專利名稱:一種治療乳房發(fā)育不良的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療乳房發(fā)育不良的中藥制劑,是一種治療乳房發(fā)育不良 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù):
乳房發(fā)育不良是指先天性乳房缺如或青春期后一側(cè)或兩側(cè)乳房發(fā)育不完 全、或完全不發(fā)育。屬中醫(yī)"瞎乳"范疇。中醫(yī)認(rèn)為先天之精,稟受于父母, 主生長(zhǎng)發(fā)育。先天之精不足,則生化乏力,諸形不足;飲食不足,生化乏源, 曰久則肝腎不足,沖任虧虛,不能行其經(jīng),乳失所養(yǎng);不合理的束胸、擠壓、 放射等因素,損傷乳絡(luò),氣血不至,乳失所養(yǎng)。本病屬本虛標(biāo)實(shí),肝腎不足為 發(fā)病之本,乳絡(luò)不暢為發(fā)病之標(biāo)。病位在肝腎。常見(jiàn)乳房較小、畸形或缺如。 先天性乳房發(fā)育異常者有一側(cè)或雙側(cè)乳房或乳頭缺如,或乳頭扁平、內(nèi)陷或呈 一字形凹陷,較少見(jiàn);部分后天乳房發(fā)育不全者自幼有束胸陋習(xí),因過(guò)度壓迫 使乳房扁平,乳頭壓入縮小,但牽拉可拉出乳頭,且不立即回縮。部分乳頭內(nèi) 陷患者可伴乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張癥。中醫(yī)在臨床上分肝腎不足、乳絡(luò)損傷等癥型辨證 治療,取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑,具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房發(fā)育不良的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的生地黃 1.0 4份當(dāng)歸 1.0 4份三棱0.1 2份炒白術(shù)1.0 4份赤芍 1.0 4份莪術(shù)0.1 2份炒梔子0. 1 2份枳殼 1.0 4份川芎0.1 2份制穿山甲0.1 2份柴胡0.1 2份桔梗0.1 2份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是:生地黃1.5 2.5份當(dāng)歸 1.5 2.5份三棱0. 5 1.5份炒白術(shù)1.5 2.5份赤芍 1.5 2.5份莪術(shù)0. 5 1,5份炒梔子0.5 1.5份枳殼 1.5 2.5份川穹0. 5 1.5份制穿山甲0.5 1.5份柴胡 0.5 1.5份桔梗0. 5 1.5份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是 生地黃2份 當(dāng)歸2份 三棱l份 炒白術(shù)2份 赤勿2份 莪術(shù)l份
炒梔子l份 枳殼2份 川芎l份 制穿山甲l份 柴胡l份 桔梗l份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下-生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血,養(yǎng)陰,生津的功 效??芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁(yè))。炒白術(shù)藥性苦、甘,溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣,燥濕利水,止 汗,安胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力,食少腹脹,泄瀉,便秘,水飲內(nèi)停 之小便不利,水腫,痰飲眩暈,寒濕痹,身痛,氣虛自汗,胎動(dòng)不安等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上??茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁(yè))。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦,溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止 痛,潤(rùn)燥滑腸的功效??芍委熝撝T證,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉,痛經(jīng),癥瘕結(jié)聚, 崩漏,虛寒腹痛,痿痹,肌膚麻木,腸燥便難,赤痢后重,癰疽瘡瘍,跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上??茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁(yè))。赤芍藥性苦,微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血,活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發(fā)斑,吐血衄血,腸風(fēng)下血,目赤腫痛,癰腫瘡瘍,閉經(jīng),痛經(jīng), 崩帶淋濁,瘀滯脅痛,疝瘕積聚,跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上??茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1440頁(yè))。枳殼藥性苦、酸,微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸,行 滯消積的功效??芍委熜馗羝M,脅肋脹痛,食積不化,脘腹脹滿,下痢后重, 脫肛,子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上??茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第2227頁(yè))。炒梔子藥性苦,寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩,清熱 利濕,涼血解毒的功效??芍委煙岵⌒臒位鹉砍?,頭痛,濕熱黃疸,淋癥, 吐血,衄血,血痢,尿血,口舌生瘡,瘡瘍腫毒,扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上??茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2242頁(yè))。制穿山甲藥性咸,微寒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng),下乳,消癰的 功效??芍委熝鼋?jīng)閉,癥瘕,風(fēng)濕痹痛,乳汁不下,癰腫,瘰疬等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2428頁(yè))。柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽(yáng)的功效。 可治療寒熱往來(lái)、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥
藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁(yè))。三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血,行氣,消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯,心腹疼痛,食積脹痛,脅下脹疼,經(jīng)閉,痛經(jīng), 產(chǎn)后淤血腹痛,跌打損傷,瘡腫堅(jiān)硬,肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁(yè))。莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀,消積止痛,化聚消 癥,抗早孕的功效??芍委熜母姑浲础Y瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁(yè))。川芎藥性辛,溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀,行氣開(kāi)郁,祛 風(fēng)止痛的功效??芍委熢陆?jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀滯腹痛,癥瘕腫塊,胸脅 疼痛,頭痛眩暈,風(fēng)寒濕痹,跌打損傷,癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁(yè))。桔梗藥性苦、辛,平。歸肺、胃經(jīng)。具有宣肺祛痰,利咽排膿的功效。 可治療咳嗽痰多,咽喉腫痛,肺癰吐膿,胸滿脅痛,痢疾腹痛,小便癃閉等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上??茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 2528頁(yè))。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則,用三棱、莪術(shù)和制穿山甲為君 藥;用當(dāng)歸、生地黃、赤芍、柴胡、枳殼和炒白術(shù)為臣藥;用川芎、桔梗和炒 梔子為佐使藥。諸藥相合,共具活血通絡(luò),健胸豐乳的功效。治療乳房發(fā)育不 良具有療效確切,無(wú)毒副作用,服用方便,價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明,有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定,利 用各味中藥的綜合作用治療乳房發(fā)育不良,對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng),其主要臟器也無(wú)明顯的改變, 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì),葡萄糖,葡萄糖醛酸,揮發(fā)油,果膠,果糖,有機(jī)酸, 卵磷脂,維生素,氨基酸,還含皂甙,植物甾醇和鈣等多種微量元素,利于人體吸 收,增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳房發(fā)育不良,對(duì)乳房發(fā)育不良的預(yù)防也有很 好的作用,治療乳房發(fā)育不良具有療效確切,無(wú)毒副作用,服用方便,價(jià)格低 廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療乳房發(fā)育不良的治療效果,經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下;治療乳房發(fā)育不良患者28例。服用實(shí)施例湯劑,每次1袋, 一日二至三次,
飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程,連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈20例 占71. 43%,好轉(zhuǎn)6例占21. 43%,未愈2例占7.14%,總有效率達(dá)92. 86%。經(jīng)三個(gè) 療程治療后,病人無(wú)任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。 具伴實(shí)施方式實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥-生地黃2份 當(dāng)歸2份 三炒白術(shù)2份 赤芍2份 莪炒梔子l份 枳殼2份 川 制穿山甲l份 柴胡l份 桔 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜,晾干,粉碎成顆粒,加水浸泡l小時(shí), 置多功能提取罐中加水煎煮二次,第一次加總藥材10倍量的水,煎煮1.5 2小 時(shí),取煎液,濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水,煎煮1 1.2小時(shí),取兩次煎 液,濾過(guò),熱封袋中,i05'C高溫滅菌,包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳房發(fā) 育不良的湯劑為塑封袋裝,每袋210ml, 口服, 一次一袋,每日二至三次。兩 個(gè)月為一個(gè)療程。份份份份1111棱術(shù)芎梗
權(quán)利要求
1、一種治療乳房發(fā)育不良的中藥制劑,其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生地黃1.0~4份當(dāng)歸1.0~4份三棱0.1~2份炒白術(shù)1.0~4份赤芍1.0~4份莪術(shù)0.1~2份炒梔子0.1~2份枳殼1.0~4份川芎0.1~2份制穿山甲0.1~2份 柴胡0.1~2份桔梗0.1~2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳房發(fā)育不良的中藥制劑,其中各原料藥的 重量配比是生地黃 1.5 2.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份 三棱0.5 1.5份炒白術(shù) L5 2.5份 赤芍 1. S 2.5份 莪術(shù)0.5 1.5份 炒梔子0*5 1.5份 枳殼 1.5 2.5份 川芎0.5 1.5份 制穿山甲0.5 1.5份 柴胡0.5 1.5份 桔梗0.5 1.5份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳房發(fā)育不良的中藥制劑,其中各原料藥的 重量配比是生地黃2份當(dāng)歸2份三棱l份炒白術(shù)2份赤芍2份莪術(shù)l份炒梔子l份枳殼2份川芎l份制穿山甲l份柴胡l份桔梗l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳房發(fā)育不良的中藥制劑,它是以三棱、莪術(shù)、當(dāng)歸和生地黃等10多味中草藥為原料。具有活血通絡(luò),健胸豐乳的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房發(fā)育不良的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/36GK101129934SQ20071012232
公開(kāi)日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所