專利名稱：一種治療乳房單純囊腫的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳房單純囊腫的中藥制劑，是一種治療乳房單純囊腫 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景婦女乳房短時間內(nèi)出現(xiàn)的良性囊性腫物稱為乳房單純囊腫。本病好發(fā)于中年婦女，發(fā)病年齡為30 50歲之間，25歲以前以及絕經(jīng)期后均很少見。 囊腫往往發(fā)生在年齡較大，乳房脂肪含量較多的婦女。有惡變之嫌如光滑的 囊壁發(fā)生變化則可能是癌變的征象。其惡變率自2.6% 6.5%不等。本病屬于 中醫(yī)"乳中結(jié)核"或"乳癖"之范疇。清《瘍科心得集 辨乳癖乳痰乳巖論》 云"有乳中結(jié)核，形如丸卵，不疼痛不發(fā)熱惡寒，皮色不變，其核隨喜怒 而消長，此名乳癖"。近代醫(yī)家觀察到患者發(fā)病與情志、勞累和月經(jīng)關(guān)系密 切。中醫(yī)認(rèn)為，本病為本虛標(biāo)實之證。其病因病機(jī)以沖任失調(diào)為本，肝氣郁 結(jié)，痰凝血瘀為標(biāo)。沖任二脈起于胞宮，沖任之氣血，上行為乳，下行為月 水。若沖任失調(diào)，氣血瘀滯，可致乳絡(luò)瘀滯不暢?；蚱剿厍橹静粫常螝庥?結(jié)，久而化熱，灼津為痰，或肝郁傷脾，脾虛痰濁內(nèi)生，均可致氣血周流失 度，氣滯痰瘀互結(jié)，則乳絡(luò)不暢。乳絡(luò)為痰瘀所阻，即形成乳房單純囊腫。 中醫(yī)在臨床上分肝郁痰凝、痰凝血瘀、沖任失調(diào)等癥型辨證治療，取得很好 效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房單純囊腫的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 益母草 1.5 6份 三棱 1.0 4份 枳殼 1.0' 生牡蠣 1.0 4份 莪術(shù) 1.0 4份 延胡索0.1-鹿角霜1.0 4份當(dāng)歸 1.0 4份 柴胡0. 1-香附 1.0 4份 海藻 1.0 4份 浙貝母0.1-本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 益母草2.5 3.5份 三棱 1.5 2.5份 枳殼 1.5' 生牡蠣 1.5 2.5份 莪術(shù) 1.5 2.5份 延胡索 0.5-鹿角霜 1.5 2.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份 柴胡0.5-香附 1.5 2.5份 海藻 1.5 2.5份 浙貝母0.5-5份 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是:本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿 消腫，清熱解毒的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后 血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2697頁)。生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅 散結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊， 自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功 效。可治療腎虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)， 安胎的功效?？芍委熋{肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼 痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2341頁)。三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版份份份份2 111殼索胡母胡 貝枳延柴浙份份份份2 2 2 2棱術(shù)歸藻三莪當(dāng)海份份份份3 2 2 2草蠣霜附母牡角益生鹿香
第1210頁)。海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2737頁)。枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效?？芍委熜馗羝M，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重， 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第2227頁)。延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效?？芍委熜乇孕耐?，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第1261頁)。柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效。可治療風(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用三棱、莪術(shù)和益母草為君藥； 用當(dāng)歸、海藻、生牡蠣、鹿角霜、香附和枳殼為臣藥；用延胡索、柴胡和浙貝 母為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，理氣散結(jié)的功效。治療乳房單純囊腫 具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療乳房單純囊腫，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性 毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳房單純囊腫，對乳房單純囊腫的預(yù)防也有很 好的作用，治療乳房單純囊腫具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低 廉的特點。為表明本發(fā)明藥物對治療乳房單純囊腫的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療乳房單純囊腫患者24例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈15例 占62.5%，好轉(zhuǎn)7例占29. 17%，未愈2例占8.33%,總有效率達(dá)91.67%。經(jīng)三個 療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥益母草3份三棱2份枳殼2份生牡蠣2份莪術(shù)2份延胡索l份鹿角霜2份當(dāng)歸2份柴胡l份香附2份海藻2份浙貝母l份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105X:高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳房單 純囊腫的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療乳房單純囊腫的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的益母草1.5～6份三棱1.0～4份枳殼1.0～4份生牡蠣1.0～4份莪術(shù)1.0～4份延胡索0.1～2份鹿角霜1.0～4份當(dāng)歸1.0～4份柴胡0.1～2份香附1.0～4份 海藻1.0～4份浙貝母0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳房單純囊腫的中藥制劑，其中各原料藥的 重量配比是三棱1.5' 莪術(shù)1.5-當(dāng)歸1.5-海藻 1.5'
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳房單純囊腫的中藥制劑，其中各原料藥的 重量配比是益母草 生牡蠣 鹿角霜 香附2.5' 1.5' 1.5' 1.5'《5份 '2. 5份 '2. 5份 '2. 5份'2. 5份 '2. 5份 '2. 5份 '2. 5份枳殼 延胡索 柴胡 浙貝母1.5' 0. 5' 0. 5' 0. 5''2. 5份 '1.5份 丄5份 L5份(益母草3份三棱2份枳殼2份生牡蠣2份莪術(shù)2份延胡索l份鹿角霜2份當(dāng)歸2份柴胡l份香附2份海藻2份浙貝母l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳房單純囊腫的中藥制劑，它是以益母草、延胡索、浙貝母和生牡蠣等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，理氣散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房單純囊腫的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/56GK101129933SQ20071012231
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所