專利名稱：一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥制劑，是一種治療產(chǎn)后缺乳以中草藥 為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景產(chǎn)后乳汁甚少，或逐漸減少，或全無，不能滿足哺乳的需要，稱為產(chǎn)后 缺乳。產(chǎn)后缺乳多發(fā)生在產(chǎn)后數(shù)天至半個月內(nèi)，也可發(fā)生在整個哺乳期。產(chǎn)后缺乳的發(fā)病率約占產(chǎn)婦的22.2% (20% 30%)，且有上升趨勢。產(chǎn)后缺乳 中醫(yī)又稱"產(chǎn)后乳汁不行"、"無乳"、"乳難"等。產(chǎn)后缺乳的主要原因 是乳汁化源不足和乳汁運行不暢兩方面。乳汁化源不足，中醫(yī)認(rèn)為產(chǎn)后失血， 或素體脾虛，脾失健運，或先天稟賦不足等，均可致乳汁生化乏源，則無乳 可下。乳汁運行不暢，產(chǎn)后憂思過度，肝失條達，或產(chǎn)后恣食膏粱厚味、辛 辣剌激，損傷脾胃，痰濕內(nèi)阻，或產(chǎn)后瘀血阻滯，外邪侵襲留滯等，均可致 乳絡(luò)壅滯不通，則乳不得下。以上原因均可導(dǎo)致產(chǎn)后缺乳。產(chǎn)后缺乳不外乎 虛實兩端。虛者，多為氣血虛弱，而致乳汁化源不足；實者，則因肝郁氣滯， 或瘀血阻滯，或痰濁壅阻而致乳汁不行。臨床治療以"虛者補而行之，實者 疏而通之"為總的治療原則。中醫(yī)治療產(chǎn)后缺乳有著悠久的歷史，積累了豐 富的臨床經(jīng)驗，優(yōu)勢明顯。中醫(yī)在臨床上分氣血虛弱、肝郁氣滯、瘀血阻滯、 痰濁壅阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制 劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥制劑。具有療效確切、安 全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的炒當(dāng)歸1.5 6份麥門冬1. 0 4份黨參1.0 4份鹿角霜1.5 6份淫羊藿1. 0 4份黃芪1.0 4份熟地黃1.5 6份制鱉甲1. 0 4份山藥1.0 4份山茱萸0. 1 2份枸杞子0.1 2份玄參0.1 2份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重lt配比是炒當(dāng)歸2.5 3.5份 麥門冬1.5 2.5份 黨參1.5 2.5份 鹿角霜2.5 3.5份 淫羊藿 1.5 2.5份 黃芪 1.5 2.5份 熟地黃2.5 3.5份 制鱉甲 1.5 2.5份 山藥 1.5 2.5份 山茱萸0.5 1.5份 枸杞子 0.5 1.5份 玄參0.5 1.5份。 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是本發(fā)明中的藥物機理如下炒當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng) 止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎助陽，收斂止血的功 效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸 軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃 生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽龋伟b，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴， 心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1430頁)。淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛 風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟， 風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁)。制鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風(fēng)，軟堅 散結(jié)的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動，小兒驚癇， 久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第3369頁)。黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補肺，益氣生津的功效?？?治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中份份2 2份份2 1參芪黨黃藥參山玄份份冬藿門羊麥淫份份2 1甲子鱉杞制枸份份份份3 3 3 1歸霜黃萸f角地、茱炒鹿熟山
藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2579 頁)。黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫， 托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛， 子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功 效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第218頁)。山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，收斂固脫的功效。 可治療頭暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦 女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第248頁)。枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦＃恳暡磺?，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二 版第2248頁)。玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用炒當(dāng)歸、鹿角霜和熟地黃為 君藥；用麥門冬、淫羊藿、制鱉甲、黨參、黃芪和山藥為臣藥；用山茱萸、枸 杞子和玄參為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰補腎，益氣養(yǎng)血的功效。治療產(chǎn)后 缺乳具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療產(chǎn)后缺乳，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。 3、本發(fā)明不僅可有效的治療產(chǎn)后缺乳，對產(chǎn)后缺乳的預(yù)防也有很好的作 用，治療產(chǎn)后缺乳具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。為表明本發(fā)明藥物對治療產(chǎn)后缺乳的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治 療產(chǎn)后缺乳患者25例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時 服用。七天為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈17例占68%，好轉(zhuǎn)7 例占28%，未愈l例占4%，總有效率達96% 。經(jīng)三個療程治療后,病人無任何不良 反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥炒當(dāng)歸3份 麥門冬2份 黨參2份鹿角霜3份 淫羊藿2份 黃芪2份熟地黃3份 制鱉甲2份 山藥2份山茱萸l份 枸杞子l份 玄參l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療產(chǎn)后缺 乳的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。七天為 一個療程。
權(quán)利要求
1、一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的炒當(dāng)歸 1.5～6份麥門冬 1.0～4份黨參 1.0～4份鹿角霜 1.5～6份淫羊藿 1.0～4份黃芪 1.0～4份熟地黃 1.5～6份制鱉甲 1.0～4份山藥 1.0～4份山茱萸 0.1～2份枸杞子 0.1～2份玄參 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥制劑，它是以炒當(dāng)歸、黨參、鹿角霜和淫羊藿等10多味中草藥為原料。具有滋陰補腎，益氣養(yǎng)血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療產(chǎn)后缺乳的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/14GK101129765SQ20071012231
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所