專利名稱：直插式安全輸液裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及一種輸液裝置，特別涉及一種小型的輸液裝置，用于間歇或連續(xù)的給病人傳送藥物，例如胰島素。
背景技術(shù)：
接受間歇式或連續(xù)的藥物劑量(例如，胰島素，經(jīng)過皮下注射)的病人經(jīng)常具有一個輸液裝置，其粘附在皮膚的某一適宜位置處。保持輸液裝置固定在適當(dāng)?shù)奈恢檬且⌒闹?jǐn)慎的，這樣可減少重復(fù)地用針刺入皮膚的需求，從而減少感染的風(fēng)險以及疤痕組織形成的風(fēng)險。輸液裝置通常包括支撐管形套管的架，該套管在其一端具有可拆裝的注射針用于刺入皮膚，和在其另一端具有隔板用于容納連接到來自藥物源的供給管的針，例如，胰島素注射器。一種著名的傳統(tǒng)輸液裝置是“直插式裝置”，其中套管和注射針在基本垂直于皮膚的方向插入。直插式裝置需要相對短的注射針，它不會使病人害怕，并且相對易于插入皮膚。但是，因?yàn)樘坠芎妥⑸溽槾怪庇谄つw支撐，因此架必須是豎式的，明顯的，體積相對大的，而且，剛性連接到架底部的套管容易扭結(jié)和阻塞。
另一種已知的輸液裝置是一種小型的成角度的裝置，其中套管和注射針相對于皮膚成一銳角方向的支撐在架中。小型成角度的裝置的架體積更小并且比直插式裝置的架更適合。但是因?yàn)槌山嵌鹊牟迦耄枰L的注射針，更長的針更令人害怕而且更難插入，容易疏忽而彎曲。
傳統(tǒng)的直插式裝置和成角度的裝置這兩種裝置還存在其它的問題。例如，較長部分的套管是暴露的。注射點(diǎn)的視野經(jīng)常很暗。裝置上使用的粘性安裝墊片難以使用，經(jīng)常先接觸皮膚，使粘性襯墊起褶皺。而且，針或套管經(jīng)常在插入前接觸未消過毒的組織或衣服，這增加了感染的風(fēng)險。
另一問題是在輸液裝置中，其中的自粘結(jié)襯墊用于將裝置連接到皮膚，在插入期間自粘結(jié)襯墊必須很好的支撐以避免使襯墊起褶皺。如果使用者沒有滿意地將襯墊無褶皺地連接到皮膚，輸液裝置可能需要被取下和替換。使用者在使用和平整已插射針/套管的粘性襯墊時很可能出現(xiàn)問題，因?yàn)樗麄儽仨毿⌒牟灰龅教坠?。而且，插射針通常還保持在適當(dāng)?shù)奈恢弥钡秸承砸r墊完全貼上，因此在取下它之前可能引起疼痛或不適。盡管稍大于輸液裝置底部的相對較小的粘性襯墊會防止未支撐的邊緣垂下并過早地接觸皮膚，但是更小的襯墊提供較小的粘附力，可能導(dǎo)致輸液裝置在使用期間分離。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明致力于提供一種輸液裝置，其減輕或基本消除由相關(guān)技術(shù)的局限和不足所引起的一個或多個缺點(diǎn)。
本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)將在下文的說明書中闡述，通過說明書這些特征和優(yōu)點(diǎn)將變得很明顯，或者可以通過實(shí)施本發(fā)明而獲知。通過設(shè)備，和實(shí)施本發(fā)明的方法特別是在下文的書面說明書和權(quán)利要求以及附圖中指出的設(shè)備和方法，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)將得以實(shí)現(xiàn)和達(dá)到。
根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供了設(shè)有多個局部架的輸液裝置組件。第一部分或套管架可拆裝地連接到使用者的皮膚表面。第二部分或隔板架轉(zhuǎn)動連接到套管架，其可在套管架上并基本垂直于皮膚的表面的第一位置和沿著套管架部分的側(cè)面并基本平行于皮膚表面的第二位置之間轉(zhuǎn)動。設(shè)有細(xì)長的管形套管，其具有第一端和第二端。注射針可拆裝地安裝在套管中并從該第一端延伸。輸液裝置組件配置為使得注射針和套管的第一端在基本垂直于皮膚表面的方向刺入注射點(diǎn)處的皮膚表面。在套管插入后，將插射針取下，隔板架轉(zhuǎn)動到第二位置。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，套管最初通過距套管架底面一定間隔的插射針支撐。在套管架底面上設(shè)有粘性組件用于將套管架部分粘貼到皮膚。起初套管保持與該粘性表面一定間隔，在針/套管插入之前，使用者完全能夠?qū)⑤斠貉b置貼在皮膚上并使粘性組件平滑。如果該粘性襯墊沒有滿意地貼上或沒有無褶皺地平滑，輸液裝置可在套管/針沒有插入的情況下移走。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，設(shè)有一次性插入導(dǎo)向架部分，用于在注射前支撐注射點(diǎn)上方的套管架部分和插入手柄部分，從而允許使用者將輸液裝置預(yù)先放置在與注射點(diǎn)處的皮膚表面大致垂直并在其上方處。輸液裝置可由一次性插入導(dǎo)向架部分進(jìn)行預(yù)包裝，其可以使用，正好不在架子上而無需使用者進(jìn)行組裝。導(dǎo)向架組件還保持該插射針在整個插入過程中從視野中隱藏以減少使用者的擔(dān)心，特別是兒童的情況。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，插射針或?qū)嵭奶坠茚樖紫韧ㄟ^軟套管的內(nèi)部，使得它的鋒利的針口延伸超過套管的末端。針的近端連接到安裝在插入導(dǎo)向架內(nèi)的插射針手柄，該插入導(dǎo)向架定位并保持針和套管末端位于套管架的上方。針和套管末端距粘結(jié)表面一定間隔，套管架在皮膚上貼附在插入點(diǎn)處的皮膚。之后，將插射針手柄按向皮膚使得針和套管末端通過插入導(dǎo)向架導(dǎo)向套管架。針和套管末端通過套管架中的開口，刺入皮膚，并垂直插入組織。然后插射針回收到插入導(dǎo)向架中僅留套管的末端在皮下組織中。然后取下插入導(dǎo)向架并將其丟棄，插射針在內(nèi)部得到安全地防護(hù)。在整個插入期間，插射針從未暴露。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，隔板架的近端可轉(zhuǎn)動大約90度并被鎖定到套管架的主體，以便防止進(jìn)一步的轉(zhuǎn)動或移動。當(dāng)隔板架轉(zhuǎn)動時，隔板架的末端和套管架基底中的開口之間的套管部分在套管架上的心軸上以平滑的弧線彎曲。心軸控制著鎖定位置中的套管的彎曲半徑從而進(jìn)一步防止套管扭結(jié)。如果插入的套管與架的底部在不扭結(jié)套管的情況下沒有垂直，套管和主體內(nèi)的開口之間的縫隙允許套管彎曲。一旦隔板架鎖定，針座組件可連接到套管架組件。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，隔板架支撐套管并最初與套管架分離。按下插射針手柄后，隔板架上的轉(zhuǎn)銷與套管架中的轉(zhuǎn)孔成對接合。轉(zhuǎn)銷插入孔，使隔板架和套管架轉(zhuǎn)動互連。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，隔板架保持轉(zhuǎn)動連接到套管架。隔板和套管同軸安裝在獨(dú)立套筒內(nèi)，該套筒可安裝在插射針上，針從套管末端延伸。套筒最初安裝在隔板架內(nèi)的階梯孔之上并與這些階梯孔軸向?qū)R。隔板架內(nèi)階梯孔的軸線與套管架內(nèi)的開口對齊，并與套管架的平面基底垂直。當(dāng)將插射針按向皮膚時，套筒前移使得套筒進(jìn)入隔板架的階梯孔，而針和套管末端通過刺入皮膚表面的套管架底部中的開口。當(dāng)手柄按下時，套筒與隔板架接合并保持在隔板架內(nèi)。在插入手柄收回后，隔板架可被轉(zhuǎn)動到平行于皮膚表面處并鎖定。
應(yīng)當(dāng)理解地是上文的概述和下面的詳述都是示意性和說明性的，并且它們都是用于解釋所要求保護(hù)的發(fā)明的主旨。包含附圖以為本發(fā)明提供進(jìn)一步的理解并包含在此組成說明書的部分，并圖示本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。


圖1是根據(jù)本發(fā)明第一示意性實(shí)施例的輸液裝置組件的透視圖；圖2是圖1的輸液裝置組件的分解透視圖；圖3是沿圖1的線3-3的橫剖視圖；圖4是與圖3類似的橫剖視圖，其中插入手柄按下，套管完全插入；圖5是與圖4類似的橫剖視圖，其中在套管已經(jīng)完全插入后，插入手柄已收回；圖6是與圖5類似的橫剖視圖，其中插入手柄收回進(jìn)入到插入導(dǎo)向架，該插入導(dǎo)向架在套管完全插入后被從套管架移走；圖7是圖6中所示的套管架的透視圖；圖8是套管架的透視圖，其中套管完全插入，隔板架處于折疊和鎖定位置；圖9是沿圖8的線9-9的橫剖視圖；圖10是針座組件的頂視圖，該針座組件即將可拆裝地連接到圖8中已插入的輸液裝置上；圖11是本發(fā)明插入裝置組件的可選實(shí)施例的分解視圖；圖12是圖11的插入裝置組件的橫剖側(cè)視圖；圖13是與圖12類似的橫剖視圖，其中插入手柄按下，套筒組件插入隔板架，并且套管完全插入皮下組織；圖14是與圖13類似的橫剖視圖，其中插入手柄收回，套筒組件插入隔板架，并且套管完全插入皮下組織；圖15是與圖14類似的橫剖視圖，其中插入手柄收回，插入導(dǎo)向架從套管架組件移走；圖16是根據(jù)本發(fā)明示意性實(shí)施例的可選插入導(dǎo)向架的透視圖，其中插射針手柄完全收回；以及圖17是蓋板關(guān)閉狀態(tài)下圖16的插入導(dǎo)向架的透視圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在將參照附圖對本發(fā)明實(shí)施例的優(yōu)選特征進(jìn)行說明。需要理解地是本發(fā)明的精神和范圍并不局限于選定的示意性實(shí)施例。而且，需要理解地是，所給出的附圖并不對應(yīng)于任意特定的比例或規(guī)模。需要理解地是下文所述的任意構(gòu)造和材料都可在本發(fā)明的范圍內(nèi)進(jìn)行修改。
參考圖1-9，示出了作為本發(fā)明第一典型實(shí)施例的輸液裝置組件1。輸液裝置組件1通常包括套管架組件10，隔板架組件80，插入導(dǎo)向架68以及插射針組件38。理想地，輸液裝置組件1容納在圖1和圖3所示的已消過毒的預(yù)組裝件中。
參考圖2-3，隔板架組件80包括隔板架16，其配置為支撐套管2。理想地，隔板架16由模制的塑料制成，但其可由任意合適的材料制成。一系列呈階梯狀的孔20、21、22和23限定在隔板架16中，并且這些孔從隔板架16的末端軸向延伸到其近端。套管2延伸通過階梯狀的孔21并從隔板架16的末端伸出。理想地，套圈29包括逐漸變細(xì)的末梢部分27和圓柱形的鄰近部分28。套圈29從階梯狀的孔22延伸到階梯狀的孔21，其中逐漸變細(xì)的末梢部分27在套管2的向外展開的鄰近部分內(nèi)延伸。套圈末梢部分27將套管2壓在隔板架16的孔20內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)流體密封。
隔板30被稍緊壓在套圈鄰近部分28的內(nèi)孔內(nèi)，從而使套管2的近端密封。隔板30可以是如圖所示的球形的，或者是密封套圈鄰近部分28的任意其它構(gòu)造。隔板固定器32設(shè)置在隔板架孔23內(nèi)，以將隔板30和套圈29固定在隔板架16內(nèi)。隔板固定器32可以是壓配的，粘結(jié)結(jié)合的，超聲焊接的或以其它方式固定在孔23中。隔板固定器32具有同心隔板孔34，見圖7，其配置為便于注射針或輸液針通過，這將在下文進(jìn)行說明。隔板30，套圈29和套管2的細(xì)節(jié)僅僅用于示意性的目的，為了確保在套管2的近端上提供隔板密封，也可使用現(xiàn)有技術(shù)所共知的許多其它方法。
隔板架組件80配置為在套管2插入使用者后轉(zhuǎn)動連接到套管架組件10。套管架組件10的套管架15包括一對轉(zhuǎn)孔26，其配置為以搭扣裝配的方式容納隔板架16上的轉(zhuǎn)銷25，從而保持隔板架組件80轉(zhuǎn)動連接到套管架組件10。理想上，轉(zhuǎn)孔26是里外都開口的通孔，轉(zhuǎn)銷25通過孔26的向內(nèi)部分容納。隔板架轉(zhuǎn)銷25設(shè)置在套管架16相對側(cè)上的柔性臂24的末端。柔性臂24配置為向內(nèi)彎曲以允許每個轉(zhuǎn)銷25與套管架15中的各自轉(zhuǎn)孔26成對搭扣接合，如圖2所示。理想地，每個轉(zhuǎn)銷25的前緣是圓錐形的，如45所示，從而進(jìn)一步方便了轉(zhuǎn)銷25的定位，使其更容易進(jìn)入各自的孔26。在本發(fā)明的實(shí)施例中，隔板架組件80和套管架組件10之間的轉(zhuǎn)動互連在套管2插入之后發(fā)生，下文將對此進(jìn)行更詳細(xì)地說明。
套管架15還包括具有開口14的基本為平面的底面12，開口14在此處延伸以適于套管2通過。理想地，彈性圓盤18或類似物安裝在開口14附近，并包括適于套管2通過的通孔。彈性圓盤18配置為在套管2插入后使套管2的外徑周圍密封。開口14的尺寸可設(shè)置為如圖所示的容下彈性圓盤18，或可選擇地，彈性圓盤18可緊靠著套管架15的底面12設(shè)置，并通過例如安裝墊片11在此處保持緊靠，這將在下文進(jìn)行說明。可選擇地，彈性圓盤18可以略去，開口14通過套管架15的直徑可設(shè)置為稍大于套管2的外徑。
為了保護(hù)套管2，套管架15包括套管導(dǎo)向器或彎曲心軸46，其支撐著鄰近開口14的套管2部分。套管導(dǎo)向器46為套管2提供一條弓形路徑。當(dāng)隔板架16繞轉(zhuǎn)銷25轉(zhuǎn)動到第二位置，如下文所述，套管導(dǎo)向器46沿一條漸進(jìn)曲線支撐著套管2的中間部分。弓形路徑為大約成90度彎曲的部分，其半徑的范圍是1-4mm，理想上為大約2.5mm。這種輕微的彎曲可防止套管2的扭結(jié)。
自粘結(jié)的安裝墊片11粘結(jié)到套管架15的底面12。安裝墊片11的粘結(jié)表面最初被一層可取下的背紙或襯墊17覆蓋。襯墊17可分成多個部分以使取下更容易。由于套管2起初與底面12保持一定間隔，如圖3所示，在套管2插入前，使用者完全能夠?qū)⑻坠芗芙M件10和平滑的安裝墊片11粘結(jié)到皮膚上。如果安裝墊片11沒有滿意地或平滑無皺地粘結(jié)，套管架組件10能被取下，可再用，而不會破壞插入的套管。
參照圖1-4，插射針組件38配置為將套管2插入到使用者的皮膚。插射針組件38包括手柄39，插射針或套針49連接到手柄39上。手柄39配置用于在插入導(dǎo)向架68內(nèi)做引導(dǎo)運(yùn)動。如圖3所示，在軸向橫截面中，手柄39通常為具有圓形頂面的方形或矩形形狀。然而，橫截面可具有配置為與插入導(dǎo)向架68配套的各種構(gòu)造。盡管期望地是手柄39和插入導(dǎo)向架68配置為防止手柄39在導(dǎo)向架68內(nèi)轉(zhuǎn)動，但是如果能夠防止隔板架組件80相對于套管架組件10轉(zhuǎn)動或者在隔板架組件80和套管架組件10之間提供通用連接，例如，球和球窩連接，上述的配置就不是必須的。盡管手柄39可具有實(shí)心的外剖面，但是圖示實(shí)施例由一系列肋材限定，其減小了總質(zhì)量并改善了手柄39的成型特性。在手柄39相對側(cè)上的柔性倒鉤52配置為與插入導(dǎo)向架68中的凹口75嚙合。如圖3所示，倒鉤52在凹口75中的嚙合保持插射針組件38在按下手柄39前處于收起的位置。倒鉤52配置為當(dāng)按下手柄39時，向內(nèi)彎曲，如圖4所示。
插射針49粘性結(jié)合或以其它方式連接到手柄39，并配置為被固定器32，隔板30，套圈29和套管2同軸心地通過，從而使得針尖50延伸例如2或3mm，超過套管2的末端。插射針49可以是現(xiàn)有技術(shù)所共知的標(biāo)準(zhǔn)錐形針或?qū)嵭奶坠茚?。除了更容易制造外，套管針的鋒利的尖端50比可比較的針更短，因?yàn)樵撳F形在3或4個面內(nèi)從針的中心線延伸到外邊而不是穿過整個針的直徑。較短的插射針尖端50的長度將不會伸出太遠(yuǎn)而超過套管2的末端并在插入期間可以減少接觸下層肌肉組織的風(fēng)險。
理想地，插射針49，套管2和隔板30配置為使得插射針49和隔板30以及套管2之間的摩擦力足夠?qū)⒏舭寮芙M件80夾持在插射針組件38上，而不需要任何附加的夾持機(jī)構(gòu)，然而，如必要也可提供附加的夾持機(jī)構(gòu)。插射針手柄39中的凹口44面對隔板架組件80并將套管架15中的轉(zhuǎn)銷25與轉(zhuǎn)孔26對齊。
插入導(dǎo)向架68設(shè)置在套管架15的頂面上，最初通過柔性倒鉤79連接到套管架組件10，柔性倒鉤79與套管架15中的轉(zhuǎn)孔26的向外部分接合。通過柔性倒鉤79向外，插入導(dǎo)向架可從套管架15中脫開。理想地，插入導(dǎo)向架68具有平坦的側(cè)面47，其配置為被夾持住以防止輸液裝置組件1在插入期間轉(zhuǎn)動，從而為皮膚表面上輸液裝置的隨后方位提供更多的控制。插入導(dǎo)向架68可由塑料例如聚碳酸酯，聚丙烯或其它塑料整體模制成形或者可以使用不同的技術(shù)和不同的材料制造。
已經(jīng)對輸液裝置組件1的組成進(jìn)行了說明，現(xiàn)在將參照圖1和圖3-9對其操作進(jìn)行說明。在圖1和圖3所示的構(gòu)造中，輸液裝置組件1容納在已消過毒的包裝中，插入導(dǎo)向架68連接到套管架組件10，隔板架組件80固定到插射針組件38，而手柄39處于收起位置。套管2和插射針49在視圖中被遮蔽了，其在插入導(dǎo)向架68內(nèi)得到充分保護(hù)。
參照圖3，手柄39上的倒鉤52與插入導(dǎo)向架68中的凹口75接合以保持套管2和插射針49的鋒利尖端50處于套管架15中的開口14上方。然后使用者取下背紙17使安裝墊片11的粘結(jié)面暴露。使用者可以仔細(xì)地在皮膚上定位，粘貼并使安裝墊片11平滑，而不會感到不適或擔(dān)心相連的已插入的針。
參照圖4，插射針手柄39的上部被按下，從而使倒鉤52與開口75脫開并使針49和隔板架組件80向前移向皮膚。插射針49和套管2經(jīng)過套管架15中的開口14進(jìn)入皮下組織。隔板架16上的轉(zhuǎn)銷25向內(nèi)彎曲與套管架15的頂部接觸直到轉(zhuǎn)銷25與轉(zhuǎn)孔26的向內(nèi)部分接合。理想地，當(dāng)轉(zhuǎn)銷25向外扣入轉(zhuǎn)孔26時，轉(zhuǎn)銷25發(fā)出聽得見的“喀嚦聲”以警告使用者套管2和針49已完全插入，隔板架16可靠地連接到套管架15。
輸液裝置組件1為使用作了準(zhǔn)備，預(yù)加載輸液裝置。由于施加到插射針49上的力正好小于0.5磅，針49和套管2僅用手指的壓力即可容易地插入。因?yàn)椴迦氲乃俣扔墒褂谜呖刂疲绻褂谜吒械讲贿m例如當(dāng)穿透肌肉組織時，可以在任何時間停止針的插入。然而，與用手插入不同，在插入套管2之前，插入導(dǎo)向架68允許將套管架15放在皮膚上，因而可確保套管2垂直插入皮膚表面。
當(dāng)轉(zhuǎn)銷25與轉(zhuǎn)孔26接合時，轉(zhuǎn)銷25延伸通過轉(zhuǎn)孔26使得插入導(dǎo)向架68上的倒鉤79被轉(zhuǎn)銷25推向外面，從而將插入導(dǎo)向架68與套管架15脫開。插射針手柄39可以從皮膚收回進(jìn)入到插入導(dǎo)向架68直到倒鉤52與凹口75接合，如圖5所示?？蛇x地，可以在手柄39按下的情況下將插入導(dǎo)向架68從套管架15取下，之后，針49收回。在任一種情況下，插入導(dǎo)向架68被取下并丟棄，插射針49在插入導(dǎo)向架68內(nèi)得到安全地防護(hù)，如圖6所示。
圖7顯示出在插入導(dǎo)向架68和針49取下之后的套管架組件10。此時，隔板架組件80通常仍垂直于套管架底面12。隔板架16然后從其垂直位置轉(zhuǎn)動直到它鎖定在水平位置，如圖8和9所示。套管架15上的鎖定倒鉤54與隔板架16側(cè)面上的凹口成對接合。理想地，隨著可聽得見的“吧嗒”聲，隔板架16進(jìn)入鎖定位置。當(dāng)隔板架16從垂直插入位置轉(zhuǎn)到水平的，鎖定位置時，套管架15中的開口14和隔板架16的孔20之間暴露的套管2的部分在彎曲的心軸46上以平滑半徑彎曲。理想地，心軸46具有凹槽，其比套管2的外徑更寬以容納存在偏差的套管。由于隔板架轉(zhuǎn)銷25位于柔性臂24的末端，一旦隔板架16處于水平的，鎖定位置，使得輸液裝置可視時，套管架15中的開口14是可見的。手指凹處42設(shè)置在主體15的頂部以允許使用者當(dāng)隔板架16被折疊和鎖定時在適當(dāng)位置處握住套管架組件10。
一旦套管2被插入，隔板架16鎖定在折疊位置，輸液裝置組件1就已準(zhǔn)備好連接到輸液源了，例如，通過針座組件連接到輸液泵。可與輸液裝置組件1一起使用的針座組件90的第一示意性實(shí)施例在圖10中示出。針座組件90配置為可拆裝地連接到隔板架16。
針座組件90包括大致為平面的架92，彈性帶97，柔性臂94和針96。針座組件90包括導(dǎo)軌(未示出)其沿著架92的下表面向柔性臂94和95內(nèi)部延伸。導(dǎo)軌配置為與隔板架16的側(cè)面中的凹槽36對齊并滑入凹槽36中。導(dǎo)軌滑入凹槽36會引導(dǎo)針96通過隔板固定器32和隔板30，從而使得針96在套圈29中停止。
為了保持針座組件90與隔板架16接合，彈性帶97在柔性臂94和95之間延伸并配置為在隔板架16上的固定凸塊37上彎曲并通過該凸塊37固定。理想地，當(dāng)從側(cè)面看時，固定凸塊37具有斜坡狀的外形，從而使得當(dāng)針架組件90連接到隔板架部分16時，彈性帶97自由地滑到固定凸塊37上。彈性帶97可發(fā)出可聽見的喀嗒聲，使使用者意識到針座組件90和隔板架16已鎖在一起。要移走針座組件90，柔性臂94和95同時擠壓，使得彈性帶97向上彎曲到其中心高度比固定凸塊37的高度更大。針座組件90滑離隔板架部分16，由此從隔板30移走針頭96。其它接合和鎖定組件的方法也可應(yīng)用。例如，可在針座組件90和隔板架16的相對表面上設(shè)置一套配套的倒鉤和凹口(未示出)。也可使用其它組件。
柔性管98連接到針頭96，其從針座組件90的后端伸出。管98可直接伸到藥物源，例如胰島素注射器，或到一個適宜的裝置，例如疫病裝置，該裝置能被連接到外部的輸液泵(未示出)或其它藥源。藥源的作用是通過管98，針頭96和套管2提供藥物并將藥物傳送到使用者。
參照圖11-15，示出了作為本發(fā)明的第二示意性實(shí)施例的輸液裝置組件101。輸液裝置組件101與前面的實(shí)施例相似，然而，最初隔板架組件180轉(zhuǎn)動連接到套管架組件110而套管102，套圈129和隔板130固定在單獨(dú)的可插入的套筒178中。
如圖11-15所示，本實(shí)施例中的插射針手柄組件38和插入導(dǎo)向架68與第一示意性實(shí)施例中基本相同。插射針組件38包括手柄39，插射針或套針49連接到手柄39上。手柄39配置用于在插入導(dǎo)向架68內(nèi)做引導(dǎo)運(yùn)動。在手柄39相對側(cè)上的柔性倒鉤52配置為與插入導(dǎo)向架68中的凹口75嚙合。如圖12所示，倒鉤52在凹口75中的嚙合保持插射針組件38在按下手柄39前處于收起的位置。倒鉤52配置為當(dāng)按下手柄39時，向內(nèi)彎曲，如圖13所示。插射針49粘性結(jié)合或以其它方式連接到手柄39，并配置為同心地穿過可插入的套筒178，下面將進(jìn)行說明。
套管架組件110也與前面實(shí)施例的套管架組件10相似，其包括具有基本為平面的底面112，底面112具有開口14，其在此處延伸以適于套管102通過。理想地，彈性圓盤118或類似物安裝在開口114附近，并包括適于套管102通過的通孔。彈性圓盤118配置為在插入后使套管102的外徑周圍密封。
自粘結(jié)的安裝墊片111連接到底面112。安裝墊片111的粘結(jié)表面最初被一層可取下的背紙或襯墊117覆蓋。襯墊117可分成多個部分以使取下更容易。如前面的實(shí)施例那樣，套管102起初與底面112保持一定間隔，如圖12所示，在套管102插入前，使用者完全能夠?qū)⑻坠芗芙M件110和平滑的安裝墊片111粘結(jié)到皮膚上。如果安裝墊片111沒有滿意地或平滑無皺地粘結(jié)，可將套管架組件110取下，并可再用，而不會破壞插入的套管。
如前面的實(shí)施例那樣，套管架115包括轉(zhuǎn)孔126，其配置為接收從隔板架116的柔性臂124延伸的轉(zhuǎn)銷125。在該實(shí)施例中，如在圖12所示的初始構(gòu)型中，隔板架116經(jīng)轉(zhuǎn)動銷125轉(zhuǎn)動地連接到套管架115。隔板架116初始地取向?yàn)槠漭S線基本上垂直于套管架115的底面112。
階梯孔120、122延伸穿過隔板架116且被構(gòu)型為容納可插入的套筒178。參照圖11和圖12，套筒178配置為接收套管102，套圈129，隔板130和隔板固定器132。理想地，套筒178是模制的塑料組件，但也可使用不同材料和不同方法制造。套圈129連接到并支撐套管102。套圈129可以是設(shè)置在套筒178內(nèi)的獨(dú)立組件，或者，可選地，可以如圖所示的作為套筒178的一部分形成。隔板130設(shè)置在套圈129內(nèi)以密封套筒178的近端。隔板固定器132粘結(jié)，超聲波焊接或通過其它方式固定在套筒178內(nèi)以夾持隔板130和套管102。理想地，套筒178在其末端具有一個或多個向外延伸的倒鉤177以通過搭扣方式將套筒178固定在隔板架116內(nèi)，然而，也可使用不同方法將套筒178固定在適當(dāng)位置。
該組裝的套筒178安裝在插射針組件38上，插射針49同軸心地通過固定器132，隔板130，套圈129和套筒102，從而使得針尖50延伸例如2或3mm，超過套管102的末端。理想地，插射針49，隔板130和套管102配置為使得插射針49和隔板130以及套管102之間的摩擦力足夠?qū)⑻淄?78夾持在插射針組件38上，而不需要任何附加的鎖定機(jī)構(gòu)，然而，如必要也可提供鎖定機(jī)構(gòu)。套筒178通常關(guān)于套管軸對稱，因此不必調(diào)節(jié)或用其它方式面對插射針組件38上的套筒178。
插入導(dǎo)向架68以與前面的實(shí)施例相似的方式連接到套管架115。由于隔板架116上的轉(zhuǎn)銷125已經(jīng)與轉(zhuǎn)孔126接合，轉(zhuǎn)孔126比前面實(shí)施例中制造的更深以允許插入導(dǎo)向架68上的倒鉤79和隔板架116上的轉(zhuǎn)銷125同時固定在轉(zhuǎn)孔126中。要移走插入導(dǎo)向架68，架68的側(cè)面81一起擠壓，柔性倒鉤79向外。然后插入導(dǎo)向架68可從套管架115取下。
已經(jīng)對輸液裝置組件101的組成進(jìn)行了說明，現(xiàn)在將參照圖12-15對其操作進(jìn)行說明。在圖12所示的構(gòu)造中，理想地，輸液裝置組件101容納在已消過毒的包裝中。套筒178設(shè)置在插射針49上，其針尖50從套管102的末端延伸。隔板架116轉(zhuǎn)動連接到套管架115并設(shè)置為隔板架116的軸線基本垂直于套管架的底面112。手柄39處于收起位置，針49的一部分伸入隔板架孔120，122，但不會延伸超過底面112。要使用輸液裝置組件101，將背紙17從安裝墊片111的粘結(jié)面上取下。使用者可以仔細(xì)地在皮膚上定位，粘貼并使安裝墊片111平滑，而不會感到不適或擔(dān)心相連的已插入的針。
將插射針手柄39向皮膚按下，使倒鉤52從插入導(dǎo)向架68的開口75中脫開，從而使得插射針49和套筒組件178向前移向隔板架116。針49的鋒利尖端經(jīng)過套管架115中的開口114刺入皮膚。當(dāng)套筒178上的倒鉤177進(jìn)入隔板架116中的孔120時，倒鉤177向內(nèi)彎向套管102。
套筒178如此設(shè)置使得大致在插射針49和套管102完全插入的時刻，倒鉤177已經(jīng)完全通過了隔板架116中的孔120和彈簧外部以及鎖定套筒178，如圖13所示。理想地，倒鉤177的彈動會發(fā)出可聽見的“喀嗒”聲以警告使用者套管102已經(jīng)完全插入，套筒178已經(jīng)固定在隔板架116中。
然后插射針手柄被收回，直到倒鉤52再一次與插入導(dǎo)向架68中的凹口75接合，如圖14所示。擠壓插入導(dǎo)向架68的相對的側(cè)面81將倒鉤79從套管架115的轉(zhuǎn)孔126中脫開，使得插入導(dǎo)向架68能被取下。然后，丟棄插入導(dǎo)向架68，這樣針尖50在插入導(dǎo)向架68內(nèi)得到安全地防護(hù)，如圖15所示。一旦取下導(dǎo)向架68，輸液裝置組件101與第一示意性實(shí)施例的相關(guān)附圖7所示的構(gòu)造相同。然后隔板架116可被折疊，并通過倒鉤154以與圖8和9所示的相同方式鎖定，就向前面實(shí)施例中說明的那樣。正如前面實(shí)施例那樣，當(dāng)隔板架116從垂直插入位置轉(zhuǎn)到水平的，鎖定位置時，套管102的一部分在彎曲的心軸146上以平滑半徑彎曲。然后，將針座組件90以與相關(guān)附圖10所示的相同方式連接到隔板架116，以允許藥物流動。
具有蓋板82的可選插入導(dǎo)向架68’在圖16-17中示出。在本實(shí)施例中，為了使裝置的整體尺寸以及一次性材料的體積達(dá)到最小，插入導(dǎo)向架68’和手柄39’的長度比前面實(shí)施例中的要小。這種形式的裝置的使用與前面所述的實(shí)施例相似，然而，通過減小這些組成件的尺寸，在收起位置，針49的鋒利尖端50距離插入導(dǎo)向架68’的開口端更近。為了保護(hù)使用者避免意外的針剌，蓋板82可以扣在插入導(dǎo)向架68’的底部。蓋板82可是獨(dú)立組件，或理想地，整體連接到插入導(dǎo)向架68’，例如，通過如圖所示的整體鉸鏈。蓋板82包括連接環(huán)83，其配置為與插入導(dǎo)向架倒鉤79接合以將蓋板82鎖定在閉合位置。也可使用其它鎖定機(jī)構(gòu)。
盡管已經(jīng)結(jié)合特定的上述實(shí)施例對所述發(fā)明進(jìn)行了描述，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將意識到可以在形式以及細(xì)節(jié)上進(jìn)行改變，而并不會偏離本發(fā)明的精神和范圍。
盡管已經(jīng)結(jié)合特定的實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行解釋和說明，但是本發(fā)明并不局限于這些示出的細(xì)節(jié)。而且，可以在等同的權(quán)利要求的范圍和界限內(nèi)對這些細(xì)節(jié)進(jìn)行各種修改，并不會偏離本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種輸液裝置組件，包括套管架，其具有適于可拆裝的連接到使用者的皮膚的基面；包括插射針的插射針組件；由針組件支撐的套管，插射針的尖端從套管末端延伸；插入導(dǎo)向架，其配置為相對于套管架支撐插射針組件，針基本垂直于基面并適于在第一針組件位置和第二針組件位置之間運(yùn)動，在該第一針組件位置處針尖和套管末端與基面隔開，在該第二針組件位置處針尖和套管末端延伸超出基面；和隔板架，其配置為相對于套管架容納和支撐套管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液裝置組件，其特征在于隔板架具有軸向的軸線，隔板架適于轉(zhuǎn)動連接到套管架，并可在軸向軸線基本垂直于基面的第一隔板架位置和該軸線基本平行于基面的第二隔板架位置之間移動。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸液裝置組件，其特征在于當(dāng)針組件處在第一針組件位置時，隔板架轉(zhuǎn)動連接到套管架。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸液裝置組件，還包括套筒，其配置為支撐針組件上的套管，并進(jìn)一步配置為當(dāng)針組件移動到第二針組件位置時，其被容納和保持在隔板架的軸向孔內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輸液裝置組件，其特征在于套筒包括至少一個徑向向外延伸的倒鉤，該倒鉤配置為當(dāng)針組件移動到第二針組件位置時與隔板架搭扣接合。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輸液裝置組件，其特征在于隔板密封容納在套筒組件的近端以便于密封套管的鄰近部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸液裝置組件，其特征在于當(dāng)針組件處于第一針組件位置時，針、隔板和套管之間的摩擦力將套管保持在針組件上。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸液裝置組件，其特征在于套筒限定或者進(jìn)一步包括位于隔板和套管鄰近部分之間的套圈。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸液裝置組件，其特征在于當(dāng)針組件處于第一針組件位置時，套管鄰近部分位于隔板架的孔內(nèi)，隔板架是分開的且與套管架相距一定間隔。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的輸液裝置組件，其特征在于當(dāng)針組件處于第一針組件位置時，隔板架和套管支撐在針組件上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的輸液裝置組件，其特征在于隔板密封容納在隔板架的近端中以便于密封套管的鄰近部分。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的輸液裝置組件，其特征在于當(dāng)針組件處于第一針組件位置時，針、隔板和套管之間的摩擦力將套管和隔板架保持在針組件上。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸液裝置組件，其特征在于套圈在位于隔板和套管鄰近部分之間的隔板架孔內(nèi)延伸。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的輸液裝置組件，其特征在于套管架包括一對轉(zhuǎn)孔，隔板架包括一對轉(zhuǎn)銷，轉(zhuǎn)銷配置為當(dāng)針組件移動到第二針組件位置時容納在轉(zhuǎn)孔中。
15.根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸液裝置組件，其特征在于套管架包括套管導(dǎo)向裝置，其配置為當(dāng)隔板架處于第二隔板架位置時，沿著彎曲路徑支撐一部分套管。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的輸液裝置組件，其特征在于該彎曲路徑至少包括90度的轉(zhuǎn)彎部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求2所述的輸液裝置組件，還包括當(dāng)隔板架部分處于第二隔板架位置時，用于將隔板架固定到套管架的鎖定機(jī)構(gòu)。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液裝置組件，還包括連接到基面的粘性組件。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的輸液裝置組件，其特征在于粘性組件包括粘性襯墊和可取下的背襯。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液裝置組件，還包括可拆裝連接到隔板架并可連接到藥物源的針座組件。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的輸液裝置組件，其特征在于針座組件包括可設(shè)置在套管內(nèi)的輸液針。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液裝置組件，其特征在于插射針組件包括至少一個柔性倒鉤，其配置為與插入導(dǎo)向架內(nèi)的對應(yīng)凹口接合以便將針組件保持在第一針組件位置。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液裝置組件，其特征在于插入導(dǎo)向架包括至少一個柔性倒鉤，其配置為與套管架內(nèi)的孔接合以便于保持插入導(dǎo)向架連接到套管架。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的輸液裝置組件，其特征在于當(dāng)導(dǎo)管插入后，插入導(dǎo)向架和插射針組件可從套管架和隔板架取下。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的輸液裝置組件，其特征在于在從套管架和隔板架取下后，針配置為保持在插入導(dǎo)向架內(nèi)。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的輸液裝置組件，其特征在于為了將針容納在插入導(dǎo)向架內(nèi)，蓋板配置為設(shè)置在插入導(dǎo)向架的末端上。
27.一種將套管插入使用者皮膚的方法，包括提供輸液裝置組件，包括具有基面的套管架；包括插射針的插射針組件；由針組件支撐的套管，插射針的尖端從套管的末端延伸；和插入導(dǎo)向架，其配置為相對于套管架支撐插射針組件，并適于在第一針組件位置和第二針組件位置之間運(yùn)動，在該第一針組件位置，針尖和套管末端與基面隔開，在該第二針組件位置，針尖和套管末端延伸超出基面；和將針組件放置在第一針組件位置；將套管架可拆卸地粘附到使用者的皮膚；將針組件從第一針組件位置前移到第二針組件位置；從套管架和隔板架取下插入導(dǎo)向架和插射針組件。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于套管由具有軸向軸線的隔板架支撐，該方法還包括將隔板架轉(zhuǎn)動連接到套管架，使得隔板架可在軸線基本垂直于基面的第一隔板架位置和該軸線基本平行于基面的第二隔板架位置之間移動。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，還包括將隔板架轉(zhuǎn)動到第二隔板架位置。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，還包括當(dāng)隔板架處于第二隔板架位置時，將隔板架鎖定到套管架。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法還包括將針座組件連接到隔板架部分；和將針座組件連接到藥物源。
32.一種輸液裝置組件，包括具有基面的套管架；包括插射針的插射針組件；由針組件支撐的套管，插射針的尖端從套管的末端延伸；和插入導(dǎo)向架，其配置為支撐插射針組件，其中針基本垂直于基面并適于在第一針組件位置和第二針組件位置之間運(yùn)動，在該第一針組件位置，針尖和套管末端與基面隔開，在該第二針組件位置，針尖和套管末端延伸超出基面；和具有軸向孔的隔板架，其配置為容納和支撐套管的鄰近部分，隔板架轉(zhuǎn)動連接到套管架，用于在該孔的軸線基本垂直于基面的第一隔板架位置和該軸線基本平行于基面的第二隔板架位置之間移動。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的輸液裝置組件，還包括套筒，其配置為支撐針組件上的套管，還配置為當(dāng)針組件移動到第二針組件位置時，其被容納和保持在隔板架的軸向孔內(nèi)。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的輸液裝置組件，其特征在于套筒包括至少一個徑向向外延伸的倒鉤，該倒鉤配置為當(dāng)針組件移動到第二針組件位置時與隔板架搭扣接合。
35.一種輸液裝置組件，包括具有基面的套管架；具有軸向孔的隔板架，隔板架適于轉(zhuǎn)動連接到套管架，并可在該孔的軸線基本垂直于基面的第一隔板架位置和該軸線基本平行于基面的第二隔板架位置之間移動；具有末端和鄰近部分的套管，鄰近部分支撐在隔板架的軸向孔內(nèi)；包括插射針的插射針組件，插射針組件配置為支撐套管和隔板架，插射針的尖端從套管的末端延伸；和插入導(dǎo)向架，其配置為支撐插射針組件，其中針基本垂直于基面并適于在第一針組件位置和第二針組件位置之間運(yùn)動，在該第一針組件位置，針尖和套管末端與基面隔開，在該第二針組件位置，針尖和套管末端延伸超出基面。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的輸液裝置組件，其特征在于套管架包括一對轉(zhuǎn)孔，隔板架包括一對轉(zhuǎn)銷，轉(zhuǎn)銷配置為當(dāng)針組件移動到第二針組件位置時容納在轉(zhuǎn)孔中。
全文摘要
一種輸液裝置組件包括具有基面的套管架和適合于轉(zhuǎn)動連接到套管架并可在其軸線基本垂直于基面的位置和該軸線基本平行于基面的位置之間移動的隔板架。輸液裝置還包括包含插射針的插射針組件和通過針組件支撐的套管，其中插射針的尖端從套管的末端延伸。插入導(dǎo)向架配置為支撐插射針組件，其中針基本垂直于基面，并適于在針尖和套管末端距基面一定間隔的位置和針尖和套管末端延伸超過基面的位置之間運(yùn)動。
文檔編號A61M5/14GK101066480SQ20071007897
公開日2007年11月7日 申請日期2007年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月16日
發(fā)明者S·E·沃茨克 申請人:安尼馬斯公司