專利名稱：：用于輸送醫(yī)用有效負載的醫(yī)用輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本披露物涉及用于將醫(yī)用的有效負載通過病人的身體內(nèi)的通道，諸如脈管系統(tǒng)或內(nèi)腔，輸送到感興趣的場所的輸送系統(tǒng)。醫(yī)用的有效負載可以為治療設(shè)備，諸如支架，或者其可以為診斷工具，諸如照相機。由于其結(jié)構(gòu)或形狀特征，本發(fā)明的輸送系統(tǒng)適用于將醫(yī)用的有效負載運載到并且通過脈管曲率并且到達其中的分支的區(qū)(例如，分叉)。而且，設(shè)備適用于在自身呈現(xiàn)曲率的諸如導(dǎo)線的引導(dǎo)元件上行進通過脈管。
背景技術(shù)：
：脈管系統(tǒng)的疾病，諸如血管和其它身體脈管內(nèi)的狹窄、縮窄或動脈瘤，能夠通過將諸如支架、移植物、成像設(shè)備等的有效負栽定位在疾病的場所治療或診斷。能夠通過具有用于運栽和激活有效負載的導(dǎo)管的輸送設(shè)備將這樣的有效負載運載到植入場所。能夠預(yù)期導(dǎo)管在相對長的距離運載有效負載，經(jīng)常從病人的腹股溝區(qū)域內(nèi)的切口，通過脈管系統(tǒng)，到達要求動作的位置。例如，病人的心臟附近的場所可以為用于有效負栽配置的目標。從切口到配置場所的路徑通過導(dǎo)管必須行進的脈管的內(nèi)部限定。脈管可以具有難以橫貫的片段。脈管內(nèi)的彎曲或分叉例示能夠存在這樣的困難的兩種特別的類型的片段。相似地，配置場所可以是彎曲的，或者分叉可以存在于配置的場所處。脈管內(nèi)的分叉為脈管分為兩個分支或部分的位置。脈管的分叉通常具有圓周的不對稱性。即，分叉的脈管通常在主脈管分成兩個分支的位置處圍繞它們的圓周呈現(xiàn)不對稱性。從而，側(cè)部的分支脈管連接主分支脈管的側(cè)部的分支脈管內(nèi)的開口可以為不對稱的。側(cè)部的分支脈管可以以斜角連接主分支脈管，這可以導(dǎo)致分叉橫截面的不對稱性。一種類型的現(xiàn)有技術(shù)的分叉輸送設(shè)備利用多個導(dǎo)線和/或臨床醫(yī)生相對于分叉定向和操縱設(shè)備。例如，已經(jīng)嘗試僅通過使用兩個線或線狀元件(分叉的每個分支內(nèi)一個)推動設(shè)備旋轉(zhuǎn)以匹配脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)實現(xiàn)此目的。此方法具有缺點。首先，通過要求在兩個線上將醫(yī)用設(shè)備輸送到分叉的位置(用于大致整個輸送)，大大增加了線纏繞的機會。這阻止設(shè)備的完全輸送并且能夠?qū)е屡R床醫(yī)生必須撤回線并且重新走線脈管，導(dǎo)致重大的程序上的延遲和病人風險。其次，依靠兩個線用于設(shè)備定向通常不足以保證整個醫(yī)用設(shè)備與側(cè)部的分支小孔(特別地，靠近分叉的隆突(或頂點)的設(shè)備的部分)的完全的和準確的對準。即使當分叉的全部兩個分支走線并且醫(yī)用設(shè)備安置在隆突上時，線通常不能在設(shè)備上施加足夠的旋轉(zhuǎn)影響以對準有效負載的整個長度。在任何情況中，運載有效負載通過脈管曲率、分叉，或否則在這樣的位置處配置有效負載能夠在橫貫或進入場所方面提出難題。此外，在有效負載需要處于特定的朝向(諸如為了最大化有效負載的治療效果或診斷目的)的場合，在這樣的曲率或分叉內(nèi)實現(xiàn)希望的朝向?qū)τ诒绢I(lǐng)域中的普通技術(shù)人員提出另一個難題。作為相關(guān)的參考，披露了題目為"CatheterwithBiasedShaft"的美國專利No.6,544,218。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明涉及用于將醫(yī)用的有效負載輸送到病人的身體內(nèi)的目標場所的系統(tǒng)和方法。作為示例，系統(tǒng)可以為柔性的導(dǎo)管，并且醫(yī)用的有效負載可以為支架或旋切術(shù)設(shè)備。在這些情況中，醫(yī)用的有效負載被輸送到病人的血管內(nèi)的疾病的場所。在再一個示例中，醫(yī)用的有凌支負載可以為能夠被運載到為了進行醫(yī)學(xué)診斷準許觀察的場所的照相機、燈、或二者全部。在本發(fā)明的一個方面，呈現(xiàn)彎曲的形狀的定向區(qū)定位在輸送設(shè)備的遠端。在根據(jù)其優(yōu)先的朝向輸送期間，彎曲的形狀促進有效負載旋轉(zhuǎn)到希望的位置。即，定向遠側(cè)區(qū)在優(yōu)選的方向彎曲或折彎，導(dǎo)致設(shè)備根據(jù)脈管或?qū)Ь€(如果擁有彎曲的片段)的形狀旋轉(zhuǎn)，可以在脈管或?qū)Ь€上跟蹤輸送設(shè)備，以便實現(xiàn)有效負載的希望的朝向。從而，本發(fā)明的輸送設(shè)備適合將醫(yī)用有效負載(諸如支架)輸送到脈管，脈管為彎曲的和/或分叉的，或其它脈管構(gòu)造，諸如那些具有通過配置定向的設(shè)備更好地服務(wù)的偏心的病害的脈管構(gòu)造。即，存在設(shè)備應(yīng)該相對于分叉、曲率、或其它脈管特征以特定的方式定向，或甚至響應(yīng)導(dǎo)線內(nèi)的折曲定向的場合。這樣的定向能夠用本發(fā)明實現(xiàn)。在本發(fā)明的另一個方面，具有彎曲的形狀的定向構(gòu)件遠側(cè)地定位在輸送設(shè)備上并且聯(lián)結(jié)到其，以允許定向構(gòu)件相對于設(shè)備的其它零件的一定程度的扭轉(zhuǎn)運動。即，定向構(gòu)件以允許定向構(gòu)件根據(jù)需要旋轉(zhuǎn)以定向構(gòu)件并且符合設(shè)備的遠端的方式接附到輸送設(shè)備，在那里，構(gòu)件對脈管系統(tǒng)的形狀定位，以便配置或運載有效負載，使得能夠適當?shù)囟ㄏ蛴行ж撦d。在本發(fā)明的再一個方面，有效負載能夠與定向構(gòu)件共同定位。例如，支架能夠定位在定向構(gòu)件內(nèi)部或上。在替代的設(shè)置中，有效負載沒有與定向構(gòu)件共同定位，但是通過足夠的干涉結(jié)構(gòu)聯(lián)結(jié)到定向構(gòu)件，以便響應(yīng)定向構(gòu)件的朝向承受旋轉(zhuǎn)。本發(fā)明的特定的方面包括用于將定位在設(shè)備上的醫(yī)用的有效負載相對于身體內(nèi)腔內(nèi)的非直線的路徑運載到感興趣的位置的設(shè)備。設(shè)備包括具有近端和遠端部分的伸長的內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件。內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件確定尺寸并且確定尺度為行進到身體內(nèi)腔內(nèi)的感興趣的位置。設(shè)備還包括沿伸長的內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件的遠端部分定位的定向構(gòu)件。定向構(gòu)件呈現(xiàn)彎曲的形狀并且構(gòu)造為響應(yīng)非直線的路徑旋轉(zhuǎn)。當設(shè)備行進通過(1)脈管內(nèi)的彎曲或分叉，(2)導(dǎo)線內(nèi)的彎曲或折彎，或(3)定位在脈管內(nèi)的形成彎曲的路徑的其它偏心時，給予本發(fā)明的定向構(gòu)件的彎曲的形狀促進設(shè)備的定向。只要定向構(gòu)件擁有足夠的旋轉(zhuǎn)自由度，其將在其行進期間采取阻抗最小的路徑，并且由此旋轉(zhuǎn)/定向其自身以以獨特的、可重復(fù)的和可預(yù)期的方式符合脈管內(nèi)的彎曲。從而，通過鏈接或使得有效負載與處于已知的相對位置的定向構(gòu)件相關(guān)，能夠由于經(jīng)由定向構(gòu)件呈現(xiàn)的旋轉(zhuǎn)動作獲得有效負載的定向。除適合相對容易地通過脈管系統(tǒng)內(nèi)的折曲和彎曲以外，自定向的構(gòu)件能夠以許多有利的方式使用。在分叉的場所處或附近配置的支架可以具有不對稱的設(shè)計特征，企圖符合分叉，并且特別地，側(cè)部的分支小孔。這樣的支架必須以適當?shù)某蚺渲?，這通過將這樣的支架聯(lián)結(jié)到定向構(gòu)件，并且隨后允許構(gòu)件在脈管內(nèi)定向其自身實現(xiàn)。相似地，照相機或其它診斷工具，諸如超聲波換能器(IVUS)、壓力換能器、紅外傳感器、ii聯(lián)結(jié)到定向構(gòu)件的內(nèi)窺鏡透鏡，能夠由于定向構(gòu)件朝向適當?shù)囟ㄏ颉４送?，可以說，在通過經(jīng)過導(dǎo)管的導(dǎo)線給予的彎曲的位置，自定向的性質(zhì)允許支架在側(cè)部的;支"內(nèi)以:其適當?shù)某蚺渲?。^在再一個示例中，具有預(yù)先折曲的或彎曲的區(qū)段的導(dǎo)線能夠用于在脈管特性不是產(chǎn)生定向的性質(zhì)的情形中實現(xiàn)定向構(gòu)件的定向。換句話說，通過在希望的位置定位導(dǎo)線內(nèi)的折曲，定向構(gòu)件將當其橫貫折曲時定向其自身。此設(shè)置在希望在相對直的脈管片段中實現(xiàn)定向的場合是有利的。在任何情況中，用這些設(shè)置，促進定向構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)，以為了配置或其它醫(yī)用的目的定位有效負載。此外，應(yīng)該理解，用本發(fā)明的定向構(gòu)件，適當?shù)囟ㄏ虻牟粌H是有效負載。例如，在分叉脈管的情況中，側(cè)部的分支導(dǎo)線出口能夠定向為面向側(cè)部的分支脈管的小孔。換句話說，當定向構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時，側(cè)部的分支導(dǎo)線出口根據(jù)定向構(gòu)件朝向?qū)?，?cè)部的分支導(dǎo)線元件面向側(cè)部的分支小孔。此設(shè)置使得，當設(shè)備安置在分叉的隆突處時，定向構(gòu)件可能對側(cè)部的分支解剖學(xué)結(jié)構(gòu)適當?shù)囟ㄏ?。此設(shè)置還使得側(cè)部的分支導(dǎo)線更加容易前進從輸送導(dǎo)管出去并且進入側(cè)部的分支。沿導(dǎo)管的遠端在定向構(gòu)件內(nèi)引入彎曲的形狀可以在輸送過程之前或期間的任何時間實現(xiàn)，但是優(yōu)選地在將設(shè)備前進到分叉之前進行。從而，輸送系統(tǒng)可以包括能夠沿定向構(gòu)件引入彎曲的形狀的元件，幫助控制導(dǎo)管IO和有效負載的朝向。元件可以為主動的部件元件或被動的部件元件?；瘜W(xué)的、電的/熱的或機械的裝置能夠用于主動地修改定向構(gòu)件，使得定向構(gòu)件能夠橫向地移動，導(dǎo)致優(yōu)選的曲率。例如，可以通過在定向或定向構(gòu)件，以二許、輸送設(shè)備或^向構(gòu)°件塑性地變形為^彎曲的形狀。圖i為示出了根據(jù)本發(fā)明的圖2為示出了根據(jù)本發(fā)明的截面視圖。圖3為示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的輸送設(shè)備的透視圖。一個實施例的圖1所示的輸送設(shè)備的橫一個實施例的圖1所示的輸送設(shè)備的橫截面視圖。圖4A為示出了本發(fā)明的另一個方面的橫截面視圖。圖4B為示出了本發(fā)明的另一個方面的橫截面視圖。圖5A為示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的輸送系統(tǒng)的遠端的側(cè)浮見圖，特別地示出了輸送導(dǎo)管，具有沿遠端接附的定向構(gòu)件。圖5B為示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的輸送系統(tǒng)的遠端的橫截面視圖，特別地示出了輸送導(dǎo)管，具有沿遠端接附的定向構(gòu)件。圖6A為示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有沿定向構(gòu)件定位的成形的嚢(在未膨脹的構(gòu)造)的輸送設(shè)備的透視圖。圖6B為示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有沿定向構(gòu)件定位的成形的嚢(在膨脹的構(gòu)造)的輸送設(shè)備的透視圖。圖7A為具有定向構(gòu)件的導(dǎo)管的示意性的側(cè)視圖，定向構(gòu)件包括能夠在激活時為定向構(gòu)件引入彎曲的形狀的主動的元件。圖7B為具有定向構(gòu)件的導(dǎo)管的示意性的剖視圖，定向構(gòu)件包括能圖7C為具有定向構(gòu)件的導(dǎo)管的示意性的側(cè)視圖，定向構(gòu)件包括在激活之后為定向構(gòu)件引入彎曲的形狀的主動的元件。圖8A為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的機械類型的主動的元件的放大的側(cè)一見圖。圖8B為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的機械類型的主動的元件61的放大的剖視圖。圖8C為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的機械類型的主動的元件的放大的側(cè)一見圖。圖9A為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的輸送設(shè)備的側(cè)視圖，示出了加入定向構(gòu)件的被動的偏置元件。圖9B為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的輸送設(shè)備的剖視圖，示出了加入定向構(gòu)件的被動的偏置元件。圖IOA示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管輸送系統(tǒng)，具有彎曲的形狀，在定向構(gòu)件的外半徑上具有第二內(nèi)腔，還稱作較大的彎曲折曲。圖10B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管輸送系統(tǒng)，具有彎曲的形狀，在定向構(gòu)件的內(nèi)半徑上具有第二內(nèi)腔，有時還稱作較小的彎曲折曲。圖IIA示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管輸送系統(tǒng)，具有預(yù)先折曲的偏置線，具有彎曲的形狀，在定向構(gòu)件的外半徑上具有第二內(nèi)月空，還稱作較大的彎曲折曲。圖IIB示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管輸送系統(tǒng)，具有預(yù)先折曲的偏置線，具有彎曲的形狀，在定向構(gòu)件的內(nèi)半徑上具有第二內(nèi)腔，有時還稱作較小的彎曲折曲。圖12A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，具有主分支折曲和離開主分支折曲的較大的彎曲(凸出側(cè))的側(cè)部的分支。圖12B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，具有主分支折曲和離開主分支折曲的較小的彎曲(凹入)的側(cè)部的分支。圖13A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的在具有較大的彎曲解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的主分支脈管內(nèi)配置的導(dǎo)線。圖13B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的在具有較小的彎曲解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的主分支脈管內(nèi)配置的導(dǎo)線。圖14A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有沿兩個導(dǎo)線的較大的彎曲解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的主分支脈管內(nèi)配置的輸送導(dǎo)管。圖14A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有沿兩個導(dǎo)線的較小的彎曲解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的主分支脈管內(nèi)配置的輸送導(dǎo)管。具體實施例方式本發(fā)明描述了用于設(shè)計醫(yī)用設(shè)備輸送系統(tǒng)的遠側(cè)的部分的新的方法和構(gòu)造。輸送系統(tǒng)能夠朝向單一的線上的目標位置跟蹤醫(yī)用設(shè)備，并且相對于目標位置預(yù)先定向輸送系統(tǒng)的有效負載。此設(shè)計促進有效負載旋轉(zhuǎn)到用于使用的位置。為了實現(xiàn)此旋轉(zhuǎn)，在將設(shè)備前進到目標位置之前，在輸送系統(tǒng)的定向構(gòu)件上引入彎曲的形狀。作為此實施例中的示例，彎曲的形狀應(yīng)該選擇為使得設(shè)備的曲率與目標位置附近的曲率近似匹配。當設(shè)備旋轉(zhuǎn)時，設(shè)備的彎曲與脈管的彎曲對準，將有效負載定向到希望的位置。在一個特別的實施例中，本發(fā)明描述了用于設(shè)計諸如支架輸送系統(tǒng)(SDS)的醫(yī)用設(shè)備輸送系統(tǒng)的遠側(cè)的部分的新的方法和構(gòu)造。輸送系統(tǒng)能夠朝向單一的線上的分叉跟蹤醫(yī)用設(shè)備，并且朝向側(cè)部的分支小孔預(yù)先定向輸送系統(tǒng)和設(shè)備的側(cè)部的分支特征。此設(shè)計促進分叉設(shè)備旋轉(zhuǎn)14到用于配置的位置。為了實現(xiàn)此旋轉(zhuǎn)，在將設(shè)備前進到分叉之前，在定向構(gòu)件上引入彎曲的形狀。作為此實施例中的示例，彎曲的形狀應(yīng)該選擇為使得設(shè)備的曲率與小孔的附近的曲率大致匹配，側(cè)部的分支導(dǎo)線出口面向側(cè)部的分支脈管的小孔。當設(shè)備旋轉(zhuǎn)時，設(shè)備的彎曲匹配主分支脈管的彎曲，并且側(cè)部的分支設(shè)備元件將最終面向側(cè)部的分支小孔的方向。這確保一旦全部兩個分支走線并且設(shè)備被安置在分叉的隆突處，i殳備對于側(cè)部的分支解剖學(xué)結(jié)構(gòu)完全地定向。如果主分支脈管不具有顯著的曲率，設(shè)備的彎曲的形狀還能夠用于匹配側(cè)部的分支脈管的彎曲。圖l和2示出了輸送系統(tǒng)，包括適用于處理分叉的類型的導(dǎo)管10,其中，有效負載為嚢可擴張的支架。導(dǎo)管10包括可膨脹的嚢并且因此可用于配置嚢可擴張的支架，然而，應(yīng)該理解，這里描述的輸送系統(tǒng)能夠與自擴張的支架一起使用，消除對于膨脹嚢和用于傳送膨脹流體的內(nèi)腔的需要，應(yīng)該注意，如果有效負載為自膨脹的支架，諸如由鎳鈦諾材料制造的自膨脹的支架，那么設(shè)備將需要定位在支架上的外部的抑制護套。導(dǎo)管IO通常包括具有近端12、遠端13的伸長的導(dǎo)管軸11。至少一個導(dǎo)線內(nèi)腔14適合接收和經(jīng)過導(dǎo)線，然而在這里示出了第二導(dǎo)線內(nèi)腔18。在導(dǎo)管軸11的近端處的膨脹端口20具有用于接收來自外部源的膨脹流體的開口。膨脹端口與存在與軸11內(nèi)部的打開的環(huán)形空間16流體連通。導(dǎo)線入口25位于近側(cè)設(shè)備端，并且能夠與下面討-論的導(dǎo)線內(nèi)腔14或18連通。如圖l所示，RX導(dǎo)線內(nèi)腔端口19定位在近端和遠端12和13之間。RX導(dǎo)線內(nèi)腔端口19與導(dǎo)線內(nèi)腔14或18中的另一個連通。在圖1所示的實施例中，軸11為多內(nèi)腔軸，典型地凈齊壓或以其它方式形成為具有至少一個導(dǎo)線內(nèi)腔14,并且可能具有存在于環(huán)形空間16內(nèi)的第二導(dǎo)線內(nèi)腔18。環(huán)形空間在其外部上通過軸11的壁密封，并且因此用作用于傳遞嚢膨脹流體的管道。這里，在設(shè)備打算用于在分叉的場所處輸送支架的場合，使用能夠接收和經(jīng)過至少兩個導(dǎo)線32和33的導(dǎo)管是有利的，然而不是完全必要的。導(dǎo)管軸提供有用于主分支和側(cè)部的分支導(dǎo)線的內(nèi)腔，這樣的內(nèi)腔分別指定為14和18?？膳蛎浀膰?7布置在導(dǎo)管軸11的遠側(cè)的區(qū)段上，具有固定并且密封到軸11的近端和遠端。在其近端處的嚢內(nèi)的開口與環(huán)形空間16流體連通，使得當膨脹流體從外部源流動通過膨脹端口20、通過環(huán)形空間1516、并且進入嚢17時，嚢能夠接收并且保持膨脹流體。支架30安裝在嚢17上?？磮D3。還示出了側(cè)部的分支導(dǎo)線32,指示有效負載跟蹤側(cè)部的分支導(dǎo)線，并且從而有效負載配置鄰近分叉脈管的側(cè)部的分支小孔進行。此描述絕不打算以任何方式限制本申請的范圍，有效負載能夠描述為跟蹤主分支導(dǎo)線，即，打算在分叉的主分支內(nèi)配置。定向構(gòu)件50定位在導(dǎo)管IO的遠端處。定向構(gòu)件50安裝在軸11的遠端處。在特定的設(shè)置中，軸11的近端由呈現(xiàn)足夠高的扭轉(zhuǎn)柔性的材料構(gòu)造，使得導(dǎo)管的定向構(gòu)件部分能夠經(jīng)歷定向設(shè)備所必須的旋轉(zhuǎn)。使用彈性體的材料在定向構(gòu)件50的近側(cè)的區(qū)域內(nèi)構(gòu)造軸是獲得此結(jié)果的一個方法。在其它設(shè)置中，軸11的尺度能夠改變以便在定向構(gòu)件連接到導(dǎo)管的區(qū)內(nèi)給予扭轉(zhuǎn)柔性。例如，軸11的壁厚度能夠在靠近軸11結(jié)合到定向構(gòu)件50的位置的區(qū)域減小，或替代地，能夠減小此區(qū)內(nèi)的軸11的直徑。在再一個設(shè)置中，定向構(gòu)件對接焊接到導(dǎo)線內(nèi)腔14或18中的一個的端部。用于主分支和側(cè)部的分支導(dǎo)線的遠側(cè)的出口27和29分別定位在對于側(cè)部的分支導(dǎo)線(沒有示出)的遠側(cè)的有效負載的大致中間部分和對于主分支導(dǎo)線的導(dǎo)管頂端(35)。如圖4A所示，定向構(gòu)件50與主分支導(dǎo)線33同軸地設(shè)置，即，導(dǎo)線同軸地設(shè)置在定向構(gòu)件50內(nèi)。定向構(gòu)件50在嚢17內(nèi)延伸并且在長度的至少一部分與嚢17共同定位(圖1)，支架30在嚢和定向構(gòu)件部分上運載。定向構(gòu)件50的一部分足夠遠側(cè)地向有鄉(xiāng)支負載延伸，以^更定向設(shè)備和有效負載以用于配置。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例，如圖4B所示，定向構(gòu)件50與主分支導(dǎo)線33同軸地設(shè)置，即，導(dǎo)線同軸地設(shè)置在定向構(gòu)件50內(nèi)。嚢17與側(cè)部的分支導(dǎo)線32同軸地定位，支架30在嚢上運載。定向構(gòu)件50的一部分足夠遠側(cè)地向有效負載延伸，以便定向設(shè)備和有效負載以用于配置。圖5A和5B分別示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的輸送系統(tǒng)的遠端的側(cè)視和剖視圖，特別地示出了具有沿遠端13接附的定向構(gòu)件50的導(dǎo)管10。應(yīng)該注意，為了清晰，已經(jīng)移除了醫(yī)用設(shè)備(支架)，并且這些圖中所示的設(shè)備還不具有沿遠端部分引入的彎曲的形狀。如上所述，導(dǎo)管10包括外部主體、具有近端12和遠端13的導(dǎo)管軸ll、和形成導(dǎo)線內(nèi)腔14、18的一個或多個內(nèi)部主體等。遠端還可以具有遠側(cè)的頂端35,以當在導(dǎo)線上跟蹤和/或?qū)Ш酵ㄟ^脈管系統(tǒng)時幫助輸送系統(tǒng)?？蓴U張的構(gòu)件，嚢17沿導(dǎo)管IO的遠端接附，并且第二導(dǎo)線內(nèi)腔18沿可擴張的構(gòu)件17的外部表面定位。接口可以集成在近側(cè)的軸內(nèi)以允許導(dǎo)管11沿近端12接附到^巴手、膨脹端口、或相似的設(shè)備。在本發(fā)明的一個實施例中，導(dǎo)管10制造為在通過脈管系統(tǒng)到目標位置放置的導(dǎo)線上跟蹤?？梢允褂糜糜谠趯?dǎo)線上跟蹤導(dǎo)管10的本領(lǐng)域中已知的任何方法，包括在線上(OTW)型i殳備或快速交換設(shè)備。因此，導(dǎo)管10分別可以具有OTW(線上)端口或Rx(快速交換)端口。如上所述，導(dǎo)管10的目的為將醫(yī)用設(shè)備輸送和定向到脈管內(nèi)的目標位置。作為示例，支架描述為在脈管分叉處以特別的方式定向的醫(yī)用設(shè)備。然而，本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將理解，還能夠輸送和定向能夠加入輸送導(dǎo)管的遠端的其它醫(yī)用設(shè)備，包括但不限于，醫(yī)用嚢、照相才幾、傳感器、藥物輸送設(shè)備、和各種內(nèi)腔。本發(fā)明的一個關(guān)鍵構(gòu)思為沿導(dǎo)管10的遠端在定向構(gòu)件50內(nèi)引入彎曲的形狀。彎曲的形狀可以在輸送過程之前或期間的任何時間制造，但_是優(yōu)選地在將設(shè)備前進到目標位置之前進行。因此，輸送系統(tǒng)可以包括能夠沿定向構(gòu)件50引入彎曲的形狀的元件，以幫助控制導(dǎo)管IO和有效負載的定向。元件可以為主動的部件元件或凈皮動的部件元件。主動的部件包括能夠在引入脈管系統(tǒng)之后成形為彎曲的形狀的部件。在優(yōu)選的實施例中，主動的元件能夠進入具有相對直的縱向的構(gòu)造的脈管系統(tǒng)，諸如圖5A所示的設(shè)備，并且在隨后的時間，優(yōu)選地一旦設(shè)備靠近希望的位置，折曲成希望的形狀。然而，此順序描述不打算限制本發(fā)明的范圍，并且本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將理解，主動的部件能夠在進入脈管系統(tǒng)之前成形為彎曲。有數(shù)種方法能夠用于主動地沿導(dǎo)管10的遠端引入彎曲的形狀且在此示例性地呈現(xiàn)。本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將理解還可以使用其它方法。能夠用于引入彎曲的形狀的一個方法利用液壓和當充滿時呈現(xiàn)彎曲的形狀的壓力腔室。例如，彎曲的或成形的醫(yī)用嚢可以加入定向構(gòu)件50或沿導(dǎo)管10。圖6A和6B為具有與嚢17分開的沿定向構(gòu)件50定^立的成形的嚢60的導(dǎo)管10的透^L圖。嚢60在圖6A中示出為處于未膨脹的構(gòu)造，導(dǎo)管IO和定向構(gòu)件50采取相對直的位置。在輸送期間，嚢60在未膨脹的、受約束的和纏繞的構(gòu)造中保持相對直和柔性。為了沿定向構(gòu)件50給予彎曲的形狀，通過輸送導(dǎo)管10將流體引入嚢60,增加嚢的內(nèi)部壓力并且最終充滿嚢60,直到嚢60呈現(xiàn)彎曲的形狀，如圖6B所示。膨脹的嚢具有足夠強度和剛性以將定向構(gòu)件50偏轉(zhuǎn)到希望的彎曲的形狀。流體可以是可壓縮的或不可壓縮的，但是優(yōu)選地為諸如鹽水的大致不可壓縮的生物相容的流體。在本發(fā)明的另一個實施例中，定向構(gòu)件50包括能夠在引入一些類型的能量時改變形狀的至少一個元件。此能量源可以采取機械的、電的、化學(xué)的、熱的或磁的能量的形式。圖7A和7B為具有定向構(gòu)件50的導(dǎo)管10的側(cè)視和剖視圖，定向構(gòu)件50包括能夠在激活時將彎曲的形狀引入定向構(gòu)件50的主動的元件61。圖7C為示出了在激活主動的元件61之后處于彎曲的構(gòu)造的定向構(gòu)件50的側(cè)一見圖。主動的元件61典型地通過臨床醫(yī)生或技術(shù)人員操縱或觸發(fā)與主動的元件相關(guān)的可操作的部件激活。在許多情況中，可操作的部件沿導(dǎo)管IO的近端定位。/人而，利用主動的元件61的輸送導(dǎo)管IO的一些實施例具有在可操作的部件和主動的元件61之間的通信裝置。在本發(fā)明的其它實施例中，主動的元件61自身或主動的元件的部件零件可以—黃貫通過導(dǎo)管10內(nèi)的第二內(nèi)腔到達近端部分12。在本發(fā)明的再其它的實施例中，主動的元件61能夠通過環(huán)境狀態(tài)的改變自動激活。在此后面的情況中，主動的部件具有沿導(dǎo)管10的近端部分12的手動地可操作的部件可以不是必要的。在本發(fā)明的一個實施例中，主動的元件61為通過施加通過4妻附到近側(cè)地定位的可操作的部件的拉線或相似地構(gòu)造的連通構(gòu)件傳遞的相對運動或力改變定向構(gòu)件50的形狀的一個或多個機械的元件。這些元件61可以包括線、可偏轉(zhuǎn)的管、可偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)管、或可偏轉(zhuǎn)的頂端導(dǎo)線(例如CordisSteer-itTM導(dǎo)線)并且通常在可偏轉(zhuǎn)的頂端導(dǎo)管和導(dǎo)線的4支術(shù)領(lǐng)域中已知。圖8A和8B為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的另一個機械類型的主動的元件61的放大的側(cè)視和剖視圖。機械的主動的元件61包括沿導(dǎo)管軸11的遠端部分接附的半順性的元件81。柔性的元件82固定地接附到半順性的元件81的遠端，并且具有足夠的柔性以當處于壓縮的負載狀態(tài)下時折曲，以在定向構(gòu)件50內(nèi)提供希望的曲率。拉線80接附到沿柔性的構(gòu)件82的遠端定位的錨83,并且近側(cè)地行進通過拉線內(nèi)腔84和導(dǎo)管軸ll到達沿導(dǎo)管10的近端定位的可操作的部件。拉線內(nèi)腔84偏離中心，導(dǎo)致柔性的構(gòu)件82在特別的方向偏轉(zhuǎn)。即，偏移拉線內(nèi)腔導(dǎo)致柔性的構(gòu)件82彎曲，使得內(nèi)半徑或較小的彎曲在拉線內(nèi)腔84的側(cè)上。主動的元件61在定向構(gòu)件50內(nèi)或沿定向構(gòu)件50定位，并且當凈皮引入脈管系統(tǒng)和前進到希望的位置時保持相對直和柔性。當臨床醫(yī)生希望引入彎曲的形狀時，他在輸送導(dǎo)管10的近端處將機械的力或運動給予拉線80,拉線80將此能量轉(zhuǎn)換為沿可偏轉(zhuǎn)的遠端部分到與定向構(gòu)件50相關(guān)的可偏轉(zhuǎn)的元件82的運動。此偏轉(zhuǎn)折曲定向構(gòu)件50以呈現(xiàn)彎曲的形狀。圖8C為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的當偏轉(zhuǎn)為彎曲的形狀時的機械的主動的元件61的放大的側(cè)-觀圖。在本發(fā)明的另一個實施例中，可偏轉(zhuǎn)的頂端導(dǎo)線還可以適用于作為與定向構(gòu)件50—起的主動的元件61。相似的導(dǎo)線構(gòu)思在全文作為參考加入這里的題目為"GuidewireWithDeflectableTip"的美國專利No.7,128,718中披露。披露的可偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)線為雙方向的并且具有包括縱向的海波管和接附到海波管的遠端的彈簧線圏的可偏轉(zhuǎn)的遠側(cè)的頂端?？善D(zhuǎn)的導(dǎo)線還包括接附到彈簧線圈的遠端的縱向地可運動的偏轉(zhuǎn)構(gòu)件和從海波管的遠端延伸到彈簧線圏的遠端的用于提供遠側(cè)的頂端的非常精確的偏轉(zhuǎn)的頂端保持構(gòu)件。圖8D為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用作主動的元件61的柔性的頂端導(dǎo)線的放大的側(cè)視剖視圖。主動地可折曲的導(dǎo)線包括伸長的海波管86、接附到并且從海波管86的遠端延伸的螺旋線圈88。螺旋線圈88優(yōu)選地由鉑鶴形成，近側(cè)的匝纏繞為4吏得近側(cè)的部分的鄰近的匝與〗皮此4妻觸。雖然本發(fā)明的優(yōu)選的實施例包括螺旋線圈88,此元件可以采取任何柔性的圓柱的構(gòu)件的形式，諸如例如薄金屬管，具有或不具有例如通過激光切割移除的管的部分，以便形成非常柔性的圓柱的構(gòu)件。伸長的、偏轉(zhuǎn)構(gòu)件85從控制把手的近端延伸通過海波管86并且通過螺旋線圈88,并且連接到布置在螺旋線圈88的遠側(cè)的頂端處的接附構(gòu)件或圓形的珠87內(nèi)。另外，保持帶89連接到海波管86的遠端并且還連接到圓形的珠87。操作中，因為預(yù)先成形的偏轉(zhuǎn)帶134和保持帶89的彎曲，主動的元件61的遠側(cè)的頂端正常地一皮偏置到如圖8D所示的向下彎曲的〗立置。當沿導(dǎo)管10的近端的可#:作的部件遠側(cè)地運動時，偏轉(zhuǎn)構(gòu)件85將遠側(cè)地運動，由此導(dǎo)致偏轉(zhuǎn)帶134在遠側(cè)的方向運動。當偏轉(zhuǎn)帶遠側(cè)地運動時，力施加到圓形的珠87的頂部部分。保持帶89接附到珠87的下部部分以由此將珠保持在距離海波管86的遠端的固定的距離。當偏轉(zhuǎn)帶134運動到右面時，導(dǎo)致導(dǎo)線的頂端向下偏轉(zhuǎn)到偏轉(zhuǎn)的最大位置。在本發(fā)明的另一個實施例中，定向構(gòu)件50包4舌對應(yīng)電勢或電流的改變來改變形狀的至少一個主動的元件61。在這些狀態(tài)下改變形狀的電主動的元件61在本才支術(shù)領(lǐng)域中已知，并且包括壓電的、具有電阻加熱元件的雙金屬片和MEMS(機電促動器)設(shè)備。電主動的元件61還可以包括在電勢的影響下呈現(xiàn)形狀記憶性質(zhì)的材料。本
技術(shù)領(lǐng)域：
中已知的一個這樣的材料為當電勢增加時收縮并且當去極化時放松或伸長的一族導(dǎo)電聚合物。這些元件的收縮/放松可以用于局部地導(dǎo)致機械元件位移，導(dǎo)致將折曲或彎曲引入定向構(gòu)件50。當臨床醫(yī)生希望引入彎曲的形狀時，他允許電能流到電主動的元件61。這可以例如通過閉合在導(dǎo)管10的近端12處的開關(guān)實現(xiàn)。此電勢或電流改變導(dǎo)致電主動的元件61改變形狀或偏轉(zhuǎn)。此偏轉(zhuǎn)折曲定向構(gòu)件50。在本發(fā)明的再一個實施例中，定向構(gòu)件50具有對應(yīng)石茲場的改變來改變形狀的至少一個主動的元件61。；茲場可以在身體或脈管系統(tǒng)的內(nèi)部或外部。用于此類型的應(yīng)用的一個特別的類型的材料為磁致伸縮的材料。磁致伸縮為響應(yīng)改變其磁化的材料的物理尺度的改變。換句話說，當磁致伸縮材料經(jīng)歷》茲場時，磁致伸縮材料將磁的能量轉(zhuǎn)換為動能并且改變形狀。磁致伸縮材料的一個商標為TerfenolTM。當臨床醫(yī)生希望引入彎曲的形狀時，他使^t致伸縮主動的元件61經(jīng)歷磁場。此磁場導(dǎo)致磁致伸縮元件61將磁的能量轉(zhuǎn)換為動能并且改變形狀。此偏轉(zhuǎn)折曲定向構(gòu)件50以呈現(xiàn)彎曲的形狀。在其它實施例中，導(dǎo)管10,特別地定向構(gòu)件50具有含《失的或4失》茲的部分或元件61并且響應(yīng)外部-茲場。>人而，定向構(gòu)件50可以朝向吸引的磁場折曲，或者遠離排斥的磁場折曲，導(dǎo)致導(dǎo)管IO內(nèi)的相似的折曲。折曲，元件61響應(yīng)局部的化學(xué)性質(zhì)的改變來改變形狀。此改變可以通過化學(xué)主動的元件61內(nèi)的化學(xué)反應(yīng)或化學(xué)濃度的改變導(dǎo)致。在任一情況中，化學(xué)響應(yīng)的元件61可以響應(yīng)局部的化學(xué)性質(zhì)的改變增大或延長并且改變形狀。本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將理解，此形狀改變或增大可以直接在定向構(gòu)件50內(nèi)給予彎曲。相似地，形狀改變或增大可以間接地通過局部地操縱初4戒主動的元件在定向構(gòu)件50內(nèi)給予彎曲。相似地，通過熱響應(yīng)的主動的元件61施加的力也可以主動地操:縱定向構(gòu)件50。在這些實施例中，局部溫度的改變可以作為將設(shè)備放置到溫暖的脈管內(nèi)的結(jié)果，或替代地，通過引入熱的或冷的媒體改變局部溫度。在一個特別的實施例中，熱主動的元件61與沿通過通道的導(dǎo)管10的近端部分定位的可操作的部件流體連通。臨床醫(yī)生可以初始媒體流動通過導(dǎo)管通道到達熱主動的元件61,導(dǎo)致熱主動的元件改變形狀并且彎曲或折曲定向構(gòu)件50。在一個實施例中，熱響應(yīng)的主動的元件61可以對應(yīng)溫度的改變來改變形狀。例如，材料可以作為局部溫度增加或降低的結(jié)果經(jīng)歷形狀的改變。在另一個實施例中，熱響應(yīng)的主動的元件61包括具有不同的熱膨脹系數(shù)的部件-例如雙金屬片。當將元件引入不同的熱環(huán)境時，不同的部件不同地響應(yīng)，并且以不同的速率擴張。這將導(dǎo)致熱響應(yīng)的主動的元件61改變形狀或折曲。此偏轉(zhuǎn)折曲定向構(gòu)件50以呈現(xiàn)彎曲的形狀。另外，本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將理解，通過熱擴張的此形狀改變可以直接在定向構(gòu)件50內(nèi)給予彎曲。相似地，通過熱擴張的形狀改變可以間接地通過局部地操縱枳4戒主動的元件在定向構(gòu)件50內(nèi)給予彎曲。熱響應(yīng)的主動的元件61還可以經(jīng)歷相位改變，導(dǎo)致材津牛呈現(xiàn)形狀記憶或超彈性的特性。一種這樣的材料為鎳鈦諾。鎳鈦諾用于多種應(yīng)用，包括如上文中所述的醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用。由于多種原因，包括其生物力學(xué)相容性、其生物相容性、其抗疲勞性、其抗紐結(jié)性、其均一的塑性變形、其磁共振成像相容性、其施加恒定的和平i爰的向外壓力的能力、其動態(tài)干擾、其熱配置能力、其彈性配置能力、其滯后現(xiàn)象特性，并且適度地不透射線，鎳鈦諾或鎳鈦合金廣泛地用于制造或構(gòu)造醫(yī)用設(shè)備。如上文中所述的，鎳鈦諾呈現(xiàn)形狀記憶和/或超彈性的特性。形狀記憶特性可以簡單地如下文中所述。金屬結(jié)構(gòu)，例如，處于奧氏體相位的鎳鈦諾管可以被冷卻到使得其處于馬氏體相位的溫度。一旦處于馬氏體相位，可以通過施加應(yīng)力將鎳鈦諾管變形為特別的構(gòu)造或形狀。只要鎳鈦諾管保持在馬氏體相位，鎳鈦諾管將保持在其變形的形狀。如果鎳鈦諾管被加熱到足夠?qū)е骆団佒Z管達到奧氏體相位的溫度，鎳鈦諾管將返回其原始的或規(guī)劃的形狀。原始的形狀通過眾所周知的技術(shù),見劃為特別的形狀。超彈性的特性可以簡單地如下文中所述。金屬結(jié)構(gòu)，例如，處于奧氏體相位的鎳鈦諾管可以通過施加機械的能量變形為特別的形狀或構(gòu)造。施加機械的能量導(dǎo)致應(yīng)力引入的馬氏體相位轉(zhuǎn)換。換句話說，機械的能量導(dǎo)致鎳鈦諾管從奧氏體相位轉(zhuǎn)換到馬氏體相位。通過利用適當?shù)臏y量器具，能夠確定來自機械的能量的應(yīng)力導(dǎo)致鎳鈦諾管內(nèi)的溫度下降。一旦機械的能量或應(yīng)力釋放，鎳鈦諾管經(jīng)歷回到奧氏體相位的另一個機械的相位轉(zhuǎn)換并且從而回到其初始的或規(guī)劃的形狀。如上文中所述，原始的形狀通過眾所周知的技術(shù)規(guī)劃。馬氏體和奧氏體相位為許多金屬中的通用的相位。由鎳鈦諾構(gòu)造的醫(yī)用設(shè)備典型地用于馬氏體相位和/或奧氏體相位。馬氏體相位為低溫相位。處于馬氏體相位的材料典型地非常軟和有延展性。這些性質(zhì)使得更加容易將鎳鈦諾成形或構(gòu)造為復(fù)雜的或綜合的結(jié)構(gòu)。奧氏體相位為高溫相位。處于奧氏體相位的材料通常具有比處于馬氏體相位的材料高得多的強度。典型地，許多醫(yī)用設(shè)備被冷卻到馬氏體相位以用于操縱和裝載到輸送系統(tǒng)內(nèi)。當設(shè)備在體溫配置時，它們返回奧氏體相位。也可以使用具有形狀記憶特性的其它材料，例如，一些聚合物和金屬復(fù)合物材料。彎曲的形狀還可以形成在導(dǎo)管10的遠端內(nèi)，即，使用-皮動的部件的定向構(gòu)件50。被動的部件為不能在被引入脈管系統(tǒng)之后成形的元件，22但是能夠在將設(shè)備引入脈管系統(tǒng)之前成形為彎曲的形狀。然而，即使一旦引入脈管系統(tǒng)或身體內(nèi)腔，被動的部件大致保持給予其的彎曲的形狀。這可以在制造過程期間進行，或者替代地，通過臨床醫(yī)生或技術(shù)人員正好在將輸送設(shè)備引入脈管系統(tǒng)之前進行。彎曲的形狀。例如，在支架輸送i統(tǒng)"'ii況中:支架自;可以在插入脈管之前制造或成形為具有彎曲的形狀。另外，導(dǎo)管內(nèi)部主體、導(dǎo)線內(nèi)腔14,包括主分支元件、側(cè)部的分支元件、或全部元件，可以在引入>9永管之前制造或隨后成形為具有彎曲的形狀。除了構(gòu)成上面描述的輸送系統(tǒng)的典型的部件，可以添加其它部件以引入或促進定向構(gòu)件50內(nèi)或沿導(dǎo)管IO的遠端的彎曲的形狀。在本發(fā)明的一個實施例中，偏置元件添加到定向構(gòu)件50以促進彎曲的形狀。此元件可以例如以增加剛性的線、帶或擠壓物的形式。本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員還將理解，能夠使用其它偏置元件。圖9A和9B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的輸送系統(tǒng)，導(dǎo)管10的側(cè)—見和剖一見圖，具有沿遠端13加入定向構(gòu)件50的偏置元件90。如圖所示，^L動的輸送設(shè)備具有與圖1到4B所示的輸送設(shè)備10相似的部件，包括用于在導(dǎo)線33上跟蹤的內(nèi)部主體導(dǎo)線內(nèi)腔14、外部主體導(dǎo)管軸11、擴張設(shè)備(嚢)17、遠側(cè)的頂端35、和用于第二或側(cè)部的分支導(dǎo)線32的第二內(nèi)腔18。這些圖中還示出了醫(yī)用設(shè)備，支架30。然而，圖9A和9B所示的輸送設(shè)備IO還具有在嚢17近側(cè)的密封處開始并且沿定向構(gòu)件50遠側(cè)地行進到靠近遠端35的點的一對偏置線90。偏置線90能夠折曲并且成組以沿定向構(gòu)件50形成彎曲的形狀。應(yīng)該注意，圖9A示出了在遠端上引入彎曲的形狀之前的處于相對直的構(gòu)造的偏置線90和導(dǎo)管IO輸送系統(tǒng)。如上文中披露的，偏置線90可以例如在制造期間或正好在插入脈管之前通過臨床醫(yī)生折曲。圖10A和10B示出了包括具有沿遠端的半徑R的彎曲的形狀的導(dǎo)管輸送設(shè)備10。圖10A示出了包括還稱作較大的彎曲折曲的具有在定向構(gòu)件50的外半徑上的第二內(nèi)腔18的彎曲的形狀的輸送i殳備。圖10B示出了包括有時還稱作較小的彎曲折曲的具有在定向構(gòu)件50的內(nèi)半徑上的第二內(nèi)腔18的彎曲的形狀的輸送設(shè)備。存在并且在這里示例性地示出了數(shù)種能夠用于沿導(dǎo)管輸送系統(tǒng)10的遠端在定向構(gòu)件50內(nèi)-皮動地引入彎曲的形狀的方法。本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將理解也可以使用其它方法。如上面討論的，彎曲的形狀可以在制造過程期間，或替代地，通過臨床醫(yī)生或技術(shù)人員正好在將輸送導(dǎo)管10引入脈管系統(tǒng)或身體內(nèi)腔之前設(shè)定到導(dǎo)管輸送設(shè)備10內(nèi)。在本發(fā)明的一個實施例中，輸送導(dǎo)管10和部件，特別地定向構(gòu)件50,能夠制造為彎曲的形狀?？梢灾圃鞌?shù)種不同的彎曲的形狀以允許臨床醫(yī)生具有能夠從其選擇具有最接近地類似實際的脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的彎曲的形狀的輸送導(dǎo)管IO的組。替代地，定向構(gòu)件50可以根據(jù)需要適當?shù)爻尚?。在本發(fā)明的另一個實施例中，包括輸送導(dǎo)管10的遠端的典型的部件是柔性的。具有預(yù)先確定的彎曲的形狀的輔助的被動的部件，諸如預(yù)先折曲的偏置線91,加入遠端并且為定向構(gòu)件50提供彎曲的形狀。替代地，預(yù)先折曲的偏置線91可以前進或縮回通過身體內(nèi)部的內(nèi)腔14以為導(dǎo)管10的柔性的遠端部分提供設(shè)定形狀。包括沿定向構(gòu)件50引入具有半徑R的彎曲的形狀的預(yù)先折曲的偏置線的導(dǎo)管輸送設(shè)備10在圖11A和11B中示出。圖IIA示出了包括具有在定向構(gòu)件50的外半徑(較大的彎曲折曲)上的第二內(nèi)腔18的彎曲的形狀的輸送導(dǎo)管10。圖11B示出了包括具有在定向構(gòu)件50的內(nèi)半徑(較小的彎曲折曲)上的第二內(nèi)腔18的彎曲的形狀的輸送設(shè)備。在每個情況中，預(yù)先折曲的偏置線91加入定向構(gòu)件50,以為導(dǎo)管IO的遠端部分提供希望的彎曲的形狀。在本發(fā)明的再一個實施例中，包括輸送導(dǎo)管IO的遠端13的部件中的一個或多個由能夠通過臨床醫(yī)生在將導(dǎo)管10引入脈管之前塑性地變形的材料制造。此輸送之前的機械的折曲可以通過經(jīng)由臨床醫(yī)生使用或不使用折曲工具進行的實際的操縱和成形。折曲的其它方法能夠包括特殊地設(shè)計的包裝，當以一定的方式移除時，將在輸送設(shè)備的遠端上引入折曲。例如，包裝可以設(shè)計為，如果在一個特別的方向從包裝移除輸送導(dǎo)管10,給予用于在較大的彎曲脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)中使用的凸出(外半徑)的折曲，并且，如果在不同的方向移除輸送導(dǎo)管10,給予用于在較小的彎曲脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)中使用的凹入(內(nèi)半徑)的折曲。另外，對于在引入脈管系統(tǒng)之后的主動的折曲描述的方法可以用于在將輸送導(dǎo)管10或定向構(gòu)件50引入解剖學(xué)結(jié)構(gòu)之前在輸送導(dǎo)管10或定向構(gòu)件50內(nèi)引入被動的彎曲的形狀。彎曲的形狀應(yīng)該選擇為使得靠近目標有效負載區(qū)的設(shè)備的曲率，即，定向構(gòu)件50的曲率，大致匹配脈管系統(tǒng)解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的曲率。一種確定脈管的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的方法為將初級的輸送導(dǎo)線33插入^K管并且觀察相對于脈管的曲率的通過導(dǎo)線33采取的曲率，或者，在分叉脈管的情況中，側(cè)部的分支脈管的小孔。作為示例，圖12A示出了具有主分支折曲120和離開主分支折曲的較大的彎曲(凸出側(cè))的側(cè)部的分支121的脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。圖13A示出了在具有較大的彎曲解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的相似的主分支脈管120內(nèi)配置的導(dǎo)線33并且?guī)椭^察脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。為了用隨后輸送的第二導(dǎo)線32進入側(cè)部的分支121,臨床醫(yī)生將使用如圖IOA所示的具有較大的彎曲側(cè)部的分支折曲的輸送導(dǎo)管10。在初級的導(dǎo)線33上跟蹤輸送導(dǎo)管10到分叉位置，并且自然地旋轉(zhuǎn)到適當?shù)奈恢?，使得第二?dǎo)線管18面向側(cè)部的分支脈管121。如圖14A所示，第二導(dǎo)線32能夠隨后前進通過第二導(dǎo)線管18進入側(cè)部的分支脈管121。這確保一旦全部分支走線并且設(shè)備安置在分叉的隆突處，設(shè)備對于側(cè)部的分支解剖學(xué)結(jié)構(gòu)完全地定向。相似地，圖12B示出了具有主分支折曲和離開主分支折曲的較小的彎曲(凹入側(cè))的側(cè)部的分支的脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。導(dǎo)線能夠插入脈管的主分支以幫助觀察脈管解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。圖13B示出了在具有較小的彎曲解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的相似的主分支脈管內(nèi)配置的導(dǎo)線33。為了用隨后輸送的第二導(dǎo)線32進入側(cè)部的分支，臨床醫(yī)生將使用如圖IOB所示的具有較小的彎曲側(cè)部的分支折曲的輸送導(dǎo)管10。在初級的導(dǎo)線33上跟蹤輸送導(dǎo)管IO到分叉位置，并且自然地旋轉(zhuǎn)到適當?shù)奈恢茫沟玫诙?dǎo)線管18面向側(cè)部的分支脈管121。如圖14B所示，第二導(dǎo)線32能夠隨后前進通過第二導(dǎo)線管18進入側(cè)部的分支脈管121。這確保一旦全部分支走線并且設(shè)備安置在分叉的隆突處，設(shè)備對于側(cè)部的分支解剖學(xué)結(jié)構(gòu)完全地定向。當選擇或沿輸送導(dǎo)管系統(tǒng)10的遠端引入彎曲的形狀時，可以考慮數(shù)個因素，特別地，彎曲的形狀的位置和形狀，和側(cè)部的分支元件對于彎曲的形狀的朝向。此外，容易理解，由于設(shè)備的多功能性，能夠類似地實現(xiàn)在側(cè)部的分支121內(nèi)的執(zhí)行。例如，如圖4B所示，通過使得主分支導(dǎo)線33通過定向構(gòu)件50(具有對于外部負載相同地定位的外部)，嚢17和側(cè)部的分支導(dǎo)線32在有效負載(支架)30內(nèi)，能夠通過當定向構(gòu)件通過脈管內(nèi)的折曲時允許定向構(gòu)件50旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管設(shè)備10的遠端適當?shù)囟ㄏ騣殳備。通過此設(shè)置，支架能夠通入側(cè)部的分支121的小孔并且隨后在側(cè)部的分支121內(nèi)配置。應(yīng)該理解，本4皮露物在許多方面1又是示例性的。細節(jié)可以在不超出本發(fā)明的范圍的情況下改變，特別地在與零件的形狀、尺寸、材料和設(shè)置有關(guān)的方面。因此，本發(fā)明的范圍在后附的權(quán)利要求書中限定。權(quán)利要求1.用于將定位在設(shè)備上的醫(yī)用的有效負載相對于身體內(nèi)腔內(nèi)的非直線的路徑運載到感興趣的位置的設(shè)備，包括具有近端和遠端部分的伸長的內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件，并且，內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件確定尺寸并且確定尺度為行進到身體內(nèi)腔內(nèi)的感興趣的位置；及沿伸長的內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件的遠端部分定位的定向構(gòu)件，定向構(gòu)件呈現(xiàn)彎曲的形狀并且構(gòu)造為響應(yīng)非直線的路徑旋轉(zhuǎn)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，定向構(gòu)件構(gòu)造為，當定向構(gòu)件響應(yīng)非直線的路徑旋轉(zhuǎn)時，尋求較低阻抗的位置。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，定向構(gòu)件的彎曲的形狀在被引入身體之前構(gòu)造。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，定向構(gòu)件包括預(yù)先成形的元件。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中，預(yù)先成形的元件為有效負載。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中，預(yù)先成形的元件為偏置元件。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中，偏置元件為成形的偏置線。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中，偏置元件為成形的帶。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中，偏置元件為成形的擠壓物。10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中，偏置元件為伸長的內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件的集成的零件。11.根據(jù)權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，定向構(gòu)件包括可成形的元件。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中，可成形的元件為有效負載。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中，可成形的元件為可塑性變形的元件。14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中，可塑性變形的元件為線。15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中，可塑性變形的元件為帶。16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中，可塑性變形的元件為伸長的內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件的集成的零件。17.根據(jù)權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，定向構(gòu)件包括能夠形成彎曲的形狀的主動的部件。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括液壓地控制的元件。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的設(shè)備，^巾20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的設(shè)備，不可壓縮的流體。21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的設(shè)備，可壓縮的流體。22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，通過施力口件。23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的設(shè)備，拉線。24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的設(shè)備，可偏轉(zhuǎn)的管。25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的設(shè)備，可偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)線。^巾^巾^巾^巾^巾^巾^巾液壓地控制的元件包招:個壓力腔液壓地控制的元件包括液壓地控制的元件包括「主動的部件包括構(gòu)造為控制的元斗幾才戒地控制的元件包括「機械地控制的元件包括機械地控制的元件包括主動的部件包4舌構(gòu)造為26.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備對應(yīng)電勢或電流的改變在定向構(gòu)件內(nèi)引入形狀改變的電控制的元件。27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的設(shè)備，其中，電控制的元件包括壓電元件。28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的設(shè)備，其中至少一個電阻加熱元件的雙金屬片。29.根據(jù)權(quán)利要求26所述的設(shè)備，其中勢的影響下呈現(xiàn)形狀記憶效應(yīng)的導(dǎo)電聚合物。30.根據(jù)權(quán)利要求26所述的設(shè)備，其中促動器。31.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中電控制的元件包括具有電控制的元件包括在電電控制的元件包括機電主動的部件包括構(gòu)造為對應(yīng)；茲場的改變在定向構(gòu)件內(nèi)引入形狀改變的》茲控制的元件,32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的設(shè)備，其中，磁場為外部磁場。33.才艮據(jù)權(quán)利要求31所述的設(shè)備，其中，i茲場為內(nèi)部;茲場。34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的設(shè)備，其中，磁控制的元件包括磁致伸縮元件。35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中，磁致伸縮元件包括Terfenol。36.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括構(gòu)造為的元件。37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中，局部的化學(xué)性質(zhì)的改變通過化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致。38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致主動的部件增大。39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致主動的部件的形狀改變。40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的設(shè)備，其中，局部的化學(xué)性質(zhì)的改變通過化學(xué)濃度的改變導(dǎo)致。41.根據(jù)權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，化學(xué)濃度的改變導(dǎo)致主動的部件增大。42.根據(jù)權(quán)利要求37所述的設(shè)備，其中，化學(xué)濃度的改變導(dǎo)致主動的部4牛的形狀改變。43.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括構(gòu)造為對應(yīng)溫度的改變在定向構(gòu)件內(nèi)引入形狀改變的熱控制的元件。44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的設(shè)備，其中，熱控制的元件包括具有不同的熱膨脹系數(shù)的區(qū)。45.根據(jù)權(quán)利要求43所述的設(shè)備，其中，熱控制的元件包括鎳鈦諾。46.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括對應(yīng)溫度的改變來改變材料相位的熱控制的元件。47.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，定向元件的彎曲的形狀在引入身體之后呈現(xiàn)。48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的設(shè)備，其中，定向構(gòu)件包括能夠形成彎曲的形狀的主動的部件。49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括液壓地控制的元件。50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的設(shè)備，其中，液壓地控制的元件包括對應(yīng)壓力的改變來改變形狀的至少一個壓力腔室。51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的設(shè)備，其中，液壓地控制的元件包括對應(yīng)腔室壓力的改變來改變形狀的至少一個壓力腔室。52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的設(shè)備，其中，液壓地控制的元件包括可壓縮的流體。53.根據(jù)權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括通過施加相對運動或力改變形狀的機械地控制的元件。54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的設(shè)備，其中，機械地控制的元件包括拉線。55.根據(jù)權(quán)利要求53所述的設(shè)備，其中，機械地控制的元件包括可偏轉(zhuǎn)的管。56.根據(jù)權(quán)利要求53所述的設(shè)備，其中，機械地控制的元件包括可偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)線。57.根據(jù)權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括對應(yīng)電勢或電流的改變來改變形狀的電控制的元件。58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的設(shè)備，其中，電控制的元件包括壓電式換能器。59.根據(jù)權(quán)利要求57所述的設(shè)備，其中，電控制的元件包括雙金屬片。60.根據(jù)權(quán)利要求57所述的設(shè)備，其中，電控制的元件包括電阻元件。61.根據(jù)權(quán)利要求57所述的設(shè)備，其中，電控制的元件包括機電促動器。62.根據(jù)權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括對應(yīng)磁場的改變來改變形狀的磁控制的元件。63.才艮據(jù)權(quán)利要求62所述的設(shè)備，其中，》茲場為外部磁場。64.根據(jù)權(quán)利要求62所述的設(shè)備，其中，磁場為內(nèi)部磁場。65.根據(jù)權(quán)利要求62所述的設(shè)備，其中，磁控制的元件包括磁致伸縮元件。66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的設(shè)備，其中，^磁致伸縮元件包括Terfenol。67.根據(jù)權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括對應(yīng)局部的化學(xué)性質(zhì)的改變來改變形狀的化學(xué)地控制的元件。68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的設(shè)備，其中，局部的化學(xué)性質(zhì)的改變通過化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致。69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的設(shè)備，其中，化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致主動的部件增大。70.根據(jù)權(quán)利要求68所述的設(shè)備，其中，化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致主動的部件的硬度改變。71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，局部的化學(xué)性質(zhì)的改變通過化學(xué)濃度的改變導(dǎo)致。72.根據(jù)權(quán)利要求68所述的設(shè)備，其中，化學(xué)濃度的改變導(dǎo)致主動的部件增大。73.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中，化學(xué)濃度的改變導(dǎo)致主動的部件的硬度改變。74.根據(jù)權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括對應(yīng)溫度的改變來改變形狀的熱控制的元件。75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的設(shè)備，其中，熱控制的元件包括具有不同的熱膨脹系數(shù)的區(qū)。76.根據(jù)權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括對應(yīng)溫度的改變來改變機械性質(zhì)的熱控制的元件。77.根據(jù)權(quán)利要求48所述的設(shè)備，其中，主動的部件包括對應(yīng)溫度的改變來改變材料相位的熱控制的元件。78.根據(jù)權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其中，有效負載從包括診斷工具、超聲波換能器(IVUS)、壓力換能器、紅外傳感器、和內(nèi)窺鏡透鏡的組中選擇。79.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，有效負載從包括治療設(shè)備、支架、旋切術(shù)設(shè)備、短距放射治療源、成疝的或病灶的腫塊嚢、注射針、激光器、和熱燒灼設(shè)備的組中選擇。80.結(jié)合地，根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備定位在具有長度的線構(gòu)件上，其中，線構(gòu)件在沿線構(gòu)件長度的預(yù)先選擇的位置處具有可折曲的區(qū)段。81.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，定向構(gòu)件為管，具有在預(yù)先選擇的區(qū)內(nèi)在管壁上或內(nèi)部嵌入的可塑性變形的材料，以在定向構(gòu)件內(nèi)給予曲率。82.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，通過在定向構(gòu)件內(nèi)手動地放置或移動成形的構(gòu)件實現(xiàn)定向構(gòu)件的彎曲的形狀。83.結(jié)合地，根據(jù)權(quán)利要求82所述的設(shè)備定位在具有長度的線構(gòu)件上方，其中，線構(gòu)件在沿線構(gòu)件長度的預(yù)先選擇的位置處具有可折曲的區(qū)段。84.用于將可選地為支架的醫(yī)用的移植物運載到病人的分叉的脈管的設(shè)備，包括導(dǎo)線入口，確定尺寸和確定尺度為行進到分叉的脈管的內(nèi)腔內(nèi)的元件，內(nèi)腔內(nèi)的元件具有近端和遠端部分；定位在內(nèi)腔內(nèi)的元件內(nèi)的內(nèi)腔，與導(dǎo)線端口連通；導(dǎo)線出口；通入導(dǎo)線入口并且從導(dǎo)線出口出去并且遠側(cè)地延伸超出設(shè)備的導(dǎo)線；定位在內(nèi)腔內(nèi)的元件的遠端上的定向元件，其中，定向構(gòu)件呈現(xiàn)彎曲的形狀并且構(gòu)造為相對于分叉的脈管旋轉(zhuǎn)；定位在內(nèi)腔內(nèi)的元件或定向構(gòu)件的一部分上的醫(yī)用的移植物，其中，定向構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)朝向目標位置定向醫(yī)用的移植物以用于在分叉的場所處配置。85.用于定向通過伸長的內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件運載到相對于身體內(nèi)腔內(nèi)的非直線的路徑的感興趣的位置的有效負載的方法，內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件具有近端和遠端部分和沿遠端部分定位的定向構(gòu)件，包4舌確定身體內(nèi)腔內(nèi)的非直線的路徑的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)；將大致對應(yīng)身體內(nèi)腔內(nèi)的非直線的路徑的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的曲率給予定向構(gòu)件，曲率相對于有效負載定位以將有效負載定向在希望的位置；前進內(nèi)腔內(nèi)的構(gòu)件，使得定向構(gòu)件的曲率與身體內(nèi)腔內(nèi)的非直線的路徑的曲率對準，將有效負載定向在希望的位置。86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的方法，其中，確定身體內(nèi)腔內(nèi)的非直線的路徑的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的步驟包括內(nèi)腔內(nèi)地前進導(dǎo)線通過身體內(nèi)腔內(nèi)的非直線的路徑；及觀察通過導(dǎo)線采用的曲率。87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的方法，其中，觀察通過導(dǎo)線采用的曲率的步驟包括使用熒光檢查法成像裝備顯象導(dǎo)線。88.在病人身上執(zhí)行醫(yī)用程序的方法包括以下步驟將根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備插入病人身體內(nèi)的管道；將設(shè)備運動到診斷或治療的場所；允許設(shè)備定向到管道內(nèi)的位置；配置有效負載以招致診斷或治療；及/人病人移除i殳備。全文摘要本披露物涉及用于將醫(yī)用的有效負載輸送通過脈管系統(tǒng)到達病人的身體內(nèi)的感興趣的場所的輸送系統(tǒng)。醫(yī)用的有效負載可以為治療設(shè)備，諸如支架，并且可以為診斷工具，諸如成像設(shè)備。由于其結(jié)構(gòu)特征，本發(fā)明的輸送系統(tǒng)適用于將醫(yī)用的有效負載運載到脈管曲率并且通過脈管曲率到達其中的分支的區(qū)(即，分叉)。而且，設(shè)備適用于在自身呈現(xiàn)曲率的諸如導(dǎo)線的引導(dǎo)元件上行進通過脈管。文檔編號A61M25/01GK101448540SQ200780006860公開日2009年6月3日申請日期2007年1月8日優(yōu)先權(quán)日2006年1月6日發(fā)明者B·J·哈切爾,F·德凱普里奧,M·克里弗,P·費拉拉,R·D·斯梅爾塞爾,R·J·貝賴斯,R·伯杰梅斯特申請人:科迪斯公司