專(zhuān)利名稱：腔減小方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于肥胖病外科手術(shù)的裝置和方法，尤其涉及用于減 小腔的尺寸的裝置和方法。
背景技術(shù)：
對(duì)于病態(tài)肥胖癥的一種治療是肥胖病外科手術(shù)，所述手術(shù)涉及改 變患者的消化道，以促使減重和幫助維持正常體重。 一種普通類(lèi)型的 肥胖病外科手術(shù)是胃旁路外科手術(shù)，該手術(shù)旨在通過(guò)使用釘和/或線將 胃分成上部袋和下部袋而減小患者的胃的尺寸。空腸(小腸的中間部 分)也被分成兩個(gè)部分。空腸的一部分(稱作"魯氏分支")被置于 結(jié)腸和下部胃袋之后，并且連接或者"吻合，，到上部胃袋?？漳c的剩 下的端部連接到魯氏分支側(cè)。由此形成了新的消化通道，食物通過(guò)該 通道沿著食管向下進(jìn)入上部胃袋，并通過(guò)所述吻合部位(或人造口 ) 進(jìn)入魯氏分支。消化液從胃、肝和胰穿過(guò)下部胃袋沿著十二指腸和空 腸向下進(jìn)入魯氏分支，在那里空腸的兩個(gè)部分連接在一起，并且進(jìn)行 進(jìn)一步消化。盡管有效，胃旁路外科手術(shù)卻有并發(fā)癥。例如，過(guò)一段時(shí)間之后 人造口會(huì)擴(kuò)大，使患者吃得更多并且導(dǎo)致他們?cè)黾芋w重。因此，仍然 需要用于肥胖病外科手術(shù)的改進(jìn)的裝置和方法，尤其是用于減小人造 口的尺寸的裝置和方法。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了用于減小腔的尺寸的各種裝置和方法。在一種實(shí)施 方式中，提供了一種腔減小裝置，其具有端部執(zhí)行器，該端部執(zhí)行器 在其中形成有用于容納圍繞腔的組織的槽，并且在所述槽中可松開(kāi)地放置數(shù)個(gè)緊固件。所述緊固件能夠被定位成大致圓周模式，并且能夠 與置于所迷槽中的組織接合。所述裝置還包括至少一根縫合線，該縫 合線連接到所迷緊固件的至少兩個(gè)，并且能夠被束緊而將緊固件拉到 一起，從而減小腔的尺寸。通過(guò)非限定性例子的方式，所述裝置包括 連接到至少兩個(gè)緊固件的第 一縫合線，以及連接到與所述第 一縫合線 連接的緊固件不同的至少兩個(gè)緊固件的第二縫合線。所述端部執(zhí)行器具有各種構(gòu)造，但優(yōu)選的是它適于定位在腔中。 在一種實(shí)施方式中，所述端部執(zhí)行器具有近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分，它們 在其間限定所述槽。在一種示例性實(shí)施方式中，所述槽圍繞所述端部 執(zhí)行器的圓周形成。所述槽可具有固定的尺寸或者具有可調(diào)的尺寸。 例如，近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分可以是可動(dòng)的，以便允許調(diào)節(jié)所述槽的尺 寸。所述槽可包括用于聚集組織的元件，并且在一種實(shí)施方式中所述 槽包括至少一個(gè)抽吸端口，用于將組織抽吸到所述槽中。在一種示例 性實(shí)施方式中，圍繞所述槽的整個(gè)圓周在槽中形成有多個(gè)抽吸端口。所述槽還可選地包括用于損傷組織從而4吏其流血的元件。所述組 織損傷元件可置于槽中的各種位置，但是在一種示例性實(shí)施方式中， 該組織損傷元件置于所述槽的相對(duì)壁上，從而位于所述槽中的組織可 定位在組織損傷元件之間。各種電和機(jī)械元件可用作組織損傷元件，例如RF電極、單極性電極、雙極性電極、機(jī)械刮刀以及它們的組合。 所述端部執(zhí)行器還適于保持將被施加到置于所述槽中的組織上 的緊固件。盡管可使用各種保持緊固件的技術(shù)，但是在一種實(shí)施方式 中所述槽包括形成于其中的通道。所述通道的形狀和尺寸可根據(jù)所使 用的緊固件的類(lèi)型而改變。在一種實(shí)施方式中，所述緊固件在張開(kāi)位 置具有細(xì)長(zhǎng)形狀，并且在閉合位置具有環(huán)形形狀。所述緊固件可被偏 壓到閉合位置，在該閉合位置它們能有效地接合組織。槽中的通道可 以是在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼之間延伸以允許緊固件延伸經(jīng)過(guò)所述槽的縱 向切口?？墒褂酶鞣N技術(shù)將緊固件保持在所述通道中，在一種實(shí)施方 式中，所述裝置可包括位于所述近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼中的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固 件保持構(gòu)件。所述緊固件保持構(gòu)件可根據(jù)所使用的緊固件類(lèi)型而具有各種構(gòu)造，但是在一種實(shí)施方式中近側(cè)緊固件保持構(gòu)件適于保持緊固 件的第 一端部，并且遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件適于保持所述緊固件的相對(duì) 的第二端部。在一種示例性實(shí)施方式中，所述近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持 構(gòu)件適于旋轉(zhuǎn)，以便松開(kāi)所述緊固件的第一和第二端部，使之進(jìn)入組 織?？衫缤ㄟ^(guò)分別連接到近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件的第 一和第二 可轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)器使近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。所述第一和第二致 動(dòng)器能夠單獨(dú)地轉(zhuǎn)動(dòng)，或者可選的是，所述第一和第二致動(dòng)器能夠同 時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)。在另一種實(shí)施方式中，近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件能夠單個(gè) 地釋放每個(gè)緊固件。例如，緊固件保持構(gòu)件的腿的長(zhǎng)度可變，從而使 緊固件保持構(gòu)件在其轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)順序地松開(kāi)緊固件。本發(fā)明還提供了用于減小腔的尺寸的方法。在一種實(shí)施方式中，方法包括將具有用于容納組織的槽的端部執(zhí)行器定位在腔中；致動(dòng)所述端部執(zhí)行器，以便將圍繞所述端部執(zhí)行器以大致圓周模式定位的緊固件輸送到組織中；以及收緊連接到至少兩個(gè)緊固件的至少 一根縫 合線，以便將緊固件拉到一起，由此減小腔的尺寸。在一種示例性實(shí) 施方式中，致動(dòng)所述端部執(zhí)行器導(dǎo)致一個(gè)或多個(gè)緊固件的至少一部分 同時(shí)施放到組織。例如，可從形成于所述端部執(zhí)行器的近側(cè)外殼中的 近側(cè)緊固件保持構(gòu)件松開(kāi)所述緊固件的第一端部，并且從形成于所述 端部執(zhí)行器的遠(yuǎn)側(cè)外殼中的遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件松開(kāi)所述緊固件的 第二端部?？膳c所述緊固件的第二端部分開(kāi)地釋放所述緊固件的第一 端部。所述方法還包括將圍繞所述端部執(zhí)行器的組織抽吸到槽中，以 及啟動(dòng)所述端部執(zhí)行器來(lái)?yè)p傷組織。盡管可使用各種啟動(dòng)技術(shù)，但是 在一種實(shí)施方式中，可將能量輸送到設(shè)置在所述槽中的一個(gè)或多個(gè)組 織損傷元件，以使組織流血。 一般地說(shuō)，所述裝置的一個(gè)或多個(gè)部分 在該裝置至少使用 一 次之后可復(fù)原。這種復(fù)原可包括更換或者清洗該 裝置的任何一個(gè)零部件的至少一部分，以及可選擇地拆卸或者重新組 裝該裝置。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容 (1 ) 一種用于減小腔的尺寸的裝置，包括端部執(zhí)行器，在其中形成有用于容納圍繞腔的組織的槽； 多個(gè)緊固件可松開(kāi)地放置在所述端部執(zhí)行器內(nèi)并且定位成大致圓周模式，所述多個(gè)緊固件能夠與置于所述槽中的組織接合；以及 至少 一根縫合線，該縫合線連接到所述多個(gè)緊固件中的至少兩個(gè)，并且能夠被束緊而將所述多個(gè)緊固件的至少兩個(gè)拉到一起，由此減小腔的尺寸。(2) 如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述槽圍繞所述端部執(zhí)行 器的圓周形成。(3) 如第(2)項(xiàng)所述的裝置，還包括設(shè)置在所述槽中的至少一 個(gè)抽吸端口，其適于將組織抽吸到所述槽中。(4) 如第(2)項(xiàng)所述的裝置，還包括設(shè)置在所述槽中的至少一 個(gè)組織損傷元件，其適于損傷組織。(5) 如第(4)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述槽包括在其中彼此間隔開(kāi)的多個(gè)組織損傷元件。(6) 如第(5)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述多個(gè)組織損傷元件置 于所述槽的相對(duì)壁上，從而使位于所述槽中的組織能夠定位在所述多 個(gè)組織損傷元件之間。(7) 如第(4)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)組織損傷元 件選自如下的組，該組包括RF電極、單極性電極、雙極性電極、機(jī) 械刮刀以及它們的組合。(8) 如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述端部執(zhí)行器包括彼此 間隔距離的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分，它們?cè)谄溟g限定所述槽。(9) 如第(8)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述槽具有至少大約3mm 的深度和至少大約5mm的寬度。(10) 如第(8)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部 分是可動(dòng)的，從而所述槽的尺寸可調(diào)節(jié)。(11) 如第(8)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述近側(cè)外殼部分包括 近側(cè)緊固件保持構(gòu)件，并且所述遠(yuǎn)側(cè)外殼部分包括遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu) 件，所述近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件適于在所述端部執(zhí)行器內(nèi)可松開(kāi)地保持所迷多個(gè)緊固件。(12) 如第(11)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述近側(cè)緊固件保持構(gòu) 件適于在所述近側(cè)外殼部分內(nèi)保持所迷多個(gè)緊固件的第一端部，并且 所述遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件適于在所述遠(yuǎn)側(cè)外殼部分內(nèi)保持所述多個(gè) 緊固件的相對(duì)的第二端部。(13) 如第(12)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固件 保持構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)能夠松開(kāi)所述多個(gè)緊固件的第 一 和第二端部，從而使 多個(gè)緊固件閉合并夾緊組織。(14) 如第(13)項(xiàng)所述的裝置，還包括第一致動(dòng)器和第二致動(dòng) 器，所述第 一致動(dòng)器連接到所述近側(cè)緊固件保持構(gòu)件并適于使之轉(zhuǎn) 動(dòng)，所述第二致動(dòng)器連接到所述遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件并適于使之轉(zhuǎn) 動(dòng)。(15) 如第(11)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固件 保持構(gòu)件能夠順序地釋放所述緊固件。(16) 如第(14)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一致動(dòng)器與所述 第二致動(dòng)器無(wú)關(guān)地轉(zhuǎn)動(dòng)。(17) 如第U4)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述第一和第二致動(dòng)器能夠同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)。(18) 如第(1 )項(xiàng)所述的裝置，其中，所述多個(gè)緊固件在張開(kāi) 位置具有細(xì)長(zhǎng)形狀，并且在閉合位置具有環(huán)形形狀。(19) 如第(18)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述多個(gè)緊固件被偏壓 到閉合位置，在該閉合位置它們能有效地接合組織。(20) 如第U8)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述多個(gè)緊固件由形狀 記憶材^F形成。(21) 如第(l)項(xiàng)所述的裝置，還包括連接到所述多個(gè)緊固件 的至少兩個(gè)的第 一縫合線，以及連接到與所述第 一縫合線連接的所述 多個(gè)緊固件的至少兩個(gè)不同的所述多個(gè)緊固件的至少兩個(gè)的第二縫合線。(22) —種用于減小腔的尺寸的裝置，包括端部執(zhí)行器，圍繞其圓周形成有用于容納圍繞腔的組織的槽，所 述槽包括至少一個(gè)抽吸端口 ，用于將組織抽吸到所述槽中，所述端部 執(zhí)行器適于保持多個(gè)緊固件，從而使所述多個(gè)緊固件能夠接合置于所述槽中的組織；以及至少 一 個(gè)組織損傷元件，設(shè)置在所述槽中并且適于損傷組織。(23) 如第(22)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述槽包括位于其中并 且適于損傷組織的至少 一 個(gè)組織損傷元件。(24) 如第(22)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述槽包括在其中彼此 間隔開(kāi)的多個(gè)組織損傷元件。(25) 如第(22)項(xiàng)所述的裝置，還包括多個(gè)緊固件，其可松開(kāi) 地放置在所述端部執(zhí)行器內(nèi)并且定位成大致圓周模式，所述多個(gè)緊固 件能夠與置于所述槽中的組織接合(26) 如第(25)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述端部執(zhí)行器包括至 少一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)器，其適于將所述多個(gè)緊固件保持在張開(kāi)位置。(27) 如第(26)項(xiàng)所述的裝置，還包括適于保持所述多個(gè)緊固 件的第一腿的可轉(zhuǎn)動(dòng)第一致動(dòng)器，以及適于保持所述多個(gè)緊固件的第 二腿的可轉(zhuǎn)動(dòng)第二致動(dòng)器。(28) 如第(27)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)第一致動(dòng)器 能夠與可轉(zhuǎn)動(dòng)第二致動(dòng)器無(wú)關(guān)地轉(zhuǎn)動(dòng)。(29) 如第(26)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)器的轉(zhuǎn) 動(dòng)能夠從其松開(kāi)所述多個(gè)緊固件，從而使所述多個(gè)緊固件從張開(kāi)位置 運(yùn)動(dòng)到閉合位置，以便接合組織。(30) 如第(l)項(xiàng)所述的裝置，其中，在使用所述裝置至少一 次之后使其復(fù)原，以備使用。(31) —種使如第(1)項(xiàng)所述用于減小腔的尺寸的裝置復(fù)原的 方法，包括替換或者清洗所述端部執(zhí)行器、所述多個(gè)緊固件和所述至少一根 縫合線中的至少一個(gè)的至少一部分。(32) —種用于減小腔的尺寸的方法，包括將具有形成于其中、用于容納組織的槽的端部執(zhí)行器定位在腔中；致動(dòng)所迷端部執(zhí)行器，以便將圍繞所述端部執(zhí)行器以大致圓周模 式定位的緊固件輸送到組織中；以及收緊連接到所述多個(gè)緊固件的至少兩個(gè)的至少一根縫合線，以便 將所述多個(gè)緊固件的至少兩個(gè)拉到 一 起，由此減小腔的尺寸。(33) 如第(32)項(xiàng)所述的方法，還包括將圍繞所述端部執(zhí)行器 的組織抽吸到所述槽中。(34) 如第(32)項(xiàng)所述的方法，還包括啟動(dòng)所述端部執(zhí)行器來(lái) 損傷組織。(35) 如第(34)項(xiàng)所述的方法，其中，啟動(dòng)包括將選自機(jī)械能、 電能及其組合的能輸送到置于所述槽中的至少 一個(gè)組織損傷元件。(36) 如第(32)項(xiàng)所述的方法，其中，所述端部執(zhí)行器的致動(dòng) 使所述多個(gè)緊固件的至少 一 部分同時(shí)施加到組織。(37) 如第(36)項(xiàng)所述的方法，其中，所述端部執(zhí)行器的致動(dòng)松開(kāi)所述多個(gè)緊固件的第 一 端部，以及從形成于所述端部執(zhí)行器的遠(yuǎn) 側(cè)外殼內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件松開(kāi)所述多個(gè)緊固件的第二端部。(38) 如第(37)項(xiàng)所述的方法，其中，與所述多個(gè)緊固件的第 二端部獨(dú)立地松開(kāi)所述多個(gè)緊固件的第一端部。(39) 如第(37)項(xiàng)所述的方法，其中，與所述多個(gè)緊固件的第 二端部同時(shí)地松開(kāi)所述多個(gè)緊固件的第 一端部。(40) 如第(32)項(xiàng)所述的方法，其中，所述腔為人造口。(41) 如第(32)項(xiàng)所述的方法，其中，致動(dòng)使所述多個(gè)緊固件 同時(shí)輸送到組織。(42) 如第(32)項(xiàng)所述的方法，其中，致動(dòng)使所述多個(gè)緊固件 順序地輸送到組織。


從以下結(jié)合附圖的詳細(xì)說(shuō)明可更加全面地理解本發(fā)明，其中囝1是腔減小裝置的一種實(shí)施方式的透視圖；圖2A是圖1中裝置的端部執(zhí)行器的透視圖；圖2B是沿著線A-A截取的圖2A中端部執(zhí)行器的剖視圖，示出 了端部執(zhí)行器的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分以及槽；圖2C是與圖l-2B的腔減小裝置一起使用的緊固件的一種實(shí)施方 式的透視圖；圖3A是圖2B的端部執(zhí)行器的致動(dòng)器和緊固件保持構(gòu)件的透視圖，多個(gè)緊固件保持在所述端部執(zhí)行器中；圖3B是圖3A的其中一個(gè)緊固件保持構(gòu)件的主視圖；圖3C是圖2B的端部執(zhí)行器的致動(dòng)器和緊固件保持構(gòu)件的透明透視圖；圖4是圖1的端部執(zhí)行器的部分剖視圖，其中縫合線連接到容納 在該端部執(zhí)行器中的緊固件；圖5A是定位于人造口中并且將組織抽吸到形成于端部執(zhí)行器的 槽中的圖1所示端部執(zhí)行器的部分切除側(cè)視圖；圖5B是圖5A的端部執(zhí)行器和人造口的部分切除側(cè)視圖，示出將 緊固件從緊固件保持構(gòu)件松開(kāi)；以及圖5C是在移除圖2A的端部執(zhí)行器之后圖5B的人造口的部分切 除側(cè)視圖，示出了縫合線延伸穿過(guò)所述緊固件，用于圍繞人造口收緊 組織。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)在將描述一些示例性實(shí)施方式，以提供在此公開(kāi)的裝置和方法 的結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用的原則的全面理解。在附圖中示出了這些 實(shí)施方式的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)意識(shí)到，在此具體 描述和在附圖中示出的裝置和方法是非限定性的示例性實(shí)施，而本發(fā) 明的范圍僅由權(quán)利要求書(shū)限定。就一種示例性實(shí)施方式示出或描述的特征可與其它實(shí)施方式的特征相結(jié)合。這種修改和改變應(yīng)包括在本發(fā) 明的范圍內(nèi)。本發(fā)明提供了用于減小腔的尺寸的裝置和方法。 一般而言，所述 裝置包括端部執(zhí)行器，該端部執(zhí)行器具有形成于其中、用于容納組織 并且將多個(gè)緊固件輸送到組織的槽。所述緊固件可由 一根或多根縫合 線連接，所述縫合線用于收緊組織并且由此減小腔的尺寸。所述裝置 還包括便于在所述槽中接合組織、損傷組織以促進(jìn)愈合的元件，以及 便于該裝置的使用的各種其它元件。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，本裝 置可用于必須施放緊固件和/或減小腔的尺寸的任何手術(shù)(諸如人造 口、空腸、十二指腸或結(jié)腸減小手術(shù))中。圖1示出了用于減小腔的尺寸的腔減小裝置10的一種示例性實(shí) 施方式。 一般而言，所述裝置10包括具有近端12a和遠(yuǎn)端12b的外 部軸12。所述外部軸12在實(shí)際中可具有各種構(gòu)造，它可以是柔性的 或者是剛性的。在一種示例性實(shí)施方式中，外部軸12具有允許以內(nèi) 窺鏡方式插入通過(guò)食管的構(gòu)造。近端12a包括手柄14，并且遠(yuǎn)端12b 包括用于容納和處理組織的端部執(zhí)行器16。在圖2A-2B中更詳細(xì)地示出了端部執(zhí)行器16。盡管端部執(zhí)行器的 形狀可變，優(yōu)選的是將其成形為定位在腔中，并且包括用于保持組織 的槽。所述端部執(zhí)行器16還優(yōu)選地適于可松開(kāi)地保持一個(gè)或多個(gè)緊 固件，以便將所述緊固件輸送到設(shè)置于所述槽中的組織上。在所示出 的實(shí)施方式中，端部執(zhí)行器16包括近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分17、 19,它 們通過(guò)連接器部分18連接在一起并且在其間限定槽20。所述外殼部 分17、 19可彼此和/或與外部軸12—體地形成，或者它們可彼此和/ 或與外部軸12分開(kāi)地形成。盡管所述外殼部分17、 19可具有各種構(gòu) 造，在圖2B中所示的實(shí)施方式中，外殼部分17、 19分別具有大致圓 柱形中空結(jié)構(gòu)，用于在其中保持一個(gè)或多個(gè)緊固件，如將在下面更詳 細(xì)地說(shuō)明的。連接器部分18的直徑比近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分17、 19的 直徑小，在其間限定槽20。所述外殼部分17、 19還包括便于插入食 管中的元件。以非限定性實(shí)施例的方式，所述遠(yuǎn)側(cè)外殼部分19包括具有鈍末端的錐形端部。所述近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分17、 19還可選地 包括穿過(guò)它們形成的腔室22，用于容納導(dǎo)絲，以便于將所述裝置定位 在腔中。形成于近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分17、 19之間的槽20可位于端部執(zhí)行 器16的各種位置上，并且它可以圍繞端部執(zhí)行器的部分圓周或者整 個(gè)圓周延伸。在一種示例性實(shí)施方式中，槽20圍繞端部執(zhí)行器16的 整個(gè)圓周形成，以便在其中容納圍繞腔的組織。槽20可根據(jù)將要被 容納在其中的組織的多少而具有任何形狀和尺寸。在所示出的實(shí)施方 式中，槽20具有大致矩形橫截面形狀，并且?guī)в杏蛇B接器18限定的 底壁21和由近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分17、 19限定的相對(duì)端壁23、 25。槽 2 0的尺寸應(yīng)當(dāng)足夠容納待緊固的組織量。在 一 種示例性實(shí)施方式中， 槽20具有至少大約3mm的深度d和至少大約5mm的寬度w。槽20 還可選擇地具有可調(diào)節(jié)的尺寸。例如，近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分17、 l9 的一個(gè)或者兩個(gè)可被可動(dòng)地連接到連接器18上，以允許外殼部分17、 19可相對(duì)彼此滑動(dòng)，并且由此增大或者減小槽20的寬度w?？蛇x擇 地提供置于連接器18上的杠桿，用于控制和調(diào)節(jié)槽的尺寸。如上所述，槽20能夠容納組織。盡管可采用各種技術(shù)將組織定 位在槽20中，在一種實(shí)施方式中槽20包括用于將組織抽吸到其中的 多個(gè)抽吸元件24。槽20可包括任何數(shù)目的抽吸元件24，并且每個(gè)抽 吸元件24可具有任何形狀(諸如端口或者狹槽)和任何尺寸。抽吸 元件24可形成于槽20上的任何位置。如圖2B所示，槽20包括抽吸 端口 24,所述抽吸端口 24圍繞槽20的整個(gè)圓周設(shè)置，即，位于底壁 21和端壁23、 25上。所述抽吸端口 24還可以有效地接合組織的任何 模式定位，例如以在槽20中等間隔隔開(kāi)的列的模式。在使用過(guò)程中，將空氣抽到端口中并將組織抽吸到其中。槽20還可選地適于損傷組織或者有意地使組織損傷，由此在組 織被收緊到一起時(shí)促進(jìn)愈合。可使用任何組織損傷技術(shù)，并且一個(gè)或 多個(gè)組織損傷元件可定位在槽20中的任何位置。在一種示例性實(shí)施12方式中，一個(gè)或多個(gè)組織損傷元件可定位在槽20的相對(duì)端壁23和25 上。所述組織損傷元件還圍繞槽20的整個(gè)圓周設(shè)置并且彼此隔開(kāi)一 定距離，或者僅僅位于被收緊的區(qū)域中。所述組織損傷元件可為電元 件的形式，諸如將RF、單極、雙極或者其它能量輸送到組織的電極； 或者是機(jī)械元件，諸如位于槽的端壁上的刮刀或者小刀，它們運(yùn)動(dòng)來(lái) 切割組織。在一種示例性實(shí)施方式中，所述組織損傷元件為兩個(gè)雙極 性或者單極性條帶的形式，它們?cè)O(shè)置在相對(duì)端壁23和25上并且圍繞 槽20的圓周。可選的是，可由導(dǎo)電材料分別形成端壁23和25的一 部分，用于接收能量。所述組織損傷元件在端壁23和25上的位置允 許所施加的能量跨過(guò)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分17、 19的壁或者在之間行 進(jìn)，并且通過(guò)容納在槽20中的組織?？赏ㄟ^(guò)延伸穿過(guò)外殼并連接到 內(nèi)部或外部能量源的 一 根或多根導(dǎo)線來(lái)將能量傳遞到所述條帶。如上所述，所述端部執(zhí)行器適于保持一個(gè)或多個(gè)緊固件，以便將 所述緊固件傳遞到設(shè)置于所述槽內(nèi)的組織上。盡管可使用各種技術(shù)將 緊固件保持在所述端部執(zhí)行器中，在一種實(shí)施方式中，槽20包括形 成于其中的一個(gè)或多個(gè)通道26，用于放置緊固件。所述通道26的數(shù) 量和位置可根據(jù)需要收緊的組織量而變化。在圖2A所示的示例性實(shí) 施方式中，所述通道26圍繞槽20的整個(gè)圓周設(shè)置，從而緊固件圍繞 其以圓周模式設(shè)置。所述通道的形狀和尺寸可根據(jù)所使用的緊固件類(lèi) 型而變化，并且可使用本領(lǐng)域已知的各種緊固件。在一種示例性實(shí)施 方式中，緊固件28d可具有細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)帶有適于穿刺組織的相 對(duì)端部28d!、 28d2(如圖2C所示)，通道26具有細(xì)長(zhǎng)縱向結(jié)構(gòu)，該 結(jié)構(gòu)延伸穿過(guò)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分17、 19的側(cè)壁以及連接器18。所 述緊固件被設(shè)置在通道26內(nèi)，從而所述緊固件延伸跨過(guò)通道26,如 下面將更詳細(xì)描述的。在一種示例性實(shí)施方式中，緊固件被偏壓到閉 合的環(huán)形構(gòu)造，并且在張開(kāi)位置端部被擴(kuò)張成具有細(xì)長(zhǎng)構(gòu)造。如下所 述，可采用 一 個(gè)或多個(gè)緊固件保持構(gòu)件將所述緊固件的相對(duì)端部以張 開(kāi)構(gòu)造保持在通道26中。當(dāng)從通道26釋放時(shí)，所述緊固件閉合以形 成接合組織的環(huán)形構(gòu)件。所述緊固件還包括便于穿刺組織的特征，諸如尖銳的端部和/或潤(rùn)滑劑。圖2C示出了具有尖銳端部28d2的緊固件 28。每個(gè)緊固件的尺寸可根據(jù)待收緊組織的類(lèi)型和多少而變化。在一 種示例性實(shí)施方式中，所述緊固件具有在閉合位置為大約3.5mm的直 徑。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，所述緊固件可由各種生物相容性和超 彈性材料制成，包括(僅以例子的方式)形狀記憶金屬(鎳鈦諾)。如上所述，可使用各種技術(shù)將緊固件可松開(kāi)地保持在所述通道 內(nèi)，但是在一種示例性實(shí)施方式中，使用設(shè)置在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼中的 近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件將它們保持在所述通道中。圖3B示出了 緊固件保持構(gòu)件30,其包括中央盤(pán)，該中央盤(pán)帶有從其向外延伸以保 持緊固件的端部的數(shù)個(gè)鉤狀腿34a、 34b、 34c、 34d、 34e、 34f、 34g、 34h (以下標(biāo)為34a-h)。如圖3A所示，位于近側(cè)緊固件保持構(gòu)件30 上的鉤狀腿適于將緊固件的第一端部(示出的為緊固件28d的第一端 部28山)保持在近側(cè)外殼部分17中的通道內(nèi)，并且位于遠(yuǎn)側(cè)緊固件 保持構(gòu)件32上的鉤狀腿適于將緊固件的相對(duì)的第二端部(示出的為 緊固件28d的第一端部28d2) j呆持在遠(yuǎn)側(cè)外殼部分19中的通道內(nèi)。 位于每個(gè)緊固件保持構(gòu)件上的鉤狀腿34a-h優(yōu)選地沿著相同的方向彎 曲并具有大致相同的長(zhǎng)度，以便同時(shí)釋放緊固件的腿，如下所述。在 另一種實(shí)施方式中，如上所述，位于每個(gè)緊固件保持構(gòu)件上的每個(gè)鉤 狀腿具有不同的長(zhǎng)度，以順序地釋放緊固件的腿。在使用過(guò)程中，緊固件保持構(gòu)件30、32可轉(zhuǎn)動(dòng)，以將鉤狀腿34a-h 運(yùn)動(dòng)出所述通道，由此將緊固件從所述通道釋放并使之進(jìn)入置于槽中 的組織。盡管可使用各種技術(shù)轉(zhuǎn)動(dòng)緊固件保持構(gòu)件，在一種示例性實(shí) 施方式中，第一致動(dòng)器38延伸穿過(guò)外部軸12并連接到近側(cè)緊固件保 持構(gòu)件30的中部，第二致動(dòng)器40延伸穿過(guò)第一致動(dòng)器38和連接器 18并連接到遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件32的中部。致動(dòng)器38、 40的近端分 別包括形成于其上的杠桿42、 44，它們可滑動(dòng)地設(shè)置在手柄14中形 成的狹槽內(nèi)。在使用過(guò)程中，杠桿42、 44可在手柄14中的狹槽內(nèi)轉(zhuǎn) 動(dòng)，以便使第一和第二致動(dòng)器38、 40同時(shí)或者彼此獨(dú)立地轉(zhuǎn)動(dòng)，由 此從鉤狀構(gòu)件釋放緊固件的端部，并且允許緊固件穿刺置于槽中的組織并圍繞其閉合。在其中鉤狀構(gòu)件具有不同長(zhǎng)度的腿的實(shí)施方式中， 第 一和第二致動(dòng)器的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致緊固件保持構(gòu)件的最短腿釋放保持在 其中的緊固件端部。影響第 一和第二致動(dòng)器轉(zhuǎn)動(dòng)的杠桿的進(jìn)一 步轉(zhuǎn)動(dòng)將順序地釋放其它緊固件。可例如使用彈簧將杠桿42、 44可選擇地 偏壓到第一位置，以便將緊固件保持構(gòu)件的端部保持在通道內(nèi)，由此 將緊固件的端部保持在通道中，防止緊固件的無(wú)意釋放?？蛇x擇的是， 手柄包括用于將杠桿鎖定在第 一位置的鎖定機(jī)構(gòu)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將 會(huì)理解，可使用撥盤(pán)、旋鈕或者任何其它機(jī)構(gòu)啟動(dòng)第一和第二致動(dòng)器 的轉(zhuǎn)動(dòng)。盡管示出的是可轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)，本領(lǐng)域技術(shù)人員還將會(huì)理解，可 使用各種其它技術(shù)使緊固件保持構(gòu)件30、 32運(yùn)動(dòng)，并且由此釋放緊 固件的端部。所述裝置還能夠保持一根或者多根縫合線，以收緊由緊固件接合 的組織。圖4示出了連接到緊固件28a、 28b的縫合線45a，以及連接 到緊固件28c、 28d的縫合線45b?？p合線45a、 45b延伸跨過(guò)緊固件 28a、 28b、 28c、 28d、沿著第一致動(dòng)器38的外側(cè)并一直穿過(guò)所述外 部軸(未示出)?？蛇x擇的是，縫合線延伸穿過(guò)致動(dòng)器，或者它們可 定位在該裝置的外部?？p合線的數(shù)量可根據(jù)待收緊的組織多少變化， 并且縫合線可連接到任意數(shù)量的緊固件?？p合線可置于預(yù)定區(qū)域，從 而只收緊組織的圍繞腔的某些部分。在使用過(guò)程中，當(dāng)緊固件與組織 接合時(shí)，縫合線將延伸穿過(guò)環(huán)形緊固件，并且拉動(dòng)和系緊縫合線，以 收緊組織。圖5A-5C示出了用于使用(以非限定性實(shí)施例的方式)圖1-4的 裝置減小腔(諸如人造口 )的尺寸的示例性方法的一種實(shí)施方式。盡 管可使用各種技術(shù)進(jìn)入人造口，在一種示例性實(shí)施方式中，所屬裝置 可沿著食管插入。可選擇地使用窺鏡來(lái)便于端部執(zhí)行器的定位。當(dāng)端 部執(zhí)行器16進(jìn)入胃中時(shí)，可使胃充氣以防止其塌縮并允許觀察胃和 人造口 64。然后可將槽20指向人造口 64并定位在該處。 一旦處于該 人造口的位置，可使用抽吸端口將抽吸施加到組織，從而導(dǎo)致組織被 抽吸到槽20中，如圖5A所示，并且可啟動(dòng)組織損傷元件以使槽20中的組織損傷?？蛇x的是，在其中槽20不包括組織損傷元件的實(shí)施 方式中，適于損傷組織的裝置可在緊固件從端部執(zhí)行器施加到組織上 之前定位在該組織處。在一種實(shí)施方式中，使用氬等離子體凝結(jié)損傷 組織，將具有受控的氬源和高頻發(fā)電機(jī)的導(dǎo)管定位在所述組織處。然 后可使用例如外部能量源啟動(dòng)發(fā)電機(jī)，從而將電流輸送到組織并使組 織損傷。一旦組織受到損傷，可將緊固件施加到組織上。在圖5B所示的 一種示例性實(shí)施方式中，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)位于手柄(如圖1所示)上的杠桿 致動(dòng)位于近側(cè)外殼部分17中的第一致動(dòng)器，從而使近側(cè)緊固件保持 構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。在近側(cè)緊固件保持構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，緊固件的第一端部(示出 的為緊固件28d的第一端部28d,)同時(shí)從通道釋放。然后與第一致動(dòng) 器無(wú)關(guān)地致動(dòng)位于遠(yuǎn)側(cè)外殼部分19內(nèi)的第二致動(dòng)器，以使遠(yuǎn)側(cè)緊固 件保持構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)。這可通過(guò)使用位于手柄(如圖1所示)上的杠桿來(lái) 實(shí)現(xiàn)。結(jié)果，緊固件的第二端部(示出的為緊固件28d的第二端部28cb) 同時(shí)從通道釋放。所述端部將朝著第一端部彎曲，以形成處于閉合位 置的環(huán)形緊固件。如上所述，可選擇地同時(shí)致動(dòng)第一和第二致動(dòng)器， 從而使緊固件的兩端部同時(shí)被釋放進(jìn)入組織，和/或緊固件保持構(gòu)件可 被調(diào)整，從而致動(dòng)器的致動(dòng)使單個(gè)緊固件被釋放進(jìn)入組織。在緊固件被釋放進(jìn)入組織后，如果需要將緊固件與該裝置分開(kāi)來(lái)使其移出，可選擇地再次給胃充氣。移出該裝置，留下帶有從其延伸的縫合線(示出的為縫合線45a)的緊固件(示出的為28d、 28e),如圖5C所示。每根縫合線的尾端可被張緊，以便將緊固件拉到一起，由此使組織收緊，從而減小人造口的直徑?？上稻o縫合線，或者諸如打結(jié)構(gòu)件的緊固裝置可用于使縫合線的端部彼此固定。然后可截掉自由端，或者打結(jié)構(gòu)件可包括切割元件來(lái)將縫合線端部切掉。包括其各部分的腔減小裝置可被設(shè)計(jì)成在單次使用后拋棄，或者設(shè)計(jì)成可多次使用。但是，在任何一種情形中，所述裝置可被復(fù)原， 以在至少一次4吏用后重新使用。復(fù)原可包括如下步驟的任何組合拆開(kāi)所述裝置，然后清洗或者替換特定零件，然后重新組裝。例如，圖1-4的腔減小裝置可在其被用于醫(yī)療手術(shù)中后復(fù)原?？刹痖_(kāi)所述裝置， 可以任何組合的方式可選擇地替換或者移除任何數(shù)量的特定零件(例如緊固件、致動(dòng)器、端部執(zhí)行器、組織損傷元件和縫合線)。例如， 可通過(guò)給端部執(zhí)行器增加新的緊固件倉(cāng)或者通過(guò)用完全加載的緊固 件保持構(gòu)件和/或致動(dòng)器替換近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)緊固件保持構(gòu)件來(lái)替換緊 固件和縫合線。在清洗和/或替換特定零件時(shí)，該裝置被拆開(kāi)，以用 于在復(fù)原廠的隨后使用或者在外科手術(shù)之前由手術(shù)組人員使用。本領(lǐng) 域技術(shù)人員將會(huì)理解，可使用用于拆開(kāi)、清洗/替換和重新組裝的各種 技術(shù)來(lái)復(fù)原腔減小裝置。這種技術(shù)的使用以及最終的復(fù)原的腔減小裝 置都在本申請(qǐng)的范圍內(nèi)?；谏鲜鰧?shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解本發(fā)明的其它特征 和優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明不應(yīng)受到已具體示出和描述的內(nèi)容的限制，除 非由附加權(quán)利要求書(shū)所指明的。在此引證的公開(kāi)內(nèi)容和參考內(nèi)容全部 清楚地通過(guò)參考接合入本文。
權(quán)利要求
1. 一種用于減小腔的尺寸的裝置，包括端部執(zhí)行器，在其中形成有用于容納圍繞腔的組織的槽；多個(gè)緊固件可松開(kāi)地放置在所述端部執(zhí)行器內(nèi)并且定位成大致圓周模式，所述多個(gè)緊固件能夠與置于所述槽中的組織接合；以及至少一根縫合線，該縫合線連接到所述多個(gè)緊固件中的至少兩個(gè)，并且能夠被束緊而將所述多個(gè)緊固件的至少兩個(gè)拉到一起，由此減小腔的尺寸。
2. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述槽圍繞所述端部執(zhí)行 器的圓周形成。
3. 如權(quán)利要求2所述的裝置，還包括設(shè)置在所述槽中的至少一 個(gè)抽吸端口，其適于將組織抽吸到所述槽中。
4. 如權(quán)利要求2所述的裝置，還包括設(shè)置在所述槽中的至少一 個(gè)組織損傷元件，其適于損傷組織。
5. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述槽包括在其中彼此間隔開(kāi)的多個(gè)組織損傷元件。
6. 如權(quán)利要求5所述的裝置，其中，所述多個(gè)組織損傷元件置 于所述槽的相對(duì)壁上，從而使位于所述槽中的組織能夠定位在所述多 個(gè)組織損傷元件之間。
7. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)組織損傷元 件選自如下的組，該組包括RF電極、單極性電極、雙極性電極、機(jī) 械刮刀以及它們的組合。
8. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述端部執(zhí)行器包括彼此 間隔距離的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分，它們?cè)谄溟g限定所述槽。
9. 如權(quán)利要求8所述的裝置，其中，所述槽具有至少大約3mm 的深度和至少大約5mm的寬度。
10. 如權(quán)利要求8所述的裝置，其中，所述近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)外殼部分 是可動(dòng)的，從而所述槽的尺寸可調(diào)節(jié)。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于減小腔的尺寸的裝置和方法。在一種實(shí)施方式中，提供一種腔減小裝置，其具有端部執(zhí)行器，該端部執(zhí)行器在其中形成有用于容納圍繞腔的組織的槽，并且多個(gè)緊固件能夠接合置于所述槽中的組織。在使用過(guò)程中，致動(dòng)所述端部執(zhí)行器，以便將所述緊固件輸送到組織，可使用連接到所述緊固件的一根或者多根縫合線將所述緊固件拉到一起，由此收緊組織，減小腔的尺寸。
文檔編號(hào)A61B17/00GK101243986SQ20071007885
公開(kāi)日2008年8月20日 申請(qǐng)日期2007年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月16日
發(fā)明者M·J·斯托克斯, M·S·奧爾蒂斯 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司