專利名稱：用于收集糞便的套件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及將肛門或肛周造口與外圍裝置(諸如，用于收集糞 便的袋子)相連接的適配器；外圍裝置，其可與將該外圍裝置連接到 肛門以實現(xiàn)液體密封裝配的適配器連接；以及包括適配器和外圍裝置 的套件。
背景技術：
大便失禁是例如癱瘓患者(例如，截癱或四肢癱患者或昏迷患者) 面臨的其中一個普遍問題。此外，臥床不起的人通常自己不能獨立上 廁所，但他們周圍并不總是有人來幫助他們。因此，需要收集來自這 些人的糞便，防止糞便泄漏到周圍環(huán)境中。尤其是，在人患腹瀉和處 于昏迷的情況下，需要的是能夠收集患者的糞便，這是因為這種情況 非常頻繁，并且護理人員將不能留意對患者造成的任何不舒適。
為滿足這個需要，已經(jīng)嘗試了不同的用于收集糞便的解決方案， 這產(chǎn)生了不同的裝置。
一種這樣的裝置為Hollister公司生產(chǎn)的可排出的糞便收集器 (drainablefecal collector)。該收集器為一個袋子，其被粘接在肛門周 圍以將糞便容納在其中。
但是，這種袋子必須頻繁地更換，這極有可能對袋子所粘接處的 皮膚造成刺激。因此，還需要防止袋子頻繁更換同時仍能收集糞便。 此外，現(xiàn)有技術中描述的許多袋子都有圍繞肛門的裝配情況較差的問 題，這通常會導致泄漏。
5US4784656公開了一種大便失禁容器，其大體上包括墊圈，用 于密封地接合大致鄰近佩戴者的造口或肛門的區(qū)域，以在兩者之間形 成一個液密密封；與墊圈連接在一起的導管，其形成用于從佩戴者的 造口或肛門接收的排放物的通道，以使排放物通過；以及一次性容器， 其可拆卸地與導管連接，以收集并處置從導管中收集的糞便物。
但是，由于患者通常臥床不起或受限于例如輪椅，因此患者通常 坐在或躺在這種設備的一些部分上。較硬的設備以及這種設備的一些 部分可能使對患者感覺不舒適，且甚至可能引起潰瘍以及其他類型的 疼痛。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方面公開了一種適配器，用于將使用者的肛門或肛 周造口與外圍裝置連接，所述適配器包括具有第一通孔的柔性粘性板， 從第一開口延伸至第二開口的柔性管以及具有第二通孔的柔性聯(lián)接凸
緣，其中所述柔性管在環(huán)繞第一開口的區(qū)域中連接于所述柔性粘性板， 且所述柔性管在包圍第二開口的區(qū)域中連接于所述柔性聯(lián)接凸緣，從 而通過所述柔性管實現(xiàn)從第一通孔至第二通孔的流體連通。
這提供了這樣一種適配器，當該適配器的柔性聯(lián)接凸緣與外圍裝 置的柔性聯(lián)接板接合時，該適配器與外圍裝置之間能夠實現(xiàn)柔性接合。 這具有下述優(yōu)點，在使用時，當作用有壓力時，所述柔性接合將符合 人體的輪廓，這形成了對使用者而言更為舒適的聯(lián)接并且還降低了對 不得不躺在適配器的一些部分或整個適配器、外圍裝置和/或它們之間 的連接件上的臥床使用者造成潰瘍的風險。
在下文中，術語"柔性"應理解為是相對于人體而言的。所述柔 性粘性板能調(diào)節(jié)形狀，以適應肛門周圍并跟隨這個區(qū)域中的運動，同 時仍在肛門或肛周造口周圍的該區(qū)域與柔性粘性板之間，以及在外圍 裝置和柔性聯(lián)接凸緣之間實現(xiàn)液密密封。所述柔性管能膨脹以允許糞便從肛門通過到達外圍裝置，并且能在臀部彎曲或運動時縮癟。柔性 聯(lián)接凸緣是柔性的，從而在使用者坐下或躺下或作用有任何外力時能 符合人體的輪廓。因此，適配器的不同柔性部分在不同的情況下與人 體形狀一致。
通常，這種柔性材料對于本領域技術人員來說是公知的，且因此 雖然沒有在這里公開的發(fā)明內(nèi)容中出現(xiàn)，本領域技術人員也能選擇這 種柔性材料。例如，柔性粘性板可以由形成在聚乙烯背襯層上的水狀 膠體粘結劑制成。這種結構例如從粘性造口術設備已知。所述柔性管
例如可以由聚合物箔制成。所述柔性聯(lián)接凸緣可例如由厚度在0.5-3毫 米之間的聚乙烯凸緣形成。這種聯(lián)接凸緣例如也從造口術設備內(nèi)的粘 性聯(lián)接設備已知。
應理解，由于所述適配器用于連接使用者的肛門或肛周造口與外 圍裝置，因此必須要滿足特定的要求和標準。這些要求通常為，適配 器中采用的材料為醫(yī)用等級材料且因此能接受被長時間接觸人體。
所述通孔的形狀通常為橢圓形；但是，這些孔也可以形成為許多 其他形狀，例如圓形或三角形。
所述柔性管可以許多不同的方式連接到所述柔性粘性板和所述柔 性聯(lián)接凸緣。這例如可通過以液密的方式將各個構件膠粘或焊接在一 起來實現(xiàn)。
此外，所述柔性管可以根據(jù)材料、制造技術等以許多不同的方式 形成。在一個簡單的實施方式中，所述管為由聚合物形成的空心圓筒， 在另一實施方式中，該管可形成為具有錐面，即具有錐狀表面的空心 圓筒，且在另一實施方式中，該管可形成為焊接在一起的兩個錐狀空 心圓筒。應明白，所述管在本發(fā)明中的作用主要是提供用于第一開口 與第二開口之間的流體連通的通道，并且作為隔離件，用于分離開所
7述柔性粘性板和柔性聯(lián)接凸緣。
在根據(jù)本發(fā)明的適配器的一個實施方式中，所述管的長度沿著管 的周長而變化。這在所述柔性粘性板被粘接在肛門周圍且有拉力作用 于第一柔性聯(lián)接凸緣上時具有影響，拉力將通過所述管的最短長度被 引導至柔性粘性板。因此，通過定位粘性板和柔性管，拉力可被有利 地引導至柔性粘性板的區(qū)域，其中該柔性粘性板被粘接到對拉力比較 不敏感的皮膚區(qū)域。應注意，在本文的上下文中，所述拉力為當適配 器被粘接到人體上時沿著遠離人體的方向施加的力，該拉力通常也可 理解為從柔性粘性板指向柔性聯(lián)接凸緣。
應理解，當提到所述管的長度時，這是指沿所述管的表面在粘性 板和聯(lián)接凸緣之間的長度。
因此，處于相應的縮癟狀態(tài)和伸展狀態(tài)下的所述管在這兩個狀態(tài) 下將具有相同的長度。
應理解，所述管的周長通常與該管的周圍相對應，無論所述管具 有圓形、方形還是具有其他截面形狀。
拉力并不總是相對于柔性粘性板垂直或垂直于柔性聯(lián)接凸緣被引 導。因此，為了允許在拉力方向上存在一定容差并避免拉力分布到不 希望的皮膚區(qū)域，在一個實施方式中，最大長度和最小長度之差可至 少為5毫米，優(yōu)選至少為10厘米。
在根據(jù)本發(fā)明的適配器的一個實施方式中，第一通孔被偏心地布 置在粘性板中，限定出粘性板的沿第一通孔的相對兩側延伸的第一距 離和第二距離。這么做的效果在于，從通孔的中心到粘性板外圍的區(qū) 域的范圍將具有圍繞粘性板的不同的距離，從而形成具有大于其他粘 性表面的粘性表面的區(qū)域。針對不同原因，可以這種方式有利地設置較大的粘性區(qū)域。例如， 肛門周圍的一些皮膚表面大于其他部分，且因此能接收更大的粘性區(qū) 域，而且，更大的粘性區(qū)域將在更大的皮膚區(qū)域上分布作用力，從而 可能在特定的區(qū)域中分布不希望高的拉力。
此外，設置具有較小區(qū)域的粘性區(qū)域，以使柔性粘性板緊密地裝 配在肛門周圍，形成流體緊封。
在根據(jù)本發(fā)明的適配器的優(yōu)選實施方式中，粘性板的對稱軸線處 于粘性板的平面內(nèi)且該對稱軸線與第一通孔的中心軸線相交。這使得 粘性板在對稱軸線的相對兩側上具有相應的粘性區(qū)域，從而具有相對 應的粘性性質(zhì)。
此外，女性臀肌間的會陰通常具有1.7-3厘米之間的距離，而男性 在肛門與陰囊之間的相應距離為3-7厘米。因此，在根據(jù)本發(fā)明的適配 器的一個實施方式中，第一距離在1.7和3厘米之間，而在另一實施方 式中，第一距離在3和7厘米之間。
此外，對于兒童和嬰兒，這個距離甚至更小，通常為0.5-1.7厘米。
但是，在臀肌間區(qū)域的骶骨部分上，存在有較大的皮膚區(qū)域適于 粘接粘性板。因此，在根據(jù)本發(fā)明的適配器的一個實施方式中，第二 距離至少為第一距離的兩倍。
當被應用于肛門周圍時，柔性粘性板應必須能隨著使用者移動而 彎曲成許多不同的形狀，并且適應于不同的生理構造。在許多情況下， 柔性粘性板甚至往回彎曲近180度，從而使柔性粘性板的背襯面(即， 沒有粘接到皮膚的那一側面)將彎曲到自身上。在這種情況下，柔性 粘性板優(yōu)選地并不與相對的柔性聯(lián)接凸緣或外圍裝置接觸，因為存在使得外圍裝置與適配器斷開聯(lián)接且由此導致糞便可能溢出到周圍環(huán)境 中的危險。
因此，為了減少這個危險，所述管的長度可有利地長于從第一通 孔的中心軸線到柔性粘性板的外圍上任一點的并且垂直于該中心軸線 的任意距離。
通常，所述粘性板繞其對稱軸線被折疊。因此，所述管的長度可 有利地長于從所述對稱軸線到柔性粘性板的外圍上的任一點的最長距 離。
在另一方面中，本發(fā)明公開了一種用于與上述適配器聯(lián)接的外圍 裝置，該外圍裝置包括至少一個柔性聯(lián)接板，用于粘接地與適配器 的柔性聯(lián)接凸緣聯(lián)接；和布置在所述至少一個柔性聯(lián)接板中的第三通 孔。
這提供了這樣一種外圍裝置，其易于與本文所述的適配器連接， 且在連接后形成容易與人體形狀相一致的柔性聯(lián)接。通常，這種柔性 聯(lián)接由柔性聯(lián)接凸緣和柔性聯(lián)接板形成，其中柔性聯(lián)接板包括以液密 柔性聯(lián)接方式粘接到柔性聯(lián)接凸緣上的粘結劑。
此外，可使用不同的外圍裝置，同時將適配器放置在肛門的周圍， 防止由于更換不同的外圍裝置而引起皮膚刺激。
應明白，相對于外圍裝置，應當以與上述關于適配器一樣的方式， 考慮選擇柔性材料和適用于人體的材料。例如，柔性聯(lián)接板可由水狀 膠體粘結劑或丙烯酸粘結劑制成，從而可釋放地將柔性聯(lián)接凸緣粘接 到適配器上。
許多不同類型的外圍裝置可與該適配器連接，每個實現(xiàn)不同的目的。在下文中，將描述適于以這種外圍裝置實施的不同類型的特征。 這些特征可以單獨地以獨立的外圍裝置或以多個不同的組合件的形式 實施，以提供用于許多不同目的的外圍裝置。
此外，雖然這里描述的外圍裝置適于能與也在這里描述的適配器 連接，即形成柔性聯(lián)接，但是應明白對具有與適配器的不同聯(lián)接布置 的外圍裝置，應用相同的特征也落在本申請文件教導的范圍內(nèi)。
外圍裝置與其連接的適配器的一個典型功能是收集來自肛門的糞 便，因此在根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式中，該外圍裝置包括柔性袋， 其中柔性聯(lián)接板布置在該袋的第一半部分中。這使得糞便能被容納在 袋中，而袋在裝滿時可與適配器分開，然后進行處理。然后在需要時 將一個新的袋連接到適配器上。
在根據(jù)本發(fā)明的外圍裝置的一個實施方式中，排出口設置在袋的 第二半部分中。因此，外圍裝置在袋裝滿時能容易地被倒空。
為了防止糞便回流到適配器中，從而造成堵塞或刺激肛門周圍暴 露的皮膚的危險，可以在柔性聯(lián)接板和袋的至少一個部分之間設置至 少一個單向閥，使得流體能從柔性聯(lián)接板向下游流動到袋的所述至少
一個部分上，而防止流體向上游回流。
在一個制造容易且非?？煽康膶嵤┓绞街?，所述至少一個單向閥 包括在袋的第一側延伸至袋的相對第二側的柔性壁，其中該柔性壁的 上游端在相對于流體橫向的方向上沿著袋的整個第一側長度以液密方 式被固定到袋的第一側上，且其中柔性壁的下游端在相對于流體橫向 的方向沿著袋的第二側長度以液密的方式被部分地固定到袋的第二側 上。
在根據(jù)本發(fā)明的外圍裝置的還一實施方式中，在外圍裝置中設置有過濾器，以允許氣體從外圍裝置中逸出。這種過濾器主要用于防止 袋因氣體而漲大，從而對使用者造成不舒服的感覺，以及這種現(xiàn)象也 可能由于在袋內(nèi)累積的壓力而對適配器和外圍裝置的連接造成危害。 而且，還可以設置這種過濾器，以從離開的氣體/腸胃脹氣中去除難聞 的氣味。
本領域技術人員通過理解本發(fā)明，將能夠使用本領域公知的許多 不同類型的過濾器結構。例如，可以使用從造口術器具公知的過濾器，
諸如EP 0981311中記載的過濾器結構。
在一些情況下，所關心的可能是監(jiān)測肛門周圍的區(qū)域。這可能是 因為懷疑在該區(qū)域發(fā)生皮膚刺激或者為了監(jiān)測來自該區(qū)域的糞便。為 了實現(xiàn)這種監(jiān)測的目的，外圍裝置可有利地包括布置成與柔性聯(lián)接板 相對的透明部分。
在其他情況下，所關心的可能是將一個儀器插入外圍裝置、適配 器或/和肛門中。該儀器例如可以為溫度計或獲取糞便樣本的儀器。因 此，外圍裝置可包括允許進入外圍裝置的入口。
在一個實施方式中，外圍裝置還包括吸附帽，其能吸收流體。這 種吸附帽可設置在袋中，諸如前面所述的袋，以從非常液態(tài)的糞便中 吸收一些液體。
在另一實施方式中，這種吸附帽覆蓋柔性聯(lián)接板中的第三通孔。 這使得外圍裝置緊湊，從而在吸附帽吸收糞便時允許一定程度的運動， 而不會因較大的外圍裝置而使用戶受到妨礙。
應明白，在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以提供外圍裝置的許多其他類型的 組合形式和改進形式。因此，在一個簡單的實施例中，柔性聯(lián)接板簡 單地覆蓋有帽，用以防止流體離開柔性聯(lián)接板的通孔。
12雖然在上文將適配器和外圍裝置作為兩個獨立的單元進行了描 述，但是它們能夠相互配合以正確操作。因此，在其他方面中，本發(fā) 明公開了用于排泄物管理的套件，其包括前面所述的適配器和至少一 個前面所述的外圍裝置。


參考附圖更詳細地公開本發(fā)明，在附圖中
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的適配器；
圖2示出了沿圖1中的線II-II剖取的適配器；
圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的外圍裝置的一個實施方式；
圖4示出了沿圖3中的線IV-IV剖取的截面圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的外圍裝置的另一實施方式；
圖6示出了沿圖5中的線VI-VI剖取的截面圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的外圍裝置的另一實施方式；
圖8示出了沿圖7中的線VIII-VIII剖取的截面圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的外圍裝置的另一實施方式；
圖IO示出了沿圖9中的線X-X剖取的截面圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的外圍裝置的另一實施方式；
圖12示出了沿圖11中的線XII-XII剖取的截面圖。
具體實施例方式
圖1和圖2示出了用于將使用者的肛門或肛周造口連接到外圍裝
置(未示出)以實現(xiàn)液密密封的適配器1。
適配器包括由設置在聚合物背襯層上的水狀膠體粘結劑制成的 粘性板2;由聚合物膜形成的柔性管3，該聚合物膜例如為所謂的不能 透過濕氣和氣味的阻擋箔；以及由聚合物形成的柔性聯(lián)接凸緣4。
第一通孔5形成在柔性粘性板中，且第二通孔6形成在柔性聯(lián)接凸緣中。
管的第一端7通過第一焊縫8圍繞第一通孔連接到柔性粘性板，
且管的第二端9通過第二焊縫10圍繞第二通孔連接到柔性聯(lián)接凸緣。
因此，流體通道可經(jīng)過第一通孔，通過由管的第一端限定的第一
開口 ll進入管中，通過由管的第二端限定的第二開口 12離開管，并 通過第二通孔離開。
當使用時，將柔性粘性板粘接在肛門周圍，使得糞便可經(jīng)過第一 通孑L通過。
圖1和圖2中示出的適配器處于縮癟狀態(tài)。但是，當展開時，在 柔性粘性板粘接在肛門周圍的情況下，柔性粘性板和柔性聯(lián)接凸緣之 間的長度延伸超過臀肌。換言之，柔性管起到柔性粘性板和柔性聯(lián)接 凸緣之間的隔離件的作用，使得柔性聯(lián)接凸緣可放置成與人體相距一 定距離。
圖3和圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的外圍裝置20的第一實施方式，其 可以粘接到例如圖1和圖2中所示并參照這兩幅圖所述的適配器的柔 性聯(lián)接凸緣。
外圍裝置20由薄的聚合物膜制成的袋21制成。通過將第一聚合 物片材22和第二聚合物片材23沿它們的邊緣焊接在一起而形成所述 袋。在袋的一個半部分21'上設置有柔性聯(lián)接板24，在該板中設置有通 孔25以供進入袋的腔室26。聯(lián)接板由設置在由聚亞氨酯制成的背襯層 上的水狀膠體粘結劑制成。
因此，在適配器的粘性板粘接在肛門周圍時，外圍裝置20將收集 來自適配器的糞便。外圍裝置20通常通過使柔性聯(lián)接凸緣的通孔與柔
14性聯(lián)接板的通孔對齊并將兩者擠壓在一起而粘接到適配器上。
外圍裝置的袋還設置有氣體過濾器27，其提供通過孔28與袋的
外部的連通。這允許例如腸胃脹氣逸出，從而使袋不會發(fā)脹，并且導 致佩戴者不舒適。這種過濾器通常通過例如造口術裝置而公知，并且 形成為只是防止氣體逸出而不是液體。此外，許多這種過濾器都可以 已包括有除臭劑，中和所逸出氣體的氣味。但是，當本領域技術人員 知道可使用在這里的這種過濾器時，也可以使用本領域公知的許多不 同類型的氣體過濾器。
在袋內(nèi)還設置有三個單向闊29， 30和31。目的在于防止容納在 袋中的糞便通過柔性聯(lián)接板的通孔回流并進入適配器。
單向閥均由聚合物膜壁32， 33和34制成，它們分別通過焊縫35， 36和37連接在袋內(nèi)部。每條焊縫均具有第一焊縫部分38， 39和40以 及第二焊縫部分41， 42和43，其中第一焊縫部分將相應的壁連接到第 一聚合物片材22上，且第二焊縫部分將相應的壁連接到第二聚合物片 材23上。
此外，當相對于流體看焊縫部分時，S卩，當流體沿糞便將從設置 在袋21的第一半部分21，上的柔性聯(lián)接板朝向袋的第二半部分21"流 動的方向時，第一焊縫部分設置在上游而第二焊縫部分設置在下游。 第二焊縫部分還在至少一個形成有開口 44， 45和46的區(qū)域中被中斷。
因此，當糞便沿下游方向流動時，聚合物膜壁、第二聚合物片材 和第二焊縫部分將用作通道，以使糞便能流動通過第二焊縫部分中的 開口44， 45和46。但是，當已經(jīng)被收集在袋中的糞便開始向上游流動 時，聚合物膜壁將相對于第二聚合物片材的表面縮癟，從而防止糞便 流動通過開口。在袋21的第二半部分中，設置有排出口 47。該排出允許稀的糞 便容易地被排空，從而外圍裝置20可以佩戴的時間被延長。此外，在 存在可能使過濾器27過載的腸胃脹氣時，排出口也可用作用于氣體的 額外出口。
與布置在第一聚合物片材22中的柔性聯(lián)接板相對，在第二聚合物 片材23中設置有第二柔性聯(lián)接凸緣48。這個第二柔性聯(lián)接凸緣允許連 接額外的外圍裝置。如果沒有連接額外的外圍裝置，則將蓋(未示出) 粘接上，以關閉第二柔性聯(lián)接凸緣中的通孔49。
當被連接到適配器時，外圍裝置通常抵靠于使用者的皮膚。為了 增加使用者的舒適度，用無紡片材覆蓋外圍裝置在其被使用時面對皮 膚的那一側面上的第一聚合物片材22。也可以使用無紡材料之外的其 他種類材料，只要它們適合于長時間接觸人體皮膚即可。
圖5和圖6示出了外圍裝置60的第二實施方式，其中一個不同形 狀的袋61從柔性聯(lián)接板62延伸出來。這個袋按照人體工程學成形， 具有兩個相對于流體方向橫向的垂片63， 64，該流體方向為從柔性聯(lián) 接板朝向出口 65的方向。這些垂片在臀部下方延伸并與人體形狀一致， 以使所述袋與許多其他公知的用于收集糞便的袋相比佩戴更舒適。
出口 65形成為三個部分66， 67和68，它們相應設置有三個加強 件69， 70和71，這樣通過將這三個部分折疊在一起并通過兩個Velcro 垂片72和73將它們鎖定就位，可以容易地關閉出口。
袋還設置有氣體過濾器74，其在袋中的開口 75允許諸如腸胃脹 氣的氣體逸出并由此防止袋膨脹并且從而導致佩戴不舒適或甚至防止 袋由于過大的壓力而脫離。
兩個無紡片材78， 79覆蓋由兩個焊接在一起的透明聚合物片材76， 77形成的袋的側面。在與柔性聯(lián)接部分相對的那個側面上的無紡 片材78中，設置有縫隙80，這允許通過位于下側的透明聚合物片材 77從視覺上觀察袋的內(nèi)容物。
為了防止通過柔性聯(lián)接板62發(fā)生回流，在袋內(nèi)設置有單向閥81。 單向閥由聚合物膜壁82制成。該聚合物膜壁通過三條焊縫83， 84和 85而連接到與柔性聯(lián)接板連接的同一個聚合物片材76上。這三條焊縫 被三個開口 86， 87和88中斷。因此，提供了一條通道似的單向閥， 其類似于在外圍裝置的第一實施方式中所描述的單向閥。
在外圍裝置的另一實施方式中，如圖7和圖8所示，外圍裝置為 帽90，用于關閉柔性聯(lián)接凸緣(圖4中附圖標記為48，圖2中附圖標 記為4)的通孔(圖4中附圖標記為49，圖2中附圖標記為12)。
帽由柔性聯(lián)接板91制成，其由設置在聚亞氨酯背襯層上的粘性水 狀膠體形成，背襯層被焊接到覆蓋柔性聯(lián)接板93中的通孔的聚合物覆 蓋片92上。
圖9和圖IO示出了帽的第二實施方式100，用于連接到柔性粘性 凸緣，該帽允許諸如腸胃脹氣的氣體逸出。
帽100由柔性聯(lián)接板101制成，其由設置在聚亞氨酯背襯層上的 粘性水狀膠體形成，背襯層被焊接到腔室102。腔室由兩個聚合物側壁 103和104與連接到相應側壁的外圍上的環(huán)繞聚合物壁105限定。
在腔室中，設置有用于吸收液體的吸附件106以及氣體過濾器 107，該氣體過濾器通過聚合物側壁104之一中的孔108與腔室的外部 連通。
圖11和圖12示出了外圍裝置的另一實施方式，形式為接口單元110。接口單元由柔性聯(lián)接板lll制成，其由設置在聚亞氨酯背襯層上
的粘性水狀膠體形成。背襯層被焊接到聚合物盤112上并設置有第一 通孔113，該孔與柔性聯(lián)接板的第二通孔114對齊并相連通。
入口 115覆蓋第一通孔113并被焊接到位于柔性聯(lián)接板的相對側 上的所述聚合物盤。入口設置有與第一和第二通孔連通的溝槽116。
這樣，當使用時，可以通過入口中的上述溝槽進入肛門。因此， 可以插入溫度計以獲取使用者的體溫或可以對糞便進行取樣。也可以 通過該溝槽插入許多其他裝置，例如用于外科的裝置。
應理解，上述實施方式僅用作示例，且在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以想 到許多其他實施方式以及上述實施方式的組合。
還應注意，正如已經(jīng)描述的一樣，當柔性聯(lián)接凸緣與柔性聯(lián)接板 聯(lián)接在一起時形成柔性聯(lián)接。但是，在上述中，柔性聯(lián)接板設置有粘 結劑，其將聯(lián)接板粘接到柔性聯(lián)接凸緣上。柔性聯(lián)接凸緣也可具有設 置在其上的粘結劑和/或柔性聯(lián)接板上并不設置有粘結劑，這也落在本 發(fā)明的范圍內(nèi)。
此外，除這里提到的那些材料之外，也可以采用許多不同的材料 來制造適配器和外圍裝置，只要這些材料適于接觸人體皮膚即可。
示例1
在一個實施方式中，第一柔性聯(lián)接板和第二柔性聯(lián)接板可設置為 由Coloplast A/S公司生產(chǎn)的Easiflex聯(lián)接中的相應部件。這個聯(lián)接之 前已經(jīng)用于將對應于第一柔性聯(lián)接板的造口術基板和對應于第二柔性 聯(lián)接板的造口術口袋連接在一起。Easiflex聯(lián)接結構設置為粘接在一起 的柔性聯(lián)接板。與機械聯(lián)接相比，這種舒適得多且能在使用者(例如， 臥床不起的人)運動時與符合人體輪廓。為了理解所述優(yōu)點，這里進行了對比試驗，其中將粘性聯(lián)接(即，
第一和第二柔性聯(lián)接板設置為Easiflex聯(lián)接板)和機械聯(lián)接的彎曲性能 進行了對比測試，以驗證根據(jù)本發(fā)明的聯(lián)接的柔性程度。
根據(jù)聯(lián)接的高度對它們施加相同的偏轉，并且對應于該偏轉測量 加載力。
選擇聯(lián)接尺寸以使它們具有相類似的中心孔直徑，可通過該中心 孔收集輸出物。
試驗為標準試驗，ASTM D790-96a。這個試驗利用三點加載系統(tǒng)， 其利用對一根被簡單支撐的梁進行中心加載來作為試驗方法。
用于試驗的參數(shù)如下 支撐跨距(L) =40mm 可旋轉的樣本支撐件的半徑^10mm 力口載前端(loading nose)的半徑二5mm 十字頭運動的速率(R) =20mm/min 偏轉二10mm
所使用的試驗樣本為
(E)帶有造口術口袋的Easiflex 50mm造口術聯(lián)接板，其為由 Copolast A/S公司生產(chǎn)的粘性聯(lián)接。
(M)帶有造口術口袋的MC2002 50mm造口術聯(lián)接板，其為由 Coloplast A/S公司生產(chǎn)的機械聯(lián)接。
(H)帶有造口術口袋的24200 45mm造口術聯(lián)接板，其為由 Hollister公司生產(chǎn)的機械聯(lián)接。
19試驗樣本聯(lián)接的中心孔直徑試驗樣本的高度 Cmm)10mm偏轉時的 彎曲力(N)
E48.52.34.5
M456.558
H445.246.5
由此可知，對于粘性聯(lián)接的彎曲力為比機械聯(lián)接低io倍的一個系
數(shù)，因此為聯(lián)接提供了更好的柔性，以使其在使用者坐、臥或以其它 方式在其上施加有壓力時符合人體輪廓。
因此，可以理解，柔性聯(lián)接板在與相應的柔性聯(lián)接板聯(lián)接時能實 現(xiàn)相對柔性的聯(lián)接。因此在一個實施方式中，這種柔性對于裝配好的
聯(lián)接而言可由在10mm偏轉情況下的彎曲力限定，且在一個實施方式 中，彎曲力在10mm偏轉情況下小于ION，優(yōu)選地在10mm偏轉情況 下小于6N，且尤其是在10mm偏轉情況下為4.5N。
附圖標記
1適配器
2柔性粘結劑
3柔性管
4柔性聯(lián)接凸緣
5第一通孔
6第二通孔
7第一端
8第一焊縫
第一順 10第二焊縫 11第一開口 12第二開口20外圍裝置的第一實施方式
21袋
21'袋的第一半部分 21"袋的第二半部分 22第一聚合物片材 23第二聚合物片材 24柔性聯(lián)接板 25通孔 26腔室 27氣體過濾器 28孔
29第一單向閥 30第二單向閥 31第三單向閥 32第一聚合物膜壁 33第二聚合物膜壁 34第三聚合物膜壁 35第一焊縫 36第二焊縫 37第三焊縫
38第一焊縫的第一焊縫部分 39第二焊縫的第一焊縫部分 40第三焊縫的第一焊縫部分 41第一焊縫的第二焊縫部分 42第二焊縫的第二焊縫部分 43第三焊縫的第二焊縫部分 44第一開口 45第二開口 46第三開口 47排出口
2148第二柔性聯(lián)接凸緣
49通孔
50無紡片材
60外圍裝置的第二實施方式 61袋
62柔性聯(lián)接板
63第一垂片
64第二垂片
65出口
66第一部分
67第二部分
68第三部分
69第一加強件
70第二加強件
71第三加強件
72第一Velcro垂片
73第二Velcro垂片
74氣體過濾器
75開口
76第一透明聚合物片材
77第二透明聚合物片材
78第一無紡片材
79第二無紡片材
80縫隙
81單向閥
82聚合物膜壁
83第一焊縫
84第二焊縫
85第三焊縫86第一開口 87第二開口 88第三開口
90帽
91柔性聯(lián)接板
92聚合物覆蓋片材
93柔性聯(lián)接板
100帽的第二實施方式 101柔性聯(lián)接板 102腔室
103第一聚合物側壁 104第二聚合物側壁 105環(huán)繞的聚合物壁 106吸附件 107氣體過濾器 108孔
110接口單元 111柔性聯(lián)接板 112聚合物盤 113第一通孔 114第二通孔 115入口 116溝槽
權利要求
1. 一種適配器，用于將使用者的肛門或肛周造口與外圍裝置連接，所述適配器包括具有第一通孔的柔性粘性板，從第一開口延伸至第二開口的柔性管以及具有第二通孔的柔性聯(lián)接板，其中所述柔性管在環(huán)繞第一開口的區(qū)域中連接于所述柔性粘性板且所述柔性管在包圍第二開口的區(qū)域中連接于所述柔性聯(lián)接板，從而允許通過所述柔性管實現(xiàn)從第一通孔至第二通孔的流體連通。
2. 根據(jù)權利要求l所述的適配器，其中所述管的長度沿著管的周長而變化。
3. 根據(jù)權利要求2所述的適配器，其中最大長度和最小長度之差 至少為5毫米，優(yōu)選至少為10厘米。
4. 根據(jù)權利要求1、 2或3所述的適配器，其中第一通孔被偏心 地布置在粘性板中，限定出粘性板的沿第一通孔的相對兩側延伸的第 一距離和第二距離。
5. 根據(jù)權利要求1-4中任一項所述的適配器，其中所述粘性板的 對稱軸線處于粘性板的平面內(nèi)，且該對稱軸線與第一通孔的中心軸線 相交。
6. 根據(jù)權利要求4或5所述的適配器，其中第一距離在0.5和5 厘米之間。
7. 根據(jù)權利要求6所述的適配器，其中第二距離至少為第一距離 的兩倍。
8. 根據(jù)權利要求1-7中任一項所述的適配器，其中所述管的長度長于從第一通孔的中心軸線到柔性粘性板的外圍上任一點的并且垂直 于該中心軸線的距離。
9. 一種用于與權利要求1-8中任一項所述的適配器連接的外圍裝 置，該外圍裝置包括至少一個第二柔性聯(lián)接板，用于粘接地與適配 器的第一柔性聯(lián)接板聯(lián)接；和布置在所述至少一個第二柔性聯(lián)接板中 的第三通孔。
10. 根據(jù)權利要求9所述的外圍裝置，其中該外圍裝置包括柔性 袋，其中第二柔性聯(lián)接板被布置在該袋的第一半部分中。
11. 根據(jù)權利要求IO所述的外圍裝置，其中在該袋的第二半部分 中布置排出口。
12. 根據(jù)權利要求10或11所述的外圍裝置，其中在第二柔性聯(lián) 接板和所述袋的至少一個部分之間設置至少一個單向閥，使得流體能 從第二柔性聯(lián)接板向下游流動到所述袋的所述至少一個部分，而防止 流體向上游回流。
13. 根據(jù)權利要求12所述的外圍裝置，其中所述至少一個單向閥 包括在所述袋的第一側延伸至所述袋的相對第二側的柔性壁，其中該 柔性壁的上游端在相對于流體橫向的方向上沿著所述袋的整個第一側 長度以液密方式被固定到所述袋的第一側上，且其中該柔性壁的下游 端在相對于液流橫向的方向沿著所述袋的第二側長度以液密的方式被 部分地固定到所述袋的第二側上。
14. 根據(jù)權利要求9-13中任一項所述的外圍裝置，其中在外圍裝 置中設置有過濾器，以允許氣體從所述裝置中逸出。
15. 根據(jù)權利要求9-14中任一項所述的外圍裝置，其中所述外圍裝置包括布置成與第二柔性聯(lián)接板相對的透明部分。
16. 根據(jù)權利要求9-15中任一項所述的外圍裝置，其中所述外圍裝置包括允許進入外圍裝置的入口。
17. 根據(jù)權利要求9-16中任一項所述的外圍裝置，其中所述外圍 裝置還包括吸附帽，其能吸收流體。
18. —種用于排泄物管理的套件，其包括權利要求1-8中任一項所 述的適配器和至少一個權利要求9-17中任一項所述的外圍裝置。
全文摘要
一種用于收集大便的套件，其包括適配器(1)，用于將使用者的肛門或肛周造口連接于外圍裝置，所述適配器包括柔性粘性板(2)，其具有第一通孔；柔性管(3)，其從第一開口(11)延伸到第二開口(12)；和第一柔性聯(lián)接板(4)，其具有第二通孔，其中所述柔性管在圍繞第一開口的區(qū)域中連接于柔性粘性板，并且柔性管在環(huán)繞第二開口的區(qū)域中連接于第一柔性聯(lián)接板，從而允許從第一通孔通過柔性管到第二通孔的流體連通，并且所述套件包括用于聯(lián)接于適配器的外圍裝置(20，60)。
文檔編號A61F5/445GK101453966SQ200780019027
公開日2009年6月10日 申請日期2007年5月22日 優(yōu)先權日2006年5月24日
發(fā)明者克勞斯·波·福約格·克里斯坦森, 埃斯本·施特勒貝克, 安德斯·巴赫, 彼得·克拉格, 邁克爾·漢森 申請人:科洛普拉斯特公司