專利名稱：一種治療高血壓病的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的藥物組合物葛根蓮芯膠囊，屬于 治療高血壓病的藥物技術(shù)領(lǐng)域。用于治療高血壓所致的頭痛，眩暈，項強，耳 鳴，肢體麻木等癥。
背景技術(shù)：
高血壓病為我國城鄉(xiāng)人民的常見病、多發(fā)病，它嚴重地危害人 們身體，特別是由高血壓引起的并發(fā)癥更是給人們生活和家庭帶來諸多不幸。 因此早期積極預(yù)防治療高血壓對減輕器官受損，降低并發(fā)癥具有重要意義。高 血壓的發(fā)病率國外比國內(nèi)高，但隨著我國人民生活水平不斷提高和飲食結(jié)構(gòu)改
變等因素變化，其發(fā)病率也呈上升勢頭。據(jù)調(diào)查，我國1979年大規(guī)模普査其發(fā) 病率為7.8°/。， 1991年全國30個省市調(diào)査結(jié)果為11.88%，而因高血壓所致的心 腦血管并發(fā)癥死亡率居我國疾病死亡率之首。
目前治療高血壓病以西藥為主，分別為利尿劑，卩受體阻滯劑，鈣離子通道 阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的抑制劑和血管緊張素受體的拮抗劑。但是這些藥 物都有明顯的副作用，而且抗高血壓的藥物需要長期服用，所以這些藥物的副 作用就值得關(guān)注了利尿劑久用產(chǎn)生低血鉀癥、低血鈉癥、高尿酸血癥；(3受體 阻滯劑引起體位性低血壓、血脂升高、低血糖、支氣管痙攣；鈣離子通道阻滯 劑引起心率增快、充血、潮紅、頭痛、下肢水腫；血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的抑制劑 可引起干咳；血管緊張素受體的拮抗劑引起頭痛、頭昏、無力或疲勞等。雖然 也有一些治療高血壓病的中成藥，但由于效果不十分顯著，患者仍然不得不依 賴一些西藥
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、服用方便、副作用小， 能適合長期服用的治療高血壓病的中藥。 本發(fā)明還提供了該中藥的制備方法。
本發(fā)明的藥物組合物可用于治療高血壓所致的頭痛，眩暈，項強，耳鳴， 肢體麻木等癥。
本發(fā)明中藥是由下述重量份配比的原料制備而成的 葛根300 1000份，蓮子心100 500份
本發(fā)明中藥是由下述優(yōu)選重量份配比的原料制備而成的
葛根500 800份，蓮子心200 400份
本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的
葛根700份，蓮子心300份
本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成
1、 將葛根粉碎成粗末，用80% 90%乙醇加熱回流，濾液回收乙醇，噴霧 干燥，藥粉備用。
2、 蓮子心用2t的鹽酸溶液滲漉提取，10%氨水堿化，濾取沉淀，干燥。
3、 將蓮子心和葛根藥粉混合均勻，裝膠囊即可。
其中所述的葛根為豆科植物野葛Puerarialobata (Willd. ) ohwi的干燥根。 主產(chǎn)于湖南、浙江、河南、廣東等地，以粉葛根為佳。
蓮子心為睡蓮科植物蓮Ndumbo nucifera Gaertn.的成熟種子的綠色胚芽。主 產(chǎn)于湖南、湖北、福建、江蘇、浙江等地。
本發(fā)明的配方單用葛根、蓮子心二味。葛根具有較好的抗高血壓的作用。 王序[1]等用放射受體分析法亦證明葛根具有a受體阻斷作用，并發(fā)現(xiàn)葛根對血管 緊張素II受體亦有阻斷作用。呂寶璋[2]等發(fā)現(xiàn)葛根為一種卩受阻滯劑。最新資料 表明，國外醫(yī)學專家正在開發(fā)同時具有a卩受體阻滯作用的新一類抗高血壓藥， 初步結(jié)果顯示可能使高血壓病患者更大程度的獲益，療效優(yōu)于以往各類抗高血 壓藥物，這為葛根在高血壓病的治療中，不但從分子水平，而且從受體水平提 供了理論支持。尤其應(yīng)該注意的是，葛根尚具有血管緊張II受體阻滯作用，可 能逆轉(zhuǎn)高血壓所致的心肌肥厚。徐州第四人民醫(yī)院及心血管研究所[3]對60例高 血壓患者使用葛根素治療及對照觀察，結(jié)果顯示葛根素治療高血壓病，可使 明顯增高的血漿內(nèi)皮素(ET)水平較快恢復(fù)正常，同時可明顯提高G—酮一前 列腺素F12 (G—K一PGF12)的含量，顯著降低血栓素B2 (TXB2)的濃度， 表明葛根素有抑制ET分泌，調(diào)節(jié)TXA2—PC12平衡的作用。現(xiàn)己研究證實， 高血壓病人血漿EF、 TXB2明顯升高和(或)G—K一PGF12降低為發(fā)病特點之 一，故葛根治療高血壓病的機制之一可能在于能抑制ET過量釋放，促進內(nèi)皮恢 復(fù)功能，進而興奮PG12合成酶活性，顯著增高EC生成PG抑制血小板聚集， 起到改善血液循環(huán)的作用。
同樣蓮子心也是傳統(tǒng)的抗高血壓的藥物。盧曙[4]等發(fā)現(xiàn)蓮心堿能降低RHR 的血壓、左室重/體重比，對高血壓左室肥厚具有一定的防治作用，其機制與蓮 心堿能升高RHR肥厚心肌肌槳網(wǎng)SERCA活力有關(guān)。熊一力^等發(fā)現(xiàn)能降低SHR 的血壓。
臨床觀察顯示用葛根蓮芯膠囊治療高血壓78例，總有效率91.03%。治療前 后作血、尿、便常規(guī)及肝腎功能檢査，未見異常變化，用藥過程中未發(fā)現(xiàn)該藥 物有明顯的不良反應(yīng)。試驗表明葛根蓮芯膠囊治療高血壓療效顯著，無毒副作 用。
具體實施例方式
實施例l
葛根700g，蓮子心300g
將葛根粉碎成粗末，用80% 90%乙醇加熱回流，濾液回收乙醇，噴霧千 燥，藥粉備用。蓮子心用2%。的鹽酸溶液滲漉提取，10%氨水堿化，濾取沉淀， 干燥。將蓮子心和葛根藥粉混合均勻，裝膠囊即可。每粒膠囊0.5g。
實施例2
葛根500g，蓮子心200g
將葛根粉碎成粗末，用80% 卯％乙醇加熱回流，濾液回收乙醇，噴霧干 燥，藥粉備用。蓮子心用2%。的鹽酸溶液滲漉提取，10%氨水堿化，濾取沉淀， 干燥。將蓮子心和葛根藥粉混合均勻，裝膠囊即可。每粒膠囊0.5g。
實施例3
葛根800g，蓮子心400g
將葛根粉碎成粗末，用80% 90%乙醇加熱回流，濾液回收乙醇，噴霧干 燥，藥粉備用。蓮子心用2%。的鹽酸溶液滲漉提取，10%氨水堿化，濾取沉淀， 干燥。將蓮子心和葛根藥粉混合均勻，裝膠囊即可。每粒膠囊0.5g。
參考目錄王序，韓桂球，Huang LY，等.現(xiàn)代生物分析法對常用中藥的篩選研究[J].北 京醫(yī)科大學學報，1986,7(5):20呂寶璋，高爾，單京瑞，等.葛根素對卩腎上腺素受體結(jié)合作用和腺苷酸環(huán) 化酶活性的影響[J].解放軍醫(yī)學雜志1985,10(2):97羅偉，李保東，楊瑞華，等.葛根素治療高血壓病的臨床研究[J].中國中醫(yī)基 礎(chǔ)醫(yī)學雜志.2000， 6 (5) :61-63盧曙，龔少愚，張志斌.蓮心堿對高血壓大鼠左室肥厚及心肌肌漿網(wǎng)鈣泵活 力的影響[J].江蘇中醫(yī)藥.2006,2:13熊一力，王嘉陵.蓮心堿對自發(fā)性高血壓大鼠血管平滑肌細胞增殖及 PDGF-B、 bFGF、 c-sis、 c-myc的影響[J].中國心血管雜志.1998,3(l):6-9 .
權(quán)利要求
1、一種治療高血壓的藥物組合物，其特征在于原料含有下列重量份的藥物葛根300～1000份，蓮子心100～500份。
2、 根據(jù)權(quán)利1要求所述的藥物組合物，其特征在于原料含有下列重量份的 藥物葛根500 800份，蓮子心200 400份。
3、 根據(jù)權(quán)利1、 2要求所述治療高血壓的葛根蓮芯膠囊，其特征在于各原 料的最佳量為葛根700份，蓮子心300份。
4、 根據(jù)權(quán)利2要求所述的藥物，將葛根粉碎成粗末，用80% 90%乙醇加 熱回流，濾液回收乙醇，噴霧干燥，藥粉備用。蓮子心用2%。的鹽酸溶液滲漉提 取，10%氨水堿化，濾取沉淀，干燥，與葛根藥粉混合均勻，裝膠囊即可。每 粒膠囊0.5g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療高血壓的藥物組合物葛根蓮芯膠囊，它主要由葛根和蓮子心制成。本發(fā)明的藥物組合物升陽清心，用于治療高血壓所致的頭痛，眩暈，項強，耳鳴，肢體麻木等癥。其配方簡單，生產(chǎn)簡便，患者服用方便，療效顯著，具有廣泛的應(yīng)用價值。
文檔編號A61K36/185GK101167806SQ20071017690
公開日2008年4月30日 申請日期2007年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月7日
發(fā)明者韜 張, 華 程, 良 鄢 申請人:北京中科雍和醫(yī)藥技術(shù)有限公司