專利名稱：治療慢性腎衰的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療慢性腎衰的一種中藥制劑，是一種治療慢性腎衰以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性腎功能衰竭(慢性腎衰)是由于各種原因引起的腎臟損害和進(jìn)行性惡化的結(jié)果，機(jī)體在排泄代謝產(chǎn)物，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、酸堿平衡，以及某些內(nèi)分泌活性物質(zhì)的生成和滅活等方面出現(xiàn)紊亂的臨床綜合征。慢性腎衰在中醫(yī)屬于“癃閉”、“關(guān)格”、“水腫”、“虛勞”等范疇。慢性腎衰可由水腫、淋證、尿血等多種腎臟疾病發(fā)展而來。中醫(yī)認(rèn)為各種腎病日久，損及各臟腑功能，并以脾腎虛損為主，病情逐步發(fā)展而使病情加重，最后導(dǎo)致正氣虛衰，濁邪、瘀血壅滯腎絡(luò)，導(dǎo)致腎臟失去開闔的功能，濕濁尿毒潴留于體內(nèi)，而引發(fā)本病。中醫(yī)在臨床上分脾腎氣虛、脾腎陽虛、肝腎陰虛、陰陽兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。中醫(yī)藥治療慢性腎衰的研究有了較大進(jìn)展。理論方面，正虛邪實(shí)，貫穿始終的病機(jī)特點(diǎn)已得共識(shí)。中醫(yī)辯證論治中藥湯劑在延緩慢性腎衰進(jìn)展、改善臨床癥狀以及配合血液透析，減少透析并發(fā)癥、提高透析患者生存質(zhì)量方面均取得了一定的效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療慢性腎衰的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的赤小豆 2.5～10份 茯苓 1.0～4份牡丹皮 1.0～4.0份生黃芪 1.5～6份山藥 1.0～4份車前子 0.1～2.0份澤 瀉 1.5～6份豬苓 1.0～4份桂 枝 0.1～2.0份生地黃 1.0～4份石韋 1.0～4份三七粉 0.1～0.5份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是赤小豆 4.5～5.5份茯苓 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份生黃芪 2.5～3.5份山藥 1.5～2.5份車前子 0.5～1.5份澤 瀉 2.5～3.5份豬苓 1.5～2.5份桂 枝 0.5～1.5份生地黃 1.5～2.5份石韋 1.5～2.5份三七粉 0.2～0.4份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是赤小豆5份茯苓2份牡丹皮2份生黃芪3份山藥2份車前子1份澤 瀉3份豬苓2份桂 枝1份生地黃2份石韋2份三七粉0.3份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下赤小豆藥性甘、酸，微寒。歸心、小腸、脾經(jīng)。具有利水消腫退黃，清熱解毒消癰的功效。可治療水腫，腳氣，黃疸，淋病，便血，腫毒瘡瘍，癬疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1443頁)。
生黃芪 藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2813頁)。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第514頁)。
茯苓 藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2154頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第218頁)。
豬苓 藥性甘、淡，平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，泄瀉，淋濁，帶下，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3060頁)。
石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效。可治療淋證，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第811頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1578頁)。
車前子 藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利尿，明目，祛痰的功效。可治療小便不通，淋濁，帶下，水腫，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第539頁)。
桂枝 藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經(jīng)。具有散寒解表，溫經(jīng)，通陽的功效?？芍委燂L(fēng)寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)塊，胸痹，心悸，痰飲，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2522頁)。
三七粉 藥性甘、微苦，溫。歸肝、胃、心、大腸經(jīng)。具有止血散瘀，消腫定痛的功效?？芍委熗卵?，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，產(chǎn)后出血，外傷出血，跌仆損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊，血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第74頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用赤小豆、生黃芪和澤瀉為君藥；用生地黃、茯苓、山藥、豬苓、石韋、牡丹皮和三七粉為臣藥；用車前子和桂枝為佐使藥。諸藥相合，共具益氣養(yǎng)陰，利水滲濕的功效。治療慢性腎衰具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性腎衰，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療慢性腎衰，對(duì)慢性腎衰的預(yù)防也有很好的作用，治療慢性腎衰具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療慢性腎衰的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療慢性腎衰患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。顯效8例占40％，有效9例占45％，無效3例占15％，總有效率達(dá)85％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑 按下述重量稱取原料赤小豆5份茯苓2份牡丹皮2份生黃芪3份山藥2份車前子1份澤 瀉3份豬苓2份桂 枝1份生地黃2份石韋2份三七粉0.3份。
制備方法是取赤小豆、茯苓、牡丹皮、生黃芪、山藥、車前子、澤瀉、豬苓、桂枝、生地黃和石韋洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療慢性腎衰的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，和三七粉一起沖服。每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.治療慢性腎衰的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的赤小豆2.5～10份 茯苓1.0～4份牡丹皮1.0～4.0份生黃芪1.5～6份山藥1.0～4份車前子0.1～2.0份澤 瀉1.5～6份豬苓1.0～4份桂 枝0.1～2.0份生地黃1.0～4份石韋1.0～4份三七粉0.1～0.5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎衰的一種中藥制劑，其中各原料的重量配比是赤小豆4.5～5.5份 茯苓1.5～2.5份 牡丹皮1.5～2.5份生黃芪2.5～3.5份 山藥1.5～2.5份 車前子0.5～1.5份澤 瀉2.5～3.5份 豬苓1.5～2.5份 桂 枝0.5～1.5份生地黃1.5～2.5份 石韋1.5～2.5份 三七粉0.2～0.4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎衰的一種中藥制劑，其中各原料的重量配比是赤小豆5份茯苓2份牡丹皮2份生黃芪3份山藥2份車前子1份澤 瀉3份豬苓2份桂 枝1份生地黃2份石韋2份三七粉0.3份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療慢性腎衰的一種中藥制劑，它是以赤小豆、豬苓、澤瀉和生黃芪等10多味中草藥為原料。具有益氣養(yǎng)陰，利水滲濕的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療慢性腎衰的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P13/00GK101085160SQ200710117928
公開日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所