專(zhuān)利名稱(chēng)：監(jiān)測(cè)心肺分流術(shù)過(guò)程中醫(yī)療流體的體外循環(huán)和灌注的系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的目的是一種用于監(jiān)測(cè)心肺分流術(shù)過(guò)程中醫(yī)療流體的體外循環(huán)和灌注 的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
在用心肺分流術(shù)進(jìn)行的心臟外科手術(shù)之前或期間，目前有機(jī)器和系統(tǒng)用于醫(yī)療 流體的灌注和用于監(jiān)測(cè)相關(guān)治療，該機(jī)器和系統(tǒng)通常包括基本水平形式的支承結(jié) 構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu)裝備有與沿下游施加到病人的輸注回路的一段相關(guān)聯(lián)的蠕動(dòng)泵。這 種機(jī)器或系統(tǒng)大體上能夠管理諸如用于心麻痹的醫(yī)療流體，該醫(yī)療流體能夠在外科 手術(shù)過(guò)程中降低心臟器官的溫度。蠕動(dòng)泵沿著輸注回路的一段而施加，且具有裝備有外周壓瓣的轉(zhuǎn)子件，根據(jù)限 定回路自身的管子的橫截面，該外周壓瓣可相對(duì)于轉(zhuǎn)動(dòng)中心由保健專(zhuān)家手動(dòng)調(diào)整。這種機(jī)器或系統(tǒng)的使用通常通過(guò)另外設(shè)備的使用來(lái)大體支持，諸如由外部泵供 給的回路，其能夠支持跟隨心臟器官旁路的病人體外血液循環(huán)。諸如泵注射器之類(lèi)的另外設(shè)備通常用于管理特定的醫(yī)療流體。在這種情況下， 劑量和管理間隔通過(guò)經(jīng)常手動(dòng)實(shí)施這些過(guò)程的保健專(zhuān)家來(lái)控制。這些目前的機(jī)器或系統(tǒng)呈現(xiàn)出若干缺點(diǎn)，包括其支承結(jié)構(gòu)的基本水平形式必 須具備在擴(kuò)散的體外循環(huán)中的較大血液量；由于尺寸不能在諸如手術(shù)室的室內(nèi)被忽 略，就需要空間的高度優(yōu)化；以及在外科手術(shù)過(guò)程中對(duì)于保健專(zhuān)家的移動(dòng)可能構(gòu)成 阻礙。另一個(gè)缺點(diǎn)是，蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)子的瓣相對(duì)于所用類(lèi)型管子的位置的手動(dòng)校準(zhǔn)在時(shí)間 消耗量方面是不利的。此外，由于手動(dòng)校準(zhǔn)不準(zhǔn)確或者甚至相當(dāng)不精確，這要求非 常合格的職業(yè)人員，且無(wú)論如何也不能去除誤差范圍的存在。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的主要目的是通過(guò)發(fā)展一種系統(tǒng)來(lái)消除上述目前技術(shù)水平的缺點(diǎn)，該系 統(tǒng)確保減小尺寸，且確保使保健專(zhuān)家在手術(shù)室中的移動(dòng)受到最小的阻礙。 本發(fā)明的另一目的是減少體外循環(huán)中的血液量。本發(fā)明的另一目的是確保根據(jù)所用管子類(lèi)型來(lái)迅速調(diào)整蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)子，從而同時(shí) 減少諸如手術(shù)過(guò)程中的誤差范圍。在此技術(shù)目標(biāo)的上下文中，本發(fā)明的另一目的是用簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)上述目 標(biāo)，該結(jié)構(gòu)相當(dāng)簡(jiǎn)單實(shí)用、使用安全以及操作效率高。此目標(biāo)和這些目的都是通過(guò)本系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，該系統(tǒng)用于監(jiān)測(cè)心肺分流術(shù)過(guò)程 中醫(yī)療流體的體外循環(huán)和灌注，其中，它包括基本垂直的支承結(jié)構(gòu)，該支承結(jié)構(gòu) 與病人中的至少一個(gè)誘導(dǎo)血流循環(huán)的回路相關(guān)聯(lián)，且裝備有至少一個(gè)集成泵，該集 成泵供給將醫(yī)療流體輸注入病人的至少一個(gè)輸注回路;監(jiān)測(cè)和控制提供的誘導(dǎo)循環(huán) 回路和輸注回路的裝置。


一旦閱讀了用于監(jiān)測(cè)心肺分流術(shù)過(guò)程中醫(yī)療流體的體外循環(huán)和灌注的系統(tǒng)的 較佳非排它性實(shí)施例的詳細(xì)描述，且結(jié)合了附圖，本發(fā)明的其它特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變 得顯而易見(jiàn)，該實(shí)施例是說(shuō)明性的而不是限制性的，在這些附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的立體圖；圖2和3是根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的放大立體圖；圖4和5是根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的放大視圖，其示出移除泵轉(zhuǎn)子的狀態(tài)-, 圖6是示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的官能流體屏的總圖。
具體實(shí)施方式
具體參照這些附圖，標(biāo)號(hào)1整體地用來(lái)表示用于監(jiān)測(cè)心肺分流術(shù)過(guò)程中醫(yī)療流 體的體外循環(huán)和灌注的系統(tǒng)。系統(tǒng)1包括基本垂直的支承結(jié)構(gòu)2，該支承結(jié)構(gòu)2與經(jīng)受心肺分流術(shù)的病人4 中的至少一個(gè)誘導(dǎo)血流循環(huán)'的回路3相關(guān)聯(lián)，且裝備有至少一個(gè)集成泵，該集成泵 供給將醫(yī)療流體輸注入病人4的輸注回路5。具體地，第一集成泵6連接至醫(yī)療流體7的來(lái)源入口，該醫(yī)療流體具體是用于心麻痹以在外科手術(shù)過(guò)程中使病人的心臟降溫的類(lèi)型，而第二集成泵8連接至誘導(dǎo) 循環(huán)回路3的入口以用于從病人4中收集預(yù)定量的血液。以此方式收集的血液和醫(yī)療流體根據(jù)預(yù)定的量(例如相對(duì)于它們各自的體積或 重量)混合在一起，且被引入連接至第一集成泵6和第二集成泵8的各自出口的輸 注回路5，且灌注入病人4?？蛇x擇地，第一集成泵6可連接至誘導(dǎo)循環(huán)回路3的入口和醫(yī)療流體7的來(lái)源， 用于收集預(yù)定量的血液和醫(yī)療流體、使它們混合、以及接著引入輸注回路5。此外，輸注回路5可包括血液冷卻裝置9、用于測(cè)量血壓的第一傳感器10和 用于檢測(cè)回路自身內(nèi)氣泡的第二傳感器11。第三補(bǔ)充泵12設(shè)置于抽吸回路13上的病人4的下游和收集裝置14的上游。在第三補(bǔ)充泵12和病人之間設(shè)置第三壓力傳感器15，用于測(cè)量所抽吸血液的 壓力值。抽吸回路13用于在外科手術(shù)過(guò)程中清潔病人4的腹膜區(qū)域，而收集裝置14 可以回收收集的血液并將它引入誘導(dǎo)循環(huán)回路3。第四補(bǔ)充泵16設(shè)置于心臟通氣(ventilation)回路17上，且關(guān)聯(lián)于病人4的 下游和誘導(dǎo)循環(huán)回路3的上游。有利地，第三補(bǔ)充泵12和第四補(bǔ)充泵16都可施加至抽吸回路13的心臟通氣 回路17。還包括外部供給泵18，用于供給誘導(dǎo)循環(huán)回路3，該誘導(dǎo)循環(huán)回路3借助于監(jiān) 測(cè)和控制來(lái)被控制。第一集成泵6和第二集成泵8是蠕動(dòng)泵，它們分別包括轉(zhuǎn)子件19，該轉(zhuǎn)子件 19作用在輸注回路5的至少一段上以用于向病人4推送醫(yī)療流體。轉(zhuǎn)子件19以可移除的方式與由可移除聯(lián)接裝置轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)本體相關(guān)聯(lián)，且可 用其它具有不同轉(zhuǎn)動(dòng)直徑的轉(zhuǎn)子19來(lái)替換，該轉(zhuǎn)動(dòng)直徑是根據(jù)限定誘導(dǎo)循環(huán)回路 3的管子的橫截面尺寸確定的。具體地，通常用于心臟外科手術(shù)的管子具有6.4mm、 3.2mm或9.5mm的最大 橫截面尺寸，因此對(duì)于這些最大橫截面尺寸中的每一個(gè)，具有外部轉(zhuǎn)動(dòng)直徑的特定 轉(zhuǎn)子19安裝在基層泵6和8上，該外部轉(zhuǎn)動(dòng)直徑由制造者相對(duì)于不同管子要供給 的精確流量來(lái)預(yù)先校準(zhǔn)和測(cè)試，而無(wú)需實(shí)施另外的瓣位置的手動(dòng)調(diào)整。有利地，第一補(bǔ)充泵12和第二補(bǔ)充泵16也是蠕動(dòng)泵，它們分別包括至少一個(gè) 可移除轉(zhuǎn)子件19，且分別作用在抽吸回路13的至少一段和通氣回路17的至少一 段上。監(jiān)測(cè)和控制裝置包括控制單元，為了簡(jiǎn)化其在圖中未示出，其控制誘導(dǎo)循環(huán)回 路3和輸注回路5且裝備有界面屏20，該界面屏20用于由保健專(zhuān)家來(lái)視覺(jué)監(jiān)測(cè)、 手動(dòng)操作和設(shè)定操作、或者例如借助于測(cè)壓儀檢驗(yàn)體積或重量。具體地，支承結(jié)構(gòu)2包括箱本體21，由裝備有尺寸調(diào)整裝置的支承件22來(lái) 支承；屏幕20，可折疊在箱本體21上而處于閉合位置。調(diào)整裝置包括支架，該支 架與所述箱本體一體地關(guān)聯(lián)，且在從基座24延伸的垂直支承件23上通過(guò)滑動(dòng)而被 引導(dǎo)。系統(tǒng)1還包括用于從誘導(dǎo)循環(huán)回路3中檢測(cè)和去除空氣的裝置，該裝置包括 至少一個(gè)檢測(cè)空氣存在和發(fā)信號(hào)的裝置25，裝置25可連接至所述控制單元；以及 抽吸所述空氣的裝置，可由所述控制單元致動(dòng)。具體地，抽吸裝置包括排放回路26，該排放回路26裝備有可由控制單元控制 的閥27。加熱和冷卻件28包括多個(gè)珀耳帖效應(yīng)(Peltier)元件，設(shè)置成彼此鄰近， 且可連接至電源供給回路；金屬板，設(shè)置在所述多個(gè)元件和誘導(dǎo)循環(huán)回路3的至少 一段之間。有用地，系統(tǒng)1包括用于存儲(chǔ)由所述控制單元監(jiān)測(cè)的病人的生理數(shù)據(jù)和事件的 裝置，該裝置包括CompactFlash類(lèi)型存儲(chǔ)卡，其可插入位于箱本體21外部的連接 器中。有利地，機(jī)器1還包括集成的打印機(jī)，其可由所述控制單元控制，且能夠打印 病人的生理數(shù)據(jù)值和在治療過(guò)程中發(fā)生的事件。此外，系統(tǒng)l包括泵型注射器，其可由所述控制單元控制，且可用于有控制地 管理醫(yī)療流體。實(shí)際上，已經(jīng)證實(shí)上述發(fā)明實(shí)現(xiàn)了提出的目的，尤其要強(qiáng)調(diào)的是，具有垂直形 式的支承結(jié)構(gòu)的存在確保減小系統(tǒng)尺寸和使保健專(zhuān)家在手術(shù)室中的移動(dòng)受到最小 阻礙。此外，由于可根據(jù)所用管子類(lèi)型來(lái)移除和更換蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)子，確保了這些操作的迅速性以用于準(zhǔn)備外科手術(shù)系統(tǒng)，且消除了由于轉(zhuǎn)子的不準(zhǔn)確校準(zhǔn)而產(chǎn)生誤差的可 能性。還可自然地減小誤差可能性，且無(wú)論如何誤差可能性是可辨認(rèn)的，這是因?yàn)榇?在存儲(chǔ)手術(shù)過(guò)程中的所有事件和病人狀況以及將這些數(shù)據(jù)與理想事件和狀況相比 較的裝置。借助于單個(gè)屏幕監(jiān)測(cè)誘導(dǎo)循環(huán)回路和引導(dǎo)回路，以及監(jiān)測(cè)和控制諸如泵注射器 之類(lèi)的其它儀器，使得能夠限制由于保健專(zhuān)家的干擾而產(chǎn)生的誤差，從而也提高由 保健專(zhuān)家自身在緊急狀況下釆取動(dòng)作的速度。以這種方式構(gòu)思的本發(fā)明可經(jīng)受多種修改和變型，所有這些都包含在本發(fā)明原 理的范圍內(nèi)。此外，所有的細(xì)節(jié)都可用技術(shù)上等同的其它元件來(lái)替換。實(shí)際上，所用的材料以及對(duì)應(yīng)的形式和尺寸可根據(jù)要求變化至任何程度，而不 會(huì)使之落出下面權(quán)利要求書(shū)的保護(hù)范圍之外。
權(quán)利要求
1. 用于監(jiān)測(cè)心肺分流術(shù)過(guò)程中醫(yī)療流體的體外循環(huán)和灌注的系統(tǒng)(1)，其特征在于，包括基本垂直的支承結(jié)構(gòu)(2、21、22、23、24)，所述支承結(jié)構(gòu)可與病人(4)體內(nèi)的至少一個(gè)血流誘導(dǎo)循環(huán)回路(3)相關(guān)聯(lián)，且裝備有至少一個(gè)集成泵(6、8)，所述集成泵供給將醫(yī)療流體輸注入所述病人(4)的至少一個(gè)輸注回路(5)；監(jiān)測(cè)和控制提供的所述誘導(dǎo)循環(huán)回路(3)和所述輸注回路(5)的裝置(20)。
2. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一個(gè)集成泵(6、 8)是 蠕動(dòng)泵，包括至少一個(gè)預(yù)校準(zhǔn)的轉(zhuǎn)子件(19)，作用在所述輸注回路(5)的至少 一段上以用于向所述病人(4)推送所述醫(yī)療流體；驅(qū)動(dòng)本體，由所述預(yù)校準(zhǔn)的轉(zhuǎn) 子件(19)轉(zhuǎn)動(dòng)；以及可去除地聯(lián)接所述預(yù)校準(zhǔn)的轉(zhuǎn)子件(19)和所述驅(qū)動(dòng)本體的 裝置。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，其特征在于，包括第一集成泵(6)，該第 一集成泵可與所述誘導(dǎo)循環(huán)回路(3)的入口和所述醫(yī)療流體的至少一個(gè)來(lái)源(7) 相關(guān)聯(lián)，且可與所述輸注回路(5)的出口相關(guān)聯(lián)。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，其特征在于，包括第一集成泵(6)，可 與所述醫(yī)療流體的至少一個(gè)來(lái)源(7)的入口相關(guān)聯(lián)；以及第二集成泵(8)，可與 所述誘導(dǎo)循環(huán)回路(3)的入口相關(guān)聯(lián)，所述第一和第二集成泵(6、 8)可與所述 輸注回路(5)的出口相關(guān)聯(lián)，用于混合所述流體和所述血液。
5. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，包括第三補(bǔ)充泵(12)，設(shè)置于血 液抽吸回路(13)上的所述病人(4)的下游和收集裝置(14)的上游。
6. 如權(quán)利要求1或5所述的系統(tǒng)，其特征在于，包括第四補(bǔ)充泵(16)，設(shè)置 于所述病人(4)的心臟通氣回路(17)上，且關(guān)聯(lián)于所述病人(4)的下游和所述 誘導(dǎo)循環(huán)回路(3)的上游。
7. 如權(quán)利要求5或6所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第三補(bǔ)充泵(12)和所 述第四補(bǔ)充泵(16)是蠕動(dòng)泵，并包括至少一個(gè)預(yù)校準(zhǔn)的轉(zhuǎn)子件(19)，分別作 用在所述抽吸回路(13)至少一段上和所述通氣回路(17)的至少一段上；驅(qū)動(dòng)本 體，由所述預(yù)校準(zhǔn)的轉(zhuǎn)子件轉(zhuǎn)動(dòng)；以及可去除地聯(lián)接所述預(yù)校準(zhǔn)的轉(zhuǎn)子件(19)和 所述驅(qū)動(dòng)本體的裝置。
8. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述監(jiān)測(cè)和控制裝置包括安裝在所述支承結(jié)構(gòu)(2、 21、 22、 23、 24)上的控制單元。
9. 如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元可與供給所述誘導(dǎo) 循環(huán)回路(3)的至少一個(gè)外部泵(18)相關(guān)聯(lián)。
10. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，包括從所述誘導(dǎo)循環(huán)回路(3) 中檢測(cè)和去除空氣的裝置(25)。
11. 如權(quán)利要求8或10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述檢測(cè)和去除裝置包括: 至少一個(gè)檢測(cè)空氣存在并發(fā)信號(hào)的裝置(25)，可連接至所述控制單元；以及抽吸 所述空氣的裝置(26、 27)，可由所述控制單元致動(dòng)。
12. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，包括加熱和冷卻包含在所述誘導(dǎo) 循環(huán)回路(3)中的血液的裝置(28)。
13. 如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述加熱和冷卻裝置包括加熱 和冷卻件(28)，所述加熱和冷卻件沿著所述誘導(dǎo)循環(huán)回路(3)的至少一段設(shè)置。
14. 如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述加熱和冷卻件(28)包括 至少一個(gè)珀耳帖效應(yīng)元件，其可連接至電源供給回路。
15. 如權(quán)利要求13或14所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述加熱和冷卻件(28) 包括多個(gè)設(shè)置成彼此相鄰的所述珀耳帖效應(yīng)元件，且至少一個(gè)金屬板設(shè)置于所述多 個(gè)元件和所述誘導(dǎo)循環(huán)回路(3)的所述至少一段之間。
16. 如權(quán)利要求1或8所述的系統(tǒng)，其特征在于，包括存儲(chǔ)由所述控制單元監(jiān) 測(cè)的病人的生理數(shù)據(jù)和事件的裝置。
17. 如前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述存儲(chǔ)裝置 包括存儲(chǔ)卡。
18. 如權(quán)利要求1或8所述的系統(tǒng)，其特征在于，包括至少一個(gè)集成的打印機(jī)， 所述打印機(jī)可由所述控制單元控制。
19. 如權(quán)利要求1或8所述的系統(tǒng)，其特征在于，包括泵型注射器，所述泵型 注射器可由所述控制單元控制，以用于所述醫(yī)療流體的可控管理。
20. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述支承結(jié)構(gòu)包括箱本體(21)， 所述箱本體由配備有尺寸調(diào)整裝置的支承件(22)進(jìn)行支承。
21. 如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述尺寸調(diào)整裝置包括支架，所述支架與所述箱本體一體地關(guān)聯(lián)，且在從基座(24)延伸的垂直支承件(23)上 通過(guò)滑動(dòng)而被引導(dǎo)。
22.如權(quán)利要求l、 8和20中的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的系統(tǒng)，其特征在于，包 括連接至所述控制單元的屏幕(20)，所述屏幕是觸摸致動(dòng)的，且可折疊在所述箱 本體(21)上而處于閉合位置。
全文摘要
用于監(jiān)測(cè)心肺分流術(shù)過(guò)程中醫(yī)療流體的體外循環(huán)和灌注的系統(tǒng)(1)，包括基本垂直的支承結(jié)構(gòu)(2、21、22、23、24)，該支承結(jié)構(gòu)可與病人(4)中的至少一個(gè)血流誘導(dǎo)循環(huán)回路(3)相關(guān)聯(lián)，且裝備有至少一個(gè)集成泵(6、8)，該集成泵供給將醫(yī)療流體輸注入病人(4)的至少一個(gè)輸注回路(5)，它設(shè)計(jì)成與監(jiān)測(cè)和控制誘導(dǎo)循環(huán)回路(3)和輸注回路(5)的裝置(20)一起使用。
文檔編號(hào)A61M1/00GK101274110SQ200710093658
公開(kāi)日2008年10月1日 申請(qǐng)日期2007年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月30日
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