專利名稱：復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液、制備方法及用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物注射液、制備方法及用途，特別是涉及一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液、制備方法及用途。
背景技術(shù)：
仔豬水腫病是由致病性大腸桿菌引起的一種急性、亞急性散發(fā)性傳染病，治愈率較低。近些年來，仔豬水腫病逐年增加，呈上升趨勢，病程短，死亡快，已成為當(dāng)前發(fā)展養(yǎng)豬業(yè)的一大障礙，當(dāng)一窩中有一頭仔豬發(fā)病時(shí)，就會迅速地傳染給全窩。仔豬發(fā)病后，如不及時(shí)采取綜合防治措施，會造成全窩仔豬死亡；損失很大。這種病對養(yǎng)豬業(yè)的危害極大。發(fā)病后，首選的藥物有慶大霉素、卡那霉素和硫酸鏈霉素。很長時(shí)間以來，由于抗生素的濫用，病毒株越來越耐藥，普通藥物效果逐漸減弱。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了擴(kuò)大藥物的抗菌范圍，提供一種避免反復(fù)使用一種抗生素，而快速起效的復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液。
本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供一種穩(wěn)定的復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液的制備方法。本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星在預(yù)防或治療仔豬水腫病方面的應(yīng)用。
本發(fā)明復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液是由下述組分按所述含量配比鹽酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、乙醇50-300份、丙二醇50-300份。
本發(fā)明優(yōu)選的配比為鹽酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份，乙醇100份。
本發(fā)明最優(yōu)選的配比為鹽酸沙拉沙星12份、呋塞米0.5份、丙二醇100份，乙醇100份。
一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液的制備方法，其特征是由如下步驟構(gòu)成(1)按重量稱取鹽酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、乙醇50-300份、丙二醇50-300份；(2)將所述鹽酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入適量乙醇胺攪拌至全溶；(3)將所述丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液用上述方法制備的一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液在預(yù)防或治療仔豬水腫病方面的應(yīng)用。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是制劑穩(wěn)定，抗菌譜廣，療效快速且顯著，殘留低，生物利用率高，實(shí)驗(yàn)證明，鹽酸沙拉沙星與呋塞米的聯(lián)合使用可使療效增強(qiáng)，臨床應(yīng)用廣泛，可以做為仔豬水腫病的首選藥物，提高仔豬的存活率，減少發(fā)病率。
鹽酸沙拉沙星為喹諾酮類抗生素，抗菌譜廣，作用強(qiáng)，能與細(xì)菌的DNA回旋酶結(jié)合，阻斷細(xì)菌的DNA復(fù)制，使細(xì)菌分裂停止產(chǎn)生廣譜殺菌作用，其中對大腸桿菌、沙門氏菌、嗜血桿菌、鏈球菌、金葡萄球菌、支原體療效顯著，呋噻米為高效利尿藥用于治療心臟性水腫、腎性水腫、肝硬變腹水、功能障礙或血管障礙所引起的周圍性水腫其利尿作用迅速、強(qiáng)大，多用于其他利尿藥無效的動(dòng)物體。鹽酸沙拉沙星和呋塞米兩者配合使用治療仔豬水腫病，提高療效，符合臨床上標(biāo)本兼治的原則。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
實(shí)施例1(每份為500g)復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液鹽酸沙拉沙星13份、呋塞米1份，丙二醇120份，乙醇120份用下述方法制成(1)按重量取鹽酸沙拉沙星13份、呋塞米1份，丙二醇120份，乙醇120份；(2)將所述鹽酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入適量乙醇胺攪拌至全溶；(3)將所述丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)酸堿度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液。
實(shí)施例2(每份為1500g)復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液鹽酸沙拉沙星5份、呋塞米1.5份，丙二醇50份，乙醇500份。
用下述方法制成
(1)按重量取鹽酸沙拉沙星5份、呋塞米1.5份，丙二醇50份，乙醇50份；(2)將所述鹽酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入適量乙醇胺攪拌至全溶；(3)將所述丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)酸堿度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液。
實(shí)施例3(每份為500g)復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液，鹽酸沙拉沙星20份、呋塞米5份，丙二醇300份，乙醇300份。
用下述方法制成(1)按重量取鹽酸沙拉沙星20份、呋塞米5份，丙二醇300份，乙醇300份；(2)將所述鹽酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入適量乙醇胺攪拌至全溶；(3)將所述丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)酸堿度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液。
實(shí)施例4(每份為2500g)復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液，鹽酸沙拉沙星12份、呋塞米0.5份，丙二1300份，乙醇100份。
用下述方法制成(1)按重量取鹽酸沙拉沙星12份、呋塞米0.5份，丙二醇100份，乙醇100份；(2)將所述鹽酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入適量乙醇胺攪拌至全溶；(3)將所述丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)酸堿度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液臨床試驗(yàn)隨機(jī)選取無病毒感染和應(yīng)激情況，但是有水腫癥狀的仔豬100頭，按照體況，產(chǎn)期相近的情況分為四組。

本次試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液治療組、呋塞米治療組與對照組差異極顯著(P＜0.01)，鹽酸沙拉沙星治療組與對照組差異顯著(P＜0.05)。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液，其特征是，由下述組分按所述配比構(gòu)成鹽酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液，其特征是，由下述組分按所述配比構(gòu)成鹽酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份，乙醇100份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液，其特征是，由下述組分按所述配比構(gòu)成鹽酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇100份，乙醇100份。
4.一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液的制備方法，其特征是，用下述方法制成(1)按重量稱取鹽酸沙拉沙星5-20份、呋塞米0.25-5份、丙二醇50-300份、乙醇50-300份；(2)將所述鹽酸沙拉沙星加入30份的注射用水中，加入適量乙醇胺攪拌至全溶；(3)將所述丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)酸堿度至9.5-11，加注射用水至1000份，即制成一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液。
5.權(quán)利要求1-3之一所述的一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液在治療仔豬水腫病方面的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液、制備方法及用途。復(fù)方鹽酸沙拉沙星注射液組成(按重量)鹽酸沙拉沙星5－20份、呋塞米0.25－5份、乙醇50－300份、丙二醇50－300份。用下述方法制成(1)按重量稱取各組分(2)將所述鹽酸沙拉沙星加入30份的注射用水中攪拌至全溶；(3)將丙二醇、乙醇混合攪拌均勻；(4)合并步驟(2)和步驟(3)制得的溶液攪拌均勻；用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)酸堿度至9.5－11，加注射用水至1000份，即制成。鹽酸沙拉沙星和呋塞米兩者配合使用治療仔豬水腫病，提高療效，符合臨床上標(biāo)本兼治的原則。
文檔編號A61P1/00GK101015523SQ200710056800
公開日2007年8月15日 申請日期2007年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月13日
發(fā)明者魏宗生, 郭建華, 耿強(qiáng)斌 申請人:天津生機(jī)集團(tuán)有限公司