一種治療男性乳房發(fā)育癥的藥丸及制備方法
【專利說明】一種治療男性乳房發(fā)育癥的藥丸及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療男性乳房發(fā)育癥的藥丸及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 男性乳房發(fā)育癥是常見的臨床病癥，是指男子乳房在青春期或成年以后單側(cè)或雙 側(cè)乳房增大，乳暈下出現(xiàn)扁圓形腫塊，甚或呈現(xiàn)女性型乳房，伴有脹痛的病癥。臨床亦稱男 性乳房肥大癥。本病可發(fā)生于青春期及成年以后，但以中年和老年者為多。隨著青春期的 年齡提前，臨床亦見到10歲左右的兒童患者。本病屬于良性的乳腺間質(zhì)和導(dǎo)管增生，且有 自行消退之病例。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)病原因尚不肯定，一般認(rèn)為與內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)。睪丸發(fā)育 不良或睪丸的炎癥、損傷、腫瘤可導(dǎo)致雄性激素分泌減少。而肝臟功能的異常，又可導(dǎo)致雌 激素的滅活發(fā)生障礙，兩者均可使體內(nèi)的雌激素水平相對(duì)增高，從而導(dǎo)致乳腺組織發(fā)育和 異常增生。另外，因前列腺肥大和前列腺癌而長(zhǎng)期服用雌激素治療，以及長(zhǎng)期應(yīng)用洋地黃、 利舍平、異煙肼、異煙腙等藥物，均可引起男性乳房增殖肥大。
[0004] 西醫(yī)治療上目前有調(diào)整雌雄激素水平的藥物治療及手術(shù)治療。手術(shù)一般在局麻下 進(jìn)行，一般手術(shù)有經(jīng)乳暈邊緣、乳頭、乳暈橫切口及在乳暈及乳房外側(cè)作"L"形切口，將乳腺 組織及部分皮膚切除。術(shù)后引流，加壓包扎，服用7天抗生素預(yù)防感染；除手術(shù)外還可使用 庚烷酸雙氫睪酮、他莫昔芬、氯米芬、睪酮內(nèi)酯等激素類藥物治療。但對(duì)于手術(shù)摘除易留癍 痕，既影響美觀又易復(fù)發(fā)。目前多不采用，除因乳房過大，脹痛明顯，甚至引起患者精神上焦 慮不安；而服用激素調(diào)整類藥物治療，并不能短期見效，需要長(zhǎng)期服用激素藥物，這會(huì)對(duì)病 人有很大的副作用，故西醫(yī)對(duì)男性乳房發(fā)育癥的治療方法并不理想。
[0005] 中醫(yī)認(rèn)為，男子乳房屬腎，乳頭屬肝，若情志不調(diào)，暴怒傷肝，致肝氣郁結(jié)不暢，郁 久則化火，灼傷肝腎之津液，肝功能損害，解毒功能低下，使人體過多的雌性激素不能在肝 臟得以滅活，而作用于靶器官乳房，或年老體虛，久病及腎，肝腎虧虛，腎之陰陽兩虛，不能 涵養(yǎng)肝木，木氣不舒，疏泄失職，則痰濕停聚，上結(jié)乳絡(luò)亦可發(fā)生本癥，或先天邪傷肝，肝失 疏泄皆可導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)失養(yǎng)，氣血不暢，從而出現(xiàn)血淤痰凝，阻滯經(jīng)脈而成男性乳房發(fā)育癥?？?之，該病病位在乳房，辯證涉及肝、脾、腎；病性虛實(shí)夾雜；主導(dǎo)病機(jī)為肝郁痰凝，氣滯血瘀； 治療亦疏肝化痰、行氣活血，佐以軟堅(jiān)散結(jié)、補(bǔ)腎填精等；臨床時(shí)隨癥加減。目前中醫(yī)治療男 性乳房發(fā)育癥的成方較少，大多以疏肝理氣，通經(jīng)活絡(luò)為主，具有一定的療效，但治療周期 較長(zhǎng)見效慢。
[0006] 本發(fā)明所述丸劑多采用調(diào)補(bǔ)肝腎，以調(diào)節(jié)下丘腦---垂體---睪丸軸之間的功能， 同時(shí)恢復(fù)肝功能，加強(qiáng)對(duì)過剩雌激素的滅活作用，促進(jìn)新陳代謝，改善氣血循環(huán)，達(dá)到保肝 益腎，合理調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，使體內(nèi)激素水平保持相對(duì)平衡，對(duì)于治療男性乳房發(fā)育癥，從病根 出發(fā)，標(biāo)本兼治，無西醫(yī)激素類藥物的副作用，療效也十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明提供了一種治療男性乳房發(fā)育癥的藥丸及制備方法，具有滋補(bǔ)肝腎、舒肝 解郁，化痰散結(jié)之功效，治病求源標(biāo)本兼治，對(duì)各種原因引起的男性乳房發(fā)育癥均具有很好 的療效。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
[0009] 一種治療男性乳房發(fā)育癥的藥丸，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù) 為：
[0010] 杜仲 63g?75g續(xù)斷60g?73g蒸絲子58g?70g白術(shù)55g?69g仙靈脾53g?67g枸杞子50g?65g肉桂 48g?ffig柴胡45g?60g 香附 41g?55g陳皮 40g?52g丹參 37g?50g茯等35g?47g 牡丹皮3]g?45g川芎 30g?42g赤芍 29g?40g何首烏27g?37g 莪術(shù) 25g?35g鹿茸 23g?34g川牛膝21g?32g澤瀉20g?30g 法半夏18g?28g夜交藤15g?25g川貝母12g?24g甘草10g?20g山萸肉8g?16g仙茅 6g?12g
[0011] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012] 杜仲 65g?73g續(xù)斷63g?70g寬絲子60g?68g白術(shù)58g?66g仙靈脾55g?65g枸杞子52g?62g肉桂 50g?60g柴胡48g?55g 香附 45g?53g陳皮 42g?50g丹參 40g?48g茯苓38g?45g 牡丹皮35g?42g川芎 32g?40g赤芍 30g?38g何首烏28g?35g 莪術(shù) 26g?33g鹿鸞 25g?32g川牛膝23g?30g澤瀉21g?28g 法半夏20g?25g夜交藤18g?23g川貝母15g?20g甘草12g?18g山萸肉l〇g?15g仙茅7g?10g
[0013] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0014] 杜仲70g續(xù)斷68g菟絲子65g白術(shù)63g仙靈脾60g枸杞子58g肉桂55g柴胡52g香附 50g陳皮47g丹參 45g茯苓43g 牡丹皮38g川芎36g赤芍 33g何首烏30g莪術(shù)29g鹿茸27g 川牛膝25g澤瀉24g法半夏22g夜交藤20g川貝母18g甘草 15g 山萸肉13g仙茅8g
[0015] -種治療男性乳房發(fā)育癥的藥丸的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0016] (1)將枸杞子、山萸肉、肉桂、茯苓、牡丹皮、柴胡、陳皮、川牛膝、法半夏、夜交藤、甘 草洗凈、晾干后混合均勻，放入容器中，在容器中加入6?8倍量的水，加熱煮沸3?4小時(shí)， 冷卻后取浸液；在剩余的藥渣中再加入4?6倍量的水，加熱煮沸2?3小時(shí)，冷卻后浸液； 合并兩次所得浸液，加熱，蒸發(fā)濃縮為相對(duì)密度1. 10?1. 20的稠膏，備用；
[0017] (2)將何首烏、續(xù)斷、菟絲子放入容器中，加入3?5倍量的紹興黃酒，煮沸后放涼， 繼續(xù)浸泡3?4小時(shí)，取浸液；在剩余的藥渣中再加入2?3倍量的紹興黃酒，煮沸后放晾， 繼續(xù)浸泡2?3小時(shí)，取浸液；合并兩次所得浸液，加蒸蒸發(fā)濃縮為相對(duì)密度1. 15?1. 25 的稠膏，備用；
[0018] (3)將鹿茸、莪術(shù)、川貝母粉碎后研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0019] (4)將白術(shù)、川考、赤芍、仙茅放入鐵鍋中，文火微炒，炒至表皮變黃后，噴灑即墨老 酒，繼續(xù)炒至表皮焦黃后，取出放涼，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0020] (5)取香附洗凈切片，加定量的米醋拌勻，悶潤(rùn)至醋被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文 火加熱炒干，取出晾涼。篩去碎肩，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0021] (6)取定量食鹽溶解于清水中，均勻拌入杜仲藥材內(nèi)，置鍋中加熱翻炒至干，藥材 表面顏色稍深為度，篩去碎肩，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0022] (7)取羊脂入鍋內(nèi)加熱熔化，再加入仙靈脾拌勻翻炒至羊脂吸盡，藥材酥脆，篩去 碎肩，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0023] (8)取丹參、澤瀉洗凈切片曬干，加入丹參、澤瀉片，翻炒數(shù)次，用黃酒噴勻，炒干， 粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0024](9)將將步驟（1)、步驟⑵所得的稠膏，與步驟（3)、步驟（4)、步驟（5)、步驟（6)、 步驟（7)、步驟（8)中所得的細(xì)粉混合，加入煉蜜攪拌均勻后，制備為每粒10g的藥丸。
[0025] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0026] 杜仲：味甘；微辛；性溫。入肝；腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨。主治腰脊酸疼；風(fēng)濕痹痛。 《備急千金要方》載："祛風(fēng)濕，止痹痛，益肝腎，補(bǔ)氣血，感受風(fēng)寒濕邪，腰膝冷痛，肢節(jié)屈伸 不利，或麻痹不仁，畏寒喜溫。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄證實(shí)，杜仲對(duì)神經(jīng)中樞有鎮(zhèn)靜作用，能增強(qiáng)細(xì) 胞的免疫功能，促進(jìn)皮質(zhì)醇分泌和血漿中cAMP和cGMP代謝。
[0027] 續(xù)斷：味苦；辛；性微溫。歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。 用于腰背酸疼；肢節(jié)瘺痹；跌撲創(chuàng)傷；損盤折骨；癰疽瘡腫?！蹲C治準(zhǔn)繩》載："甘溫助陽，辛 以散瘀，兼有補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)健壯骨，通利血脈之功。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄證實(shí)，續(xù)斷含有多種生物 堿和微量元素鈦，有抗維生素E缺乏癥的作用，對(duì)癰瘍有排膿、止血、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)組織再生的 作用。
[0028] 菟絲子：味辛；甘；性平。入肝；腎；脾經(jīng)。補(bǔ)腎益精；養(yǎng)肝明目；固胎止泄。主治腰 膝酸痛；遺精；陽瘺；早泄；不育；消渴；淋濁；遺尿；目昏耳鳴；胎動(dòng)不安；流產(chǎn)；泄瀉?！侗?草匯言》載："補(bǔ)腎養(yǎng)肝，溫脾助胃之藥也，但補(bǔ)而不峻，溫而不燥，虛可以補(bǔ)，實(shí)可以利，寒可 以溫，熱可以涼，溫可以燥，燥可以潤(rùn)。