專利名稱：預(yù)填充式注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及注射器，特別涉及已填充有藥劑，僅安裝注射針就能 立即對(duì)患者進(jìn)行注射的預(yù)填充式注射器。
背景技術(shù)：
以往，預(yù)先在注射器管筒中封入藥劑的注射器，即所謂預(yù)填充式 注射器是公知的。這種預(yù)填充式注射器在形成注射器主體部的注射器 管筒的一端設(shè)置裝有注射針的管口部，在另一端具有可以使在柱塞桿 的前端設(shè)有襯墊的柱塞自由進(jìn)退的開口部，在填充了藥劑之后，在上 述管口部上通常覆蓋由橡膠制成的蓋以防止藥劑泄漏，同時(shí)，在安裝 有上述柱塞的狀態(tài)下對(duì)整體進(jìn)行泡罩包裝或枕式包裝。另外，已提出一種己填充藥劑的注射器的專利申請(qǐng)，其中，在蓋 有蓋的管口部上包覆熱收縮性樹脂膜(收縮膜)，以防止上述蓋脫落，同時(shí)，防止填充的藥劑被改換(例如，參見專利文獻(xiàn)o 。但是，在注射器由塑料制造的情況下，為了抑止填充在注射器管 筒中的藥劑劣化，必須將其保存在具有氣體隔絕性的隔絕包裝材料中。在保存在上述隔絕包裝材料中的狀態(tài)下，由于氣體隔絕性，填充 在注射器管筒中的藥劑不會(huì)劣化。但是，在醫(yī)院等使用現(xiàn)場(chǎng)，為了提 高操作效率，有時(shí)預(yù)先從包裝材料中取出預(yù)填充式注射器，以備隨時(shí) 可以使用。因此，存在長(zhǎng)時(shí)間不使用而放置時(shí)藥劑會(huì)逐漸劣化的問題。如上所述，在打開隔絕包裝材料后，取出不具有氣體隔絕性的注 射器管筒的狀態(tài)下，則填充的藥劑可能因氧化而劣化。因此，已經(jīng)申請(qǐng)了一種預(yù)填充式注射器，其中，在預(yù)填充式注射器的管筒部分外側(cè) 表面的70%以上的面積上設(shè)有由無機(jī)化合物蒸鍍塑料膜制成的標(biāo)簽 (例如，參見專利文獻(xiàn)2)。另外，隔絕包裝材料造價(jià)較高，在泡罩包裝或枕式包裝中使用隔 絕包裝材料的情況下，會(huì)導(dǎo)致高成本。另外，為了除去包裝內(nèi)的水分 和氧，還必須同時(shí)封入硅膠或工一 7' " ^ (注冊(cè)商標(biāo))(脫氧原料)， 其也存在高成本的問題。專利文獻(xiàn)l:日本特開2002 — 315827號(hào)公報(bào)(第1 5頁(yè)，圖4) 專利文獻(xiàn)2:日本特開2004 — 267662號(hào)公報(bào)(第1 5頁(yè)，圖l)發(fā)明內(nèi)容即使是預(yù)先填充有藥劑的預(yù)填充式注射器，通過在管口部上覆蓋 蓋并包覆收縮帶，可以防止上述蓋的脫落以防止藥劑泄漏。但是，在 使注射器管筒露出的狀態(tài)下，在注射器的材質(zhì)不具有氣體隔絕性的情 況下，并不能防止氧滲透而導(dǎo)致藥劑氧化。另外，在上述預(yù)填充式注射器的管筒部分外側(cè)表面的70%以上的 面積上設(shè)有由無機(jī)化合物蒸鍍塑料膜制成的標(biāo)簽的預(yù)填充式注射器 中，從管筒部至管口部的肩部未設(shè)置塑料膜，因此，并不能說其氣體 隔絕性是充分的。另外，在包裝預(yù)填充式注射器時(shí)，在高度防止液體泄漏或細(xì)菌侵 入或藥劑劣化的同時(shí)，為了易于運(yùn)送多個(gè)注射器，希望采用緊湊的包 裝體。本發(fā)明的目的在于解決上述問題，提供一種預(yù)先填充藥劑的預(yù)填 充式注射器，該注射器可以防止從蓋部漏液，能夠使填充藥劑的管筒 部以及肩部的整個(gè)表面均具有氣體隔絕性以防止藥劑的劣化，并高度防止細(xì)菌的侵入，同時(shí)，可以形成緊湊的包裝體以提高包裝效率。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，涉及權(quán)利要求1的發(fā)明提供了一種預(yù)填充式 注射器，其在注射器管筒內(nèi)預(yù)先填充有藥劑，其中，所述注射器管筒 具有安裝注射針的管口部和使在柱塞桿前端設(shè)有襯墊的柱塞可自由進(jìn) 退的開口部，其特征在于使上述管口部側(cè)的注射器管筒肩部外周部 突出而設(shè)置凸緣狀延伸部，并通過隔絕包裝材料包覆填充有藥劑的注 射器管筒的外表面部中從上述柱塞的襯墊所處的部分至上述凸緣狀延 伸部的范圍。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的權(quán)利要求1的發(fā)明，由于通過隔絕材料完全 包覆填充有藥劑的注射器管筒的外表面部，因此，能夠可靠防止藥劑 的劣化。涉及權(quán)利要求2的發(fā)明的特征在于在上述管口部前端安裝蓋， 通過收縮膜包覆從上述蓋至上述延伸部的整個(gè)前端部外周面。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的權(quán)利要求2的發(fā)明，能夠完全防止蓋的脫落 及松動(dòng)，同時(shí)，還能夠防止注射器管筒肩部的延伸部的隔絕材料剝落。涉及權(quán)利要求3的發(fā)明的特征在于在上述管口部前端安裝蓋， 通過收縮膜包覆具有安裝上述蓋和上述柱塞的構(gòu)成的上述整個(gè)注射器 的整個(gè)外周面。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的權(quán)利要求3的發(fā)明，由于通過收縮膜包覆了 整個(gè)注射器，因此，能夠可靠地防止柱塞的脫落。涉及權(quán)利要求4的發(fā)明的特征在于在設(shè)置于上述柱塞桿基端部 上的圓盤狀凸緣上設(shè)有空氣穿過孔，并在由上述收縮膜包覆整個(gè)注射 器時(shí)，使上述圓盤狀凸緣的外表面露出，在露出的上述圓盤狀凸緣的外表面?zhèn)纫愿采w上述空氣穿過孔的方式設(shè)置具有透濕性的過濾部件。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的權(quán)利要求4的發(fā)明，即使通過收縮膜包覆了 整體注射器，仍可除去在高壓蒸汽滅菌等時(shí)存留于內(nèi)部空間中的水分。涉及權(quán)利要求5的發(fā)明的特征在于使上述圓盤狀凸緣的表面形 成柵欄狀凹凸面，在上述凹部設(shè)有空氣穿過孔。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的權(quán)利要求5的發(fā)明，即使過濾部件或收縮膜 緊貼在圓盤狀凸緣上，由于凹凸?fàn)畋砻妫虼?，仍能確保與設(shè)置在凹 部中的空氣穿過通孔連通的連通路徑，從而易于實(shí)現(xiàn)水分的透過。涉及權(quán)利要求6的發(fā)明的特征在于在上述柱塞桿的中間部上設(shè) 置突出的至少一個(gè)第一圓板狀肋，并且在該圓板狀肋上設(shè)有空氣穿過 孔，并使其外徑為可以穿過上述開口部的程度。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的權(quán)利要求6的發(fā)明，由于通過包覆突出的至 少一個(gè)第一圓板狀肋而固定的收縮膜，能夠抑制柱塞桿的軸向移動(dòng)， 因此，能夠防止柱塞桿的脫落，同時(shí)，能夠防止將柱塞桿推入注射器 管筒內(nèi)。另外，由于還可以以原樣的單體包裝狀態(tài)運(yùn)送和儲(chǔ)存，因此， 無需泡罩包裝的外包裝材料，從而可以節(jié)省保存空間。涉及權(quán)利要求7的發(fā)明的特征在于在上述注射器管筒的基部附 近突出設(shè)置至少一個(gè)第二圓板狀肋。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的權(quán)利要求7的發(fā)明，由于收縮膜緊貼在至少 一個(gè)第二圓板狀肋上，因此，能夠防止可能從裝有蓋的管口部侵入的 細(xì)菌朝柱塞方向侵入。涉及權(quán)利要求8的發(fā)明的特征在于將設(shè)有上述過濾部件的蓋部件安裝在上述圓盤狀凸緣上。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的權(quán)利要求8的發(fā)明，易于更換過濾部件，并 且，可以選擇使用具有任意特性的過濾部件。另外，由于上述蓋部件 與上述圓盤狀凸緣相比，能夠任意選擇其形狀，因此，還可以采用與 收縮膜的緊貼性優(yōu)良的形狀。涉及權(quán)利要求9的發(fā)明的特征在于使收縮膜緊貼在上述第一圓 板狀肋以及上述第二圓板狀肋上而包覆整個(gè)注射器，并且通過高壓滅 菌時(shí)的加熱使上述收縮膜熱收縮。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的權(quán)利要求9的發(fā)明，由于在滅菌的同時(shí)，由 收縮膜包覆了整個(gè)注射器，因此，能夠形成可以高度防止細(xì)菌侵入注 射器內(nèi)部的注射器包裝體。發(fā)明效果根據(jù)本發(fā)明，即使是預(yù)先填充藥劑的預(yù)填充式注射器，也能夠防 止從蓋部的漏液，并且，使填充了藥劑的管筒部以及肩部的整個(gè)表面 均具有氣體隔絕性以防止藥劑的劣化，并高度防止細(xì)菌的侵入。另外，形成通過收縮膜包覆整個(gè)注射器的整個(gè)外周面的緊湊的包裝體，能夠 獲得可以以注射器單體保存且可提高包裝效率的預(yù)填充式注射器。另 外，即使在長(zhǎng)時(shí)間不使用的情況下放置，也能防止藥劑逐漸劣化的問 題。另外，由于在為了使用而除去收縮膜之前的期間，即使不慎在柱 塞桿上施加外力，也不必?fù)?dān)心柱塞脫落、或者柱塞襯墊移動(dòng)而導(dǎo)致藥 液泄漏，因此，能夠獲得可以以注射器單體保存且可以提高包裝效率 的預(yù)填充式注射器。另外，由于不用如泡罩包裝那樣區(qū)分上下面，并且，注射器與收縮膜相鄰，因此，提高了外包裝狀態(tài)下的視覺辨認(rèn)性。另外，本發(fā)明與泡罩包裝等相比，能夠極大地減小廢棄時(shí)外包裝 的廢棄物的量(體積等)。


圖1顯示了本發(fā)明的預(yù)填充式注射器的第一實(shí)施方式，(a)顯示 了平面圖，(b)顯示了側(cè)面剖視圖。圖2顯示了第二實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器1B, (a)顯示了平 面圖，(b)顯示了側(cè)面剖視圖，(c)顯示了側(cè)面圖。圖3顯示了第二實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器的A1-A1向視圖。圖4顯示了第三實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器1C， (a)顯示了平 面圖，(b)顯示了側(cè)面剖視圖，(c)顯示了側(cè)面圖。圖5顯示了第三實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器的剖視圖，(a)為 B1-B1向視圖，(b)為A2-A2向視圖。圖6顯示了第四實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器1D， (a)顯示了平 面圖，(b)顯示了側(cè)面剖視圖，(c)顯示了側(cè)面圖。圖7顯示了第四實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器的剖視圖，(a)為 B2-B2向視圖，(b)為A3-A3向視圖。圖8顯示了將過濾部件直接安裝在上述圓盤狀凸緣上的例子，(a) 顯示了注射器桿基端部的側(cè)剖視圖，(b)顯示了圖(a)的A4-A4向 視圖。標(biāo)號(hào)說明1A預(yù)填充式注射器(第一實(shí)施方式)1B預(yù)填充式注射器(第二實(shí)施方式)1C預(yù)填充式注射器(第三實(shí)施方式)1D預(yù)填充式注射器(第四實(shí)施方式)2注射器管筒23柱塞4蘭 皿收縮膜6隔絕包裝材料7過濾部件10藥劑21延伸部24第二圓板狀肋31柱塞桿(柱塞)31c第一圓板狀肋32襯墊(柱塞)33圓盤狀凸緣34空氣穿過孔具體實(shí)施方式
下面，參照?qǐng)D1 圖8，對(duì)本發(fā)明的預(yù)填充式注射器的實(shí)施方式進(jìn) 行詳細(xì)說明。首先，通過圖1對(duì)本發(fā)明的預(yù)填充式注射器的第一實(shí)施方式進(jìn)行 說明。圖1顯示了由隔絕包裝材料包覆填充藥劑的范圍的預(yù)填充式注 射器1A，(a)顯示了平面圖，(b)顯示了側(cè)面剖視圖。預(yù)填充式注射器1A設(shè)有填充有藥劑10的注射器管筒2和柱塞3。 柱塞3設(shè)有柱塞桿31和在該柱塞桿31前端上的襯墊32。注射器管筒 2設(shè)有可安裝注射針等的管口部20和可以使上述柱塞3自由進(jìn)退的開 口部22。另外，使上述開口部22的突出端的周圍突出以形成握持部 23。握持部23如平面圖所示，為橢圓板狀突出部，為在推入形成于柱 塞3基端部的圓盤狀凸緣33以使上述柱塞3在注射器管筒2內(nèi)進(jìn)退時(shí) 人易于握住的形狀。在上述管口部20的前端安裝蓋4，并以液密封方式對(duì)其進(jìn)行密封以便填充的藥液IO不會(huì)泄漏出。另外，還采用了通過收縮膜5包覆上述蓋4的整個(gè)外周部表面的結(jié)構(gòu)。其用于防止蓋4意外脫落或松動(dòng)， 是通過收縮膜5包覆從上述蓋4至上述注射器管筒2前端部的范圍的 結(jié)構(gòu)。另外，采用通過隔絕包裝材料6包覆填充有藥劑的注射器管筒2 的外表面部以抑制藥劑劣化的構(gòu)成。這時(shí)，為了可靠地包覆注射器管 筒2的整個(gè)外表面部，使上述管口部20側(cè)的注射器管筒肩部外周部突 出而設(shè)置凸緣狀延伸部21，并通過隔絕包裝材料6包覆從安裝柱塞3 的上述柱塞襯墊32所處的部分至上述凸緣狀延伸部21的范圍。優(yōu)選 從襯墊32的基端部開始進(jìn)行包覆。另外，上述收縮膜5 —直包覆至上述隔絕包裝材料6的前端部。 上述隔絕包裝材料6應(yīng)具有優(yōu)良的透明性以便可以確認(rèn)填充了藥劑， 同時(shí)，為了防止藥劑的氧化而優(yōu)選氧隔絕性優(yōu)良的氣體隔絕包裝材料。另外，上述隔絕包裝材料6由于僅僅包覆圓筒狀注射器管筒2的 外周，因此，其柔性并不重要。由于具有上述結(jié)構(gòu)的預(yù)填充式注射器1A不會(huì)使填充的藥劑10劣 化且不會(huì)使其泄漏，因此，可以逐根取出并保存，從而有助于提高醫(yī) 院等使用現(xiàn)場(chǎng)的作業(yè)效率和減小保存空間。上述收縮膜5不僅包覆了裝有上述蓋4的注射器的前端部，而且 也可以一體包覆含有柱塞3的整個(gè)注射器。通過圖2對(duì)具有該結(jié)構(gòu)的 預(yù)填充式注射器1B進(jìn)行說明。圖2顯示了第二實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器1B， (a)顯示了平 面圖，(b)顯示了側(cè)面剖視圖，(c)顯示了側(cè)面圖。預(yù)填充式注射器IB設(shè)有填充有藥劑10的注射器管筒2和柱塞3， 上述柱塞3具有柱塞桿31和襯墊32，這些與上述預(yù)填充式注射器1A 是相同的。只是，收縮膜5采用了一體包覆包括柱塞3的整個(gè)注射器的結(jié)構(gòu)。 因此，不僅能夠防止上述柱塞3的脫落或松動(dòng)，而且外界氣體也難以 侵入注射器管筒2的內(nèi)部，還能夠避免各種細(xì)菌侵入，從而能夠提高 安全性。然而，在收縮膜5熱收縮時(shí)，例如在采用高壓蒸汽滅菌方法的情 況下，由于以密封方式形成的空隙部的水分可能會(huì)凝結(jié)而殘留于內(nèi)部， 因此，在本實(shí)施方式中，采用了以下結(jié)構(gòu)以柵欄狀形成柱塞桿31的 基端部31b，并在那里夾設(shè)水分可以透過但是細(xì)菌不能透過的具有透濕 性的過濾部件7。使柱塞桿31的基端部31b形成柵欄狀是為了確保使被密封的空隙 部的水分透過的連通路徑。因此，在本實(shí)施方式中，作為在表面為柵 欄狀的凸凹面的圓盤狀凸緣33A的凹部設(shè)置空氣穿過孔34的結(jié)構(gòu)(參 見圖3)，即使上述過濾部件7與上述圓板狀凸緣33A緊貼，也只能 與圓板狀凸緣33A的凸部接觸，而不會(huì)與空氣穿過孔34接觸。因此，由于即使上述空氣穿過孔34較小，也不會(huì)直接與過濾部件 7緊貼，從而使穿過孔前后的空隙部彼此連通，因此，能夠確保被密封 的空隙部的水分透過的連通路徑。作為上述過濾部件7，例如適于采用對(duì)0,5 1微米聚乙烯的連續(xù) 性極細(xì)纖維施加高溫而結(jié)合的無紡布片，即夕<《7，(杜邦公司的 注冊(cè)商標(biāo))?；蛘撸部梢允褂闷渌哂型笣裥缘臏缇?。構(gòu)成上述柱塞3的柱塞桿31雖然可以采用在小徑桿上設(shè)有圓板狀12凸緣的形狀，但是，也可以如本實(shí)施方式那樣，在小徑的中心軸的圓周方向的多個(gè)位置處設(shè)置沿半徑方向突出的軸套(sleeve) 31a。采用 這種結(jié)構(gòu)，若通過上述收縮膜5包覆整體，則能夠在相鄰的軸套31a 之間形成密封的較大空間。因此，形成如下構(gòu)成在上述柱塞桿基端 部的圓盤狀凸緣33A上設(shè)有用于使被封閉在上述空間中的水分透過的 過濾部件7。艮P，如圖3所示，采用的結(jié)構(gòu)為在上述圓盤狀凸緣33A上設(shè)有 空氣穿過孔34，在其外側(cè)安裝水分透過但細(xì)菌不能透過的過濾部件7。 雖然上述空氣穿過孔34設(shè)置在上述圓盤狀凸緣33A的至少一處即可， 但是，若設(shè)置多個(gè)，則水分能夠快速透過，是優(yōu)選的。雖然作為上述過濾部件7直接安裝在上述圓盤狀凸緣33A上的結(jié) 構(gòu)，也可以采用其上包覆收縮膜5的結(jié)構(gòu)(參見圖8)，但是，若釆用 將保持上述過濾部件7的蓋部件35設(shè)置在上述圓盤狀凸緣33A的外側(cè) 并在其上包覆收縮膜5的結(jié)構(gòu)，則易于選擇具有規(guī)定功能的過濾部件7 來安裝，因而優(yōu)選。另外，由于上述蓋部件35與上述圓盤狀凸緣相比， 能夠任意選定其形狀，因此，也可以采用與收縮膜的緊貼性優(yōu)良的形 狀。此外，為了通過收縮膜5以包覆上述圓盤狀凸緣33A的外周緣的 方式預(yù)先熱收縮而確保通氣路徑，也可以采用的結(jié)構(gòu)為在該上述圓 盤狀凸緣33A的外周緣或基端部表面上設(shè)置凹凸或空氣穿過孔，或者， 在收縮膜5上形成褶皺等后，以包含上述圓盤狀凸緣33A和收縮膜5 的邊界部的方式，在上述圓盤狀凸緣33A上安裝水分可以透過但是細(xì) 菌不能透過的蓋狀過濾部件7。51為開封用拿捏部，通過抓住該拿捏部51以帶狀撕開，能夠?qū)⑹?縮膜5開封。下面，通過圖4對(duì)第三實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器1C進(jìn)行說明， 該注射器設(shè)有具有沿半徑方向突出的圓板狀肋的柱塞桿。在圖4中顯示了第三實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器1C， (a)顯示 了平面圖，(b)顯示了側(cè)面剖視圖，(c)顯示了側(cè)面圖。預(yù)填充式注射器1C設(shè)有填充有藥劑10的注射器管筒2和柱塞3A。 另外，上述柱塞3A具有柱塞桿31A和襯墊32。另外，收縮膜5采用一體包覆含有柱塞3A的整個(gè)注射器的結(jié)構(gòu)、 以及在圓盤狀凸緣33A上設(shè)有空氣穿過孔34并安裝過濾部件7均與上 述預(yù)填充式注射器1B相同。但是，在構(gòu)成上述柱塞3A的柱塞桿31A 的中間部設(shè)置沿半徑方向突出的第一圓板狀肋31c。由于上述圓板狀肋31c插入注射器管筒2內(nèi)，因此，上述圓板狀 肋31c的外徑D2形成小于上述注射器管筒2的內(nèi)徑Dl的尺寸。因此，由于使上述柱塞桿31A的軸套外徑D3形成更小直徑并形 成臺(tái)階狀，因此，收縮膜5在采用一體包覆含有柱塞3A的整個(gè)注射器 的結(jié)構(gòu)時(shí)，形成位于柱塞桿31的中間部的上述圓板狀肋31c部突出的 外形。根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，通過緊貼固定在突出的第一圓板狀肋31c上的收 縮膜5，能夠抑止柱塞3A沿軸向的移動(dòng)。即，形成固定柱塞3A的位 置的結(jié)構(gòu)，并且，即使推拉也不會(huì)移動(dòng)，從而能夠可靠地防止填充的 藥劑IO泄漏。因此，本實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器1C也可以按原樣運(yùn)送和保 存，由于無需泡罩塑料包裝等外包裝材料，因此，能夠節(jié)省保存空間。由于形成了上述結(jié)構(gòu)，因此，開封前一點(diǎn)也不會(huì)移動(dòng)，若抓住開 封用拿捏部51并以帶狀撕開而使收縮膜5開封，則能夠容易地將柱塞桿31A推入注射器管筒2內(nèi)。如圖5(a)所示，由于上述第一圓板狀肋31c形成圓形剖面，因 此，在包覆上述收縮膜5時(shí)，能夠可靠地緊貼其圓形外形，從而能夠 對(duì)其內(nèi)部進(jìn)行高度密封。因此，采用在第一圓板狀肋31c上設(shè)有可以使被密封的空間的水 分穿過的空氣穿過孔34A的結(jié)構(gòu)。根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，即使采用在其中間 部設(shè)有第一圓板狀肋31c的結(jié)構(gòu)的柱塞桿31A，仍能夠通過上述過濾部 件7使水分從設(shè)置在上述圓板狀肋31c上的空氣穿過孔34A及設(shè)置在 圓盤狀凸緣33A上的空氣穿過孔34A (參見圖5 (b))排出。下面，通過圖6對(duì)在注射器管筒2的基部附近突出設(shè)有圓板狀肋 的第四實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器1D進(jìn)行說明。在圖6中顯示了第四實(shí)施方式的預(yù)填充式注射器1D， (a)顯示 了平面圖，(b)顯示了側(cè)面剖視圖，(c)顯示了側(cè)面圖。預(yù)填充式注射器1D為在上述預(yù)填充式注射器1C的基礎(chǔ)上，在注 射器管筒2的握持部23附近的基部附近還設(shè)有第二圓板狀肋24的例 子。因此，與注射器主體相關(guān)的基本結(jié)構(gòu)與上述預(yù)填充式注射器1C是 相同的，故在此處不作詳細(xì)說明。另外，第二圓板狀肋24也可以設(shè)置 多個(gè)。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的預(yù)填充式注射器1D，由于使收縮膜5緊貼固 定在突出的第二圓板狀肋24上，因此，能夠可靠地防止各種細(xì)菌等從 裝有蓋4的管口前端部侵入，故其為更優(yōu)選的結(jié)構(gòu)。即，即使抓住開封用拿捏部51并以帶狀撕開而使收縮膜5開封，進(jìn)行取出注射器的操作，由于各種細(xì)菌等不會(huì)附著在握持部23、柱塞 桿31A部分，因此，能夠發(fā)揮不必?fù)?dān)心細(xì)菌侵入填充有藥劑10內(nèi)的優(yōu) 良效果。圖7(a)為圓板狀肋31c部的剖視圖，圖7(b)為圓盤狀凸緣33部的 剖視圖。它們均為剖視圖，并顯示了設(shè)有多個(gè)空氣穿過孔34、 34A的 情況。雖然過濾部件7通過蓋部件35設(shè)置在上述圓盤狀凸緣33A外側(cè)， 但是，如前所述，也可以釆用將上述過濾部件7直接安裝在上述圓盤 狀凸緣33A上的結(jié)構(gòu)，通過圖8顯示了這種結(jié)構(gòu)的一個(gè)例子。在圖8中顯示了將過濾部件7直接安裝在上述圓盤狀凸緣上的例 子，(a)顯示了注射器桿基端部的側(cè)剖視圖，(b)顯示了圖(a)的 A4-A4向視圖。圖中所示的柱塞桿31B在其基端部設(shè)有具有空氣穿過孔34B的圓 盤狀凸緣33B，并且，使過濾部件7直接貼附在該圓盤狀凸緣33B的 外側(cè)。此時(shí)，若采用在上述圓盤狀凸緣33B的外側(cè)設(shè)置用于嵌入上述過 濾部件7的凹部33Ba的結(jié)構(gòu)，則能夠?qū)⑦^濾部件7可靠地安裝在正確 位置處，因而優(yōu)選?？諝獯┻^孔34B可以是圖8 (b)所示的多個(gè)橢圓形孔，也可以是 圓形孔，對(duì)其形狀沒有特別的限制。只是，空氣穿過孔的面積為能使 整體由收縮膜5包覆時(shí)密閉形成的空間中所封閉的水分迅速透過的程 度即可。如前所述，由于上述過濾部件7為具有透濕性且能夠抑止細(xì)菌通 過的膜，因此，即使是由收縮膜5包覆整體的結(jié)構(gòu)的注射器，也能夠 不殘留地除去濕潤(rùn)成分。因此，例如，在利用高壓蒸汽滅菌時(shí)的熱量使作為熱收縮性樹脂 膜的收縮膜5收縮時(shí)，即使在被密封的空間內(nèi)殘留有水分，也能夠迅速除去該水分。另外，由于細(xì)菌也不會(huì)從外部侵入已滅菌的密封空間， 因此，直至使用前，均能夠保證注射器的無菌性，從而能形成可高度 防止細(xì)菌侵入注射器內(nèi)部的注射器包裝體。如上所述，根據(jù)本發(fā)明的預(yù)填充式注射器，能夠可靠地防止預(yù)填 充的藥劑劣化，另外，可以以單體的包裝狀態(tài)保存，易于處理并還可 以節(jié)省空間。由于能夠高度防止細(xì)菌從外部侵入已滅菌的密封空間內(nèi)，因此， 可以安心使用，從而能夠獲得使用方便的預(yù)填充式注射器。假定因保存時(shí)注射器管筒原材料受到光照射形成自由基并氧化劣 化，以致溶入藥液中、或藥液具有光分解性等情況，也可以在收縮膜 上進(jìn)行用于遮光的著色處理。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)填充式注射器，在注射器管筒內(nèi)預(yù)先填充有藥劑，該注射器管筒具有安裝注射針的管口部和使在柱塞桿前端設(shè)有襯墊的柱塞可自由進(jìn)退的開口部，其特征在于使所述管口部側(cè)的注射器管筒肩部外周部突出而設(shè)置凸緣狀延伸部，并通過隔絕包裝材料包覆填充有藥劑的注射器管筒的外表面部中從所述柱塞的襯墊所處的部分至所述凸緣狀延伸部的范圍。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的預(yù)填充式注射器，其特征在于在所述 管口部前端安裝蓋，通過收縮膜包覆從所述蓋至所述延伸部的整個(gè)前 端部外周面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的預(yù)填充式注射器，其特征在于在所述 管口部前端安裝蓋，通過收縮膜包覆具有安裝所述蓋和所述柱塞的構(gòu) 成的整個(gè)注射器的整個(gè)外周面。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的預(yù)填充式注射器，其特征在于在設(shè)置 于所述柱塞桿基端部上的圓盤狀凸緣上設(shè)有空氣穿過孔，并在由所述 收縮膜包覆整個(gè)注射器時(shí)，使所述圓盤狀凸緣的外表面露出，在露出 的所述圓盤狀凸緣的外表面?zhèn)纫愿采w所述空氣穿過孔的方式設(shè)置具有 透濕性的過濾部件。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的預(yù)填充式注射器，其特征在于使所述 圓盤狀凸緣的表面形成柵欄狀凹凸面，在所述凹部設(shè)有空氣穿過孔。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的預(yù)填充式注射器，其特征在于在 所述柱塞桿的中間部上設(shè)置突出的至少一個(gè)第一圓板狀肋，并且在該 圓板狀肋上設(shè)有空氣穿過孔，并使其外徑為可以穿過所述開口部的程 度。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4 6中任意一項(xiàng)所述的預(yù)填充式注射器，其特征在于在所述注射器管筒的基部附近突出設(shè)置至少一個(gè)第二圓板狀 肋。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4 7中任意一項(xiàng)所述的預(yù)填充式注射器，其特征在于將設(shè)有所述過濾部件的蓋部件安裝在所述圓盤狀凸緣上。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的預(yù)填充式注射器，其特征在于使收縮膜緊貼在所述第一圓板狀肋以及所述第二圓板狀肋上而包覆整個(gè) 注射器，并且通過高壓滅菌時(shí)的加熱使所述收縮膜熱收縮。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種預(yù)先填充藥劑的預(yù)填充式注射器，其能夠防止從蓋部的漏液，能夠使填充藥劑的管筒部以及肩部的整個(gè)表面均具有氣體隔絕性以防止藥劑的劣化，并高度防止細(xì)菌的侵入，同時(shí)，形成緊湊的包裝體可以提高包裝效率。使管口部側(cè)的注射器管筒肩部外周部突出而設(shè)置凸緣狀延伸部(21)，并通過隔絕包裝材料(6)包覆填充有藥劑的注射器管筒(2)的外表面部中從所述柱塞(3)的柱塞襯墊(32)所處的部分至所述凸緣狀延伸部(21)的范圍。
文檔編號(hào)A61M5/28GK101247843SQ20068003061
公開日2008年8月20日 申請(qǐng)日期2006年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月22日
發(fā)明者巖佐昌暢, 村井慶久, 長(zhǎng)谷川滿, 難波良平 申請(qǐng)人:尼普洛株式會(huì)社