專利名稱：治療更年期綜合征的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療更年期綜合征的中成藥，是一種治療更年期綜合征以中草 藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。 胃i絲更年期綜合征是指婦女在絕經(jīng)前后的一段時(shí)期內(nèi)出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、烘熱汗出、五心煩熱、頭暈耳鳴、心悸失眠、煩燥易怒、腰骨酸楚、皮膚麻木剌癢 或有蟻爬感、記憶力下降、浮腫便溏、甚或情志異常等與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀， 稱為更年期綜合征。是因?yàn)榕越^經(jīng)前后性腺發(fā)生退行性改變(包括絕經(jīng)前 因手術(shù)切除雙側(cè)卵巢或放射治療后破壞雙側(cè)卵巢)，使下丘腦-垂體-性腺軸 之間的平衡制約關(guān)系紊亂，進(jìn)而導(dǎo)致機(jī)體植物神經(jīng)功能紊亂、性功能障礙的病理改變所致。更年期綜合征是婦科常見病，其發(fā)病率為85%左右，其中60% 的病人有潮紅潮熱感，70% 80%左右的婦女有月經(jīng)不調(diào)，并伴有不同程度植 物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主的癥狀，有的癥狀持續(xù)時(shí)間較短，可以自我控制， 有些則反復(fù)出現(xiàn)癥狀長達(dá)5 10余年。更年期綜合征屬于"經(jīng)斷前后諸癥" 的范疇。依其臨床表現(xiàn)的側(cè)重不同，將其歸屬于中醫(yī)學(xué)的"心悸"、"失眠"、 "眩暈"、"頭痛"、"臟躁"、"浮腫"、"崩漏"、"月經(jīng)過多"等范 疇進(jìn)行辯證施治。治療重在調(diào)補(bǔ)腎陰腎陽。腎陰虛者滋腎益陰，腎陽虛者溫 腎扶陽，使其在新的基礎(chǔ)上達(dá)到相對(duì)的平衡。對(duì)月經(jīng)紊亂者，如經(jīng)量不多， 無經(jīng)頻表現(xiàn)者可不必調(diào)周，控制月經(jīng)量，待其自然絕止。中醫(yī)在臨床上分癥 型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大 。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療更年期綜合征的中成藥。具有療效確切、安全 方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的鹿角霜1.5 6份 沙苑子1.0 4份 續(xù)斷0. 1 2份生牡蠣 1，5 6份 覆盆子 1.0 4份 遠(yuǎn)志0.1 2份生龍骨 1.5 6份 當(dāng)歸 1.0 4份 黃柏0. 1 2份杜仲 1.0 4份生薏苡仁0.1 2份 龜甲0.1 2份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是鹿角霜2.5 3.5份 沙苑子1.5 2.5份 續(xù)斷0.5 1.5份 生牡蠣2.5 3.5份 覆盆子1.5 2.5份生龍骨2.5 3.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份杜仲1.5 2.5份生薏苡仁0.5 1.5份 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是鹿角霜3份 沙苑子2份 續(xù)斷l(xiāng)份生牡蠣3份 覆盆子2份 遠(yuǎn)志l份生龍骨3份當(dāng)歸2份 黃柏l份杜仲2份生薏苡仁l份 龜甲l份 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功 效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散 結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。生龍骨藥性澀、甘，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。具有鎮(zhèn)心安神，平 肝潛陽，收斂固澀的功效?？芍委熜募?，怔忡，失眠，健忘，驚癇，癲狂，眩 暈，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及濕瘡等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第868頁)。 杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的 功效?？芍委熝ニ嵬?，陽痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動(dòng)不安，習(xí)慣 性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第1514頁)。沙苑子藥性甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎固精，益肝明目的功效。 可治療肝腎不足，腰痛膝軟，遺精早泄，尿多遺瀝，白濁帶下，耳鳴眩暈，眼 目昏花等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第 二版第1519頁)。覆盆子藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿， 明目的功效。可治療陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺， 目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技 術(shù)出版社第二版第3813頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止遠(yuǎn)志 0.5 1.5份 黃柏0.5 1.5份 龜甲 0.5 1.5份。
痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁)。生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋 除痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3725頁)。續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈， 止崩漏的功效。可治療腰背酸痛，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅， 血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3172頁)。遠(yuǎn)志藥性辛、苦，微溫。歸心、肺、腎經(jīng)。具有寧心安神，祛痰開竅， 解毒消腫的功效?？芍委熜纳癫话?，驚悸失眠，健忘，驚癇，咳嗽痰多，癰疽 發(fā)背，乳房腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第1436頁)。黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功 效。可治療濕熱痢疾、泄瀉、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2823頁)。龜甲藥性咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經(jīng)。具有滋陰潛陽，補(bǔ)腎健骨， 補(bǔ)心安神，固經(jīng)止血的功效。可治療陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦?，虛風(fēng)內(nèi) 動(dòng)，手足蠕動(dòng)，筋骨痿弱，小兒鹵門不合，驚悸失眠，健忘，月經(jīng)過多，崩中 漏下。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1608頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用鹿角霜、生牡蠣和生龍骨為 君藥；用杜仲、沙苑子、覆盆子、當(dāng)歸、龜甲和黃柏為臣藥；用續(xù)斷、遠(yuǎn)志和 生薏苡仁為佐使藥。諸藥相合，共具補(bǔ)腎固澀，養(yǎng)血安神的功效。治療更年期 綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)-1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療更年期綜合征，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素,利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療更年期綜合征，對(duì)更年期綜合征的預(yù)防也有很 好的作用，治療更年期綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低 廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療更年期綜合征的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下；治療更年期綜合征患者25例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈15例 占60%，好轉(zhuǎn)8例占32%,未愈2例占8%,總有效率達(dá)92%。經(jīng)三個(gè)療程治療后， 病人無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。 碰麯討實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥屁用糊3份沙苑子2份生牡蠣3份覆盆子2份生龍骨3份當(dāng)歸2份杜仲2份生薏苡仁l份制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105X:高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療更年期 綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩 個(gè)月為一個(gè)療程。份份份份斷志柏甲續(xù)遠(yuǎn)黃龜
權(quán)利要求
1、治療更年期綜合征的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的鹿角霜 1.5～6份沙苑子 1.0～4份續(xù)斷0.1～2份生牡蠣 1.5～6份覆盆子 1.0～4份遠(yuǎn)志0.1～2份生龍骨 1.5～6份當(dāng) 歸 1.0～4份黃柏0.1～2份杜 仲 1.0～4份生薏苡仁0.1～2份龜甲0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療更年期綜合征的中成藥，它是以鹿角霜、杜仲、續(xù)斷和黃柏等10多味中草藥為原料。具有補(bǔ)腎固澀，養(yǎng)血安神的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療更年期綜合征的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/12GK101129879SQ20071012226
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所