專利名稱：一種益腎固本壯陽(yáng)制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物新技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療腎虛、尿頻、前列腺疾病、陽(yáng)萎、早泄 疾病的制劑，具體地說(shuō)是一種含有地黃、薏苡仁、杜仲、冬瓜子、蒼術(shù)、山茱萸、牡丹皮等 中藥材，用于治療腎虛、尿頻、前列腺疾病、陽(yáng)萎、早泄等疾病的藥物制劑。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認(rèn)為人體全身之氣，皆源自于腎，如果腎虛則會(huì)影響人體的正常運(yùn)行。如《素問(wèn)》 里面說(shuō)"腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣。"所以前人對(duì)于中醫(yī)治療腎虛以及腎虛所 引起的腰痛陽(yáng)痿早泄是比較重視的，對(duì)分癥比較深入，治療上也是比較全面的。
《藏府藥式補(bǔ)正-中巻》里面說(shuō)到"腎家陰液不充，多有氣火外浮，隨經(jīng)絡(luò)所過(guò)，發(fā)為 肌熱，或則肌膚亦無(wú)熱象，而病人自知熏蒸燔灼，此宜峻滋腎水，以制陽(yáng)光。"說(shuō)明了腎虛 的病機(jī)?！稘?jì)生方-腎膀胱虛實(shí)論治》中說(shuō)"夫腎者足少陰之經(jīng)，其位居于北方，屬乎壬癸 水。左為腎經(jīng)，右為命門(mén)，與足太陽(yáng)膀胱之經(jīng)相為表里。腎精貴乎專澀，膀胱常欲氣化者也。 若快情縱欲，失志傷腎，過(guò)投丹石，因其虛實(shí)，由是寒熱見(jiàn)焉。方其虛也，虛則生寒，寒則 腰背切痛，不能免仰，足脛竣弱，多惡風(fēng)寒，手足厥冷，呼吸少氣，骨節(jié)煩疼，臍腹結(jié)痛， 面色黧黑，兩耳虛鳴，肌骨干枯，小便滑數(shù)，是腎虛之候也。"《藏府標(biāo)本藥式-命門(mén)》中說(shuō): "腎為水藏，而真陽(yáng)居于其中，水虧則真陽(yáng)失其窟宅，無(wú)可依附，故固陽(yáng)必先補(bǔ)水。"《筆 花醫(yī)鏡-腎部》中說(shuō)"腎之寒，腎之虛也，其癥主命門(mén)火衰，為不欲食，為雞鳴泄瀉，為天 柱骨倒，為巻臥厥冷，為奔豚。"說(shuō)明了腎與各臟腑經(jīng)絡(luò)的關(guān)系，以及腰痛癥機(jī)與情欲、陽(yáng) 痿、早泄的關(guān)系。
對(duì)于腎虛病癥的治療，如《醫(yī)方集解》中說(shuō)"若陽(yáng)萎、遺精病中見(jiàn)腎虛證，可見(jiàn)陽(yáng)事 不用，遺精早泄，性欲減退，神疲肢軟，頭暈等證，多因恣情縱欲，房勞傷腎所致，方選斑 龍丸合金鎖固精丸加減。"又如《證治要訣》中說(shuō)"色欲過(guò)度，下元虛憊，泄滑無(wú)禁，治 宜補(bǔ)腎澀精，方選濟(jì)生秘精方。"腎虛證所致的腰痛陽(yáng)痿早泄在中醫(yī)中藥治療上各有側(cè)重， 應(yīng)該加以辨析。
得了這類疾病的病人是很難說(shuō)得出口的，似乎是什么羞恥事或者是自尊心受損的事情。 但是既然是一種疾病，那就不得不談，不得不醫(yī)治。因腎虛而導(dǎo)致腰痛，因腎虛而導(dǎo)致陽(yáng)痿， 因腎虛而導(dǎo)致早泄。腎虛是病因，但引起腎虛的癥候卻是很復(fù)雜的。
因腎虛而引起腰痛病機(jī)血?dú)庋\(yùn)行失調(diào)，脈絡(luò)絀急，腰腑失養(yǎng)所致腰痛，其痛綿綿，酸 楚如折，時(shí)作時(shí)止，遇勞加劇，得逸則緩，操按則痛減。陽(yáng)痿是指青壯年男子，由于虛損、驚恐或濕熱等病因，致使宗筋馳縱，引起陰莖萎軟不 舉，或臨房舉而不堅(jiān)的病證。陽(yáng)痿可表現(xiàn)為房事不舉，但睡夢(mèng)中易舉；也可以表現(xiàn)為舉思交 合，但臨房即痿；還可以表現(xiàn)為舉而不堅(jiān)，不能持久。陽(yáng)痿常與遺精、早泄同時(shí)并見(jiàn)。男子 性交時(shí)，由于陰莖不能有效地勃起，無(wú)法進(jìn)行正常的性生活，即可診斷為陽(yáng)痿。多有房事太 過(guò)，久病體虛，或青少年頻犯手淫，最常見(jiàn)的原因?yàn)楣ぷ鲏毫Υ?，煙酒?yīng)酬過(guò)多，精神緊張 等。常伴有神疲乏力，腰酸膝軟，畏寒肢冷，或小便不暢，滴瀝不盡等癥。
早泄是指在性交的開(kāi)始即行排精，甚至性交前即泄精的病證。早泄常與遺精、陽(yáng)痿等病 證并見(jiàn)，因此中醫(yī)方面的治療方法每多類同。房勞過(guò)度及頻犯手淫，可導(dǎo)致腎精虧耗，腎陰 不足，則相火偏亢，從而引起早泄。稟賦素虧或遺精日久，導(dǎo)致腎陰腎陽(yáng)俱虛，亦可以引起 腰痛陽(yáng)痿早泄。
腰痛陽(yáng)痿早泄的主要病位在腎，但與其它臟腑關(guān)系十分密切。若以命門(mén)火衰為原因的， 常兼見(jiàn)頭暈耳鳴，面色幌白，畏寒肢冷，精神萎靡，腰膝酸軟，精蒲清冷等。多因房勞過(guò)度， 或少年頻犯手淫，或過(guò)早婚育，以至精氣虛損，命門(mén)火衰，引起腰痛陽(yáng)痿或早泄。如果以心 脾受損為病因的病人，常兼見(jiàn)精神不振，面色不華，夜不安寐，胃納不佳等。多因思慮憂郁， 損傷以脾，則病及陽(yáng)明沖脈，而陽(yáng)明經(jīng)絡(luò)于胃，為水谷氣血之海，受損時(shí)以致氣血兩虛，而 成腰痛陽(yáng)痿早泄。如果以恐懼傷腎為病因的病人，常兼見(jiàn)膽怯多疑，心悸易驚，精神苦悶， 寐不安寧等。原因是恐則傷腎，恐則氣下，漸至陽(yáng)痿不振，舉而不剛，氣散早泄。如果是肝 郁不舒的病人，常兼見(jiàn)情緒抑郁，煩躁易怒，胸脅脹悶等。因肝主筋，陰器為宗筋之匯，若 情志不遂，憂思郁怒，肝失疏泄條達(dá)，則宗筋所聚無(wú)能，引起腰痛陽(yáng)痿早泄。如果是濕熱下 注為病因的患者，常兼見(jiàn)陰部潮濕、臊臭，下肢酸重困乏，小便黃赤等。因濕熱下注，宗筋 馳縱，可以導(dǎo)致陽(yáng)痿早泄，古人所說(shuō)的"壯火食氣是也"就是這個(gè)道理。中醫(yī)中藥治療腰痿 早泄主要根據(jù)病因病機(jī)，分清臟腑虛實(shí)，辨別有火無(wú)火。虛證當(dāng)補(bǔ)，實(shí)證當(dāng)瀉，有火宜清， 無(wú)火宜溫。命門(mén)火衰的，治療上應(yīng)該溫補(bǔ)下元；心脾受損的，治療上應(yīng)該補(bǔ)益心脾；驚恐傷 腎的病人，治療時(shí)應(yīng)該益腎寧神；肝郁不舒的患者，治療應(yīng)該疏肝解郁；濕熱下注的病人， 在用藥上應(yīng)該清化濕熱。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種穩(wěn)定性好、質(zhì)量高、療效顯著、不良反應(yīng)小的含有用于治療腎 虛、尿頻、前列腺疾病、陽(yáng)萎、早泄疾病的制劑。
本發(fā)明的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，由下述組分組成
地黃8份、薏苡仁8份、杜仲6份、冬瓜子3份、蒼術(shù)4份、山茱萸4份、牡丹皮4份、桃仁4份、澤瀉3份、枸杞子4份、茯苓3份、桂枝2份、附子(制)l份、淫羊藿2份、^ 韭菜子2份、甘草2份。
本發(fā)明的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
(1) 將山茱萸、淫羊藿、甘草用乙醇提取，收集提取液，藥渣備用；
(2) 將蒼術(shù)、牡丹皮粉碎備用；
(3) 將(1)的藥渣與處方中其余藥味混合在一起，先用水提取，濃縮至相對(duì)密度為1.01
(60°C)時(shí)，用6(W的乙醇醇沉，濾過(guò)，收集醇沉液；
(4) 將上述(1)和(3)的液體混合在一起，濃縮，成稠浸膏
(5) 將(2)的粉末，加入到(4)的稠浸膏中，攪拌均勻。
(6) 加入合適的輔料制成制劑。
本發(fā)明得到的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑具有方法簡(jiǎn)單、穩(wěn)定性好、質(zhì)量高、效果好、成本 低的特點(diǎn)。該制劑可以作為藥品、保健食品用之。加上可接受的相應(yīng)的輔料可以制成包括但 并不限于膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑、軟膠囊劑、湯劑、口服液等各種可接受的劑 型。
以下實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
實(shí)施例h顆粒劑(規(guī)格1000g) 處方組成
地黃320g、薏苡仁320g、杜仲320g、冬瓜子120g、蒼術(shù)160g、山茱萸160g、牡丹皮 160g、桃仁160g、澤瀉160g、枸杞子160g、茯苓160g、桂枝80g、附子(制)牝g、淫羊藿 80g、韭菜子80g、甘草80g。
操作步驟
(1) 將山茱萸、淫羊藿、甘草第一次用8倍量乙醇，75。C左右的溫度，提取1小時(shí)，收 集提取液，第二次用6倍量乙醇，75'C左右的溫度，提取1小時(shí)，收集提取液，藥 渣備用；
(2) 將蒼術(shù)、牡丹皮粉碎備用；
(3) 將(1)的藥渣與處方中其余藥味混合在一起，第一次用10倍量的水提取2小時(shí)， 濾過(guò)，收集提取液，第二次用8倍量的水提取1小時(shí)，收集提取液，合并二次提取 液，濃縮至相對(duì)密度為1.05 (60°C)時(shí)，用60%的乙醇醇沉，濾過(guò)，收集醇沉液；(4) 將上述(1)和(3)的液體混合在一起，濃縮，成稠浸膏；
(5) 將(2)的粉末，加入到(4)的稠浸膏中，攪拌均勻。
(6) 加入乳糖、糊精、微晶纖維素、阿司巴甜等輔料制成顆粒劑。 .
(7) 裝袋，5g/袋。
用法用量每次1袋， 一天1 2次。
實(shí)施例2:膠囊劑(規(guī)格3000粒) 處方組成
地黃320g、薏苡仁320g、杜仲320g、冬瓜子120g、蒼術(shù)160g、山茱萸160g、牡丹皮 160g、桃仁160g、澤瀉160g、枸杞子160g、茯苓160g、桂枝80g、附子(制)40g、淫羊藿 80g、韭菜子80g、甘草80g。
操作步驟
(1) 將山茱萸、淫羊藿、甘草第一次用8倍量乙醇，75。C左右的溫度，提取1小時(shí)，收 集提取液，第二次用6倍量乙醇，75'C左右的溫度，提取1小時(shí)，收集提取液，藥 渣備用；
(2) 將蒼術(shù)、牡丹皮粉碎備用；
(3) 將(1)的藥渣與處方中其余藥味混合在一起，第一次用10倍量的水提取2小時(shí)， 濾過(guò)，收集提取液，第二次用8倍量的水提取1小時(shí)，收集提取液，合并二次提取 液，濃縮至相對(duì)密度為1.05 (60°C)時(shí)，用60%的乙醇醇沉，濾過(guò)，收集醇沉液；
(4) 將上述(1)和(3)的液體混合在一起，濃縮，成稠浸膏；
(5) 將(2)的粉末，加入到(4)的稠浸膏中，攪拌均勻。
(6) 加入糊精、磷酸氫鈣等輔料混合均勻，裝膠囊，0.4g/粒。
用法用量每次3粒， 一天1 2次。
權(quán)利要求
1. 一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于它主要由下列重量份的原料藥制成地黃6～12份、薏苡仁6～12份、杜仲2～8份、冬瓜子2～8份、蒼術(shù)2～8份、山茱萸2～10份、牡丹皮2～10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于其中各原料藥的用量為地 黃8份、薏苡仁8份、杜仲6份、冬瓜子3份、蒼術(shù)4份、山茱萸4份、牡丹皮4份。
3. 根據(jù)要求1所述的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于原料藥還有桃仁2 10份、澤 瀉1 6份、枸杞子2 10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于其中各原料藥的用量為地 黃8份、薏苡仁8份、杜仲6份、冬瓜子3份、蒼術(shù)4份、山茱萸4份、牡丹皮4份、桃 仁4份、澤瀉3份、枸杞子4份。
5. 根據(jù)要求1所述的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于原料藥還有茯苳1 6份、桂 枝1 5份、附子(制)1 5份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于其中各原料藥的用量為地 黃8份、薏苡仁8份、杜仲6份、冬瓜子3份、蒼術(shù)4份、山茱萸4份、牡丹皮4份、桃 仁4份、澤瀉3份、枸杞子4份、茯苓3份、桂枝2份、附子(制)l份。
7. 根據(jù)要求1所述的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于原料藥還有淫羊藿1 5份、 韭菜子1 5份、甘草1 5份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于其中各原料藥的用量為地 黃8份、薏苡仁8份、杜仲6份、冬瓜子3份、蒼術(shù)4份、山茱萸4份、牡丹皮4份、桃 仁4份、澤瀉3份、枸杞子4份、茯苓3份、桂枝2份、附子(制)l份、淫羊藿2份、 韭菜子2份、甘草2份。
9. 根據(jù)要求8所述的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于包括但不限于以下步驟-(1) 將山茱萸、淫羊藿、甘草用乙醇提取，收集提取液，藥渣備用；(2) 將蒼術(shù)、牡丹皮粉碎備用；(3) 將(1)的藥渣與處方中其余藥味混合在一起，先用水提取，濃縮至相對(duì)密度為1.01(60°C)時(shí)，用60%的乙醇醇沉，濾過(guò)，收集醇沉液；(4) 將上述(1)和(3)的液體混合在一起，濃縮，成稠浸膏；(5) 將(2)的粉末，加入到(4)的稠浸膏中，攪拌均勻。(6) 加入合適的輔料制成制劑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于該制劑可以作為藥品、保健 食品用之。加上可接受的相應(yīng)的輔料可以制成包括但并不限于膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑、軟膠囊劑、湯劑、口服液等各種可接受的劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種益腎固本壯陽(yáng)制劑，其特征在于其中各原料藥的用量為地黃8份、薏苡仁8份、杜仲6份、冬瓜子3份、蒼術(shù)4份、山茱萸4份、牡丹皮4份、淫羊藿2份、韭菜子2份、甘草2份、桃仁4份、澤瀉3份、茯苓3份、桂枝2份、附子(制)1份。用于治療腎虛、尿頻、前列腺疾病、陽(yáng)痿、早泄等疾病，具有非常好的效果。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK101468165SQ20071030401
公開(kāi)日2009年7月1日 申請(qǐng)日期2007年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月24日
發(fā)明者王翰斌 申請(qǐng)人:北京琥珀光華醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司