專利名稱：放射性藥物罐和便攜動(dòng)力注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及一種電動(dòng)醫(yī)用液體注射器，并且更加具體地，涉及 一種具有諸如輻射屏蔽特性的動(dòng)力注射器和/或能量存儲(chǔ)裝置。
背景技術(shù)：
本部分的目的在于將會(huì)與下面介紹和/或要求的本發(fā)明的各個(gè)方面相關(guān) 的各種技術(shù)介紹給讀者。相信此介紹有助于為讀者提供背景信息從而便于 更好地理解本發(fā)明的各個(gè)方面。因此，應(yīng)理解，這些陳述要按此角度來閱 讀，而不是對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的認(rèn)可。
提供治療技術(shù)者通常遇到現(xiàn)場以放射性藥物填充針管的問題。在注射 器吸取和校準(zhǔn)過程期間由技術(shù)員正確使用輻射屏蔽是一 系列的挑戰(zhàn)。對(duì)于 技術(shù)員而言放射針管屏蔽往往較重且使用麻煩并且會(huì)在將放射性藥物抽入 注射器期間阻礙觀察。在某些條件下，注射器輻射屏蔽的使用會(huì)阻礙放射 性藥物的處理并且增加了用來吸取和劑量校準(zhǔn)過程所花的時(shí)間。
動(dòng)力注射器通常用于在向患者注射液體的醫(yī)療設(shè)備中。例如，在某些 處理和診斷過程期間利用動(dòng)力注射器向患者注射藥物。類似地，動(dòng)力注射 器可以向患者注射對(duì)比試劑或標(biāo)記試劑。通常，動(dòng)力注射器包括針管和驅(qū) 動(dòng)針管的電動(dòng)馬達(dá)。 一般而言，電動(dòng)馬達(dá)通過電源線引來動(dòng)力。不幸的是， 電源線會(huì)阻礙動(dòng)力注射器的移動(dòng)，由此潛在地使得動(dòng)力注射器更加不便于
使用。

發(fā)明內(nèi)容
下面將展示在范圍上與本發(fā)明權(quán)利要求相對(duì)應(yīng)的特定方面。應(yīng)理解， 這些方面僅是為了給讀者提供對(duì)本發(fā)明可以采用的特定形式的簡明概括而 提出，且這些方面不意在限制本發(fā)明的范圍。實(shí)際上，本發(fā)明可以包括未 在下面介紹的多個(gè)方面。
本發(fā)明的第 一方面涉及一種放射性藥物罐，其便于從容器抽取期望(例 如，正確)單位劑量體積的放射性藥物。放射性藥物罐電性顯示容納在罐 中容器內(nèi)的放射性藥物的實(shí)時(shí)放射性水平。因此，若存在相同放射性藥物 的幾個(gè)容器，臨床醫(yī)生可以快速地通過簡單觀察罐上的顯示器確定哪個(gè)容 器最久并應(yīng)首先使用。
本發(fā)明的某些放射性藥物罐可以由臨床醫(yī)生筒單地確定正確單位劑量 體積，由此降低對(duì)臨床醫(yī)生查詢圖表、電子表格和使用計(jì)算機(jī)程序的要求。 某些本發(fā)明的放射性藥物罐響應(yīng)臨床醫(yī)生輸入的期望處方劑量電性計(jì)算和
容器中抽取放射性藥物到針管中。
本發(fā)明的第二方面可以提供一種放射性藥物針管和罐組合，其潛在地 降低了人對(duì)于來自放射性藥物的輻射的暴露(例如，在放射性藥物注射到 患者中期間)。本方面的放射性藥物針管和罐組合可以潛在地保護(hù)人在電動(dòng) 和手工注射放射性藥物中之一或兩者時(shí)免受輻射。由此，至少某些本方面 的放射性藥物針管和罐組合可以特別有益于在較慢較長的注射放射性藥物 過程期間提供對(duì)輻射的保護(hù)。
在第三方面，本發(fā)明致力于 一種用于固定和注射放射性藥物的設(shè)備。 該設(shè)備包括罐、罐蓋、以及注射器。罐具有主體，其包括一種或多種適合 的輻射屏蔽材料(例如，鉛、鴒、含鴒塑料等)。罐的此主體一般具有限定 于其中的插口，從而容納注射器的至少一部分。另外，此主體通常包括限 定在其一端的出口開口 。該設(shè)備的蓋子設(shè)計(jì)為可釋放地連接與主體從而使 用戶可以按需蓋住或敞開主體一端上的出口開口。該設(shè)備設(shè)計(jì)為支撐針管 在主體內(nèi)。結(jié)果，針管在注射放射性藥物到患者期間(從注射器)保留在 設(shè)備的主體內(nèi)。
對(duì)于第四方面，本發(fā)明可以提供 一 種多劑量放射性藥物填充和輸送系 統(tǒng)，其允許針管在現(xiàn)場上通過處置者有效填充(例如，以足夠小的成本和/ 或足夠小的輻射暴露風(fēng)險(xiǎn))。在某種程度上，本發(fā)明的填充和輸送系統(tǒng)傾向 于降低在填充針管和注射放射性藥物到患者中時(shí)中之一或兩者的輻射暴露 風(fēng)險(xiǎn)。在某種程度上，本發(fā)明的填充和輸送系統(tǒng)可以降低電動(dòng)和手工注射 放射性藥物時(shí)中之一或兩者的輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)。因此，本發(fā)明的填充和輸送 系統(tǒng)的某些實(shí)施例可以特別有益于在較慢較長的注射放射性藥物過程期間 提供對(duì)輻射的保護(hù)。
在第五方面，本發(fā)明致力于一種用于從容納放射性藥物的藥瓶填充針 管的設(shè)備。該設(shè)備通常包括具有基座、帽、以及適于除了基座中開口區(qū)域 基本封閉容納放射性藥物的藥瓶的輻射屏蔽的容器。該設(shè)備還包括填充和 注射裝置，其包括主體和安裝結(jié)構(gòu)。填充和注射裝置的主體通常包括側(cè)壁 和通過側(cè)壁延伸的開口。填充和注射裝置的安裝結(jié)構(gòu)通常適于支撐注射器， 注射器的針頭位于主體的開口中。容器和填充和注射裝置通常設(shè)計(jì)為使得 主體的側(cè)壁能夠容納容器使得基座中的開口可以緊靠主體中的開口定位。 這設(shè)置使得藥瓶中的放射性藥物能夠與針管針頭流體連通。至少從一個(gè)角 度來看，本發(fā)明的此方面的特征在于用于放射性藥物的動(dòng)力注射器和屏蔽 系統(tǒng)，其促進(jìn)了精確填充和降低填充和注射過程期間的輻射暴露。
對(duì)于第六方面，本發(fā)明涉及一種用于從具有便于將放射性藥物密封在 其中的隔膜的藥瓶轉(zhuǎn)移放射性藥物到注射器的設(shè)備。此設(shè)備包括填充和注 射裝置以及容器。容器通常設(shè)計(jì)為按取向固定藥瓶使得容器的開口鄰近藥 瓶的隔膜。容器的輻射屏蔽通常設(shè)計(jì)為基本設(shè)置在容納放射性藥物的藥瓶 除了隔膜區(qū)域的周圍。該設(shè)備的填充和注射裝置包括主體和適于支撐注射 器的安裝結(jié)構(gòu)，注射器的針頭位于主體開口中。填充和注射裝置的主體設(shè) 計(jì)為接受(或容納)至少容器的一部分，其方式使得裝置主體中的開口緊 靠容器的開口。另外，容器和裝置優(yōu)選設(shè)置為使得針管的針頭刺穿隔膜， 由此使得藥瓶中的放射性藥物與注射器流體連通。
在第七方面，本發(fā)明致力于一種設(shè)備，用于從容納放射性藥物的藥瓶 填充針管。此設(shè)備包括容器，其適于固定容納放射性藥物的藥瓶并且其包 括輻射屏蔽。另外，該設(shè)備包括填充和注射裝置，其包括適于支撐針管的 安裝結(jié)構(gòu)，針管的針頭位于裝置主體的開口中。裝置主體設(shè)計(jì)為設(shè)置在藥
瓶的至少一部分周圍，并且通常適于使藥瓶中的放射性藥物與針管的針頭 流體連通。該設(shè)備的電動(dòng)機(jī)械裝置可以適于偏壓(例如，向前推和/或收回) 針管的推桿從而利用藥瓶中的放射性藥物填充針管。
本發(fā)明的第八方面致力于一種從具有密封放射性藥物在藥瓶中的隔膜 的藥瓶填充針管的方法。在此方法中，提供具有封閉藥瓶主要部分的輻射 屏蔽的容器。此容器可以至少大致固定藥瓶從而使藥瓶的隔膜鄰近容器開 口。針管可以設(shè)置在填充和注射裝置中，從而使針管針頭位于填充和注射 裝置的開口中。容器可以位于填充和注射裝置的上方，從而使藥瓶隔膜位 于填充和注射裝置開口上方。容器與填充和注射裝置的中的至少一個(gè)可以 彼此相對(duì)移動(dòng)，從而使針管的針頭刺穿藥瓶的隔膜從而使得藥瓶中的放射 性藥物與針管流體連通。
本發(fā)明的第九方面致力于一種屏蔽，無繩注射器組件，包括注射器、 至少部分地在注射器周圍設(shè)置的輻射屏蔽、耦合到針管的驅(qū)動(dòng)器、以及耦 合到驅(qū)動(dòng)器的能量存儲(chǔ)裝置。
本發(fā)明的第十方面致力于一種動(dòng)力注射器系統(tǒng)，具有針管、耦合到針 管的針管驅(qū)動(dòng)器、以及耦合到針管驅(qū)動(dòng)器的電容。
本發(fā)明的第十一方面致力于一種方法，其中電能存儲(chǔ)在無繩注射器中， 并且將環(huán)境從無繩注射器中的放射性藥物屏蔽開。另外，放射性材料的流 動(dòng)利用電能驅(qū)動(dòng)。
存在對(duì)上面關(guān)于本發(fā)明的各個(gè)方面提出的特征的各種改進(jìn)。其它特征 也可以引入這些各個(gè)方面。這些改進(jìn)和額外的特征可以獨(dú)立或任意組合的 存在。例如，下面關(guān)于所示實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)介紹的各個(gè)特征可以獨(dú) 自或任意組合地引入任何一個(gè)上述本發(fā)明的方面。另外，上面的簡要概述 僅意在便于讀者熟悉本發(fā)明的特定方面和內(nèi)容，而不對(duì)權(quán)利要求主體構(gòu)成 限制。


在參照附圖閱讀以下詳細(xì)介紹時(shí)將使本發(fā)明的這些和其它特征、方面 和優(yōu)點(diǎn)獲得更好的理解，附圖中相同的附圖標(biāo)記在附圖中始終表示相同的
部件，其中
圖1為示出用于在改良罐的壽命期間容納放射性藥物的容器的改良罐的一個(gè)實(shí)施例的示意圖2為圖1所示的改良罐的透視圖； 圖3為圖1所示的改良罐中采用的電^^的示意框圖； 圖4為示出用于在容納放射性藥物的容器的改良罐和控制、劑量較準(zhǔn) 器的另一實(shí)施例的示意圖4A為圖4所示的改良罐端面圖的示意圖5為示出使用針管和罐組合的示意圖6A至6C為針管和罐組合的一個(gè)實(shí)施例的透視圖7A為另一個(gè)針管和罐組合的示意截面圖7B為圖6A的針管和罐組合的透視圖7C為又一個(gè)針管和罐組合的示意截面圖8為示出多劑量放射性藥物填充和輸送系統(tǒng)的典型實(shí)施例的示意圖； 圖9為藥瓶和安裝在與圖8的多劑量放射性藥物填充和輸送系統(tǒng)一同
使用的填充和注射裝置上的藥瓶容器的截面圖IO為與圖8的多劑量放射性藥物填充和輸送系統(tǒng)一同使用的填充和
注射裝置的前正視圖11為安裝在與圖8的多劑量放射性藥物填充和輸送系統(tǒng)一同使用的
填充和注射裝置上的藥瓶容器的透視圖12為與圖8的多劑量放射性藥物填充和輸送系統(tǒng)一同使用的填充和
注射裝置的控制系統(tǒng)的示意框圖13為無繩填充和注射裝置的典型實(shí)施例的示意框圖14為電池供電填充和注射裝置的典型實(shí)施例的示意框圖15為電容供電填充和注射裝置的典型實(shí)施例的示意框圖16為無繩填充和注射裝置和底座的典型實(shí)施例的圖示；
圖17為具有雙針管的無繩填充和注射裝置的典型實(shí)施例的圖示；
圖18為具有典型注射器的無繩填充和注射裝置的典型實(shí)施例的圖示；
圖19為示出使用圖1至18所示實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)的核醫(yī)學(xué)程序
的典型實(shí)施例的流程圖20為示出使用圖1至18所示實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)的放射性藥物
生產(chǎn)系統(tǒng)的典型實(shí)施例的框圖；以及
圖21為示出使用圖1至18所示實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)的核成像系統(tǒng)
的典型實(shí)施例的框圖。
具體實(shí)施例方式
下面將介紹本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)具體實(shí)施例。為了提供對(duì)這些實(shí)施例 的簡潔介紹，不會(huì)在說明書中對(duì)實(shí)際應(yīng)用中的所用部件都進(jìn)行介紹。應(yīng)理 解，在任何這種實(shí)際應(yīng)用的開發(fā)中，如在任何工程和設(shè)計(jì)方案中，必須對(duì) 多種具體應(yīng)用作出決定從而實(shí)現(xiàn)開發(fā)者的具體目標(biāo)，諸如服從于系統(tǒng)相關(guān) 和商業(yè)相關(guān)的約束，而這對(duì)于一種應(yīng)用與另一種應(yīng)用可以不同。另外，應(yīng) 理解，這種開發(fā)努力會(huì)是復(fù)雜的且耗時(shí)，但對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，借助 本公開的幫助，不過是設(shè)計(jì)、加工和制作的常規(guī)任務(wù)。
放射性藥物容器和相關(guān)罐的一個(gè)典型生命周期在圖1中示為放射性藥
物生命系統(tǒng)18。參照?qǐng)D1,容器20可以在供應(yīng)廠24填充并封裝，其可以 是與其中待使用放射性藥物的設(shè)施42遠(yuǎn)或近。在供應(yīng)廠24內(nèi)，容器20可 以在填充站28填充放射性藥物。放射性藥物的質(zhì)量控制檢查可以在質(zhì)量控 制站31進(jìn)行；其后，容器20可以放置在罐33中。裝藥的罐33隨后可以 在封裝站36單獨(dú)或作為適合的裝運(yùn)箱中的一批來封裝并且裝運(yùn)箱34可以 暫時(shí)地排列并存儲(chǔ)在運(yùn)輸/接收部門38。
對(duì)放射性藥物容器20的訂單可以從各種來源收到，例如，醫(yī)療設(shè)施42 的采購辦公室25，或者作為設(shè)施42 —部分或與其獨(dú)立的醫(yī)生辦公室27。 另外，訂單可以或者可以不與特定的患者相關(guān)?；谟唵?，裝運(yùn)箱34可以 進(jìn)入分配渠道40，通過其可以輸送到設(shè)施42,例如醫(yī)院或其它醫(yī)療設(shè)施。 在圖l的示例中，設(shè)施42為醫(yī)院，其具有用于接收容納填充有放射性藥物 的容器20的罐33的裝運(yùn)箱34的運(yùn)輸/接收區(qū)域44。通常(但不總是)，裝 運(yùn)箱34存儲(chǔ)在醫(yī)院42內(nèi)的核醫(yī)學(xué)部29，其通常包括放射性藥物室48和/ 或處置室26。根據(jù)需要，容器20可以從罐33中取出；在劑量較準(zhǔn)過程49 中，放射性藥物可以從容器20中抽取到針管69中，準(zhǔn)備注射到患者52中。
向針管69中抽取正確單位劑量體積的放射性藥物通常需要知道進(jìn)行處 置時(shí)放射性藥物的計(jì)劃放射性水平。為做出判斷，通常知道諸如填充針管 時(shí)的放射性水平、填充時(shí)間和日期、計(jì)劃處置時(shí)間和日期、以及放射性藥 物的放射性衰變速度的信息是十分有幫助的。使用處置時(shí)的計(jì)劃放射性水 平和方文射性藥物的處方劑量，則可以確定正確單位劑量體積。由此，如前
所述，對(duì)于給予了當(dāng)前可用工具的臨床醫(yī)生而言，正確單位劑量體積的確 定十分困難且耗時(shí)。
在所述實(shí)施例中，填充站28、質(zhì)量控制檢查站31、容器處置和罐的清 潔在遠(yuǎn)離醫(yī)院42的供應(yīng)廠24完成。在可選實(shí)施例中，這些過程中的一個(gè) 或多個(gè)可以在放射性藥物室或醫(yī)院內(nèi)外的其它位置完成。
圖2示出了放射性藥物罐33,其可以由臨床醫(yī)生來使用從而容易確定 放射性藥物的正確單位劑量。用于固定容納放射性藥物的容器的罐33具有 主體101和蓋子103,其按照熟知方式(例如，卡口型連接)固定于主體。 主體101和蓋子103可以呈現(xiàn)任何適合的罐設(shè)計(jì)、形狀和構(gòu)造，并且不限 于所示。換句話說，本發(fā)明的原理可以應(yīng)用于包括一種或多種輻射屏蔽材 料并用于固定熟知的針管或藥瓶的任何放射性藥物罐。
蓋子103包括罐計(jì)算機(jī)278,其具有安裝在蓋子上表面105上的顯示屏 107、上開關(guān)109、以及下開關(guān)111。參照?qǐng)D3,罐計(jì)算機(jī)278的顯示屏107、 上開關(guān)109、以及下開關(guān)111電性連接于數(shù)字處理器113，其與開關(guān)109、 111和顯示屏107—起安裝在基板115上。基板115通過扣件、粘結(jié)劑或其 它已知方式結(jié)合于與表面105相對(duì)的蓋子內(nèi)表面(未示出)。罐33的各個(gè) 其它實(shí)施例可以包括顯示屏107、上開關(guān)109、下開關(guān)111和/或數(shù)字處理器 113的多種其它適合位置和設(shè)置中的任何一種。
參照?qǐng)D1,在供應(yīng)廠24內(nèi)，作為放射性藥物處方準(zhǔn)備的一部分，罐計(jì) 算機(jī)處理器113可以利用數(shù)據(jù)編程，例如，放射性藥物的身份識(shí)別和衰變 速度、放射性藥物的測得放射性水平、測量的時(shí)間和日期、患者名字、計(jì) 劃處置時(shí)間和日期、放射性藥物的處方劑量等的一種或多種。數(shù)據(jù)可以儲(chǔ) 存在存儲(chǔ)器114中，并且可以經(jīng)過可以是有線或無線鏈接的通訊鏈接117 輸入到數(shù)字處理器113中。另外，數(shù)據(jù)可以手工或自動(dòng)地一次或多次(例 如，在放射性藥物處方預(yù)備期間)輸入到罐計(jì)算機(jī)處理器113中。
知道了填充時(shí)的放射性水平和放射性衰變速度，罐計(jì)算機(jī)處理器113 設(shè)計(jì)為自動(dòng)更新(例如，基本實(shí)時(shí)地)罐33內(nèi)放射性藥物的放射性水平。 在罐33的某些實(shí)施例中，內(nèi)部的放射性藥物當(dāng)時(shí)的放射性水平可以按照適 合的單位(例如，mCi/mL)將表示當(dāng)時(shí)放射性水平的數(shù)值顯示在顯示屏107 內(nèi)的第一數(shù)字顯示器119上。由此，在存儲(chǔ)或運(yùn)輸罐33期間，罐計(jì)算機(jī)處 理器113能夠連續(xù)改變顯示器119表示的數(shù)值，從而基本實(shí)時(shí)地反映容器20中放射性藥物的放射性水平。某些實(shí)施例的罐計(jì)算機(jī)處理器113還可以 顯示(在顯示屏107內(nèi)的第二數(shù)字顯示器121中)表示所存儲(chǔ)的放射性藥 物處方劑量的數(shù)值。知道了實(shí)時(shí)放射性水平和處方劑量，該些實(shí)施例的數(shù) 字處理器113就能夠顯示(在顯示屏107內(nèi)的第三數(shù)字顯示器123中)表 示放射性藥物正確單位劑量體積的數(shù)值(例如，由臨床醫(yī)生抽入注射器的 或從已經(jīng)預(yù)裝填在罐中的注射器射出的)。
就在向患者52內(nèi)注射放射性藥物前，臨床醫(yī)生可以觀察表示較早編入 的放射藥劑處方劑量的第二數(shù)字顯示器121。若該處方劑量與臨床醫(yī)生期望 的處方劑量匹配，則臨床醫(yī)生可以簡單地讀取第三數(shù)字顯示器123來確定 放射性藥物的正確單位劑量體積。若處方劑量已經(jīng)由于處方的要求而改變， 臨床醫(yī)生可以操作上開關(guān)109和/或下開關(guān)lll從而改變第二數(shù)字顯示器121 的數(shù)值，從而與新的處方劑量相匹配。
還可以希望改變處方劑量，因?yàn)樘幹玫臅r(shí)間和日期已經(jīng)與在下達(dá)處方 時(shí)所計(jì)劃的有所改變。在該情況下，放射性藥物的處方劑量(例如，注射 體積)可以就在處置前基于當(dāng)時(shí)放射性藥物的放射性水平來計(jì)算。在醫(yī)院 42的放射性藥物室48內(nèi)，放射性藥物放射性水平及衰變速度和/或處方劑 量的新值可以經(jīng)開關(guān)109、 111或通訊鏈接117手工或自動(dòng)地，例如使用校 準(zhǔn)工具中的計(jì)算機(jī)，輸入到罐計(jì)算機(jī)處理器113中。
使用后，容器20可以再次放置在罐33中，并且返回到供應(yīng)廠24。在 后處理站51，放射性藥物容器20可以處置，并且罐33可以清潔再使用(例 如，才妄已歲口的方式)。
參照?qǐng)D4，其示出了包括具有某種類型的輸入/輸出裝置的微處理器的 罐。罐33a設(shè)計(jì)為固定、儲(chǔ)存和/或運(yùn)輸容納放射性藥物的藥瓶；罐33b設(shè) 計(jì)為固定、儲(chǔ)存和/或運(yùn)輸容納放射性藥物的針管。罐33a和33b具有對(duì)應(yīng) 的主體101a和101b和對(duì)應(yīng)的蓋子103a和103b,其可以/人對(duì)應(yīng)的主體101a 和101b按照已知的方式拆下，用以進(jìn)行放射性藥物藥瓶或針管的裝載和卸 載。
罐33a、 33b具有對(duì)應(yīng)的罐計(jì)算機(jī)278a、 278b,其具有對(duì)應(yīng)的輸入/輸 出("I/O")裝置280a、 280b,例如，對(duì)應(yīng)的輸入開關(guān)282a、 282b和對(duì)應(yīng) 的輸出顯示器284a、 284b。輸入開關(guān)282a、 282b和輸出顯示器284a、 284b 能夠按照與圖3所示類似的電路連接于罐計(jì)算機(jī)處理器。罐計(jì)算機(jī)278a、
278b可以用于提供基本與參照?qǐng)D2和3的罐計(jì)算機(jī)278介紹的功能類似的 功能。參照?qǐng)D4A,每個(gè)罐33a、 33b在對(duì)應(yīng)的底表面286a、 286b上具有對(duì) 應(yīng)的電性連接器288,其機(jī)械連接于安裝在基礎(chǔ)單元291的上表面290上的 電性連接器289，并且提供與之的電性連通。電性連接器289經(jīng)諸如電纜的 有線連接293電性連接于控制單元292中的計(jì)算機(jī)。由此，在罐33a、 33b 中之一安裝在基礎(chǔ)單元291上時(shí)，由此機(jī)械地連接于電性連接器288、 289, 對(duì)應(yīng)的罐計(jì)算機(jī)278a、278b通過引線電性連接于基礎(chǔ)單元291中的計(jì)算機(jī)。
控制單元292具有各種輸入裝置294，例如，輸入鍵和/或開關(guān)，以及 輸出裝置295，例如，顯示屏?？刂茊卧?92電性連接于劑量校準(zhǔn)器296。 劑量校準(zhǔn)器296具有輻射傳感器(未示出)，其允許控制單元292按已知方 法監(jiān)控劑量校準(zhǔn)器中放射性藥物的放射性水平。
劑量校準(zhǔn)器296、控制單元292和基礎(chǔ)單元291通常位于放射性藥物室 中，并且在放射性藥物處方落實(shí)于藥瓶或針管中時(shí)使用。使用控制單元292 和劑量校準(zhǔn)器296將處方劑量裝入藥瓶或針管中。通常，對(duì)于應(yīng)用于藥瓶、 針管和/或罐33a、 33b，要準(zhǔn)備標(biāo)簽，其標(biāo)示以下數(shù)據(jù)中的一個(gè)或多個(gè)放 射性藥物、同位素類型、放置在藥瓶或針管中當(dāng)時(shí)的活性水平、預(yù)測劑量、 患者名字等。雖然也是有價(jià)值的數(shù)據(jù)，準(zhǔn)確使用時(shí)間在準(zhǔn)備標(biāo)簽時(shí)是無法 知道的。
然而，在圖3和4的實(shí)施例中，劑量校準(zhǔn)器296、控制單元292、基礎(chǔ) 單元291、罐處理器113和輸入輸出裝置284a、 284b、 286a、 286b組成了 一個(gè)系統(tǒng)，其可以為處理者、技師或看護(hù)者提供與放射性藥物的劑量相關(guān) 的更大量或更精確的信息。在此實(shí)例中，控制單元292可以向設(shè)置在藥瓶 33a或注射器33b中的罐計(jì)算機(jī)處理器113發(fā)送與放射性藥物、同位素類型、 放置在藥瓶或針管中當(dāng)時(shí)的放射性活性水平、患者名字等相關(guān)的數(shù)據(jù)。另 外，罐計(jì)算機(jī)處理器113可以計(jì)算并將存儲(chǔ)在藥瓶33a或注射器33b中的處 方時(shí)間提供給對(duì)應(yīng)的輸出裝置284a、 284b。其它數(shù)據(jù)也可以確定和顯示， 例如，當(dāng)時(shí)的實(shí)時(shí)活性水平、當(dāng)時(shí)推薦用量等。輸入裝置282a、 282b可以 用于找回存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)和輸入新數(shù)據(jù)，并且顯示屏107可以用于為臨床醫(yī)生 顯示數(shù)據(jù)。例如，通過保持開關(guān)109、 111同時(shí)在壓下狀態(tài)一段時(shí)間，罐計(jì) 算機(jī)處理器113可以按程序向顯示屏107提供表示容器內(nèi)放射性藥物識(shí)別 的輸出。在其它應(yīng)用中，開關(guān)109、 111可以用于按已知方式提供不同的顯
示選項(xiàng)。例如，顯示屏107可以按程序在一段時(shí)間后關(guān)閉從而節(jié)約能源，
顯示屏107可以通過保持開關(guān)109、 111中之一在壓下狀態(tài)一段時(shí)間來啟動(dòng)。 可以增加其它開關(guān)來提供其它顯示選項(xiàng)，例如，重啟開關(guān)125可以用于數(shù) 字處理器113的操作復(fù)位。
利用此處介紹的各個(gè)實(shí)施例，處理罐33a、 33b的人獲得了與放射性藥 物相關(guān)的最新信息，以及其年齡和活性水平而不用打開罐和物理觸摸藥瓶 或罐。由此，降低了處理者對(duì)放射性藥物的潛在暴露。另外，經(jīng)常要保留 各種放射性藥的目錄，輸出裝置284a、 284b允許處理者輕易確定通常選擇 使用的最早的罐33a、 33b。
在圖4的實(shí)施例中，罐33a、 33b通過電性連接器288、 289電性連接 于基礎(chǔ)單元291。在第一可選實(shí)施例中，基礎(chǔ)單元291和電性連接器289可 以功能性地集成到控制單元292中。例如，電性連接器289可以機(jī)械安裝 在控制單元292上，和/或集成到其中。由此，引線293將在控制單元292 內(nèi)，或者若連接器289直接安裝在控制單元292內(nèi)的印刷電路板或其它基 板上則可以取消。在其它實(shí)施例中，電性連接器288可以安裝在罐蓋子103a、 103b的端面上。在又一實(shí)施例中，1/0裝置286a、 286b中之一和連接器288 可以一起安裝在對(duì)應(yīng)罐端面286a、286b上或?qū)?yīng)蓋子103a、 103b的端面上。 在又一實(shí)施例中，可以使用無線連接，例如，通過使用射頻識(shí)別裝置 ("RF-ID" )。 RF-ID系統(tǒng)在通常稱為標(biāo)簽應(yīng)答器中載有數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)由機(jī)器 可讀裝置取回。由此，具有例如可編程處理器的芯片、相關(guān)存儲(chǔ)器和至少 一個(gè)通信天線的RF-ID標(biāo)簽或應(yīng)答器，可以連接于罐33a、 33b。 RF-ID芯 片和相關(guān)存儲(chǔ)器內(nèi)的數(shù)據(jù)可以提供各種形式的與放射性藥物和相關(guān)的藥瓶 或針管和罐相關(guān)的信息。
RF-ID系統(tǒng)還要求從標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)并且在某些應(yīng)用中要向標(biāo)簽寫入數(shù) 據(jù)的裝置，以及用于與計(jì)算機(jī)或信息管理系統(tǒng)通訊數(shù)據(jù)的裝置。由此，數(shù) 據(jù)通過機(jī)器可讀裝置在適合的時(shí)間和地點(diǎn)從RF-ID標(biāo)簽讀取或若可以則向 其中寫入，從而滿足特定的應(yīng)用需要。這種機(jī)器可讀裝置可以與基礎(chǔ)單元 291相關(guān)聯(lián)，或者可以與控制單元292相關(guān)耳關(guān)，在該實(shí)施例中，基礎(chǔ)單元 291可以去除。由此，RP-ID系統(tǒng)具有在不同時(shí)間和不同位置允許數(shù)據(jù)寫入 和從標(biāo)簽讀出的靈活性。
放射性藥物針管和罐組合130的典型生命周期在圖5中示出。放射性 藥物針管和罐組合130包括針管132,至少基本由罐134包圍。放射性藥物 可以在供應(yīng)廠24抽取到針管132中并封裝，供應(yīng)廣24可以與其中要使用 放射性藥物的設(shè)置42遠(yuǎn)或近。在供應(yīng)廣24內(nèi)，針管132可以在抽取站28 填充以放射性藥物。在此填充期間，罐134可以或者可以不放置在針管132 周圍。放射性藥物的質(zhì)量控制檢驗(yàn)可以在質(zhì)量控制站31進(jìn)行。其后，出口 端蓋子或封帽140和帶沿端帽152可以附加于針管和罐組合130從而提供 可以有效的特征為完全蓋住針管和罐組合131的產(chǎn)品，如圖6A所示，其可 以提供對(duì)在針管中放射性藥物的輻射屏蔽。蓋帽的針管和罐組合131隨后 可以在封裝站36單個(gè)或作為適合裝運(yùn)箱34中的一批封裝，裝運(yùn)箱34可以 暫時(shí)排列或存儲(chǔ)在運(yùn)輸/接收部門38。按照與參照?qǐng)D1介紹類似的方式，基 于指令，裝運(yùn)箱34可以進(jìn)入分配通道40,通過其可以將它們輸送到設(shè)施 42并隨后提供給核醫(yī)學(xué)部29，其可以包括放射性藥物室48和/或處置室26。
參照?qǐng)D6B，放射性藥物針管和罐組合130由針管132和罐134構(gòu)成。 罐主體136安裝在針管筒或主體138全部或主要部分之上，并且可以完全 或部分地由鉛、鴒和/或保護(hù)人不會(huì)暴露于來自針管132中的放射性藥物的 輻射的任何其它材料構(gòu)成。罐主體136和針管主體138可以制造為單個(gè)一 體部件或分開的部件。罐主體136可以利用粘合劑、機(jī)械連接永久地固定 于針管主體138，或者可以通過干涉配合簡單滑套在針管主體138上。也可 以適當(dāng)?shù)夭捎迷谧⑸潴w周圍設(shè)置罐的其它方式。
參照?qǐng)D6B,罐出口端帽140可以用于在針管出口端142上覆蓋連接器 144?？梢詫⑦B接器144的尺寸和形狀確定為能夠容納管子。罐出口端帽140 可以經(jīng)干涉配合、螺紋連接、扣件或其它提供其中抑制或基本消除輻射泄 漏的連接153 (圖6A)的已知方式安裝于和/或接觸于針管主體138的出口 端142或罐主體136 —端145中之一或兩者。罐出口端帽140可以全部或 部分地由鉛、鴒和/或任何其它保護(hù)人免于暴露于來自針管132中的放射性 藥物的輻射的材料形成。
針管132包括柱塞146,其延伸到針管主體138中，并且連接于柱塞 148。柱塞146具有可以形成為任何期望形狀的尺寸和形狀從而與注射器158 內(nèi)的平動(dòng)驅(qū)動(dòng)軸(未示出)連接的外端147 (圖6C)，使得針管驅(qū)動(dòng)桿可以 推動(dòng)柱塞146。柱塞148可以全部或部分地由鉛、鴒和/或任何其它屏蔽人 免于暴露于來自針管132中的放射性藥物的輻射的材料形成。在圖6B的典
型實(shí)施例中，柱塞148具有輻射屏蔽層150。由此，罐主體136和柱塞148 上的輻射屏蔽層150在柱塞桿146附近提供些輻射保護(hù)。
罐134具有帶沿端帽152,其經(jīng)干涉配合、螺紋連接、扣件或提供其間 抑制或基本消除輻射泄露的連接159 (圖2A)的其它已知方式可拆除地連 接于針管主體138的相對(duì)端155，或罐主體136的相對(duì)端157。罐帶沿端帽 152可以整體或部分地由鉛、鴒和/或任何其它保護(hù)人免于暴露于來自針管 132中的放射性藥物的輻射的材料形成。
完全封蓋的罐和注射器組合131 (圖6A)可以用于手工或利用動(dòng)力注 射器注射放射性藥物。對(duì)于圖6B所示的手工注射，可以取下罐端帽140和 152從而提供完全未封蓋的罐和針管組合135?？梢詫⒐茏?或其它適合的 輸送導(dǎo)管)連接于連接器144。臨床醫(yī)生隨后可以按壓柱塞146從而注射放 射性藥物。為了與動(dòng)力注射器一同使用，可以僅取下端帽140;并且，如圖 6C所示，可以保留帶沿端帽152連接著從而提供部分封蓋住的針管和罐組 合133。帶沿端帽152可以設(shè)計(jì)為允許針管和罐組合130安裝在動(dòng)力注射器 158中。名為"Injector"且轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明受讓人的美國專利申請(qǐng)公開No. US 2004/0024361 Al中示出并介紹了 了可以適用于與部分封蓋的注射器和罐 133使用的典型動(dòng)力注射器。美國專利申請(qǐng)公開No. US 2004/0024361 Al的 全文在此作為參考引入。
在手工或與動(dòng)力注射器一同使用時(shí)，由罐主體136、柱塞層150(若使 用)、以及帶沿端帽(若使用)提供的輻射屏蔽的存在可以至少大體抑制進(jìn) 行放射性藥物給藥的人暴露于輻射。放射性藥物從針管132射出后，端帽 140和152可以如圖6A所示連接，并且完全封蓋的針管和罐組合131可以 返回供應(yīng)廠24。在后處理站51，可以處理針管而罐134和端帽140、 152 可以清潔再使用。
參照?qǐng)D7A，注射器罐組合的另一實(shí)施例130a包括安裝在罐162內(nèi)的 針管160。罐162具有鉛、鴒和/或其它輻射屏蔽材料的外罩164和內(nèi)襯166。 在此實(shí)施例中，注射器為分別具有第一和第二柱塞163、 165的兩級(jí)注射器。 針管160具有帶第一出口端184的第一腔167和帶第二出口端186的第二 腔169。尖端188可拆除地安裝在出口端184、 186上方。第一腔167可以 填充以放射性藥物，第二腔169可以填充以鹽水溶液和/或其它適合的生物 兼容流體(例如，肝磷脂溶液、殺菌水、葡萄糖溶液等)。針管160可以通
過適合的裝置固定在罐162中(例如，通過可收回夾子170，其偏向于針管 160的外表面)。夾子可以通過啟動(dòng)安裝在罐162外表面174上的釋放按鈕 172來松開。
第一柱塞163按圓環(huán)成形并且接觸形成在外部的第一腔167的圓柱側(cè) 壁，第二柱塞165成形為配合在形成在內(nèi)部的第二腔169的圓柱側(cè)壁，并 與之接觸。柱塞163、 165可以全部或部分地由鉛、鎢和/或其它輻射屏蔽材 料。在圖7A的典型實(shí)施例中，柱塞163全部由輻射屏蔽材料制成，而柱塞 165具有輻射屏蔽材料的外引導(dǎo)層171。另外，在圖7A的典型實(shí)施例中， 罐162的尺寸和形狀可以對(duì)應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)尺寸(例如，125毫升針管)的針管， 并且可以具有允許針管和罐組合130a安裝在注射器中的邊沿182。適用于 操作雙腔或兩級(jí)針管160的手工和動(dòng)力注射器的示例在命名為"Dual Chamber Syringe"，與2005年6月30日提交并轉(zhuǎn)讓與本申請(qǐng)受讓人的美國 臨時(shí)申請(qǐng)No, 60/695,467中示出和介紹。美國臨時(shí)申請(qǐng)60/695,467全文在此 作為參考引入。
端蓋176可以安裝在罐出口開口 180上的罐端表面178上。蓋176可 以由鉛、鴒和/或提供對(duì)來自放射性藥物的輻射屏蔽的其它材料制成。蓋176 可以i殳計(jì)為滑動(dòng)或配合在表面178上，從而選4奪性地敞開和蓋住開口 180。 或者，蓋176可以可樞轉(zhuǎn)安裝在表面178上從而使用戶能夠按需選擇性地 敞開和蓋住開口 180。作為另一選擇，蓋176可以通過可拆卸扣件固定于端 面178,由此允許用戶按需蓋住或敞開開口 180。附帶說，提供蓋住或敞開 的其它方式可以通過上述各種可能的組合來構(gòu)成。
如圖7B所示，罐162可以具有印刷標(biāo)簽173。另外，罐162可以具有 射頻識(shí)別裝置("RF-ID") 175,其可以是標(biāo)簽173的一部分或與其獨(dú)立。 與放射性藥物、針管160和罐162相關(guān)的數(shù)據(jù)可以在該些部件對(duì)應(yīng)生命周 期的每個(gè)階段從RF-ID讀取和/或向其中寫入。另外，罐162可以具有包括 安裝在外表面174上的顯示屏179和/或諸如開關(guān)的輸入裝置181的用戶界 面177。顯示屏179和/或開關(guān)181可以連接于具有存儲(chǔ)器的數(shù)字處理器(未 示出)，其可以用于存儲(chǔ)與放射性藥物、其放射性水平等相關(guān)的數(shù)據(jù)。
向患者注射放射性藥物期間由罐162和柱塞層171 (若使用)提供的輻 射屏蔽的連續(xù)存在可以至少大體抑制輻射暴露于處理針管和罐組合130a和 進(jìn)行放射性藥物給藥的人。
在圖7C所示的可選實(shí)施例中，針管160可以通過環(huán)形(或其它適合設(shè) 計(jì))突出168固定在罐162內(nèi)，其提供了罐162內(nèi)針管160的干涉配合。 在另一實(shí)施例中，根據(jù)放射性藥物的輻射水平，可以取消柱塞的輻射屏蔽 保護(hù)。另外，根據(jù)放射性藥物的輻射水平，帶沿端帽152可以由不提供輻 射保護(hù)屏蔽的材料制成。
典型多劑量放射性藥物填充和輸送系統(tǒng)200的各個(gè)部件在圖8中示出。 此填充和輸送系統(tǒng)200可以適于在處置者處使用。填充和輸送系統(tǒng)200通 常包括屏蔽放射性藥物容器206和填充和注射裝置220。附帶說，容器206 的輻射屏蔽可以是任何適合的屏蔽材料(例如，鉛、含鎢塑料和/或鎢)。如 下面將要介紹的，在將注射器放置在填充和注射裝置220中后，放射性藥 物容器206可以如圖11所示的安裝在填充和注射裝置220頂上。填充和注 射裝置220隨后可以操作從而提供以處方單元?jiǎng)┝矿w積的放射性藥物針管 的動(dòng)力填充。某些實(shí)施例的動(dòng)力填充過程的特征在于快速、準(zhǔn)確和/或表現(xiàn) 出比已知系統(tǒng)更低的暴露風(fēng)險(xiǎn)。其后，容器206可以從裝置220脫開，并 且填充和注射裝置220可以操作從而提供向患者動(dòng)力注射放射性藥物?；?者，針管可以從填充和注射裝置220取下并手工使用從而向患者注射放射 性藥物。
處置者從放射性藥物室購買多劑量藥瓶202 (圖8)中的放射性藥物， 藥瓶202可以從其裝運(yùn)罐中取出并且放置在容器206的藥瓶固定器204內(nèi)。 藥瓶固定器204可以固定于容器基座210，容器帽208可以固定在容器基座 210上方。如圖9所示，螺紋插頭216可以安裝在帽208內(nèi)，由此，帽208 可以通過螺紋噴合螺紋插頭216與固定器204上的內(nèi)螺紋穩(wěn)定地固定于基 座216。帽208與基座210之間的機(jī)械連接可以是任何適合的相互連接，諸 如快速旋轉(zhuǎn)螺紋(例如，大螺距螺紋、卡扣型螺紋等)。藥瓶固定器208和 插頭216可以包括能夠提供對(duì)來自藥瓶202內(nèi)的放射性藥物的輻射屏蔽的 任何適合的輻射屏蔽材料(例如，鉛、含鎢塑料和/或鎢)。
容器206至少一般地允許放射性藥物藥瓶202便于處置和載運(yùn)，同時(shí) 提供藥瓶202周圍(例如，除了在開口 218處)的輻射保護(hù)。附帶說，核 醫(yī)學(xué)部門人員習(xí)慣于處理其中設(shè)置有放射性藥物的裝置，其具有"活"或 "熱"開口，且由此，開口 218不表示新的處理纟現(xiàn)定。為封蓋住開口218， 容器206可以放置在包括任何適合的輻射屏蔽材料的基礎(chǔ)支撐或基墊212
中。由此，在放置在基墊212上時(shí)，容器206內(nèi)的放射性藥物得到充分屏 蔽。容器206、帽208和/或基墊212可以構(gòu)圖、標(biāo)注和/或用顏色編碼，從 而快速視覺識(shí)別不同的放射性藥物或其它預(yù)定的標(biāo)記。
填充和輸送系統(tǒng)200還包括圖10所示的填充和注射裝置220,其提供 了從支撐于其中的針管222動(dòng)力填充或分配放射性藥物。在安裝在填充和 注射裝置220中之前，針管222可以插入到針管輻射屏蔽224中。輻射屏 蔽224可以具有一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部突起和/或其它適合的裝置，從而至少有助 于固定針管222在屏蔽224中，使得屏蔽224和針管222在正常處理期間 不會(huì)分開，但針管222在期望時(shí)可以從屏蔽224分開。在手工操作、處理 和/或直接使用針管222從而將放射性藥物注射到患者中時(shí)，輻射屏蔽224 可以說提供第一水平的輻射屏蔽。針管輻射屏蔽224可以展示標(biāo)準(zhǔn)的外部 尺寸和/或形狀，從而便于按照合適的取向固定針管222在填充和注射裝置 220內(nèi)。由此，不同尺寸的針管可以以都具有通用或類似外部尺寸和/或形 狀的匹配注射器屏蔽來保持。屏蔽的針管固定器224可以由鴒、含鎢塑料、 鉛和/或任何其它提供對(duì)于放射性藥物的輻射屏蔽的材料制成。另外，屏蔽 的針管固定器224的形狀和尺寸可以改變(例如，從而滿足不同應(yīng)用的功 能性、人機(jī)工程學(xué)的和/或屏蔽需要)。
圖IO的典型實(shí)施例中，填充和注射裝置220具有帶在期望的位置和取 向固定針管屏蔽224的一對(duì)U形彈性夾子228的可拆除側(cè)壁226。在夾子 228中適當(dāng)定位屏蔽的針管固定器224后，側(cè)壁226隨后可以重新靠著填充 和注射裝置220的主體230定位。注射針頭234可以通過填充和注射裝置 220的上壁248中的狹縫232 (圖8)移動(dòng)，且可以定位在中心孔250中。 注射針頭234優(yōu)選通過還在圖9中示出的上壁248并在其上方延伸。
如圖12所示，針管222可以具有帶沿端238的推桿236。可以使帶沿 端238的尺寸和形狀與容納在填充和注射裝置220中的動(dòng)力平動(dòng)電動(dòng)機(jī)械 驅(qū)動(dòng)器239相互連接。電動(dòng)機(jī)械驅(qū)動(dòng)器239示為包括與諸如電動(dòng)馬達(dá)的注 射器驅(qū)動(dòng)器243連接的柱塞驅(qū)動(dòng)壓頭241。注射器驅(qū)動(dòng)器243的工作可以由 具有存儲(chǔ)器247的微處理器245控制。微處理器245可以連接到電源接口 249,其接著連接于電源251。微處理器245還可以連接到用戶界面254 (圖 8),并且用戶界面254可以包括但不限于顯示屏256和/或輸入裝置258， 例如開關(guān)。存儲(chǔ)器247可以用于存儲(chǔ)與填充和注射裝置220的工作相關(guān)的數(shù)據(jù)，其可以包括但不限于用于控制填充和/或注射工作的程序，與放射性 藥物相關(guān)的信息，其它程序或非程序上的信息，患者信息，提供回到藥房
的通信等。遠(yuǎn)程控制253可以用于幫助提供與藥房和制造商等的通信。顯 示屏256可以引入字母和/或圖形顯示從而顯示包括但不限于填充和注射參 數(shù)、狀態(tài)、安裝的部件、放射性藥物信息、指令、警示等的數(shù)據(jù)。連接于 電源251的遠(yuǎn)程控制253可以可選地用于取代用戶界面254，用來遠(yuǎn)程控制 填充和注射裝置220的工作。
圖12所示和可以適用于填充和注射裝置220的類型的控制和電動(dòng)機(jī)械 驅(qū)動(dòng)器在名為"Injector"并且轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明受讓人的美國專利申請(qǐng)公開No. US 2004/0024361 Al中示出并介紹，美國專利申請(qǐng)公開No. US 2004/0024361 Al在此全文作為參考引入。
如圖ll所示，容器206可以從基墊212上提下，并且放置在注射和填 充裝置220的上端235上方。如圖9所示，具有放射性屏蔽204的容器基 座210位于腔240內(nèi)?？梢酝ㄟ^將螺紋240和螺紋242對(duì)在一起并隨后彼 此相對(duì)旋轉(zhuǎn)，由此將螺紋240和242嚙合起來，從而將容器206和填充和 注射裝置220嚙合起來。螺紋240和242的嚙合使容器206相對(duì)于填充和 注射裝置220平動(dòng)，并且藥瓶202下端上的隔膜244由穿過上壁開口 250 延伸的針頭234刺穿。由此，針頭234可以與藥瓶202中的放射性藥物252 流體連通。容器206和填充和注射裝置220完全固定在一起后，隔膜244 大致位于緊鄰著上壁248。
在可選實(shí)施例中，容器206與填充和注射裝置220之間的機(jī)械連接可 以是任何快速旋轉(zhuǎn)螺紋或任何其它的快速連接和脫開裝置。在另一實(shí)施例 中，可以取消機(jī)械連接，例如，螺紋240和242,使得容器206簡單地放置 在填充和注射裝置220上端235上。在此實(shí)施例的變化中，容器206與腔 246的壁之間可以存在干涉配合。
填充和注射裝置220優(yōu)選在其側(cè)壁和一個(gè)或多個(gè)端壁周圍引入了完全 輻射屏蔽，其由鴒、含鎢塑料、鉛和/或任何其它提供對(duì)于來自放射性藥物 的輻射保護(hù)的材料制成。另外，包圍針管222的針管輻射屏蔽244提供了 另一級(jí)對(duì)放射性藥物輻射的屏蔽。由此，在用放射性藥物動(dòng)力填充針管222 的過程中，或在動(dòng)力注射放射性藥物的過程中，處置填充和注射裝置220 的人得到了對(duì)于來自放射性藥物輻射的屏蔽，僅有的放射性泄露潛在可能
是通過中心孔250。如前所述，核醫(yī)學(xué)部人員服從處理該"活開口，，的規(guī)定， 因此這不應(yīng)該造成明顯的輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)。
如圖8所示，填充和注射裝置220可以具有印刷標(biāo)簽260。另外，填充 和注射裝置220可以具有射頻識(shí)別裝置("RF-ID")標(biāo)簽262，其可以是標(biāo) 簽260的一部分或與之獨(dú)立。如圖12所示，微處理器245可以具有用于從 RF-ID標(biāo)簽262讀取數(shù)據(jù)和/或向其寫入數(shù)據(jù)的RF-ID接口 263。藥瓶202 可以具有RF-ID標(biāo)簽259,和/或針管222可以具有RF-ID標(biāo)簽261 ?？梢赃B 接于計(jì)算機(jī)的適合的讀/寫裝置255可以用于從RF-ID標(biāo)簽259、 261、 262 中之一或多個(gè)讀取或向其中寫入數(shù)據(jù)。計(jì)算機(jī)257可以位于任何適合的位 置，并且展示為位于填充和注射裝置220用戶的位置(例如，醫(yī)療設(shè)施或 藥房)。由此，與放射性藥物、針管222、容器206和/或填充和注射操作相 關(guān)的數(shù)據(jù)可以事實(shí)上在填充和注射裝置220的每個(gè)工作步驟(若期望)從 RF-ID標(biāo)簽262讀取或向其中寫入，且該數(shù)據(jù)可以由填充和注射裝置220 的微處理器245獲得。另外，向RF-ID標(biāo)簽259、 260、 2"中之一或多個(gè) 寫入或從其中讀取的數(shù)據(jù)可以按照適合的方式(如現(xiàn)有技術(shù)中已知的)與 其它計(jì)算機(jī)通信(例如，經(jīng)計(jì)算機(jī)257 )，包括遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)。
由此，確定使用特定的放射性藥物后，通過手工(例如，經(jīng)用戶界面 254)和自動(dòng)(例如，使用讀/寫裝置255和RF-ID標(biāo)簽259、 262中之一或 多個(gè))中的一種或兩種方式，來自藥瓶標(biāo)簽的數(shù)據(jù)可以加載到微處理器存 儲(chǔ)器247中，數(shù)據(jù)可以使用讀/寫裝置255加載到注射器RF-ID標(biāo)簽261中。 該數(shù)據(jù)可以包括，但不限于，以下
——處方數(shù)據(jù)。
一一放射性藥物、其品牌、其供應(yīng)商等的識(shí)別。
一一由藥房測量的每毫升放射性水平。
一一放射性衰變率。
——校準(zhǔn)的時(shí)間和日期。
——藥瓶使用歷史記錄。
——預(yù)期剩余體積。
一一有效期。
用戶可以操作用戶界面254從而選擇這些數(shù)據(jù)的一部分來顯示。由此， 在填充操作前，可以編程填充和注射裝置220的控制從而自動(dòng)或選擇性地 檢查數(shù)據(jù)，包括但不限于
——有效期和時(shí)間的效力。 ——召回信息。
——注射器安裝和拆卸信息，從而防止再使用注射器。 ——以往的藥瓶使用以及藥瓶目前是否適合使用。 一一通過檢查藥瓶的期望剩余體積的填充程序效力。 一一基于藥房測量活性水平、衰變速度數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)時(shí)間和日期、以及 處方劑量和注射時(shí)間和日期，計(jì)算和顯示推薦填充體積。 一一來自放射性藥物供應(yīng)商的產(chǎn)品促銷。 ——藥品包裝插入信息。
可以利用用戶界面254手工編程和/或?qū)懭氲絉F-ID標(biāo)簽(例如， 經(jīng)讀/寫裝置255 ),用來由微處理245使用從而至少大體控制填充和注射裝 置220工作的數(shù)據(jù)可以包括，但不限于，以下
——每次填充的填充體積。 一一從使用歷史計(jì)算藥瓶剩余體積。 一一每次填充的日期和時(shí)間。 一一對(duì)于每次填充和放射性水平。
——任何其它待由用戶輸入的信息，包括但不限于以下患者相關(guān)信 息，裝置狀態(tài)，例如，服務(wù)需要，使用歷史等。
填充/注射裝置220在單次填充操作中可以 一直以非常高精度的正確單 位劑量體積填充針管。這可以消除劑量調(diào)整費(fèi)時(shí)和重復(fù)的手工過程，和/或 可以降低用戶暴露于輻射的風(fēng)險(xiǎn)。由此，可以減少或基本消除針管的浪費(fèi) 且損失很大的過度填充，和/或處置者可以體驗(yàn)對(duì)藥房提供藥瓶的更加有效 使用。
填充和注射裝置220可以監(jiān)測在動(dòng)力注射期間產(chǎn)生的反壓力，并且可
以暫?；蛑兄咕哂挟惓８呋虻蛪毫Φ淖⑸洹５蛪簳?huì)表示空的針管或泄露， 而高壓會(huì)表示阻塞或可能的溢出。
在填充和注射裝置220由藥房而非處置者使用來填充單位劑量針管， 并且對(duì)針管采用了 RF-ID標(biāo)簽的應(yīng)用中，填充和注射裝置可以用于上述藥 瓶和針管填充信息中的某些或全部到針管RF-ID標(biāo)簽。
在圖9的典型實(shí)施例中，針管安裝結(jié)構(gòu)228可以從填充和注射裝置220 的主體上樞轉(zhuǎn)開。在可選實(shí)施例中，針管安裝結(jié)構(gòu)可以完全從填充和注射 裝置上分開。另外，在所示和介紹的典型實(shí)施例中，針管222具有針頭234。 然而，填充和注射裝置220可以用于填充和/或從未裝備針頭的針管分配放 射性藥物。在該實(shí)施例中，可以利用中間連接器與藥瓶202接口并提供與 其的流體連通。適合的中間連接器的 一 個(gè)示例可以包括用來刺穿藥瓶隔膜 的一端上的針，以及相對(duì)端上可以連接于以無針噴嘴為特征的針管的接頭 (例如，經(jīng)適合的luer接頭)。另外，圖12中，填充和注射裝置可以是有 繩或無繩的(例如，電池動(dòng)力)。
在所示和介紹的典型實(shí)施例中，填充和注射裝置220為手持裝置。然
而，填充和注射裝置220可以在動(dòng)力注射放射性藥物時(shí)為手持的，或者可 以安裝于支撐。支撐安裝注射器可以經(jīng)附屬電纜或控制臺(tái)遠(yuǎn)程啟動(dòng)、停止 和/或在手工啟動(dòng)后自動(dòng)工作。
對(duì)于所示實(shí)施例，用于容器206的輻射屏蔽204、 216介紹為分別安裝 在帽208和基座210中。其它實(shí)施例可以包括可以完全或部分容納在帽208 和/或基座210中，或者可以為分開地連接于帽208和基座210的分開且獨(dú) 立部件，或者是其它適合構(gòu)造的輻射屏蔽。
圖13至15示出了典型無繩填充和注射裝置220。在圖13的實(shí)施例中， 無繩填充和注射裝置220可以具有能量存儲(chǔ)裝置302、連接座300、以及動(dòng) 力控制器303。有利地，能量存儲(chǔ)裝置302可以支持填充和注射裝置220某 些實(shí)施例的無繩工作，如下面介紹的。能量存儲(chǔ)裝置302可以包括圖14所 示的電池304,或圖15所示的電容305。電池304可以包括例如鉛酸電池、 鋰離子電池、鋰離子聚合物電池、鎳鎘電池、鎳金屬氫化物電池、或堿性 電池等。電容305可以包括例如電解電容、鉭電容、超級(jí)電容、聚酯膜電 容、聚丙烯電容、聚笨乙烯電容、金屬化聚酯膜電容、環(huán)氧電容、陶瓷電 容、多層陶瓷電容、4艮-云母電容、可變電容和/或空氣芯電容。在其它實(shí)施
例中，能量存儲(chǔ)裝置302可以包括其它形式的電能存儲(chǔ)器，諸如電感；機(jī) 械能存儲(chǔ)器，諸如加壓流體腔、飛輪或其它動(dòng)能存儲(chǔ)裝置，彈簧，和/或某 些其它彈性部件；和/或化學(xué)能存儲(chǔ)器，例如，象燃料電池。在某些適于在 磁共振成像(MRI)機(jī)器附近使用的實(shí)施例中，能量存儲(chǔ)裝置302可以基本 或完全不含鐵。
通過組裝，連接座300可以連接于填充和注射裝置220和能量存儲(chǔ)裝 置302。動(dòng)力控制器303可以部分或全部集成在微處理器245中，或者動(dòng)力 控制器303可以與微控制器245相獨(dú)立。動(dòng)力控制器303可以經(jīng)電源接口 245與能量存儲(chǔ)裝置302連通。動(dòng)力控制器303可以接收來自能量存儲(chǔ)裝置 302的與各種能量存儲(chǔ)參數(shù)相關(guān)的信號(hào)，諸如能量存儲(chǔ)水平、溫度、充電速 度、或能量釋放速度。例如，采用電容304的實(shí)施例還可以包括保護(hù)電路， 來限制電容充電和/或放電的速度，由此限制其它部件承受較大電流。在某 些實(shí)施例中，保護(hù)電路可以部分或全部集成在動(dòng)力控制器303中。
工作中，動(dòng)力控制器303可以監(jiān)測并控制能量存儲(chǔ)裝置302。例如，動(dòng) 力控制器303可以監(jiān)測和/或控制能量存儲(chǔ)裝置302的充電速度和/或水平。 類似地，在某些實(shí)施例中，動(dòng)力控制器303可以監(jiān)測和/或控制能量存儲(chǔ)裝 置302的放電速度和/或水平。例如，動(dòng)力控制器303可以確定是否能量存 儲(chǔ)裝置302充電至預(yù)定水平，諸如充分充電或放電，并且發(fā)送信號(hào)到顯示 器256和/或連接座300來指示該水平。
在某些實(shí)施例中，動(dòng)力控制器303和/或微處理器245可以確定能量存 儲(chǔ)裝置302是否具有足以驅(qū)動(dòng)要求的注射或填充操作的能量水平。若能量 存儲(chǔ)裝置302具有足夠的能量水平來驅(qū)動(dòng)工作，動(dòng)力控制器303和/或微處 理器245可以允許工作。另一方面，若能量存儲(chǔ)裝置302具有不足以驅(qū)動(dòng) 所需工作的能量水平，動(dòng)力控制器302和/或微處理器245可以發(fā)送警示信 號(hào)，例如到顯示器256，和/或防止所需工作進(jìn)行。
存儲(chǔ)器247和/或能量存儲(chǔ)裝置302、動(dòng)力控制器303、或填充和注射裝 置220其它部件內(nèi)的存儲(chǔ)器可以記錄能量存儲(chǔ)裝置302的生命周期。例如， 能量存儲(chǔ)裝置302已經(jīng)充和/或放電的次數(shù)可以記錄并由存儲(chǔ)器保留。在某 些實(shí)施例中，微處理器245和/或動(dòng)力控制器303可以發(fā)送信號(hào)至顯示器256, 指示能量存儲(chǔ)裝置302的壽命。例如，失效警示信號(hào)和/或充/放電循環(huán)計(jì)數(shù) 可以發(fā)送給并通過顯示器256顯示。在某些實(shí)施例中，能量存儲(chǔ)裝置302
可以包括用于存儲(chǔ)指示其生命周期的信息，諸如，例如制造日期、跟蹤號(hào) 碼、充/放電循環(huán)計(jì)數(shù)、能量存儲(chǔ)裝置類型、制造商識(shí)別信息、有效期、和/
或剩余存儲(chǔ)容量等的存儲(chǔ)器。另外，在某些實(shí)施例中，能量存儲(chǔ)裝置302 可以包括用于與其它裝置通信的RFID電路。
在某些實(shí)施例中，連接座300可以為能量存儲(chǔ)裝置302充電?？蛇x或 者額外地，能量存儲(chǔ)裝置302可以接收來自連接座300以外電源的能量， 諸如來自和注射裝置220連接的光電裝置、手搖器或其它手動(dòng)充電裝置， 和/或與填充能量再利用裝置的能量。
圖16示出了具有能量存儲(chǔ)裝置302并可以連接于連接座300的典型無 繩填充和注射裝置306。典型無繩填充和注射裝置306可以包括前面介紹的 填充和注射裝置的特征。本無繩填充和注射裝置的特征在于屏蔽的針管組 件308、屏蔽310、針管驅(qū)動(dòng)312、連接座電接口 314、以及連接座機(jī)械接 口 315。連接座電4妄口 314可以包括多4艮電線332、 333、 334、 335。在本 實(shí)施例中，針管組件308可以包括針管316和屏蔽318。所示的針管316可 以具有針320、針筒322、柱塞324、以及具有外端328的柱塞桿326。 一 種或多種流體330可以設(shè)置在針管316的針筒322內(nèi)。例如，流體330可 以包括，例如放射性藥物、造影劑、鹽溶液、標(biāo)志劑、或其它藥物。在某 些實(shí)施例中，針管316可以是單級(jí)針管、在每級(jí)中具有不同流體的兩級(jí)針 管、多針筒針管、或具有多于兩級(jí)和多于兩種流體的針管。
屏蔽310、 318可以包括電磁屏蔽、輻射屏蔽、熱屏蔽、或其組合。在 某些實(shí)施例中，屏蔽310、 318的特征在于輻射屏蔽材料，諸如鉛、貧化鈾、 鴒、含鴒塑料等?？蛇x或額外地，屏蔽310、 318可以包括電磁屏蔽材料， 諸如層、網(wǎng)或其它形式的銅、鋼、導(dǎo)電塑料、或其它導(dǎo)電材料。在特定實(shí) 施例中，屏蔽310、 318基本或完全不含鐵。屏蔽310可以完全包住針管316、 針管驅(qū)動(dòng)312、和/或能量存儲(chǔ)裝置302;基本包住部件316、 312、 310中的 一個(gè)或多個(gè)；或者部分包住部件316、 312、 310中的一個(gè)或多個(gè)。類似地， 屏蔽318可以全部、基本、或部分地包住針管316。還應(yīng)注意，某些實(shí)施例 可以不包括屏蔽310和/或318，這不是說此處介紹的任何其它特征也不可 以略去。
針管驅(qū)動(dòng)312可以包括壓電驅(qū)動(dòng)、線性馬達(dá)、形狀記憶合金、齒條齒 輪系統(tǒng)、蝸輪和輪子組件、行星齒輪組件、皮帶驅(qū)動(dòng)、齒輪驅(qū)動(dòng)、手工驅(qū)
動(dòng)、和/或氣壓驅(qū)動(dòng)。例如，在下面介紹的圖18的實(shí)施例中，針管驅(qū)動(dòng)312 可以包括電動(dòng)馬達(dá)和螺桿驅(qū)動(dòng)。在某些實(shí)施例中，針管驅(qū)動(dòng)312可以完全、 基本、或部分地不含鐵。
連4妾座300可以包^^互補(bǔ)電4妻口 336、互補(bǔ)積j械接口 338、以及電源線 340?；パa(bǔ)電接口 336可以包括多個(gè)母頭連接器342、 343、 344、 345。電源 線340可以用于接收來在壁裝電源插座的電源，連接座300可以包括功率 調(diào)節(jié)電路，諸如變壓器、整流器、以及低通功率濾波器。在某些實(shí)施例中， 連接座可以構(gòu)造為經(jīng)母頭連接器342、 343、 344、 345接受壁裝電源插座 AC電源和輸出DC電源。在特定實(shí)施例中，連接座300可以包括獨(dú)立的電 源，諸如電池、或發(fā)電機(jī)。例如，發(fā)電機(jī)可以包括太陽能電池、氣體馬達(dá) 動(dòng)力發(fā)電機(jī)，機(jī)械曲柄耦合到發(fā)電機(jī)，如此等。另外，連接座300可以安 裝在活動(dòng)架、旋臂、汽車、成像裝置、病床、墻座、或其它適合的安裝座 上。
在工作中，無繩填充和注射裝置306可以與連接座300配合。具體地 說，連接座機(jī)械接口 315可以與互補(bǔ)機(jī)械接口 338配合，連接座電接口314 可以與互補(bǔ)電接口 336配合。電源可以流經(jīng)電源線340,經(jīng)過母頭連接器 342、 343、 344、 345，到公頭連接器332、 333、 334、 335中。電源可以流 入能量存儲(chǔ)裝置302。在某些實(shí)施例中，能量存儲(chǔ)裝置302可以在填充針管 316的同時(shí)充電。例如，在為能量存儲(chǔ)裝置302充電的同時(shí)，針管驅(qū)動(dòng)312 可以施加力331,其在針管322內(nèi)向下移動(dòng)柱塞324,由此將流體抽入針管 322中。在填充期間，在原處或非原處前饋或反饋控制可以控制填充速度和 /或填充體積。
在能量存儲(chǔ)裝置302充電或激活后，無繩填充和注射裝置306可以從 連接座300上取下并用于注射放射性藥物330、標(biāo)志劑、或其它物質(zhì)，而沒 有任何電源線干擾該過程。注射可以在與無繩填充和注射裝置306填充和 充電相同的地點(diǎn)進(jìn)行，或者無繩填充和注射裝置306可以在充電和填充的 狀態(tài)下輸送用于在其它位置使用。在注射期間，能量可以從能量存儲(chǔ)裝置 302流向4十管驅(qū)動(dòng)312，其可以向推片干326的外端328施加力331。柱塞326 可以驅(qū)動(dòng)柱塞324通過針筒332和注射流體330。在注射期間，在原處或非 原處進(jìn)行前饋或反饋控制，以控制注射的速度和/或體積。
圖17示出了具有雙針管的典型無繩填充和注射裝置348。本無繩填充
和注射裝置348可以包括次針管350和次針管驅(qū)動(dòng)352。次針管350可以屏 蔽并且可以包括流體354，其可以是一種或多種前面列示的流體330。在本 實(shí)施例中，此針管350可以在屏蔽310內(nèi)，但在其它實(shí)施例中，次針管350 可以部分或完全在屏蔽310之外。另外，雙針管348可以彼此獨(dú)立或集成 或聯(lián)合成多針筒針管。
工作中，針管驅(qū)動(dòng)352可以向次針管350施加力354并且驅(qū)動(dòng)流體354 到次針管350外或到次針管350中。在某些實(shí)施例中，針管驅(qū)動(dòng)312和次 針管驅(qū)動(dòng)352可以部分或全部集成在單個(gè)針管驅(qū)動(dòng)中?；蛘?，針管驅(qū)動(dòng)312 和次針管驅(qū)動(dòng)352可以是獨(dú)立的針管驅(qū)動(dòng)。在注射和/或填充期間，獨(dú)立的， 在原處和非原處，可以對(duì)由無繩填充和注射裝置348注射或填充的流體330 和/或354的流速和/或體積進(jìn)行前饋和反饋控制。
圖18示出了無繩填充和注射裝置306內(nèi)的典型針管驅(qū)動(dòng)312。所示的 針管驅(qū)動(dòng)312可以包括電動(dòng)馬達(dá)356、傳動(dòng)器358、以及線性驅(qū)動(dòng)器360。 電動(dòng)馬達(dá)356可以是DC電動(dòng)馬達(dá)或AC電動(dòng)馬達(dá)，諸如步進(jìn)馬達(dá)。所示的 傳動(dòng)器358可以包括主動(dòng)輪362、從動(dòng)輪364、以及皮帶366。本線性驅(qū)動(dòng) 器360可以具有外螺紋桿、蝸桿、或螺桿368、套管370、外桿372、以及 針管接口 374。傳動(dòng)器358可以是減速傳動(dòng)。例如，從動(dòng)輪364的直徑對(duì)主 動(dòng)輪362的直徑的比可以大于1.5:1、 2:1、 3:1、 4:1、 5:1、 8:1、 12:1、或更 大。針管接口 374可以包括更寬的外端插口 376和桿槽378。在某些實(shí)施例 中，這些部件356、 358、 360的某些或全部可以基本或完全不含鐵。另夕卜， 這些部件356、 358、 360的某些或全部可以部分、基本或全部由屏蔽310 屏蔽住。
工作中，電動(dòng)馬達(dá)356可以驅(qū)動(dòng)主動(dòng)輪362。隨著主動(dòng)輪362旋轉(zhuǎn)，皮 帶366可以轉(zhuǎn)動(dòng)A^動(dòng)4侖364。從動(dòng)4侖364的轉(zhuǎn)動(dòng)可以驅(qū)動(dòng)螺桿368,其可以 在套管370內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)。套管370可以是螺紋的，使得螺桿368的轉(zhuǎn)動(dòng)可以向 套管370施加線性力。線性滑動(dòng)機(jī)構(gòu)可以防止套管370旋轉(zhuǎn)，同時(shí)允許套 管370在螺桿368上下平動(dòng)。隨著螺桿368旋轉(zhuǎn)，外桿374可以通過套管 向下推動(dòng)螺桿368或者向上推動(dòng)螺桿368。外桿372可以相對(duì)于螺桿線性移 動(dòng)并且經(jīng)針管接口 374驅(qū)動(dòng)針管316。
圖19為采用參照?qǐng)D1至18示出的一種或多種針管的典型核醫(yī)學(xué)過程 的流程圖。如圖所示，過程380在方框382處由提供用于核醫(yī)學(xué)的放射性
同位素開始。例如，方框382可以包括從放射性同位素發(fā)射器中洗提锝99m。 在方框384處，過程380通過提供適于以對(duì)患者的具體部分，例如器官為 目標(biāo)的放射性同位素標(biāo)志劑(例如，抗原或其它適合的生物引導(dǎo)酶)而進(jìn) 行。在方框386處，過程380隨后通過組合放射性同位素與標(biāo)志劑從而為 核醫(yī)學(xué)提供放射性藥物而進(jìn)行。在特定的實(shí)施例中，放射性同位素可以具 有朝向特殊的器官或組織集中的自然傾向，由此放射性同位素可以表現(xiàn)出 無需增加任何補(bǔ)充的標(biāo)志劑的特征。在方框388，過程380可以通過抽取一 個(gè)或多個(gè)劑量的放射性藥物到針管或其它容器中來進(jìn)行，該其它容器諸如 適于在核醫(yī)學(xué)設(shè)施或醫(yī)院中將放射性藥物給藥到患者的容器。在方框390 處，過程380通過注射或通常給藥一定劑量的放射性藥物和一種或多種補(bǔ) 充流體到患者中來進(jìn)行。在預(yù)選時(shí)間后，過程380通過檢測/成像標(biāo)記患者 器官或組織的放射性藥物來進(jìn)行(方框392 )。例如，方框392可以包括使 用伽瑪照相機(jī)或其它放射照相成像裝置，從而檢測在腦、心臟、肝臟、腫 瘤、癌癥組織、或各種其它器官或病變組織上、中或邊界處的放射性藥物。 圖20為用來提供其中設(shè)置有放射性藥物用于在核醫(yī)學(xué)應(yīng)用中使用的針 管的典型系統(tǒng)394的方框圖。例如，針管可以是參照?qǐng)D1至18示出并介紹 的針管中之一。如圖所示，系統(tǒng)394可以包括放射性同位素洗提系統(tǒng)396， 其具有放射性同位素發(fā)生器398、洗提液供給容器400、以及洗提液輸出溶 器或者劑量容器402。在特定實(shí)施例中，洗提液輸出溶器402可以處于真空 狀態(tài)，使得洗提液供給容器400與洗提液輸出容器402之間的壓強(qiáng)差便于 洗提液(例如，鹽水)通過放射性同位素發(fā)生器398和向外通過洗提液導(dǎo) 管到洗提液輸出容器402的循環(huán)。作為洗提液，例如鹽水溶液，通過放射 性發(fā)生器39S循環(huán)，循環(huán)的洗提液通常清洗或洗提放射性同位素，例如， 锝99m。例如，放射性同位素發(fā)生器398的一個(gè)實(shí)施例可以包括輻射屏蔽 外殼(例如，鉛罩)，其包圍放射性母體，諸如鉬99，吸收到鋁或樹脂交換 柱的珠子的表面。在放射性同位素發(fā)生器398的內(nèi)，母體鉬99經(jīng)過67小 時(shí)的半衰期轉(zhuǎn)化為亞穩(wěn)態(tài)的锝99m。產(chǎn)物同位素，例如锝99m,通常在放 射性同位素發(fā)生器398內(nèi)保持的比母體放射性同位素，例如鉬99,更加不 緊密。因此，產(chǎn)物放射性同位素，例如锝99m,可以利用諸如無氧生理鹽 水的適合洗提液抽取或洗出。從放射性同位素發(fā)生器398輸出到洗提液輸 出容器402的洗提液一般包括洗提液和從放射性同位素發(fā)生器398內(nèi)洗出 或洗提出的放射性同位素。在洗提液發(fā)生器402內(nèi)接收到期望量的洗提液 后，可以關(guān)閉閥門，并且停止洗提液循環(huán)和洗提液的輸出。如下面更加詳 細(xì)介紹的，抽取的產(chǎn)物放射性同位素隨后可以按需與標(biāo)志劑組合從而便于 對(duì)患者的診斷和處置(例如，在核醫(yī)學(xué)設(shè)施)。
如圖20所示，系統(tǒng)394還可以包括放射性藥物生產(chǎn)系統(tǒng)404，其功能 在于組合放射性同位素406 (例如，通過放射性同位素洗提系統(tǒng)396的使用 獲得的锝99m溶液)與標(biāo)志劑408。在某些實(shí)施例中，此放射性藥物生產(chǎn) 系統(tǒng)404可以稱作或包括現(xiàn)有技術(shù)中所稱的的"工具包"(例如，用于制備 診斷用放射性藥物的Technescan⑧工具包)。再次，標(biāo)志劑可以包括吸引到 或標(biāo)志患者特定部分(例如，器官、組織、腫瘤、癌細(xì)胞等)的各種物質(zhì)。 結(jié)果，放射性藥物生產(chǎn)系統(tǒng)404產(chǎn)生或可以用于產(chǎn)生包括放射性同位素406 和標(biāo)志劑408的放射性藥物，如方框410所示。所示系統(tǒng)394還可以包括 放射性藥物分配系統(tǒng)412，其便于用將放射性藥物抽入圖1至18所示的藥 瓶或針管414中。在特定實(shí)施例中，該系統(tǒng)814的各個(gè)部件和功能可以設(shè) 置在藥房內(nèi)，其制備用于核醫(yī)學(xué)應(yīng)用中使用的放射性藥物的針管414。例如， 針管414可以制備和輸送到醫(yī)療設(shè)施，用于在患者的診斷和處置中使用。
圖21為采用使用圖20的系統(tǒng)394提供的放射性藥物的針管414的典 型核醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)416的方框圖。如圖所示，核醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)416包括放 射性檢測器418，其具有閃爍器420和光檢測器422。響應(yīng)從患者"6內(nèi)的 標(biāo)志器官發(fā)射的輻射428，閃爍器420發(fā)射可以由光檢測器422感應(yīng)和轉(zhuǎn)化 為電信號(hào)的光。雖未示出，成像系統(tǒng)416還可以包括準(zhǔn)直儀，其準(zhǔn)直朝向 輻射檢測器418的輻射424。所示成像系統(tǒng)416還可以包括檢測器獲取電路 428和圖像處理電路430。檢測器獲取電路428通常控制來自輻射檢測器418 的電信號(hào)的獲取。圖象處理電路430可以用于處理電信號(hào)，執(zhí)行檢查協(xié)議 等。所示成像系統(tǒng)416還可以包括用戶界面432，從而便于用戶處理圖像處 理電路430和成像系統(tǒng)416的其它部件。結(jié)果，成像系統(tǒng)416產(chǎn)生患者426 內(nèi)標(biāo)記器官的圖像434。
在介紹本發(fā)明各個(gè)實(shí)施例的元件時(shí)， "一"、"一個(gè)""該"和"所述" 意在表示有一個(gè)或多個(gè)元件。術(shù)語"構(gòu)成"、"包括"和"具有"意在包括 且表示可以有列示元件以外的額外的元件。另夕卜，使用"頂"、"底，'、"上"、 "下"和這些術(shù)語的變化是為了方便，但不要求對(duì)部件進(jìn)行任何特定的取
向。
雖然本發(fā)明可以允許各種改變和可選的形式，已經(jīng)在附圖中按示例的 方式介紹并在此詳細(xì)介紹了具體實(shí)施例。然而，應(yīng)理解本發(fā)明不應(yīng)限于所 公開的特定形式。相反，本發(fā)明應(yīng)覆蓋由以下所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明 的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)的所有改變、等效物和替代物。
權(quán)利要求
1.一種放射性藥物設(shè)備，包括第一計(jì)算機(jī)；具有與第一計(jì)算機(jī)的有線連接的第一電連接器；以及放射性藥物罐，包括輻射屏蔽材料并且包括第二計(jì)算機(jī)；以及安裝在放射性藥物罐上并且電性連接于第二計(jì)算機(jī)的第二電性連接器，其中第一電性連接器可以連接于第二電性連接器，從而電性連接放射性藥物罐的第一計(jì)算機(jī)與第二計(jì)算機(jī)。
2. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括支撐第一電性連接器的基礎(chǔ)單元。
3. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，還包括支撐第一計(jì)算機(jī)的控制單元。
4. 如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中控制單元還支撐第一電性連接器。
5. 如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，還包括電性連接于控制單元并由其控制 的劑量校準(zhǔn)器。
6. —種放射性藥物設(shè)備，包括 放射性藥物罐，包括輻射屏蔽材料并包括第一計(jì)算機(jī)；以及電性連接于第 一計(jì)算機(jī)的第 一 電性連接器； 構(gòu)造為機(jī)械支撐放射性藥物罐的基礎(chǔ)單元； 第二計(jì)算機(jī)；以及在基礎(chǔ)單元上并且具有與第二計(jì)算機(jī)的無線連接的第二電性連接，第 二電性連接器可連接于第一電性連接器從而電性連接放射性藥物罐的第二 計(jì)算機(jī)與第一計(jì)算機(jī)。
7. 如權(quán)利要求6所述的設(shè)備，還包括支撐第二計(jì)算機(jī)的控制單元。
8. 如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，還包括電性連接于控制單元并受其控制 的劑量校準(zhǔn)器。
9. 一種放射性藥物罐，包括包括至少一種放射性屏蔽材料并具有適用于容納放射性藥物容器的容 沖曹的主體；包括至少一種放射性屏蔽材料的蓋子，蓋子可釋放地連接于主體從而 將容器封閉在罐中；以及包括存儲(chǔ)器和輸入/輸出裝置的計(jì)算機(jī)，計(jì)算機(jī)安裝在主體和蓋子中之 一上。
10. 如權(quán)利要求9所述的放射性藥物罐，還包括電性連接于計(jì)算機(jī)并 且安裝在主體和蓋子中之一的外表面上的第一電性連接器，其中第一電性 連接器安裝在主體的端面上。
11. 如權(quán)利要求9所述的放射性藥物罐，還包括電性連接于計(jì)算機(jī)并 且安裝在主體和蓋子中之一的外表面上的第一電性連接器，其中第一電性 連接器安裝在蓋子的端面上。
12. 如權(quán)利要求9所述的放射性藥物罐，還包括電性連接于計(jì)算機(jī)并 且安裝在主體和蓋子中之一的外表面上的第一電性連接器，其中第一電性 連接器安裝在主體的端面上，并且輸入/輸出裝置安裝在主體上。
13. 如權(quán)利要求9所述的放射性藥物罐，還包括基礎(chǔ)單元，電性連接于計(jì)算機(jī)并且安裝在主體和蓋子中之一的外表面上的第一電性連接器，以 及由基礎(chǔ)單元支撐的第二電性連接器，第二電性連接器可以與第一電性連接器連接。
14. 一種用于保存和注射放射性藥物的設(shè)備，包括 針管包括柱塞和出口端；罐，包括用于容納針管并且包括提供放射性屏蔽材料的主體，以及主體一 端上用于接受針管的出口端的出口開口 ，以及容槽夾子，其可操作接觸針管并將針管保持在罐內(nèi)；以及 覆蓋出口開口的蓋子，蓋子可以活動(dòng)從而敞開出口開口和針管的出口端。
15. 權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中蓋子包括提供輻射屏蔽的材料。
16. 權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中柱塞包括提供輻射屏蔽的材料。
17. 權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中蓋子可滑動(dòng)地安裝在主體的一端上。
18. 權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中蓋子可樞轉(zhuǎn)地安裝在主體的一端上。
19. 權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中蓋子利用活動(dòng)扣件安裝在主體的一 端上。
20. 權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中蓋子活動(dòng)耦合在主體的一端上。
21. 權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中蓋子包括活動(dòng)耦合到針管一端的端帽。
22. 權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中罐還包括從主體的相對(duì)端延伸的帶沿端。
23. 權(quán)利要求22所述的設(shè)備，其中罐的帶沿端適于配合到可操作從而 從針管分配放射性藥物的動(dòng)力注射器中。
24. 權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中罐適于配合到可操作從而從針管分 配放射性藥物的手持動(dòng)力注射器中。
25. —種用于保存和注射放射性藥物的設(shè)備，包括 針管包括柱塞和出口端；以及罐，包括管狀主體，用于容納針管并且包括 提供輻射屏蔽的材料，以及用于接受針管的出口端的管狀主體一端上的出口開口 ， 由提供輻射屏蔽的材料制成并蓋住出口開口的蓋子，蓋子可以活動(dòng)從而敞開出口開口和針管的出口端；以及支撐罐的手持動(dòng)力注射器，手持動(dòng)力注射器可以操作從而移動(dòng)柱塞并從針管分配放射性藥物。
26. —種用于保存和注射放射性藥物的設(shè)備，包括 針管包括具有第 一 出口端并適于容納放射性藥物的第 一腔； 位于第一腔內(nèi)的第一柱塞；具有第二出口端并用于容納與放射性藥物生物相容的液體，以及 位于第二腔中的第二柱塞；以及 罐，包括管狀主體，用于容納針管并且包括提供輻射屏蔽的材料，以及針管的第一和第二出口端附近的出口開口；以及覆蓋第一和第二出口端的蓋子，蓋子可以活動(dòng)從而敞開出口開口 和針管的出口端。
27. 如權(quán)利要求26所述的設(shè)備，其中蓋子包括提供輻射屏蔽的材料。
28. 如權(quán)利要求26所述的設(shè)備，其中針管可以通過能縮進(jìn)的夾子支撐 在管狀主體內(nèi)。
29. 如權(quán)利要求26所迷的設(shè)備，其中針管可以通過與管狀主體的一部 分的干涉配合支撐在管狀主體內(nèi)。
30. —種用于從容納放射性藥物的藥瓶填充針管的設(shè)備，包括 容器，包括包括通過其延伸的開口的基座， 蓋帽，以及適于除了基座中開口以外的區(qū)域基本封閉容納放射性藥物的藥瓶 的輻射屏蔽；以及手持動(dòng)力填充和注射裝置，包括包4舌側(cè)壁和通過側(cè)壁延伸的開口的主體；以及適于支撐針管的安裝結(jié)構(gòu)，針管的針頭位于主體的開口內(nèi)，側(cè)壁 容納容器并且定位基座中的開口緊接主體中的開口 ，從而使得藥瓶中的放 射性藥物與針管的針頭流體連通。
31. 如權(quán)利要求30所述的設(shè)備 可釋》文耦合。
32. 如權(quán)利要求30所述的設(shè)備 和注射裝置的可釋放耦合。
33. 如權(quán)利要求30所述的設(shè)備 中的開口的輻射屏蔽的基座支撐。
34. 如權(quán)利要求30所述的設(shè)備 基本圍繞針管的輻射屏蔽。
35. 如權(quán)利要求30所述的設(shè)備 基本完全在主體周圍的輻射屏蔽。
36. —種用于從具有將放射性藥物密封在其中的隔膜的藥瓶填充具有 針頭的針管的設(shè)備，該設(shè)備包括容器，包括容器開口 ，該容器適于固定藥瓶使容器開口在藥瓶的隔膜附近，以及適于除了隔膜區(qū)域完全封閉容納放射性藥物的藥瓶的輻射屏蔽；，還包括可以操作從而連接帽與基座的 ,還包括可以操作從而連接容器至填充 ，還包括用于容納基座并包括覆蓋基座 ，還包括可以定位在安裝結(jié)構(gòu)中并適于 ，其中主體還包括除了主體中開口區(qū)域以及手持動(dòng)力填充和注射裝置，包括包括開口的主體；以及適于支撐具有針頭的針管的安裝結(jié)構(gòu)，針管的針頭位于主體的開 口內(nèi)，主體接受容器從而定位主體中的開口緊接容器開口 ，并使得針管的 針頭刺穿隔膜，由此使藥瓶中的放射性藥物與針管流體連通。
37. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中容器還包括 基座；以及可以與基座連接的帽。
38. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中安裝結(jié)構(gòu)可以相對(duì)于主體活動(dòng)。
39. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，還包括用于容納容器并包括覆蓋容器 開口的輻射屏蔽的支撐。
40. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，還包括可以定位于安裝結(jié)構(gòu)中并適于 基本圍繞針管的輻射屏蔽。
41. 如權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中主體還包括除了主體中開口區(qū)域 基本完全圍繞主體延伸的輻射屏蔽。
42. —種用于從容納放射性藥物的藥瓶填充針管的設(shè)備，該針管具有 針頭和推桿，該設(shè)備包括包括輻射屏蔽并適于固定容納放射性藥物的藥瓶的容器；以及 手持動(dòng)力填充和注射裝置，包括包括延伸通過側(cè)壁的開口的主體；適于支撐針管的安裝結(jié)構(gòu)，針管的針頭位于主體的開口中， 該主體容納容器并適于使藥瓶中的放射性藥物與針管針頭流體連通，以及適于操作針管推桿從而利用藥瓶中的放射性藥物填充針管的電動(dòng) 機(jī)械裝置。
43. 如權(quán)利要求42所述的設(shè)備，還包括 可以操作連接至電動(dòng)機(jī)械裝置的控制器；以及包括連接于控制器用于輸入和顯示數(shù)據(jù)的輸入裝置和顯示器的用戶界面。
44. 如權(quán)利要求42所述的設(shè)備，還包括安裝在填充和注射裝置上并與控制器電性連通的RF-ID標(biāo)簽。
45. 如權(quán)利要求42所述的設(shè)備，還包括用于容納基座的基座支撐并包 括覆蓋基座中開口的輻射屏蔽。
46. 如權(quán)利要求45所述的設(shè)備，還包括可以在安裝結(jié)構(gòu)中定位并適于 基本圍繞針管的輻射屏蔽。
47. 如權(quán)利要求45所述的設(shè)備，其中主體還包括除了主體中開口區(qū)域 基本完全圍繞主體延伸的輻射屏蔽。
48. —種從具有將放射性藥物密封在其內(nèi)的隔膜的藥瓶填充針管的方 法，該方法包括提供具有除了隔膜區(qū)域包圍藥瓶的輻射屏蔽的容器，容器固定藥瓶從 而定位藥瓶的隔膜鄰近容器開口 ；在手持動(dòng)力填充和注射裝置中裝載針管從而定位針管的針頭在填充和 注射裝置的開口中；將容器定位在填充和注射裝置上方從而使藥瓶的隔膜位于填充和注射 裝置開口上方；以及彼此相對(duì)移動(dòng)容器和填充和注射裝置，從而使針管的針頭刺穿藥瓶的 隔膜并使藥瓶中的放射性藥物與針管流體連通。
49. 如權(quán)利要求48所述的方法，其中在裝載針管前，該方法還包括將 針管放置到除了針頭和針管推桿基本圍繞針管的輻射屏蔽中。
50. 如權(quán)利要求49所述的方法，其中裝載針管還包括 可操作地連接針管推桿與填充和注射裝置中的電動(dòng)機(jī)械驅(qū)動(dòng)器；以及 操作電動(dòng)機(jī)械驅(qū)動(dòng)器從而移動(dòng)針管推桿并利用來自藥瓶的放射性藥物填充針管。
51. 如權(quán)利要求50所述的方法，還包括 其后，從填充和注射裝置取下容器； 連接針管針頭到與患者連接的管子；以及操作電動(dòng)機(jī)械驅(qū)動(dòng)器從而移動(dòng)針管推桿從而將放射性藥物從針管注入 到患者。
52. 如權(quán)利要求51所述的方法，還包括 其后，從填充和注射裝置取下容器；以及 手工操作針管從而將放射性藥物注入患者。
53. —種屏蔽無繩注射器組件，包括 注射器；至少部分地設(shè)置在注射器周圍的輻射屏蔽； 連接于注射器的驅(qū)動(dòng)器；以及 連接于驅(qū)動(dòng)器的能量存儲(chǔ)裝置。
54. 如權(quán)利要求53所述的組件，其中能量存儲(chǔ)裝置包括電池。
55. 如權(quán)利要求54所述的組件，其中電池包括鋰。
56. 如權(quán)利要求54所述的組件，其中電池包括鎳。
57. 如權(quán)利要求53所述的組件，其中能量存儲(chǔ)裝置包括電容。
58. 如權(quán)利要求57所述的組件，其中電容包括超級(jí)電容。
59. 如權(quán)利要求53所述的紐件，包括與能量存儲(chǔ)裝置連接的能量控制器。
60. 如權(quán)利要求53所述的組件，其中輻射屏蔽包括含鴒塑料。
61. 如權(quán)利要求53所述的組件，包括設(shè)置在注射器內(nèi)的放射性藥物。
62. 如權(quán)利要求53所述的組件，包括連接座。
63. 如權(quán)利要求62所述的組件，其中屏蔽無繩注射器包括第一電性連 接器，并且連接座包括在屏蔽無繩注射器的接合位置與第一電性連接器配 合的第二電性連接器。
64. 如權(quán)利要求62所述的組件，其中連接座包括獨(dú)立電源。
65. 如權(quán)利要求62所述的組件，其中連接座耦合到移動(dòng)架、旋臂、病 床、成像裝置、或其組合。
66. —種動(dòng)力醫(yī)療流體注射系統(tǒng)，包括 針管；連接于針管的針管驅(qū)動(dòng)器；以及連接于針管驅(qū)動(dòng)器的電容。
67. 如權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)，其中電容、或針管驅(qū)動(dòng)器、或兩者大 致不含鐵。
68. 如權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)，其中容器包括超級(jí)電容。
69. 如權(quán)利要求66所迷的系統(tǒng)，其中針管驅(qū)動(dòng)器包括螺桿驅(qū)動(dòng)。
70. 如權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)，其中針管驅(qū)動(dòng)器包括壓電驅(qū)動(dòng)。
71. 如權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)，包括連接于電容的能量控制器。
72. 如權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)，包括設(shè)置在針管主要部分周圍的輻射屏蔽、或電磁屏蔽、或其組合。
73. 如權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)，包括具有與包括針管驅(qū)動(dòng)器和電容的 便攜注射器單元相配合的電性和機(jī)械連接器的連接座。
74. 如權(quán)利要求73所述的系統(tǒng)，其中連接座耦合到移動(dòng)架、旋臂、病 床、成像裝置、或其組合。
75. 如權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)，包括設(shè)置在針管中的放射性藥物、造 影劑、醫(yī)療流體、或其組合。
76. —種用于醫(yī)療流體針管的操作方法，該方法包括 在無繩注射器中存儲(chǔ)電能；將環(huán)境從無繩注射器內(nèi)的放射性材料屏蔽開；以及 利用電能驅(qū)動(dòng)放射性材料流。
77. 如權(quán)利要求76所述的方法，其中存儲(chǔ)電能包括經(jīng)連接座為無繩注 射器中的電池充電。
78. 如權(quán)利要求76所述的方法，其中存儲(chǔ)電能包括為無繩注射器中的 電容充電。
79. 如權(quán)利要求76所述的方法，其中屏蔽環(huán)境包括利用包括鎢和塑料 的屏蔽來屏蔽環(huán)境。
80. 如權(quán)利要求76所述的方法，其中驅(qū)動(dòng)放射性藥物流包括控制放射 性材料的流速和流量。
81. 如權(quán)利要求76所述的方法，包括檢測、處理、或產(chǎn)生與向?qū)ο笾?注射放射性材料相關(guān)的圖像數(shù)據(jù)。
全文摘要
本發(fā)明的特定實(shí)施例涉及一種放射性藥物系統(tǒng)，具有屏蔽的無繩注射器和各種放射性藥物罐以及允許針管在輸送和使用針管期間保留在罐中的針管結(jié)構(gòu)。在某些實(shí)施例中，屏蔽無繩注射器可以包括注射器、至少部分地設(shè)置在注射器周圍的輻射屏蔽、連接于注射器的驅(qū)動(dòng)器、以及連接于驅(qū)動(dòng)器的能量存儲(chǔ)裝置。罐可以具有帶顯示屏的計(jì)算機(jī)，顯示屏顯示放射性藥物的放射性水平和/或待施于患者的放射性藥物的期望(例如，正確)單位劑量體積。
文檔編號(hào)A61M5/178GK101184518SQ200680017054
公開日2008年5月21日 申請(qǐng)日期2006年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月16日
發(fā)明者伊萊恩·E·海恩斯, 伊萊恩·博奇門克, 加里·S·瓦格納, 基思·M·格里斯波, 威廉·E·鮑史密斯, 弗蘭克·M·費(fèi)戈, 弗農(nóng)·D·奧騰齊, 戴維·W·威爾遜, 查德·M·吉布森, 約翰·H·劉易斯 申請(qǐng)人:馬林克羅特公司