專利名稱：骨內(nèi)裝置支撐及流體連通裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可用來(lái)支撐插入目標(biāo)區(qū)后的骨內(nèi)裝置和/或經(jīng)該骨內(nèi) 裝置與該目標(biāo)區(qū)流體連通的設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
危重病人在送往醫(yī)療機(jī)構(gòu)途中或在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中治療時(shí)血管進(jìn)入常 常關(guān)乎病人能否生存。在送往醫(yī)院前和在醫(yī)院中，不論年齡和體重如
何，5-10%的病人很難得到血管進(jìn)入。這相當(dāng)于美國(guó)每年約有600萬(wàn) 這樣的病人。例如，遭受諸如休克、心搏停止、吸毒過(guò)量、脫水、糖 尿病性昏睡、腎衰竭和意識(shí)狀態(tài)改變之類(lèi)病況的病人可進(jìn)入的靜脈即 使有也很少。
在醫(yī)院或類(lèi)似醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，常把中央靜脈導(dǎo)管進(jìn)入作為靜脈(IV ) 進(jìn)入的一種替代方案。但是，中央靜脈導(dǎo)管進(jìn)入花費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)、成本高、 易引起并發(fā)癥，正確插入中央靜脈導(dǎo)管需要醫(yī)務(wù)人員技術(shù)熟練。在許 多醫(yī)院中，護(hù)士和內(nèi)科醫(yī)師日益轉(zhuǎn)向把骨內(nèi)(IO)進(jìn)入而不是中央靜 脈導(dǎo)管作為IV進(jìn)入的替代方案。在到達(dá)醫(yī)院前，護(hù)理人員和其它急救 醫(yī)療服務(wù)(EMS)人員常常發(fā)現(xiàn)，在很難IV布置時(shí)骨內(nèi)進(jìn)入又快又 安全又有效。
骨內(nèi)(IO)進(jìn)入骨頭及其骨髓已用于其它過(guò)程，這些過(guò)程包括但 不限于獲得用于分析和研究以及用于骨髓移植和/或干細(xì)胞研究的活 組織樣本。

發(fā)明內(nèi)容
按照本發(fā)明，提供便于進(jìn)入病人血管系統(tǒng)和與血管系統(tǒng)流通流體 的設(shè)備和方法。本發(fā)明骨內(nèi)(IO)裝置和方法可與血管系統(tǒng)流通各種
流體，包括但不限于藥物和藥劑。本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)、連接裝置和連接 方法可用于增強(qiáng)各種骨內(nèi)裝置的性能，包括但不限于用來(lái)與血管系統(tǒng)
流通流體的IO裝置和/或用來(lái)釆集骨頭和/或骨髓樣本的IO裝置。
本發(fā)明的一個(gè)方面可包括提供用于穩(wěn)定或固定位于骨頭及其骨髓 中的骨內(nèi)裝置的設(shè)備和方法。本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)、連接裝置和連接方法
可用于各式各樣的骨內(nèi)裝置。
本發(fā)明可提供在包括但不限于事故發(fā)生地、急救室、戰(zhàn)場(chǎng)、急救 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、腫瘤治療中心、慢性病治療機(jī)構(gòu)的各式各樣地點(diǎn)和機(jī) 構(gòu)治療各種急性、慢性病時(shí)建立血管進(jìn)入的設(shè)備和方法。本發(fā)明可用 于獸醫(yī)治療動(dòng)物。


從以下結(jié)合附圖的說(shuō)明中可更徹底理解各實(shí)施例及其優(yōu)點(diǎn)，在這
些附圖中相似特征用相似標(biāo)號(hào)表示，附圖中
圖1為一可用來(lái)把一骨內(nèi)裝置置于一選定插入點(diǎn)上的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器 的立體示意圖2為一可用來(lái)把一骨內(nèi)裝置置于一選定插入點(diǎn)上的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器 的側(cè)視示意圖3為骨內(nèi)裝置一例的分解、部分剖視的立面、橫截面示意圖4為設(shè)在一容器中的圖3骨內(nèi)裝置的立體示意圖5A為可用來(lái)經(jīng)本發(fā)明一骨內(nèi)裝置與一目標(biāo)區(qū)流通流體的一設(shè)
備的立體示意圖5B為一可用來(lái)將流體源、壓力泵和管子與本發(fā)明一骨內(nèi)裝置
相連的連接器組件一例的橫截面示意圖5C為一可與本發(fā)明一骨內(nèi)裝置連接的安瓿一例的局部剖視的
示意圖5D為一可用來(lái)把藥物或藥劑注入本發(fā)明一骨內(nèi)裝置的連接器
組件一例的局部剖視的立面、橫截面示意圖5E為把流體注入本發(fā)明一連接器組件的示意圖6A為本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)一實(shí)施例的俯視示意圖6B為圖6A所示支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)的仰視示意圖7A為按照本發(fā)明一實(shí)施例的安裝在一插入點(diǎn)的一支撐結(jié)構(gòu)和
連接機(jī)構(gòu)的局部剖視的立體圖7B為沿圖7A中7B-7B線剖取的剖面示意圖，示出本發(fā)明的
插入骨頭及其骨髓中的一骨內(nèi)裝置以及一支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)；
圖8A為可與本發(fā)明骨內(nèi)裝置一起使用的另一支撐結(jié)構(gòu)的立體示
意圖8B為用于本發(fā)明骨內(nèi)裝置的一支撐結(jié)構(gòu)一實(shí)施例的一部件的
剖視示意圖8C為本發(fā)明用于骨內(nèi)裝置的一支撐結(jié)構(gòu)一實(shí)施例的多個(gè)部件 的剖視示意圖8D為沿圖8A中8B-8B線剖取的局部剖視的剖面示意圖，示
出安裝在一插入點(diǎn)的一骨內(nèi)裝置和圖8C支撐結(jié)構(gòu)；
圖9A為本發(fā)明用于骨內(nèi)裝置的支撐結(jié)構(gòu)的另一實(shí)施例在第一位
置上的立體示意圖9B為圖9A支撐結(jié)構(gòu)在第二位置上的立體圖9C為沿圖9A中9C-9C線剖取的剖面示意圖9D為沿圖9B中9D-9D線剖取的剖面示意圖IOA為本發(fā)明的其中設(shè)有骨內(nèi)裝置的支撐結(jié)構(gòu)另一實(shí)施例的立
體圖IOB為圖IOA支撐結(jié)構(gòu)和骨內(nèi)裝置的分解示意圖IIA為本發(fā)明的其中設(shè)有骨內(nèi)裝置的另一支撐結(jié)構(gòu)的立體示意
圖IIB為圖IIA支撐結(jié)構(gòu)和骨內(nèi)裝置的分解示意圖； 圖IIC為圖IIA支撐結(jié)構(gòu)的俯視示意圖12A為本發(fā)明用于骨內(nèi)裝置的支撐結(jié)構(gòu)另一實(shí)施例的各部分的 剖面示意圖，示出了支撐結(jié)構(gòu)的分解圖12B為圖12A實(shí)施例的剖面示意圖，其中支撐結(jié)構(gòu)被部分組裝；圖12C為圖12A實(shí)施例的剖面示意圖，其中支撐結(jié)構(gòu)被部分組裝;
以及
圖12D為圖12A實(shí)施例的剖面示意圖，示出支撐結(jié)構(gòu)被部分組裝。
具體實(shí)施例方式
參考附圖1-12D可更佳理解本發(fā)明各實(shí)施例及其優(yōu)點(diǎn)，在這些 附圖中，相同和相似部件用相似標(biāo)號(hào)表示。
血管系統(tǒng)進(jìn)入對(duì)許多嚴(yán)重疾病、慢性病和急癥的治療來(lái)說(shuō)至關(guān)重 要。但是，許多病人因無(wú)法得到或維持靜脈(IV)進(jìn)入而極難得到有 效治療。骨內(nèi)(IO)空間提供了通向病人血管系統(tǒng)和系統(tǒng)循環(huán)的直接 管道。因此，骨內(nèi)進(jìn)入是施用各式各樣藥物、其它藥劑和流體的一種 有效途徑。迅速的骨內(nèi)進(jìn)入在傳統(tǒng)的靜脈進(jìn)入很難或無(wú)法進(jìn)行時(shí)對(duì)幾 乎任何需要血管進(jìn)入以輸送救命藥、其它藥物和/或流體的急癥來(lái)說(shuō)提 供了希望。
可把病人膝蓋旁的上脛骨或病人肩附近的肱頭用作骨內(nèi)裝置的插 入點(diǎn)，以建立與病人血管系統(tǒng)的通路。也可把胸骨通路(未示出)用 作插入點(diǎn)。這多種骨內(nèi)點(diǎn)的可利用性已被證明在緊急救治戰(zhàn)場(chǎng)上傷員 或其它大規(guī)模受傷情況之類(lèi)的應(yīng)用中特別重要。本發(fā)明可用在各式各 樣的插入點(diǎn)上。
肱頭和胸骨為位于病人橫膈膜之上的骨內(nèi)裝置提供了插入點(diǎn)。一 些急診室內(nèi)科醫(yī)師和創(chuàng)傷外科醫(yī)生首選在橫膈膜上方放置或插入骨內(nèi) 裝置，以用于迅速的血管進(jìn)入。
本發(fā)明可滿意地用于在各式各樣的部位放置或插入骨內(nèi)裝置并用 該骨內(nèi)裝置輸送流體。本發(fā)明不限于只可在脛骨、肱骨或胸骨處插入 的IO裝置。
骨內(nèi)進(jìn)入也可用作慢性病的"常規(guī)"程序，基本上減少或消除了通 常靜脈點(diǎn)的可用性。這類(lèi)慢性病的例子包括但不限于透析病人、特護(hù) 病房中的重病號(hào)和癲癇病人。本發(fā)明骨內(nèi)裝置以及支撐結(jié)構(gòu)和/或監(jiān)視 設(shè)備在諸如癲癇持續(xù)狀態(tài)之類(lèi)困難情況下可迅速、安全地用來(lái)向病人
血管系統(tǒng)提供骨內(nèi)通路，使得醫(yī)務(wù)人員有機(jī)會(huì)輸入救命藥物和/或流 體。這類(lèi)急病和慢性病的其它例子列出在本說(shuō)明書(shū)結(jié)尾處。
病人動(dòng)作或?qū)⒁鰟?dòng)作時(shí)很難把骨內(nèi)裝置如骨內(nèi)針滿意地保持在 預(yù)定插入點(diǎn)上。骨內(nèi)裝置插錯(cuò)位置會(huì)對(duì)病人造成潛在傷害。對(duì)需要控 制其安全和治療的處于癲癇持續(xù)狀態(tài)下的病人或狂暴病人(吸毒過(guò)量 或精神狀態(tài)改變)特別要注意其動(dòng)作。癲癇病人會(huì)長(zhǎng)時(shí)間激烈抖動(dòng)， 從而使得開(kāi)始通常的靜脈進(jìn)入幾乎不可能。
置放IO裝置的插入點(diǎn)及相關(guān)目標(biāo)區(qū)如病人脛骨、肱骨或胸骨常 比置放IV裝置的插入點(diǎn)及其目標(biāo)區(qū)大，因此IO插入比IV插入容易。
使用本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)以及連接機(jī)構(gòu)和連接方法可把保持骨內(nèi)裝置的問(wèn) 題減至最小。即使在困難的現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境中，也很容易使用這類(lèi)支撐結(jié)構(gòu)、
連接一幾構(gòu)和連接方法。
在使用IO裝置采集骨頭和/或骨髓樣本時(shí)也可使用本發(fā)明的支撐 結(jié)構(gòu)、連接機(jī)構(gòu)和連接方法。在IO裝置插入病人肱頭或胸骨(未示
出)時(shí)或在插入小病人或兒科病人時(shí)，這類(lèi)支撐結(jié)構(gòu)、連接機(jī)構(gòu)和連 接方法特別有用。這類(lèi)支撐結(jié)構(gòu)、連接機(jī)構(gòu)和/或連接方法可基本上減 小和/或消除治療中操縱骨內(nèi)裝置以在各插入點(diǎn)上采集一個(gè)或多個(gè)樣 本時(shí)會(huì)發(fā)生的晃動(dòng)。此外，在病人動(dòng)作或別人不小心碰到時(shí)，這類(lèi)連
接機(jī)構(gòu)和連接方法可基本上減小和/或消除K)裝置移位的可能性。
在本申.請(qǐng)中使用"驅(qū)動(dòng)器"一詞包括任何類(lèi)型的可把骨內(nèi)(IO)裝
置如穿透組件或IO針滿意地插入選定目標(biāo)點(diǎn)的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器。
在某些場(chǎng)合，動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器可與IO裝置直接連接。 在其它場(chǎng)合，可用各種連接器將動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器與IO裝置
連接。可用各式各樣的連接器及相應(yīng)的連接器插座、配件和/或其它尺
寸和構(gòu)形各異的連接來(lái)滿意地將IO裝置與動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器
可釋放地接合。
在本申請(qǐng)中使用"骨內(nèi)(IO)裝置"一詞包括用來(lái)進(jìn)入骨頭的骨內(nèi)
空間或內(nèi)部的任何空心針、空心鉆頭、穿透組件、骨穿透器、導(dǎo)管、
插管、套針、內(nèi)穿透器、外穿透器、IO針或IO針組。當(dāng)在選定目標(biāo)
區(qū)安裝時(shí)，各式各樣的套針、心軸和/或軸可設(shè)置于插管內(nèi)。這類(lèi)套針、 心軸和軸也稱為內(nèi)穿透器。插管也可稱為外穿透器。
在本申請(qǐng)中可使用"流體"一詞包括任何液體，包括但不限于血、
水、鹽溶液、IV溶液、漿或液體、顆粒物質(zhì)、溶解藥物和/或適合于
注入骨髓或其它目標(biāo)區(qū)中的藥物的任何混合物。在本專利申請(qǐng)中也可 用"流體"一詞包括體液，例如但不限于可從目標(biāo)區(qū)抽出的血、骨髓和 細(xì)胞。
可參照動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器10和/或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器10a說(shuō)明本發(fā)明各特征。 也可參照骨內(nèi)裝置-套節(jié)60說(shuō)明本發(fā)明各特征。但本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)、 連接機(jī)構(gòu)和連接方法可滿意地用于各式各樣的驅(qū)動(dòng)器和骨內(nèi)裝置。本 發(fā)明不限于骨內(nèi)裝置-套節(jié)60或驅(qū)動(dòng)器IO或10a的用途。
圖1示出可滿意地用來(lái)把骨內(nèi)針組40插入一選定目標(biāo)區(qū)或穿刺點(diǎn)
的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器10的一實(shí)施例。動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器IO可包括殼體12，其內(nèi)布 置有各種類(lèi)型的電動(dòng)機(jī)和/或齒輪傳動(dòng)裝置(未示出)。殼體12內(nèi)可
設(shè)有與齒輪傳動(dòng)裝置(未示出)連接的轉(zhuǎn)軸(未示出)。轉(zhuǎn)軸的從殼 體12端部14伸出的一端上可有各種類(lèi)型的配件、連接、連接器和/ 或連接器插座。
在某些場(chǎng)合，轉(zhuǎn)軸的該一端上可形成銷(xiāo)型配件或連接器20。骨內(nèi) 裝置上可有相配的套筒型配件或連接器插座，從而動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器10的連 接器20可以可釋放地與骨內(nèi)裝置接合。在某些場(chǎng)合，連接器20可具 有五角形橫截面，其外表面上形成有錐形表面。
手柄16可包括電池(未示出)或其它動(dòng)力源。手柄16還可包括 用來(lái)啟動(dòng)動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器10的觸發(fā)組件18。動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器的例子見(jiàn)審理中 的申請(qǐng)?jiān)粸?003年5月30曰、題為"Apparatus and Method to Provide Emergency Access to Bone Marrow"的專利申請(qǐng) Serial Number 10/449,503;申請(qǐng)?jiān)粸?003年5月30曰、題為"Apparatus and Method to Access Bone Marrow，,的專利申請(qǐng)Serial Number 10/449,476; 和申 請(qǐng)?jiān)粸?005年1月25曰、題為"Manual Intraosseous Device，,的專利
申請(qǐng)Serial Number 11/042,912。
圖2示出可滿意地用來(lái)把骨內(nèi)裝置插入選定目標(biāo)區(qū)的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器 的一例?？砂言搶?shí)施例手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器10a總的描述為具有"手槍握把"形 手柄16a。手柄16a按工效學(xué)設(shè)計(jì)，其上有指握22和一個(gè)或多個(gè)指靠 24。
連接器20a可從手柄16的第一端14a伸出。連接器20a的外形和 尺寸可與上述連接器20相似。但是，手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器可有各式各樣的連接 器和/或連接器插座。手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器的詳情見(jiàn)審理中的申請(qǐng)日為2005年1 月12日、題為"Manual Intraosseous Device"的美國(guó)專利申請(qǐng)Serial Number 11/042,912。
圖3為可用來(lái)提供向病人血管系統(tǒng)進(jìn)入的穿透組件一例的分解示 意圖。穿透組件或IO針組40可包括連接器30、套節(jié)60和蓋80。連 接器30可描述為呈部分地由第一端31和第二端32界定的圓柱形。
第一端31可包括各種形狀和/或尺寸的開(kāi)口 34。在某些場(chǎng)合，開(kāi) 口 34的大小做成可接納驅(qū)動(dòng)軸的各部分。從開(kāi)口 34延伸的第一端31 中可形成有一個(gè)或多個(gè)輻板(未示出)。這些輻板之間可形成打開(kāi)段 或空隙(未示出)。開(kāi)口 34及相應(yīng)的輻板(如有的話)可用于把連接 器30可釋放地與手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器或動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器接合。
開(kāi)口 34的形狀和尺寸可選擇成可把針組40的連接器30可釋放地 與動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器10的連接器20或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器10a的連接器20a接合。 在某些場(chǎng)合，金屬盤(pán)35可設(shè)置在開(kāi)口 34中，以用于把針組40可釋放 地與設(shè)在連接器20或20a端部上的磁鐵(未示出)接合。
在某些場(chǎng)合，連接器30的外部可包括鄰近第一端31的擴(kuò)大錐形 部。連接器30外表面上靠近第一端31還可形成有多個(gè)縱向凸脊33。 擴(kuò)大的錐形部和/或縱向凸脊33可供操作者在連接針組40與驅(qū)動(dòng)器時(shí) 抓住針組，以及在外穿透器或插管70插入骨頭及其骨髓中后便于連接 器30從套節(jié)60上分離。
連接器30第二端32中可形成有第二開(kāi)口 36。從第二端32延伸 的開(kāi)口 36內(nèi)部部分上可形成有例如螺紋37。螺紋37的尺寸可與形成
在套節(jié)60外部上的螺紋67嚙合。此外，開(kāi)口 36可包括與套節(jié)60中 的路厄母滑套68對(duì)應(yīng)的路厄公滑套38。應(yīng)該指出，路厄〃^滑套38和 路厄母滑套68在連接器30與套節(jié)60連接時(shí)不發(fā)生物理接觸。螺紋 37和67構(gòu)成一路厄鎖定連接的組成部分。但是，本發(fā)明不限于螺紋 37和67。各種類(lèi)型的可釋放連接包括但不限于其它類(lèi)型的鎖定連接可 形成在連接器30和套節(jié)60的相鄰部分上。
從第二端32伸出的套針或內(nèi)穿透器42可與連接器30牢固接合。 內(nèi)穿透器42的外形和尺寸可選擇成允許內(nèi)穿透器42可滑動(dòng)地插入外 穿透器或插管70的縱向孔73中。套針42可包括第一端或尖端44。 尖端44的外形和尺寸選擇成可把穿透組件40插入病人選定目標(biāo)區(qū)的 骨頭及其骨髓中。
套節(jié)60可包括第一端或遠(yuǎn)端61和第二端或近端62。套節(jié)60的 第一端61可呈使得套節(jié)60可與連接器30的第二端32可釋放地接合 的圓柱銷(xiāo)型外形。如上所述，形成在套節(jié)60第一端61附近的螺紋67 可以可釋放地與形成在連接器30開(kāi)口 36內(nèi)部上的螺紋37嚙合。
在某些場(chǎng)合，套節(jié)60的第一端61上可構(gòu)造成適應(yīng)各種連接器， 和/或允許使用各種流體輸送方法(例如路厄鎖定、注射器、標(biāo)準(zhǔn)IV 連接和/或針)。例如，套節(jié)60的第一端61可包括止回閥(未示出)， 該止回閥允許經(jīng)由接合的路厄鎖定連接的流體通路，并且在沒(méi)有接合 的路厄鎖定連接器時(shí)限制流體通路。在另一例子中，套節(jié)60的第一端
路的襯墊(未示出)。
在某些場(chǎng)合，套節(jié)60第二端62可包括凸緣63。套節(jié)60第二端 62的尺寸和外形可變動(dòng)，以適合于IO裝置的各種插入點(diǎn)。套節(jié)60上 可形成有各式各樣的凸緣或其它構(gòu)形，以適于接觸鄰近預(yù)定插入點(diǎn)的 病人皮膚。
通道66可從第一端61穿過(guò)套節(jié)60延伸到第二端62。通道66的 從第二端62延伸的部分的尺寸選擇成適于使得外穿透器或插管70的 外部可與套節(jié)60牢牢接合。插管70的第二端72可設(shè)置在通道66內(nèi)
位于第一端61與第二端62之間。插管70的第一端71可從套節(jié)60的 第二端62伸出。通道66的從套節(jié)60第一端61延伸的部分可具有擴(kuò) 大的內(nèi)徑，以適于與各類(lèi)流體連接器連接。
插管或外穿透器70中有從第一端71延伸到第二端72的縱向孔 73。套針或內(nèi)穿透器42的外部尺寸最好選擇成內(nèi)穿透器42可插入外 穿透器70中，在螺紋67與螺紋37嚙合后，內(nèi)穿透器42的第一端44 與外穿透器70的第一端71基本對(duì)齊。
可用外穿透器70的尖端71和/或內(nèi)穿透器42的尖端44穿透骨頭 及其骨髓。尖端71和44的構(gòu)形選擇成可以最小創(chuàng)傷穿透骨頭、骨髓 和病人身體的其它部分。在某些場(chǎng)合，內(nèi)穿透器42的尖端44可基本 上呈帶有一個(gè)或多個(gè)切割面的梯形。
在某些場(chǎng)合，尖端71與44在相應(yīng)的制造過(guò)程中可作為一體單元 被一起磨削。尖端71與44相匹配的配合可使它們用作單個(gè)鉆孔單元， 以在IO針組40各部分插入骨頭及其骨髓中時(shí)使破壞最小。
內(nèi)穿透器42有時(shí)可包括沿內(nèi)穿透器42 —側(cè)延伸的縱向凹槽(未 示出)，從而隨著穿透組件40更深地鉆入骨頭中，骨頭碎屑和/或組 織可從插入點(diǎn)排出。外穿透器70和/或內(nèi)穿透器42可用各種材料制成， 包括但不限于不銹鋼、鈦或強(qiáng)度和耐用性可穿透骨頭及其骨髓的其它 任何材料。套節(jié)60與插管70的組合有時(shí)稱為"骨內(nèi)針"。套針42與插 管70的組合有時(shí)稱為"穿透器組"。
第二端62、特別是凸緣63可用于在插入病人預(yù)定目標(biāo)區(qū)中后穩(wěn) 定套節(jié)60。外穿透器70插入骨髓中后，連接器30的第二端32可以 可釋放地與套節(jié)60第一端61接合。該插入深度可取決于插管70尖端 71與套節(jié)60的第二端62之間的距離。然后，可把各種管子和/或?qū)Ч?與形成在套節(jié)60外表面上靠近第一端或銷(xiāo)端61處的螺紋67接合。
第二端72內(nèi)可形成有尺寸適于接納護(hù)蓋或針帽80 —端的環(huán)形狹 槽或凹槽64。狹槽或凹槽64可用于可釋放地將蓋80與穿透組件40 接合。在某些場(chǎng)合，蓋80可為具有圓形端或封閉端82的基本空心管。 蓋80可設(shè)置于環(huán)形凹槽74內(nèi)，以便在外穿透器70和內(nèi)穿透器42與
手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器或動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器連接前保護(hù)外穿透器和內(nèi)穿透器的各部分。
蓋80可包括形成在其外表面上的多個(gè)縱向凸脊84?？v向凸脊84可互 相配合，以便在安裝和取下蓋或針帽80時(shí)不污染穿透針或IO裝置的 各部分。蓋80可用各種塑料和/或金屬制成。
圖4所示容器50可包括蓋48。蓋48可構(gòu)造成允許操作者可用一 個(gè)或多個(gè)手指翻開(kāi)蓋48。蓋48打開(kāi)時(shí)，操作者可以可釋放地將驅(qū)動(dòng) 器與設(shè)于容器內(nèi)的IO裝置接合。例如，可以可釋放地將動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器 10的連接器20與IO針組40的連接器插座34接合。柔性連接器46 可用于在蓋48打開(kāi)后保持蓋48與容器50的連接。
圖5A-5E示出可用來(lái)與本發(fā)明骨內(nèi)裝置流通流體的設(shè)備和方法 的各例。圖6A-11C示出本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)、支撐裝置、連接機(jī)構(gòu)和連 接方法的各例?？山Y(jié)合圖7B和8D所示骨頭148及其骨髓146說(shuō)明本 發(fā)明各特征。骨頭148和骨髓146可代表病人上臂或肱頭的一部分。
圖5A-5E示出可與各類(lèi)連接流體連通的裝置的若干實(shí)施例，這 些連接包括但不限于與向病人輸送IV流體和/或藥物有關(guān)的普通路厄 鎖定連接(未示出)。
例如，圖5A示出可用來(lái)將管子或其它裝置與本發(fā)明骨內(nèi)裝置連 接的連接器組件90的一例。連接器組件90可包括選擇成與套節(jié)60的 外部特征或從其上伸出的管子相適的任何合適特征。在圖5A所示之 類(lèi)實(shí)施例中，連接器組件卯可包括可與套節(jié)60上的螺紋67配合的內(nèi) 螺紋92。
連接器組件90還可包括便于連到輸送流體的任何合適連接(例如 伸長(zhǎng)管)或監(jiān)視裝置上的任何合適特征或部件。例如，連接器組件90 可包括與路厄鎖定或其它螺紋連接相配合的外螺紋94。
連接器組件90可包括用于在有合適連接器時(shí)允許與套節(jié)60流體 連通的部件。例如，連接器組件可包括塞子96。塞子96可為任何可 壓縮材料(例如橡膠和/或合成橡膠)。在這類(lèi)實(shí)施例中，連接器組件 90可構(gòu)造成使得塞子96至少受到一定壓縮，以便在連接器組件90內(nèi) 表面上形成液密封。例如，連接器組件90可包括Halkey-Roberts路
厄致動(dòng)閥。
圖5B示出可用來(lái)經(jīng)本發(fā)明骨內(nèi)裝置與目標(biāo)區(qū)流體連通的設(shè)備。 在圖5B所示之類(lèi)實(shí)施例中，該設(shè)備可包括普通的IV流體設(shè)備110。 在這類(lèi)實(shí)施例中，將袋112與連接器組件卯連接可包括壓縮塞子96， 以允許與連接器組件90內(nèi)部流體連通。壓縮塞子96可使流體通過(guò)柔 性管100并流到套節(jié)60。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可認(rèn)識(shí)到可與本文所述IO裝置相適應(yīng)的其 它傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備。骨內(nèi)輸注所需壓力常比靜脈輸注的壓力高。在圖5B 所示之類(lèi)實(shí)施例中，流體袋112可設(shè)置在壓力箍124中?？捎们驀?18 和/或其它機(jī)構(gòu)控制和/或提高由壓力箍124施加于袋112中流體的壓 力。在包括壓力箍124和球嚢118的實(shí)施例中，通過(guò)手動(dòng)和/或自動(dòng)壓 縮球嚢118而對(duì)壓力箍124充氣。在替代實(shí)施例中，可用壓力泵或其 它機(jī)構(gòu)(未示出)控制和/或提高供應(yīng)給連接器組件卯的流體的壓力。 壓力箍124可以是用于對(duì)袋112加壓、從而提高袋112中任何流體的 壓力的裝置或設(shè)備。
圖5C示出根據(jù)本發(fā)明可使用柔性管100與套節(jié)60連接的一設(shè)備 的一例。在這類(lèi)實(shí)施例中，可使用結(jié)合圖5B詳述的連接器組件90把 安瓿114連在柔性管110上。乘性管100可與圖7A所示直角連接器 142和套節(jié)60的其它部件連接。在這類(lèi)實(shí)施例中，連接安瓿114可包 括壓縮塞子96,以允許與連接器組件90和柔性管100的內(nèi)部流體連 通。例如，安瓿114可包括突起，該突起構(gòu)造成伸入連接器組件卯主 體內(nèi)并與塞子96接觸。在圖5C所示實(shí)施例中，安瓿114可包括管子 116，其構(gòu)造成在安瓿114旋到連接器組件90的外螺紋94上時(shí)壓縮塞 子96。
圖5D示出皮下注射器120中的流體，準(zhǔn)備注入根據(jù)本發(fā)明經(jīng)柔 性管100與套節(jié)60連接的連接器組件90中。在這類(lèi)實(shí)施例中，連接 器組件90可包括結(jié)合圖5A-5C所述的塞子96。塞子96可為橡膠、 合成橡膠和適合于密封連接器組件90以及合適路厄鎖定部件被接合 時(shí)壓縮而允許流體流動(dòng)的任何材料。
圖5E示出在把流體從皮下注射器120注入連接器組件90中時(shí)圖 5D的部件。在這類(lèi)實(shí)施例中，皮下注射器120可包括針122。針122 可穿透塞子96，以允許流體從皮下注射器120經(jīng)連接器組件90、柔性 管100和直角連接器142流到套節(jié)60。
圖6A和6B示出支撐結(jié)構(gòu)130 —實(shí)施例。在圖6A和6B所示之 類(lèi)實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)130可包括一伸展面，該伸展面包括柔性翼片、 凸片、襟片和/或其它合適部件。在這類(lèi)實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)130可包 括適合從中心孔132延伸的任何伸展面?？?32的形狀和尺寸可與套 節(jié)60的外部相適。例如，孔132可與套節(jié)60第一端61或套節(jié)60的 任何其它部件的尺寸和形狀相適。
如圖6A和6B所示，支撐結(jié)構(gòu)130可包括從孔132伸出的多個(gè)翼 片136。翼片136可用任何材料制成，包括但不限于與插入點(diǎn)或IO裝 置或支撐結(jié)構(gòu)130的外部尺寸相適的柔性材料。翼片136可包括凸片 134。凸片134可用各種生物相容的柔性材料制成。凸片134可包括用 背襯139覆蓋的粘結(jié)層138。凸片134與粘結(jié)層138合作，以形成可 把支撐結(jié)構(gòu)130及相應(yīng)IO裝置可釋放地固定在病人插入點(diǎn)附近皮膚 上的伸展面。在其它實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)130可包括用于可釋放地與 病人身上不止一處部位接合的任何合適結(jié)構(gòu)。
在圖6A和6B所示之類(lèi)實(shí)施例中，粘結(jié)層138可包括用于可釋放 地連接在病人皮膚上的生物相容材料。背襯139可包括用于防止粘結(jié) 層138過(guò)早暴露或過(guò)早粘貼的任何合適結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)或裝置。例如，背 襯139可包括釋放襯里或釋放材料。
圖6A和6B所示之類(lèi)支撐結(jié)構(gòu)130可與套節(jié)60或任何其它類(lèi)型 的IO裝置一起使用。支撐結(jié)構(gòu)130可用適合于接觸在選定插入點(diǎn)或 目標(biāo)區(qū)上蓋在病人骨頭上的皮膚145和其它軟組織的各種彈性體和/ 或非彈性體材料制成。支撐結(jié)構(gòu)130的尺寸和外形可選擇成與腿、臂 或其它選定目標(biāo)點(diǎn)的相鄰部分形成滿意接合，以便向病人血管系統(tǒng)進(jìn) 入。
圖7A、 7B、 8A和8B示出本發(fā)明的插入骨頭及其骨髓中的骨內(nèi)
裝置以及支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)的兩個(gè)例子。
圖7A為位于病人的肱頭中并用支撐結(jié)構(gòu)穩(wěn)固的骨內(nèi)裝置一實(shí)施 例以及連接器組件90的立體圖。在該實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)130可包括 伸展面，伸展面包括三個(gè)凸片134，凸片134包括粘結(jié)層138。粘結(jié)層 138可在能穩(wěn)定骨內(nèi)裝置40的位置上粘貼在病人皮膚145上。翼片136 和凸片134可用柔性材料制成，并能與套節(jié)60外部和/或插入點(diǎn)的外 形相適。見(jiàn)圖7B。
如結(jié)合圖5A所述，連接器組件90可包括可與套節(jié)60配合并與 套節(jié)60內(nèi)部形成流體網(wǎng)絡(luò)的任何系統(tǒng)或裝置。例如，連接器組件90 可包括路厄鎖定帽140、直角連接器142和柔性管100。在某些實(shí)施例 中，直角連接器142可包括用于在套節(jié)60內(nèi)部與外部流體源和/或接 受器如柔性管100之間實(shí)現(xiàn)流體網(wǎng)絡(luò)的任何空心部件。例如，直角連 接器142可包括剛性管子、管道和/或其它合適導(dǎo)管。
在圖7A所示之類(lèi)實(shí)施例中，路厄鎖定帽140可包括構(gòu)造成與外 螺紋67配合的內(nèi)螺紋以及構(gòu)造成與路厄母滑套連接器68配合的路厄 公滑套連接器99。路厄鎖定帽140還可構(gòu)造成確保路厄公滑套連接器 99被嚴(yán)實(shí)、完全地嚙合，從而與套節(jié)60內(nèi)部形成密封，但允許在套 節(jié)60內(nèi)部與直角連接器142之間流體流通。在包括柔性管100的實(shí)施 例中，柔性管100可包括適合于輸送流體的任何導(dǎo)管，如醫(yī)用管和/ 或用聚乙烯或其它材料制成的管。
圖7B為沿7B-7B線剖取的圖7A所示實(shí)施例的橫截面圖。如圖 7B所示，骨內(nèi)裝置可為具有貫穿的縱向中空孔73的骨內(nèi)(K))針70。 IO針70的第一端或尖端71可鉆透或割穿骨頭148并穿透其骨髓146。 尖端71可以是敞開(kāi)的，以允許與骨髓146流通流體。
如圖7B所示，套節(jié)60可包括止擋圏或深度限制器150。深度限 制器150可用來(lái)限制IO針70在骨髓146中的插入。深度限制器150 可包括適合于與1O針70和/或套節(jié)60配合的任何裝置、部件和/或特 征。在圖7B所示之類(lèi)實(shí)施例中，深度限制器150可包括具有貫穿的 縱向孔的大致圓柱件。深度限制器150的該孔可構(gòu)造成與IO針70的外部尺寸相適。
深度限制器150可包括第一端152。深度限制器150可沿著IO針 70的長(zhǎng)度設(shè)置，使得10針70的一定長(zhǎng)度超出第一端152。第一端152 可構(gòu)造成作為抵住在骨頭148外表面上而不插入骨髓146中的止擋。 在這類(lèi)實(shí)施例中，深度限制器150可用來(lái)限制針70插入骨髓146中。
深度限制器150可包括第二端154。第二端154可構(gòu)造成與套節(jié) 60的內(nèi)部特征配合并固定深度限制器150相對(duì)套節(jié)60而言的位置。 第二端154可包括適合于與套節(jié)60配合的任何物理特征、裝置和/或 部件。在圖7B所示之類(lèi)實(shí)施例中，第二端154可包括從大致圓柱形 構(gòu)造延伸離開(kāi)的擴(kuò)口部。在替代實(shí)施例中，套節(jié)60也可不包括深度限 制器150。
圖8A為支撐結(jié)構(gòu)130另一實(shí)施例的立體圖， 一骨內(nèi)裝置位于病 人肱頭上。在這類(lèi)實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)130可用來(lái)穩(wěn)固套節(jié)60和限制 相對(duì)骨頭148而言的過(guò)度運(yùn)動(dòng)。在某些場(chǎng)合下，支撐結(jié)構(gòu)130的部分 如空心環(huán)或圏156可在安裝套節(jié)60前放置在插入點(diǎn)上。然后，可把套 節(jié)60穿過(guò)支撐結(jié)構(gòu)130的中心孔132。
圖8B為本發(fā)明一實(shí)施例的一部件的橫截面圖。在圖8B所示之類(lèi) 實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)130可包括較短的空心圏156。空心圏156可用 強(qiáng)度足以防止套節(jié)60作不需要運(yùn)動(dòng)的材料制成?？招膰?56的內(nèi)部尺 寸可基本上與套節(jié)60的外部尺寸相應(yīng)，以在它們之間形成較貼合的配 合。支撐結(jié)構(gòu)130和/或空心圏156可用各種基于硅酮的半剛性材料和 /或能滿意地對(duì)骨內(nèi)裝置提供所需支撐的材料制成。
一骨內(nèi)裝置如套節(jié)60可穿過(guò)空心圏156。在某些場(chǎng)合，可先把套 節(jié)60插入骨髓146?？招膰?56的內(nèi)徑158可選擇成與第二端62的 尺寸和形狀相適，使得當(dāng)套節(jié)60插入骨髓146中后支撐結(jié)構(gòu)130可套 在套節(jié)60上或可釋放地與之接合?；蛘撸招膱F(tuán)156也可用柔性足以 擴(kuò)張以配合在套節(jié)60外部上的材料制成?？招膰?56的外形可呈圓柱 形或與支撐結(jié)構(gòu)130相適的任何其它幾何形狀。例如，在圖8B所示 之類(lèi)實(shí)施例中，空心圏156的外形可呈截頭圓錐形。
圖8C為本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)130 —實(shí)施例的橫截面圖。在這類(lèi)實(shí)施 例中，支撐結(jié)構(gòu)130可包括圖8B所示空心圏156。支撐結(jié)構(gòu)130可包 括從其上伸出的多個(gè)襟片、凸片134和/或翼片136。凸片134可用與 病人皮膚、軟組織和骨頭的相鄰部相適應(yīng)的相對(duì)柔性材料制成。凸片 134可包括用背襯139覆蓋的粘結(jié)層138。
圖8D為沿8D-8D線剖取的套節(jié)60的橫截面圖，插管70穿過(guò) 圖8A所示支撐結(jié)構(gòu)130的空心圏156插入骨髓146中。在圖8D所示 之類(lèi)實(shí)施例中，粘結(jié)片138可提供多個(gè)連接點(diǎn)，以把支撐結(jié)構(gòu)130連 接在病人皮膚145上。凸片134與相應(yīng)粘結(jié)層可互相合作，以可釋放 地把空心圏156及相應(yīng)IO裝置固定在皮膚145上?？招膰?56與多 個(gè)連接點(diǎn)的組合提供的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性可用于穩(wěn)定套節(jié)60和限制相對(duì)骨 頭148而言的過(guò)度運(yùn)動(dòng)。
圖9A-11C示出支撐骨內(nèi)裝置的設(shè)備的若干實(shí)施例。這類(lèi)設(shè)備可 包括適于套在套節(jié)60上的內(nèi)圏160和適于與內(nèi)圏160配合的外圏162。 在這類(lèi)實(shí)施例中，外圏162可形成有適于與內(nèi)圏160外部尺寸配合的 開(kāi)口。外圏162和內(nèi)圏160還可包括能可釋方文地連接這兩個(gè)部件的任 何裝置或系統(tǒng)。例如，外圏162內(nèi)部可包括構(gòu)造成與內(nèi)圏160上互補(bǔ) 特征相配合的特征(如掣子、凹槽和/或凹口)。在某些實(shí)施例中，外 圏162可向下滑動(dòng)抵靠在目標(biāo)點(diǎn)的皮膚上，從而在相對(duì)內(nèi)圏160而言 固定時(shí)提供穩(wěn)定性。
在某些實(shí)施例中，外圍162可包括一個(gè)或多個(gè)管夾168。管夾168 可以是構(gòu)造成約束醫(yī)用管子和/或可與骨內(nèi)裝置連接的任何其它材料 的任何裝置或結(jié)構(gòu)。例如，如圖9A所示，管夾168可包括從外圏162 主體上突出的突起，其是彎曲的以約束任何管子、纜索或與管夾168 接合的任何其它裝置的移動(dòng)。
圖9A示出用于支撐骨內(nèi)裝置的設(shè)備的一例。在這類(lèi)實(shí)施例中， 內(nèi)圏160和外圏162可包括穿過(guò)圓柱形的孔161。內(nèi)圏160和外圏162 可構(gòu)造成使得內(nèi)圏160配合在外圏162的開(kāi)口中。在圖9A所示之類(lèi) 實(shí)施例中，外圏162可包括一個(gè)或多個(gè)用于防止內(nèi)圏160在外圏162
的開(kāi)口中運(yùn)動(dòng)的突起164。
圖9A還示出伸展面180的一實(shí)施例。在某些實(shí)施例中，伸展面 180可包括構(gòu)造成適應(yīng)病人身體輪廓的一薄層柔性材料。在其它實(shí)施 例中，伸展面180可由可提供多個(gè)連接點(diǎn)的分立的凸片或叉頭構(gòu)成。 在又一些實(shí)施例中，伸展面180可包括外圏162的底面174。在圖9A 所示之類(lèi)實(shí)施例中，伸展面180可包括6個(gè)翼片182并可用與伸展面 180連接的彈性材料制成。翼片182在這些實(shí)施例中可用來(lái)對(duì)外圏162 和套節(jié)60提供額外支撐。伸展面180可包括粘結(jié)層138 (圖9A中在 180的反面上)。粘結(jié)層138可用背襯139來(lái)防止暴露。
圖9B為結(jié)合圖9A所述本發(fā)明實(shí)施例的骨內(nèi)裝置支撐結(jié)構(gòu)的立體 投影圖。在圖9B中，所示內(nèi)圏或芯圏160在如圖9A所示完全插入前 從外圏162伸出。在這類(lèi)實(shí)施例中，外圏162可包括結(jié)合圖9A詳述 的管夾168。
圖9C為沿圖9B中9C-9C線剖取的本發(fā)明骨內(nèi)裝置支撐結(jié)構(gòu)一 實(shí)施例的橫截面圖。在這類(lèi)實(shí)施例中，內(nèi)圏或芯圏160可有構(gòu)造成與 套節(jié)60的外部尺寸配合的內(nèi)部開(kāi)口。
如圖9A-9D所示，外圏162可包括突起164。突起164可構(gòu)造 成在內(nèi)圏160外表面上的豎直凹槽166內(nèi)滑動(dòng)。在圖9A-9D所示之 類(lèi)實(shí)施例中，突起164可防止內(nèi)圏160相對(duì)外圏162而言自旋或轉(zhuǎn)動(dòng)。 此外，在豎直凹槽166而不是在內(nèi)圏160的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸的實(shí)施例 中，突起164可防止內(nèi)圏160豎直向上滑出外圏162。對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)的 這種限制的一例見(jiàn)圖9D。
內(nèi)圏160也可包括掣爪172。掣爪172可與外圏162內(nèi)側(cè)上形成 的鎖定凹槽170嚙合。在這類(lèi)實(shí)施例中，鎖定凹槽170和掣爪172可 用于固定內(nèi)圏160插入外圏162中的深度。
圖9C和9D進(jìn)一步示出包括在內(nèi)圏160中的掣爪172。掣爪172 可為構(gòu)造成從內(nèi)圏160的內(nèi)徑突出并且進(jìn)一步構(gòu)造成在套節(jié)60放置在 內(nèi)圏160內(nèi)時(shí)向外彎曲的任何物理或幾何特征。在圖9A-9D所示之 類(lèi)實(shí)施例中，掣爪172可構(gòu)造成向外彎曲并嚙合外圏162內(nèi)表面上的
凹槽170。在這類(lèi)實(shí)施例中，掣爪172與凹槽170之間的相互作用可 用于固定內(nèi)圏160相對(duì)外圏162而言的縱向位置。
在包括掣爪172的實(shí)施例中，內(nèi)圏160可包括柔性材料如彈性聚 合物或塑料。內(nèi)圏160可包括構(gòu)造成在套到套節(jié)60上時(shí)提高掣爪172 物理變形的凹口 169 (最清楚地示出在圖12A-12D中)。
圖9D為沿圖9B中9D-9D線剖取的本發(fā)明骨內(nèi)裝置支撐結(jié)構(gòu)一 實(shí)施例的橫截面圖。在圖9C中，芯160已完全插入在外圏162中。 在圖9D中，內(nèi)圏160尚未完全插入外圏162中。
圖IOA和IOB為包括套節(jié)60、內(nèi)圏l卯和外圏192的本發(fā)明一實(shí) 施例的特寫(xiě)立體圖。在圖IOB所示實(shí)施例中，外圏192可包括齒194。 齒194可為構(gòu)造成與內(nèi)圏190上的凹槽191嚙合的任4可物理特征。夕卜 圏192可構(gòu)造成具有可調(diào)節(jié)的內(nèi)徑。外圏192的內(nèi)徑如圖10B所示實(shí) 施例所示可構(gòu)造成在作用在外圏192外徑上的力的作用下而減小。外 圏192內(nèi)徑的減小造成齒194在凹槽191之間突出并使得內(nèi)圏190無(wú) 法作縱向位移和/或旋轉(zhuǎn)位移。
外圏192還可包括構(gòu)造成即使在外力撤除后仍可保持內(nèi)徑減小的 其它物理特征。例如，外圏192可包括卡鉗198?？ㄣQ198可用于隨 著卡鉗198被夾合而減小外圏192的直徑?？ㄣQ198可包括用于防止 齒194之間的距離一旦減小后又再被外圏192增加的任何特征?？ㄣQ 198可用于在卡鉗198扭開(kāi)時(shí)松開(kāi)外圏192。
圖11A-11C為包括外圏192內(nèi)徑調(diào)節(jié)裝置的本發(fā)明另一實(shí)施例 的特寫(xiě)立體圖。在這類(lèi)實(shí)施例中，外圏192可呈橢圓形，并可用柔性 材料制成。外圏192可包括構(gòu)造用于在沒(méi)有外力時(shí)與內(nèi)圏190上的凹 槽191嚙合的齒194。外圏192可包括只在該橢圓的長(zhǎng)邊上的齒194。 在這類(lèi)實(shí)施例中，作用在外圏192長(zhǎng)軸(圖11C中箭頭所示)上的力 可用于增加齒194之間的距離并釋放內(nèi)圏190。
圖12A-12D為本發(fā)明另一實(shí)施例的剖面圖。圖12A-12D示出 包括套節(jié)60、路厄鎖定帽140和其它部件的這樣一個(gè)實(shí)施例的裝配程 序。在這類(lèi)實(shí)施例中，IO支撐結(jié)構(gòu)130還可包括本說(shuō)明書(shū)以上各段所
述的任何元件。
圖12A-12D示出包括套節(jié)60、路厄鎖定帽140和直角連接器142 的IO支撐結(jié)構(gòu)130的一實(shí)施例，所有這些部件已結(jié)合圖7和8詳細(xì) 說(shuō)明。在圖12所示之類(lèi)實(shí)施例中，IO支撐裝置130還可包括結(jié)合圖 9、 10和ll詳細(xì)說(shuō)明的內(nèi)圏160和外圏162。
圖12A為準(zhǔn)備組裝的IO支撐裝置130—實(shí)施例的分解圖。圖12B 示出相同的部件，但內(nèi)圏160已套在套節(jié)60上，且定位成使得第一端 61伸出在內(nèi)圏160之外。還示出掣爪172處于第一收回位置。圖12C 示出路厄鎖定帽140連在套節(jié)60第一端61上后圖12B的該組件。示 出掣爪172位于其第二徑向張開(kāi)位置。在圖12A-12D所示之類(lèi)實(shí)施 例中，套節(jié)60可包括構(gòu)造成與路厄鎖定帽140上的內(nèi)螺紋匹配的外螺 紋67。在使用者把路厄鎖定帽140旋到套節(jié)60的外螺紋67上時(shí)，作 用在套節(jié)60上的壓力使路厄鎖定帽140上的路厄公滑套連接99緊固 到第一端61上的路厄母滑套連接68中，以防止流體泄漏，如結(jié)合圖 5A-5E詳細(xì)說(shuō)明的那樣。
與此同時(shí)，將路厄鎖定帽140連到套節(jié)60上將推動(dòng)內(nèi)圏160相對(duì) 套節(jié)60而言就位。路厄鎖定帽140可構(gòu)造成能?chē)@直角連接器142自 由轉(zhuǎn)動(dòng)。直角連接器142中包括的臺(tái)階143可限制路厄鎖定帽140的 縱向運(yùn)動(dòng)。此外，在圖12A-12D所示之類(lèi)實(shí)施例中，將路厄鎖定帽 140旋在套節(jié)60上將把內(nèi)圏160下壓到套節(jié)60上。如圖12B和12C 所示，內(nèi)圏160可包括構(gòu)造成與套節(jié)60的外部特征配合的內(nèi)徑161。
在這類(lèi)實(shí)施例中，路厄鎖定帽140的連接會(huì)把內(nèi)圏160向下推到 套節(jié)60上的凸緣63上。內(nèi)圏160可包括如結(jié)合圖9A-9D所述的構(gòu) 造成相對(duì)內(nèi)圈160而言向外彎曲的掣爪172。在這類(lèi)實(shí)施例中，凸緣 63迫使掣爪172從內(nèi)圏160向外彎曲。
圖12D示出相對(duì)外圏162而言放置的圖12C的組件。在這類(lèi)實(shí)施 例中，內(nèi)圏160和外圏162可包括部件的任何組合，這些部件包括但 不限于結(jié)合圖9-ll所述部件。在圖12D所示之類(lèi)實(shí)施例中，內(nèi)圏162 可包括掣爪172。路厄鎖定帽140與套節(jié)60的連接可包括把內(nèi)圏160
壓到凸緣63上，從而使掣爪172從內(nèi)圏160向外伸出。如圖12D所 示，掣爪172可構(gòu)造成伸入外圏162上的凹槽170中，從而固定內(nèi)圏 160相對(duì)外圏162而言的縱向位置。
在替代實(shí)施例中，外圏162也可不包括凹槽170。在這類(lèi)實(shí)施例 中，掣爪172可構(gòu)造成向外伸出并用作與外圏162的內(nèi)徑163之間的 摩擦鎖定。在這類(lèi)實(shí)施例中，內(nèi)徑163可包括使得內(nèi)徑163與掣爪172 可構(gòu)成有效防止內(nèi)圏160與外圏162之間縱向運(yùn)動(dòng)的鎖定的任何特征 (例如粗糙表面)。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，內(nèi)圏160相對(duì)外圏162而言的縱 向位置可隨應(yīng)用場(chǎng)合的不同而不同。例如，如果IO裝置的目標(biāo)插入 點(diǎn)包括帶有小和/或軟皮層的骨頭，則一旦插入后骨頭本身對(duì)套節(jié)60 不會(huì)提供太多的橫向支撐。套節(jié)60的第二端62會(huì)在相互孤立的點(diǎn)上 接觸皮膚145或根本不接觸皮膚。在這類(lèi)情況下，可特意把外圏162 向下足夠地伸出內(nèi)圏160之外，以提供很大的額外穩(wěn)定性，特別是當(dāng) 插入點(diǎn)上的皮膚軟組織層相對(duì)較薄時(shí)。外圏162可包括底面174。底 面174可包括用于改善外圏162與目標(biāo)插入點(diǎn)之間接觸的任何處理。 例如，底面174可包括用于把底面174粘合到皮膚145上的任何生物 相容粘合材料。在包括深度限制器150的實(shí)施例中，深度限制器150 可限制插管70的插入深度，以使得套節(jié)60不接觸皮膚145。在這類(lèi) 實(shí)施例中，外圏162在向下伸出套節(jié)60和/或內(nèi)圏160之外時(shí)可提供 額外穩(wěn)定性。
盡管以上結(jié)合骨內(nèi)裝置說(shuō)明了本發(fā)明及其優(yōu)點(diǎn)，但本領(lǐng)域普通技 術(shù)人員應(yīng)該明白，這些教導(dǎo)也可應(yīng)用于相對(duì)病人而言來(lái)支撐各種醫(yī)療 裝置。例如，可用本發(fā)明各實(shí)施例支撐任何靜脈內(nèi)連接或裝置、中央 靜脈導(dǎo)管、氣管插管、胸插管、導(dǎo)管、透析管和/或用來(lái)與病人一個(gè)或 多個(gè)系統(tǒng)流體連通的任何其它裝置。
可使用本發(fā)明骨內(nèi)裝置和方法治療的急性和慢性病的例子包括但 不限于下列疾病
過(guò)敏性反應(yīng)(腎上腺素，類(lèi)固醇，抗組胺劑，流體和生命維持)；
心律不齊(抗心律不齊藥，電解質(zhì)平衡，生命維持)； 燒傷(補(bǔ)充流體，抗生素，止疼嗎啡)； 心搏停止(腎上腺素，阿托品，胺碘酮，鈣，利多卡因，鎂)； 充血性心力衰竭(生命維持，利尿藥，嗎啡，硝酸甘油)； 脫水(生命維持應(yīng)急口，抗生素，血，電解質(zhì))； 糖尿病酮酸中毒(生命維持，電解質(zhì)控制，補(bǔ)充流體)； 透析(生命維持應(yīng)急口，抗生素，血，電解質(zhì))； 吸毒過(guò)量(納絡(luò)酮，生命維持，電解質(zhì)矯正)； 肺氣腫(生命維持，卩腎上腺素，類(lèi)固醇)； 血友病(生命維持，血，纖維蛋白制品，鎮(zhèn)痛劑)； 骨髓炎(直接輸入感染部位的抗生素，鎮(zhèn)痛劑)； 兒科用(休克，脫水，營(yíng)養(yǎng)，電解質(zhì)矯正)； 突然發(fā)病(抗突然發(fā)病藥，生命維持，流體平衡)； 休克(生命維持流體，升壓劑，抗生素，類(lèi)固醇)； 鐮狀細(xì)胞危象(流體，止疼嗎啡，血，抗生素)； 創(chuàng)傷(生命維持流體應(yīng)急口，抗生素，血，電解質(zhì))。 盡管以上詳細(xì)說(shuō)明了本發(fā)明及其優(yōu)點(diǎn)，但應(yīng)指出，可在由后附權(quán) 利要求限定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)作出種種變化、替換和修改。
權(quán)利要求
1、一種用于支撐設(shè)置于病人身上目標(biāo)點(diǎn)處的骨內(nèi)裝置的設(shè)備，包括形成有貫穿開(kāi)口的支撐結(jié)構(gòu)；該開(kāi)口的形狀和內(nèi)部尺寸與該骨內(nèi)裝置的外部相適；該支撐結(jié)構(gòu)具有伸展面，伸展面上設(shè)置有粘結(jié)層；該粘結(jié)層可把該設(shè)備在靠近目標(biāo)點(diǎn)處可釋放地接合在病人身上；以及該粘結(jié)層延伸布及在該伸展面的至少一部分上。
2、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該設(shè)備進(jìn)一步包括 貼近該粘結(jié)層的背襯；以及在將該設(shè)備安裝在目標(biāo)點(diǎn)上前該背襯覆蓋該粘結(jié)層。
3、 按權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其特征在于，該背襯包括釋放襯里。
4、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該設(shè)備還包括與目標(biāo) 點(diǎn)附近病人身體輪廓適應(yīng)的基本柔性的所述伸展面。
5、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該伸展面還包括多個(gè) 從支撐結(jié)構(gòu)向外延伸的凸片。
6、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該伸展面還包括至少 三片從支撐結(jié)構(gòu)向外延伸的凸片。
7、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)還包括用 于約束可連在骨內(nèi)裝置上的管子的管夾。
8、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)還包括 用于設(shè)置成遠(yuǎn)離病人的近端； 靠近該近端的至少一個(gè)止擋；以及該至少 一 個(gè)止擋伸入所述開(kāi)口 ，以限制骨內(nèi)裝置穿過(guò)該開(kāi)口的縱 向運(yùn)動(dòng)。
9、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)還包括 大致空心圓柱部；以及 該圓柱部的內(nèi)徑的大小做成可在其中接納骨內(nèi)裝置的一部分。
10、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)還包括 大致空心圓柱部；以及該圓柱部的內(nèi)徑包括用于與相對(duì)IO裝置上的特征配合的至少一 個(gè)掣爪。
11、 按權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)還包括 柔性側(cè)肋，其可在彎曲時(shí)與該至少一個(gè)掣爪脫開(kāi)。
12、 按權(quán)利要求IO所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)還包括 卡鉗，其可在釋放時(shí)與該至少一個(gè)掣爪脫開(kāi)。
13、 按權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)還包括 柔性圓柱部，其可在彎曲時(shí)與至少一個(gè)掣爪脫開(kāi)。
14、 一種用于支撐設(shè)置于病人身上目標(biāo)點(diǎn)處的骨內(nèi)裝置的設(shè)備， 包括大致空心圓柱形內(nèi)圏，其形狀和內(nèi)部尺寸與該骨內(nèi)裝置的外部相適；其中形成有開(kāi)口的外圏；該外圏開(kāi)口的形狀和內(nèi)部尺寸與該圓柱部的外部相適； 與該圏相關(guān)聯(lián)的伸展面；用于將該設(shè)備可釋放地與病人在靠近目標(biāo)點(diǎn)處接合的粘結(jié)層；以及該粘結(jié)層延伸布及在該伸展面的至少一部分上。
15、 按權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其特征在于，該內(nèi)圏還包括至少一個(gè)構(gòu)造成與外圏內(nèi)部配合的掣爪。
16、 按權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其特征在于，該設(shè)備進(jìn)一步包括構(gòu)造成在骨內(nèi)裝置設(shè)置于內(nèi)圏內(nèi)時(shí)徑向伸出的該至少一個(gè)掣爪。
17、 按權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其特征在于，該圏還包括柔性側(cè)肋，用于在彎曲時(shí)與鎖定凹槽脫開(kāi)。
18、 按權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其特征在于，該圏還包括用于在 釋放時(shí)與鎖定凹槽脫開(kāi)的卡鉗。
19、 按權(quán)利要求16所述的設(shè)備，其特征在于，該圏還包括 柔性圓柱部，該柔性圓柱部的外形大致呈圓柱形；以及 彎曲時(shí)該柔性圓柱部可與鎖定凹槽脫開(kāi)。
20、 一種用于支撐設(shè)置于病人身上目標(biāo)點(diǎn)處的骨內(nèi)裝置的設(shè)備， 包括路厄鎖定帽，其用于與IO裝置上的路厄鎖定連接相配合并提供 與IO裝置內(nèi)部連接的流體連接口；該路厄鎖定帽可嚙合IO裝置上的路厄鎖定連接，并可使至少一 個(gè)掣爪徑向向外彎曲，并把內(nèi)圏可釋放地相對(duì)外圏而言固定在選定位置上；大致空心圓柱形內(nèi)圏，其形狀和內(nèi)部尺寸與IO裝置的外部相適， 并允許IO裝置上的路厄鎖定連接可從該內(nèi)圏伸出；在IO裝置設(shè)于該內(nèi)圏中時(shí)該至少一個(gè)掣爪可從該內(nèi)圏徑向向外彎曲；其中形成有開(kāi)口的外圏； 該開(kāi)口的形狀和內(nèi)部尺寸與該內(nèi)圏的外部相適； 外圏的近端可設(shè)于插入點(diǎn)附近； 外圏的遠(yuǎn)端可從插入點(diǎn)伸出；該開(kāi)口可與該至少一個(gè)掣爪互相作用，以^更相對(duì)外圏而言可釋放 地固定內(nèi)圏的位置；以及用于可釋放地將該圏與病人在靠近插入點(diǎn)處接合的粘結(jié)層。
21、 一種用于支撐設(shè)置于病人身上目標(biāo)點(diǎn)處的骨內(nèi)裝置的設(shè)備， 包括形成有貫穿開(kāi)口的支撐結(jié)構(gòu)；該開(kāi)口的外形和內(nèi)部尺寸與骨內(nèi)裝置的外部相適；該支撐結(jié)構(gòu)用于可釋放地將該設(shè)備與病人在靠近目標(biāo)點(diǎn)處接合；連于骨內(nèi)裝置上的連接器組件；以及該連接器組件包括用于將骨內(nèi)裝置與流體源連接的單向閥。
22、 按權(quán)利要求21所述的設(shè)備，其特征在于，該流體源還包括用 于從無(wú)菌的流體袋接收流體的導(dǎo)管。
23、 按權(quán)利要求21所述的設(shè)備，其特征在于，該流體源還包括用 于從安瓿接收流體的導(dǎo)管。
24、 按權(quán)利要求21所述的設(shè)備，其特征在于，該流體源還包括用 于從可刺入該單向閥部分的皮下針接收流體的導(dǎo)管。
25、 一種骨內(nèi)裝置，包括基本空心的骨內(nèi)針，用于穿透病人的骨頭并提供到相應(yīng)骨髓的通路；用于包容該骨內(nèi)針的套節(jié)；以及 深度限制器，該深度限制器包括基本圓柱形部，其內(nèi)孔與骨內(nèi)針外部尺寸相適，且其外部尺 寸與套節(jié)的內(nèi)部尺寸相適；從套節(jié)伸出并用于限制骨內(nèi)針插入病人骨髓中的第一端；以及從基本圓柱形部向外張開(kāi)并用于限制深度限制器相對(duì)套節(jié)而 言的運(yùn)動(dòng)的第二端。
26、 一種用于提供病人血管進(jìn)入的方法，包括 把骨內(nèi)裝置在病人肢體目標(biāo)點(diǎn)處插入骨髓中；以及 使用按權(quán)利要求1所述的設(shè)備支撐該骨內(nèi)裝置。
27、 一種用于提供病人血管進(jìn)入的方法，包括 把骨內(nèi)裝置在病人肢體目標(biāo)點(diǎn)處插入骨髓中；以及 使用按權(quán)利要求14所述的設(shè)備支撐該骨內(nèi)裝置。
28、 一種用于提供病人血管進(jìn)入的方法，包括 把骨內(nèi)裝置在病人肢體目標(biāo)點(diǎn)處插入骨髓中；以及 使用按權(quán)利要求19所述的設(shè)備支撐該骨內(nèi)裝置。
29、 一種用于與骨髓流通流體的設(shè)備，包括 用于穿透骨頭及其骨髓的基本空心骨內(nèi)針； 連在該骨內(nèi)針遠(yuǎn)端上的套節(jié)；該套節(jié)可接觸骨內(nèi)針插入點(diǎn)附近的皮膚和其它軟組織；其中形成有開(kāi)口的支撐結(jié)構(gòu)，該開(kāi)口的尺寸適于接納套節(jié)一部分; 該支撐結(jié)構(gòu)用于在該插入點(diǎn)附近可釋放地接合該設(shè)備；以及 直角連接器，用于可釋放地與套節(jié)的從支撐結(jié)構(gòu)伸出的遠(yuǎn)端接合。
30、 按權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其特征在于，該設(shè)備進(jìn)一步包括: 可與套節(jié)遠(yuǎn)端上的路厄鎖定連接相連接的路厄鎖定帽；以及該路厄鎖定帽提供了與該直角連接器的機(jī)械連接和流體連接。
31、 按權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)進(jìn)一步 包括基本空心圓柱部；以及該圓柱部的內(nèi)徑大小適于在其中接納套節(jié)的一部分。
32、 一種用于支撐設(shè)置于病人身上目標(biāo)點(diǎn)處的醫(yī)療裝置的設(shè)備， 包括形成有貫穿開(kāi)口的支撐結(jié)構(gòu)；該開(kāi)口的形狀和內(nèi)部尺寸與該醫(yī)療裝置的外部相適； 該支撐結(jié)構(gòu)具有伸展面，伸展面上設(shè)有粘結(jié)層； 該粘結(jié)層可把該設(shè)備與病人在靠近該目標(biāo)點(diǎn)處可釋放地接合； 該粘結(jié)層延伸布及在該伸展面的至少一部分上； 與該醫(yī)療裝置流體連通的連接器組件；以及 該連接器組件包括用于將該醫(yī)療裝置與導(dǎo)管連接的單向閥。
33、 按權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其特征在于，進(jìn)一步包括該醫(yī) 療裝置選自由靜脈內(nèi)裝置、骨內(nèi)裝置、中央靜脈插管、氣管內(nèi)導(dǎo)管、 經(jīng)口氣管插管、經(jīng)鼻氣管插管和腹膜透析導(dǎo)管構(gòu)成的組。
全文摘要
提供了可與骨內(nèi)裝置一起使用的流體連通裝置和支撐結(jié)構(gòu)(130)。還提供了與骨內(nèi)裝置流體流通的設(shè)備和方法。所述支撐結(jié)構(gòu)具有一伸展面(134)，該伸展面上設(shè)有粘結(jié)層(138)。
文檔編號(hào)A61M5/14GK101360526SQ200780000585
公開(kāi)日2009年2月4日 申請(qǐng)日期2007年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月30日
發(fā)明者B·T·理查森, D·S·博萊特, G·E·哈特, J·J·曼諾, L·J·米勒, M·T·哈蒙, R·W·蒂特科邁耶 申請(qǐng)人:維達(dá)保健公司