉(zhuǎn)錄，更新注釋字段1442。
00192在過(guò)程結(jié)束時(shí)，記錄被更新并被存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器438中。 備份拷貝被寫(xiě)入U(xiǎn)SB 1320記憶棒1338 (圖1)中。如果諸如以太網(wǎng) 802.11或無(wú)線802.11x的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)1326是可用的，那么文件被鏡像 映射到本地存儲(chǔ)器1309、遠(yuǎn)程服務(wù)器1307中。病人名字1436、過(guò)程 日期1435和過(guò)程代碼1416通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或USB裝置1320 -故自動(dòng)傳輸?shù)?清單系統(tǒng)1306。 USB記憶棒使得能夠在網(wǎng)絡(luò)1326失敗的情況下連續(xù) 操作。數(shù)據(jù)被加載到存儲(chǔ)器1338中，用于向辦公室計(jì)算機(jī)1306(圖1) 簡(jiǎn)單傳輸以進(jìn)行備份。USB記憶棒1320具有幾十到幾百兆字節(jié)的較 大的數(shù)據(jù)容量，成本低，保持時(shí)間長(zhǎng)。USB記憶棒還支持為病人數(shù)據(jù) 的安全傳送進(jìn)行數(shù)據(jù)加密。用最少的辦公室紙質(zhì)工作精確為給保險(xiǎn)病 人開(kāi)帳單。探針庫(kù)存被自動(dòng)保持，使得更換探針根據(jù)需要自動(dòng)發(fā)貨。 替代探針配置
00193圖12是相似于圖3的探針的具有縱向探針軸2001的單 軸電外科探針2000的替代實(shí)施例的示意圖。然而，圖12的探針的特 征在于沿縱軸放置的表面積基本上相等的導(dǎo)電電極2002和2004。也 具有表面積基本上相等的電極301和302的探針371在圖3A中示出。
00194在相等電極表面積的實(shí)施例中，導(dǎo)電電極2002、 2004 中的一個(gè)可以被選擇性地連接到如上所述的刺激電流源或切割電流 源。另一電極2002、 2004可以作為用于連接的電流源的地或返回電流 被未連接或連接。在圖12中所示的實(shí)施例中，導(dǎo)電電極2002被配置 為連接到使電極2002成為有源電極的切割源。因此，電極2004在該 實(shí)施例中是返回電極。電極2002或2004可以被連接到電流源或者使用適當(dāng)?shù)拈_(kāi)關(guān)返回。
00195因?yàn)殡姌O2002和2004具有基本上相等的表面積，在把 RF切割能量上施加到有源電極2002上時(shí)形成的局部加熱導(dǎo)致具有基 本上對(duì)稱(chēng)的橢圓形狀的加熱區(qū)域。
00196圖12的單軸電外科探針2000的特征還在于沿探針軸放 置在導(dǎo)電電極2002和2004之間的介電絕緣體2006。介電絕緣體2006 可以具有任何適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度，并且具有替代長(zhǎng)度絕緣體的探針可以被制 造用于特定切割過(guò)程。改變介電絕緣體2006的長(zhǎng)度改變了電極2002 和2004之間的間隔尺寸2008。改變間隔尺寸2008提供了切割區(qū)域中 的電流密度的優(yōu)化，如果需要，改變切割區(qū)域的長(zhǎng)度并且允許使用較 高電壓。因此，間隔尺寸可以與諸如電極表面積和切割電流的其他參 數(shù)一起被選擇，以達(dá)到精選切割體積和針對(duì)特定應(yīng)用的組織溫度。
00197圖12的探針2000的特征在在于鈍尖端2010，而不是 錐形尖端351、鑿形尖端352或者圖3的其他尖端。圖12的鈍尖端2010 具有平滑的圓形外形，并且在某些例子中允許探針簡(jiǎn)單地前進(jìn)并且在 皮膚之下操控是有益的，減小了刺穿或者切掉附近組織或解剖結(jié)構(gòu)的 危險(xiǎn)。因此，鈍尖端2010可以大大減小與過(guò)程相關(guān)聯(lián)的擦傷或其他創(chuàng) 傷。
00198圖12的探針2000可以包括傳感器2012。傳感器可以 是溫度傳感器2012。溫度傳感器在切割區(qū)域中提供有源溫度監(jiān)視。作 為替代，任何配置的單軸電外科探針可以使用如由這里引用它的全部 作為參考的Conolly美國(guó)專(zhuān)利No. 6384384中教導(dǎo)的Kalman濾波器。 Kalman濾波器還^皮用于評(píng)估在切割體積中的組織溫度。Kahnan濾波 器適用于其中定義明確的組織狀態(tài)變化在特定溫度由于諸如在65度 時(shí)骨膠原的變性的蛋白質(zhì)變性發(fā)生的情形。Kalman濾波器溫度監(jiān)視 是有益的，因?yàn)榭梢员苊夥珠_(kāi)的溫度傳感器的容積和花費(fèi)。
00199圖13是同樣限定縱向探針軸2015的不對(duì)稱(chēng)單軸探針 2014的示意圖。探針2014的特征在于具有不同表面積的第一導(dǎo)電電 極2016和第二導(dǎo)電電極2018。在圖13中所示的實(shí)施例中，第一電極2016是有源電極，而具有較大表面積的第二電極2018是返回電極?？梢灾圃炀哂性谟性春头祷仉姌O之間的任何表面積比率的探針，并且使用其達(dá)到特定切割結(jié)果。此外，有源電極2016和返回電極2018關(guān)于給定探針的尖端的相對(duì)位置可以切換。在一個(gè)實(shí)施例中有源電極2016和返回電極2018的表面積之比是l: 3?？梢詫?shí)現(xiàn)包括l: 8的其他比率以達(dá)到特定結(jié)果。表面積比率還可以進(jìn)一步使用套筒或者屏蔽或覆蓋一個(gè)或者兩個(gè)電極的一部分因此增加或減小限定介電絕緣體2019的間隔的長(zhǎng)度的其他機(jī)制進(jìn)行調(diào)節(jié)?？偟膩?lái)說(shuō)，不對(duì)稱(chēng)電極表面積將由于在電極處的RF切割能量的較高電流密度和較小表面積導(dǎo)致不對(duì)稱(chēng)加熱和切割。例如， 一旦將RF能量施加到圖13實(shí)施例的有源電極2016，接近有源電極2016的組織體積可能由于由相對(duì)小的有源電極2016的表面積產(chǎn)生的較大電流密度而被不對(duì)稱(chēng)地加熱。這里教導(dǎo)的與精確RF功率集成耦合的不對(duì)稱(chēng)組織加熱和各種探針幾何結(jié)構(gòu)允許形成所選擇的可重復(fù)和被控制的切割體積。
00200圖14示意地表明不對(duì)稱(chēng)探針2020，其在許多方面與圖13的不對(duì)稱(chēng)探針類(lèi)似。然而圖14的不對(duì)稱(chēng)探針2020的特征在于具有表面積大于返回電極2024的表面積的有源電極2022。在圖14的實(shí)施例中，電流密度在表面積相對(duì)較小的電極2024處較高，因此切割能量在電極2022和2024之間的介電絕緣體間隔2025中集中，較靠近返回電極2024而遠(yuǎn)離探針的尖端。
00201圖15是多電極探針2026的一個(gè)實(shí)施例的示意圖。多電極探針2026包括限定縱向探針軸2029的基本上是針形的探針體2028。多于兩個(gè)的電極與探針體相關(guān)聯(lián)并且沿探針軸的多個(gè)位置定位。在圖15的實(shí)施例中，電極包括有源電極2030、返回電極2032和刺激電極2034。在該實(shí)施例中，有源電極靠近多電極探針2026的尖端返回電極2032被置于遠(yuǎn)離該尖端處，并且刺激電極2034被放置在有源電極2030和返回電極2032之間。需要注意的是，各電極相對(duì)于彼此和尖端的位置可以被改變，以實(shí)現(xiàn)特定切割和探針定位的優(yōu)點(diǎn)。此外，可以由使用者使用電極和切割或刺激能量源之間的簡(jiǎn)單的開(kāi)關(guān)機(jī)制自
40行決定改變作為有源電極、返回電極或刺激電極的任意給定物理電極
的連接。作為替代，分開(kāi)的地電位或返回路徑2035可以使用電極的任何配置被利用。多電極探針2026的各電極由第一介電絕緣體2036和第二介電絕緣體2038分開(kāi)。圖16示意性地表明圖15的多極探針2026，其中彎曲部分2040與和電極相關(guān)聯(lián)的探針體2028的一部分相對(duì)。在某些例子中彎曲部分2040可以允許從業(yè)者以最小的非必要組織破壞達(dá)到最佳探針定位。多電極探針2026可以使用所有如上所述的不同尺寸的介電絕緣體2036、 2038，不同表面積的傳感器實(shí)現(xiàn)，以達(dá)到期望的切割結(jié)果。
00202圖17- 19示意性地表明多電極探針2042的替代實(shí)施例。圖17 - 19的多電極探針包括限定縱向探針軸2045的探針體2044。多電極2046 - 2062在沿探針軸向的分開(kāi)位置處被與探針體2044相關(guān)聯(lián)。在圖17-19中所示的實(shí)施例中，電極被統(tǒng)一尺寸和間距。然而需要注意的是，可以實(shí)現(xiàn)電極的不同尺寸和電極的非統(tǒng)一間隔以達(dá)到特定切割結(jié)果。優(yōu)選地，電極2046-2062中的每一個(gè)可以被選擇性地使用一個(gè)或者多個(gè)開(kāi)關(guān)連接到刺激電流源、切割電流源、刺激電流源的地電位和切割能量源的地電位或者維持不連接。如以下詳細(xì)描述的，由每個(gè)電極的開(kāi)關(guān)連接提供給電流源或者地電位的靈活性在探針位置和切割中提供某些優(yōu)點(diǎn)。此外，多電極探針2042將與分開(kāi)的返回電極2064一起配置，典型地放置與遠(yuǎn)離切割位置的組織接觸。;故置方法
00203以上討論了適當(dāng)?shù)匕烟结樁ㄎ辉谒x的神經(jīng)附近以施加切割能量的幾種方法。例如，詳細(xì)討論了特征在于使用低能量神經(jīng)刺激電流的熒光標(biāo)記染料、光探針引導(dǎo)和電子探針引導(dǎo)的探針?lè)胖梅椒āＨ缭趫D13-19中所示的某個(gè)替代探針配置提供了使用上述的基本電子刺激技術(shù)的變體的細(xì)致的探針?lè)胖梅椒ā?br> 00204圖12的單軸電外科探針2000或者圖13和14的不對(duì)稱(chēng)探針2014、 2020中的每個(gè)可以使用反復(fù)技術(shù)被合適地放置，如以上參考圖5A-C所描述的。反復(fù)放置方法可以被細(xì)化地用于諸如在圖15-19中描述的多電極探針的使用。
00205例如，多電極探針2026的圖15實(shí)施例包括分開(kāi)的刺激 電極2034。刺激電極2034沿探針體的縱軸2029放置，典型地但是不 是必須地位于有源電極2030和返回電極2032之間。在探針?lè)胖眠^(guò)程 的刺激和定位階段期間，有源電極2030、返回電極2032或沒(méi)有與探 針體2028相關(guān)聯(lián)的分開(kāi)電極2035可以用作刺激電流源的地。如以上 關(guān)于圖5所討論的，當(dāng)多電極探針2026被反復(fù)地引導(dǎo)較靠近目標(biāo)神經(jīng) 101時(shí)，從業(yè)者通過(guò)觀察由刺激電流引起的肌肉反應(yīng)將典型地監(jiān)視目 標(biāo)神經(jīng)響應(yīng)。當(dāng)前施加的刺激的水平可以基于由從業(yè)者觀測(cè)到的肌肉 響應(yīng)被調(diào)整以增加或者減小有效刺激范圍。典型地，當(dāng)刺激電極2034 被引導(dǎo)非?？拷繕?biāo)神經(jīng)101時(shí)，刺激電流將使用開(kāi)關(guān)或者其他控件 被連續(xù)地或逐步地減小以減小刺激范圍，保證神經(jīng)最終被放置在刺激 電極附近。
00206在其中刺激電極被放置在切割電極2030、 2032之間的 探針實(shí)施例中，上述反復(fù)的方法保證目標(biāo)神經(jīng)被定位在當(dāng)施加RF切 割能量時(shí)將在有源電極2030和返回電極2032之間形成的橢圓切割區(qū) 域2064中(參見(jiàn)圖16)。
0t)207圖17 - 19示出放置在相對(duì)于目標(biāo)神經(jīng)2066的各個(gè)方向 上的多電極探針2042的替代實(shí)施例。例如在圖17中，多電極探針2042 被放置橫穿神經(jīng)2066，在圖18中多電極探針被平行于神經(jīng)2066的一 部分放置，而圖19示出以一定角度與目標(biāo)神經(jīng)2066相交的多電極探 針2042。如以上詳細(xì)描述的，電極2046-2065中的每個(gè)可以優(yōu)選地 被選擇性地連接到刺激電流源、切割能量源、地電位或者維持不連接。 電極2046 - 2062可以;故手動(dòng)連接或者電子切換和激活。
00208多電極探針2042的圖17-19實(shí)施例的多電極提供某種 改進(jìn)的放置和切割過(guò)程。例如圖17表明用于定位和選擇性切割在沿探 針2042的軸長(zhǎng)度的點(diǎn)處的基本上橫穿探針的目標(biāo)神經(jīng)2066的方法。 該放置方法的特征在于從業(yè)者初始定位探針使其與目標(biāo)神經(jīng)2066相 交。然后使用刺激電流順序激活電極2046到2062，在臨近激活/地電
42位對(duì)(雙極模式)或單獨(dú)地依賴(lài)外部地電位2064 (單極模式)。然后 當(dāng)刺激電流被施加到連續(xù)的電極2046 - 2062上時(shí)，從業(yè)者可以觀察一 個(gè)或者多個(gè)與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)聯(lián)的肌肉的反應(yīng)。
00209例如，參考圖17，刺激電流可以在電極2046和2048 之間被施加。從業(yè)者注意到?jīng)]有相應(yīng)的肌肉反應(yīng)。刺激電流接著可以 被施加在電極2048和2050之間。這時(shí)也沒(méi)有肌肉反應(yīng)被從業(yè)者觀察 到。隨后，刺激電流然后被施加到連續(xù)的電極對(duì)上。當(dāng)刺激電流被施 加在電極2054和2056之間時(shí)，可能存在輕^t的肌肉反應(yīng)。然而當(dāng)刺 激電流被施加在電極2056和2058之間時(shí)，將觀察到強(qiáng)烈的肌肉反應(yīng)。 繼續(xù)，刺激然后,皮施加在電極2058和2060之間。這里觀察到大大減 少的肌肉反應(yīng)，表明神經(jīng)基本上在電極2056和2058之間與探針相交。 隨后，切割能量可以施加在指定電極2056和2058之間以切割神經(jīng) 2066。
00210圖18示出類(lèi)似的神經(jīng)位置和切割過(guò)程，其中神經(jīng)2066 基本上平行于并且臨近于電極2048到2056附近的探針2042的軸長(zhǎng) 度。在該第二例子中，從業(yè)者第一施加刺激電流在電極2046和2048 之間被施加?？梢杂^察到輕微肌肉反應(yīng)或者沒(méi)有肌肉反應(yīng)。當(dāng)刺激電 流在電極2048和2050之間施加時(shí)，從業(yè)者注意到強(qiáng)烈的肌肉反應(yīng)。
00211順序地，刺激電流然后被施加在電極2050和2052之間， 此時(shí)觀察到強(qiáng)烈的肌肉反應(yīng)。該順序刺激和反應(yīng)步驟通過(guò)電極2056 和2058的激活被觀察到，其中肌肉反應(yīng)基本上是減少的或者沒(méi)有被觀 察到。這表明電極2048到2056全都與神經(jīng)2042相接觸。電極加48 到2056然后可以被切換到激活的并且順序地或者同時(shí)在雙極對(duì)或者 單獨(dú)地在雙極或者單極模式下的切割電流源以切割神經(jīng)2042。神經(jīng)可 以沿由從業(yè)者激活的電極數(shù)量所限定的精選長(zhǎng)度被切割。該方法也可 以在單極模式下實(shí)現(xiàn)，其中刺激或者切割能量被施加在一個(gè)或多個(gè)電 極2046到2062和外部施加到身體上的分開(kāi)的返回電極之間。
00212圖19表明基本上類(lèi)似的神經(jīng)位置和切割過(guò)程，其中多 電極探針2042與神經(jīng)2066對(duì)角地或者相對(duì)于探針軸以一定傾斜角度
43相交。因此，圖19示出了用于探針2042相對(duì)于神經(jīng)2066的角度定位 的方法。在該例子中，如上述施加在電極2052、 2054處的刺激電流， 并且可能還有2056導(dǎo)致在相關(guān)聯(lián)的肌肉中的反應(yīng)。如果較大數(shù)量的電 極引起肌肉反應(yīng)，這表明由探針2042相對(duì)于神經(jīng)2066的更加平行的 接觸放置產(chǎn)生較寬的神經(jīng)/探針接觸區(qū)域。角度放置的這種確定可以通 過(guò)制造兩個(gè)靠近的電極之間具有相對(duì)于所關(guān)心的神經(jīng)的直徑相對(duì)較短 的距離的探針而得以加強(qiáng)。從業(yè)者還可以操控探針以從或多或少的電 極如期望的那樣獲得肌肉反應(yīng)，提供了切割更大或者更少的神經(jīng)長(zhǎng)度 而無(wú)需軸向地重定位探針的機(jī)會(huì)。
00213角度探針定位的上述方法和順序刺激可以與同樣在以上 描述的反復(fù)技術(shù)結(jié)合。例如，刺激電流生成器可以被初始設(shè)置在相對(duì) 高的水平，并且當(dāng)確定了神經(jīng)相對(duì)于某些電極的大概位置時(shí)減小。
00214例如，圖19的電才及2048和2050之間的刺激電流閾值 (引起可觀察到的反應(yīng))將比電極2050和2053之間的閾值高。該信 息可以圖示、數(shù)字或者聽(tīng)覺(jué)方式來(lái)表示，以允許從業(yè)者重定位探針， 使探針2042相對(duì)于神經(jīng)2066更加平行或者更加垂直地定位。
00215上述的設(shè)備和方法可以使用增強(qiáng)安全性、易用性和系統(tǒng) 有效性的各種特征實(shí)現(xiàn)。例如，探針可以使用增強(qiáng)操作有效性和提供 安全性特征實(shí)現(xiàn)的人體工程學(xué)和功能手柄實(shí)現(xiàn)。單個(gè)探針可以被仔細(xì) 地管理，優(yōu)選地使用系統(tǒng)軟件以確保所選擇的探針適當(dāng)?shù)毓ぷ?、無(wú)菌、 并且不能再重復(fù)使用，以及合適的探針被用于每個(gè)特定的治療過(guò)程。 類(lèi)似地，安全裝置可以被包括在系統(tǒng)中以確保操作者被驗(yàn)證并且針對(duì) 所選擇的特定治療協(xié)議得到訓(xùn)練。各種治療管理方法和特定治療療法 可以被選擇用于最好結(jié)果并且被用于增強(qiáng)的患者安全性。在一個(gè)實(shí)施 例中，治療、療法和安全方法可以使用在與以下詳細(xì)描述的切割設(shè)備 和系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的處理器上運(yùn)行的軟件實(shí)現(xiàn)并且由其嚴(yán)格控制。
00216系統(tǒng)管理方法
00217患者安全、過(guò)程效率和治療成功的共同目標(biāo)可以通過(guò)有 效的系統(tǒng)管理方法進(jìn)行改進(jìn)。諸如這里所描述的系統(tǒng)管理方法可以通過(guò)i"l
關(guān)聯(lián)的計(jì)算機(jī)處理器和存儲(chǔ)器的硬件實(shí)現(xiàn)?？梢源嬖趶臉I(yè)者、控制臺(tái) 和探針系統(tǒng)之間的各種界面。此外，與切割系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的硬件，包括 探針刺激電流源、切割電流源和探針系統(tǒng)可以與系統(tǒng)處理器相通信并 且給其提供反饋。作為替代，系統(tǒng)管理方法的步驟可以手動(dòng)實(shí)現(xiàn)。
00218在基于軟件和處理器的系統(tǒng)實(shí)施例中，以下描述的用于 管理電外科探針和系統(tǒng)的技術(shù)可以作為方法、使用標(biāo)準(zhǔn)編程制造的設(shè) 備或物品和/或工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)以生產(chǎn)軟件、固件、硬件或者它們的任意 組合。這里使用的詞語(yǔ)"制造的物品"是指使用介質(zhì)或裝置(例如諸如 硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器、軟盤(pán)、磁帶的磁存儲(chǔ)介質(zhì)等)、光存儲(chǔ)器(例如CD-ROM、 光盤(pán)等)、易失和非易失性存儲(chǔ)裝置(例如EEPROM、 ROM、 PROM、 RAM、 DRAM、 SRAM、固件、可編程遝輯等)執(zhí)行或者存儲(chǔ)在其上 的代碼或邏輯。在計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)中的代碼由處理器訪問(wèn)和執(zhí)行。其 中執(zhí)行的代碼可以進(jìn)一步通過(guò)傳輸介質(zhì)或者在網(wǎng)絡(luò)上從文件服務(wù)器訪 問(wèn)。在這種情況下，其中執(zhí)行代碼的制造的物品可以包括諸如網(wǎng)絡(luò)傳 輸線、無(wú)線傳輸介質(zhì)、通過(guò)空間傳播的信號(hào)、無(wú)線電波、紅外、光學(xué) 信號(hào)等的傳輸介質(zhì)。當(dāng)然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將意識(shí)到可以對(duì)該配置 進(jìn)行許多修改而不偏離實(shí)施的范圍，并且制造的物品可以包括現(xiàn)有技 術(shù)中已知的任何信息承載介質(zhì)。
00219圖20-24包括詳細(xì)描述探針管理的方法、系統(tǒng)i人證、 系統(tǒng)許可和與本發(fā)明 一致的操作者培訓(xùn)的各方面的一 系列流程圖。盡 管這里包括的方法步驟以圖20 -24上的特定順序示出，操作的其他順 序也在本公開(kāi)的方法的范圍內(nèi)。本方法的某些方面、例如在圖20中示 出的從業(yè)者授權(quán)方法在系統(tǒng)被交貨給從業(yè)者之前執(zhí)行以確保系統(tǒng)根據(jù) 從業(yè)者的許可和技能認(rèn)證適當(dāng)?shù)亟ⅰ１痉椒ǖ钠渌矫?、諸如探針 定購(gòu)和探針自測(cè)(圖21和圖22)在探針的分布點(diǎn)處執(zhí)行以確保發(fā)送 的電外科探針被注冊(cè)、測(cè)試并且根據(jù)從業(yè)者的系統(tǒng)、許可和治療認(rèn)證 識(shí)別。在圖23A-C中，整個(gè)探針管理方法的患者一方的元件被描述， 因?yàn)檫@些步驟將由從業(yè)者在治療時(shí)或者之前被交互相隨。可以提供任何適當(dāng)?shù)挠?jì)算機(jī)接口以從從業(yè)者把輸入接收到系統(tǒng)中。如以上在段落
0194 - 0204中所描述的，觸摸屏監(jiān)視器、聲音輸入、接近度傳感器或 者其他用于快速提供輸入的接口對(duì)于避免輸入延遲和增強(qiáng)輸入準(zhǔn)確性 是有益的。
00220與本發(fā)明一致的系統(tǒng)管理方法的一個(gè)方面在圖20中示 出。圖20示出與治療系統(tǒng)提供者的管理"顧客"的方法和交貨之前顧客 系統(tǒng)的設(shè)置相關(guān)聯(lián)的某些步驟，認(rèn)識(shí)到系統(tǒng)提供者的顧客是內(nèi)科醫(yī)生、 外科醫(yī)生和其他提供治療療法的從業(yè)者。該方法開(kāi)始于所選從業(yè)者作 為系統(tǒng)提供商的新顧客或回頭客的狀態(tài)的確定(步驟3000)。如果從 業(yè)者是新的，使用許多已知的公共密鑰密碼系統(tǒng)或者類(lèi)似技術(shù)中的任 意一種生成新的私有或公共密鑰對(duì)(步驟3002 )。例如Lu等的美國(guó) 專(zhuān)利No. 4306111公開(kāi)了有代表性的密碼系統(tǒng)，這里引用該專(zhuān)利作為 參考。公共和私有密鑰和諸如與從業(yè)者相關(guān)的識(shí)別或開(kāi)帳單信息的其 他顧客信息被存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)中(步驟3006)。在執(zhí)行任何系統(tǒng)設(shè)置過(guò) 程之前，設(shè)置操作者必須從數(shù)據(jù)庫(kù)選擇新的或之前存儲(chǔ)的從業(yè)者數(shù)據(jù) (步驟3008 )。用于所選的從業(yè)者的私有密鑰從存儲(chǔ)列表中讀取(步 驟3010)。步驟3012、 3014和3016包括從與電外科系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的存 儲(chǔ)器讀取序列號(hào)或者媒體存取控制地址(MAC地址)，使用MAC地 址或者序列號(hào)作為散列函數(shù)的種子以加密私有密鑰用于存儲(chǔ)在系統(tǒng)存 儲(chǔ)器中。如以上在段落0194-0195中所討論的，系統(tǒng)存儲(chǔ)器與控制器 相通信，用于系統(tǒng)刺激和切割電流源。因此，在圖20上表明的步驟的 實(shí)施確保系統(tǒng)可以被用于根據(jù)從業(yè)者確定的許可、培訓(xùn)和認(rèn)證僅僅交 付與所選擇的從業(yè)者相關(guān)聯(lián)的某些治療協(xié)議，如以下將更加詳細(xì)描述 的。
00221圖21包括探針選擇和系統(tǒng)管理方法的定購(gòu)方面的流程 圖。如這里詳細(xì)描述的，可以為從業(yè)者可能期望執(zhí)行的各種切割或神 經(jīng)阻斷過(guò)程指定或者選擇具有特定物理參數(shù)和能量傳遞能力的特定探 針。以下的步驟確保從業(yè)者從探針制造商或者集散中心定購(gòu)正確的探 針并且正確的探針可以僅僅根據(jù)預(yù)期的治療過(guò)程和從業(yè)者的當(dāng)前許可
46或者認(rèn)證使用。如以下描述的，附加的步驟也確保正確的治療協(xié)議通 過(guò)正確的探針被實(shí)現(xiàn)，因此，增強(qiáng)了患者的安全和治療效率。
00222探針定購(gòu)過(guò)程從系統(tǒng)或從業(yè)者提供的定購(gòu)信息開(kāi)始。之 后是顧客/從業(yè)者的選擇(步驟3018 )和從加密的顧客數(shù)據(jù)庫(kù)的(步驟 3022)從業(yè)者數(shù)據(jù)的提取(步驟3020)。之前存儲(chǔ)的從業(yè)者數(shù)據(jù)可以 被提取，并且在必要時(shí)被解密(步驟3020，步驟3022)。最重要的是 規(guī)定的與從業(yè)者的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的探針協(xié)議和認(rèn)證被確定(步驟3024 )。 這里，定購(gòu)的探針必須與預(yù)期使用的協(xié)議和從業(yè)者的注冊(cè)系統(tǒng)、許可 和認(rèn)證數(shù)據(jù)匹配。這種匹配可以手動(dòng)完成；然而，手動(dòng)探針定購(gòu)引入 了人為錯(cuò)誤的可能性。優(yōu)選地，無(wú)菌包裝探針經(jīng)由RF、光學(xué)或者無(wú) 線鏈接被詢問(wèn)，用于批準(zhǔn)的治療協(xié)議。例如，探針可以在通信連接上 被詢問(wèn)批準(zhǔn)的協(xié)議(步驟3026)。該步驟可以在探針集散地點(diǎn)發(fā)生。 在一個(gè)實(shí)施例中，通信鏈接是使用ISO18000部分3協(xié)議在13.56Mhz 操作的RF鏈接。也可以使用其他適當(dāng)?shù)挠芯€或者無(wú)線通信策略。必 須判斷探針是否與從業(yè)者系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的允許的治療協(xié)議相匹配(步驟 3028 )。如果沒(méi)有匹配發(fā)生，錯(cuò)誤消息將在自動(dòng)執(zhí)行時(shí)傳遞(步驟3030 和步驟3032)。如果記錄到了匹配，將生成散列函數(shù)使用的會(huì)話密鑰 (步驟3034)。會(huì)話密鑰和其他信息然后被寫(xiě)到與選擇的無(wú)菌探針相 關(guān)聯(lián)的存儲(chǔ)器(步驟3036)。在步驟3038,探針序列號(hào)被返回到系統(tǒng)， 并且執(zhí)行循環(huán)冗余校驗(yàn)(CRC)或者其他散列函數(shù)以驗(yàn)證正確的序列 號(hào)和合適的信息存儲(chǔ)(步驟3039)。在無(wú)線實(shí)施中，不正確的CRC 可能由通信失誤導(dǎo)致。在這種情況下，探針可以為了更好的信號(hào)被重 新定向(步驟3040 )。當(dāng)探針定購(gòu)?fù)瓿蓵r(shí)，探針自測(cè)通常在探針被發(fā) 送到顧客/從業(yè)者之前完成。
00223圖22以流程圖的形式表明無(wú)線通信探針自測(cè)。如果當(dāng) 探針仍然在無(wú)菌容器中時(shí)發(fā)生探針自測(cè)，可以增強(qiáng)準(zhǔn)確性和患者安全 性。自測(cè)優(yōu)選地在探針交付到從業(yè)者之前完成。如以上所述的正確的 探針定購(gòu)之后，在步驟3041中發(fā)布開(kāi)始自測(cè)的命令。校正的RF場(chǎng)可 以被用于對(duì)與優(yōu)選的"智能，，探針相關(guān)聯(lián)的處理器和/或存儲(chǔ)器331 (參見(jiàn)圖l)供電。探針使用的一個(gè)實(shí)施例，例如AtmelAT90SC6408RFT 功率處理器。該處理器尤其適于智能探針，因?yàn)樗ò踩卣?，諸 如OTP (—次可編程)EEPROM區(qū)域、RNG (隨機(jī)數(shù)生成器)、 邊信道攻擊對(duì)策、硬件DES/TDES、 CRC、 ISO 14443型A&B無(wú)接 觸和串行接口。智能探針還可以使用其他處理器實(shí)現(xiàn)。作為探針的一 個(gè)替代實(shí)施例，僅僅使用安全功能要求識(shí)別可以使用例如具有認(rèn)證和 加密的Atmel AT88SC0204CRF 2Kbit用戶存儲(chǔ)器、ISO/IEC14443型 B芯片或者其他較少完全特征的處理器實(shí)現(xiàn)。
00224在步驟3041中，處理器檢測(cè)內(nèi)部存儲(chǔ)器、溫度傳感器 311的合適操作和可能的其他事件。有缺陷的探針將生成錯(cuò)誤消息(步 驟3042和步驟3044 )。在這種情況下，有缺陷的探針序列號(hào)在探針 被發(fā)送用于修理之前將被寫(xiě)到本地存儲(chǔ)器(步驟3046和步驟3048 )。 通過(guò)自檢操作3041的探針將被用于清除所使用的探針標(biāo)記，如以下更 加詳細(xì)討論的(步驟3050)。執(zhí)行所使用的探針標(biāo)記清除的驗(yàn)證(步 驟3052)，具有導(dǎo)致錯(cuò)誤通知和修理步驟3044-3048的失敗的驗(yàn)證。 如果證實(shí)所使用的探針標(biāo)記被清除，探針的序列號(hào)被寫(xiě)入到庫(kù)存控制 的記錄(步驟3054)。該方法允許精選探針被跟蹤到特定端用戶。以 上詳細(xì)描述的公共密鑰系統(tǒng)使任何給定探針遠(yuǎn)離偶然地或故意地在非 認(rèn)證設(shè)備中使用。 一旦探針進(jìn)行自檢，它可以被交付到從業(yè)者(步驟 3056)。
00225以上詳細(xì)討論并且在圖20-22中示出的方法包括其將
增強(qiáng)患者安全的步驟，以及探針或系統(tǒng)被交付到從業(yè)者執(zhí)行切割、神 經(jīng)阻斷或其他電外科步驟的時(shí)刻之前有效的最終步驟。附加步驟可以
被包括在過(guò)程之前或期間提供保護(hù)的系統(tǒng)管理方法中。圖23流程圖表 明某種探針用法和安全特征，其在治療過(guò)程之前或期間可以被執(zhí)行。 在圖23A的步驟3060探針去除無(wú)菌包裝并且被連接到切割或刺激電 流源控制系統(tǒng)，諸如圖l的發(fā)生器400。與控制臺(tái)相關(guān)聯(lián)的處理器與 探針在串行總線403、 RF鏈接上或者通過(guò)另一個(gè)通信路徑建立了通信 (步驟3062 )。通信鏈接的失敗將導(dǎo)致提示重新鏈接探針(步驟3064
48期和時(shí)間用于生成散列函數(shù)的 會(huì)話代碼(步驟3067和3068 )。在步驟3070中，系統(tǒng)讀取探針序列 號(hào)、公共密鑰和如上所述生成和存儲(chǔ)的認(rèn)證協(xié)議。系統(tǒng)然后可以驗(yàn)證 與發(fā)生器相關(guān)聯(lián)的私有密鑰和公共密鑰匹配(步驟3072)。該步驟確 保只能在授權(quán)系統(tǒng)中使用合適地定購(gòu)的探針。如果沒(méi)有觀察到匹配， 顯示錯(cuò)誤消息(步驟3074)。
00226假設(shè)探針和控制系統(tǒng)或生成器密鑰匹配，系統(tǒng)執(zhí)行預(yù)使 用的探針自測(cè)和校準(zhǔn)(步驟3076)。在過(guò)程的該點(diǎn)處，探針可以被識(shí) 別為有缺陷的、沒(méi)有校準(zhǔn)或者與探針相關(guān)聯(lián)的之前使用的標(biāo)記可以是 激活的，表明將導(dǎo)致合適錯(cuò)誤消息的非無(wú)菌探針(步驟3078到步驟 3084)。當(dāng)探針通過(guò)自校準(zhǔn)時(shí)，序列號(hào)被讀取并且所選擇的治療協(xié)議 或者所選擇的能量推注與探針的授權(quán)協(xié)議相匹配(步驟3086和3088 )。 當(dāng)不匹配時(shí)，可以生成錯(cuò)誤消息(步驟3090)。如果發(fā)現(xiàn)成功匹配， 從業(yè)者可以插入探針以執(zhí)行治療協(xié)議(步驟3094)。代表性的治療協(xié) 議在以上的段落0163-0170中進(jìn)行了描述并且在圖5A-5B中示出。
00227如在圖23B中所示，當(dāng)探針處于正確位置時(shí)，治療協(xié) 議、作為替代被稱(chēng)作能量推注可以被加載到生成器系統(tǒng)中(步驟 3096)。所選擇的推注所需的總能量被計(jì)算(步驟3098)并且從已知 的能量傳遞曲線計(jì)算估計(jì)的溫度曲線(步驟3100)。當(dāng)從業(yè)者已經(jīng)接 收了病人繼續(xù)進(jìn)行的許可時(shí)，操作者可以按下前面板裝備開(kāi)關(guān)或者裝 備系統(tǒng)。系統(tǒng)讀取裝備開(kāi)關(guān)(步驟3102 )并且驗(yàn)證將被裝備的系統(tǒng)(步 驟3104)。補(bǔ)充的從業(yè)者裝備步驟、例如腳踏開(kāi)關(guān)進(jìn)一步確保患者安 全。因此，從業(yè)者可以按下腳踏開(kāi)關(guān)以使當(dāng)準(zhǔn)備好了時(shí)能夠傳遞RF 能量。系統(tǒng)讀取腳踏開(kāi)關(guān)的激活(步驟3106)并且等到直到從業(yè)者要 求能量傳遞(步驟3108)，此時(shí)打開(kāi)放大器(步驟3110)。
00228然后當(dāng)能量被傳遞時(shí)測(cè)量實(shí)際功率(步驟3112)，其 中針對(duì)傳遞的總能量對(duì)功率進(jìn)行積分?？蛇x探針溫度傳感器被讀取和 計(jì)算，或者計(jì)算溫度曲線(步驟3116)。例如，對(duì)于實(shí)時(shí)溫度估計(jì)可 以求解2D熱模型，假設(shè)圓形切割損害對(duì)稱(chēng)(步驟3119)。如果確定溫度大于所期望的，如在步驟3118中，則減少功率(步驟3120)。 如果溫度小于所期望的則增加功率(步驟3122)。監(jiān)視計(jì)時(shí)器在每個(gè) 步驟被讀取(步驟3124)。如果監(jiān)視計(jì)時(shí)器超時(shí)，可能存在軟件或者 硬件故障并且關(guān)閉RF放大器(步驟3126、 3128)。如果監(jiān)視計(jì)時(shí)器 沒(méi)有超時(shí)，步驟計(jì)時(shí)器遞增(步驟3130)。如果當(dāng)前所選擇的協(xié)議或 能量推注步驟計(jì)時(shí)器消逝(步驟3132)，遞增步驟計(jì)數(shù)器，計(jì)時(shí)器被 重置(步驟3134)并且載入下一個(gè)步驟以執(zhí)行。如果完成與精選推注 相關(guān)聯(lián)的最后的步驟(步驟3138)，能量傳遞終止(步驟3128)。以 上的步驟確保這里描述的集成系統(tǒng)將僅僅傳遞指定的治療劑量，也被 已知作為能量推注。因此，可以避免過(guò)渡治療或者燒灼，增強(qiáng)了患者 安全。
00229如在圖23C中表明的，當(dāng)過(guò)程完成時(shí)，讀取探針溫度 和阻抗(步驟3140)。高阻抗和低于體溫的溫度(步驟3124)表明探 針被從身體移除，并且如果完成，操作者由系統(tǒng)提示(步驟3144)。 如果沒(méi)有從操作者接收到回應(yīng)(步驟3146 )，計(jì)時(shí)器遞增(步驟3148 )。 如果計(jì)時(shí)器超時(shí)(步驟3150 )或者如果接收到肯定的回復(fù)(步驟3146 )， 探針使用的標(biāo)記在探針存儲(chǔ)器331中被設(shè)置(步驟3152 )并且控制器 400序列號(hào)和日期被寫(xiě)到探針存儲(chǔ)器(步驟3154)。探針序列號(hào)、曰 期、時(shí)間和任意抽樣治療數(shù)據(jù)被寫(xiě)到系統(tǒng)存儲(chǔ)器(步驟3156)。
00230總之，在圖23A-C中所示的步驟用于驗(yàn)證探針是無(wú)菌 的(未使用)、已被合適地校準(zhǔn)并且沒(méi)有缺陷。這些步驟還確保探針 與電流源或者生成器控制臺(tái)匹配，探針匹配從業(yè)者的認(rèn)證的治療協(xié)議， 以及沒(méi)有超出給定治療協(xié)議的最大治療時(shí)間劑量。因此以上步驟確保 探針和系統(tǒng)被合適地用于提供所選擇的治療協(xié)議，增強(qiáng)患者安全和治 療效率。
00231圖24是表明在治療過(guò)程結(jié)束時(shí)適于信息存檔的寫(xiě)數(shù)據(jù) 過(guò)程的流程圖。如果所選擇的探針在過(guò)程期間已經(jīng)超時(shí)，生成錯(cuò)誤消 息(步驟3200，步驟3202)。否則，過(guò)程數(shù)據(jù)從系統(tǒng)被取回并且生成 報(bào)告(步驟3204，步驟3206)，報(bào)告可以被保存，或者在用戶顯示器
50450上顯示(參見(jiàn)圖1)。報(bào)告可以被加密(步驟3210)并且包括但 是不限于探針序列號(hào)、過(guò)程時(shí)間/日期、使用的治療協(xié)議、電流源和運(yùn) 行時(shí)間數(shù)據(jù)、溫度、阻抗和錯(cuò)誤消息。類(lèi)似地，加密的數(shù)據(jù)可以被寫(xiě) 到探針存儲(chǔ)器331 (參見(jiàn)圖4)，包括但不限于系統(tǒng)生成器序列號(hào)、協(xié) 議和日期(步驟3210)。此外，探針使用的標(biāo)記必須在探針閃速存儲(chǔ) 器331中被設(shè)置到已使用的狀態(tài)(步驟3212)。
00232本發(fā)明的系統(tǒng)優(yōu)選地使用集成的和吸引人的包裝控制臺(tái) 實(shí)現(xiàn)，其包括在一個(gè)或相關(guān)多個(gè)外殼中的刺激電流源、切割能量源和 從業(yè)者界面單元。例如參見(jiàn)圖1。從業(yè)者界面，特別地如果作為計(jì)算 機(jī)類(lèi)型監(jiān)視器實(shí)現(xiàn)，有或沒(méi)有觸摸屏能力，也提供新穎的培訓(xùn)和系統(tǒng) 使用控制方法。例如，系統(tǒng)可以被用于存儲(chǔ)和顯示從業(yè)者培訓(xùn)、每個(gè) 過(guò)程/協(xié)議的促銷(xiāo)和客戶多媒體文件。交互多媒體文件可以被包括以在 大量安全特征、治療協(xié)議或者能量推注指示和這里教導(dǎo)的神經(jīng)位置方 法中指導(dǎo)從業(yè)者。類(lèi)似的多媒體文件可以被用于教導(dǎo)協(xié)議系統(tǒng)設(shè)置和 解剖路標(biāo)的位置。培訓(xùn)和其他多媒體材料可以為每個(gè)從業(yè)者定制。因 此，這里描述的完全集成的系統(tǒng)可以被用于提供持續(xù)的從業(yè)者培訓(xùn)， 因此確?；颊甙踩瓦^(guò)程有效性。
00233治療療法協(xié)議
00234如這里公開(kāi)的，組織切割或者神經(jīng)阻斷或者其他微創(chuàng)電 外科過(guò)程可以使用精確地施加的RF能量執(zhí)行。治療RF波形的一個(gè) 基本要求是加熱并使人類(lèi)組織在所選擇的時(shí)間范圍內(nèi)、例如小于25 秒在小區(qū)域中變性。實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)表明這是要求充分地切割小運(yùn)動(dòng)神經(jīng) 的合適的時(shí)間。其他應(yīng)用可以要求更長(zhǎng)或者更短的治療時(shí)間。要求變 性所選擇的組織、主要是蛋白質(zhì)和類(lèi)脂物的精細(xì)結(jié)構(gòu)的溫度大約是 65。C及其以上。
00235為了安全地達(dá)到合適的切割、神經(jīng)阻斷或者其他治療目 標(biāo)，可以生成并且施加RF波形以達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)
1,探針溫度將被限制為小于16(TC以阻止對(duì)附近組織區(qū)域的破 壞。2.探針溫度將優(yōu)選地保持在90°和150'C之間。該范圍將避免過(guò) 度的組織粘附以及有助于合適的切割損傷的增長(zhǎng)。00236初始RF功率施加應(yīng)使探針尖端的溫度以被控的方式達(dá)
到工作治療溫度，導(dǎo)致微過(guò)沖。初始升溫階段的時(shí)間范圍可以在0.2
和2.5秒之間。
00237為了達(dá)到以上概括的目標(biāo)，可以形成特定治療協(xié)議。在 本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，這里特定治療協(xié)議(也被描述為"能量推注") 的傳遞是自動(dòng)的。自動(dòng)可以增加安全性和治療的效率，因?yàn)閺臉I(yè)者可 以集中于探針?lè)胖枚到y(tǒng)確保所選擇的能量推注的傳遞。例如，系統(tǒng) 控制器401可以被配置為控制提供給連接到系統(tǒng)的電外科探針的能量 的波形。特別地，可以控制波形、波形調(diào)制或者脈沖時(shí)間。此外，可 以設(shè)置其中可以施加功率的總時(shí)間和最大功率或者電壓限制。此外， 特定治療協(xié)議可以根據(jù)諸如探針溫度、臨近組織溫度、組織阻抗或者 其他可以在治療能量的傳遞期間被測(cè)量的物理參數(shù)的反饋被主動(dòng)地控 制?？梢葬槍?duì)特定治療目標(biāo)形成特定能量傳遞指示或者能量推注。這 些能量指示可以作為允許的治療協(xié)議被存儲(chǔ)在于控制器相關(guān)聯(lián)的存儲(chǔ) 器中。有代表性的治療能量協(xié)議3250在圖25上以列表的形式示出。
0t)238圖25的治療協(xié)議3250對(duì)于具有大約1毫米的直徑的人 類(lèi)神經(jīng)的治療切割被優(yōu)化。如在圖26中所示，治療協(xié)議3250通常被 設(shè)計(jì)為在初始階段3252期間快速地加熱組織。已經(jīng)示出在初始階段期 間的快速加熱以減少感覺(jué)到的疼痛并且從后續(xù)的脈沖RF能量施加減 少肌肉刺激。第二階段3254包括導(dǎo)致期望的治療組織/探針溫度的更 慢變速的恒定功率施加。在圖26中還示出，第三階段3256包括以減 少的功率維持恒定溫度以把切割損傷增加到期望的尺寸。
00239在圖25和26中示出的治療療法協(xié)議3250僅僅是其已 經(jīng)發(fā)現(xiàn)適于小運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的切割的一個(gè)治療協(xié)議。可以為其他或者相同 的治療目標(biāo)形成其他治療協(xié)議。在所有情況下，組織切割的水平基本 上與時(shí)間和40。C以上的溫度的乘積指數(shù)相關(guān)，如在現(xiàn)有技術(shù)已知作為 阿列紐斯速率。熱量通過(guò)目標(biāo)組織的熱傳輸可以使用有限差分算法計(jì)算。組織特性可以在2D網(wǎng)格上指定，并且這種特性可以是空間和時(shí) 間的任意函數(shù)。阿列紐斯速率等式可以求解由升高的溫度導(dǎo)致的切割 范圍。此外，可以測(cè)量并且通過(guò)組織學(xué)研究確定切割組織的光和電特 性。因此，可以形成并且為了期望的治療結(jié)果的受控效果優(yōu)化諸如在 圖25和26中所示的各種治療協(xié)議。優(yōu)選地治療協(xié)議被自動(dòng)地傳遞以 確保所選擇的能量推注被精確地傳遞。
00240如以上描述的，系統(tǒng)可以被配置為自動(dòng)地傳遞規(guī)定的能 量推注。自動(dòng)的能量傳遞可以增加安全性和治療效率，因?yàn)閺臉I(yè)者能 夠自由地集中于探針的放置。增強(qiáng)的患者安全和治療效率的目標(biāo)可以 通過(guò)提供與開(kāi)關(guān)和給從業(yè)者提供當(dāng)集中于探針?lè)胖脮r(shí)允許他簡(jiǎn)單地并 且安全地發(fā)起能量推注的自動(dòng)傳遞的控制功能相關(guān)聯(lián)的在人體工程學(xué) 方面合適的探針得以進(jìn)一步提高。例如，圖27是與本發(fā)明一致的從業(yè) 者手持的電外科探針3260的透視圖。探針3260包括對(duì)稱(chēng)的允許左手 或右手操作的人體工程學(xué)的探針手柄3262。密封的搖桿開(kāi)關(guān)3264位 于手柄3262的前1/3處，用于使用從業(yè)者的食指或拇指進(jìn)行操作。盡 管搖桿開(kāi)關(guān)在圖27中示出，其他多功能開(kāi)關(guān)類(lèi)型適于本發(fā)明的該方面 的實(shí)現(xiàn)。燈指示器3266被安裝在手柄3262上，靠近探針針3268以指 示系統(tǒng)生成器狀態(tài)。該針具有暴露的返回電極3270，絕緣體3272和 鈍的有源電極3274。在使用中，鈍的有源電極3274被插入到目標(biāo)神 經(jīng)附近。
00241在探針?lè)胖玫倪^(guò)程期間，刺激電流水平可以如這里描述 的通過(guò)順序地按壓搖桿開(kāi)關(guān)的前端或者后端(參見(jiàn)箭頭3276和3278 ) 之一被增加或者減少，從而分別關(guān)閉內(nèi)部開(kāi)關(guān)314和315。與系統(tǒng)相 關(guān)聯(lián)的揚(yáng)聲器隨每個(gè)開(kāi)關(guān)的關(guān)閉可以發(fā)出音量或頻率或者其他聲音屬 性基本上與刺激電流的振幅成比例的的音調(diào)。該特征允許從業(yè)者調(diào)整
剌激水平，而不必調(diào)整任何級(jí)別刻度盤(pán)或者與生成器相關(guān)聯(lián)的開(kāi)關(guān)， 允許從業(yè)者集中在重要的探針?lè)胖谩?br> 00242當(dāng)刺激過(guò)程完成時(shí)，并且探針被放置用于治療，從業(yè)者 可以按下在中心的開(kāi)關(guān)3264 (參見(jiàn)箭頭3280 )，從而關(guān)閉開(kāi)關(guān)并且命
53令生成器裝備切割電流源。應(yīng)該注意的是，鈍尖端實(shí)施例允許反復(fù)探 針?lè)胖枚鴾p少切割動(dòng)脈或其他結(jié)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)，如使用鑿子或尖頭電極。
當(dāng)搖桿關(guān)開(kāi)被中心壓下時(shí)，燈3266可以點(diǎn)亮所選的顏色、例如綠色， 指示從業(yè)者系統(tǒng)準(zhǔn)備好施加RF切割能量。不移動(dòng)探針，預(yù)選擇的RF 能量推注可以通過(guò)關(guān)閉腳踏開(kāi)關(guān)(未示出)被傳遞。燈源3266可以在 RF切割能量施加期間點(diǎn)亮不同的顏色、例如藍(lán)色。此外，系統(tǒng)生成 器可以被配置為發(fā)出指示能量傳遞的音調(diào)。因此，公開(kāi)的探針和系統(tǒng) 可以由從業(yè)者使用以巧妙地實(shí)現(xiàn)這里描述的探針位置和放置方法中的 一個(gè)，之后是發(fā)起所選擇的能量推注的自動(dòng)傳遞。
00243當(dāng)本發(fā)明已經(jīng)被參考許多實(shí)施例特別地示出并且描述
式和細(xì)節(jié)的改變而不偏離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍，并且這里公開(kāi)的各種 實(shí)施例不是用來(lái)作為權(quán)利要求的范圍的限制的。
權(quán)利要求
1.一種電外科探針，包括限定縱向探針軸的探針體；和可操作地沿探針軸設(shè)置的第一和第二導(dǎo)電電極，其中第一導(dǎo)電電極的表面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于第二導(dǎo)電電極的表面積。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l的電外科探針，其中第一導(dǎo)電電極的表面積和 第二導(dǎo)電電極的表面積之比大于等于3: 1。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l的電外科探針，其中第一導(dǎo)電電極的表面積和 第二導(dǎo)電電極的表面積之比大于等于8: 1。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1的電外科探針，其中第一導(dǎo)電電極的表面積和 第二導(dǎo)電電極的表面積之比是可調(diào)的。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l的電外科探針，還包括與第一或第二導(dǎo)電電極 中的至少一個(gè)電連通的刺激能量源。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5的電外科探針，還包括與第一或第二導(dǎo)電電極 中的至少 一個(gè)電連通的切割能量源。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6的電外科探針，還包括提供刺激能量源或切割 能量源與導(dǎo)電電極中的至少一個(gè)的選擇性連接的開(kāi)關(guān)。
8. —種電外科探針，包括 限定縱向探針軸的探針體；在沿探針軸的第一位置處可操作地與探針體相連的有源電極； 在沿探針軸的第二位置處可操作地與探針體相連的刺激電極；和 在沿探針軸的第三位置處可操作地與探針體相連的的返回電極。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的電外科探針，其中刺激電極沿探針軸被放置 在有源電極和返回電極之間。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8的電外科探針，還包括與刺激電極電連通的 刺激能量源。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10的電外科探針，其中刺激能量源提供可變的 刺激電流。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10的電外科探針，其中有源電極和返回電極中 的至少一個(gè)與刺激能量源的地電位電連通。
13. 根據(jù)權(quán)利要求10的電外科探針，其中有源電極和返回電極都 與刺激能量源的地電位電連通。
14. 根據(jù)權(quán)利要求7的電外科探針，還包括與有源電極電連通的 切割能量源。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13的電外科探針，其中切割能量源提供可變的 切割能量。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15的電外科探針，其中切割能量源提供電壓、 電流和波形中的至少一個(gè)可變的能量。
17. —種電外科探針，包括 限定縱向探針軸的探針體；在沿探針軸的分開(kāi)位置處可操作地與探針體相連的至少三個(gè)電 極；以及與至少一個(gè)電極電連通的刺激能量源。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17的電外科探針，其中刺激能量源提供可變的 刺激能量。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17的電外科探針，其中刺激能量源可以有選擇 性地連接到電極中的至少一個(gè)或多個(gè)。
20. 根據(jù)權(quán)利要求17的電外科探針，還包括與刺激能量源電連通 的刺激能量源地電位，其中刺激能量地電位可以有選擇性地連接到電 極中的至少一個(gè)或多個(gè)。
21. 根據(jù)權(quán)利要求17的電外科探針，還包括與電極中的至少一個(gè) 電連通的切割能量源。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21的電外科探針，其中切割能量源提供可變的 切割能量。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22的電外科探針，其中切割能量源提供電壓、 電流和波形中的至少一個(gè)可變的能量。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21的電外科探針，其中切割電流源可以有選擇性地連接到電極中的至少一個(gè)或多個(gè)。
25. 根據(jù)權(quán)利要求21的電外科探針，還包括切割能量源的切割能 量地電位，其中切割能量地電位可以有選擇性地連接到電極中的 一個(gè) 或多個(gè)。
26. —種定位電外科探針的方法，包括提供電外科探針，其具有限定縱向探針軸的探針體、可操作地沿 探針軸放置的多個(gè)導(dǎo)電電極和與導(dǎo)電電極中的至少一個(gè)電連通的刺激能量源；將電外科探針插入包含目標(biāo)神經(jīng)的組織內(nèi)的第一位置；將第 一 刺激能量施加到刺激電極；觀察與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第一反應(yīng)；將電外科探針移動(dòng)到包含目標(biāo)神經(jīng)的組織內(nèi)的第二位置；將第二刺激能量施加到刺激電極；觀察與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第二反應(yīng)；和將與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第二反應(yīng)和與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第一反應(yīng)相比較。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26的方法，還包括提供可變的刺激能量源；和 在第一次和第二次施加刺激能量之間改變刺激能量。
28. —種定位電外科探針的方法，包括提供電外科探針，其具有限定縱向探針軸的探針體、可操作地沿 探針軸放置的多個(gè)導(dǎo)電電極和可以被順序連接到導(dǎo)電電極中的多于一 個(gè)電極的刺激能量源；將電外科探針插入到包含目標(biāo)神經(jīng)的組織中；將刺激電流施加到選擇的第 一 電極；觀察與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的笫一反應(yīng)；將刺激能量施加到選擇的第二電極；觀察與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第二反應(yīng)；和將與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第二反應(yīng)和與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第一反應(yīng)相比較。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28的方法，還包括將刺激能量施加到選擇的第三電極；觀察與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第三反應(yīng)；和將與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第三反應(yīng)和與目標(biāo)神經(jīng)相關(guān)的肌肉的第二反應(yīng)相比較。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29的方法，還包括順序地將刺激能量施加到第 一、第二和第三電極。
31. —種管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，包括 給從業(yè)者提供具有存儲(chǔ)器的控制器；將一個(gè)或多個(gè)使用參數(shù)寫(xiě)到控制器的存儲(chǔ)器中；提供具有存儲(chǔ)器的電外科探針；將一個(gè)或多個(gè)補(bǔ)充使用參數(shù)寫(xiě)到探針的存儲(chǔ)器中；將控制器的使用參數(shù)與電外科探針的補(bǔ)充使用參數(shù)相比較；和根據(jù)使用參數(shù)管理電外科探針的使用。
32. 根據(jù)權(quán)利要求1的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，其 中在控制器的存儲(chǔ)器中的使用參數(shù)包括從業(yè)者識(shí)別標(biāo)志、控制器識(shí)別 標(biāo)志、從業(yè)者認(rèn)證和允許的治療協(xié)議中的至少一個(gè)。
33. 根據(jù)權(quán)利要求1的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，其 中在電外科探針的存儲(chǔ)器中的補(bǔ)充使用參數(shù)包括電外科探針識(shí)別標(biāo) 志、從業(yè)者識(shí)別標(biāo)志、從業(yè)者認(rèn)證和允許的治療協(xié)議中的至少一個(gè)。
34. 根據(jù)權(quán)利要求3的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，其 中在探針交付到從業(yè)者之前把補(bǔ)充使用參數(shù)寫(xiě)到電外科探針存儲(chǔ)器 中。
35. 根據(jù)權(quán)利要求1的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，還 包括在電外科探針存儲(chǔ)器中維護(hù)探針使用標(biāo)記。
36. 根據(jù)權(quán)利要求5的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，其 中設(shè)置探針使用標(biāo)記從而為治療協(xié)議表明在使用電外科探針之后控制 器已使用的探針。
37. 根據(jù)權(quán)利要求5的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，其 中控制器可操作地與電外科電流源相連。
38. 根據(jù)權(quán)利要求7的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，其 中控制器阻止從電外科電流源向電外科探針提供電流，除非在控制器 的存儲(chǔ)器中的使用參數(shù)與電外科探針的使用參數(shù)相匹配。
39. 根據(jù)權(quán)利要求5的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，其 中控制器阻止從電外科電流源向電外科探針提供電流，除非使用標(biāo)記 被設(shè)置為表明未使用的探針。
40. 根據(jù)權(quán)利要求5的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，其 中控制器根據(jù)存儲(chǔ)在電外科探針的存儲(chǔ)器中的允許的治療協(xié)議限制從 電外科電流源向電外科探針提供電流。
41. 根據(jù)權(quán)利要求1的管理用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)的方法，還 包括根據(jù)使用參數(shù)管理使用系統(tǒng)的權(quán)限。
42. —種用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)，包括 與存儲(chǔ)器相連的控制器； 與存儲(chǔ)器相連的電外科探針；控制器和電外科探針之間的通信鏈接；用于比較存儲(chǔ)在控制器的存儲(chǔ)器中的使用參數(shù)和存儲(chǔ)在電外科探 針中的補(bǔ)充使用參數(shù)的裝置；根據(jù)使用參數(shù)管理電外科探針的使用。
43. 根據(jù)權(quán)利要求12的用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)，還包括用于在 電外科探針存儲(chǔ)器中維護(hù)探針使用標(biāo)記的裝置。
44. 根據(jù)權(quán)利要求12的用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)，還包括與控制 器可操作地相連的電外科電流源。
45. 根據(jù)權(quán)利要求12的用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)，還包括用于根 據(jù)存儲(chǔ)在控制器存儲(chǔ)器中的治療能量協(xié)議自動(dòng)把所選擇的能量數(shù)量從 電外科電流源傳遞到電外科探針的裝置。
46. 根據(jù)權(quán)利要求15的用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)，還包括用于根 據(jù)存儲(chǔ)在電外科探針存儲(chǔ)器中的治療能量協(xié)議自動(dòng)把所選擇的能量數(shù)量從電外科電流源傳遞到電外科探針的裝置。
47. —種電外科探針，包括 限定縱向探針軸的探針體； 可操作地沿探針軸放置的多個(gè)導(dǎo)電電極； 與導(dǎo)電電極中的至少一個(gè)電連通的刺激電流源；和 可操作地放置在探針的第 一端的鈍尖端。
48. 根據(jù)權(quán)利要求17的電外科探針，還包括與導(dǎo)電電極中的至少一個(gè)電連通的切割電流的源。
49. 根據(jù)權(quán)利要求18的電外科探針，還包括提供刺激電流源或切 割電流源與導(dǎo)電電極中的至少一個(gè)的選擇性連接的開(kāi)關(guān)。
50. 根據(jù)權(quán)利要求17的電外科探針，其中尖端由導(dǎo)電電極中的一 個(gè)限定。
51. —種電外科探針，包括 限定縱向探針軸的探針體； 可操作地沿探針軸放置的多個(gè)導(dǎo)電電極； 與導(dǎo)電電極中的至少一個(gè)電連通的刺激電流源； 與探針體可操作地相連的手柄；和可操作與手柄相連的開(kāi)關(guān)，其中開(kāi)關(guān)的選擇性啟動(dòng)可以增加或減 少施加到至少 一 個(gè)導(dǎo)電電極上的刺激電流。
52. 根據(jù)權(quán)利要求21的電外科探針，還包括與導(dǎo)電電極中的至少一個(gè)電連通的切割電流的源，其中開(kāi)關(guān)的選4%性啟動(dòng)使切割電流能夠 施加到至少一個(gè)導(dǎo)電電才及。
53. 根據(jù)權(quán)利要求22的電外科探針，還包括其啟動(dòng)將切割電流施 加到至少一個(gè)導(dǎo)電電極上的第二開(kāi)關(guān)。
54. 根據(jù)權(quán)利要求23的電外科探針，其中第二開(kāi)關(guān)是腳踏開(kāi)關(guān)。
55. 根據(jù)權(quán)利要求21的電外科探針，還包括配置為示出刺激電流 到至少一個(gè)導(dǎo)電電極的施加的指示器。
56. 根據(jù)權(quán)利要求22的電外科探針，還包括配置為示出切割電流到至少一個(gè)導(dǎo)電電極的施加的指示器。
57. —種用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)，包括 電外科探針；與電外科探針電連通的切割電流的源；用于自動(dòng)地把治療量的能量從切割電流的源傳遞到電外科探針的 裝置。
58. 根據(jù)權(quán)利要求27的用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)，其中治療量的 能量包括精選波形。
59. 根據(jù)權(quán)利要求27的用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)，其中治療量的 能量包括選擇的能量施加持續(xù)時(shí)間。
60. 根據(jù)權(quán)利要求27的用于微創(chuàng)外科手術(shù)的系統(tǒng)，其中治療量的 能量包括隨時(shí)間改變的功率曲線。
61. —種微創(chuàng)外科手術(shù)的方法，包括 提供與切割電流的源連通的控制器； 提供與切割電流的源電連通的電外科探針；和 根據(jù)存儲(chǔ)在與控制器相連的存儲(chǔ)器中的選擇治療能量協(xié)議自動(dòng)地從切割電流的源給電外科探針提供治療量的能量。
62. 根據(jù)權(quán)利要求31的微創(chuàng)外科手術(shù)的方法，其中治療量的能量 包括精選波形。
63. 根據(jù)權(quán)利要求31的微創(chuàng)外科手術(shù)的方法，其中治療量的能量 包括精選能量施加持續(xù)時(shí)間。
64. 根據(jù)權(quán)利要求31的微創(chuàng)外科手術(shù)的方法，其中治療量的能量 包括精選隨時(shí)間改變的功率曲線。
全文摘要
一種電外科探針，包括限定縱向探針軸的探針體。該電外科探針還包括第一和第二導(dǎo)電電極，其中每個(gè)沿探針軸放置。第一導(dǎo)電電極的表面積大于第二導(dǎo)電電極的表面積。第一導(dǎo)電電極的表面積和第二導(dǎo)電電極的表面積之比是可調(diào)的。本發(fā)明的另一個(gè)方面是具有限定單個(gè)縱向探針軸的探針體的電外科探針。本發(fā)明的這方面的電外科探針還包括沿探針體的軸向可操作地放置在分離和分立位置的多于兩個(gè)的探針。電極可以被選擇性地連接到刺激能量源、切割能量源或兩者中任意一個(gè)的地電位中的一個(gè)或者它們的組合。本發(fā)明的另一個(gè)方面是如以上描述的為特定切割過(guò)程放置電外科探針的方法。
文檔編號(hào)A61B18/18GK101516286SQ200780034416
公開(kāi)日2009年8月26日 申請(qǐng)日期2007年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月28日
發(fā)明者A·巴拉斯特, J·M·布斯凱, J·P·紐曼, W·M·杰森 申請(qǐng)人:特偲芙醫(yī)藥公司