專利名稱：：一種具有降血糖功能的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種具有降血糖功能的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥和保健食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的一組代謝異常綜合征。長(zhǎng)期糖尿病可引起多個(gè)系統(tǒng)器官的慢性并發(fā)癥，導(dǎo)致功能障礙和衰竭，成為致殘、致死的主要原因。目前，我國(guó)人群中糖尿病的患病率近幾年有顯著上升的趨勢(shì)。由于糖尿病的病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明了，因此目前還缺乏有效的病因治療方法?，F(xiàn)在臨床上對(duì)糖尿病的治療多采用胰島素治療和口服降糖藥物治療，然而糖尿病屬于一種終身性疾病，需要長(zhǎng)期用藥，胰島素的注射給藥方法往往會(huì)給患者帶來許多不便，而臨床常用的口服降糖藥物多屬于化學(xué)藥品，長(zhǎng)期服用也會(huì)引發(fā)一系列的不良反應(yīng)。鑒于存在以上問題，故開發(fā)一種安全、有效、適于長(zhǎng)期服用的降血糖中藥和保健食品在目前的市場(chǎng)上是非常急需的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的就是提供一種具有降血糖功能的中藥組合物。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的苦瓜10-30份、黃芪9-30份、黃精9-15份。優(yōu)選為苦瓜15份、黃芪20份、黃精12份。本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下將所述重量配比的苦瓜、黃芪、黃精加水或乙醇進(jìn)行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑等。本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選制備方法如下將所述重量配比的苦瓜、黃芪、黃精加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度60。C下測(cè)定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑等。本發(fā)明屮各藥物作用機(jī)理如下苦瓜具有清心明H、益氣解熱的作用，苫瓜含苦瓜甙、苫瓜素等，藥理實(shí)驗(yàn)證明，苦瓜具有明顯的降低血糖的作用。黃芪具有益氣固表、利水、托毒生肌的作用，黃芪中含有的黃芪多糖具有雙向調(diào)節(jié)血糖的作用，可使葡萄糖負(fù)荷后小鼠的血糖水平顯著下降，并能明顯對(duì)抗腎上腺素引起的小鼠血糖水平升高，而對(duì)胰島素低血糖無明顯影響。黃精味甘、性平，是補(bǔ)藥的一種。具有健脾、補(bǔ)腎、潤(rùn)肺、生津等功能。藥理作用研究表明，黃精有降血糖的作用。在本發(fā)明組合物中，苦瓜作為有苦味的植物是人們?nèi)粘ｏ嬍持休^少食用的，其中蘊(yùn)涵丫大量糖尿病人需要的微量元素；黃芪補(bǔ)氣利水，黃精補(bǔ)脾腎，三藥相合和從根本上全面調(diào)節(jié)糖尿病人的機(jī)體，改善糖尿病人的身體健康狀況，并且，三味藥都有非常明確的降血糖藥理作用，可將糖尿病人的血糖調(diào)節(jié)到正常水平。綜上所述，本發(fā)明組合物具有具有清熱涼血、除煩止渴、降血糖的作用?？捎糜谥委熖悄虿?。可用于制備預(yù)防和治療糖尿病的中藥和保健品。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有療效確切、無毒副作用、服用方便、價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)。通過以下實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果。為表明本發(fā)明對(duì)糖尿病的降糖效果，委托衛(wèi)生部指定的保健食品功能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行調(diào)節(jié)血糖的動(dòng)物試驗(yàn)。表1為本發(fā)明對(duì)四氧嘧啶所致髙血糖大鼠血糖的影響，表2為本發(fā)明對(duì)四氧嘧咬所致高血糖大鼠餐后血糖的影響，表3為本發(fā)明對(duì)正常的大鼠血糖的影響。表1本發(fā)明對(duì)四氧嘧啶所致高血糖大鼠血糖的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>試驗(yàn)初期卜O.Oil,P=0.998;試驗(yàn)?zāi)┢贔二2.102，P=0.118表1-3結(jié)果表明本發(fā)明對(duì)正常大鼠血糖無影響。本發(fā)明的高劑量對(duì)四氧嘧啶所致的高血糖大鼠血糖有明顯的降低作用，中、高劑量可改善由四氧嘧啶所引起的高血糖大鼠的糖耐量。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑的制備a)稱取苦瓜15kg、黃芪20kg、黃精12kg，備用；b)將苦瓜、黃芪、黃精用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，過濾，合并兩次濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度6(TC下測(cè)定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎成粉，干燥，裝入明膠硬膠囊。實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑的制備a)稱取苦瓜10kg、黃芪9kg、黃精9kg，備用；b)將苦瓜、黃芪、黃精用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度60。C下測(cè)定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入乙醇作黏合劑，加入適量淀粉作填充劑，制成顆粒劑。實(shí)施例3:本發(fā)明屮藥組合物的顆粒劑的制備a)稱取苦瓜30kg、黃芪30kg、黃精15kg，備用；b)將苦瓜、黃芪、黃精用10倍量和8倍量水提取兩次，合并兩次濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度6(TC下測(cè)定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入乙醇作黏合劑，加入適量淀粉作填充劑，制成顆粒劑。實(shí)施例4:本發(fā)明中藥組合物的片劑的制備a)稱取苦瓜20kg、黃芪9kg、黃精9kg，備用；b)將苦瓜、黃芪、黃精用10倍量和8倍量80%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度60。C下測(cè)定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入輔料制成顆粒，并干燥，壓制成片。實(shí)施例5:本發(fā)明中藥組合物的片劑的制備a)稱取苦瓜30kg、黃芪20kg、黃精12kg，備用；6b)將苦瓜、黃芪、黃精用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度6(TC下測(cè)定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入輔料制成顆粒，并干燥，壓制成片。實(shí)施例6:本發(fā)明中藥組合物的泡騰片劑的制備a)稱取苦瓜25kg、黃甚15kg、黃精9kg，備用；b)將苦瓜、黃芪、黃精用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度6(TC下測(cè)定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入酒石酸、碳酸氫鈉、甜味劑、填充劑混勻，用無水乙醇制粒，干燥，加入潤(rùn)滑劑混勻，壓片，即得。實(shí)施例7:本發(fā)明中藥組合物的分散片劑的制備a)稱取苦瓜20kg、黃芪12kg、黃精12kg，備用；b)將苦瓜、黃芪、黃精用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度6(TC下測(cè)定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入崩解劑、填充劑或稀釋劑，混合均勻，加入粘合劑制成軟材，制顆粒，干燥，加入部分崩解劑、助流劑或潤(rùn)滑劑混勻，壓片，即得。權(quán)利要求1、一種具有降血糖作用的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成苦瓜10-30份、黃芪9-30份、黃精9-15份。2、根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成苦瓜15份、黃芪20份、黃精12份。3、權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將所述重量配比的苦瓜、黃芪、黃精加水或乙醇進(jìn)行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，制備成活性成分；將所得活性成分與輔料混合，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，它包括下列步驟將所述重量配比的苦瓜、黃芪、黃精加70%乙醇進(jìn)行提取2次，將提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度6(TC下測(cè)定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，制備成活性成分；將所得活性成分與輔料混合，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。5、權(quán)利要求1或2所述中藥組合物用于制備預(yù)防和治療糖尿病疾病的藥物或保健食品的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種具有降血糖功能的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由苦瓜、黃芪、黃精按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明中藥組合物具有降血糖的功效，可用于治療糖尿病。文檔編號(hào)A61K36/88GK101450177SQ200710178519公開日2009年6月10日申請(qǐng)日期2007年11月30日優(yōu)先權(quán)日2007年11月30日發(fā)明者胡克菲申請(qǐng)人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司