專利名稱：一種治療陽(yáng)痿的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療陽(yáng)痿的中藥制劑，是一種治療陽(yáng)痿以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
陽(yáng)痿是由于男子陰莖的勃起機(jī)制障礙，因而性交時(shí)不能勃起，或勃起的硬度不夠，不能與女子進(jìn)行性交活動(dòng)的一種疾病。陽(yáng)痿有時(shí)是一種獨(dú)立的疾病，有時(shí)則是某些疾病的并發(fā)癥狀；在臨床上以性交時(shí)陰莖不能有效地勃起為特點(diǎn)。陽(yáng)痿是一種男性多發(fā)病。由于受傳統(tǒng)觀念的影響，我國(guó)陽(yáng)痿病人的就診率比歐美低。
西醫(yī)病因引起陽(yáng)痿的病因很多，概括起來(lái)，主要分為心理性、器質(zhì)性兩陽(yáng)痿種。1、引起陽(yáng)痿的心理性因素每個(gè)人所處環(huán)境、經(jīng)歷、心理狀態(tài)與性格特點(diǎn)不同，對(duì)同樣的精神、社會(huì)因素的反應(yīng)也有差異。對(duì)大多數(shù)人可能不會(huì)造成陽(yáng)痿的心理挫折。對(duì)某些人來(lái)講就會(huì)成為陽(yáng)痿的致病因素。常見(jiàn)的幾種影響勃起功能的精神心理因素有在發(fā)育過(guò)程中所受的影響；人與人之間的關(guān)系不協(xié)調(diào)所造成的影響；情感方面的原因；對(duì)性的認(rèn)識(shí)方面的原因等。2、引起陽(yáng)痿的器質(zhì)性因素引起陽(yáng)痿的器質(zhì)性因素很多，病因不同，病理也有一定區(qū)別，主要因素包括內(nèi)分泌疾病、神經(jīng)疾病、血管疾病、泌尿生殖器疾病、某些內(nèi)科疾病、外傷和手術(shù)創(chuàng)傷、年老體衰和藥物影響等。
中醫(yī)病因陽(yáng)痿的病因比較復(fù)雜，既有單一性的，也可能是混合性的。一般而言，主要可分為以下幾個(gè)方面1、情志因素陽(yáng)痿的情志病因主要在驚恐、憂郁和思慮三個(gè)方面。突受驚嚇，則氣機(jī)紊亂；過(guò)度緊張則形神不定，均易導(dǎo)致陽(yáng)事不興。過(guò)度憂郁或悲戚、夫妻食失于恩愛(ài)、家庭失于和諧、事業(yè)失于順暢，均易導(dǎo)致肝氣失疏，而出現(xiàn)陽(yáng)事不舉。思慮過(guò)度，日久漸傷心脾、氣血、氣虛則推動(dòng)乏力，血虛則充養(yǎng)失司，以至陽(yáng)事不興。2、生活因素(1)房事過(guò)度性生活不節(jié)制，過(guò)度頻繁，損傷腎精，耗泄日久以至體質(zhì)虛弱，漸至陽(yáng)痿。(2)飲食習(xí)慣及嗜好飲食失節(jié)，日久導(dǎo)致脾胃受損，脾胃虛弱日久則氣血化生無(wú)源，宗筋失養(yǎng)失充而致陽(yáng)痿。(3)過(guò)勞過(guò)分勞神和勞力過(guò)度，消耗大量的體力，日久肝腎不足導(dǎo)致陽(yáng)痿。3、不良嗜好及行為男性個(gè)體的某些不良嗜好，不良行為也很容易誘發(fā)陽(yáng)痿。主要如手淫行為、非婚或不潔性行為、煙酒嗜好等。在臨床上分為肝氣郁結(jié)型、肝經(jīng)濕熱型、心脾兩虛型、腎陽(yáng)衰微型、陰虛火旺型、瘀血阻絡(luò)型、寒滯肝脈型和驚恐傷腎型等辨證治療取得較好的治療效果。
目前，西醫(yī)用于治療陽(yáng)痿的方法主要有六大類(lèi)，根據(jù)對(duì)人體有無(wú)損傷及損傷程度的大小依次為心理治療、藥物治療、物理療法、陰莖海綿體內(nèi)注射血管活性藥物、陰莖血管外科及陰莖假體置入。這六類(lèi)方法皆有其各自的適應(yīng)證，除心理治療外，都有一定的不良反應(yīng)或后果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療陽(yáng)痿的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的炙淫羊霍 2.5～10份 生杜仲 2.5～10份醋鱉甲 2.5～10份鹽巴戟天 1.5～6份 覆盆子 1.5～6份 枸杞子 1.5～6份炒雞內(nèi)金 1～4份 生牡蠣 2.5～10份山 藥 1.5～6份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是炙淫羊霍 3～7份 生杜仲 3～7份 醋鱉甲 3～7份鹽巴戟天 2～4份 覆盆子 2～4份 枸杞子 2～4份炒雞內(nèi)金 1.5～3份 生牡蠣 3～7份 山 藥 2～4份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是炙淫羊霍 5份生杜仲 5份醋鱉甲 5份鹽巴戟天 3份覆盆子 3份枸杞子 3份炒雞內(nèi)金 2份生牡蠣 5份山 藥 3份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下炙淫羊霍 性味辛、甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)筋骨的功效?？芍委熽?yáng)痿不舉、小便淋瀝、筋骨攣急、半身不遂、腰膝無(wú)力、風(fēng)濕痹痛、四肢不仁、更年期高血壓癥、神疲健忘、神經(jīng)衰弱、骨髓炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1143頁(yè))。
生杜仲 性味甘、濕。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效?？芍委煾哐獕憾婺I虛、腰背酸疼、足膝痿弱、小便余瀝、陰下濕癢、胎漏欲墮、頭暈?zāi)垦?、胎?dòng)不安等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第623頁(yè))。
醋鱉甲 性味咸、平。歸肝、脾、腎經(jīng)。具有滋陰潛陽(yáng)、平肝熄風(fēng)、軟堅(jiān)散結(jié)、退熱除蒸的功效。可治療癆熱骨蒸盜汗、精神疲乏、陰虛風(fēng)動(dòng)、久瘧瘧母、癥瘕癖塊、肝脾腫大、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)漏、小兒驚癇、齲齒痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1319頁(yè))。
鹽巴戟天 性味辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽(yáng)、壯筋骨、祛風(fēng)濕的功效?？芍委熽?yáng)痿遺精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，小腹冷痛，風(fēng)濕痹痛，筋骨痿軟等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第350頁(yè))。
覆盆子 藥性 甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿，明目的功效?？芍委熽?yáng)痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3813頁(yè))。
生牡蠣 性味咸、微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。具有重鎮(zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效?？捎糜隗@悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第674頁(yè))。
枸杞子 性味甘、平。歸肝、腎經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎，益精明目的功效?？芍委煾文I陰虧、腰膝酸軟、頭暈、目眩、目昏多淚、虛勞咳嗽、消渴、遺精、血虛萎黃、神經(jīng)衰弱、肝炎、癤腫、凍瘡、燙傷、褥瘡、慢性萎縮性胃炎、胃及十二指腸球部潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第869頁(yè))。
山藥 性味甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精的功效。可治療脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第23頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
炒雞內(nèi)金 性味甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。具有健胃消食，澀精止遺的功效。可治療食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第151頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用炙淫羊霍、生杜仲、醋鱉甲和鹽巴戟天為君藥；用覆盆子、生牡蠣、枸杞子和山藥為臣藥；用炒雞內(nèi)金為佐使藥。諸藥相合，共具補(bǔ)腎壯陽(yáng)的功效。治療陽(yáng)痿具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類(lèi)及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療陽(yáng)痿，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無(wú)須煎煮，無(wú)苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明治療陽(yáng)痿具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
下面通過(guò)臨床應(yīng)用例進(jìn)一步洗明本發(fā)明藥物對(duì)陽(yáng)痿的治療效果。
陽(yáng)痿的診斷依據(jù)1、青壯年男性，在性生活時(shí)陰莖不能勃起，或勃起不堅(jiān)，不能進(jìn)行正常性生活。2、多有房事太過(guò)，久病體虛，或青少年期多犯手淫史。常伴有神倦乏力，腰酸膝軟，畏寒肢冷，或小便不暢，滴瀝不盡等癥。3、排除性器官發(fā)育不良，或藥物引起的陽(yáng)痿。(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》人民衛(wèi)生出版社2001年版 第222頁(yè))陽(yáng)痿的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1、治愈；癥狀消失，性生活恢復(fù)正常。2、好轉(zhuǎn)陰莖能舉，能進(jìn)行性生活，但時(shí)好時(shí)差。3、未愈癥狀無(wú)變化。(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》人民衛(wèi)生出版社2001年版 第228頁(yè))為表明本發(fā)明藥物對(duì)陽(yáng)痿的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療陽(yáng)痿患者45例。服用實(shí)施例3顆粒劑，每次1～3袋，一日三至四次，開(kāi)水沖服，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。治愈24例占53％，好轉(zhuǎn)18例占40％，未愈3例占7％，總有效率達(dá)93％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料炙淫羊霍 5份 生杜仲 5份醋鱉甲 5份鹽巴戟天 3份 覆盆子 3份枸杞子 3份炒雞內(nèi)金 2份 生牡蠣 5份山 藥 3份制備方法是先取醋鱉甲干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取炙淫羊霍、生杜仲、鹽巴戟天、覆盆子、枸杞子、炒雞內(nèi)金、生牡蠣和山藥加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋鱉甲細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開(kāi)水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例2 片劑 按下述重量稱取原料炙淫羊霍 5份生杜仲 5份醋鱉甲 5份鹽巴戟天 3份覆盆子 3份枸杞子 3份炒雞內(nèi)金 2份生牡蠣 5份山 藥 3份制備方法是先取醋鱉甲干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取炙淫羊霍、生杜仲、鹽巴戟天、覆盆子、枸杞子、炒雞內(nèi)金、生牡蠣和山藥加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋鱉甲細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開(kāi)水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料炙淫羊霍 5份 生杜仲 5份醋鱉甲 5份鹽巴戟天 3份 覆盆子 3份枸杞子 3份炒雞內(nèi)金 2份 生牡蠣 5份山 藥 3份制備方法是先取醋鱉甲干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取炙淫羊霍、生杜仲、鹽巴戟天、覆盆子、枸杞子、炒雞內(nèi)金、生牡蠣和山藥加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與醋鱉甲細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開(kāi)水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療陽(yáng)痿的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的炙淫羊霍2.5～10份生杜仲2.5～10份醋鱉甲2.5～10份鹽巴戟天1.5～6份 覆盆子1.5～6份 枸杞子1.5～6份炒雞內(nèi)金1～4份 生牡蠣2.5～10份山藥1.5～6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療陽(yáng)痿的中藥制劑，其中各原料的重量配比是炙淫羊霍3～7份 生杜仲3～7份醋鱉甲3～7份鹽巴戟天2～4份 覆盆子2～4份枸杞子2～4份炒雞內(nèi)金1.5～3份生牡蠣3～7份山藥2～4份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療陽(yáng)痿的中藥制劑，其中各原料的重量配比是炙淫羊霍5份生杜仲5份醋鱉甲5份鹽巴戟天3份覆盆子3份枸杞子3份炒雞內(nèi)金2份生牡蠣5份山 藥3份。
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療陽(yáng)痿的中藥制劑，它是以炙淫羊霍、生杜仲、醋鱉甲、鹽巴戟天和炒雞內(nèi)金等9種中草藥為原料。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療陽(yáng)痿的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101032587SQ20071006547
公開(kāi)日2007年9月12日 申請(qǐng)日期2007年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所