專利名稱：氣霧劑形式的藥品的給藥設備的制作方法
氣霧劑形式的藥品的給藥設備 本發(fā)明涉及到氣霧劑或噴霧形式藥品的給藥設備。如已知的，包括肺和胸的呼吸系統(tǒng)像泵一樣地工作，該泵支撐在 稱為隔膜的肌肉上，該隔膜協(xié)調(diào)空氣和氧的吸氣與呼氣動作。在自然 的呼吸過程中，隔膜的收縮在肺中產(chǎn)生真空，這就造成從外面吸入空 氣。如已知的，存在許多削弱病人的呼吸能力的呼吸系統(tǒng)的感染。 例如，在病人患哞喘或許多其它肺部感染之一的情況中，該情況 要求在支氣管或肺泡中給適當?shù)乃幬铮瑧斢涀?，在實施所述給藥時， 病人的呼吸能力存在明顯的減弱。目前對這些病人有三種主要方法用于氣霧劑給藥或藥物治療，即(1)借助于文丘里(Venturi)噴射型 或超聲壓電型噴霧器，該噴霧器從藥溶液產(chǎn)生氣霧；(2)借助于定量 劑量吸入器(MDI)，它由具有碳氟化物或其它氣體的增壓氣缸構成； 以及(3)干粉吸入器。型式(1)的裝置或濕潤噴霧器是利用文丘里原理的噴射噴霧器 能量源是壓縮空氣，該壓縮空氣也起到將氣霧劑射向病人的自發(fā)呼吸 的作用。在噴射噴霧器中，氧氣和/或空氣流通過該裝置從溶液中的藥 物產(chǎn)生氣霧劑，并將它向病人輸送，于是該病人可從面罩或嘴件 (mouthpiece)呼吸藥物氣霧劑。用于藥物供給的呼吸管道的使用就變得越來越重要。在這一型式 的方法中，不僅在肺部感染的治療中產(chǎn)生局部作用的藥物的應用已經(jīng) 得到發(fā)展，也注重新的對策，該新的對策就是將肺用作經(jīng)過它藥物進 入身體和產(chǎn)生系統(tǒng)作用的器官。這種給藥系統(tǒng)，即吸入器的使用已經(jīng)引起對改善吸入質(zhì)量的日益 增長的要求，就目前市場上存在的裝置而言吸入質(zhì)量是不夠的。事實上，在目前噴射噴霧器型的裝置是絕對低效的，因為僅20% 的氣霧劑型式的藥物達到肺的內(nèi)腔。這是由于現(xiàn)有裝置的效率取決于病人的狀態(tài)及其呼吸能力。事實 上，是一個病人靠其呼吸能力把由泵從文丘里器皿中的液體噴霧化的 藥物輸送到氣管的。很明顯降低了呼吸能力的病人不能實施對噴霧化 的藥物的充分輸送。如上所述，噴霧化的藥物的滲透性是有限的且80°/ 的藥物保留在 最初的呼吸道中。很明顯，如果要治療的病狀是初始的呼吸道的病狀，則療效是好 的，否則氣霧劑治療實際上是無效的。此外，應該記住，剩余的霧汽從喉部傳到胃，在使用特定的活化 原理的情況中有相關的副作用。為了補償噴霧器的低效而增加劑量可能傷害病人的健康。因此本發(fā)明的一個總的目的就是解決上述缺點。本發(fā)明的一個目的是氣霧劑形式藥品的給藥設備，它包括產(chǎn)生恒 定空氣流的裝置；產(chǎn)生預定的空氣流的裝置；將空氣流輸送到病人的 氣管的裝置；容納要噴霧的藥物的裝置，所迷設備的特征在于它包括 在呼吸循環(huán)的所有呼氣階段的過程中產(chǎn)生預形成空氣流的裝置，所述 產(chǎn)生預形成空氣流的裝置與輸送空氣流的裝置為氣動的連接。產(chǎn)生恒定空氣流的裝置優(yōu)選地包括泵和在所有呼氣階段的過程中 產(chǎn)生預形成空氣流的裝置，還優(yōu)選地包括阻力泵，該阻力泵使預形成 空氣流的供給與呼氣階段同步。根據(jù)本發(fā)明的設備還能在無藥物時使用。輸送空氣流到病人空氣管道的裝置包括連接件和面罩或嘴件，所 述產(chǎn)生預形成空氣流的裝置，借助于輸送空氣流裝置，可操作地連接 到所迷連接器或所述面罩或嘴件。特別地，第一泵具有將藥物噴霧成普通氣霧劑的目的，相反，第 二泵具有供給空氣流的目的，在適當?shù)臅r候，該空氣流干預正常的換 氣流以得到藥物更多更好地向小氣管滲透及促進大氣管運動的目的從 而有利于咳痰，空氣流千預正常的換氣流是通過變化其速率與阻力實現(xiàn)的。事實上，根據(jù)本發(fā)明的設備的主要優(yōu)點不僅包括使得與已經(jīng)在市 場上使用的氣霧劑設備的那些治療類似的治療得以實施，即有效于初 始氣管的吸入治療，而且還提供對小氣管的吸入治療效果。由于設備的改進的效果，僅部分地依賴于病人的呼吸能力，也很 明顯可以使用較低劑量的藥物，將更好地散布該較低劑量。此外，根據(jù)本發(fā)明的設備的另 一優(yōu)點是它還起到肺鍛練的作用， 該作用即使無藥物已經(jīng)是有效的。通過利用氣管有彈性能力，通過在呼氣階段使用抵抗壓力(resistant pressure),根據(jù)本發(fā)明的設備迫使氣管稍微擴張直到呼氣 終點。在本階段的末尾，停止抵抗壓力，因此松弛呼吸道的壁(根據(jù) 需要，在呼氣階段的任一點停止抵抗壓力)。此運動在后續(xù)的吸氣階段有利于空氣的進入。這些運動的序列允 許較好的空氣變換、粘液和分泌物的去除以及藥物的滲透。這也是一種"自然的"運動，該運動緊隨病人呼吸的生理特征，因 為設備的功能由病人的呼吸方式與頻率調(diào)節(jié)。根據(jù)本發(fā)明設備的另一實施例設想了產(chǎn)生預形成空氣流的裝置由 將預形成空氣流的供給與呼氣階段同步的第一阻力泵以及連續(xù)工作的 第二阻力泵構成，第二阻力泵在吸氣與呼氣的二呼吸階段過程中以恒 定的壓力供給預形成空氣流。該阻力泵以l厘米水柱的壓力連續(xù)工作。此第二阻力泵的存在使得病人能更好的咳痰。本發(fā)明的結構與功能的特征及其相對于已知技術的優(yōu)點通過考察 以下參考附圖的描述將顯現(xiàn)得甚至更明顯，其中圖l是根據(jù)本發(fā)明的設備的實施例的示意圖；圖2是在諸如

圖1所示的設備中壓力變化隨時間變化的示意圖；圖3是用根據(jù)本發(fā)明的設備治療的病人一個呼吸循環(huán)中和時間有 關的壓力變化示意圖，該設備僅設想了第一阻力泵。圖4是用根據(jù)本發(fā)明的實施例的設備治療的病人一個呼吸循環(huán)中 和時間有關的壓力變化的示意圖，該設備也設想了連續(xù)工作的第二阻 力泵。特別是，圖l表示根據(jù)本發(fā)明的設備的一個實施例，其中10指代 該設備。它包括產(chǎn)生恒定空氣流的噴霧泵11，該空氣流實現(xiàn)容納在12 中即容納在由文丘里器亞(Venturi basin)構成的容器中的藥物液體 溶液的噴射。更具體地，由泵ll產(chǎn)生的恒定空氣流直接被送到噴射器 皿12中。而此器皿通過管狀連接件13連接到病人戴的(圖中未表示的)面 罩或嘴件，通過該面罩或嘴件噴射的藥品進入病人的氣管。在圖l所示的實施例中，設備10還設想了以14表示的第二泵， 該第二泵通過適當?shù)妮斔涂諝饬鞯难b置15被連接到病人的氣管。此第 二泵14，在呼氣階段，相反地，產(chǎn)生借助于壓縮空氣流供給的抵抗壓 力。再通過管狀連接件13,輸送空氣流到病人氣管的裝置15連接到 病人戴的面罩或嘴件(圖中未表示)，通過該面罩或嘴件，噴射的藥品 進入病人的氣管。圖1所示的設備還包括泵16的操縱和控制系統(tǒng)。在圖中表示的實 施例中，該操縱和控制系統(tǒng)是電位計。由在根據(jù)本發(fā)明的設備中使用的泵產(chǎn)生的空氣流優(yōu)選為每分鐘 IO升的流量。特別是，輸送空氣流到病人的裝置15被氣動地與配件13連接然 后與面罩連接，從而在呼氣流中供給一定量空氣。由病人呼出的空氣 經(jīng)配件13送到管道15。因此在呼吸循環(huán)的所有階段中病人自然地呼吸，在吸氣階段的過 程中接受由設備因泵ll的動作而供給的具有噴射藥品的正空氣壓力， 以及在呼氣階段過程中接受由于泵11和阻力泵14綜合作用的正空氣 壓力。如圖1示意表示的，根據(jù)本發(fā)明的設備表示出在具有交替的吸氣 和呼氣階段的呼吸循環(huán)中與時間相關的壓力變化，所述變化示意性地 如圖2所示。特別是，在根據(jù)本發(fā)明的設備10中，Px代表在呼氣階段開始時
的壓力，而呼氣階段的終止壓力P3比后續(xù)吸氣階段開始的壓力P2要 低。由P2與P3之間的壓力降造成的輕微減壓對在病人氣管中產(chǎn)生渦 旋是足夠的，該渦旋能使后續(xù)吸氣階段的空氣流達到最周邊氣管，即小 氣管。此壓力降是由關閉阻力泵14而產(chǎn)生的。這樣，根據(jù)本發(fā)明的設備io，通過利用氣管的彈性性質(zhì),加之在呼吸階段的過程中使用抵抗壓力，迫使氣管輕微地擴張，這種輕微地擴張達 到呼氣的終點。在此階段的終點，中止抵抗壓力，因此松弛呼吸管道。這一運動在后續(xù)吸氣階段的過程中有利于空氣的進入。這些接連 的運動使得空氣更好的變換、粘液和分泌物的去除和藥物的滲透。事 實上藥物向小氣管更好的滲透是與大氣管中運動的激勵一起得到，因 此有利于咳痰。由于此運動，根據(jù)本發(fā)明的設備也起肺鍛練的作用，該鍛練即使 無藥也是有效的。圖3表示用根據(jù)本發(fā)明的設備治療的病人在 一 個呼吸循環(huán)中與時 間相關的壓力變化，該設備包括單一的阻力泵。特別地，它顯示出每 空氣容積(從0到IO厘米的水柱)的壓力變化，其中呼吸的壓力與反 壓力降是明顯的。圖4表示受到用根據(jù)本發(fā)明實施例的設備治療的病人的一個呼吸 循環(huán)中與時間相關的壓力變化，該設備包括第二阻力泵。特別地，表 示出每空氣容積(從l至IO厘米的水柱)的壓力變化，其中呼吸壓力 和反壓力降是明顯的。
權利要求
1、 一種氣霧劑形式的藥物的給藥設備，包括產(chǎn)生恒定空氣流的 裝置；產(chǎn)生預形成空氣流的裝置；輸送空氣流到病人氣管的裝置；用 于容納要噴射的藥物的裝置，所述設備的特征在于它設想了在呼吸循 環(huán)的所有呼氣階段過程中產(chǎn)生預形成空氣流的裝置，所述產(chǎn)生預形成 空氣流的裝置與輸送空氣流的裝置氣動地連接。
2、 根據(jù)權利要求l的設備，其特征在于產(chǎn)生恒定空氣流的裝置 由泵構成。
3、 根據(jù)權利要求l的設備，其特征在于產(chǎn)生預形成空氣流的裝 置由阻力泵構成，該阻力泵使預形成空氣流的供給與呼氣階段同步。
4、 根據(jù)權利要求1的設備，其特征在于該設備用于無藥物情況。
5、 根據(jù)權利要求l的設備，其特征在于輸送空氣流到病人氣管 的裝置包括連接件和面罩或嘴件，所述輸送預形成空氣流的裝置通過 輸送空氣流的裝置可操作地連接到所述連接件或所述面罩或嘴件。
6、 根據(jù)權利要求l的設備，其特征在于該產(chǎn)生預形成空氣流的 裝置由第一阻力泵和第二阻力泵構成，該第一阻力泵使預形成空氣流 的供給與呼氣階段同步，第二阻力泵在吸氣與呼氣二呼吸階段過程中 以恒定的壓力連續(xù)工作。
7、 根據(jù)權利要求6的設備，其特征在于該第二阻力泵以恒定的 l厘米水柱的壓力工作。
全文摘要
描述一種用于氣霧劑形式的藥品的給藥設備(10)，該設備包括產(chǎn)生恒定空氣流的裝置(11)；產(chǎn)生預形成空氣流的裝置(14)；將空氣流轉(zhuǎn)送到病人的氣管的裝置(15)；容納要噴霧的藥品的裝置(12)，其中在呼吸循環(huán)的所有呼氣階段的過程中所述設備(10)注重產(chǎn)生預形成空氣流的裝置，所述產(chǎn)生預形成空氣流的裝置氣動地與轉(zhuǎn)送空氣流的裝置(15)連接。
文檔編號A61M15/00GK101146563SQ200680009427
公開日2008年3月19日 申請日期2006年3月21日 優(yōu)先權日2005年3月24日
發(fā)明者P·利丘利 申請人:Iph公司