專利名稱：液壓可調(diào)節(jié)人工晶狀體的制作方法
液壓可調(diào)節(jié)人工晶狀體
背景技術(shù)：
多年以來(lái)，人工晶狀體的設(shè)計(jì)一直是包括單個(gè)光學(xué)部和附著該 光學(xué)部以將晶狀體居中定位并固定于人晶狀體的空嚢袋中的環(huán)。在
20世紀(jì)80年代中期，引入了板式晶狀體，其包括長(zhǎng)10.5mm的具 有6mm光學(xué)部的硅酮晶狀體。這些晶狀體可以折疊，但是在嚢袋 內(nèi)固定不穩(wěn)，而是位于前嚢和后嚢之間的袋內(nèi)。第一代可折疊晶狀 體全部是由硅酮制成的。在20世紀(jì)90年代中期，引入丙烯酸材料 作為晶狀體的光學(xué)部。該丙烯酸晶狀體包括具有直邊的雙凸面光學(xué) 部，其中插入有環(huán)以將晶狀體定位在眼睛中央并將其固定在嚢袋 內(nèi)。
最近，市場(chǎng)上出現(xiàn)了可調(diào)節(jié)的人工晶狀體，其一般為改進(jìn)的襻 (haptic)板式晶狀體，并且與硅酮的襻板式晶狀體類似，在板與 光學(xué)部后表面的連接處之間沒(méi)有明顯的分界。襻板式晶狀體可以認(rèn) 為是具有兩個(gè)或更多個(gè)連接至光學(xué)部的襻板的人工晶狀體。
柔性丙烯酸材料在眼外科手術(shù)中已經(jīng)變得非常普遍。在2003 年，超過(guò)50%的已植入人工晶狀體具有丙烯酸材料光學(xué)部。還引入 了水凝膠晶狀體。丙烯酸材料和水凝膠材料都能經(jīng)受多次彎曲而不 破裂。
通過(guò)反復(fù)彎曲沿眼軸移動(dòng)來(lái)起作用的可調(diào)節(jié)晶狀體的出現(xiàn)在一 定程度上限制了可用來(lái)制造晶狀體的材料。由于硅酮是柔性的，并 且可以彎曲約數(shù)百萬(wàn)次而不表現(xiàn)出任何損壞，因此它是理想的材 料。此外，可以設(shè)置穿過(guò)光學(xué)部附近的板的槽或鉸鏈，作為晶狀體 設(shè)計(jì)一部分的來(lái)促進(jìn)光學(xué)部相對(duì)于襻外端的移動(dòng)。另一方面，如果 反復(fù)彎曲，則丙烯酸材料會(huì)破裂。
可調(diào)節(jié)晶狀體的實(shí)例是如申請(qǐng)人為J. Stuart Cumming的美國(guó) 專利No. 6,387,126和其它專利中公開(kāi)的類型。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案，可調(diào)節(jié)晶狀體包括具有柔性 固體光學(xué)部和內(nèi)部液體光學(xué)部的晶狀體，優(yōu)選具有兩個(gè)或更多個(gè)從
固體光學(xué)部延伸的延伸部，該延伸部可以是能夠多次彎曲而不破裂 的襻板，優(yōu)選在它們的遠(yuǎn)端具有固定和中心定位的功能部件?？梢?設(shè)置穿過(guò)光學(xué)部附近的延伸部的鉸鏈或槽以促進(jìn)光學(xué)部相對(duì)于延 伸部外端的前后移動(dòng)。另一方面，光學(xué)部可以剛性附著至襻。此外， 還可以省略襻。
根據(jù)本發(fā)明，光學(xué)部是具有液體硅酮內(nèi)核的可折疊柔性硅酮、 丙烯酸或水凝膠材料，而襻是由可承受多次折疊而不損壞的可折疊
材料如硅酮制成。優(yōu)選地，襻板末端具有T形固定裝置，并且所述 襻鉸接至光學(xué)部。
本發(fā)明晶狀體由固體硅酮與液體硅酮制成，兩種硅酮的折射率 相同，并且具有與天然眼睛的水溶液相同或非常相似的比重。在植 入眼內(nèi)之前，可以通過(guò)(1)改變光學(xué)部后部的半徑和/或(2)在制 造過(guò)程中改變晶狀體光學(xué)部?jī)?nèi)的液體硅酮的體積來(lái)改變晶狀體的 光焦度(power)。在適應(yīng)睫狀肌收縮和玻璃體腔壓力增加的過(guò)程中， 將晶狀體的固體硅酮部分的后表面向前推。這導(dǎo)致薄前膜凸出，由 此增加曲率，從而減小晶狀體前表面的半徑以用于近距視覺(jué)。而且， 玻璃體腔壓力的增加可以使晶狀體傾斜以進(jìn)一 步促進(jìn)適應(yīng)性調(diào)節(jié)。
因此，本發(fā)明的特征在于提供一種由固體和液態(tài)硅酮形成的改 良形式的可調(diào)節(jié)晶狀體。


圖l是本發(fā)明晶狀體的優(yōu)選實(shí)施方案的側(cè)視截面圖。 圖2是從晶狀體后側(cè)觀察的平面圖。 圖3是從晶狀體前側(cè)觀察的平面圖。
圖4是與圖l類似但是顯示晶狀體前部凸出或曲率增加的晶狀 體截面圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參考附圖，其詳細(xì)顯示一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案，包括具有光學(xué)
部10和襻16的人工晶狀體。光學(xué)部10由兩個(gè)部件構(gòu)成，即，優(yōu) 選用硅酮、丙烯酸樹(shù)脂或水凝膠制成的柔性固體部分12( 12a~ 12d ) 和內(nèi)部的液體硅酮部分14。部分12a和12b足夠堅(jiān)固，以防止在植 入纖維化的眼嚢袋內(nèi)時(shí)光學(xué)部10變形。柔性延伸部16可以是能夠 多次彎曲而不損壞的襻板，并且可以例如由硅酮制成。光學(xué)部10 和襻16優(yōu)選是共面的，并且兩個(gè)或更多個(gè)襻16從光學(xué)部10的相 對(duì)側(cè)伸向遠(yuǎn)處。襻16的外端可以包括諸如在Cumming的美國(guó)專利 No. 6,387,126中公開(kāi)的柔性指形物17。優(yōu)選光學(xué)部的邊緣24為360° 的直角邊緣。
晶狀體10包括固體硅酮的部分12a、 12b和12d，并且其中部 分12c基本上較薄，而12d甚至比12c更薄，從而能夠獲得如對(duì)比 圖1和圖4中所見(jiàn)的柔度。內(nèi)部14為液體珪酮。如所已知的，該 晶狀體中使用的硅酮的比重可以與人眼內(nèi)的水溶液的比重相同或
非常相似。這使得晶狀體的液體部分不因重力而變形或變形可忽 略。液體硅酮14具有與固體部分12相同或相似的折射率。部分12a 的固體后部半徑防止后部折射表面變形。在制造過(guò)程中，部分12a 或12b的半徑可以改變，以選擇期望的晶狀體光焦度。而且，在制 造過(guò)程中可以通過(guò)改變晶狀體光學(xué)部10中的液體硅酮14的體積來(lái) 改變光焦度。
在調(diào)節(jié)時(shí)，隨著睫狀肌的收縮，通過(guò)玻璃體腔的壓力將后表面 部分12a向前推(在圖l和4為向左側(cè))。前部分12d隨其曲率增 加(即半徑減小)而凸出，如圖4中示出的。
示例尺寸是圖1中從D至D的部分12b的總直徑為4.5 ~ 10.5 mm、部分12d的直徑至多為5 mm，以及圖1中的厚度為3 ~ 6 mm (從右至左)。固體硅酮部分12a和12b的典型厚度在0.5 mm和 1.5mm之間。前膜12d的厚度非常薄，優(yōu)選約為玩具氣球的厚度， 環(huán)12c的厚度約為該厚度的兩倍以為晶狀體提供足夠的柔性。鉸鏈 區(qū)18處的厚度可以是0.1mm。鉸鏈區(qū)18可以是圖示的"V"形， 但也可以是正方形槽。而且，優(yōu)選將鉸鏈22配置在12c和12a之
間以促進(jìn)后部光學(xué)部12a的向前移動(dòng)。
此外，可以在植入眼內(nèi)之后通過(guò)注入液體硅酮或從光學(xué)部10 中除去液體硅酮來(lái)改變本發(fā)明晶狀體的光焦度。
部分12d的直徑及面積可以小于或大于后部分12a的直徑及面 積，這取決于晶狀體設(shè)計(jì)中所期望的折射范圍。
如本領(lǐng)域所公知的，在除去天然晶狀體之后將人工晶狀體植入 眼嚢袋中。通過(guò)在人晶狀體的前嚢袋中切割的大致圓形切口并穿過(guò) 角膜或鞏膜中的小切口將晶狀體插入嚢袋中。襻的外端或環(huán)位于嚢 袋的結(jié)膜嚢(cul-de-sac )內(nèi)。襻的外端或環(huán)位于嚢袋的結(jié)膜嚢附近， 并且在任意形式的環(huán)的情況下，環(huán)是偏斜的?？梢栽诃h(huán)的外端部分 提供球形突出物，用于通過(guò)與在手術(shù)除去前嚢袋中央部分之后在嚢 袋中產(chǎn)生的纖維化相接合來(lái)提高在嚢袋或結(jié)膜嚢中的固定可靠性。
如上所述，襻16可以具有形成穿過(guò)其光學(xué)部鄰近表面的鉸鏈的 空間或窄區(qū)18。這有助于光學(xué)部相對(duì)于襻的外端向前和向后移動(dòng)。
因此，本文示出并說(shuō)明了一種晶狀體，其包括固體和液體硅酮 的光學(xué)部和襻板，優(yōu)選在各個(gè)襻末端具有固定指形物。
在考慮本說(shuō)明書(shū)及所附的圖和權(quán)利要求之后，本發(fā)明的各種變化、 修改、變型和其它用途和應(yīng)用對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言會(huì)是顯而易見(jiàn) 的。所^利要求將會(huì)覆蓋不違背本發(fā)明構(gòu)思和范圍的全部這些變化、 修改、變型和其它用途和應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其具有由固體硅酮和液體硅酮形成的光學(xué)部，所述光學(xué)部是圓形的，并且具有固體硅酮后部，所述硅酮后部延伸至固體硅酮的前環(huán)形部，形成從所述晶狀體后側(cè)延伸至前側(cè)的外直徑部分；所述光學(xué)部還包括固體中央后部，所述固體中央后部通過(guò)基本比固體后部和固體環(huán)形部更薄的膜部而在后環(huán)形部和固體中央后部的外直徑之間延伸并且能夠變形；和通過(guò)前述各部分保留在所述光學(xué)部?jī)?nèi)的液體硅酮；所述光學(xué)部設(shè)計(jì)為使薄的前部可以通過(guò)作用在所述固體后部上的玻璃體腔壓力的增加來(lái)改變曲率半徑。
2. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其還包括從所述光學(xué)部邊緣伸出的 延伸部，便于所述晶狀體在眼睛內(nèi)的放置。
3. 如權(quán)利要求2所述的晶狀體，其中所述延伸部為襻。
4. 如權(quán)利要求2所述的晶狀體，其中所述延伸部為襻板。
5. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中所述光學(xué)部可以相對(duì)于所述延 伸部的外端向前和向后移動(dòng)。
6. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中所述固體硅酮和所述液體硅酮 具有與人眼睛的水溶液大致相等的比重。
7. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其設(shè)計(jì)為通過(guò)玻璃體的壓力對(duì)所述 后部后表面進(jìn)行的壓縮可以導(dǎo)致所述前部的前表面對(duì)稱地凸出。
8. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中所述光學(xué)部的固體部分和液體 部分具有基^目同的折射率。
9. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中所述光學(xué)部具有為植入所述晶 狀體的患者提供在睫狀W^馳時(shí)正常屈光的曲率半徑。
10. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中可以在制造過(guò)程中改變所述后 部或前部的后固體表面或前固體表面的曲率半徑，以為指定的眼睛提 供正常屈光。
11. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中可以在植入后通過(guò)改變所述光 學(xué)部?jī)?nèi)的液體硅酮的量來(lái)改變所述光學(xué)部的光焦度。
12. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中所述前部具有比所述后部更小 的面積。
13. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中薄的所述前部具有比所述后部 更大的面積。
14. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中更薄的所述前部具有比所述 后部更小的直徑。
15. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中所述前膜比所述后部環(huán)形膜更 薄。
16. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中所述前膜比所述后部環(huán)形膜更 大。
17. 如權(quán)利要求3所述的晶狀體，其中所述襻具有鄰近所述光學(xué)部的 鉸鏈。
18. 如權(quán)利要求1所述的晶狀體，在其后表面上具有360度的直角邊 緣。
19. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中所述后部具有固定的中央半徑， 而中央前部半徑是可變的。
20. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中固體周邊區(qū)域延伸至與所述固 體后部在4^接連接處相連。
21. 如權(quán)利要求l所述的晶狀體，其中玻璃體腔壓力的增加可以導(dǎo)致 所述晶狀體光學(xué)部?jī)A斜以促進(jìn)適應(yīng)性調(diào)節(jié)。
22. —種組合的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其具有由固體硅酮和液體硅酮形成的光學(xué)部，在所述晶狀體的后表面和前表面上均有固體硅酮薄膜， 所述前表面上的所述膜位于中央，而所述后膜位于所述光學(xué)部的光心 周邊。
23. 如權(quán)利要求22所述的晶狀體，其中所述晶狀體包括從所述光學(xué)部 邊緣伸出的延伸部，便于所述晶狀體在眼睛內(nèi)的放置。
24. 如權(quán)利要求22所述的晶狀體，其中所it^伸部是襻。
25. 如權(quán)利要求22所述的晶狀體，其中所述襻具有鄰近所述光學(xué)部 的鉸鏈。
26. 如權(quán)利要求22所述的晶狀體，其中所述后膜在所述光學(xué)部的后軸 部和后側(cè)及前側(cè)外部之間延伸，并且所述前膜位于所述晶狀體前側(cè)中 央。
全文摘要
一種可調(diào)節(jié)人工晶狀體，其包括由固體硅酮(12)和液體硅酮(14)制成的光學(xué)部。該光學(xué)部具有可以改變半徑的中央前部區(qū)域或前膜，并由此改變光焦度。
文檔編號(hào)A61F2/16GK101351169SQ200680045748
公開(kāi)日2009年1月21日 申請(qǐng)日期2006年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月7日
發(fā)明者J·斯圖爾特·卡明 申請(qǐng)人:C&C影像國(guó)際有限公司