專(zhuān)利名稱(chēng)：面罩安裝機(jī)構(gòu)的制作方法
面罩安裝機(jī)構(gòu)優(yōu)先權(quán)聲明本申請(qǐng)根據(jù)35 U.S.C.§ 119 ( e )要求2005年8月15日提交的第60 / 708，306號(hào)臨時(shí)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的內(nèi)容在這里通過(guò)參照方式引 入。技術(shù)領(lǐng)域概括地說(shuō)，本發(fā)明涉及與例如呼吸面罩和面罩固定組件的病人接口裝置結(jié) 合使用的結(jié)構(gòu)和組件，例如具有系帶以把面罩保持在使用者面部密封位置的頭 套。具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種面罩安裝機(jī)構(gòu)，這種面罩安裝機(jī)構(gòu)連接到呼吸 面罩上，而呼吸面罩阻止固定組件的一部分和/或系帶與使用者面部接觸，同時(shí) 為病人提供增加的方便性、易用性、易調(diào)節(jié)性以及提高的舒適性。
背景技術(shù)：
已經(jīng)公知的是，利用醫(yī)療設(shè)備來(lái)治療醫(yī)學(xué)病癥或者診斷、治療或者監(jiān)護(hù)病 人的狀態(tài)。例如，病人可在實(shí)驗(yàn)室或者在另外儀器上被監(jiān)護(hù)和治療各種睡眠障 礙。 一種睡眠障礙的例子是睡眠窒息。阻礙性睡眠窒息的特征是，在睡眠期間 上部氣道受阻，而中心睡眠窒息的特征是所有呼吸運(yùn)動(dòng)的暫停。阻礙性睡眠窒 息和中心睡眠窒息可結(jié)合成一種稱(chēng)為混合窒息的狀態(tài)。為了診斷和/或治療這種醫(yī)學(xué)病癥，利用了各種設(shè)備與儀器。此外，有許多 這樣的情況，即有必要或者希望把呼吸氣體流非侵入地輸送到病人氣道內(nèi)，即 沒(méi)有把管子插進(jìn)病人體內(nèi)或者通過(guò)手術(shù)切開(kāi)氣管而把插管插入到氣管內(nèi)。例如， 公知的是，利用被稱(chēng)為非侵入式換氣的技術(shù)對(duì)病人換氣。還公知的是，釋放連 續(xù)氣道正壓力(CPAP)或者變化的氣道壓力，其中該變化的氣道壓力隨著病人 呼吸周期或者病人的監(jiān)護(hù)狀態(tài)而變化，從而治療醫(yī)學(xué)病癥，例如睡眠無(wú)呼吸綜合癥，特別是阻礙性睡眠窒息(OSA)、充血性心力衰竭、中風(fēng)、陳施二氏呼 吸等等。非侵入式換氣和壓力支持療法包括在病人面部上放置病人接口裝置， 其中這種病人接口裝置一般地為鼻或者鼻/口腔面罩，從而把呼吸器或者壓力支 持設(shè)備與病人氣道連接，這樣，呼吸氣體流可從壓力/流產(chǎn)生裝置輸送到病人氣 道。CPAP裝置通過(guò)病人的呼吸循環(huán)把流體流輸送到病人氣道，以"分開(kāi)"氣道開(kāi)口，由此阻止在睡眠期間有障礙。提供另一種療法，即雙指標(biāo)正壓治療，其 中輸送到病人氣道的空氣壓力變化或者與病人呼吸循環(huán)同步，以使病人治療效 果和舒適度最佳化。壓力支持裝置還可提供雙指標(biāo)壓力支持，其中在病人呼氣 相期間然后在吸氣相期間較低壓力輸送給病人。還為公知的是，提供一種自動(dòng)滴定正壓治療，其中提供病人的壓力基于病 人探測(cè)狀態(tài)而變化，這種狀態(tài)例如病人是否正在打酣或者經(jīng)歷窒息、呼吸不足 或者上部氣道阻力。這樣的裝置根據(jù)病人是否打酣而調(diào)節(jié)輸送給病人的壓力。 例如，壓力支持裝置可主動(dòng)地測(cè)試病人氣道，以確定整個(gè)或者局部阻塞是否發(fā) 生，并調(diào)節(jié)壓力輸出以避免此結(jié)果。為病人提供正壓支持的其他方式也是已知的。例如，壓力支持的按比例換 氣方式提供正壓力，其中輸送給病人的氣體的壓力隨著病人的呼吸作用變化，以增加病人的舒適度。按比例氣道正壓力(PPAP)裝置根據(jù)由病人產(chǎn)生的氣體 流而把呼吸氣體輸送到病人。為了本發(fā)明的目的，用語(yǔ)"壓力支持系統(tǒng)"、"壓力支持裝置"或者"正壓力支 持"包括把呼吸氣體流輸送到病人氣道的任何醫(yī)療器械或者方法，包括呼吸器、 CPAP、雙指標(biāo)、比例輔助通氣(PAV) 、 PPAP或者自動(dòng)滴定壓力支持系統(tǒng)。一般地，例如氧氣或者空氣這樣的氣體通過(guò)壓力發(fā)生裝置輸送，而該壓力 發(fā)生裝置依次與氧氣瓶流體連通。氧氣從氧氣源通過(guò)調(diào)壓裝置、通過(guò)壓力發(fā)生 裝置以及還通過(guò)管道流到病人接口設(shè)備。壓力發(fā)生裝置和例如氣體軟管的管道 被稱(chēng)為病人回路。需要聯(lián)接組件來(lái)把病人回路連接到病人接口裝置。在傳統(tǒng)的壓力支持系統(tǒng)中，軟管從壓力發(fā)生裝置連接到排氣管道。軟管形成病人回路的一部分，把來(lái)自壓力發(fā)生系統(tǒng)的呼吸氣體流運(yùn)送到病人接口裝置。 在支持系統(tǒng)中，病人接口裝置把病人回路與病人氣道連接，從而高壓氣體流輸 送給病人氣道。為了把氣體或者如上討論的氧氣提供到病人，病人必須使用病人接口裝 置，其中這種病人接口裝置例如為鼻面罩(包括外部襯墊和/或內(nèi)部插管)、鼻 /口腔面罩、整個(gè)面部面罩、鼻插管、口腔管口、氣管套管、氣管內(nèi)導(dǎo)管或者頭 罩等。 一般地說(shuō)，病人接口裝置包括具有附著于其中的襯墊的外殼，而襯墊接 觸病人的表面。外殼和襯墊通過(guò)圍繞病人頭部的頭套固定就位。面罩和頭套一 起形成病人接口組件。典型的面罩固定組件包括具有從面罩伸出把面罩固定到 病人的柔性、可調(diào)節(jié)系帶的頭套。用于固定病人接口裝置的其他技術(shù)使用鉗狀 裝置，該裝置錨定在病人頭部的前面和后面，以把面罩支撐在使用者身上。例如參見(jiàn)第6，516,802號(hào)美國(guó)專(zhuān)利。由于這種病人接口裝置一般要戴較長(zhǎng)時(shí)間，因此必須考慮各種所關(guān)注的情 況。例如，在提供CPAP或者其他正壓治療以治療睡眠障礙呼吸中，病人通常在 睡覺(jué)時(shí)整夜配戴病人接口裝置。為了在這些應(yīng)用中獲得成功，病人接口裝置需 要考慮兩個(gè)常常對(duì)抗的目標(biāo)舒適性和技術(shù)效果。沒(méi)有實(shí)現(xiàn)任何一個(gè)目標(biāo)就有 可能導(dǎo)致低效能。舒適然而技術(shù)上無(wú)效的病人接口裝置可獲得優(yōu)良的病人適應(yīng) 性，然而，它的技術(shù)無(wú)效將使獲得的治療益處最小化?；蛘?，技術(shù)上有效但不 舒適的病人接口裝置能夠治療病人，然而缺乏舒適性常常導(dǎo)致較低的病人適應(yīng) 性。這同時(shí)破壞了由病人獲得的最終治療益處。這樣，期望進(jìn)一步把壓力支持 系統(tǒng)與病人氣道接合的改進(jìn)。已知的是，用具有上下系帶的頭套組件把這種接口裝置保持在穿戴者的面 部上，每一根系帶具有穿過(guò)設(shè)置在例如面罩的接口裝置的相對(duì)側(cè)和頂部上連接 元件的相對(duì)兩端。由于這種面罩一般要戴較長(zhǎng)時(shí)間，重要的是，頭套提供與病 人面部足夠緊密的密封，同時(shí)使不舒適最小化。在Starr等人的第5，517,986號(hào)美 國(guó)專(zhuān)利('986專(zhuān)利)中公開(kāi)了一種已知的頭套，該專(zhuān)利已經(jīng)受讓給本發(fā)明的申 請(qǐng)人，在這里通過(guò)參照方式引入。此頭套包括適合于嵌在病人頭部的頭頂和后部上的帽子12。下部系帶30和32提供與氣體輸送面罩40的兩點(diǎn)連接。參見(jiàn)'986 專(zhuān)利的圖1 。從帽子12伸出的從屬系帶18和20連接到下部系帶并可相對(duì)于該系帶 移動(dòng)。此外，如在'986專(zhuān)利中圖7看到的那樣，如果需要的話(huà)， 一對(duì)上部系帶56 和58可用于提供與氣體輸送面罩的四點(diǎn)連接。正如以上討論的那樣，面罩和/或頭套的可調(diào)節(jié)性連同提高病人舒適性是最 重要的。然而，在面罩和使用者的面部之間必須保持足夠的密封。根據(jù)現(xiàn)有技 術(shù)，已經(jīng)開(kāi)發(fā)出各種頭套，其中這些頭套相對(duì)于面罩把系帶定位在各種位置以 實(shí)現(xiàn)這個(gè)密封。例如，在Jestrabek-Hart的第6，470，886號(hào)美國(guó)專(zhuān)利('886專(zhuān)利) 中，卡環(huán)23 (圖14-16)或者延伸件20、 22 (圖S-ll)用來(lái)從面罩向下移動(dòng)頭 套底部系帶(或者嘴唇系帶)。然而，'886專(zhuān)利的卡環(huán)23或者延伸件20、 22只 把系帶接觸點(diǎn)移動(dòng)到不同的位置，即只在病人下嘴唇下面。盡管這有效地移動(dòng) 了接觸點(diǎn)，但此位置不能提供舒適性或者有效密封。把系帶定位在這個(gè)位置可 能妨礙使用者移動(dòng)他們的下巴，或者使使用者皮膚擦破，由此產(chǎn)生不舒適。此 外，當(dāng)使用者移動(dòng)他們的下巴時(shí)，系帶可能以可導(dǎo)致降低密封有效性的方式受 偏壓。因此，現(xiàn)有技術(shù)頭套和面罩仍然突顯(evidence)在系帶(或者延伸件和 系帶)和病人面部之間的基礎(chǔ)。此結(jié)構(gòu)可導(dǎo)致使用者感覺(jué)裝置難看、不舒適以 及使用不方便。此外，在這些裝置中難以保持足夠的密封。發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的目的是提供一種面罩安裝機(jī)構(gòu)，其中該面罩安裝機(jī)構(gòu)考慮 到上述一個(gè)或多個(gè)關(guān)注，并克服在氣體輸送領(lǐng)域中的傳統(tǒng)面罩安裝組件、面罩、 頭套等等的缺陷。根據(jù)本發(fā)明的寬泛教導(dǎo)，提供了面罩安裝機(jī)構(gòu)。在一方面，本發(fā)明的面罩安裝機(jī)構(gòu)與患者接口裝置結(jié)合使用，其中該患者 接口裝置具有面罩和面罩固定組件，而該面罩固定組件具有把面罩保持在使用 者面部上密封位置的系帶。該面罩安裝機(jī)構(gòu)包括具有第一端和第二端的延伸 元件，該延伸元件的第一端直接或者間接固定到面罩的一部分上，而該延伸元 件的第二端從面罩伸出并與之隔開(kāi)。該面罩安裝機(jī)構(gòu)包括固定機(jī)構(gòu)，其中該固定機(jī)構(gòu)位于延伸元件的第二端上，并用于與面罩固定組件的系帶嚙合。同樣，延伸元件的第二端使固定機(jī)構(gòu)和與之嚙合的系帶與使用者面部接觸的可能性最小化。在發(fā)明的另一方面，提供一種病人接口裝置，包括具有帶穿過(guò)其中延伸的 面罩端口的面罩壁的面罩。面罩管道聯(lián)接件與面罩端口流體連通，而具有系帶 的面罩固定組件把面罩保持在使用者面部的密封位置上。該裝置還包括面罩安 裝機(jī)構(gòu)，其中該面罩安裝機(jī)構(gòu)包括(i)具有第一端和第二端的延伸元件，該 延伸元件的第一端直接或者間接固定到面罩的一部分上；而延伸元件的第二端 從面罩伸出并與之隔開(kāi)；以及(ii)固定機(jī)構(gòu)，該固定機(jī)構(gòu)位于延伸元件第二端， 用于與面罩固定組件的系帶嚙合。該延伸元件的第二端使固定機(jī)構(gòu)和與之嚙合 的至少 一部分系帶與使用者面部接觸的可能性最小化。在閱讀參考附圖對(duì)以下描述和附加權(quán)利要求書(shū)的描述后，本發(fā)明的這些及 其他特征以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件的操作方法與功能、部件組合和制造的經(jīng)濟(jì)性將變 得更清楚，所有附圖和權(quán)利要求書(shū)均構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)的一部分，其中在各個(gè)附圖 中，相似的附圖標(biāo)記表示對(duì)應(yīng)的部件。然而，應(yīng)該清楚地理解的是，附圖只用 于示出和描述，而不想作為對(duì)發(fā)明的限制。如在說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中使用的 那樣，除非上下文明確規(guī)定外，單數(shù)形式的"一"，"一個(gè)"和"該"也包括多個(gè)指 示物。


圖l為根據(jù)本發(fā)明原理的、用于與具有面罩固定組件的病人接口裝置結(jié)合使用的面罩安裝機(jī)構(gòu)的示意圖；圖2為根據(jù)本發(fā)明原理的、用于與病人回路結(jié)合使用的病人接口裝置和面罩安裝機(jī)構(gòu)的示意圖；圖3為根據(jù)本發(fā)明原理的、與病人接口裝置一起使用的面罩安裝機(jī)構(gòu)的分 解透視圖；圖4為在圖3中面罩安裝機(jī)構(gòu)和病人接口裝置連接區(qū)域周?chē)木植總?cè)面剖視圖；圖5為根據(jù)本發(fā)明原理的當(dāng)固定到病人接口裝置上時(shí)面罩安裝機(jī)構(gòu)的透視圖；圖6為圖5中面罩安裝機(jī)構(gòu)和病人接口裝置的分解透視圖； 圖7為通過(guò)利用病人接口裝置和面罩固定組件使用的面罩安裝機(jī)構(gòu)的透視 圖；以及圖8為根據(jù)本發(fā)明原理的、當(dāng)固定到病人接口裝置時(shí)面罩安裝機(jī)構(gòu)另一個(gè) 實(shí)施例的透視圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明涉及一種如在圖l-8中各種實(shí)施例示出的面罩安裝機(jī)構(gòu)10。特別是如 在圖1和2中示意性示出那樣，面罩安裝機(jī)構(gòu)IO設(shè)計(jì)成用于與病人接口裝置IOO 結(jié)合使用，其中該病人接口裝置100包括面罩102和面罩固定組件104。面罩102 可以是鼻面罩(包括外部襯墊和/或內(nèi)部插管)、口腔面罩、鼻和口腔面罩、整 個(gè)面部面罩或者其他在本領(lǐng)域已知的類(lèi)似裝置和結(jié)構(gòu)。面罩固定組件104包括至 少一個(gè)以及一般地為多個(gè)的系帶106,用于相對(duì)于使用者的面部A把面罩102保 持在密封位置。如在本領(lǐng)域已知的那樣，面罩固定組件104可以是三點(diǎn)固定組件、 四點(diǎn)固定組件。面罩102包括具有穿過(guò)其中延伸的面罩端口110的面罩壁108。這種布置在本 領(lǐng)域中是已知的，而面罩端口110允許進(jìn)一步固定到其他組件上，以為面罩102 內(nèi)提供病人吸入的氣體。具體地說(shuō)，面罩102用來(lái)為使用者或者病人提供氣體， 例如氧氣、空氣、房間空氣等等，且此氣體穿過(guò)面罩端口110流入到面罩102內(nèi)， 用于吸入。如在圖3-7所示那樣，面罩管道聯(lián)接件112連接到面罩102，并允許穿過(guò)面罩 管道聯(lián)接件U2以及進(jìn)一步穿過(guò)面罩端口110進(jìn)入到面罩102進(jìn)行氣體密封輸送。 面罩管道聯(lián)接件112還可包括排出口113，用于使病人的排出氣體從面罩102穿過(guò) 面罩端口 110并進(jìn)一步穿過(guò)面罩管道聯(lián)接件112從排氣口 113流出到達(dá)環(huán)境大氣。在第6,851,425號(hào)美國(guó)專(zhuān)利中示出和描述了這種排氣口113的一個(gè)實(shí)例，其中該美 國(guó)專(zhuān)利受讓給本發(fā)明的申請(qǐng)人，同時(shí)在這里通過(guò)參照方式引入。面罩管道聯(lián)接件112具有第一端114和第二端116。面罩管道聯(lián)接件112的第 一端114固定到面罩102上。如在圖2中看到的那樣，病人回路128可包括管道140 和壓力支持裝置142。病人回路128同時(shí)還是在本領(lǐng)域中已知的布置。具體地說(shuō)， 病人回路128—般地包括與壓力支持裝置142流體連通的管道140。正如以上討論 的那樣，在操作中，通常為氧氣或者空氣的氣體從壓力支持裝置142穿過(guò)管道 140、穿過(guò)面罩管道聯(lián)接件112和面罩端口110流入到面罩102，該壓力支持裝置 142可接收來(lái)自氧氣瓶或者其他類(lèi)似氣體源的氧氣。在此方式中，病人接收用于 吸入的氣體輸送。面罩固定組件包括把面罩102保持在使用者面部A上密封位置的系帶106。 面罩固定組件104可以是由病人配戴的具有固定到那里的系帶106的頭套。此外， 如在下文中詳細(xì)討論的那樣，本發(fā)明的病人接口裝置IOO包括面罩安裝機(jī)構(gòu)IO。系帶106可通過(guò)使用者或者病人調(diào)節(jié)，而如在下文中論述的那樣，利用球窩 式布置或者其他固定布置，系帶106可從面罩安裝機(jī)構(gòu)10中移開(kāi)。在另一個(gè)實(shí)施 例中，病人接口裝置100包括具有前額接觸元件124的前額支撐組件，其中該前 額接觸元件124固定到面罩102上并從其中伸出。在第2004/0045551號(hào)美國(guó)專(zhuān)利 申請(qǐng)公開(kāi)文件中示出和描述了 一種前額支撐組件的實(shí)例，其中該專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng) 受讓給本發(fā)明的申請(qǐng)人，并在這里通過(guò)參照方式引入。至少一部分前額接觸元 件124與使用者前額B —部分接觸。如在本領(lǐng)域已知的那樣，前額接觸元件124 可包括用于與使用者的前額B舒適地接觸的襯墊元件126。例如，襯墊元件126 可以是裝滿(mǎn)凝膠的墊塊，例如在第5，884,624和6,397,847號(hào)美國(guó)專(zhuān)利中示出和描 述的可拆卸的裝滿(mǎn)凝膠墊塊，其中這些專(zhuān)利已經(jīng)受讓給本發(fā)明的申請(qǐng)人，并在 這里通過(guò)參照方式引入。如在圖l-3中看到的那樣，面罩安裝機(jī)構(gòu)10包括具有第一端14和第二端16的 延伸元件12。延伸元件12的第一端14直接或者間接地固定到面罩102的一部分 上。另外，延伸元件12的第二端16從面罩102伸出并與該面罩102隔開(kāi)。面罩安裝機(jī)構(gòu)10還包括位于延伸元件12上例如延伸元件12第二端16上或者與之嚙合的固定機(jī)構(gòu)18。固定機(jī)構(gòu)18與面罩固定組件104的系帶106嚙合?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，面罩安裝機(jī)構(gòu)10可與現(xiàn)有的面罩102結(jié)合以及改裝使用。可 選擇的是，病人可配有根據(jù)本發(fā)明的組裝病人接口裝置IOO。在任一種情況下， 面罩安裝機(jī)構(gòu)10用來(lái)使固定機(jī)構(gòu)18和面罩固定組件104的系帶106與使用者面部 A接觸的可能性最小。在一個(gè)實(shí)施例中，延伸元件12從面罩朝使用者的下巴和嘴唇區(qū)域向外延伸 一個(gè)給定的距離。在此取向中，延伸元件12使在使用者面部A和面罩安裝機(jī)構(gòu) IO之間的接觸的可能性最小化。延伸元件12的另一個(gè)獨(dú)特方面在于，通過(guò)向面 罩向外延伸，延伸元件12在面罩102和系帶106之間形成延伸的杠桿。對(duì)于給定 的作用力，通過(guò)向外延伸，通過(guò)延伸元件12施加的扭矩或者力矩增加。本領(lǐng)域 的技術(shù)人員可清楚地理解的是，當(dāng)需要時(shí)，施加的扭矩或者力矩可通過(guò)增加或 者減少延伸元件12的長(zhǎng)度來(lái)調(diào)節(jié)。眾所周知，在面罩102和使用者鼻子和上唇之間的區(qū)域之間的密封常常受到 破壞。這種趨勢(shì)通過(guò)安裝機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加劇，其中該安裝機(jī)構(gòu)與使用者面部正面 上各種特征接觸，而例如面頰、下巴等等的這些特征可由使用者移動(dòng)。如圖3 所示，通過(guò)延伸元件12的獨(dú)特位置而增強(qiáng)在此困難區(qū)域的密封，其中該延伸元 件12從此區(qū)域延伸一定距離。相反，利用在向內(nèi)連接在面罩內(nèi)側(cè)的系帶的面罩 導(dǎo)致形成較小的杠桿，并因此需要施加附加力以獲得足夠的密封。本領(lǐng)域的技術(shù)人員清楚理解的是，延伸元件12可在各種不同取向延伸，以 在所希望的方向施加力矩，以增強(qiáng)與使用者的面部A形成的密封并使舒適性最 大化。在其他應(yīng)用場(chǎng)合中，由于使用者的獨(dú)特面部特征或者面罩102的特殊設(shè) 計(jì)，在面罩102周?chē)钠渌麉^(qū)域可發(fā)生較差的密封。本發(fā)明的發(fā)明人設(shè)想延伸元 件12可指向各種其他方向，以提高密封完全性，而不論密封完全性已經(jīng)被破壞 的特殊區(qū)域如何。例如，如果密封在使用者面頰和面罩102之間的接合面被破壞， 則延伸元件12可指向側(cè)面。此外，各種不同的延伸元件12可具有不同長(zhǎng)度，以 調(diào)節(jié)作用力矩。當(dāng)然，這些延伸元件12可與面罩102整體或者單獨(dú)形成，并以組件結(jié)構(gòu)聯(lián)接到那里。本發(fā)明還設(shè)想的是，延伸元件12可以樞軸地連接到面罩102上，從而從面罩102伸出的延伸元件12的方向可調(diào)節(jié)。由于這些面罩102通常由病人在睡眠時(shí)使用，因此這特別有益。眾所周知，睡眠使用者可調(diào)節(jié)他們的頭部取向，而這又常常導(dǎo)致作用在面罩102上的力改變。當(dāng)作用到面罩102上的力在不需要使用者 操縱而變化時(shí)，樞軸聯(lián)接允許延伸元件12自調(diào)節(jié)。在圖3和4中清楚地看到，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，延伸元件12的第一端 14在一些基本上鄰接面罩端口U0的位置固定到面罩102上。在此實(shí)施例中，面 罩安裝機(jī)構(gòu)10還包括面罩管道接頭28,用于把延伸元件12的第一端14固定在面 罩102外表面118和面罩管道聯(lián)接件112的第一端114之間。為了實(shí)現(xiàn)各種部件的適當(dāng)固定以及提供有效密封，面罩管道接頭28包括邊 緣部30和延伸部32。面罩管道接頭28的邊緣部30鄰接墊圈元件34。墊圈元件34 隨后鄰接面罩壁108的內(nèi)表面120。此外，延伸部32貫穿面罩端口110延伸。面罩管道聯(lián)接件112的第一端114與面罩管道接頭28的延伸部32嚙合。在此 方式中，面罩安裝機(jī)構(gòu)10以及特別是延伸元件12的第一端14在面罩102外表面 118和面罩管道聯(lián)接件112的第一端114之間嚙合，其中墊圈元件34在面罩端口 IIO周?chē)峁└郊用芊?。在另一個(gè)實(shí)施例中，面罩管道聯(lián)接件112的第一端114包括邊緣部122。就是 此邊緣部122與延伸元件12的第一端14鄰接并抵抗面罩102的外表面118推動(dòng)延 伸元件12的第一端14。在圖4中示出了此相對(duì)定位和"夾層"關(guān)系。還預(yù)見(jiàn)的是，延伸元件12可相對(duì)于面罩102旋轉(zhuǎn)。因此，延伸元件12的第一 端14保持在面罩102外表面118和面罩管道聯(lián)接件112之間，然而它能夠在其間回 轉(zhuǎn)或者旋轉(zhuǎn)。此旋轉(zhuǎn)允許面罩102的被動(dòng)調(diào)節(jié)。當(dāng)沒(méi)有移動(dòng)面罩102情況下系帶 106將只移動(dòng)延伸元件時(shí)，這是有益的。因此，在面罩102和使用者面部A之間 的密封不會(huì)被破壞。延伸元件12可由各種材料制造。例如，延伸元件12可由柔性材料或者剛性 材料制造。在優(yōu)選實(shí)施例中，延伸元件12由基本上剛性的材料制造，從而當(dāng)系帶106緊固時(shí)，它們不支靠使用者面部A來(lái)牽拉固定機(jī)構(gòu)18和系帶106。固定機(jī)構(gòu)18位于延伸元件12第二端16附近，并用來(lái)與面罩固定組件104的一 個(gè)或多個(gè)系帶嚙合。在一個(gè)實(shí)施例中，固定機(jī)構(gòu)18是可固定到延伸元件12第二 端16—部分上的一個(gè)或多個(gè)卡環(huán)元件20。這些卡環(huán)元件20每一個(gè)都包括用于與 面罩固定組件104的一個(gè)或多個(gè)系帶106嚙合的帶扣22或者卡圈。系帶可穿過(guò)帶 扣22傳送，并通過(guò)鉤和環(huán)式可調(diào)節(jié)緊固件緊固就位或者縫合就位。當(dāng)然，在沒(méi) 有脫離本發(fā)明范圍情況下，可利用各種其他緊固件來(lái)把系帶106連接到卡環(huán)20 上，例如按鈕、铘釘、按扣、粘合劑等等。把系帶106適當(dāng)固定到卡環(huán)元件20 的帶扣22上在本領(lǐng)域中為大家所熟知，并在圖7中示出。此外，固定機(jī)構(gòu)18還包括在延伸元件12上相應(yīng)的槽24，這樣卡環(huán)元件20的 一部分可移動(dòng)地嚙合在槽24內(nèi)。在此方式中，卡環(huán)元件20以及帶扣22和固定系 帶106可相對(duì)于延伸元件12的第二端16移動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)。如此布置為病人提供了 更大的運(yùn)動(dòng)靈活性，然而卻仍然保持與使用者面部A的適當(dāng)密封。與如上所述 延伸元件的自調(diào)節(jié)特征結(jié)合，固定機(jī)構(gòu)18的自調(diào)節(jié)還增強(qiáng)了在面罩102和使用者 面部A之間的密封完全性，以及提高了使用者舒適性?？ōh(huán)元件20包括與槽24嚙合的卡爪26。如圖3所示，卡爪可具有球窩式幾何 形狀，以允許卡環(huán)相對(duì)于槽24自我調(diào)節(jié)，這為病人提供了更大的舒適性。在2006 年6月27曰授權(quán)的第7,066,179號(hào)美國(guó)專(zhuān)利('179專(zhuān)利)中示出和描述了球窩式結(jié) 構(gòu)。'179專(zhuān)利的內(nèi)容在這里通過(guò)參照方式引入。當(dāng)然，除了在2006年6月8曰申 請(qǐng)的第11 /449，111號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)('lll申請(qǐng))中示出和描述的球窩式布置外， 卡爪26可具有各種其他結(jié)構(gòu)。'lll申請(qǐng)?jiān)谶@里通過(guò)參照方式引入。在此實(shí)施例 中，卡爪26可移動(dòng)地嚙合在槽24內(nèi)，而在另一個(gè)實(shí)施例中，卡爪26可永久地連 接在槽24內(nèi)?？梢崎_(kāi)的嚙合將允許病人以容易運(yùn)動(dòng)方式從面罩102上拆開(kāi)系帶 106，這與從帶扣22、卡圈或者其他附著于面罩102的保持機(jī)構(gòu)上解開(kāi)系帶106 的現(xiàn)行要求相反。還預(yù)見(jiàn)地是，這種球窩式布置或者其他類(lèi)似的系帶固定機(jī)構(gòu) 可與面罩102的其他部分結(jié)合使用。如在圖7中看到的那樣，槽24可直接地位于 面罩102上，用于固定其他的系帶106及其他面罩固定組件104。在圖8中示出了本發(fā)明的另 一個(gè)實(shí)施例，其中該實(shí)施例利用了在2005年8月2 曰提交的第60/704,688號(hào)審查中的專(zhuān)利申請(qǐng)中描述和要求保護(hù)的可替代的固定 機(jī)構(gòu)，該專(zhuān)利申請(qǐng)也受讓給本發(fā)明的申請(qǐng)人并在這里通過(guò)參照方式引入。在此 實(shí)施例中，固定機(jī)構(gòu)18包括從延伸元件12第二端16伸出的按鈕130。按鈕130包 括軸132和帽134，帽的直徑大于軸132的直徑。因此，按鈕130基本上為蘑薪形 狀。當(dāng)然，在沒(méi)有脫離本發(fā)明范圍情況下，按鈕130可具有各種幾何形狀。此外， 固定機(jī)構(gòu)18還包括卡環(huán)元件20?？ōh(huán)元件20包括穿過(guò)其中延伸的孔口136。孔口 136的大小與形狀設(shè)計(jì)成嵌在按鈕130的帽134上，并?？吭谳S132附近。在操作中，卡環(huán)元件20的孔口136可拆卸地固定在帽134上，并位于帽134 和延伸元件12第二端16之間的軸132附近。此外，孔口136的直徑大于軸132的直 徑，從而卡環(huán)元件20可圍繞軸132旋轉(zhuǎn)。這把附加的旋轉(zhuǎn)功能性提供給與卡環(huán)元 件20關(guān)聯(lián)的系帶106上。還有，此實(shí)施例的卡環(huán)元件20優(yōu)選的是由基本上柔性的材料制成。這允許 孔口136在帽134上面被拉伸和推動(dòng)。然而， 一旦定位在帽134上面，孔口136回 復(fù)它的原來(lái)的形狀，并因此由帽134保持。此外，此靈活性允許病人或者使用者 容易移開(kāi)和再固定卡環(huán)元件20，這提供了運(yùn)動(dòng)的附加靈活性和系帶調(diào)節(jié)性。在 上述參照專(zhuān)利申請(qǐng)中描述了對(duì)結(jié)構(gòu)、操作、制造材料和另外的新穎功能和益處。本發(fā)明提供一種面罩安裝機(jī)構(gòu)10和把面罩固定組件104的系帶106保持與使 用者的面部A隔開(kāi)的病人接口裝置IOO。例如頭套設(shè)備等在本領(lǐng)域已知的任何面 罩固定組件104可與本發(fā)明一起使用。本發(fā)明的面罩安裝機(jī)構(gòu)10通過(guò)使與使用者 面部A的不必要接觸最小化而提高了使用者舒適性。面罩安裝機(jī)構(gòu)10還通過(guò)利 用可調(diào)節(jié)固定機(jī)構(gòu)18和樞軸旋轉(zhuǎn)的延伸元件12而提供了被動(dòng)的可調(diào)節(jié)性。延伸 元件12還可在長(zhǎng)度和取向上變化，以通過(guò)系帶106修改方向和施加于面罩102上 的扭矩量。此外，由于面罩安裝機(jī)構(gòu)10和延伸元件12的相對(duì)定位，即使病人運(yùn) 動(dòng)和系帶106調(diào)節(jié)，則在面罩102和使用者面部A之間的密封也保持完好。這些 特征在各種申請(qǐng)場(chǎng)合中特別有用，例如當(dāng)使用者睡熟時(shí)。當(dāng)睡熟時(shí)，對(duì)于許多 使用者來(lái)說(shuō)，改變面部方向?qū)е虏煌牧ψ饔迷诿嬲?02上是很常見(jiàn)的。如上所述，本發(fā)明的獨(dú)特性能夠自調(diào)節(jié)，以使舒適性最大化，并保持與使用者面部A 充分的密封。此外，面罩安裝機(jī)構(gòu)10能夠在各種目前存在和已有技術(shù)面罩102 上改造。盡管為了說(shuō)明的目的根據(jù)目前認(rèn)為是最實(shí)用和優(yōu)選的實(shí)施例已經(jīng)詳細(xì)描 述了發(fā)明，然而應(yīng)該理解的是，這種詳細(xì)只是為了該目的和發(fā)明不局限于公開(kāi) 的實(shí)施例，而相反，是用來(lái)覆蓋在附加權(quán)利要求書(shū)精神和范圍內(nèi)的各種改型和 等同方案。例如，應(yīng)該理解的是，本發(fā)明在可能程度設(shè)想任何實(shí)施例的一個(gè)或 多個(gè)特征可與任何其他實(shí)施例的 一個(gè)或多個(gè)特征組合。
權(quán)利要求
1、一種與至少一個(gè)系帶(106)結(jié)合使用的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，該面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)包括具有第一端(14)和第二端(16)的延伸元件(12)，該延伸元件(12)的第一端(14)固定到面罩(102)的一部分上，該延伸元件(12)的第二端(16)從面罩(102)伸出并與面罩(102)隔開(kāi)；以及固定機(jī)構(gòu)(18)，該固定機(jī)構(gòu)(18)位于延伸元件(12)的第二端(16)上，并設(shè)計(jì)成與系帶(106)嚙合，其中延伸元件(12)的第二端(16)使固定機(jī)構(gòu)(18)和與之嚙合的系帶(106)與使用者面部接觸的可能性最小化。
2、 如權(quán)利要求l的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中延伸元件(12)可相對(duì)于面 罩(102)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
3、 如權(quán)利要求l的面罩安裝機(jī)構(gòu)(18),其中固定機(jī)構(gòu)(18)包括固定到 延伸元件(12)的第二端(16) —部分上的至少一個(gè)卡環(huán)元件(20)，其中卡 環(huán)元件(20)包括用于嚙合系帶(106)的帶扣(22)。
4、 如權(quán)利要求3的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中固定機(jī)構(gòu)(18)還包括至少 一個(gè)槽(24),同時(shí)卡環(huán)元件(20)的一部分可移動(dòng)地嚙合在槽(24)內(nèi)，從 而卡環(huán)元件(20)和帶扣(22)相對(duì)于延伸元件(12)的第二端(16)是可移 動(dòng)或者可旋轉(zhuǎn)的。
5、 如權(quán)利要求4的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中卡環(huán)元件(20)包括用于在 槽(24)內(nèi)嚙合的卡爪(26)，其布置為球窩式布置。
6、 如權(quán)利要求5的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中卡爪(26)可移動(dòng)嚙合或者 永久地連接在槽(24)內(nèi)。
7、 如權(quán)利要求4的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中卡環(huán)元件(20)包括卡環(huán)元 件孔口 (136),該孔口 (136)用于可移動(dòng)地固定在從延伸元件(12)第二端(16)伸出的按鈕(130)上面，該按鈕(130)具有軸(132)和直徑大于該軸 (132)的帽(134)。
8、 如權(quán)利要求7的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中孔口 (136)直徑大于軸(132) 直徑，從而卡環(huán)元件(20)可圍繞軸(132)旋轉(zhuǎn)。
9、 如權(quán)利要求7的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中卡環(huán)元件(20)由基本上柔 性的材料制成，從而在操作中，該孔口 (136)可在帽(134)上面被拉伸和推 動(dòng)，而一旦定位在帽(134)上，該孔口 (136)回復(fù)到它原來(lái)的形狀，并因此 保持在帽(134)和延伸元件(12)的第二端(16)之間。
10、 如權(quán)利要求1的面罩安裝機(jī)構(gòu)(12),其中延伸元件(12)的第一端(14) 在基本上靠近面罩端口 (IIO)的位置固定到面罩(102)上，而該面罩端口 (110) 穿過(guò)面罩壁(108)延伸，而在延伸元件(12)和面罩(102)之間的固定是永 久的、 一體的、可拆卸的、不可拆卸的、可調(diào)整的、可移動(dòng)的、可旋轉(zhuǎn)或者其 任何組合。
11、 如權(quán)利要求10的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中病人接口裝置還包括具有 第一端(114)和第二端(116)的面罩管道聯(lián)接件(112)，其中面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)還包括面罩管道接頭(28),該面罩管道接頭(28)用于在面罩壁(108) 的外表面(118)和面罩管道聯(lián)接件(112)的第一端(114)之間固定延伸元件 (12)的第一端(14)。
12、 如權(quán)利要求ll的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),其中面罩管道接頭(28)包括 邊緣部(30)和延伸部(32),其中邊緣部(30)鄰接墊圈元件(34)，而該 墊圈元件(34)鄰接面罩壁(108)的內(nèi)表面，同時(shí)延伸部(32)穿過(guò)面罩端口(113)延伸。
13、 如權(quán)利要求12的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中面罩管道聯(lián)接件(112)的 第一端(14)與面罩管道接頭(28)的延伸部(32)嚙合。
14、 如權(quán)利要求ll的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中面罩管道聯(lián)接件(112)的 第一端(14)包括邊緣部(30),其中該邊緣部(30)鄰接延伸元件(12)的 第一端(14),并抵抗面罩壁(108)的外表面推動(dòng)延伸元件(12)的第一端(14)。
15、 如權(quán)利要求l的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中延伸元件(12)由基本上柔性的材料、基本上剛性的材料或者其制造。
16、 一種與病人接口裝置(100)結(jié)合使用的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10),具有面罩(102)和面罩固定組件(104),而其中該面罩固定組件(104)具有至少一 個(gè)系帶(106)，并設(shè)計(jì)成把面罩(102)保持在使用者面部的密封位置上，該 面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)包括直接或間接地固定到面罩(102)上并從面罩(102)伸出以及與之隔開(kāi)的 延伸裝置(12);以及位于延伸元件(12)第二端(16)上的固定裝置(18)，用于與面罩固定 組件(104)的至少一個(gè)系帶(106)嚙合，其中延伸裝置(12 )使固定機(jī)構(gòu)(18 )和與之嚙合的至少 一部分系帶(106 ) 與使用者面部接觸的可能性最小化。
17、 一種病人接口裝置(100)，包括面罩(102),其具有面罩壁(108)，面罩端口 (110)穿過(guò)面罩壁； 與面罩端口 (110)流體連通的面罩管道聯(lián)接件(112); 具有至少一個(gè)系帶(106)的面罩固定組件(104);以及 面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，其中該面罩安裝機(jī)構(gòu)(IO)包括(i) 具有第一端(14)和第二端(16)的延伸元件(12)，延伸元件(12) 的第二端(16)從面罩(102)伸出并與之隔開(kāi)；以及(ii) 固定機(jī)構(gòu)(18 )，該固定機(jī)構(gòu)(18 )位于延伸元件(l2 )第二端(l6 ) 附近，并設(shè)計(jì)成與面罩固定組件(104)的至少一個(gè)系帶(106)嚙合，其中延 伸元件(12)的第二端(16)使固定機(jī)構(gòu)(18)和與之嚙合的至少一部分系帶(106)與使用者面部接觸的可能性最小化。
18、 如權(quán)利要求17的病人接口裝置(100)，其中面罩固定組件(104)為 至少三點(diǎn)固定組件，其中固定點(diǎn)中的至少一個(gè)位于面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)的固定 機(jī)構(gòu)(18)上。
19、 如權(quán)利要求17的病人接口裝置(100),還包括固定到面罩(102)上并從其中伸出的前額接觸元件(124),其中該前額接觸元件(124)的至少一部分設(shè)計(jì)成與使用者前額的至少 一部分接觸。
20、 如權(quán)利要求19的病人接口裝置(100)，其中前額接觸元件(124)還 包括用于舒適地接觸使用者前額的襯墊元件(126)。
21、 如權(quán)利要求17的病人接口裝置(100)，其中面罩管道聯(lián)接件(112) 具有第一端(14)和第二端(16)，其中面罩管道聯(lián)接件(112)的第一端(14) 固定到面罩(102)上，而面罩管道聯(lián)接件(112)的第二端(116)與病人回路(128)、管道(140)、壓力支持裝置(142)、氣體源或者其任何組合流體連 通。
全文摘要
一種用于與病人接口裝置(100)結(jié)合使用的面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)，包括具有第一端(14)和第二端(16)的延伸元件(12)，其中第一端(14)固定到面罩(102)的一部分上，而第二端(16)從面罩(102)伸出并與之隔開(kāi)。面罩安裝機(jī)構(gòu)(10)還在延伸元件(12)的第二端(16)上包括固定機(jī)構(gòu)(18)，該固定機(jī)構(gòu)(18)用于與面罩固定組件(104)的系帶(106)嚙合。延伸元件(12)的第二端(16)使固定機(jī)構(gòu)(18)和系帶(106)與使用者面部接觸的可能性最小化。
文檔編號(hào)A61M16/00GK101242865SQ200680029772
公開(kāi)日2008年8月13日 申請(qǐng)日期2006年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月15日
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