專利名稱：一種治療更年期綜合征的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療更年期綜合征的中成藥，是一種治療更年期綜合征以 中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景更年期綜合征是指婦女在絕經(jīng)前后的一段時(shí)期內(nèi)出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、烘熱汗 出、五心煩熱、頭暈耳鳴、心悸失眠、煩燥易怒、腰骨酸楚、皮膚麻木剌癢 或有蟻爬感、記憶力下降、浮腫便溏、甚或情志異常等與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀， 稱為更年期綜合征。是因?yàn)榕越^經(jīng)前后性腺發(fā)生退行性改變(包括絕經(jīng)前 因手術(shù)切除雙側(cè)卵巢或放射治療后破壞雙側(cè)卵巢)，使下丘腦-垂體-性腺軸 之間的平衡制約關(guān)系紊亂，進(jìn)而導(dǎo)致機(jī)體植物神經(jīng)功能紊亂、性功能障礙的病理改變所致。更年期綜合征是婦科常見病，其發(fā)病率為85%左右，其中60% 的病人有潮紅潮熱感，70% 80%左右的婦女有月經(jīng)不調(diào)，并伴有不同程度植 物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主的癥狀，有的癥狀持續(xù)時(shí)間較短，可以自我控制， 有些則反復(fù)出現(xiàn)癥狀長(zhǎng)達(dá)5 10余年。更年期綜合征屬于"經(jīng)斷前后諸癥" 的范疇。依其臨床表現(xiàn)的側(cè)重不同，將其歸屬于中醫(yī)學(xué)的"心悸"、"失眠"、 "眩暈"、"頭痛"、"臟躁"、"浮腫"、"崩漏"、"月經(jīng)過(guò)多"等范 疇進(jìn)行辯證施治。治療重在調(diào)補(bǔ)腎陰腎陽(yáng)。腎陰虛者滋腎益陰，腎陽(yáng)虛者溫 腎扶陽(yáng)，使其在新的基礎(chǔ)上達(dá)到相對(duì)的平衡。對(duì)月經(jīng)紊亂者，如經(jīng)量不多， 無(wú)經(jīng)頻表現(xiàn)者可不必調(diào)周，控制月經(jīng)量，待其自然絕止。中醫(yī)在臨床上分癥 型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大 ^^3C 。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療更年期綜合征的中成藥。具有療效確切、 安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的熟地黃1.5 6份 地骨皮1.5 6份川牛膝 1.0 4份 夜交藤 1.0 4份 炒酸棗仁 1.0 4份 合歡皮1.0 4份山茱萸0. 1 2份 延胡索0. 1 2份 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是知母 山藥 黃柏1.5' 1.0' 0. P 0. l''6份 ,4份'2份 '2份。熟地黃2,5 3.5份 地骨皮2.5 3.5份 知母2.5 3.5份 夜交藤1.5 2,5份 山藥1.5 2.5份 炒酸麥仁1.5 2.5份 合歡皮1.5 2.5份 黃柏0.5 1.5份 山茱萸Q.5 1.5份 延胡索0.5 1.5份 玄參0.5 1.5份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是:熟地黃3份地骨皮3份知母3份川牛膝2份夜交藤2份山藥2份炒酸棗仁2份合歡皮2份黃柏l份山茱萸l份延胡索l份玄參l份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸 軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈, 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁(yè))。地骨皮藥性甘，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清虛熱，瀉肺火，涼血的功效。 可治療陰虛勞熱，骨蒸盜汗，小兒疳積發(fā)熱，肺熱喘咳，吐血、衄血、尿血， 消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1141頁(yè))。知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥的功效。 可治療溫?zé)岵「邿釤┛剩螣峥人?，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第 1924頁(yè))。川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的 功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)， 風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁(yè))。夜交藤藥性甘、微苦，平。歸心、肝經(jīng)。具有養(yǎng)心安神，祛風(fēng)通絡(luò)的功 效?？芍委熓撸鄩?mèng)，血虛身痛，肌膚麻木，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2033頁(yè))。山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功 效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第218頁(yè))。炒酸棗仁藥性甘，平。歸心、肝經(jīng)。具有寧心安神，養(yǎng)肝，斂汗的功 效。可治療虛煩不眠，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗等。(《中藥大辭典》南京
中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3579頁(yè))。合歡皮藥性甘、苦，平。歸心、脾經(jīng)。具有舒郁，安神，^氣，明目， 活絡(luò)的功效。可治療憂郁失眠。心神不安，健忘，胸悶納呆，風(fēng)火眼疾，視物 不清，腰痛跌打傷痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技 術(shù)出版社第二版第1296頁(yè))。黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功 效?？芍委煗駸崃〖病⑿篂a、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2823頁(yè))。山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效。 可治療頭暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦 女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第248頁(yè))。延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效?？芍委熜乇孕耐矗涓固弁?，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù) 出版社第二版第1261頁(yè))。玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I(yíng)血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁(yè))。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用熟地黃、地骨皮和知母為君 藥；用山茱萸、山藥、川牛膝、夜交藤、炒酸冬仁和合歡皮為臣藥；用黃柏、 玄參和延胡索為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰生精，緩急止痛的功效。治療更 年期綜合征具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療更年期綜合征，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變， 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物留醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療更年期綜合征，對(duì)更年期綜合征的預(yù)防也有很
好的作用，治療更年期綜合征具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低 廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療更年期綜合征的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療更年期綜合征患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈12例 占60%，好轉(zhuǎn)7例占35%，未愈1例占5%，總有效率達(dá)95%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。 碰錯(cuò)拭實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥熟地黃3份 地骨皮3份 知母3份川牛膝2份 夜交藤2份 山藥2份 炒酸棗仁2份 合歡皮2份 黃柏l份山茱萸l份 延胡索l份 玄參l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過(guò)，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療更年期 綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩 個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療更年期綜合征的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的熟地黃 1.5～6份地骨皮1.5～6份知母1.5～6份川牛膝 1.0～4份夜交藤1.0～4份山藥1.0～4份炒酸棗仁1.0～4份合歡皮1.0～4份黃柏0.1～2份山茱萸 0.1～2份延胡索0.1～2份玄參0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療更年期綜合征的中成藥，其中各原料藥的重 量配比是2. 5 3. 5份 地骨皮 2. 5' 1.5 2.5份 夜交藤 1.5' 1，5 2.5份 合歡皮1.5-0.5 1.5份 延胡索 0.5'
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療更年期綜合征的中成藥，其中各原料藥的重 量配比是《5份 '2. 5份 么5份 '1.5份知母 山藥 黃柏2.5, 1.5' 0. 5' 0. 5''3. 5份 '2. 5份 '1.5份丄5份。熟地黃3份地骨皮3份知母3份川牛膝2份夜交藤2份山藥2份炒酸棗仁2份合歡皮2份黃柏l份山茱萸l份延胡索l份玄參l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療更年期綜合征的中成藥，它是以熟地黃、山茱萸、山藥和川牛膝等10多味中草藥為原料。具有滋陰生精，緩急止痛的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療更年期綜合征的中成藥。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/12GK101129737SQ200710122260
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所