專利名稱：一種治療痤瘡的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痤瘡的中藥制劑，是一種治療痤瘡以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
痤瘡俗稱“粉刺”、“青春痘”，是一種多發(fā)于青少年的慢性皮膚炎癥，隨著生活水平的日益提高，痤瘡的發(fā)病率越來越高，而且不分地域、年齡及性別之別，發(fā)病率均有明顯提高的趨勢。全世界有數(shù)億萬計的患者正在被惱人的痤瘡苦苦折磨著，近年來痤瘡的流行性調(diào)查發(fā)現(xiàn)，11-25歲的青少年發(fā)病率達(dá)80％以上，25-35的青年人發(fā)病率達(dá)15％以上，如不及時治療或防治不當(dāng)，可遺留終生難愈的瘢痕，而影響容貌，令眾多青年患者十分苦惱。
但這種病的研究與治療并沒有得到世界醫(yī)學(xué)界的廣泛重視。雖然已引起美容界的關(guān)注，每天都有新的產(chǎn)品出現(xiàn)，可是不但沒系統(tǒng)化的治愈這種病，相反卻是患者的發(fā)病率越來越高。那么痤瘡到底是怎樣發(fā)生的？長了痤瘡應(yīng)該怎么治療，已經(jīng)成為人們十分關(guān)注的話題。
痤瘡的發(fā)生原因較復(fù)雜，與多種因素有關(guān)，如飲食結(jié)構(gòu)不合理，精神緊張，內(nèi)臟功能紊亂，生活或工作環(huán)境不佳，某些微量元素缺乏，遺傳因素，大便秘結(jié)等。但主要誘因是青春期發(fā)育成熟，體內(nèi)雄性激素水平升高，而刺激皮脂及毛囊脫落的上皮細(xì)胞，聚集成黃白色物質(zhì)栓塞在毛中內(nèi)，即形成粉現(xiàn)時粉刺。如毛囊口小皮脂難以排出而形成的灰白色小丘疹，即為白頭粉刺。暴露在毛囊口外面的粉刺被空氣、灰塵等污染，變成黑色，即為黑頭粉刺。此外毛囊管腔內(nèi)還存在著大量痤瘡丙酸桿菌。將皮脂分解成不飽和脂肪酸，造成毛囊及其周圍發(fā)生不同等程度的炎癥，而出現(xiàn)化濃，結(jié)節(jié)，囊腫或粉瘤等，長期反復(fù)的炎癥會在臉上留下難愈的瘢痕，使皮膚不平，粗糙難看，而皮脂的分泌不暢，和反復(fù)炎癥，又加重刺激皮脂的分泌形成惡性循環(huán)。
西醫(yī)治療本病的方法很多，但大多數(shù)只能達(dá)到近期臨床效果，而不能制止復(fù)發(fā)，且存在不同程度的毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療痤瘡的中藥制劑，且具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的生地黃 1.5～6份 當(dāng)歸 1.5～6份夏枯草 1.5～6份土鱉蟲 0.1～1份 黃柏 1.0～4份炒桃仁 1.0～4份紅花 1.0～4份 知母 1.0～4份魚腥草 1.5～6份全蝎 0.01～0.15份 柴胡 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是生地黃 2.5～3.5份當(dāng)歸 2.5～3.5份 夏枯草 2.5～3.5份土鱉蟲 0.3～0.7份黃柏 1.5～2.5份 炒桃仁 1.5～2.5份紅花1.5～2.5份知母 1.5～2.5份 魚腥草 2.5～3.5份全蝎0.03～0.07份 柴胡 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生地黃 3份當(dāng)歸 3份夏枯草 3份土鱉蟲 0.5份 黃柏 2份炒桃仁 2份紅花2份知母 2份魚腥草 3份全蝎0.1份 柴胡 1份本發(fā)明中的藥物機理如下生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第514頁)。
當(dāng)歸 性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效。可用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉通經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第553頁)。
夏枯草 性味苦、辛、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝火，明目，散結(jié)，消腫的功效?？芍委燅ю?、癭瘤、乳癰、目赤腫痛、羞明流淚、頭痛眩暈、甲狀腺腫大、淋巴結(jié)結(jié)核、乳腺增生癥、高血壓、肺結(jié)核、急性黃疸型傳染性肝炎、血崩、帶下、筋骨疼痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1001頁)。
土鱉蟲 性味咸、寒、有小毒。歸肝經(jīng)。具有活血散瘀，通經(jīng)止痛，消瘕，接骨續(xù)筋的功效?？芍委煱Y瘕積聚，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，木舌，重舌，筋骨折傷，肝脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第91頁)。
黃柏 性味苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。可治療濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。可治療陰虛火旺，盜汗骨蒸等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第251頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
炒桃仁 藥性 苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通便的功效?？芍委熗唇?jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2542頁)。
紅花 性味辛、溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功效?？芍委熃?jīng)閉、癥瘕、難產(chǎn)、死胎、產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛、癰腫、跌達(dá)損傷等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第604頁)。
知母 性味苦、甘、寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，生津潤燥的功效?？芍委熗飧袩岵　⒏邿釤┛?、結(jié)核病發(fā)熱、肺熱咳嗽、骨蒸潮熱、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘，小便不利、糖尿病等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第817頁)。
魚腥草 性味辛，微寒。歸肺、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱解毒，排膿消癰，利尿通淋的功效。主治肺癰吐膿，肺熱咳喘，喉蛾，癰腫瘡毒，痔瘡，熱痢，熱淋，水腫，帶下，疥癬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2007頁)。
全蝎 性味辛、平、有毒。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的功效?？芍委熜后@風(fēng)、抽搐痙攣、中風(fēng)口歪、半身不遂、破傷風(fēng)癥、風(fēng)濕頑痹、偏正頭痛、瘡瘍、瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第581頁)。
柴胡 性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1004頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生地黃、當(dāng)歸、夏枯草、土鱉蟲和黃柏為君藥，用炒桃仁、紅花、魚腥草和知母為臣藥，用全蝎和柴胡為佐使藥。諸藥相和共具養(yǎng)陰清熱，化瘀散結(jié)的功效，治療痤瘡，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明的中藥組合物，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥組合物可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的中藥組合物是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥組合物是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療痤瘡，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療痤瘡，對痤瘡的預(yù)防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，有較高的治愈康復(fù)效果。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對治療痤瘡的治療效果經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療痤瘡患者46例。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。治愈24例占52.2％，好轉(zhuǎn)20例占43.5％，未愈2例占4.3％，總有效率達(dá)95.7％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料生地黃 3份當(dāng)歸 3份夏枯草 3份土鱉蟲 0.5份 黃柏 2份炒桃仁 2份紅花2份知母 2份魚腥草 3份全蝎0.1份 柴胡 1份制備方法是取上述原料洗凈，去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料生地黃 3份當(dāng)歸 3份夏枯草 3份土鱉蟲 0.5份 黃柏 2份炒桃仁 2份紅花2份知母 2份魚腥草 3份全蝎0.1份 柴胡 1份制備方法是取上述原料洗凈，去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料生地黃 3份當(dāng)歸 3份夏枯草 3份土鱉蟲 0.5份 黃柏 2份炒桃仁 2份紅花2份知母 2份魚腥草 3份全蝎0.1份 柴胡 1份制備方法是取上述原料洗凈，去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黃1.5～6份 當(dāng)歸1.5～6份夏枯草1.5～6份土鱉蟲0.1～1份 黃柏1.0～4份炒桃仁1.0～4份紅花1.0～4份知母1.0～4份魚腥草1.5～6份全蝎0.01～0.15份柴胡0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痤瘡的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃2.5～3.5份當(dāng)歸2.5～3.5份夏枯草2.5～3.5份土鱉蟲0.3～0.7份黃柏1.5～2.5份炒桃仁1.5～2.5份紅花1.5～2.5份 知母1.5～2.5份魚腥草2.5～3.5份全蝎0.03～0.07份柴胡0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痤瘡的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃3份 當(dāng)歸3份夏枯草3份土鱉蟲0.5份黃柏2份炒桃仁2份紅花2份知母2份魚腥草3份全蝎0.1份 柴胡1份。
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痤瘡的中藥制劑，它以生地黃、當(dāng)歸、黃柏和魚腥草等10余味中草藥為原料。本發(fā)明具有養(yǎng)陰清熱，化瘀散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療痤瘡的中藥制劑，且具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
文檔編號A61K9/20GK101032593SQ20071006547
公開日2007年9月12日 申請日期2007年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所