專利名稱：治療少兒乳房異常發(fā)育癥的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療少兒乳房異常發(fā)育癥的一種中藥制劑，是一種治療少兒乳 房異常發(fā)育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景少兒乳房異常發(fā)育癥是青春發(fā)育期以前的男、女兒童一側(cè)或兩側(cè)乳暈下 隆起扁圓形結(jié)塊，或乳房略見隆起而不伴有乳頭、乳暈的發(fā)育， 一般不伴有 全身性的內(nèi)分泌疾病及其他副性征的異常。中醫(yī)謂之男女童稚乳疬。明，竇 漢卿《瘡瘍經(jīng)驗全書 乳疬》首先描述了本病"此病因女子十五六時，經(jīng) 脈將行， 一月或二次，或過月不行，多生寡薄，形體虛弱，乳上只有一核， 可治…"，"。并提出本病的病因病機乃是脾胃氣弱，沖任失調(diào)，肝郁氣滯痰 凝和調(diào)經(jīng)開郁的治則。本病多發(fā)于IO歲左右的兒童。中醫(yī)認(rèn)為本病是由于先 天腎氣不足，沖任不調(diào)，水不涵木，橫克脾土，化生痰濕，致氣滯痰凝而成 乳暈下結(jié)塊。其病位在乳房，與肝、脾、腎關(guān)系密切。中醫(yī)在臨床上分肝腎 不足，沖任不調(diào)；肝氣郁結(jié)，肝脾不調(diào)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā) 明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療少兒乳房異常發(fā)育癥的一種中藥制劑。具有療 效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 莪術(shù)0.7 3份 三棱0. 1 2份 生黃芪0.1-生牡蠣0,7 3份 紅花0. 1 2份 杉fe仁0. 1-海浮石0.7 3份 黨參0. 1 2份 浙貝母0.1-茯苳0. 1 2份 玄參0. 1 2份 枳殼0.1-本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是'2份 'l份 'l份 錯。莪術(shù)1.0 2.0份三棱0. 5 1.5份生黃芪0.5' 1.5份生牡蠣 1. 0 2. 0份紅花0. 5 1.5份桃仁0.3' 0.7份海浮石 1. 0 2. 0份黨參0.5 1.5份浙貝母0. 3' 0,7份茯苳 0.5 1.5份玄參0. 5 1. 5份枳殼0. 3' 0.7份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重d匱配比是莪術(shù)1.5份 三棱l份生黃芪l份生牡蠣L5份 紅花l份桃仁0.5份
海浮石1.5份 黨參l份 浙貝母0.5份 茯苓l份玄參l份 枳殼0.5份。 本發(fā)明中的藥物機理如下莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅 散結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊， 自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。海浮石藥性咸，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清肺化痰，利水通淋，軟堅散結(jié) 的功效?？芍委熖禑巅辗危却党黼y咯，小便淋瀝澀痛，癭瘤瘰癘等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2763頁)。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。紅花藥性辛，溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效?？?治療血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結(jié)聚，跌打損傷，關(guān)節(jié) 疼痛，中風(fēng)偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué) 技術(shù)出版社第二版第2763頁)。黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補肺，益氣生津的功效?？?治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2579 頁)。玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通 便的功效?？芍委熗唇?jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2542頁)。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效?？芍委燂L(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁)。枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效?？芍委熜馗羝M，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重， 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出 版社第二版第2227頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用莪術(shù)、生牡蠣和海浮石為君 藥；用三棱、紅花、黨參、生黃芪、茯苓和玄參為臣藥；用桃仁、浙貝母和枳 殼為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，軟堅散結(jié)的功效。治療少兒乳房異常 發(fā)育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療少兒乳房異常發(fā)育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、 慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療少兒乳房異常發(fā)育癥，對少兒乳房異常發(fā)育癥 的預(yù)防也有很好的作用，治療少兒乳房異常發(fā)育癥具有療效確切，無毒副作用， 服用方便，價格低廉的特點。為表明本發(fā)明藥物對治療少兒乳房異常發(fā)育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié) 果如下；治療少兒乳房異常發(fā)育癥患者32例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日 二至三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。
痊愈25例占78, 13%,好轉(zhuǎn)6例占18. 75%,未愈1例占3. 12%,總有效率達(dá)96. 88 %。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未 發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥三棱l份生黃芪l份紅花l份杉^仁0. 5份黨參l份浙貝母0. 5份玄參l份枳殼0. 5份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時,置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1,5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105r高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療少兒乳 房異常發(fā)育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。兩個月為一個療程。份份份5 5 5 份術(shù)蠣石苳牡浮莪生海茯
權(quán)利要求
1、治療少兒乳房異常發(fā)育癥的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的莪術(shù)0.7～3份 三棱0.1～2份生黃芪0.1～2份生牡蠣0.7～3份紅花0.1～2份桃仁 0.1～1份海浮石0.7～3份黨參0.1～2份浙貝母0.1～1份茯苓0.1～2份 玄參0.1～2份枳殼 0.1～1份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療少兒乳房異常發(fā)育癥的一種中藥 料藥的重量配比是 莪術(shù)l.O 生牡蠣 1.0-海浮石1.0-茯苓 0.5-么0份 '2.0份 '2. 0份丄5份三棱 0. 5 1. 5份 紅花0.5 1.5份 0. 5 1.5份 0. 5 1.5份生黃芪 桃仁 浙貝母 枳殼
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療少兒乳房異常發(fā)育癥的一種中藥料藥的重量配比是莪術(shù)1.5份三棱l份生黃芪l份生牡蠣1.5份紅花l份杉fe仁0. 5份海浮石1.5份黨參l份浙貝母0. 5份茯苓l份玄參l份枳殼0. 5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療少兒乳房異常發(fā)育癥的一種中藥制劑，它是以三棱、莪術(shù)、生黃芪和海浮石等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，軟堅散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療少兒乳房異常發(fā)育癥的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/56GK101129922SQ20071012225
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所