專利名稱：一種治療乳房積乳囊腫的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳房積乳囊腫的中藥組合物，是一種治療乳房積乳囊 腫以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景乳房積乳囊腫，又稱乳汁潴留性囊腫、乳汁淤積癥，是指乳汁在乳管內(nèi) 積聚而形成的囊腫。本病是妊娠、哺乳期，尤其是哺乳期后婦女好發(fā)的良性乳房疾病，發(fā)病多在20 40歲之間，多數(shù)積乳囊腫是在哺乳期時(shí)產(chǎn)生的。但 許多患者是在哺乳結(jié)束以后才發(fā)現(xiàn)腫塊。非哺乳期積乳囊腫發(fā)病年齡為30 70歲。早者可見妊娠3個(gè)月的婦女，晚者可見哺乳2年以后的婦女，病程最 短20天，最長8年。哺乳期發(fā)病者占86,7%。第一胎者占50%。本病在中醫(yī) 文獻(xiàn)中可歸屬于"乳中結(jié)核" 一類病癥。因偶爾有被誤診為乳房的其他良性 腫瘤或惡性腫瘤(乳腺癌)的可能，故在臨床上也有一定的重要性。中醫(yī)認(rèn) 為乳汁乃沖任氣血所化生，其厚薄有賴于沖任之盛衰，其運(yùn)行主于肝氣之疏 泄，若產(chǎn)后調(diào)養(yǎng)不善，心情抑郁，可致肝氣郁結(jié)，氣血瘀滯，乳汁淤積，則 易形成本病。中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安 全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房積乳囊腫的中藥組合物。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 夏枯草1.5 6份 瓜蔞1.5 6份 鹿角霜1.0 4份 生牡蠣 1.0 4份 莪術(shù) 1.0 4份 海藻 1.0 4份 浙貝母0.1 2份 漏^ 0. 1 2份 絲瓜絡(luò)0. 1 2份 王不留行0.1 2份 澤蘭0. 1 2份 柴胡0.1 2份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 夏枯草2.5 3.5份 瓜蔞2.5 3.5份 鹿角霜1.5-生牡蠣 1.5 2.5份 莪術(shù) 1.5 2.5份 海藻 1.5' 浙貝母0.5 1.5份 漏蘆0.5 1.5份 絲瓜絡(luò)0.5-王不留行0.5 1.5份 澤蘭0.5 1.5份 柴胡0.5'么5份 '2. 5份 '1.5份 '1.5份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是 夏枯草3份 瓜蔞3份 鹿角霜2份生牡蠣2份 浙貝母l份 王不留行l(wèi)份 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功 效?？芍委熌砍嘈呙鳎恐樘弁?，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰 癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2562頁)。瓜蔞藥性甘、微苦，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有清熱消痰，寬胸散結(jié)， 潤燥滑腸的功效?？芍委煼伟?、胃癌、胰腺癌、乳腺癌等。用于肺熱咳嗽痰濁 黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)等。(季宇彬 主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第483頁)。鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功 效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān) 散結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊， 自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅(jiān)，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2737頁)。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效。可治療風(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁)。漏蘆性味苦，寒。歸胃經(jīng)。具有清熱解毒，消癰，下乳，舒筋通脈的 功效?？芍委熑榘b腫痛，癰疽發(fā)背，瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘攣等。(國 家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第303頁化學(xué)工業(yè)出份份份2 11藻絡(luò)胡海絲柴份份份2 11術(shù)m蘭莪漏澤
版社)。絲瓜絡(luò)性味甘，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。具有通絡(luò)，活血，祛風(fēng)的功效。 可治療痹痛拘攣，胸脅脹痛，乳汁不通等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第91頁化學(xué)工業(yè)出版社)。王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。 可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第426頁)。澤蘭藥性苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)。具有活血化瘀，利水消腫，解 毒消癰的功效?？芍委煁D女經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕，身面浮腫，跌 打損傷，癰腫瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第2065頁)。柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用夏枯草、瓜蔞和莪術(shù)為君藥； 用鹿角霜、生牡蠣、海藻、漏蘆、王不留行和柴胡為臣藥；用浙貝母、絲瓜絡(luò) 和澤蘭為佐使藥。諸藥相合，共具活血理氣，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。治療乳房積乳 囊腫具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療乳房積乳囊腫，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳房積乳囊腫,對(duì)乳房積乳囊腫的預(yù)防也有很 好的作用，治療乳房積乳囊腫具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低 廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療乳房積乳囊腫的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下；治療乳房積乳囊腫患者14例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。 一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈8例占 57.14%，好轉(zhuǎn)5例占35. 71%，未愈1例占7. 14%，總有效率達(dá)92. 85%。經(jīng)三個(gè)療
程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重il稱取原料藥夏枯草3份瓜蔞3份鹿角霜2份生牡蠣2份莪術(shù)2份海藻2份浙貝母l份漏蘆l份絲瓜絡(luò)l份王不留行l(wèi)份澤蘭l份柴胡l份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105t:高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳房積 乳囊腫的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療乳房積乳囊腫的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的夏枯草1.5～6份瓜萎1.5～6份鹿角霜1.0～4份生牡蠣1.0～4份莪術(shù)1.0～4份海藻1.0～4份浙貝母0.1～2份漏蘆0.1～2份絲瓜絡(luò)0.1～2份王不留行0.1～2份 澤蘭0.1～2份柴胡0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳房積乳囊腫的中藥組合物，其中各原料藥 的重量配比是夏枯草2.5 3.5份 瓜蔞2.5 3.5份 鹿角霜1.5 2.5份生牡蠣1.5 2.5份 莪術(shù) 1.5 2.5份 海藻 1.5 2.5份浙貝母0.5 1.5份 漏戸0.5 1.5份 絲瓜絡(luò)0.5 1.5份王不留行0.5 1.5份 澤蘭0.5 1.5份 柴胡0.5 1.5份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳房積乳囊腫的中藥組合物，其中各原料藥 的重量配比是夏枯草3份瓜萎3份鹿角霜2份生牡蠣2份莪術(shù)2份海藻2份浙貝母l份漏蘆l份絲瓜絡(luò)l份王不留行l(wèi)份澤蘭l份柴胡l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳房積乳囊腫的中藥組合物，它是以瓜蔞、鹿角霜、絲瓜絡(luò)和漏蘆等10多味中草藥為原料。具有活血理氣，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房積乳囊腫的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/14GK101129931SQ20071012231
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所