專利名稱：包括使用固定件工具的用于修復物遞送和植入的裝置、系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及用于將修復物(或假體/假肢)遞送并植入體內(nèi) 目標部位的裝置、系統(tǒng)和方法，例如，用于》務(wù)復中空身體器官和/ 或血管的患病和/或受損部分(部位)。
背景技術(shù)：
由損傷或疾病導致的血管壁弱化可引起血管擴張并形成動脈 瘤。如果留置不處理(治療)，動月永瘤的體積可增大，且最終可能 破裂。
例如，大動脈的動脈瘤主要發(fā)生在腹部，通常發(fā)生在腎動力永與 主動脈杈之間的腎下區(qū)域中。動脈瘤也可發(fā)生在主動脈弓與腎動脈 之間的胸部。主動脈瘤破裂導致大量出血，且具有專交高的死亡率。
開放性手術(shù)置換血管的患病或受損部分可消除血管破裂的危 險。在該過程中，血管患病或受損部分^皮去除并安裝已制成平直或
7分叉結(jié)構(gòu)的修復假體，然后通過縫合永久地連4妾并密封于天然血管的末端。用于這些過程的修復假體通常為無支撐紡織管，且通常由
聚酯、ePTFE或者其他合適材料制成。修復物在縱向上無支撐，因此可適應動力永瘤和天然血管形態(tài)的變^b。然而，這些過禾呈需要4交大的手術(shù)切口且具有高的發(fā)病率和死亡率。另外，許多患者由于其他合并癥(或同病，co-morbidity )而不適于這種類型的大手術(shù).
現(xiàn)在已引入血管內(nèi)動脈瘤《奮復來克服與開》文性手術(shù)》務(wù)復相關(guān)的問題。動脈瘤用血管修復物4荅橋，該血管修復物則;改置于管腔內(nèi)。通常這些用于主動脈瘤的修復作支體折迭(collapsed)于導管上，通過股動脈而遞送。這些修復物(假體)通常祐 i殳計為具有連接于金屬腳手架(支架)結(jié)構(gòu)的纖維材料，其擴展或者被擴展而接觸血管的內(nèi)徑。不同于開放性手術(shù)動脈瘤修復，管腔內(nèi)設(shè)置的修復物未被縫合于天然血管上，而是依賴于從支架延伸的倒鉤(其在設(shè)置過程中穿入天然血管內(nèi))，或者利用支架本身的徑向擴展力而將修復物保持于合適位置。相比于縫合，這些修復物連接方式不能提供相同水平的連接，而且一旦設(shè)置即可能損傷天然血管。
因此，存在對于改善的將修復移植物遞送到體腔的修復物遞送裝置、系統(tǒng)和方法的需要，該^修復物能夠適應動力永瘤形態(tài)的變化且能夠安全地設(shè)置而不損傷天然血管。

發(fā)明內(nèi)容
本文描述了用于在體腔中遞送和才直入可徑向擴展l奮復物的裝置、系統(tǒng)和方法。尤其是，本發(fā)明提供了改良的用于將血管修復物(々i體，prostheses)植入血管(包括動脈和靜月永系統(tǒng))中的裝置、系統(tǒng)和方法。在示例性實施方式中，將修復物置于脈管系統(tǒng)中以修補(強化)動力永瘤，尤其是腹主動3永瘤。本發(fā)明的一個方面提供用于將修復物固定到中空身體器官或血管內(nèi)的裝置、系統(tǒng)和方法。該裝置、系統(tǒng)禾口方法包括^皮尺寸^f匕并
構(gòu)造用于固定修復物的固定件置放器(fastener applier),固定件置放器包括位于該固定件置放器尾端的手柄組件(handle assembly )、耦才妻于手柄組件的固定件置》文器軸桿(shaft )、以及用于將固定件推入修復物和組織內(nèi)的固定件驅(qū)動器，該固定件驅(qū)動器在固定件置放器軸桿的頭端耦接于固定件置放器軸桿，固定件驅(qū)動器包括外殼和釋放銷(release latch),其中釋放銷防止固定件從固定件驅(qū)動器提前釋放。固定件驅(qū)動器外殼還可以包括內(nèi)部帶螺紋部分和無螺紋部分，該無螺紋部分提供一個其中固定件可以轉(zhuǎn)動4旦不能被推出該驅(qū)動器的區(qū)域，推出驅(qū)動器僅在固定件已經(jīng)預先接合于組織或修復物的情況下發(fā)生。
在一種實施方式中，手柄組件可以進一步包括待由操作者使用的運動控制組件，該運動控制組件提供對固定件在固定件驅(qū)動器內(nèi)部的運動控制。運動控制組件可以包4舌正向4空制功能和反向控制功能。手柄組件還可以包括指示組件以向才喿作者4是供信息，該指示組件提供聽覺和視覺指示中的至少 一種。提供的信息可以包括固定件位置或計時(定時，timing)或狀態(tài)或4晉誤、或者任意組合中的至少一種。
在一種實施方式中，所述固定件是螺旋固定件。該螺旋固定件可以包4舌具有遠端和近端的固定件主體(fastener body )，其中該固定^f牛主體具有用于響應一個力而穿入《且織的遠端禾口用于可釋》丈:l也將固定件主體耦4妄于固定件置》文器的近端，以及與該近端相關(guān)的停止結(jié)構(gòu)(stop structure)以防止固定件主體過度穿入組織內(nèi)，該停止結(jié)構(gòu)平分固定4牛主體的直徑。4亭止結(jié)構(gòu)可以Y扁離固定4牛主體的直徑。本發(fā)明的另 一方面提供用于儲存固定件(用于將修復物固定到中空身體器官或血管內(nèi))的裝置、系統(tǒng)和方法。該裝置、系統(tǒng)和方
法包4舌基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)(基座結(jié)構(gòu)，base structure )、以及^f立于該基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)內(nèi)的至少一個接收器(receptacle),該4妄收器4皮尺寸^f匕并構(gòu)造成可釋》文地儲存至少一個固定件。該^接收器可以凈皮尺寸化并構(gòu)造成可釋;改地4諸存至少一個螺旋固定件。螺i走固定件可以包4舌具有遠端和近端的固定件主體，其中該固定件主體具有用于響應一個力而穿入組織的遠端和用于可釋放地將固定件主體耦接于固定件置方丈器的近端，以及與該近端相關(guān)的停止結(jié)構(gòu)以防止固定件主體過度穿入組織內(nèi)，該停止結(jié)構(gòu)平分固定件主體的直徑。停止結(jié)構(gòu)可以偏離固定件主體的直4圣。
在一種實施方式中，所述4妄收器凈皮尺寸化并構(gòu)造成可將固定件呈遞給固定件置i文器。該接收器內(nèi)部還可以有一個支柱(post),用來可釋放地限制固定件。該接收器內(nèi)部還可包括柔軟材料，以將固定件尖端定位在柔軟材料中，用來可釋》欠地限制固定件。固定件還可以通過該固定件與接收器壁之間的摩4察力而#:可釋》文地限制在接收器內(nèi)。
本發(fā)明的另 一方面提供用于將固定件安裝至固定件置放器(用于將修復物固定到中空身體器官或血管內(nèi))的裝置、系統(tǒng)和方法。該裝置、系統(tǒng)和方法包括提供用于儲存固定件的裝置(或設(shè)備)，該裝置包括基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)以及位于該基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)內(nèi)部的至少 一 個接收器，接收器^皮尺寸化并構(gòu)造成可釋》文地儲存至少一個固定件；4是供用于固定修復物的固定件置放器，固定件置》文器包括位于該固定件置放器尾端的手柄組件、耦接于手柄組件的固定件置》文器軸桿以及用于將固定件推入》務(wù)復物和組織內(nèi)的固定件驅(qū)動器，該固定件驅(qū)動器在固定件置放器軸桿的頭端耦接于固定件置放器，固定件驅(qū)動器包括外殼和釋放銷，其中釋放銷防止固定件從固定件驅(qū)動器提前釋放；定位固定件驅(qū)動器以使該固定件驅(qū)動器耦4矣于可釋方欠地儲存的固
定件；以及將固定件耦接于固定件置放器。將固定件耦接于固定件置放器的步驟還可以包括操作位于手柄組件上的運動控制組件以將固定件乂人接收器收回并置于固定件驅(qū)動器上。
在一種實施方式中，接收器被尺寸化并構(gòu)造成可釋放地固定至少 一個螺旋固定件。螺旋固定件可以包括具有遠端和近端的固定件主體，其中該固定^f牛主體具有用于響應一個力而穿入組織的遠端和用于可釋》丈地將固定件主體耦4妄于固定件置方欠器的近端，以及與該近端相關(guān)的停止結(jié)構(gòu)以防止固定件主體過度穿入組織內(nèi)，該停止結(jié)構(gòu)平分固定件主體的直徑。停止結(jié)構(gòu)可以偏離固定件主體的直徑。
本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點基于后續(xù)描述、附圖和權(quán)利要求將更力口明顯。


圖l是示出了位于腹主動脈瘤內(nèi)的修復物設(shè)置導管的一種實施方式的透一見圖。
圖2是圖1的動脈瘤內(nèi)的修復物設(shè)置的一種實施方式的透視圖，其中外套凈皮部分抽回。
圖3是圖1的動脈瘤內(nèi)的修復物設(shè)置的一種實施方式的透視圖，其中外套,皮全部^由回，并示出了近端的4圣向擴展。
圖4是圖1的動脈瘤內(nèi)的多腔修復物完成i殳置的一種實施方式的透浮見圖。
圖5是圖1的動脈瘤內(nèi)的單腔^f'務(wù)復物徹底i殳置的可替才奐實施方式的透4見圖。
ii圖6是具體體現(xiàn)本發(fā)明特4正的多月空{(diào)多復物組件的側(cè)4見圖，所示多腔4務(wù)復物組件具有腔體延伸部分。
圖7A是多腔修復物組件的主體元件的側(cè)視圖。
圖7B是示出了圖7A所示的多月空4奮復物的遠端支架彎曲頂點的細部的方文大圖。
圖7C是修復物隔膜的一種實施方式的側(cè)3見圖，示出了縫合和編織以形成隔膜。
圖7D是圖7A的多腔4奮復物組件的主體元件的可替換實施方式的側(cè)一見圖，示出的主體》務(wù)復物具有延伸超出第 一腔體的第二腔體。
圖8A是總體沿圖6的線8A-8A截取的多月空〗務(wù)復物的主體元件遠端的剖視圖。圖8B是總體沿圖6的線8B-8B截取的多腔修復物的主體元件遠端的剖視圖。
圖9A是》務(wù)復物腔體延伸部分的側(cè)^L圖。
圖9B是示出了圖9A中所示腔體延伸部分的固定用支架彎曲頂點的細部的力欠大圖。
圖9C是耦接于多腔修復物的主體元件的一個延伸腔體的側(cè)視圖。
圖9D是示出了如圖9C所示的耦4妻于主體^f'務(wù)復物遠端支架的月空體延伸部分的固定用支架彎曲頂點的細部的方文大圖。圖IOA是圖9A的修復物腔體延伸部分的可替換實施方式的側(cè)視圖，并且示出了沒有彎曲頂點的固定用支架。
圖IOB是示出了圖IOA所示腔體延伸部分的固定用支架的細部的》文大圖。
圖10C是示出了耦接于多腔修復物主體元件的圖10A中修復物腔體延伸部分的可替換實施方式的側(cè)碎見圖。
圖IOD是示出了如圖IOC所示的耦接于主體^奮復物遠端支架的腔體延伸部分的可替換實施方式的固定用支架的細部的放大圖。
圖11是具體體現(xiàn)本發(fā)明特征的修復物設(shè)置導管的透視圖。
圖12是圖11的設(shè)置導管近端的一種實施方式的側(cè)視圖。
圖13是圖11中設(shè)置導管近端的側(cè)視圖，且示出了覆蓋設(shè)置導管元件的外套。
圖14A是圖11的設(shè)置導管近端的側(cè)視圖，并且示出了覆蓋設(shè)置前的多腔<奮復物的主體元件的外套。
圖14B是示出了結(jié)構(gòu)性強化的圖11的i殳置導管外套的可替換實施方式的透一見圖。
圖15是總體沿圖12的線15-15截取的中心軸桿設(shè)置導管中的腔體的剖視圖。
圖16是設(shè)置導管中導管尖端和中心軸桿的側(cè)視圖，示出了導管尖端腔體和中心軸桿腔體。圖17是設(shè)置之前位于i殳置導管近端上的多腔修復物的主體元 件的透視圖，并且示出了處于收縮狀態(tài)的第一近端保持裝置(阻擋 裝置,retaining means )。
圖18A是多腔^f務(wù)復物的主體元件周圍的縫合環(huán)i洛的一種實施 方式的側(cè)一見圖。
圖18B是圖18A的多腔修復物周圍的縫合環(huán)路的可替換實施 方式的側(cè)一見圖。
圖19是位于設(shè)置導管近端上的多腔修復物主體元件的透視圖， 示出了已釋放的第一近端阻擋裝置和擴展的主體元件近端。
圖20是i殳置導管遠端的一部分的側(cè)^見圖，示出了第一近端釋 ;改裝置和第一近端釋力欠線的一種實施方式。
圖21是i殳置導管近端一部分的側(cè)^L圖，示出了第一近端釋》文 牽殳(hub)和中心軸^干月空體的細部。
圖22是設(shè)置導管遠端一部分的側(cè)視圖，示出了第二近端釋放裝 置的一種實施方式的細部。
圖23是示出了處于設(shè)置前構(gòu)造的穩(wěn)定臂的細部的側(cè)視圖，該 穩(wěn)、定臂的近端^皮通常朝向第 一近端釋力t轂彎回。
圖24是處于設(shè)置前構(gòu)造的圖23的穩(wěn)定臂的側(cè)視圖，其中設(shè)置 導管和多腔》務(wù)復物位于降主動脈內(nèi)，并且示出了耦接于主體修復物 近端的穩(wěn)定臂近端。圖25是示出了耦接于主體修復物近端的穩(wěn)定臂的細部側(cè)視圖， 示出了縫合或以其他方式通過穩(wěn)定臂孔口并通過》務(wù)復物材料而延 伸的第二近端釋;^文線，可釋^:地將穩(wěn)定臂固定至主體》務(wù)復物。
圖26是處于設(shè)置后構(gòu)造的圖23的穩(wěn)定臂的側(cè)視圖，其中設(shè)置 導管和多腔"f奮復物位于降主動脈內(nèi)，并且示出了乂人主體修復物近端 釋放的穩(wěn)定臂的近端。
圖27是總體沿圖23的線27-27截取的設(shè)置導管軸桿近端的剖 視圖。
圖28是在設(shè)置遠端保持裝置之前，位于設(shè)置導管中心軸桿上 的主體{務(wù)復物遠端的側(cè)一見圖。
圖29A是在多腔修復物遠端周圍的縫合環(huán)^各的一種實施方式 的側(cè)一見圖。
圖29B是在圖29A的多腔修復物遠端周圍的縫合環(huán)路的可替 換實施方式的側(cè)視圖，示出了多個縫合環(huán)。
圖30是位于圖28中設(shè)置導管軸桿上多腔修復物主體元件遠端 的側(cè)視圖，示出了已釋放的遠端保持裝置和已擴展的主體元件遠端。
圖31是i殳置導管近端一部分的側(cè)^L圖，示出了遠端釋放裝置 和中心4由沖干月空體的細部。
圖32是設(shè)置遠端保持裝置之前，位于設(shè)置導管中心軸桿上的 主體〗'務(wù)復物遠端的可^務(wù)代實施方式的側(cè)浮見圖。
15圖33是位于圖32中設(shè)置導管軸桿上多腔〗奮復物主體元件遠端 的側(cè)視圖，示出了已釋放的可替代遠端保持裝置和已擴展的主體元 件遠端。
圖34是具體體現(xiàn)本發(fā)明特征的設(shè)置導管手柄組件的第一側(cè)邊 的透一見圖。
圖35是具體體現(xiàn)本發(fā)明特征的設(shè)置導管手柄組件的第二側(cè)邊 的透一見圖。
圖36是圖34的i殳置導管手柄組件的俯—見圖。
圖37是總體沿圖36的線37-37截取的圖34中設(shè)置導管手柄組 件的剖^L圖。
圖38是總體沿圖36的線38-38截取的圖34中設(shè)置導管手柄組 件的剖一見圖。
圖39是圖34中設(shè)置導管手柄組件一部分的俯視圖，示出了外 套收回之前的外套收回裝置。
圖40是圖39中設(shè)置導管手柄組件一部分的俯視圖，示出了外 套收回之后的外套收回裝置。
圖41是位于設(shè)置導管手柄組件內(nèi)部的齒條(rack)和小齒輪機 構(gòu)以及釋放系統(tǒng)的 一種實施方式的第二側(cè)邊的透視圖。
圖42是^f立于i殳置導管手柄組^牛內(nèi)部的齒條和小齒4侖才幾構(gòu)以及 釋放系統(tǒng)的一種實施方式的第二側(cè)邊的透^L圖。'
圖43是位于i殳置導管手柄組件內(nèi)的釋》文系統(tǒng)的細部的透-見圖。圖44A是具體體現(xiàn)本發(fā)明特征的腔體延伸設(shè)置導管的透^L圖。
圖44B是圖44A所示的腔體延伸設(shè)置導管的透視圖，且示出 了固定外套和止血閥。
圖45A是圖44中腔體延伸設(shè)置導管近端的一種實施方式的側(cè) 視圖。
圖45B是圖45A中腔體延伸設(shè)置導管近端的可替換實施方式 的側(cè)-現(xiàn)圖，并且示出了可選遠端限制和釋》文裝置。
圖46A是圖45A中腔體延伸設(shè)置導管的近端截面的側(cè)視圖， 且示出了在設(shè)置之前覆蓋位于導管軸桿上的腔體延伸部分的外套。
圖46B是圖45B中腔體延伸i殳置導管近端截面的可^l換實施方 式的側(cè)一見圖，并且示出了在設(shè)置之前覆蓋位于導管軸桿上的腔體延 伸部分并且包括遠端保持裝置的外套。
圖46C是示出了結(jié)構(gòu)強化的圖44的腔體延伸設(shè)置導管外套的 可替換實施方式的透視圖。
圖47A是總體沿圖45A的線47A-47A截取的圖45A的腔體延 伸"i殳置導管軸桿的剖^L圖。
圖47B是總體沿圖45B的線47B-47B截取的腔體延伸設(shè)置導 管軸桿的可替換實施方式的剖—見圖。
圖48A是在腔體延伸部分近端周圍的l逢合環(huán)^各的一種實施方 式的側(cè)一見圖。圖48B是在腔體延伸部分遠端周圍的縫合環(huán)路的一種實施方 式的側(cè)一見圖。
圖48C是在圖48A和48B所示的腔體延伸部分的的近端或遠 端周圍的縫合環(huán)路的可替換實施方式的側(cè)視圖，并且示出了多個縫 合環(huán)。
圖49A是圖44的腔體延伸i殳置導管手柄組件的側(cè)一見圖。
圖49B是圖44的腔體延伸設(shè)置導管手柄組件的可替換實施方 式的側(cè)一見圖，并且示出了用于可選遠端釋》文裝置的另外的滑動旋4丑 (knob )。
圖50是圖44的腔體延伸設(shè)置導管手柄組件的俯視圖。
圖51是位于腔體延伸設(shè)置導管的手柄組件內(nèi)的釋方文系統(tǒng)的一 種實施方式的透一見圖。
圖52是可聯(lián)合圖53所示的固定件工具(固定件器具，fastener tool)或裝置使用的螺旋固定件的一種實施方式的放大透視圖。
圖53是具體體現(xiàn)本發(fā)明特4正的固定件工具的透—見圖。
圖54是圖53的固定件工具的手柄組件的透一見圖。
圖55是具體體現(xiàn)本發(fā)明特征的可操縱導向裝置的透視圖。
圖56是圖55的可才喿縱導向裝置的手柄組件的透視圖。
圖57是可以聯(lián)合圖55的可操縱導向裝置使用的阻塞器(閉塞 器，obturator)或擴張器(dilator)的透^L圖。圖58是所示位于腹主動脈瘤內(nèi)的修復物設(shè)置導管的一種實施 方式的透一見圖。
圖59是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的透視 圖，其中外套已部分收回。
圖60是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的透視 圖，其中外套已完全收回但尚在釋》文近端或遠端保持裝置之前。
圖61是圖58中動月永瘤內(nèi)部多腔^f奮復物主體元件i殳置的透朝L 圖，其中外套已完全收回但尚在釋放近端或遠端保持裝置之前，并 且示出了遠端保持裝置的可替代實施方式。
圖62是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的透視 圖，且示出了已釋放的第一近端保持裝置和已擴展的主體元件近端。
圖63是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的透視 圖，且示出了通過主體〗奮復物腔體而定位的第二導線(或?qū)Ыz，guide wire )。
圖64是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的透視 圖，且示出了位于第二導線上并通過主體修復物腔體的可操縱導向 裝置和阻塞器。
圖65是降主動脈內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的放大透視圖， 且示出了恰好在通過修復物材料固定螺旋固定件并進入組織之前 的可梯J從導向裝置和固定件工具。圖66是降主動脈內(nèi)部多腔》務(wù)復物主體元件i殳置的》文大透^L圖， 且示出了恰好在通過修復物材料固定螺旋固定件并進入組織之后 的可梯J從導向裝置和固定件工具。
圖67是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的透禍L 圖，且示出了重新定位用于設(shè)置其他螺旋固定件之后的可操縱導向 裝置彎曲端和固定件工具。
圖68是降主動脈內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的放大透視圖， 且示出了固定件設(shè)置模式的一種實施方式。
圖69是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物腔體延伸元件設(shè)置的透 視圖，且示出了部分位于修復物腔體內(nèi)的腔體延伸導管。
圖70是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物腔體延伸元件設(shè)置的透 一見圖，且示出了已從腔體延伸設(shè)置導管收回且尚在釋》文近端保持裝 置之前的外套。
圖71是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物腔體延伸元件設(shè)置的透 -現(xiàn)圖，且示出了釋i文近端保持裝置之后耦"t妻于且在主體元件腔體內(nèi) 完全擴展的腔體延伸部分。
圖72是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的透視 圖，且示出了已取出的腔體延伸設(shè)置導管和已釋方文的主體設(shè)置導管 的穩(wěn)定臂。
圖73是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物主體元件設(shè)置的透牙見 圖，且示出了已釋放的遠端保持裝置和已擴展的主體修復物的遠 端。圖74是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物的主體元件i殳置的透一見 圖，且示出了在第一導線上重新套上的主體設(shè)置導管的抽回。
圖75是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物第二腔體延伸元件i殳置 的透視圖，且示出了部分位于修復物腔體內(nèi)的腔體延伸導管。
圖76是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物第二腔體延伸元件設(shè)置 的透視圖，且示出了已從腔體延伸設(shè)置導管收回且在釋放近端保持 裝置之前的外套。
圖77是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔^f務(wù)復物第二腔體延伸元件i殳置 的透一見圖，且示出了在釋》文近端保持裝置之后津禺4妻于且在主體元件 的腔體內(nèi)完全擴展的第二腔體延伸部分。
圖78是圖58中動脈瘤內(nèi)部多腔修復物已完成設(shè)置的一種實施 方式的透^L圖。
圖79A是可與圖53所示固定件裝置或裝置聯(lián)合應用的螺旋固 定件的可^^換實施方式的》文大透一見圖。
圖79B是圖79A的可替換固定件的放大俯視圖，示出了 "D" 形狀。
圖80是在降主動脈內(nèi)的多腔修復物的主體元件設(shè)置的放大透 視圖，且示出了恰好在通過修復物材料固定圖79A中螺旋固定件并
進入組織之前具有可替代固定件驅(qū)動器的可#:縱導向裝置和固定
件工具。
圖81是圖80中固定件驅(qū)動器和固定件的方欠大透#見圖，且示出 了從固定件托架i走落的固定件。圖82A是圖80中固定件驅(qū)動器的放大側(cè)4見圖，且示出了位于 固定件托架上及帶螺紋的固定件外殼內(nèi)部的固定件，還示出了固定 件銷的特征。
圖82B是圖80的固定件驅(qū)動器的放大側(cè)視圖，并且示出了在 托架上且從托架旋落的固定件，并且示出了固定件銷的旋轉(zhuǎn)。
圖82C是圖80的固定件驅(qū)動器的放大側(cè)^L圖，并且示出了位 于固定件托架(carrier)上且在帶螺紋的固定件外殼內(nèi)的固定件， 并且還示出了可替換的固定件銷特征。
圖83是固定件盒(cassete)的一種實施方式的透視圖，其中固 定件利用固定件接收器可釋放地定位。
圖84是圖82的固定件盒的可替換實施方式的透視圖。
圖85是示出了位于固定件盒上的固定件工具的透一見圖，所述 固定件工具用于/人該盒取出固定件并將該固定件定位于固定件驅(qū) 動器內(nèi)部。
圖86是示出了固定件工具的透^L圖，其中固定件4立于固定件 驅(qū)動器中且已準備好用于設(shè)置。
具體實施例方式
本說明書披露了多種基于導管的用于在體腔中遞送和植入可 徑向擴展^f'務(wù)復物的裝置、系統(tǒng)和方法。例如，本發(fā)明的各個方面在 需要修復中空身體器官和/或血管的患病和/或受損部分的手術(shù)過程 中均可應用。體現(xiàn)本發(fā)明特4正的裝置、系統(tǒng)和方法還適合與并非基 于導管的系統(tǒng)和外科才支術(shù)一起應用。所述裝置、系統(tǒng)和方法特別適于治療主要發(fā)生于腹部區(qū)域的大 動脈的動脈瘤(通常在腎動脈與主動脈杈之間的腎下區(qū)域)以及發(fā) 生于主動脈弓和腎動脈之間的胸部動脈瘤。為此，本文中將描述這 樣的裝置、系統(tǒng)和方法。而且，應當理解，所4皮露的裝置、系統(tǒng)和 方法適用于治療體內(nèi)其他位置的其他功能障礙，其并非一定是大動 月永相關(guān)的。
I.概述
圖1示出了降主動脈的一部分且示出了腹主動月永瘤20。用于舉 例說明的目的，圖1示出了用于遞送和植入修復物(或假體)的目 標位置為腹主動脈瘤20的內(nèi)部。應當理解，該目標部位還可以是 體內(nèi)其j也位置。在所示布置(安排，arrangement)中，該<奮復物(或 假體)采取脈管內(nèi)移植物的形式。
為了癥合本文所述的裝置、系統(tǒng)和方法提供一致的取向，術(shù)i吾近 端或頭端將用來描述朝向頭或心臟的關(guān)系或取向，而術(shù)語遠端或尾 端則用來描述朝向腳或遠離心臟的位置或取向。因此，所述裝置、 系統(tǒng)和方法可描述為具有近端或頭端元件和遠端或尾端元件。這些 術(shù)語的使用也應用于當用于所描述的植入過程的植入設(shè)備，即，設(shè) 置導管手柄當該i殳置導管的手柄定向朝向腳并遠離心臟時為遠端 的或尾部的。
圖1中可以看到，^奮復物i殳置導管200的近端或頭端202^f立于 第一導線(或?qū)Ыz，guide wire) 30 (該導線預先定^f立)的正上方并 通過腹主動力永瘤20的至少一部分延伸。i殳置導管200載送+務(wù)復物 120 (參見圖2)的主體，其通過例如該主體^f'務(wù)復物的徑向擴展(參 見圖3)而被置于目標部位。在主體修復物120擴展之后，可通過 固定件裝置400引入一個或多個固定件402 (參見圖4),以將主體 -修復物的近端108 4苗固于合適位置。圖2示出了在目標部位設(shè)置主體修復物120的初始階段。盡管i殳置方法可以變4匕，但是在該所示的實施方式中，遞送導管200具有可移動的外套或外鞘210,其包覆主體l多復物120。當外套210向遠端或以尾部方向拉動時，主體修復物12(M皮暴露但可以^f呆持為未設(shè)置構(gòu)造直至激活釋放裝置(releasing means )。 一旦釋放裝置被激活，則主體々務(wù)復物或主體^f務(wù)復物120的一部分(或多個部分)自由而徑向地擴展，從而擴展至接觸血管內(nèi)壁的至少一部分。修復物設(shè)置過程繼續(xù)進行，包括設(shè)置一個或多個腔體延伸部分，直至將多腔或分叉修復物100完全設(shè)置于血管內(nèi)，如圖4中可看到的以及將在下文4交詳細描述的。
應當理解，術(shù)語^f務(wù)復物(或假體)和修補物均可指一個獨立元件、或耦"l妻在一起的多個元件、或并非必須耦4妻在一起的多個元4牛修復物的耦接可存在于目標部位處或其附近或者體外，或者既存在于目標部位處或其附近又存在于體外。
在優(yōu)選實施方式中，修復物是多腔修復物。在可替換實施方式中，修復物是平直修復物。修復物100可自擴展，或者修復物100可利用擴展件如球嚢或機械擴展器。圖4示出了完全設(shè)置的多腔或分叉^f多復物100,其^皮尺寸化并構(gòu)造成位于主動月永內(nèi)并通過動月永瘤延伸而進入對側(cè)髂動脈和同側(cè)髂動脈中。圖5示出了完全設(shè)置的平直》爹復物50。
應當理解，可—奪一個或多個固定件402引入多月空》務(wù)復物100內(nèi)，以在手術(shù)過程的不同時間或相同時間將主體120和/或腔體延伸部分140錨固于合適位置。
II.樂K管內(nèi)^V的通用方法如前所述，小務(wù)復物或^^卜物100有助于爿夸它們本身以多種方式
植入中空器官中。修復物可以利用基于導管的技術(shù)經(jīng)由周圍血管內(nèi)進口部位如在股動脈內(nèi)，可選地在圖像引導的輔助下而植入。圖像引導包括但不限于熒光透視法、超聲波、磁共振、計算機斷層攝影術(shù)或它們的組合。可^奪4奐i也，y修復物可在例如開胸手術(shù)的過禾呈中而植入。
圖58至圖78示出了通過基于導管的經(jīng)皮手術(shù)過程設(shè)置圖4所示類型的修復物的代表性實施方式。例如，利用傳統(tǒng)方法進入股動脈可獲得經(jīng)皮血管通^各。
這里，首先以多個通用步驟描述多腔修復物100的植入，隨后下文將較詳細地描述多腔修復物以及多種用來植入該修復物的器具中的每一種。多腔修復物100在第III部分加以描述，而各種植入i殳備則在第IV部分加以描述。另外，下文第V部分將再次專交詳細地描述通用的植入步驟。
第一植入步驟通常可以描述為設(shè)置修復物的主體120。設(shè)置導管200位于主動月永瘤20內(nèi)部，且允許i殳置《務(wù)復物的主體。近端和遠端保持裝置將主體修復物與設(shè)置導管的近端202保持為預定關(guān)系。通過激活近端釋》i:裝置，主體l奮復物120的近端108可以部分或完全/人i殳置導管軸桿上釋》文，以允許近端支架130擴展而4妻觸主動月永或主動脈的一部分。在該步驟，修復物可以不乂人-沒置導管完全釋放。主體修復物120可通過第二近端保持裝置附著于設(shè)置導管200。將主體修復物120的近端108或其他區(qū)域被固定至血管壁，以阻止^奮復物的4由向-多動。
接下來，引導延伸導管350 (其承載第一修復物的腔體延伸部分140)通過脈管系統(tǒng)而到達主體修復物120。第一腔體延伸部分可伸縮地安裝于主體》務(wù)復物120的第二腔體128內(nèi)部，且可徑向擴展。然后移去延伸導管，使得腔體延伸部分140耦接于主體^f奮復物120并延伸入對側(cè)髏動脈。
如果主體修復物120通過第二近端保持裝置附著于設(shè)置導管200,則激活第二釋》文裝置，〗吏主體修復物120的近端108乂人i殳置導管軸桿216釋放。隨后激活遠端釋放裝置，^吏主體^f奮復物120的遠端110從設(shè)置導管軸桿216釋放并徑向擴展。然后將該設(shè)置導管200/人身體拔出。
最后，引導延伸導管350(其承載第二修復物腔體延伸部分140 )通過脈管系統(tǒng)并到達主體修復物120。第二腔體延伸部分140部分伸縮地安裝于主體修復物第一腔體126內(nèi)部，且可徑向擴展。然后拔出延伸導管350，使腔體延伸部分140耦接于主體修復物120并延伸入同側(cè)髂動脈。至此，多腔修復物100已^爭過主動脈瘤而完全設(shè)置。
III.多腔修復物組件
圖6示出了具體體現(xiàn)本發(fā)明特征的多腔修復物組件100。在所示的實施方式中，多腔修復物組件100包括主體元件120和至少一個腔體延伸部分140,優(yōu)選兩個腔體延伸部分。
主體元件120尺寸化并構(gòu)造成固定在中空身體器官和/或血管內(nèi)。如在本i兌明書中所描述的，i殳置的目標部4立是在鄰近腎動月永的主動月永內(nèi)，如將在后文更詳細地描述的。然而，選4奪這個設(shè)置的目標部位用于舉例說明修復物100的特征的目的，而不用于限制的目的。
參照圖7A,主體元件120具有近端108和遠端110，且包括與近端開口 122 l關(guān)通的內(nèi)部，其中開口 122用于流體流入》務(wù)復物或乂人該4務(wù)復物流出。主體元件120包括位于其內(nèi)部的隔月莫124?！范鄰臀?20內(nèi)隔膜124的長度可以變化。在所示的實施方式中，隔膜124不沿著主體元件120的整個長度延伸，而是距離近端開口 122相隔一個距離。在所示的安排中，隔膜124包括縱向接縫。該接縫可通過例如縫合、熱粘接、縫合或紡織或者任意組合將<奮復物材沖+ 112(其通常是纖維)的相對表面(即前表面和后表面)耦接在一起而形成。相對表面耦接在一起從而產(chǎn)生兩個腔體(第一腔體126和第二腔體128)之間的隔膜或共用的公共壁(參見圖8A和8B)。通常，隔膜124沿著主體的中線i殳置定位以產(chǎn)生兩個相等尺寸的腔體126和128。然而，如果需要不同尺寸的腔體，則隔膜124的位置可以移動。在圖7C所示的一種實施方式中，隔月莫124通過在隔膜近端121處的》逢合線131、在隔力莫遠端123處的#逢合線133、以及在處隔膜近端121和遠端123處的縫合線131、 133之間中的編織135形成。例如，縫合和紡織的組合對隔膜124提供增加的穩(wěn)定性。
隔膜124將主體元件120的內(nèi)部的至少一部分變成多腔流動通道構(gòu)造。在所示的實施方式中，多腔流動通道構(gòu)造包括成雙的第一和第二內(nèi)部月空體126和128。由于隔膜124,所以成乂又的多月空;:充動通道構(gòu)造的第一和第二內(nèi)部腔體126和128不形成分支或叉開的腔體。共用的公共壁或接縫(隔膜124)防止分叉并保持腔體126和128為無分叉，通常為平4亍流動關(guān)系(如圖8A和8B所示)。
在所示的布置中，隔膜124總體沿著主體元件120的中線伸展，在主體元件120內(nèi)形成基本對稱的多腔流動通道構(gòu)造。然而，應當理解，隔膜124可形成非對稱的多腔流動通道構(gòu)造。還應當理解，多個隔月莫可存在于所述內(nèi)部中，主體元件120的內(nèi)部變成若干;充動腔體。隔膜的長度可發(fā)生變化。在代表性實施方式中，隔膜124通常在長度上大于10mm并且在長度上不小于5mm。在所示的實施方式中，第一腔體126限定尺寸化并構(gòu)造成達到與近端開口 122間隔一定3巨離的目標位置或源頭，同時截短的第二腔體128通常與主體元件120的近端開口 122本身相同的目標位置耳關(guān)通。此夕卜，隔月莫124一皮4皮尺寸化并構(gòu)造成容納流動通道延伸部分140至第一腔體126和至截短第二腔體128的耦接，如有需要，可
構(gòu)造成同樣使它們能夠達到的距離延伸至與近端開口 122隔開的另一個目標源頭或位置。
第二腔體128沿著隔膜124的至少一部分^皮截短。作為結(jié)果，第一腔體126的遠端開口 127可^皮i兌成是延伸超過第二腔體128的遠端開口 129。而且，共用的/>共壁(隔膜124)防止分叉并^f呆持腔體126和128為無分叉，通常為平行流動關(guān)系。應當理解，第一和第二腔體126、 128可以倒換，即，第二腔體128可以延伸超過第一腔體126 (參見圖7D )。
在這種布置中，多腔修復物組件100優(yōu)選包括第一和第二流動通道腔體延伸部分140 (參見圖6)。第一和第二腔體延伸部分140優(yōu)選包括相同的結(jié)構(gòu)，即，它們是彼此的副本。參照圖9A，腔體延伸部分140包括近端142,該近端142被尺寸化并構(gòu)造成伸縮地固定在主體元件120的第一腔體126和/或截短第二腔體128內(nèi)。腔體延伸部分140的遠端144纟皮尺寸化并構(gòu)造成^f吏第一腔體126和截短第二腔體128可達到的距離延伸至與主體元件120的近端開口122隔開一定距離的另一目標位置或源頭。因此，延伸的第二腔體128的一部分通過隔膜124結(jié)合于第一腔體126,而延伸的第二腔體128的一部分則未通過隔力莫結(jié)合于第一腔體126的力空體延伸部分140。
主體元件120的第一腔體126和截短的第二腔體128 (其通過隔膜124結(jié)合于第一腔體126)形成完全封閉在主體元件120本身主體內(nèi)部的接口區(qū)域或插口 (socket)。因此，第一腔體126和截短第二腔體128不易折裂或扭曲或者發(fā)生其他種類獨立于主體元件120的運動。導線可以不受阻礙的穿過第一腔體126或第二腔體128。
由于可伸縮地固定于接口區(qū)域或插口內(nèi)并封閉于主體元件120內(nèi)，所以腔體延伸部分140的才幾械性能通過結(jié)構(gòu)支撐和主體元件120本身的完整性而得到補償，反之亦然。由于主體元件120和腔體延伸部分140耦4妻在一起，因此可以增強對腔體延伸部分140 乂人主體元件120移動和/或分離的阻力。因為位于封閉的接口區(qū)域內(nèi)，所以腔體延伸部分140邊桑彖-故封閉于主體元件120內(nèi)部，/人而防止月空體延伸部分140周圍的流體泄漏或滲出。隔膜124可以是4,形、彎曲、波狀或其4也非線性形式，以增強力空體延伸部分140與主體元4牛120之間的連4妾。
在一種示例性應用中(參見圖3),主體元件120可i殳置于第一和第二髂動月永或者只寸側(cè)和同側(cè)髂動月永的分叉區(qū)i或內(nèi)的大動樂K中。當設(shè)置主體^f多復物120時，第一腔體126和第二腔體128均與大動月永保持聯(lián)通。在設(shè)置主體元件120之后，則可將第一腔體延伸部分140可固定于第一腔體126的遠端開口 127內(nèi)部，而將第二腔體延伸部分140安裝于第二腔體128的遠端開口 129內(nèi)部，以4吏第一延伸部分140的遠端144可被尺寸化以達到進入分叉的第一髏動脈內(nèi)，而第二延伸部分140的遠端144可伸入分叉的第二镕動樂:K內(nèi)(參見圖4)。在這種布置中，腔體126的第一腔體延伸部分140充當修復物100的第一腔體或?qū)?cè)腔體，而第二腔體128的腔體延伸部分140充當?shù)诙惑w或同側(cè)腔體。
主體元件120可以在它的近端108處包括近端密去于支架130,其可以延伸超過<夢復物材4+ 112 (參見圖7A)。近端支架130定向于腔體內(nèi)的主體^f務(wù)復物120并有助于保持主體^f'務(wù)復物120在大動脈中的位置同時不會阻塞正常血流進入腎動樂:K中。近端密去于支架130可以例如是自擴展的鋸齒形或菱形支架，并且優(yōu)選是被縫合在修復
物才才沖牛112內(nèi)部，盡管該支架可以在外部或者可以例如在4務(wù)復物才才 料112的兩層之間纏繞。
通常，大動脈的這個區(qū)域(剛好在腎動脈下方的動脈瘤的近端 頸部)也是這樣一個區(qū)域，其中一個或多個固定件402可以通過固 定件裝置400引入以將修復物100錨固在合適位置(參見圖4 )。然 而，應當注意，在整個主體120和腔體延伸部分140的其他區(qū)i或也 可凈皮固定在合適位置。優(yōu)選(期望)主體元件的這個區(qū)域被尺寸化 并構(gòu)造用于接收和保持固定件，例如，菱形或鋸齒形支架外形的尺 寸和空間特別適合固定件的放置；和/或具有"X-外形"或"正弦曲
線外形，，的紡織纖維的使用特別適合固定件的放置；和/或折疊修復 物材料112以形成多個層，從而強化其中放置固定件402的區(qū)域中 的修復物；和/或在其中放置固定件的區(qū)域中使用來自例如Kevlar 材料或VectranTM材料的較密實編織模板或較強纖維或者單獨編織 或與典型聚酯纖維交織在一起的線。還可以優(yōu)選在Y奮復物材^牛112 或近端密封支架130上利用不透射線的標記物132熒光透碎見地指示 修復物的區(qū)域，以有助于定位固定的裝置。
在主體元4牛120的整個范圍內(nèi)均可利用其4也支架。^尤選在主體 元件120內(nèi)部利用最小數(shù)量的支架。
主體元件120中的多個腔體126和128通?？梢岳闷渲锌p合 或其4也方式附著至〗奮復物材料112的內(nèi)部或外部的遠端支架環(huán)134 加以支撐。支架環(huán)134的近端頂點136優(yōu)選向內(nèi)成角或彎曲(參見 圖7B)。向內(nèi)的角在腔體延伸部分140位于第一或第二腔體內(nèi)時4是 供固位(有保持力的)特征(參見圖IOB)。也可以使用可替換的 固位特征，例如吊鉤、倒鉤、纖維材料的環(huán)或植入物材料的環(huán)/折疊 或植入物材料的兜袋。理想地，在一個腔體126中的遠端支架環(huán)134在適當位置與在其他腔體128中的支架環(huán)134軸向地交錯，以使它 們在主體元件120在設(shè)置之前徑向地收縮時不會彼此重疊。
主體元件120在血管腔或中空身體器官內(nèi)的轉(zhuǎn)動定向利用另外 的附著至主體^務(wù)復物120的不透射線的標i己物137和138 (用于熒 光檢查鏡下的可視化)來完成。典型地，這些標記物可以附著至修 復物材料112。而且，標記物137和138可以附著至近端密封支架 130或遠端支架環(huán)134 (代替或除了修復物材料112之外)，從而有 助于熒光透一見地確定所有〗奮復物開口的位置。不透射線的標記物通 常是由不透射線的材料例如鉑金、鉑金/銥、鉭、或金制成的標記帶、 緊密巻繞線圏或線形式。
優(yōu)選地， 一個或多個標記物137、 138比其他更長，并且附著 在主體元件120的相對側(cè)邊上，其中例如較長的標記物137在具有 第一腔體126的側(cè)邊上對齊，而較短的標記物138在具有第二腔體 128的側(cè)邊上對齊。在可替換的實施方式中，標記物可與隔膜對齊。 標記物137和138使臨床醫(yī)生能夠確定主體修復物120在遞送系統(tǒng) 中所期望的4爭動定向，以^f吏在"i殳置時第一遠端開口 127和第二遠端 開口 128與期望的髏動脈對齊。還可以包括近端標記物132以使臨 床醫(yī)生可以確定主體元件120的近端108相對于大動月永的固定點的 位置。另外，可以包括遠端標記物139以有助于定位遠端開口 127、 129,以及插入腔體延伸部分140。插入深度標記物125例如可以附 著在隔膜124附近，或者可以附著至隔膜，或者可以附著至〗務(wù)復物 材料112,從而對于腔體延伸部分140指示插入深度的位置。
如前所述，主體120 (以及腔體延伸部分140)優(yōu)選地利用修 復物材料112。主體120的材料112可以例如帶有單獨的自擴展、 鋸齒形或菱形類型的支架環(huán)。支架環(huán)在整個主體修復物120上不需 要4皮此附著。然而，在《奮復物結(jié)構(gòu)120內(nèi)的某些^f立置可以期望在單 獨的支架環(huán)之間具有附著，以提供穩(wěn)定性和/或另外的徑向支撐。如前所述，隔膜124通過將主體元件120的寸務(wù)復物材^)" 112的 相對表面(即前表面和后表面)縫合、熱粘接、裝訂或編織在一起 而形成。在隔膜124的區(qū)域中，支架環(huán)134/人已形成的腔體周圍的 隔膜124延伸，但不進入或以其他方式中斷隔膜124本身。隔膜124 是連續(xù)的，且獨立于支架環(huán)134的支撐結(jié)構(gòu)而形成。
單獨遠端支架環(huán)134允許縱向主體修復物120適應同時保持修 復物腔的徑向支撐。這個技術(shù)特征允許修復物更容易地適應血管/ 動月永瘤形態(tài)的變化。
支架可以例如由Nitinol (鎳鈦諾)制成。此外，還可以采用 其他材料、制造方法和設(shè)計。支架中的每一個均可縫合于修復物材 料112上。在某些位置，需要將支架連接于修復物材料112的外徑。 而且，還可考慮將支架連4妻于^'t復物材^f 112的內(nèi)徑。
在所示的實施方式中，^修復物材一+112是紡織聚酯，且通過聚 酯縫合形成支架的連接。然而，還可考慮利用其他連接方式將支架 固定于^奮復物材料112。這些方式包括粘接；4爪取^f奮復物材料112 兩層之間的支架；以及直接將支架并入紡織修復物材料112中。
如圖9A所示，腔體延伸部分140的至少一個螺S走支架146沿 著該延伸部分長徑的至少一部分i殳置并連4妄于纟務(wù)復物材^l" 112的外 部，以提供穩(wěn)定性和/或額外的徑向支撐。然而，如在主體元件120 中一樣，還可考慮將支架146置于修復物材料112的內(nèi)部，或者抓 耳又修復物材料的兩層之間螺:旋支架146 (未示出)。》務(wù)復物層112可 以為連續(xù)管或非管狀。修復物材料112可以覆蓋腔體延伸部分140 的全部或者《又覆蓋其一部分。A匕外，^前面"i寸i侖的，螺i走支架146 無需是沿著延伸部分長徑的連續(xù)支架。將螺旋支架146加到腔體延 伸部分140上，可輔助設(shè)置腔體延伸部分并實現(xiàn)縱向順應性，同時 保持腔體延伸部分140內(nèi)部的腔體徑向支撐。典型地，在延伸部分140的每一末端上均采用不透射線的延伸標記物148，以輔助在主 體元件120的第一遠端開口 127和第二遠端開口 129的腔體內(nèi)部可 視化放置腔體延伸部分140。
如圖9A至圖9D所示，腔體延伸部分140中的4妄合支架或多 個支架150可^皮尺寸4b、構(gòu)造和布置以4妻合在主體120的第一力空體 126和第二月空體128中的支架環(huán)134。至少一個4妻合支架150的遠 端頂點147向外成角以4妻合在主體元件120上的配對遠端支架134 (特別參見圖9B和9D )。這種接合防止腔體延伸部分140在腔體 延伸部分140已經(jīng)i殳置之后相乂于于第一月空體126和第二月空體128軸 向移動或遷移。在圖10A至圖10D所示的可^^f奐實施方式中，附 著至腔體延伸部分140的外部的螺旋支架146可以與主體120的遠 端支架134接合同時沒有向外成角。在這些實施方式的任一種中， 可以在主體120或腔體延伸部分140上包4舌另外的特4i,以有助于 防止腔體延伸部分140相對于主體120軸向移動或遷移，例如吊鉤、 倒鉤、纖維環(huán)或植入物材料的環(huán)/折疊、或者植入物材料的兜袋。
在應用過程中(參見圖58 )，設(shè)置導管200沿導線30經(jīng)髂動脈 而到達腎動脈附近大動脈內(nèi)的預期位置。導管200帶有多腔^f奮復物 (或假體)系統(tǒng)100的主體元件120 (呈徑向縮小構(gòu)造)。在目標部 位，收回限制外套210，其允許第二腔體128的遠端支架134可以 徑向地擴展到圖60所示的位置中第一腔體126的遠端支架134和 近端支架130不允許擴展直至釋力文裝置^皮激活。
如圖69和圖70所示，第一腔體延伸部分140通過線上方的延 伸導管350 (例如來自同側(cè)髂動脈)以徑向收縮狀態(tài)運送。導管350 設(shè)置(展開，deploy)第一腔體延伸部分140,以使腔體延伸部分 140的近端142 一皮伸縮地4妾收在主體元件120的第二腔體128內(nèi)， 并且遠端144延伸到同側(cè)髂動脈中，如圖71所示。第二腔體延伸 部分140然后通過延伸導管350 (例如來自對側(cè)髏動力永)以徑向收縮狀態(tài)運送。延伸導管350設(shè)置(展開)第二腔體延伸部分140， 以4吏腔體延伸部分140的近端142 ^皮伸縮地4妻收在主體元件120的 第一腔體126內(nèi)，并且遠端144延伸到對側(cè)髂動脈中，如圖77所 示。只有當每一個腔體延伸部分140被伸縮地接收在主體元件120 的第一腔體126和第二腔體128內(nèi)時，分叉^f奮復物100才形成有分 叉腔體，如圖78所示。
IV. ^Vi殳備
A.修復物設(shè)置導管
圖11示出了具有本發(fā)明特征的修復物設(shè)置導管200。導管200 的目的是用于(i)在設(shè)置其之前容納和/或限制主體修復物120 (參 見圖14A); 通過月永管系統(tǒng)一奪主體<務(wù)復物120遞送至身體(例
如中空身體器官或血管內(nèi)的預期位置(參見圖1);以及(iii)在預 期位置內(nèi)，可控制地i殳置主體《夢復物120 (參見圖2和圖3 ),包括 保持為部分設(shè)置狀態(tài)的主體修復物120的穩(wěn)定位置同時將主體修復 物固定于血管壁上。在所示的實施方式中，所示導管200的近端202 位于體腔中導線30的上方(參見圖1)。導管200將呈徑向縮小結(jié) 構(gòu)的主體修復物運送120至目標部位。在目標部位，導管200釋方文 所述徑向縮小的》務(wù)復物120，其發(fā)生徑向擴展(參見圖2和圖3)。 主體修復物120部分或完全擴展或設(shè)置之后，優(yōu)選通過固定件裝置 400引入一個或多個固定件402，將主體修復物120錨固在合適位 置。固定件402還可以用來向中空身體器官或血管壁提供修復物材 料112的并置以及用來密封和/或修復流體泄漏。固定件裝置和固定 件的進一步細節(jié)可在下文第三(3)部分中查到。
如前所述J多復物IOO可一皮尺寸化并構(gòu)造成是平直或分叉形式。 圖4示出了完全設(shè)置的分叉修復物100。圖5示出了完全設(shè)置的平 直l'務(wù)復物50。為了舉例i兌明的目的，圖1示出了當在腹部主動月永瘤內(nèi)的目標 部位。當然，目標部位可以是身體中的其他地方。
如圖11至圖14B所示，導管200包括內(nèi)部組件208、夕卜套210 以及手柄組件212。接下來將較詳細的描述這些元件。
1.內(nèi)部組件
在所示的實施方式中(參見圖12至圖14B)，內(nèi)部組件208包 括中心軸桿216 (其充當用于主體修復物120的輸送器)；近端和遠 端保持裝置218、 220;以及導管尖端元件222。優(yōu)選近端保持裝置 218包4舌第一近端保持裝置224和第二近端保持裝置226。優(yōu)選i殳 置之前以及在將主體修復物固定至血管壁之前，第一近端保持裝置 224將主體修復物120的至少一部分保持為徑向壓縮和/或部分徑向 擴展的狀態(tài)。優(yōu)選第二近端保持裝置226通過防止縱向以及一定禾呈 度的旋轉(zhuǎn)移動而穩(wěn)定已設(shè)置的近端密封支架130。優(yōu)選第一和第二 近端保持裝置中的每一個還包括共同起作用的釋放裝置或機構(gòu) 228、 230,用于在激活之前4吏第一或第二近端4呆持裝置224、 226 與主體修復物120保持預期關(guān)系。優(yōu)選遠端保持裝置或機構(gòu)220還 包括釋放裝置或機構(gòu)232，用于激活/釋放遠端保持裝置或機構(gòu)220。 釋放裝置可以包括各種各樣的裝置，例如金屬線或多種金屬線、縫 合、》茲體、或流體，并且可以包括滑動、拖動或推動。
a.中心軸桿
在圖13和圖14A所示的實施方式中，中心軸桿216以及近端 和遠端保持裝置218、 220位于外套210的邊界范圍內(nèi)。在這個方 面，外套210充當用于在輸送器上的主體修復物120的封裝物(參 見圖14A)。布置中，導管尖端元件222附著于中心軸桿216的近 端，且外套210的近端終止于導管尖端元件222附近。因此，導管尖端元件222越過外套210而向外延伸。中心軸4干216、近端和遠 端釋力欠裝置228、 230、 232以及外套210可以在導管手柄組件212 的近端耦接于手柄組件212 (參見圖11 )。如可在圖14A中看到的， 主體修復物120容納于設(shè)置導管200的近端部分內(nèi)部由中心軸桿 216和夕卜套210之間所限定的腔234中。
中心軸桿216 /人手柄組件212延伸至導管尖端元件222。中心 軸桿216可以由例如不銹鋼或其他合適醫(yī)療材料(包括其他金屬或 聚合物)制成。中心軸4干216包括至少一個腔體，優(yōu)選一個以上腔 體，較優(yōu)選4個腔體。
一個腔體可以描述為中心腔體236 (參見圖15),具有在0.010 和0.120英寸之間，優(yōu)選在0.020和0.060英寸之間，并且最優(yōu)選在 0.030和0.050英寸之間的內(nèi)徑。如所述的，中心腔體236適合插入 直徑最大達0.038'，的導線30。導管尖端元件222還優(yōu)選具有至少一 個月空體238 (參見圖16)，其^皮構(gòu)造成與中心軸4干216內(nèi)至少一個 腔體對齊。該腔體238適合通過中心軸桿216并通過導管尖端元件 222而插入導線30。典型地，該腔體238的內(nèi)徑將在0.010和0.120 英寸之間，優(yōu)選在0.020和0.060英寸之間，最優(yōu)選在0.030和0.050 英寸之間。
b.導管尖端
優(yōu)選地，導管尖端元件222是柔性的，且具有較長的錐形近端 240和較短的錐形遠端242。導管尖端元件222的最大直徑大約與 外套210近端的外部直徑相同。導管尖端元件222的近端240提供 從含有導線30的腔體238至外套210近端邊緣的平滑錐形過渡。 該特征有助于導管插入并在導線30上通過曲折(解剖)組織而4亍 進。導管尖端元件222遠端242上的錐形部分防止導管尖端元件222在從身體拔出設(shè)置導管的過程中非有意地接合主體修復物120、周 組織的各個部分或者引入器外鞘等。
2.近端保持裝置
a.第一近端保持裝置
如可在圖17至圖19中看到的，在所示的實施方式方式中，第 一近端保持裝置224在主體修復物120上包括至少一個縫合(或多 個縫合)252和/或等同結(jié)構(gòu)(其耦接于修復物材料112)或者一個 或多個支架130。在釋力文線250處于其最近端位置時，縫合252又 在釋方文裝置228例如釋方丈線250周圍成環(huán)，如圖17和18A所示。 收回線250可/人縫合環(huán)252抽回線250,且允i午主體4務(wù)復物120的 近端108徑向擴展，如圖19所示。在可替換的實施方式中，縫合 252可以包4舌一個以上《逢合，即，兩個或更多個》逢合環(huán)。圖18B示 出了在釋》文線250周圍成環(huán)狀的兩個縫合環(huán)252的路徑。
主體^f奮復物120和/或力空體延伸部分140上可以具有帶一犬環(huán)等， 以沿著縫合環(huán)路引導和支撐縫合環(huán)(例如參見圖17和46B )。帶狀 環(huán)可以預期的周向間3巨(例如每90度)隔開。
在圖解的實施方式中，將縫合環(huán)252的一端在主體修復物120 的近端108或其附近耦^妻于《資復物材^l" 112或者一個或多個支架 130。隨后使縫合環(huán)252在主體修復物120和釋》文裝置228周圍以 預定外形成環(huán)，如圖18A所示，以便壓縮和保持修復物120的近端 108。隨后將縫合環(huán)252的自由端在主體^f奮復物120的近端108處 或附近耦4妄于》務(wù)復物材^1" 112或者一個或多個支架130。圖18B示 出了在主體^f奮復物120和釋》文線250周圍成環(huán)的兩個獨立的環(huán)252。 然而，應當理解，也可將縫合環(huán)252耦接于主體修復物120中其他 位置的支架，和/或主體》務(wù)復物120的其他元件。剛才所述實施方式中的縫合環(huán)252和釋》文裝置228 (例如釋i文 線250)使修復物120保持于一種相對中心軸桿的預期關(guān)系(參見 圖17 )。收回外套210時，縫合環(huán)252和釋放裝置228有助于防止 主體i"多復物120向遠端移動。收回外套210時，lt合環(huán)252還通過 縫合環(huán)將支架130保持于徑向壓縮狀態(tài)。縫合環(huán)252和釋》丈裝置228 防止主體修復物120的近端108自我擴展直至抽回釋放裝置228。 在圖解的實施方式中，釋放裝置通過才喿作控制旋4丑向遠端移動釋力文 裝置228，將釋放裝置228從縫合環(huán)252釋放，從而完成釋放裝置 228的抽回。 一旦抽回釋放裝置228，則主體修復物120的保持裝 置受限元件得以自由地自擴展，如圖19所示。
如可在圖20和圖21中看到的，第一近端釋》文裝置228包括位 于中心軸;):干216上方的第一近端釋》文轂244以及釋》文線250。第一 近端釋放轂244可以包括位于轂244近端內(nèi)的小孔或腔體246 (其 在中心軸桿216內(nèi)部與第一近端釋放腔體248存在流體聯(lián)通)。優(yōu) 選每一個腔體246、 248的直徑足夠大，以能夠容納第一近端釋方欠 線250，其,人手柄組件212延伸并越過第一近端釋力欠轂244。應當 理解，釋放線250也可以向軸桿216外部延伸。
第一近端保持裝置224在將主體修復物120在設(shè)置之前保持為 期望的構(gòu)造(參見圖17和圖18A)，并且第一近端釋放裝置228對 于設(shè)置的第一階段選4,性地釋放主體修復物120 (參見圖19)。在 所示的實施方式中，第一近端釋放線250的遠端連4妄于手柄組件212 中的致動器或控制按4丑或旋4丑，如將在以下進一步描述的。
在孔穴234中，至少通過沿著中心軸桿216的第一近端保持裝 置224而保持主體》務(wù)復物120,其在導管尖端元件222的遠端242 和間隔物206的近端之間延伸(如在圖14A中最佳看到的)。在所 示的實施方式中，釋放裝置228包括釋放線250,其可以通過中心 軸桿216的至少一部分而延伸。線250的近端通過第一近端釋》文彀244的腔體246。 乂人而將第一近端釋》文線250在中心軸^干216內(nèi)部 或沿著中心軸桿216而4呆持為預期關(guān)系。第一近端釋方丈線250的遠 端耦接于控制旋鈕，以使旋4丑的前后運動分別近端和遠端地移動釋 放線250。
如所圖解和所描述的，第一近端釋》文裝置228耦接于主體^,復 物120的一個限制元ff，即，纟逢合環(huán)252。然而，應當5里解，釋方文 裝置228可以在兩個或更多個限制區(qū)i或處耦4妄于主體》務(wù)復物120， 以4吏釋力丈裝置228的^由回H畛復物在兩個或更多個限制區(qū)域處自 由。還應當理解，釋放裝置228可包括多于單個釋放元件。例如， 多個單獨釋放線250可在不同區(qū)域耦接于主體修復物120，以使主 體<務(wù)復物120的分開區(qū)域的釋》文可凈皮單獨地控制。
b.第二近端保持裝置
再參照圖12,近端保持裝置218還可以并入第二保持裝置226， 其可以與第一近端^f呆持裝置224以合作或分開地起作用。第二近端 保持裝置可以以與中心軸桿216的預定、隔開關(guān)系通過第二近端釋 放裝置230而保持在合適位置。
現(xiàn)在參照圖22至圖27,第二近端l呆持裝置226可以包4舌至少 一個穩(wěn)定臂256,和/或等同結(jié)構(gòu)，并且優(yōu)選地多于一個穩(wěn)定臂，如 三個穩(wěn)定臂，如圖所示。第二近端釋放裝置226可以包括第二近端 釋放彀266和第二近端釋放線或多個釋放線268。
穩(wěn)定臂256的遠端258耦接于第二近端釋放彀266。以設(shè)置前 的構(gòu)造，穩(wěn)定臂256的近端262總體朝向第一近端釋放彀244彎回 (參見圖23和圖24 )并在主體》務(wù)復物120的近端108處或附近可 釋放地附著至修復物材料112 (參見圖24和圖25 )。以設(shè)置后的構(gòu) 造，如圖26所示，穩(wěn)、定臂256大致朝向?qū)Ч芗舛?22延伸。穩(wěn)定臂256的近端262包括穩(wěn)、定臂孔264。以-沒置前的構(gòu)造， 穩(wěn)定臂256位于主體{奮復物120的近端開口 122內(nèi)，并且第二近端 釋放線268被縫合或其他方式延伸通過穩(wěn)定臂孔264以及通過修復 物材料112，可釋放地將穩(wěn)定臂256固定至主體^f奮復物120 (如在 圖25中最佳看到的)。第二近端釋》文線268的遠端收回H吏用第二 控制旋確丑，待在后面進行描述)乂人^修復物材料112抽回第二近端釋 放線268并釋放穩(wěn)定臂264。主體修復物120現(xiàn)在從穩(wěn)定臂256的 固位特征變得自由，并且穩(wěn)定臂回到設(shè)置后的構(gòu)造，如圖26所示。 應當理解，第二近端釋i文線268可以包括多個釋方文線，包括用于每 一個穩(wěn)定臂256的一個釋》文線。第二近端釋方文線268可以包括延伸 通過中心軸桿的單個線，然后分成多個線以單獨地4妄合穩(wěn)定臂，或 者釋放線268可以包括延伸通過中心軸桿216的多個線以單獨地孑妻 合每一個穩(wěn)定臂256。在一種可替換的實施方式中，穩(wěn)定臂256可 以相反定向位于導管中心軸桿216上。這種構(gòu)造的穩(wěn)定臂將偏離中 心軸桿216,并且將需要輔助裝置以將它們保持鄰近中心軸桿216 附近，以便在導管拔出前再套上。
在圖24至圖27所示的實施方式中，第二近端^f呆持裝置226包 括位于中心軸桿216上方的第二近端釋放彀266。第二近端釋》文彀 266可以包括在彀266近端中的小孔或腔體270 (其與中心軸^干內(nèi) 的第二近端釋放腔體272流體聯(lián)通)(參見圖24和27 )。腔體270 和272優(yōu)選地包括足夠大的直徑以容納釋放線268的至少一個/人手 柄部分212延伸超過第二近端釋放彀266的第二近端釋放線268。 應當理解，釋放線268也可以在軸桿216外部延伸。
第二近端保持裝置226在設(shè)置之前將主體修復物120保持為期 望構(gòu)造(參見圖19和圖24),并且對于設(shè)置的第二階段選擇性地釋 ;故主體小務(wù)復物120 (參見圖26)。在所示的實施方式中，第二近端釋放線268的遠端連接于在手柄組件212中的致動器或控制按鈕或 4K丑，如將在以下進一 步;侖述的。
主體修復物120以對中心軸桿216隔開關(guān)系通過第二近端保持 裝置226力。以^f呆持(參見圖24)。在所示的實施方式中，第二近端 釋》丈裝置230包括第二近端釋放線268，其可以通過中心軸桿216 的至少一部分而延伸。釋力欠線268的近端穿過第二近端釋放彀266 的月空體270。 乂人而第二近端釋方文線268在中心軸4干216內(nèi)或沿著中 心軸桿216保持為期望關(guān)系。第二釋放線268的遠端耦接于第二控 制旋4丑，以使第二》走4丑的前后運動分別近端和遠端地移動第二近端 釋放線268。
3.遠端保持裝置
如在圖28至圖33中可看到的，在所示的實施方式中，遠端保 持裝置220包括至少一個縫合或多個縫合274和/或等同結(jié)構(gòu)(其耦 接于修復物材4牛112 )，或者位于主體^f多復物120上的一個或多個支 架134。優(yōu)選地，縫合274在主體120的遠端110附近，并且更4尤 選地在第一腔體126的遠端開口 127附近耦接于l奮復物材料112。 釋放線縫合274又在釋放線282處于其最近位置時在釋i文裝置232 例如釋放線282周圍呈環(huán)狀，如圖28和圖29A所示。線282的遠 端收回而/人縫合環(huán)274抽回線282,并且允許主體〗奮復物120的遠 端110徑向地擴展，如圖30所示。在一種可替換的實施方式中， 縫合274可以包括多于一個的》逢合，即，兩個或更多個纟產(chǎn)合環(huán)。圖 29B示出了在釋放線292周圍成環(huán)的兩個縫合環(huán)252的路徑。
如對于第 一近端保持裝置所描述的，帶狀環(huán)等可以提供在主體 修復物120和/或腔體延伸140上，以沿著縫合環(huán)的路徑引導和支撐 縫合環(huán)。帶狀環(huán)看以期望的周向間隔例如每90度加以隔開。在所示的實施方式中，縫合環(huán)274的一端在主體修復物120的 遠端110處或附近耦^妄于4奮復物材泮牛112或者一個或多個支架134。 隨后使縫合環(huán)274以預定外形在主體修復物120和遠端釋放工具 232周圍成環(huán)，如圖29A所示，以1"更收縮和保持主體》f復物120的 遠端110?？p合環(huán)274的自由端容納和在主體修復物120的近端110 處或附近4禺4妄于^'f復物才才沖十112或者一個或多個支架134。圖29B 示出了在主體《務(wù)復物120和釋》文線250周圍成環(huán)的兩個分開的環(huán) 252。然而，應當理解，縫合環(huán)274也可以耦接于主體》務(wù)復物120 中其他地方的支架，和/或主體修復物120的其他元件。
剛才描述的實施方式的》逢合環(huán)274和釋》文裝置232例如釋》文線 282將主體修復物120的遠端保持在中心軸桿216 (參見圖28 )。纟逢 合環(huán)274和釋》文裝置232在收回外套210時防止主體〗奮復物120遠 端地移動。釋》文裝置232還在收回外套時保持支架或多個支架134, 其通過縫合環(huán)274保持為徑向收縮狀態(tài)?？p合環(huán)274和釋放裝置232 防止主體修復物120的遠端110自擴展直至釋放裝置被抽回。在所 示的實施方式中，釋放裝置232的抽回這樣完成通過操作控制i走 鈕以遠端地移動釋放裝置232，抽回釋放裝置232并遠離縫合環(huán) 252。 一旦抽回釋放裝置232,則主體修復物120的限制元件得以自 由而自擴展，3o圖30所示。
在圖28至31所示的實施方式中，遠端釋》文裝置232包括4立于 中心軸桿216上的遠端釋》文彀276和釋放線282。遠端釋》文彀可以 包括在彀的近端中的小孔或腔體278,其與中心軸桿216內(nèi)的遠端 釋方文腔體280流體耳關(guān)通(參見圖31 )。每一個腔體278、 280優(yōu)選》也 包括足夠大的直徑以容納遠端釋放線282，其從手柄組件212越過 遠端釋放彀而延伸。應當理解，釋放線282也可以在軸桿216的外 部延伸。遠端保持裝置220在設(shè)置遠端之前將主體修復物120的遠端 110保持為期望的構(gòu)造(參見圖28)，并且遠端釋放裝置232在設(shè) 置的最后階^殳選4奪性地釋》文主體^f奮復物120的遠端110 (參見圖 30)。在所示的實施方式中，遠端釋方文裝置232的遠端連4妄于手柄 組件212中的致動器或控制4妄4丑或凝J丑，如將在以下進一步描述的。
在所示的實施方式中，遠端釋放裝置232包括遠端釋》文線282, 其可以通過中心軸桿216的至少一部分延伸。線282的近端穿過遠 端釋放彀276的腔體278。遠端釋放線282的近端然后可以通過位 于與遠端釋放彀276分隔開的第二遠端釋放孔或腔體284往回延伸 到中心軸桿216中。從而釋方文線282的近端在中心軸桿216內(nèi)或沿 著中心軸桿216^皮保持為期望的關(guān)系。遠端釋方文線282的遠端耦4妄 于遠端控制魂 組，以〗吏遠端控制禱:4丑的前后運動分別向遠端和近端 i也移動遠端釋》文線282。
如所示和所述的，遠端釋方丈裝置232耦4妄于主體^f奮復物120或 主體修復物的元件，即縫合環(huán)274。然而，應當理解，遠端釋方文裝 置232可以在兩個或更多個限制區(qū)i或處耦4妄于主體l奮復物120,以 使遠端釋放裝置232的抽回使修復物在兩個或更多個限制區(qū)域處自 由。還應當理解，遠端釋放裝置232可包括多于單個的釋放元件。 例如，多個、單獨的釋放線282可以在不同區(qū)域耦接于主體修復物 120,以使主體修復物120遠端的分開區(qū)域的釋放可被單獨控制。
在一種可替換的實施方式中，遠端保持裝置220可以包括修復 物材料112。如可在圖32中看到的，遠端釋放線282可以是在主體 修復物120的遠端110例如第一腔體126附近帶螺紋地通過修復物 材料112。遠端釋》文線282然后優(yōu)選地延伸到第二遠端腔體284中。 乂人而釋》文線282的近端在中心軸桿216內(nèi)或沿著中心軸才干216 #皮{呆 持為期望的關(guān)系以保持線282。以這種構(gòu)造，遠端支架134沒有凈皮 徑向限制。當收回外套時，主體》務(wù)復物120的遠端110自由而徑向地擴展。遠端釋》丈線282用來4呆持遠端110相對于中心軸坤干216的 位置。這個特征允許在i殳置過程期間，流體通過主體》務(wù)復物的月空體 的更大流動，同時仍然保持主體<*復物120的纟從向或軸向控制。在 所示的實施方式中，釋放線282的抽回這樣完成通過操作控制;5走 4丑以遠端地移動釋》丈線282, 乂人修復物材料112 "欠回釋》文線282以 及從導管軸桿216釋放主體修復物120的受限制元件，如圖33所 示。
B.外套
^口前所述，外套210用來限制主體^f奮復物120上的支架130、 134擴展，并允許主體修復物120在身體內(nèi)的受控設(shè)置(參見圖 14A)。在所示的布置中，外套210耦4妾于手柄組件212上的致動器 或S走4丑302,如將在以下更詳細地描述的。
如圖14A所示，外套210在間隔物206和主體《'f復物120上方 向近端延伸，并終止于導管尖端元件222的遠端242附近。典型i也， 外套210可用本領(lǐng)域已知的聚合物管或類似材料制成。在一種實施 方式中，外套210沒有結(jié)構(gòu)強化。在一種可替換實施方式中(如圖 14B所示)，外套210可以包4舌結(jié)構(gòu)強化，例如^f旦不限于沿著外套 長度徑向地定位的線或4奉211，和/或在外套長度周圍螺旋定位的線 或棒213。結(jié)構(gòu)強化也可以例如是線圈或辮子狀線形式。結(jié)構(gòu)強4匕 的可塑性可以變化以影響外套210的柔性，這取決于所選的應用。 另外，結(jié)構(gòu)強化可以沿著外套210的全長延伸，或者可以Y義沿著外 套長度的一部分或多個部分進4亍定位。結(jié)構(gòu)強化可以嵌入外套210 內(nèi)，或者可以耦4妻于外套的內(nèi)或外表面。
在所示的實施方式中，外套210 ^皮構(gòu)造成在整個它的全部長度 上保持一致的直徑(參見圖11)。外套也可以由于導管尖端元件222 的外徑不同而逐漸變細。夕卜套210的直徑用于容納主體^f奮復物120，以及可選i也主體々務(wù)復物120的延伸部分140或多個部分(如果存 在)。外徑遠端地持續(xù)到手柄組件212。外套210外徑的相對較小尺 寸也允許更好的通過i殳置導管200的血液循環(huán)。
回到圖14A,間隔物206提供對于外套210的支撐，并通過占 據(jù)外套210內(nèi)的空間，減少設(shè)置導管200內(nèi)存留的空氣量。間隔物 206的近端優(yōu)選地在主體》務(wù)復物120的遠端110附近結(jié)束。以這種 布置，包含主體l參復物120的孔穴234從導管尖端元件222的遠端 242延伸至間隔物206的近端。如圖14A所示，間隔物206位于中 心軸桿216上方并且間隔物206的遠端連接于手柄組件212。典型 地，間隔物206可具有稍小于外套210內(nèi)徑的外徑。間隔物206可 包括單個腔體或一列多個腔體用于在間隔物206內(nèi)通過各種元4牛。
C.手柄組件
手柄組件212為操作者提供在身體內(nèi)設(shè)置導管200的縱向或軸 向控制以及轉(zhuǎn)動控制，并且提供訪問(接近)致動器或控制裝置用 于i殳置主體々f復物120。
參照圖34至36,手柄組件212包括手柄主體290、外套4文回 裝置292 (其連接于外套210的遠端)、滑動旋4丑294 (其也可以連 4妄于外套210的遠端)、以及至少一個致動器或^走4丑(其附著至近 端和遠端釋放裝置的遠端)。優(yōu)選地，手柄212包括用于第一近端 釋放裝置228、第二近端釋放裝置230和遠端釋放裝置232中每一 個的分開的炎 組。
在所示的實施方式中，中心軸4干捕獲在手柄212內(nèi)并且具有誄禺 4妄于它的遠端導線4姿4t單元(receive luer) 296禾口注入閥297,其4立 于手柄組件212的遠端(參見圖37和圖38 )。這個特4i防止主體寸奮復物120相對于手柄組件212的位置發(fā)生移動，同時收回外套210， 并允i午灌注或沖洗導管軸坤干216，例如使用鹽7jc溶液。
為了 乂人導管尖端222 :f由回外套210并暴露主體l奮復物120的近 端(參見圖37至40), 4吏用外套收回裝置292。外套收回裝置292 可以包括各種不同的4幾構(gòu)以選擇性地控制外套210從導管尖端222 收回。在所示的實施方式中，外套收回裝置292包括齒條和小齒壽侖 型控制才幾構(gòu)以l是供足以乂人導管尖端222抽回外套210的4幾械優(yōu)點。 小齒輪298由齒專侖軸300帶動，并通過位于齒專侖軸300的至少一端 上的啟動旋鈕302旋轉(zhuǎn)，如在圖41中最佳看到的?？梢源嬖趩蝹€ 啟動S走確丑，或者如圖39或40所示，對于臨床醫(yī)生來i兌，可以利用 兩個共同起作用的啟動旋鈕， 一個4立于手柄212的第一側(cè)邊304上 并且一個位于第二側(cè)邊306上?；?卜齒條308由外套滑道310帶動。 小齒輪298控制齒條308沿著第一 (外套延伸的)位置312 (如圖 39所示)和第二 (外套收回的)位置314 (如圖40所示)之間的 外套滑道310的遠端移動。
外套滑道310耦接于外套210并且經(jīng)由彈簧加力連接銷316暫 時耦接于齒條308。連接銷316在手柄主體290中的預定位置脫開 外套滑道310，其中通過彈動或其4也方式收回到手柄主體290中的 凹槽318中。當連接銷316脫開時，外套滑道310自由而在近端和 遠端兩個方向上行進同時沒有再接合齒條308。齒條308優(yōu)選地保 持在這個收回位置314。凈束4侖爪如彈性回復凈束l侖爪320可以耦4妄于 齒條308，以允許齒條可以在遠端方向上行進，但是限制齒條308 的近端行進。棘4侖齒322可以^是供在手柄主體290中以接合棘4侖爪 320。
一旦外套滑道310已經(jīng)向遠端行進且齒條308已脫開，則隨后 外套滑動旋鈕294可用來繼續(xù)從主體修復物120收回外套210。將 外套滑道310向遠端移動直至外套210脫離主體修復物120 (例如參見圖60)。未耦接于近端和遠端4呆持裝置218、 220的主體修復物 120的一個部分或多個部分可自由;也自擴展，3口圖60所示。然而， 耦接于近端和遠端阻擋裝置218、 220的主體》務(wù)復物120的多個部 分仍然受限制而不能自擴展，無論外套210是否抽回，同樣如圖60 所示。從而，當收回外套210時，主體修復物120的支架結(jié)構(gòu)4呆持 受制于一種相對中心軸桿216的緊密關(guān)系。近端和遠端保持裝置 218、 220防止主體》務(wù)復物120在收回外套210的過程中相對于中心 軸桿216發(fā)生移動，這可能將設(shè)置過程中通過主體修復物120的血 流降到最小。此外，如所述的，主體》務(wù)復物120未被"推出"導管。 因此，主體修復物120不需要具有縱向剛度或具有"脊柱"的支架 結(jié)構(gòu)。
為了采用第一近端保持裝置224,第一近端滑動旋鈕322 (參 見圖34)遠端地移動直至第一近端釋》文裝置的近端從第一近端〗呆持 裝置224^由回，如前所述。在所示的實施方式中，第一近端釋》文線 250 ^立于《逢合環(huán)252的環(huán)內(nèi)，如圖17和圖18A所示。當?shù)谝唤?釋放線250 /人縫合環(huán)252抽回時，縫合環(huán)252釋》文它的固定特4正， 還可以保持耦纟妄于〗務(wù)復物材料112。^人而主體〗務(wù)復物120的近端108 自由而自擴展為它的第一階段設(shè)置構(gòu)造，如圖19所示。
對于第二近端保持裝置226和遠端保持裝置220重復相同的過 程。為了采用第二近端保持裝置226，第二近端滑動4^組324 (參 見圖35 )遠端地移動直至第二近端釋放裝置230的近端從第二近端 保持裝置226抽回，如前所述。從而主體修復物120的近端108最 終從導管軸桿216釋放，如圖26所示。為了釆用遠端保持裝置220, 遠端滑動旋4丑326 (參見圖35)遠端地移動直至遠端釋》文裝置232 的近端乂人遠端^f呆持裝置220抽回。/人而主體1'務(wù)復物120的遠端110 自由而自擴展為它的最后設(shè)置構(gòu)造，如圖30所示。這些步驟中的 每一個將在第V部分更詳細i也描述。應當理解，滑動4安4丑或》走4丑可以全部位于手柄的第一側(cè)邊304上，或者全部位于手柄的第二側(cè)邊 306上，或者一個或多個位于第一側(cè)邊304上而一個或多個位于第 二,'J邊306上，^口圖戶斤示。還應當J里解，S走4丑322、 324、 326可包 括并非手柄組件212—部分(即，位于外套210上)的獨立元件。
近端和遠端4呆持裝置218、 220優(yōu)選與位于手柄外殼290內(nèi)部 的釋放系統(tǒng)328相互配合而發(fā)揮作用(參見圖37和圖38)。每一個 ^骨動^走4丑322、 324、 326分另寸誄禺4妻于專九道336、 338、 340 (分另'J4立 于釋;^文系統(tǒng)328內(nèi)或其上)內(nèi)的釋力欠滑道330、 332、 334 (參見圖 41至圖43)。每一個釋放滑道耦接于釋放裝置如釋放線的遠端。應 當理解，釋放系統(tǒng)328還可以包括互鎖系統(tǒng)，如用于控制滑道可以 通過其移動的順序的機械連接。另外，互鎖系統(tǒng)還可包括對外套收 回滑道310的才幾械連接。這個特征將防止釋》文滑道的激活直至外套 已被收回到預定位置。還應當理解，滑動旋鈕可以包括符號以對臨 床醫(yī)生指示設(shè)置的適當順序。
如所述的，當外套210被抽回時，主體修復物120沒有立即乂人 近端至遠端釋》文。近端和遠端支架或多個支架130、 134在第二;欠 操作中釋放，其在抽回外套210之后。因此，修復物延伸部分140 的方文置可在設(shè)置過程中包括下一個步驟。
1.腔體延伸設(shè)置導管
在修復物120的主體已被部分或完全設(shè)置之后， 一個腔體延伸 部分140或多個腔體延伸接著待進行植入。圖44示出了一個延伸 i殳置導管350。應當理解，延伸i殳置導管350可以并入在描述i殳置 導管200中披露的所有特征。延伸導管用來將腔體延伸部分140遞 送和i殳置到目標部位。在所示的實施方式中，延伸導管350運送以徑向縮小構(gòu)造的月空體延伸部分140至目標部位。在目標部位，延伸導管350釋放徑向縮小的腔體延伸部分140 (其徑向地擴展)，并且耦接于主體》務(wù)復物120的腔體，如將在第V部分進一步描述的。
^口圖44至圖45B戶斤示，延4申導管350包4舌內(nèi)部纟且4牛358、夕卜套360和手柄組件362。這些元件限制將單獨更詳細地進行描述。
a. 內(nèi)部組件
在所示的實施方式中(參見圖45A)，內(nèi)部組件358包括中心軸桿364 (其充當腔體延伸部分140的托架(carrier ))、近端保持裝置366和延伸導管尖端元件368。近端保持裝置366優(yōu)選地在"i殳置之前和耦接于主體^f多復物120之前將腔體延伸部分140的至少一部分保持呈徑向收縮或部分徑向擴展狀態(tài)。近端保持裝置366還優(yōu)選地包括共同起作用的釋放裝置或機構(gòu)370用于在激活之前以與腔體延伸部分140為期望關(guān)系地保持近端保持裝置366。
在一種可替換的實施方式中(參見圖45B)，內(nèi)部組件還可以包4舌遠端"f呆持裝置367。遠端保持裝置367優(yōu)選地在設(shè)置之前和殺禺接于主體修復物120之前將腔體延伸部分140的至少遠端部分保持呈徑向收縮或部分徑向擴展狀態(tài)。遠端^f呆持裝置367還優(yōu)選地包括「共同起作用的釋》文裝置或機構(gòu)371用于在激活之前以與腔體延伸部分140為期望關(guān)系地保持遠端保持裝置367。
b. 中心軸才干
在圖45A和45B所示的實施方式中，中心軸桿364以及近端和遠端保持裝置366、 367位于外套360的邊界范圍內(nèi)。在這個方面，外套360充當用于軸桿364上的腔體延伸部分140的封裝物或外套(參見圖46A和46B )。以這種布置，導管尖端元件368附著至中心軸軒364的近端，并且外套360的近端在導管尖端元件368附近結(jié)束。因此，延伸導管尖端元件368向外延伸超過外套360。中心軸桿364、近端釋》丈裝置366、遠端釋》文裝置367 (如圖45B所示)和外套360在導管手柄組件362的近端耦4妾于手柄組件362(參見圖44 )。如可在圖46A和46B中看到的，腔體延伸部分140容納于延伸導管350的近端部分內(nèi)由中心軸桿364和外套360之間限定的孔穴372中。
中心軸桿364從手柄組件362延伸至導管尖端組件368。中心軸桿364可以例如由不銹鋼或其他合適醫(yī)療材料(包括其他金屬或聚合物)制成。中心軸桿364包括至少一個腔體，并且可以包括多于一個的力空體。
一個腔體可以描述為中心腔體374 (參見圖47A和圖47B)，具有在0.010和0.120英寸之間，優(yōu)選在0.020和0.060英寸之間，并且最優(yōu)選在0.030和0.050英寸之間的內(nèi)徑。如所述的，中心腔體374允i午插入直徑最大達0.038"的導線，即，例如第一導線30或第二導線40。導管尖端元件368 (具有如對于設(shè)置導管200的導管尖端222所描述的相同特征)還優(yōu)選具有至少一個腔體376 (參見圖45A)，其^皮構(gòu)造成與中心軸桿364內(nèi)的至少一個腔體對齊。這個腔體376允許通過中心軸桿364和通過延伸導管尖端元件368插入導線。典型地，這個腔體376具有在0.010和0.120英寸之間，優(yōu)選在0.020和0.060英寸之間，并且最優(yōu)選在0.030和0.050英寸之間的內(nèi)4圣。
c.近端保持裝置
近端保持裝置366和近端釋S丈裝置370可以與如在設(shè)置導管200中具體體玉見的4呆持裝置224、 226以及釋》文裝置228、 230才目同或類似的方式起作用，如前所示和所述。如可在圖46A和圖48A中看到的，在所示的實施方式中，近端保持裝置366包4舌至少一個縫合或縫合處378和/或等同結(jié)構(gòu)，其耦接于腔體延伸修復物材料112，或者耦接于在腔體延伸部分140上的一個或多個支架150。當釋放線380處于它的最近端位置時，縫合378又在近端釋放裝置370例如釋放線380周圍成環(huán)，如圖46A和圖48A所示。位于釋》文線腔體381內(nèi)的線380的遠端收回(參見圖45A和圖47A )從縫合環(huán)378 ^由回線380,并允許月空體延伸部分140的近端142可以徑向;也擴展，如圖70和71所示。在一種可替換的實施方式中，縫合378可以包括多于一個的縫合，即兩個或更多個縫合環(huán)。圖48C示出了在釋放線380周圍成環(huán)的兩個縫合環(huán)378的路徑。
如對于主體》務(wù)復物120所描述的，帶狀環(huán)等也可以^是供在腔體延伸部分140上，以沿著縫合環(huán)的^各徑引導和支撐縫合環(huán)。帶狀環(huán)可以期望周向間隔例如每90度分隔開。
如可在圖45A中看到的，近端釋放裝置370包括位于中心軸桿364上的近端釋放彀397和釋放線380。近端釋放彀397可以包括在彀397近端中的小孔或腔體398,其與中心軸桿364內(nèi)的近端釋放線腔體381流體l關(guān)通。每一個腔體381、 398優(yōu)選地包括足夠大的直徑以容納乂人手柄組件362延伸超過釋》文彀397的釋》文線380。應當理解，釋放線380也可以在軸桿364的外部延伸。
d.遠端保持裝置
在一種可替換的實施方式中，遠端^f呆持裝置367和遠端釋》丈裝置371可以與具體體現(xiàn)在設(shè)置導管200中的保持裝置220和釋放裝置232相同或類似方式起作用。如可在圖46B和48B中看到的，遠端保持裝置367包括至少一個縫合或多個縫合379和/或等同結(jié)構(gòu)，其耦接于腔體延伸修復物材料112,或者耦接于腔體延伸部分140上的一個或多個支架150。當釋》文線383處于它的最近^f立置時，》逢合379又在遠端釋方欠裝置371例如釋放線383周圍成環(huán)，如圖46B和圖48B所示。位于釋放線腔體385內(nèi)的線383的遠端收回(參見圖45B和47B ) /人縫合環(huán)379抽回線383并允許腔體延伸部分140的遠端144可以徑向地擴展。如對近端保持裝置366所描述的，縫合379還可以包括多于一個的縫合，即，兩個或更多個的縫合環(huán)。圖48C示出了在釋放線380周圍成環(huán)的兩個縫合環(huán)378的路徑。這個路徑也可以用于在釋放線383周圍成環(huán)的縫合環(huán)379。
如可在圖45B中看到的，遠端釋放裝置371包括位于中心軸桿364上方的遠端釋》文彀399和釋》文線383。遠端釋》文彀399可以包括在彀399的近端中的小孔或腔體395,其與中心軸桿364內(nèi)的遠端釋力t線腔體385流體聯(lián)通。每一個腔體385、 395優(yōu)選地包括足夠大的直徑以容納從手柄組件362延伸超過釋放彀399的釋放線383。應當理解，釋放線383也可以在軸桿364的外部延伸。
B.外套
外套360可以與對在設(shè)置導管200中具體體現(xiàn)的外套210所描述的相同或類似方式起作用。外套360還用來限制腔體延伸部分140上的支架146和150擴展并允許在主體^f奮復物120的腔體內(nèi)腔體延伸部分140的受控設(shè)置。在所示的安排中，外套360耦接于在手柄組件362上的致動器或旋鈕382，如將在以下更詳細地描述。
^口圖46A和46B戶斤示，夕卜套360在間卩鬲凈勿384禾口月空體延^f申吾卩分140上方近端地延伸，并終止于導管尖端元件368的遠端附近。典型地，外套360可用本領(lǐng)域已知的聚合物管或類似材料制成。在一種實施方式中，外套360可以沒有結(jié)構(gòu)強4匕。在一種可^齊4奐實施方式中(如圖46C所示)，外套360可以包括結(jié)構(gòu)強化，例如但不限于沿著外套長度徑向地定位的線或棒361,和/或在外套長度周圍螺:旋定位的線或一奉363。結(jié)構(gòu)強化也可以例如是線圈或辮狀線形式。結(jié)構(gòu)強4b的可塑性可以變^匕以影響外套360的柔'f生，這耳又決于所選的應用。另外，結(jié)構(gòu)強化可以沿著外套360的全長延伸，或者可以^又沿著外套長度的一部分或多個部分進行定位。結(jié)構(gòu)強化可以嵌入外套360內(nèi)，或者可以耦4妄于外套的內(nèi)或外表面。
如果期望，并且如圖44B所示，可以提供靜止(固定)的外套365，其乂人手沖丙纟J/f牛362的近端延4申。夕卜套360在靜止夕卜套365內(nèi)滑動。靜止外套365在接近部位處提供具有止血閥的密封界面。靜止外套365可由合適醫(yī)療級塑料如作為非限制性實例的氟化乙丙烯(FEP )制成。靜止外套365提供柱強度(column strength )和潤滑，以在外套360滑動致動過程中減小摩擦。設(shè)置導管200也可具有固定外套365，用于相同目的。
C.手柄組件
手柄組件362可以與在設(shè)置導管200中具體體現(xiàn)手柄組件212所描述的相同或類似方式起作用。手柄組件362對才喿作者^是供延伸設(shè)置導管350在身體內(nèi)的縱向或軸向控制以及轉(zhuǎn)動控制，并且提供對致動器或控制裝置的接近(訪問或入口 ， access),用于設(shè)置腔體延伸部分140。
參照圖49和圖50,手柄組件362包括手柄主體386、外套收回裝置382 (其連接于外套360的遠端)、以及至少一個旋鈕或按鈕392(其附著至近端釋放裝置370的遠端)。應當理解，手柄組件362也可以包括至少一個附著至可選遠端釋》文裝置371的旋4丑或4姿4丑393 (參見圖49B),并且》走4丑或4務(wù)紐可以如以下對于近端釋放裝置370所描述的相同或類似方式起作用。在所示的實施方式中，中心軸桿364一皮捕獲在手柄362內(nèi)并且 具有耦接于它的遠端的導線接收單元388和注入閥390，其位于手 柄紐/f牛362的遠端(參見圖50和圖51 )。這個辨^正防止月空體延伸部 分140相對于手柄組件362的位置發(fā)生移動，同時收回外套360， 并允i午灌注或沖洗導管軸4干364,例如^f吏用鹽7j^容液。
為了乂人導管尖端368抽回外套360并暴露月空體延伸部分140， 可以使用外套收回裝置，如外套收回旋鈕382。外套收回裝置382 可以包括各種不同的機構(gòu)以選擇性地控制外套360從導管尖端368 收回。在所示的實施方式中，外套收回裝置包括對于臨床醫(yī)生可利 用的兩個共同起作用的收回旋確丑382, —個位于手柄362的每個側(cè) 邊上。
夕卜套收回S走4丑382用來乂人腔體延伸部分140收回外套360。夕卜 套收回旋鈕382向遠端移動直至外套360脫離腔體延伸部分140(參 見圖70 )。未耦接于近端^f呆持裝置366的腔體延伸部分140的一個 部分或多個部分得以自由的自我擴展，如圖70所示。然而，耦4妄 于近端保持裝置366的腔體延伸部分140的多個部分仍然受限制而 不能自我擴展，無論外套360是否抽回。從而，當收回外套360時， 腔體延伸部分140的支架結(jié)構(gòu)保持受制于一種相對中心軸桿364的 緊密關(guān)系。近端保持裝置366防止腔體延伸部分140在收回外套360 的過程中相對于中心軸桿364移動，這可能將i殳置過程中通過腔體 延4申部分140的血濟J爭到最小。it匕夕卜，^口戶斤述的，月空體延4申告卩分140 未被"推出"延伸導管350。因此，腔體延伸部分140不需要具有 縱向剛度或具有"脊柱"的支架結(jié)構(gòu)。
為了采用近端^f呆持裝置366，近端釋》丈滑動旋4丑392 (參見圖 49A和圖50 )遠端地移動直至近端釋放裝置370的近端/人近端保持 裝置366抽回，如前所述。在所示的實施方式中，近端釋放線380 位于#逢合環(huán)378的環(huán)內(nèi)，如圖46A和圖48A所示。當近端釋》文線380 /人縫合環(huán)378抽回時，縫合環(huán)378釋》文它的固位特4正，還可以 保持耦接于修復物材料112。從而腔體延伸部分140的近端142自 由而自擴展為它的i殳置構(gòu)造并將其本身在主體^f奮復物120的腔體內(nèi) 耦接，如圖70和圖71所示。通過新的延伸部分140的流體的自然 流動4是供足夠大的力而4吏得腔體延伸部分140的限制才幾構(gòu)接合主體 修復物120的共同起作用的限制機構(gòu)。腔體延伸支架和/或腔體延伸 支架150的向外延伸的頂點147^妾合主體i^復物支架134向外配》十 的延伸頂點136(參見圖IOB)。這些步驟的每一個將在第V部分更 詳細地進行描述。應當理解，滑動按鈕或旋鈕可以全都位于手柄的 一側(cè)上，或者全都位于手柄的相對側(cè)邊上，或者可以^f立于兩側(cè)上， 如圖所示。還應當理解，S走4丑382和392可包括不是手柄組件362 的部分(即，在外套360上)的分開元件。
近端阻擋裝置366優(yōu)選與位于手柄外殼386內(nèi)部的釋放系統(tǒng) 394相互配合而發(fā)揮作用。近端釋放滑動旋4丑392耦接于軌道398 (位于釋放系統(tǒng)394內(nèi)或其上)內(nèi)部的釋放滑道396 (參見圖51)。 釋放滑道396耦接于釋放裝置370的遠端如釋放線380。應當理解， 釋放系統(tǒng)394還可包括互鎖系統(tǒng)，如用于控制滑道移動順序的機械 聯(lián)動裝置。另外，互鎖系統(tǒng)還可包括對外套收回滑道382的機械連 接。該特征將防止釋放滑道的激活直至外套被收回至預定位置。還 應當理解，滑動旋鈕可以包括符號，以對臨床醫(yī)生表明適當?shù)脑O(shè)置 順序。
如所述的，當抽回外套360時，腔體延伸部分140并非立即從 近端釋方文至遠端。腔體延伸支架146和150在第二次4喿作中釋力文， 即其在抽回外套360之后。因此，修復物延伸部分140的放置可包 括設(shè)置過程中的最終步驟。
D.固定件裝置和固定件如前所述，可以通過固定4牛裝置400引入一個或多個固定4牛 402 (參見圖52),以將修復物IOO錨固在合適位置。典型地，固定 件402將在主體^f多復物120的近端處引入；然而，應當理解，固定 件可以在^f奮復物100的任4可部分引入，包4舌腔體延伸部分140,以 將其錨固在合適位置。另外，固定件402也可以用來提供修復物材 料112對中空身體器官或血管壁的并置。固定件還可以用來密封和 /或〗奮復;充體的泄漏或'滲出(例3口， ^f奮復物100的近端支架和/或遠 端支架周圍)。可以在手術(shù)過禾呈的不同時間或相同時間一夸一個或多 固定件402引入修復物100內(nèi)。
如可在圖53和圖54中看到的，固定件裝置400優(yōu)選包括手柄 組件404 (包括控制組件406)和指示組件408。將固定件遞送軸桿 409 (在其近端410具有固定件驅(qū)動器411 )耦接于手柄組件404的 近端，用于遞送固定件402。灌洗端口或注入閥422可耦4妻于手柄 組件遠端。
手柄組件404對于臨床醫(yī)生提供固定控制特征。位于手柄組件 404內(nèi)的是控制組件406?？刂平M件^是供運動控制如正向和反向驅(qū) 動特;f正，用于轉(zhuǎn)動或其他方式移動固定件402至固定位置或乂人固定 位置移動?？刂平M件優(yōu)選包括正向控制按鈕412和反向控制按4丑 414。正向和反向控制按鈕412、414為臨床醫(yī)生提供固定件裝置400 的人類工程學和單個手指控制。
手柄組件優(yōu)選包括指示組件408以為臨床醫(yī)生提供控制信息。 指示組件可以包括指示燈，即LED,和/或產(chǎn)生聽覺信號(聲音) 的能力以沖是供固定件402正向或反向移動的^L覺和/或聽覺指示，例 如通過各種聲音和/或正向燈416和反向燈418。另外，指示纟且4?？?以包括狀態(tài)聲音和/或狀態(tài)燈420以向臨床醫(yī)生提供信息反饋。聲音 可以例如使用各種音調(diào)或脈沖，并且狀態(tài)燈420可以例如使用各種閃爍信號和照明時間，以向臨床醫(yī)生提供這些不同的指示，例如確普 誤指示、位置指示和計時指示。
固定件裝置400和固定件402的進一步的細節(jié)可在于2002年 11月29日才是交的4示題為"Intraluminal Prosthesis Attatchment Systems and Methods"的美國專利申請序列號10/307,226以及于2004年2月 29日才是交的沖示題為 "Systems and Methods for Attatching a Prosthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ"的美國專利申"i青序列號 10/786,465中才戈到，a夸這二者并入本文中4乍為參考。
在這個實施方式中，形成固定件402的近端線圈422以產(chǎn)生斜 構(gòu)件424，其跨接螺旋固定件的直徑。固定件402的遠端包括尖端 426,例如4,尖或鑿刻尖端，以有助于易于組織穿透。類4以的螺i走 固定件描述在美國專利第5，964，772、 5，824，008 、 5,582,616和 6,296,656號中，將它們的全部內(nèi)容結(jié)合于本文作為參考。
在一種可替換實施方式中，固定件裝置400和固定件430可以 包括允許固定件430可以可釋放地固定至固定件驅(qū)動器432的特 征。如在圖79A和圖79B中看到的，螺;旋固定件430的近端線圏 434優(yōu)選地包括斜構(gòu)件436,其^爭接固定件430的直徑。斜構(gòu)件436 可以平分固定件430的直徑，或者可以偏離，形成"D"形狀的近端 線圈434，如圖所示。斜構(gòu)件436優(yōu)選完全越過該直徑以防止固定 件430成為開放線圈以及控制進入組織中的穿透深度。另夕卜，斜構(gòu) 件436可附著至在前的線圏，如圖所示，以增強整個結(jié)構(gòu)并對固定 件驅(qū)動器432的固位形狀。這種附著可經(jīng)由焊接、粘合劑或任何其 他合適手4殳實現(xiàn)。
固定件驅(qū)動器432位于固定件遞送軸桿410近端。在所示的實 施方式中(參見圖80和圖81),固定件驅(qū)動器432包括位于帶螺紋 的固定件外殼439內(nèi)的固定件托架438。帶螺紋的固定件外殼439可以包括突出物437或其他耦接裝置，以便搭扣配合或耦接于固定 件托架438以方便置換。驅(qū)動器432和托架438之間的耦接可采取 不同的形式，例如磁體、抓緊器或其他合適機械連接。在圖80和 圖81所示的實施方式中，驅(qū)動器432和4乇架438整體連4妻在一起 作為單個單元。
托架438 一皮尺寸化并構(gòu)造成4妾合所選的固定件430。 4牛構(gòu)件436 用來限定形狀，如"D'，形狀，以4妄合4乇架438,其轉(zhuǎn)動位于4乇架 438上的固定件430,以實現(xiàn)將修復物(或假體)固定至組織。斜 構(gòu)件436還用作停止結(jié)構(gòu)(擋塊)以阻止螺^走固定件430穿入組織 太深。
如可在圖80和圖81中看到的，固定件430位于固定4牛外殼439 內(nèi)和托架438上方。4乇架438包^"釋》丈銷440。釋》丈銷440可以例 如是彈簧加載、石茲力的或者4工4干作用。銷440防止固定〗牛430才是前 釋放。釋放銷440優(yōu)選需要一個力以克服該銷的固定力。例如，釋 放銷440可以通過推力來克服，例如，固定件430通過修復物(或 布支體)并在組織內(nèi)^皮固定，并且固定件轉(zhuǎn)動或擰入組織的推力可以 克服釋放銷的固定力?？商鎿Q地，釋放銷440可以通過由臨床醫(yī)生 *換壓在手柄組件404上的釋》文按4丑444而激活的萬茲力來克服(如圖 86所示)。在圖82A和圖82B所示的一種實施方式中，釋放銷440 包括杠桿臂442以提供閉鎖力。當托架438轉(zhuǎn)動以設(shè)置固定件430 時，轉(zhuǎn)動進入組織的固定件430的力可以足以克月l釋方文銷440的力。 如在圖82A中看到的，固定件430通過固定件釋方欠銷440而保持固 定至托架438。如在圖82B中看到的，固定件430進入組織的進一 步轉(zhuǎn)動將使得固定件的每一個線圏克服釋放銷440的力，并且允許 固定件430可以乂人4乇架438上脫出。
在一種可替換的實施方式中，釋》丈銷440可以包括釋放彈簧 445，如在圖82C中看到的。釋方欠彈簧445凈皮尺寸化并構(gòu)造成l是供足夠的力以將固定件430保持在托架438上，并且在固定件被擰入 組織時，還允許固定件430可以克服釋放彈簧445和釋方文銷440的 力。
固定4牛外殼439 4尤選;也包4舌子貞定量的內(nèi)部螺纟丈441 (例力口，兩 個或三個螺紋)。以這種構(gòu)造，外殼439的帶螺紋部分在外殼的整 個長度上可以不是連續(xù)的。當固定件被加載到固定件驅(qū)動器432上 時(如下文描述的)，螺紋441 4妄合固定件430且還將螺旋固定件 430 乂人固定件驅(qū)動器432中部分驅(qū)出并進入組織。優(yōu)選i也，帶螺紋 外殼的帶螺紋部分終止于距外殼尖端443的預定距離。帶螺紋外殼 439中該不帶螺紋部分4是供這才羊的區(qū)域，其中固定件430可以轉(zhuǎn)動 但不被驅(qū)出固定件驅(qū)動器432。只要固定件430已經(jīng)提前接合于修 復物120和組織，當^又通過驅(qū)動器轉(zhuǎn)動時，外殼439的這個不帶螺 紋特4正允許固定件430可以將它本身推出固定件驅(qū)動器432。這個 特征確保固定件430更均勻的穿透深度。
螺i走固定件例如402和430可以^皮定位在固定件盒446中，如 圖83和圖84所示。固定件盒446可以采用任何適宜的形狀，如矩 形或圓形，如圖所示，并且可以包括任何適宜數(shù)量的固定件4妄收器 448，如6個，盡管可以使用任何數(shù)目。盒446可以用來在裝運過 程中儲存和保持固定件，并且還用來提供適宜的方式例如以將固定 件430在醫(yī)療手術(shù)過程中4是供給固定件裝置400。
如在圖83和圖84中看到的，固定件接收器448被尺寸化并構(gòu) 造成允許固定件裝置400的近端410和固定件驅(qū)動器432可以接近 定位的固定件430。固定件430可以^皮定位在"l妄收器支柱449上， 以將固定件430保持在接收器448內(nèi)。或者可替換地，可以通過固 定件430和接收器448之間的干擾、或者通過將固定件尖端426穿 入在4妻收器448基礎(chǔ)處的材料中而將固定件430保持在4妄收器448 內(nèi)。接收支柱449可以包括接收支柱彈簧447，允許在固定件驅(qū)動器432被插入到接收器448中以將固定件430定位在托架438上時 孑妻收支一主449可以退到4妄收器448中。
圖85和圖86示出了固定件430 一皮定位在固定件驅(qū)動器432內(nèi) 的一種實施方式。如可看到的，固定件驅(qū)動器432被定位在接收器 448頂部，并輕輕地插入到"l姿收器中。插入的力允許固定件430可 以克服在托架438上的釋放銷440的力，并定位于托架438上。然 后利用固定件驅(qū)動器手柄404上具有的控制組件反轉(zhuǎn)固定件驅(qū)動 器。帶螺紋外殼439的內(nèi)部螺紋441將固定件430拉入到固定件驅(qū) 動器432中并進入用于設(shè)置的位置中。圖86示出了從盒446取出 并定位于固定件驅(qū)動器432上的固定件430。應當理解，盒446可 用來保持各種各樣的固定件形狀和尺寸，并且不限于固定件430, 如所描述的。
E.可"J喿縱導向裝置
可操縱導向裝置450可以用來構(gòu)建開放路徑，操作裝置如固定 件裝置400通過其可以為應用進行設(shè)置。圖55和圖56示出了可操 縱導向裝置450的 一種實施方式?？蒦喿縱導向裝置包纟舌通過手柄454 載送的柔性導向管452。手柄被被尺寸化并構(gòu)造成由臨床醫(yī)生人類 工程學保持以將導向管452引入到目標部位。
為了構(gòu)建用于固定件裝置400的開放路徑，可才喿縱導向裝置 450包括內(nèi)部導向通道456,其通過手柄454的內(nèi)部部分連續(xù)延伸， 并進入和通過導向管452。手柄454的遠端還可以包4舌去;)"口 457以 限制通過導向管452的流體流動。在通過脈管系統(tǒng)將導向管引入目 標部位的過程中，具有尖端元件459的阻塞器或擴張器458 (參見 圖57)位于導向管452內(nèi)部，以便密封導向管并限制通過導向管 452的流體流動，從而提供用于引導通過脈管系統(tǒng)的無創(chuàng)傷尖端， 并提供導線腔體470。手柄組件優(yōu)選地包括可轉(zhuǎn)動揭:纟從組件460和沖洗端口 462。搮: 縱組件460用來4吏導向管452的近端464偏轉(zhuǎn)至彎曲或偏轉(zhuǎn)構(gòu)造， 如將在后文描述的。操縱組件460以期望方向轉(zhuǎn)動，使得近端464 彎曲或偏轉(zhuǎn)為預定構(gòu)造。不透射線標記466可置于導向管452的近 端區(qū)域464上以-使偏轉(zhuǎn)端區(qū)域的定向熒光鏡可一見4b。以彎曲或偏4爭 構(gòu)造，近端464可以與目標部^立為期望關(guān)系;l也定向。
可才喿縱導向裝置450的進一步的細節(jié)可在于2005年10月20 日提交的標題為 "Devices, Systems, and Methods for Guiding an Operative Tool Into an Interior Body Region"的美國專利申i青序列號 —/——(待提供)中找到，將其結(jié)合于此作為參考。
V.詳細的一直入方法
在第n部分提供的植入修復物ioo的總體描述的步驟現(xiàn)在將更 詳細地進行描述。在所示的實施方式中，分叉^f'務(wù)復物100的i殳置通
?？梢岳缫?2個步驟的過程來實現(xiàn)，并且總體在圖58至圖78 中示出。示例性實施方式將描述用于植入修復物100的系統(tǒng)、方法 以及裝置的應用。應當理解，這些相同或類4以的系統(tǒng)、方法和裝置 也可以用來在身體的其他區(qū)域中植入其他修復物構(gòu)造。在整個植入 過程中，可以使用圖像導向裝置并聯(lián)合位于〗參復物100上的不透射 線的標記物以及i殳置裝置。
通常通過4吏用本領(lǐng)域已知的導向裝置^是供進入脈管系統(tǒng)的入 口 。例如，可首先將止血導向裝置鞘(未示出)定位于左股動脈中， 為植入裝置提供入口。還可將另一個導向裝置鞘(未示出)定位于 右股動脈中，為植入裝置提供入口。應當理解，還可采用可替換入 口位置。例如，左股動樂^和右股動月永處的入口可實現(xiàn)同時將多種才直 入裝置定位于月永管系統(tǒng)內(nèi)部，乂人而4吏有效實施才直入手術(shù)。A. 定位主體^奮復物
第一個步駛《包括在預期位置定位主體纟務(wù)復物120。,人左^動月永 或右股動脈開始，在圖像導向裝置的引導下，將第一導線30推入 同側(cè)髂動脈中并到達降主動脈。然后設(shè)置導管200在第一導線30 正上方4亍進至身體內(nèi)的預期位置(例如主動月永瘤)，用于"i殳置主體 々務(wù)復物120 (如圖58所示)?？稍谌肟谖恢貌捎脗鹘y(tǒng)的止血閥裝置 (如圖44B所示，用于舉例"i兌明)。
B. 收回外套
接著，外套210在遠端或尾部方向上收回以暴露主體^f奮復物 120。通過首先轉(zhuǎn)動手柄組件212上的啟動旋4丑302，夕卜套210最初 從它在導管尖端222上的固定位置收回。在通過轉(zhuǎn)動啟動旋4丑302 提供的機械優(yōu)點已將外套210收回遠離導管尖端222之后，手柄212 上的外套滑動4t4丑294可以用來進一步收回外套210并充分暴露主 體修復物120 (如圖59和圖60所示)。主體4'務(wù)復物120的不受限制 部分或多個部分自擴展，如可在圖60中看到的。可選i也，第一腔 體126可以不是徑向受限制的，但是仍然相對于中心軸桿216受限 制(參見圖32)，所以當外套210收回時，第一腔體126也可以自 擴展，如可在圖61中看到的。如圖59至圖61所示，在收回外套 210的過程中及其后，由于近端和遠端阻擋裝置218、 220耦接于主 體修復物120,主體修復物120保持其相對于中心軸桿216的位置。
應當理解，外套210的抽回以及近端和遠端釋放裝置228、 230、 232的抽回或者它們的4壬意組合可在單個步驟或過程或在多個步-驟 中完成。以這種布置，單個激活才幾構(gòu)可以結(jié)合:l也專禺"接于外套210以 及任何或所有釋放裝置228、 230、 232,以使外套210和釋放裝置 228、 230、 232可在單個步驟或多個步驟中抽回。
62C. 釋放第一近端保持裝置
在設(shè)置過程的第三個通用步驟中，在抽回外套210之后，手柄
組件212上的第一近端滑動旋鈕322遠端地移動，這使得第一近端釋放裝置228的近端(即，第一近端釋放線250)從第一近端保持裝置224 (即，》逢合環(huán)252) 4由回，并且允"i午受限制的支架或多個支架130、以及主體l奮復物120的近端108作為整體可以徑向;也自擴展為第一階段設(shè)置構(gòu)造，如圖62所示。主體〗務(wù)復物120的近端108優(yōu)選徑向地朝向血管或中空身體器官的內(nèi)壁部分或完全擴展。
在"i殳置過禾呈的這個時間點上，主體^務(wù)復物120的近端和遠端通過第二近端保持裝置226和遠端保持裝置232分別被保持和控制。這允許醫(yī)生可以在下一階,史(固定近端)之前纟從向或轉(zhuǎn)動地調(diào)整主體修復物120的位置，以及在下一階段(固定近端)過程中保持和持續(xù)控制主體修復物120。進一步地，因為主體修復物120可在設(shè)置和錨固過程中從近端和遠端被選擇性地保持和控制，所以修復物120本身不需要是自支撐的，但是可適應縱向和/或轉(zhuǎn)動范圍，從而能夠適應和適合在植入之后可能出現(xiàn)的解剖學組織變化(例如，動月永瘤的收縮)。
D. 固定近端
第四個通用階段包括將主體修復物120的近端108固定至血管或中空身體器官的內(nèi)壁。從右股動脈開始，在圖像導向裝置的引導下，利用傳統(tǒng)的血管內(nèi)途徑將第二導線40推入對側(cè)髂動脈中并到達降主動"永。然而，還可以利用其^也進入部^f立和方法。導線40 <尤選通過第二擴展腔體128并通過主體修復物120的近端開口 122而延伸(參見圖63)。 4妄下來，可才喿縱導向裝置450 (利用位于內(nèi)部導向通道456內(nèi)的阻塞器458 )隨后在第二導線40正上方行進至相對于主體^'務(wù)復物120的預期位置(參見圖64)。 一旦可l喿縱導向裝置450處于合適位置，阻塞器458和第二導線40均從內(nèi)部導向通道456拔出并從身體中取出。
通過轉(zhuǎn)動操:皇從組件460 (參見圖55),并且仍然采用熒光4竟可視化，臨床醫(yī)生偏轉(zhuǎn)近端區(qū)域464 (如果需要并轉(zhuǎn)動手柄以轉(zhuǎn)動柔性導向管452)以將通道456的近端開口 468以與其中需要引入固定件402的部位成期望正對關(guān)系地加以定向。然后通過可才喿》從導向裝置450的內(nèi)部導向通道456插入才喿作裝置如固定件裝置400，并推進直至固定件如固定件402的定位適于相對現(xiàn)已定向的近端開口468而設(shè)置，如圖65所示。當固定件裝置400被推出可操縱導向裝置450并4妄觸主體》f復物120的壁時，產(chǎn)生的力施加至可梯J從導向裝置450的近端464，其在固定件裝置近端410的相對方向上移動。產(chǎn)生的力引起可梯:縱導向裝置450的近端464偏轉(zhuǎn)直至其"l妻觸腔體或中空身體器官內(nèi)部主體修復物的相對壁。以這種方式，從固定件裝置400的近端410施加至主體修復物120和血管壁的力通過血管或中空身體器官內(nèi)部的可操縱導向裝置450而部分分解(轉(zhuǎn)化)。在應用方面，采用螺旋固定件的脈管內(nèi)裝置的 表性實施方式在2004年2月25曰提交的標題為"Systems and Methods for Attatchinga Prosthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ"的美國專禾'J申i青第10/786,465號中進行了描述，將其結(jié)合于此作為參考。
固定件裝置400然后可被致動以將固定件402施加至主體修復物120的近端108并進入周圍組織(參見圖66)。如果固定件裝置400是單個發(fā)射裝置，即，它l又運送一個固定件402，則固定件裝置400通過內(nèi)部導向通道456抽回并安裝新的固定件402。參見用于固定件430 一皮安裝至固定件裝置400的一種實施方式的圖85和圖86?？刹艈卓v裝置450的近端區(qū)域464與新的固定部位呈正只十關(guān)系而重新定向。通過內(nèi)部導向通道456插回固定件裝置400,以一夸第二固定件402置于新的固定部位(參見圖67)。這個過一呈重復直至期望數(shù)量和陣列的固定件402被施加至主體修復物120，如可在圖68中看到的。
此時，抽回固定件裝置400,將可操縱導向裝置450留在合適的位置。阻塞器458重新定位于內(nèi)部導向通道456內(nèi)，第二導線40通過阻塞器腔體470行進至相對于主體修復物120的預期位置。一旦第二導線40處于合適位置，則將可操縱導向裝置450和阻塞器458均從內(nèi)部導向通道456拔出并從身體中取出，將第二導線40留在脈管系統(tǒng)內(nèi)部的合適位置。
在設(shè)置過程該階段的整個過程中，主體修復物(或假體)120的近端和遠端可通過第二近端保持裝置226和遠端保持裝置232分別4呆持和4空制，同時進4亍固定。
E. 定位第一腔體延伸部分
在i殳置過程的第五個通用階l殳，固定主體^f務(wù)復物120的近端108之后，延伸設(shè)置導管350用來定位腔體延伸部分140，用于在主體修復物120的腔體內(nèi)部的設(shè)置。從左或右股動脈開始，在圖像導向裝置的引導下，延伸導管350在第二導線40正上方行進至預期位置，即可伸縮地部分定位于主體修復物120的第二腔體128內(nèi)部，如圖69所示?？梢栽谌肟谖恢貌捎脗鹘y(tǒng)的止血閥裝置(如圖44B所示，用于舉例i兌明)。
F. 收回延伸導管外套
4妄下來，必須向遠端或尾部方向收回延伸導管的外套360,暴露腔體延伸部分140。延伸導管手柄362上的外套滑動旋鈕382向遠端方向4,進，以收回外套360并充分暴露腔體延伸部分140。腔體延伸部分140的未受限部分可自我擴展(參見圖70)。在4丈回外近端保持裝置366耦接于腔體延伸部分140,腔體延伸部分140 4呆持其相對于中心軸4干356的位置。
G. 釋放腔體延伸近端保持裝置
在設(shè)置過程的第七個通用步驟中，在抽回延伸導管外套360之后，在延伸導管手柄組件362上的近端滑動旋4丑382遠端地移動，這使得近端釋放裝置370的近端(即近端釋》文線380 ) ^人近端^f呆持裝置366 (即縫合環(huán)378)抽回，并且允許受限制的支架或多個支架150、以及腔體延伸部分140的近端142可以徑向i也自擴展為詔:置構(gòu)造，如在圖70和圖71中所示的。腔體延伸部分140的近端142^尤選;也擴大以4妄觸主體^f奮復物140的第二腔體128的內(nèi)壁。力乾體通過腔體延伸部分140的自然流動提供足夠的力以使腔體延伸部分140的限制機構(gòu)接合主體修復物120的共同起作用的限制機構(gòu)。腔體延伸支架和/或腔體延伸支架150的向外延伸頂點147接合位于主體{|"復物120的第二腔體128內(nèi)的遠端支架134的配只于向外延4申頂點136 (如在圖10B中最佳看到的)，以便將腔體延伸部分140耦4妻于主體〗奮復物120。
抽回延伸導管350之前，外套360優(yōu)選與導管尖端368呈鄰接關(guān)系而重新定位。延伸導管手柄362上的外套滑動旋4丑382向近端方向推進以將外套360重新定位為設(shè)置前的構(gòu)造。延伸導管350現(xiàn)在可以4由回并乂人身體中取出。第二導線40可以取出，或者{呆留至完成"&置過程。
H. 釋放第二近端保持裝置
在設(shè)置過程的第八個通用階段，設(shè)置第一腔體延伸部分140之后，即釋方文第二近端保持裝置226。為了釋方文主體^f奮復物120的近端108,將手柄212上的第二近端釋放滑動魂J丑324向遠端移動，
66這使得第二近端釋放裝置230的近端(即第二近端釋放線268 ) 乂人修復物材料112和穩(wěn)定臂孔264抽回，并使穩(wěn)定臂256從主體^f奮復物120的近端108釋放，并向近端彈動，如圖72所示。主體4務(wù)復物120的近端108與中心軸桿216之間不再是受限制關(guān)系。
I.釋放遠端保持裝置
在i殳置過程的第九個通用階革殳，釋放第二近端保持裝置226之后，即釋放遠端保持裝置220。為了釋放主體修復物140的遠端110,手柄212上的遠端釋》文滑動族 組326向遠端移動，這4吏;得近端釋》文裝置232的近端(即，遠端釋放線282)從遠端保持裝置220 (即遠端縫合環(huán)274)抽回，并使受限制支架或多個支架134徑向自我擴展為第二階段設(shè)置構(gòu)造，如圖73所示。如前所述，可替換地，支架140的徑向并非必須受遠端保持裝置226限制。主體修復物120與中心軸桿216之間不再是受限制關(guān)系。
抽回i殳置導管200之前，優(yōu)選將外套210與導管尖端222呈鄰接關(guān)系而重新定位。導管手柄212上的外套滑動旋確丑294向近端方向推進以將外套210重新定位為設(shè)置前構(gòu)造。設(shè)置導管200現(xiàn)在可乂人身體中抽回，將第一導線30留在脈管系統(tǒng)內(nèi)部(參見圖74)。
J.定位第二腔體延伸部分
在設(shè)置過程的第十個通用階段，在釋放遠端保持220和抽回設(shè)置導管200之后，第二腔體延伸部分140一皮定位用于i更置。々W寸于設(shè)置第一腔體延伸部分140所描述的通用步驟是相同或類似的，但是為了清楚這里將重復。延伸設(shè)置導管350再次用來定位第二腔體延伸部分140用于"i殳置在主體々務(wù)復物120的腔體內(nèi)。例如，,人左或右股動脈開始，在圖像導向裝置下，延伸導管350在第一導線30上方4于進至期望位置，即伸縮地部分定位在主體〗奮復物120的第一腔體126內(nèi)，圖75所示。再次，如先前所述，在4妻近部位可以4吏用傳統(tǒng)止血閥安4非(圖44B中所示為舉例i兌明的目的)。
K.收回延伸導管外套
接著，延伸導管的外套360必須在遠端或尾部方向上收回以暴露腔體延伸部分140。延伸導管手柄362上的外套滑動旋鈕382在遠端方向上一皮4,進以收回外套360并充分暴露月空體延伸部分140。腔體延伸部分140的不受限制部分或多個部分自擴展(參見圖75和圖76)。如圖76所示，在收回外套360的過程中及其后，由于近端阻擋裝置366耦接于腔體延伸部分140，腔體延伸部分140 <呆持其相對于中心軸^干356的4立置。
L.釋放腔體延伸近端保持裝置
在i殳置過禾呈的第十二個通用步驟中，在4由回延伸導管外套360之后，在延伸導管手柄組件362上的近端滑動旋4丑382遠端地移動，這使得近端釋放裝置370的近端(即近端釋放線380)從近端^f呆持裝置366 (即縫合環(huán)378)抽回，并且允許受限制的支架或多個支架150、以及腔體延伸部分140的近端142可以徑向地自擴展為"i殳置構(gòu)造，如在圖77中看到的。腔體延伸部分140的近端142 ^尤選;也擴大以4妄觸主體^f務(wù)復物140的第一腔體126的內(nèi)壁。流體通過月空體延伸部分140的自然流動提供足夠的力以使腔體延伸部分140的限制機構(gòu)接合主體修復物120的共同起作用的限制機構(gòu)。腔體延伸支架和/或腔體延伸支架150的向外延伸頂點147接合位于主體》多復物120的第二月空體128內(nèi)的遠端支架134的配對向外延伸頂點136(如在圖IOB中最佳看到的)，以便將腔體延伸部分140耦4妻于主體修復物120。抽回延伸導管350之前，優(yōu)選將外套360與導管尖端368呈鄰 接關(guān)系而重新定位。延伸導管手柄362上的外套滑動旋4丑382向近 端方向4,進，以爿尋外套360重新定位為i殳置前構(gòu)造。延伸導管350 現(xiàn)在可以抽回并,人身體中取出。第一導線30和第二導線40 i見在可 以取出而完成分叉修復物100的設(shè)置過程，如可在圖78中看到的。
應當理解，剛才描述的通用步驟并非必須依照其#皮描述的順 序。例如，第二近端保持裝置可以在設(shè)置第一腔體延伸部分140之 前釋放，第二導線可以在完成設(shè)置過程之前取出。還應當理解，還 可一夸固定件用于月空體延伸部分，以將腔體延伸部分連4妄于髂動月永。
還應當理解，本文中所描述的優(yōu)選實施方式的元件和/或4爭4正可 以一起或分開4吏用，同時所描述的方法和裝置可以在整體上或部分 地加以組合或更改。考慮到的是，導向裝置的元件、固定件裝置以 及螺旋固定件可以相對于彼此可替換地定向，例如偏置、雙4由等。 進一步地，應當理解，在本文沒有描述的另外的手術(shù)過程中可以4吏 用不同的實施方式，如血管創(chuàng)傷、動脈切割、人工心瓣膜附著禾口其 他《奮復物裝置在月永管系統(tǒng)內(nèi)并且通常在身體內(nèi)的附著。
前述內(nèi)容4又考慮為本發(fā)明原理的舉例說明。此外，由于只寸本領(lǐng) 域技術(shù)人員來說易于形成大量更改和變化，所以不希望將本發(fā)明局 限于所示和所述的確定構(gòu)造和，乘作。盡管已經(jīng)描述的優(yōu)選實施方 式，但是在沒有背離本發(fā)明(其由權(quán)利要求限定)的情況下可以改 變具體細節(jié)。
以上詳細描述的本發(fā)明的伊乙選實施方式用于4是出完整4皮露的 目的以及為了解釋和清楚的目的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以在本4皮露 內(nèi)容的范圍和精神下預見到其他變形。
權(quán)利要求
1. 一種用于固定修復物的固定件置放器，包括位于所述固定件置放器的尾端的手柄組件，耦接于所述手柄組件的固定件置放器軸桿，以及用于將固定件推入所述修復物和組織中的固定件驅(qū)動器，所述固定件驅(qū)動器在所述固定件置放器軸桿的頭端耦接于所述固定件置放器軸桿，所述固定件驅(qū)動器包括外殼和釋放銷，其中所述釋放銷防止所述固定件從所述固定件驅(qū)動器提前釋放。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定件置放器，其中，所述固定件驅(qū)動 器外殼包括內(nèi)部帶螺紋部分和無螺紋部分；所述無螺紋部分揭: 供其中所述固定件可以旋轉(zhuǎn)但不能被推出所述驅(qū)動器的區(qū)域，所述修復物的情況下發(fā)生。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定件置放器，其中，所述手柄組件進 一步包括由操作者使用的運動控制組件，所述運動控制組件提 供對所述固定件在所述固定件驅(qū)動器內(nèi)的運動控制。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的固定件置放器，其中，所述運動控制組 件包括正向控制功能和反向控制功能。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定件置放器，其中，所述手柄組件進 一步包括指示組件以將信息提供給操作者，所述指示組件提供 聽覺指示和視覺指示中的至少一種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的固定件置》文器，其中，所述信息包括固 定件位置或計時或狀態(tài)或錯誤、或者任意組合中的至少 一種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的固定件置》文器，其中，所述固定件是螺 旋固定件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的固定件置方文器，其中，所述螺旋固定件 包括固定件主體，所述固定件主體具有用于響應一個力而穿入 組織的遠端和用于將所述固定件主體可釋力文地耦4妄于所述固 定件置》文器的近端，以及與所述近端相關(guān)的停止結(jié)構(gòu)以防止所述固定件主體過度 穿入組織，所述停止結(jié)構(gòu)平分所述固定件主體的直徑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的固定件置i文器，其中，所述停止結(jié)構(gòu)偏 離所述固定件主體的直徑。
10. —種用于儲存固定修復物的固定件的裝置，包括基石出結(jié)沖勾，以及至少一個位于所述基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)內(nèi)的接收器，所述接收器被 尺寸化并構(gòu)造成可釋》文地儲存至少 一個固定件。
11. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的裝置，其中，所述接收器被尺寸化并 構(gòu)造成可釋放地儲存至少 一個螺旋固定件。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中，所述螺旋固定件包括固 定件主體，所述固定件主體具有用于響應 一 個力而穿入組織的 遠端和用于將所述固定件主體可釋》文地井禺4妾于所述固定件置 ;故器的近端，以及與所述近端相關(guān)的停止結(jié)構(gòu)以防止所述固定件主體過度 穿入組織，所述停止結(jié)構(gòu)平分所述固定件主體的直徑。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中，所述停止結(jié)構(gòu)偏離所述 固定件主體的直徑。
14. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的裝置，其中，所述接收器被尺寸化并 被構(gòu)造成將所述固定件呈遞給一 個固定件置放器。
15. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的裝置，進一步包括位于所述接收器內(nèi) 的支4主以可釋》文地限制所述固定4牛。
16. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，進一步包括在所述接收器內(nèi)的 柔軟材料，以將所述固定件的尖端定位在所述柔軟材料中，從 而可釋放地限制所述固定件。
17. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的裝置，其中，所述固定件通過所述固 定件和所述4妄收器壁之間的摩4察力被可釋力支地限制在所述接 收器內(nèi)。
18. —種將固定件安裝至固定件置放器的方法，包括提供用于儲存固定件的裝置，所述裝置包括基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)， 以及至少一個位于所述基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)內(nèi)部的接收器，所述接收器被 尺寸化并構(gòu)造成可釋》文地J諸存至少 一個固定件；提供用于固定修復物的固定件置放器，所述固定件置》丈 器包括位于所述固定件置放器的尾端的手柄組件、耦接于所述 手柄組件的固定件置放器軸桿以及用于將固定件推入所述修 復物和組織中的固定件驅(qū)動器，所述固定件驅(qū)動器在所述固定 件置放器軸桿的頭端耦接于所述固定件置》文器軸桿，所述固定 件驅(qū)動器包括外殼和釋放銷，其中所述釋》文銷防止所述固定件 /人所述固定件驅(qū)動器^是前釋方文；定位所述固定件驅(qū)動器以佳:戶斤述固定4牛驅(qū)動器可以津禺才妾 于被可釋放地儲存的固定件；以及將所述固定件耦*接于所述固定件置力文器。
19. 4艮據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，將所述固定件耦4秦于所 述固定件置放器包括操作位于所述手柄組件上的運動控制組 件以將所述固定件從所述接收器抽出并置于所述固定件驅(qū)動 器上。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述接收器被尺寸化并 構(gòu)造成可釋放地固定至少 一個螺旋固定件。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中，所述螺旋固定件包括固 定件主體，所述固定件主體具有用于響應 一 個力而穿入組織的 遠端和用于將所述固定件主體可釋》文地專禺4妻于所述固定件置 放器的近端，以及與所述近端相關(guān)的4亭止結(jié)構(gòu)以防止所述固定件主體過度 穿入組織，所述停止結(jié)構(gòu)平分所述固定〗牛主體的直徑。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中，所述停止結(jié)構(gòu)偏離所述 固定4牛主體的直徑。
全文摘要
用于在體腔中植入可徑向擴展修復物(或假體)的裝置、系統(tǒng)和方法依賴于利用單獨引入的固定件釘住或錨固該修復物。所述修復物可以是自擴展的或為可擴展氣囊，并且可以包括單個腔體或一個以上腔體。最初置入之后，將固定件置放器系統(tǒng)引入已擴展的修復物內(nèi)部，以在至少一個修復物末端設(shè)置多個固定件。所述固定件通常是螺旋固定件，其可釋放地限制在固定件驅(qū)動器上，并且通過旋轉(zhuǎn)該固定件驅(qū)動器而被遞送。所述固定件可以單獨施用，通常在修復物至少一個末端內(nèi)部的周圍呈周向隔開的模式。可將腔體延伸部分或多個內(nèi)腔耦接于該修復物，以在植入部位內(nèi)部延伸修復物所能達到的距離。固定件也可應用于腔體延伸部分。
文檔編號A61B17/10GK101466316SQ200680047552
公開日2009年6月24日 申請日期2006年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月20日
發(fā)明者李·博爾達克 申請人:阿普特斯內(nèi)系統(tǒng)公司