專利名稱：：包含聚環(huán)氧乙烷的身體潤(rùn)滑劑的制作方法包含聚環(huán)氧乙烷的身術(shù)閏滑劑本發(fā)明涉及身術(shù)閏滑齊訴口含有一種含有一種身術(shù)閏滑齊嫩表面涂層的避孕套。目前可獲得的多數(shù)避孕套都是預(yù)潤(rùn)滑的。潤(rùn)滑劑有助于陰莖插入到陰道中并且改善性交的舒適性。潤(rùn)滑劑也有助于通過(guò)降低避孕套與陰道內(nèi)壁的摩擦而降低避孕套避孕失敗的風(fēng)險(xiǎn)。最常用的潤(rùn)滑劑是液態(tài)硅樹脂，聚(二甲基硅氧烷)具有大約350cSt的粘性，但是其它液體，例如乙二醇也被j頓。潤(rùn)滑劑具有多種功能。當(dāng)避孕套被使用的時(shí)候，同時(shí)也，潤(rùn)滑作用，也能通過(guò)包裝時(shí)延巻起的避孕套的長(zhǎng)軸向涂布，使展開(kāi)避孕套時(shí)更便利，除ifct外防ihm中產(chǎn)品老化使巻起的避孕套表面粘在一起。為了達(dá)到使?jié)櫥瑒┰趲喥鸬谋茉刑咨厦娴妮S向充分地涂布，潤(rùn)滑齊怖為避孕套材料必須具有良好的濕潤(rùn)性，并且必須不能有太高的粘性。因此必須在一種易于改善潤(rùn)滑性的高粘性潤(rùn)滑齊,一種能更有效地涂布到巻起的，的避孕套上的低粘性潤(rùn)滑劑中選擇時(shí)，折衷考慮。育^劾口入到避孕套包中的潤(rùn)滑齊啲翻常限審依大約0.5g。{頓明顯大量的潤(rùn)滑劑可能導(dǎo)致包裝密封的困難，并且在分配和儲(chǔ)存時(shí)增加包裝滲漏的風(fēng)險(xiǎn)。能被使用的潤(rùn)滑齊啲量的限定和對(duì)于潤(rùn)滑齊梳分涂布適宜的最大粘度的限制導(dǎo)致為達(dá)到最佳新吉性和避孕套安全性時(shí)梨閏滑作用欠佳。在嘗試克服液態(tài)硅柳調(diào)作避孕套潤(rùn)滑劑的相應(yīng)缺陷時(shí)，一些避孕套i頓了水基潤(rùn)滑劑作為涂層。7jC基潤(rùn)滑劑可以提供潤(rùn)滑作用的一些改進(jìn)，但是仍然拘泥于上面談到的潤(rùn)滑劑的量和最大粘度的一般考慮。水性潤(rùn)滑劑也存在另外的缺點(diǎn)，諸如弓胞避孕套的橡膠水化和變白以及不透明，不僅影響避孕套的外觀也導(dǎo)致l象膠分子間強(qiáng)度變小，并導(dǎo)致避孕套接角蟲時(shí)感覺(jué)冰冷，因此導(dǎo)致在世界很多地方難于接受。美國(guó)專利no.6，196，227針對(duì)，談到的問(wèn)題，公開(kāi)了一禾中改良的避孕截閏滑劑。潤(rùn)滑劑勘爐的，并含有一種"粘性"齊U、在爐剝牛時(shí)在避孕錢中提高滲透性的輔劑，也是一種濕潤(rùn)劑。盡管該組方克服了戰(zhàn)談到的缺點(diǎn)中的一些，它的粘性禾咽此產(chǎn)生的它的潤(rùn)滑特性仍然受限制于達(dá)到在巻起的避孕套上涂布的適宜7K平的需要。許多對(duì)蟲銷售的身術(shù)聞滑齊吔肖調(diào)于避孕套。這些潤(rùn)滑劑通常^7爐的，在插入陰it^前和進(jìn)入陰道后，立即被應(yīng)用于避孕套的外表面。這些潤(rùn)滑劑可以以適宜的潤(rùn)滑特性被制造，但是由于它們?cè)趲喥鸬谋茉刑咨系母哒承院腿狈α鲃?dòng)性以及它水化薄膜的現(xiàn)實(shí)原因，它們不適用于預(yù)潤(rùn)濕的避孕套。一些水基身術(shù)聞滑劑含有聚(環(huán)氧乙烷)，可產(chǎn)生高粘性和非常光滑感覺(jué)的潤(rùn)滑劑。當(dāng)這些潤(rùn)滑劑具有卓越的潤(rùn)滑特性時(shí)，然而它們也由于上面討論的原因不適用于預(yù)潤(rùn)濕的避孕套。一方面，本發(fā)明樹共了一種身術(shù)閏滑劑組合物，含有一種潛在的潤(rùn)滑劑添加齊訴口一種載術(shù)閏滑齊啲混合物，其中潛在的潤(rùn)滑劑添加劑不溶于載懶萄滑劑，但是能在接觸之后表現(xiàn)潤(rùn)滑劑特性。"潤(rùn)滑劑特性"被認(rèn)為是激活的，光滑的，溜的(潤(rùn)滑性)和粘性^^占液的，后者表現(xiàn)出的外觀特征和性能接近于天然體液。地，能夠激活潛在的潤(rùn)滑齊條加齊啲微是陰道分泌物，但唾液也會(huì)嫩同樣有效。另一方面，本發(fā)明提供了一種上文中描述的潤(rùn)滑劑組合物應(yīng)用于其外表面的避孕套。依據(jù)本發(fā)明的記載，潛在的潤(rùn)滑油添加劑是一種顆?；蚍勰┬问降墓腆w并且勤K溶性的。該添加劑含有一種聚合物諸如聚(環(huán)氧乙垸)。這樣的聚合物可以有大約IOO，OOO(粘度平均值)到大約12，000，000范圍的^T量，但是我們發(fā)現(xiàn)使用本發(fā)明組合物，為了得到足夠潤(rùn)滑的活性潤(rùn)滑劑，分子量應(yīng)該，不少于約400,000，并且不少于4，000，000—直到6，000，000還可以使?jié)櫥瑒╋@現(xiàn)與天然粘液相謝以的粘液性。聚合物雌細(xì)微粉碎的并分散在載術(shù)閏滑劑中作為一種穩(wěn)定的瓶懸液。例如，聚合物可以用一種空氣微粉磨機(jī)被微?；瘧镏?5%低于50，有利的平均粒度為29的粒子。載術(shù)閏滑齊他i^7K溶性的，并且盡管對(duì)于潛在的潤(rùn)滑油添加齊杯具有溶解力，腿當(dāng)與體液，特別是插入陰道和性交時(shí)產(chǎn)生的陰道分泌物接觸時(shí)，逷溶于活性添加劑形成均勻的潤(rùn)滑劑而沒(méi)有形成局部結(jié):t央或;疑伊交。適宜的載術(shù)閏滑劑材料含多元醇，，糖醇類諸如甘油和丙二醇或它們的混合物。甘油和丙二醇的混，或調(diào)配物是特別優(yōu)選的，各組分的比例選擇需要混合物的密度近似于潛在的潤(rùn)滑油添加劑，為了通過(guò)減小破裂的概率，達(dá)到提高延長(zhǎng)存儲(chǔ)時(shí)間^^夂架壽命的目的。當(dāng)組合物l鵬用于避孕套時(shí)，各組分的比例選擇也需要滿足能提供很好的涂布效果到包裹的避孕上，潤(rùn)滑劑組合物的量應(yīng)該能被最小化，一旦被接觸到的體液活化，同時(shí)仍提供使用時(shí)增強(qiáng)的潤(rùn)滑效果?；旌衔镏懈视痛频牧渴?0%到90%，最的量是65%到85%。分散潤(rùn)滑劑添加劑到載術(shù)閏滑齊忡能導(dǎo)致粘性的一些增加，當(dāng)選擇甘油與丙二醇的比例以達(dá)到特定粘度時(shí)，這些因素應(yīng)該被考慮到。然而，在大多數(shù)配方中，甘油與丙二醇80:20的重量比被發(fā)現(xiàn)有助于斷氐鵬的潤(rùn)滑劑添加齊啲沉淀和漂浮。作為光滑，非粘性的潤(rùn)滑劑優(yōu)選的潤(rùn)滑劑添加齊提分子量從400,000到4，000，000的聚(環(huán)氧乙烷)。對(duì)于與，(粘液的)接觸^占性的潤(rùn)滑劑，其性質(zhì)接近與天然體液，M量在至少4，000，000和直到5，000，000或6，000，000的聚(環(huán)氧乙垸)是優(yōu)選的。優(yōu)選地，聚(環(huán)氧乙垸)處理為十分微小尺寸的顆粒，達(dá)到觸覺(jué)上沒(méi)有砂礫感。聚(環(huán)氧乙垸)的<頓量1^^^在0.5%到6%之間，最是在1%到4%之間，戶脫百分比指的是占組合物總量的重量百分比。對(duì)于分子量lxl()6的聚(環(huán)氧乙垸)，6%濃度是雌的，特別題用于避孕套時(shí)，然而對(duì)于直接應(yīng)用于陰莖禾口陰道的身懶萄滑齊U，的酉己方應(yīng)該是4%^^低，例如1%，好量4xl06。對(duì)于高^(guò)f量的聚合物應(yīng)用到避孕套上的量應(yīng)該減少到臓的2%或甚至更低。在潤(rùn)滑劑組^t/應(yīng)用到避孕套上之前，有一種聚(環(huán)氧乙烷)從載術(shù)閏滑劑中分離的傾向。這種效應(yīng)可以被最小化，其途徑魏過(guò)應(yīng)用極小尺寸的聚(環(huán)氧乙垸)顆粒，低于50，和通過(guò)調(diào)整甘油和丙二醇的比例，使乙二醇混合物的密度接近于聚(環(huán)氧乙烷)顆粒密度。然而，為確保聚(環(huán)氧乙垸)分散充分，潤(rùn)滑劑組合物im地是在應(yīng)用到避孕套上之前被強(qiáng)力攪拌。一旦潤(rùn)滑劑已經(jīng)被應(yīng)用到避孕套上，一些聚(環(huán)氧乙垸)的分離有可能發(fā)生，但這并不會(huì)對(duì)避孕套產(chǎn)生不利影響，也不織響潤(rùn)滑劑組合物的潤(rùn)滑鵬g。根據(jù)本發(fā)明應(yīng)用到避孕套上的潤(rùn)滑劑組^t/的量可以是在0.25到0.75g之間，雌地是在035到0.65g之間，例如是0,5g。該組合物可以在避孕套剛剛被包裝之前或者同時(shí)被注入巻好的避孕套中，并且延著巻好的避孕套的軸向邊緣涂布將花費(fèi)約一周的時(shí)間，這與粘度350cSt的硅樹職閏滑齊湘似。然而，潛在的潤(rùn)滑劑添加劑的濃度可以被增加到30到35%重量百分比以形戯占稠的糊狀，可以然后，鵬用到避孕套的一部分上，例如封閉的底部，在這些部位，它能夠在存儲(chǔ)時(shí)維持在局部而不發(fā)生大的移動(dòng)。在4頓過(guò)程中和通過(guò)陰道分泌物激活或在陰莖勃起后用唾液用在避孕套之后，預(yù)活化潛在的潤(rùn)滑劑以使陰莖更容易地插入陰道中，因此陰道壁與避孕套之間的潤(rùn)滑效果是優(yōu)先考慮的。任意地，增稠齊阿以被添力倒組合物中以增加粘性并形成牢固的》繊，以降低沉淀和分離的趨勢(shì)。適宜的增稠劑包括煙，膠和聚羧乙烯聚合物。作為身術(shù)閏滑劑直接局部j柳，煙雞膠(例如Cab-O-SilM-5P)可以在組合物的1.5到5.0%重量百分比的范圍內(nèi)被<柳，雌2.0到3.0%重量百分比，然而用于避孕套上的煙，膠可以在0.1到1.5%重量百分比的范圍內(nèi)被使用，優(yōu)選0.25%到0.75%重量百分比。如果算上增稠劑，避孕套上的;繊潤(rùn)滑劑的量能被減少到250mg左右，例如100到200mg，并且硅樹脂潤(rùn)滑劑應(yīng)該|^用到避孕套上。在該應(yīng)用中，甘油相對(duì)于丙二醇的比例應(yīng)該被增加，例如在80到100%范圍內(nèi)，以抑制潤(rùn)滑劑組合物與液態(tài)硅樹脂的混合。通過(guò)實(shí)施例，組，包含一種含有分散在80%的甘油和20%丙二醇的混合物中的25至35%聚(環(huán)氧乙垸)的增稠劑，包含1至5%的增稠劑形成薄膨。為了使該^l^更容易地應(yīng)用到避孕套上，一種揮發(fā)性gi」，例如乙醇或異丙醇可以被用于稀釋凝膠潤(rùn)滑齊侄應(yīng)用于避孕套上可接受的粘度。在應(yīng)用到避孕套上以后，在硅樹職閏滑劑被添加之前，溶劑允許被蒸發(fā)，避孕套也最終Mi寸入包裝中。本發(fā)明具體實(shí)施方式將m實(shí)施例的方式闡述。一定范圍的潤(rùn)滑劑組合物按照以下配方生產(chǎn)表l<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>本發(fā)明組合物的特殊實(shí)施例列舉在表3中，分別作為身懶萄滑劑(實(shí)施例1)和應(yīng)用于避孕套(實(shí)施例2)，在每一種情況下，甘油單丙烯乙二醇(MPG)為80:20比例，EPO的好量為4，400，000(市場(chǎng)上可獲得的如RITA公司妒的PEO-18)。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>實(shí)施例1的配方也可以含有14%重量百分比的煙^(Cab-O-SilM-5或M-5P)，以獲得具有正確結(jié)構(gòu)和觸感的，并且抑制儲(chǔ)存時(shí)PEO的分離。實(shí)施例2也含有低濃度的煙1，典型的是0.5%重量百分比，部分消除長(zhǎng)期儲(chǔ)存導(dǎo)致的飾輕微沉淀，部分調(diào)整粘度至350cSt左右，接腿常用作避孕套潤(rùn)滑齊啲液態(tài)硅樹腺聞滑劑的粘度。權(quán)利要求1、一種身體潤(rùn)滑劑組合物，它包含潛在的潤(rùn)滑劑添加劑和載體潤(rùn)滑劑的混合物，其中，所述潛在的潤(rùn)滑劑添加劑不溶于載體潤(rùn)滑劑中，但是與體液接觸后能夠活化表現(xiàn)出潤(rùn)滑特性。2、如權(quán)利要求1戶腿的組合物，其中，戶腿潛在的潤(rùn)滑齊麟加劑是微?；蚍勰┬问剑⑶揖腿苄缘?。3、如權(quán)利要求2所述的組合物，其中，所述添加劑包括聚(環(huán)氧乙烷)聚合物。4、如權(quán)利要求3所述的組合物，其中，所述聚合物好量不低于約400,000。5、如權(quán)利要求3或4戶腿的組合物，聚，是細(xì)微粉碎的，并被分散在載術(shù)閏滑劑中作為一種穩(wěn)定昆懸液。6、如前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶腿的組合物，其中，戶脫載術(shù)閏滑劑勘K溶性的，當(dāng)與術(shù)夜接觸時(shí)容易與活化的添加劑混合。7、如權(quán)利要求6戶腿的組合物，其中，戶腿載術(shù)閏滑齊抱括多元醇。8、權(quán)利要求7所述的組合物，其中，所述潤(rùn)滑劑包繊麟，例如甘油和丙二醇或其混合物。9、如權(quán)利要求8所述的組合物，其中，所述載術(shù)聞滑劑包含甘油和丙二醇的混合物或調(diào)配物。10、如前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶脫的組合物，其中，戶腿潤(rùn)滑劑添加齊抱括分子量100,000到12，000，000的聚(環(huán)氧乙烷)。11、如權(quán)禾腰求10戶艦的組，，其中，4頓的聚(環(huán)氧乙垸)占組合物總量的重量百分比范圍為1%到6%。12、如前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求戶，的組，，它包，稠劑。13、一種應(yīng)用前述任意一項(xiàng)權(quán)禾腰求的潤(rùn)滑齊齟^tl至lj其外表面的避孕套。14、如權(quán)利要求13戶脫的避孕套，其中，應(yīng)用到避孕套上的潤(rùn)滑劑組合物的量是(X25到0.75g之間。15、權(quán)利要求如13或14戶滿的避孕套，其中，潛在的潤(rùn)滑劑添加劑濃度在30%到35%重量百分比范圍之間，得至啲粘糊狀物豐鵬用至臓孕套的一個(gè)區(qū)域。16、如權(quán)利要求13到15任意一項(xiàng)所述的避孕套，其中，所3^且合物含有增稠齊似形成》繊，避孕套上賺的潤(rùn)滑齊啲量最高到250mg左右，并且避孕套上還應(yīng)用硅樹腦閏滑劑。17、如權(quán)利要求16所述的避孕套，其中，甘油相對(duì)于丙二醇的比率在80%到100%范圍之間，以抑制潤(rùn)滑劑組合物與硅樹脂閏滑齊啲混合。18、一種權(quán)利要求16或17戶欣的避孕套的制備方法，其中揮發(fā)性溶劑用于稀釋凝膠的潤(rùn)滑齊倒適于應(yīng)用到避孕套上的粘度，該溶劑在硅樹臘潤(rùn)滑齊咖A^前允許被蒸發(fā)，并且避孕套Mi寸入^中。全文摘要一種身體潤(rùn)滑劑組合物，它包含一種潛在的潤(rùn)滑劑添加劑和一種載體潤(rùn)滑劑的混合物，其中潛在的潤(rùn)滑油添加劑不溶于載體潤(rùn)滑劑，但是能在接觸體液之后表現(xiàn)潤(rùn)滑劑特性。添加劑可以含有一種聚(環(huán)氧乙烷)聚合物并且載體潤(rùn)滑劑可以含有糖醇類，諸如甘油和丙二醇或它們的混合物。文檔編號(hào)A61K9/08GK101188998SQ200680006585公開(kāi)日2008年5月28日申請(qǐng)日期2006年3月1日優(yōu)先權(quán)日2005年3月4日發(fā)明者W·D·波特申請(qǐng)人:戴爾索產(chǎn)品有限公司