專利名稱：具有保護(hù)套筒的內(nèi)窺鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，尤其涉及用于腸內(nèi)系統(tǒng)醫(yī)療檢査的 柔性內(nèi)窺鏡，在該檢查過程中，設(shè)有光學(xué)頭的插入管經(jīng)口部并沿食道向 下放入。本發(fā)明的可能實(shí)施的例子可以是用于觀察胃或十二指腸并從這 些器官取出組織的胃鏡。然而，應(yīng)當(dāng)記住，本發(fā)明不限于胃鏡，其也可以在腸內(nèi)系統(tǒng)醫(yī)療檢査中使用的任何其它的內(nèi)窺鏡例如十二指腸鏡、s狀結(jié)腸鏡中實(shí)施。
技術(shù)背景現(xiàn)代胃鏡設(shè)備的主要部件包括在其遠(yuǎn)端裝有光學(xué)頭的柔性插入管， 用于在所述插入管于身體器官內(nèi)前進(jìn)的過程中操縱所述插入管的操作手 柄，和設(shè)有在胃鏡檢查過程中給身體器官供應(yīng)壓縮空氣、水和真空的源 的系統(tǒng)控制單元。插入管經(jīng)過由患者牙齒保持的專用口腔件進(jìn)入患者口 內(nèi)。所述口腔件在胃鏡檢査過程中引導(dǎo)所述插入管。通常柔性內(nèi)窺鏡眾所周知難以清潔和徹底消毒，胃鏡尤其是這樣， 從而會(huì)引起在患者之間和患者與工作人員之間交叉污染的問題。這些問 題可以通過用在使用后即拋棄的單次用套筒覆蓋所述內(nèi)窺鏡而部分避
免。使用一次性套筒(也稱作護(hù)套)來覆蓋內(nèi)窺鏡在本領(lǐng)域中是眾所周 知的。內(nèi)窺鏡通常具有工作通道，該工作通道從位于身體外部的近端端口 延伸到內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)端端口。當(dāng)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端插入身體器官時(shí)，所 述工作通道可以用于供手術(shù)器械經(jīng)過而到達(dá)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端，以便執(zhí)行手 術(shù)過程，比如活體檢査。以這種方式使用的器械會(huì)被來自患者體內(nèi)的生物物質(zhì)污染。當(dāng)器械 從身體退出時(shí)，它將污染擴(kuò)散到工作通道內(nèi)部和內(nèi)窺鏡的近端端口，并 最終到達(dá)操作員的手。所以，防止源自內(nèi)窺鏡本身或手術(shù)器械的污染擴(kuò)散是非常有益的。Ouchi (美國公開2003/0097043)描述了一種用于防止內(nèi)窺鏡的操作 部分被污染的覆蓋物。該覆蓋物為袋式形狀，用于包圍整個(gè)操作部分。 該覆蓋物可以在內(nèi)窺鏡檢查過程中當(dāng)插入管在患者體內(nèi)時(shí)防止暴露于污 染物。然而，在檢査過程中和在檢查過程結(jié)束時(shí)，所述插入管從患者身 體退出，因?yàn)樗３种幢桓采w，所以將不能防止源自插入管的污染擴(kuò) 散。中國專利CN1486666描述了一種裝有一次性護(hù)套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，該 護(hù)套至少在其遠(yuǎn)端由透明材料制成。所述護(hù)套密封內(nèi)窺鏡的整個(gè)已插入 部分。內(nèi)窺鏡的各種難以清潔的端部開口的通道、包括用于手術(shù)器械的 工作通道，都配置在插入管外側(cè)，且在單次使用之后與護(hù)套一起處理掉。 用于覆蓋內(nèi)窺鏡以防止其污染的另外的方法例如描述于Silverstein (US4646722)和Sidall (US4741326)中，在此通過引用而包含它們的 公開。這些方法試圖通過在內(nèi)窺鏡自身的外部增加一次性工作通道(Silverstdn)或通過在內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)增加一次性襯里(Sidall)來 防止內(nèi)窺鏡的污染。在此通過引用而包含其公開的Voloshin (US6485409)描述了一種內(nèi) 窺鏡，其包括內(nèi)窺鏡探頭、用于在結(jié)腸內(nèi)引導(dǎo)探頭的彎曲段(轉(zhuǎn)向單元)、 插入管、和柔性覆蓋套筒或護(hù)套，其中，所述套筒或護(hù)套在近端處聯(lián)接 于探頭。該套筒以這樣的方式加裝到內(nèi)窺鏡上，即它的折疊段保留在帽 和內(nèi)部心軸之間，其中內(nèi)部心軸位于插入管和探頭之間。當(dāng)膨脹時(shí)，折 疊段越過內(nèi)部心軸的凸緣展開，且所述套筒的內(nèi)部部分被沿遠(yuǎn)端方向牽 拉。同時(shí)該套筒覆蓋所述插入管，并防止插入管在內(nèi)窺鏡檢査過程中被 污染。在此通過引用而包含其公開的Eizenfeld ( WO2004/016299 ; PCT/IL03/000661)公開了一種內(nèi)窺鏡，其采用在身體器官內(nèi)輔助推進(jìn)插 入管的柔性可膨脹套筒。所述套筒以折疊狀態(tài)保持在專用分配器內(nèi)。所 述插入管插入分配器，且在身體器官內(nèi)前進(jìn)。插入管嚙合套筒，所述套 筒覆蓋該插入管并防止它遭到污染。在此通過引用而包含其公開的Bar-Or ( WO2005/110185 ; PCT/IL05/000426)公開了一種一次性組件，其包括用于保持折疊的一次 性套筒的分配器，該套筒在膨脹時(shí)展開，并防止插入管遭到污染。上述參考文獻(xiàn)教導(dǎo)了一次性覆蓋套筒主要是如何可以在結(jié)腸鏡檢查 設(shè)備中實(shí)現(xiàn)的，然而，它們沒有公開這種方案如何在胃鏡設(shè)備中實(shí)施來 防止污染
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新的改進(jìn)的胃鏡設(shè)備，其使胃鏡檢査過程 中對(duì)患者和工作人員的交叉污染的危險(xiǎn)最小。本發(fā)明的另一目的是提供一種新的改進(jìn)的胃鏡設(shè)備，其中，插入管 可以在被一次性覆蓋套筒保護(hù)的情況下沿食道前進(jìn)。本發(fā)明的又一目的是提供一種新的改進(jìn)的胃鏡設(shè)備，其裝有用于在 插入管插入食道且沿食道移動(dòng)時(shí)將覆蓋套筒部署在插入管周圍的簡單配 置。本發(fā)明的各種實(shí)施例可以作為胃鏡設(shè)備和在食道內(nèi)推進(jìn)胃鏡的方法 實(shí)施。為了更好地理解本發(fā)明及其益處和優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)參照下面結(jié)合附圖所作 的對(duì)其實(shí)施例的描述。


圖l是本發(fā)明的胃鏡設(shè)備的操作手柄的透視圖。圖2是插入管聯(lián)接到分配器上的部分的縱向局部剖視圖。圖3A是分配器剛好要進(jìn)入口腔件前的縱向局部剖視圖；圖3B是口腔 件的A區(qū)的放大剖視圖。圖3C是分配器在進(jìn)入口腔件且保留在口腔件內(nèi)時(shí)的縱向局部剖視 圖；圖3D是圖3C中口腔件用圓圈出的A區(qū)的放大剖視圖。圖4是在本發(fā)明的胃鏡設(shè)備中使用的口腔件的等軸測(cè)視圖。
圖5示出了在插入口腔件之前的插入管。圖6示出了在胃鏡檢查過程開始時(shí)被插入到口腔件中的插入管。圖7示出了在開始經(jīng)過口腔件前進(jìn)到食道時(shí)的插入管，圖8示出了胃 鏡檢査過程中整個(gè)胃鏡設(shè)備和患者。
具體實(shí)施方式
參照?qǐng)Dl，示出了本發(fā)明的胃鏡設(shè)備的操作手柄IO。該操作手柄為常 規(guī)設(shè)計(jì)，對(duì)操作員來說，其在所有功能方面與標(biāo)準(zhǔn)胃鏡設(shè)備的操作手柄相同。該胃鏡設(shè)備還包括系統(tǒng)控制單元(scu)和監(jiān)視器。因?yàn)檫@些部件與標(biāo)準(zhǔn)胃鏡設(shè)備中的那些相同，所以它們?cè)趫Dl中未示出，但在圖8中 示出。該操作手柄包括帶角控制旋鈕或轉(zhuǎn)輪ll、用于使流體介質(zhì)進(jìn)入食道 的抽吸和空氣/水按鈕12和14、以及設(shè)有入口18和用于連接到相應(yīng)流體介 質(zhì)(通常是空氣、水和真空)源的通道的Y連接器16。這些介質(zhì)源可在SCU 處得到。操作手柄可操作地連接于插入管20的近端，弓I導(dǎo)通道22經(jīng)該插入管 延伸。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，引導(dǎo)通道設(shè)計(jì)為整體式導(dǎo)管，其適于 接納具有用于供應(yīng)空氣、水和真空的單獨(dú)內(nèi)腔的一次性管。這種一次性 管將還稱作多腔管。這種多腔管的一個(gè)實(shí)例及其描述可在Bar-Or (WO 2005/110200; PCT/IL05/000428)中看到，在此通過引用而包含其公開內(nèi) 容。操作手柄經(jīng)由臍帶狀纜24也連接于系統(tǒng)控制單元(SCU，如圖8所示)， 使SCU與部署在插入管的遠(yuǎn)端的光學(xué)頭連接的電纜經(jīng)過該臍帶狀纜延 伸。所有上述元件與在常規(guī)胃鏡設(shè)備中使用的類似。未詳細(xì)示出，但人們應(yīng)當(dāng)記住的是，在插入管內(nèi)設(shè)有各種裝置，這 些裝置是內(nèi)窺鏡正常發(fā)揮作用所必需的。這些裝置及它們?cè)诓迦牍軆?nèi)的 配置是現(xiàn)有技術(shù)中公知的。在這些裝置中，人們可能提到的是椎狀件(vertebrae)和繩線，它們可以通過設(shè)在操作手柄上的帶角旋鈕操縱。 現(xiàn)在參照?qǐng)D2，示出了在插入管20的遠(yuǎn)端設(shè)有被塑料帽28覆蓋的光學(xué) 頭26。該塑料帽由前平頭端和圓柱形外圍表面限定。該平頭端方便地設(shè) 有窗口，該窗口與位于光學(xué)頭內(nèi)的光學(xué)攝像頭、以及該光學(xué)攝像頭的光 源對(duì)準(zhǔn)。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，應(yīng)使用CCD攝像頭。該光學(xué)頭還安裝有集成 光源，優(yōu)選白色LED光源。通過CCD攝像頭和LED光源，顯像更加有效， 這是因?yàn)椴恍枰w維光學(xué)元件，所以可以顯著降低維護(hù)和修理成本。設(shè) 有CCD攝像頭和LED光源的適當(dāng)光學(xué)頭的實(shí)例可以在我們的專利申請(qǐng) PCT/IL05 /000929中看到，在此通過引用而包含其公開內(nèi)容。人們還應(yīng)當(dāng)記住，接近插入管的遠(yuǎn)端段設(shè)有彎曲段。該段能使插入 管的遠(yuǎn)端在內(nèi)窺鏡檢査過程中可操控。該彎曲段包含多個(gè)連接于繩線的 椎狀件，當(dāng)帶角旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，可拉動(dòng)該繩線。通過這一措施，可以改變 椎狀件的位置，從而可控制所述遠(yuǎn)端的曲率并在插入管在患者內(nèi)前進(jìn)時(shí) 對(duì)其進(jìn)行引導(dǎo)。圖2還示出了本發(fā)明的胃鏡設(shè)備的另一部件。該部件為分配器30，它 設(shè)置在所述插入管的遠(yuǎn)端、且在胃鏡檢查過程中使用。該分配器構(gòu)造為 管狀體，所述插入管可以經(jīng)過該管狀體。該分配器具有后端32、彈性地
柔性前端34、和介于二者之間的中間部分36。在胃鏡檢査過程開始時(shí)， 分配器以這樣的方式連接于所述插入管，即其后端32位于所述彎曲段， 其前端34彈性地環(huán)繞所述帽。該分配器在所述前端聯(lián)接于所述插入管而 使得在胃鏡檢査過程中插入管可以伸入分配器或從分配器縮回?？ōh(huán)38 緊緊地放置在所述帽上，這可使得所述前端34和插入管之間實(shí)現(xiàn)可分離 卡扣連接。同時(shí)，所述卡扣連接保證了該插入管僅能相對(duì)于分配器沿遠(yuǎn) 端移動(dòng)。分配器的中間部分形成有一對(duì)沿直徑方向布置的貫通開口40、 42，它們的功能將在下文中參照?qǐng)D3C和3D闡述。設(shè)有部署在分配器內(nèi)的固定套管44。該套管具有供所述插入管通過 的張開入口46、和錐形外表面48，該外表面與分配器后端的相配的面向 內(nèi)的錐形表面50緊貼地配合。所述套管的其余部分構(gòu)造成為薄圓柱形管， 該圓柱形管放置在插入管上而使二者之間可以相對(duì)移動(dòng)。在分配器的中間部分36和所述套管之間限定出環(huán)形空間，柔性保護(hù) 套筒或護(hù)套52部署在該空間中。如圖2所示，該套筒折疊在分配器內(nèi)，同 時(shí)該套筒的近端牢牢地固定在錐形表面48、 50之間。套筒的遠(yuǎn)端在帽和 前端34之間通過、且牢牢地固定在帽的外圍和卡環(huán)之間。現(xiàn)在參照附圖3A、 3B、 3C、 3D和4，描述本發(fā)明的胃鏡設(shè)備的另一 個(gè)部件。該部件是圖3A和4中示出的口腔件54。在胃鏡檢查過程中，口腔件通過她或他的牙齒保持在患者口內(nèi)，插 入管通過該口腔件沿食道前行，同時(shí)，分配器保留在該口腔件中。圖3A還示意性地示出了整體式引導(dǎo)通道或多腔管的橫截面，該整體 式引導(dǎo)通道或多腔管具有在其上延伸的分離內(nèi)腔56、 58、 60。內(nèi)腔56、
58直徑較小，它們分別用于供應(yīng)沖洗用水和吹氣用空氣。內(nèi)腔60直徑較 大，其用于導(dǎo)入手術(shù)器械或用于抽吸。如圖3A和3B所示，口腔件設(shè)有管狀中心本體部分62。中心本體部分 的面向內(nèi)的圓柱形表面64限定出開口66，分配器可通過該開口置入口腔 件。為此，該開口的內(nèi)徑稍稍大于分配器的中間部分36的外徑。如下文 所述，通過這一措施，當(dāng)分配器置入口腔件中時(shí)，分配器還可以繞其縱 向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)?？谇患闹行谋倔w部分的一端終止于凸緣部分68，而相反端終止于 遠(yuǎn)端咬合部分70。所述凸緣部分基本上與中心本體部分垂直，且總尺寸 為D。開口66的內(nèi)徑小于分配器的后端32的外徑。通過這一措施，當(dāng)分配 器完全插入在該口腔件內(nèi)時(shí)，該口腔件的凸緣部分68抵靠分配器的后端 32，從而限制分配器在該口腔件內(nèi)軸向位移，如圖3C所示。咬合部分構(gòu)造有輪緣，該輪緣側(cè)向略寬，以保證當(dāng)口腔件位于患者 口中時(shí)，患者的牙齒可以可靠地保持該咬合部分。圖4更詳細(xì)地示出了口腔件的凸緣部分68。人們可以看出，它具有通 過兩個(gè)圓滑翼72、 74限定的近似橢圓形結(jié)構(gòu)。所述翼位于中心本體部分 62的直徑方向上的兩側(cè)。為了減輕所述口腔件的重量，在圓滑翼內(nèi)設(shè)有 相應(yīng)的開口76、 78。還可以看出，彈性帶的相應(yīng)端部80、 82加裝到每個(gè) 翼上。在胃鏡檢查過程中，所述帶戴在患者頭部的后方，將該口腔件更 可靠地在患者口內(nèi)保持在位?，F(xiàn)再參看圖3A、 3B、 3C和3D。這些圖示出了突起84形成在口腔件 的面向內(nèi)的表面64上。該突起由可彈性變形的材料制成，并具有由長斜 面86和短斜面88限定的鋸齒形。面86的傾斜角度小于面88的傾斜角度。 面86傾斜以使分配器在口腔件內(nèi)僅可以沿遠(yuǎn)端方向行進(jìn)。分配器30可以 沿口腔件行進(jìn)，直到突起84根據(jù)分配器在口腔件內(nèi)的相對(duì)角位置進(jìn)入貫 通開口40或42之一中時(shí)為止。當(dāng)突起84與所述開口之一對(duì)準(zhǔn)時(shí)，它就能 彈性地卡扣而使分配器保留在口腔件內(nèi)。這一狀態(tài)如圖3C和3D所示。為 了將分配器從口腔件上分離，人們應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)該分配器而使突起彈性變形 并將該突起從所述開口中移出。分配器材料的剛性、以及所述突起的結(jié) 構(gòu)和尺寸選擇成根據(jù)分配器在口腔件內(nèi)前進(jìn)或是轉(zhuǎn)動(dòng)可使所述突起產(chǎn)生 能導(dǎo)致突起和開口之間卡扣嚙合和脫離的彈性變形。實(shí)際中，分配器、套筒和口腔件都是便宜的一次性物品，它們?cè)趯?插入管從食道中抽出之后內(nèi)窺鏡檢查過程結(jié)束時(shí)拋棄。分配器和口腔件 可以由剛性或半剛性塑料例如聚丙烯、聚乙烯、ABS等制成。套筒通?？梢杂扇嵝陨锵嗳菪运芰侠缇埘０分瞥?，且其厚度約 幾十微米。在圖5 - 8中示出了胃鏡檢查過程的順序階段，在該胃鏡檢査過程中， 實(shí)際上使用了本發(fā)明的胃鏡設(shè)備。圖5示出了胃鏡檢查過程中當(dāng)口腔件54保持在患者口內(nèi)準(zhǔn)備接納與 分配器30相聯(lián)接的插入管的遠(yuǎn)端時(shí)的初始階段。為簡化起見，未示出胃 鏡設(shè)備的其它部件。圖6示出了胃鏡檢查過程的下一階段，在該階段中，插入管的遠(yuǎn)端已經(jīng)被使得朝向口腔件的開口，然后在那里前進(jìn)進(jìn)入。如較前所述，通過
在口腔件內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)分配器，開口40、 42之一可以與突起84對(duì)準(zhǔn)，從而可卡 扣在分配器的中間部分36上并保留在口腔件內(nèi)。在圖7中示出了胃鏡檢查過程的再下一階段，示出了插入管如何被進(jìn) 一步經(jīng)過分配器30推入。分配器保留在口腔件內(nèi)且保持靜止。所述套筒 的近端也保持靜止，這是因?yàn)樗喂痰毓潭ㄔ诜峙淦鞯暮蠖?。插入?0 被沿食道90經(jīng)分配器朝遠(yuǎn)端推動(dòng)，其使所述套筒的遠(yuǎn)端與插入管一起朝 遠(yuǎn)端移動(dòng)，這是因?yàn)樗鎏淄驳倪h(yuǎn)端牢固地固定在所述帽和所述插入管 之間。該套筒的遠(yuǎn)端自動(dòng)從分配器延伸、展開、并覆蓋插入管已通過分 配器的部分92?？梢岳斫?，展開的套筒部署在插入管周圍，從而可靠地 防止它遭受任何源自食道的污染物質(zhì)。圖8示出了插入管前進(jìn)的又下一階段?？梢钥闯觯谠撾A段，插入管 的大部分已經(jīng)經(jīng)過分配器并位于食道內(nèi)。該部分被保護(hù)套筒52覆蓋。插 入管的遠(yuǎn)端正接近胃94，胃94的內(nèi)部通過所述光學(xué)頭可以觀測(cè)到。胃鏡 設(shè)備的其它部件保持在患者體外。在這些部件中，有插入管20的近端部 分96、具有Y連接器16的操作手柄10、引導(dǎo)通道22、臍帶狀纜24、 SCU和 監(jiān)視器。可以看到，插入管的近端部分96還沒有前進(jìn)到分配器中。如果需要 使插入管沿食道進(jìn)一步前進(jìn)而經(jīng)過胃94到達(dá)十二指腸98內(nèi)，該部分可以 目U進(jìn)。在胃鏡檢査過程結(jié)束時(shí)，插入管和套筒從患者體內(nèi)退出。 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，在退出過程中，所述分配器仍保留在所 述口腔件內(nèi)。當(dāng)插入管正在退出時(shí)，所述套筒皺褶而保留在患者口中并
在分配器外側(cè)。在退出過程結(jié)束時(shí)，密實(shí)鈹褶的套筒位于口內(nèi)鄰近咬合 部分處。現(xiàn)在所述分配器從口腔件脫離，且插入管連同鈹褶的套筒一起 取出。然后，插入管與套筒分離，套筒與分配器一起被處理掉。口腔件 從患者口中取出且也被處理掉。根據(jù)可選的實(shí)施例，在退出之前分配器從口腔件脫離，插入管與沿 其延伸部署的套筒一起抽出。插入管與分配器以及覆蓋套筒一起從口腔 件取出。然后插入管從套筒分離，且套筒與分配器一起被處理掉?？谇?件從患者口中取出且也被處理掉?？梢匀菀椎乩斫?，借助于本發(fā)明，可以使胃鏡檢查過程中患者和工 作人員之間交叉污染的危險(xiǎn)最小，且可以使胃鏡檢査過程更清潔和更安 全。而且，本發(fā)明不需要再處理設(shè)備，且有助于使用機(jī)構(gòu)節(jié)省資金費(fèi)用 (附加范圍的購買)、勞動(dòng)力成本，以及消毒劑、清潔器械和顯示器維 護(hù)的成本。本發(fā)明可以增大患者處理量，因?yàn)闄z查過程更快而顯示器的停工時(shí) 間更短。這樣就可以安排更多次的檢查過程，從而增加了醫(yī)生和使用機(jī) 構(gòu)的收入。本發(fā)明的胃鏡設(shè)備具有非常簡單的結(jié)構(gòu)，該胃鏡設(shè)備可靠、且同時(shí) 與標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備保持非常類似，因此能使醫(yī)生經(jīng)過極短的學(xué)習(xí)時(shí)間即可獲得 最佳性能。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于上述實(shí)施例，且本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可 以在不脫離權(quán)利要求書限定的本發(fā)明范圍的情況下進(jìn)行修改。
例如，可以在分配器上加工兩個(gè)以上的開口，且可以在口腔件上加 工一個(gè)以上的齒。所述開口也可以不加工在分配器上而是加工在口腔件上，所述齒可 以不布置在口腔件上而是布置在分配器上?？梢栽诳谇患头峙淦髦g采用其它類型的可分離連接來替代卡扣 連接。當(dāng)在權(quán)利要求書中使用時(shí)，術(shù)語"包含"、"包括"、"具有"及 其同根詞的含義是"包括但不限于"。還應(yīng)當(dāng)理解，在前面所作的描述中、和/或在權(quán)利要求中、和/或在 附圖中公開的特征中的單獨(dú)特征及它們的任何組合都是對(duì)于以不同形式 實(shí)施本發(fā)明是非常重要的。
權(quán)利要求
1.一種用于檢查身體通道的胃鏡設(shè)備，所述設(shè)備包括插入管，所述插入管在其遠(yuǎn)端設(shè)有用于顯示所述身體通道的光學(xué)頭；操作手柄，所述操作手柄具有用于在所述插入管沿所述身體通道前進(jìn)的過程中操縱所述插入管的所述遠(yuǎn)端的裝置、和用于控制向所述身體通道供應(yīng)流體介質(zhì)的裝置；可分離地聯(lián)接于所述插入管的分配器，所述分配器設(shè)有后端、前端、和介于兩者之間的中間部分，所述分配器構(gòu)造為管狀體，所述插入管可以經(jīng)所述管狀體伸入或縮回；保持在所述分配器內(nèi)的覆蓋套筒；以及口腔件，所述分配器可以經(jīng)過所述口腔件置入所述身體通道內(nèi)，其中，當(dāng)所述插入管沿所述身體通道移動(dòng)時(shí)，所述覆蓋套筒可部署在所述插入管上。
2. 如權(quán)利要求l所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述插入管可相對(duì) 于所述分配器移動(dòng)。
3. 如權(quán)利要求2所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述覆蓋套筒以折 疊狀態(tài)保持在所述分配器內(nèi)，所述套筒的近端固定在所述分配器上，所 述套筒的遠(yuǎn)端固定在所述插入管上。
4. 如權(quán)利要求3所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述分配器可釋放 地保留在所述口腔件內(nèi)。
5. 如權(quán)利要求4所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，當(dāng)所述插入管前進(jìn) 時(shí)，所述覆蓋套筒的所述遠(yuǎn)端可從所述分配器沿遠(yuǎn)端延伸。
6. 如權(quán)利要求5所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述分配器可相對(duì) 于所述口腔件移動(dòng)。
7. 如權(quán)利要求6所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述分配器可相對(duì) 于所述口腔件線性移動(dòng)。
8. 如權(quán)利要求6所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述分配器可相對(duì) 于所述口腔件轉(zhuǎn)動(dòng)。
9. 如權(quán)利要求l所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述分配器可通過 卡扣連接保留在所述口腔件內(nèi)。
10. 如權(quán)利要求9所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述卡扣連接包括 可接納在對(duì)應(yīng)的至少一個(gè)開口內(nèi)的至少一個(gè)突起。
11. 如權(quán)利要求io所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述至少一個(gè)突起加工在所述口腔件上，所述至少一個(gè)開口加工在所述分配器上。
12. 如權(quán)利要求10所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，還包括一個(gè)突起、 和在所述分配器上加工出的沿直徑方向布置的兩個(gè)開口 。
13. 如權(quán)利要求12所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，還包括覆蓋所述 插入管的遠(yuǎn)端的帽，所述帽被所述分配器的所述前端環(huán)繞。
14. 如權(quán)利要求13所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，還包括緊緊放置 在所述帽上的卡環(huán)。
15. 如權(quán)利要求3所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述覆蓋套筒的所 述遠(yuǎn)端固定在所述帽和所述卡環(huán)之間。
16. 如權(quán)利要求l所述的胃鏡設(shè)備，其特征在于，所述身體通道是食道。
17. —種用于進(jìn)行胃鏡檢査過程的方法，在所述檢查過程中，胃鏡 設(shè)備的插入管在患者的身體通道內(nèi)前進(jìn)，所述方法包括提供可分離地聯(lián)接于所述插入管的分配器，所述分配器保持有覆蓋 套筒；提供可保持在所述患者口內(nèi)的口腔件； 將所述分配器連同所述覆蓋套筒一起放入所述口腔件內(nèi)； 使所述分配器保留在所述口腔件內(nèi)；使所述插入管經(jīng)過所述分配器在所述身體通道內(nèi)前進(jìn)，以使所述覆 蓋套筒從所述分配器延伸并部署在所述插入管周圍； 顯示所述身體通道； 視需要執(zhí)行治療過程；以及 從所述身體通道退出所述插入管。
18. 如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述覆蓋套筒以折疊 狀態(tài)保持在所述分配器內(nèi)，當(dāng)從所述分配器延伸時(shí)，所述套筒展開、并 覆蓋所述插入管已經(jīng)經(jīng)過所述分配器的部分。
19. 如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述退出步驟包括將 所述分配器從所述口腔件分離，以及從所述身體通道抽出所述分配器、 所述插入管和所述套筒，其中，在抽出過程中所述套筒保持展開且沿所 述插入管部署。
20. 如權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，退出所述插入管的步 驟包括使所述插入管從所述身體通道縮回并伴隨著使所述覆蓋套筒靠近 所述口腔件皺褶，將所述分配器從所述口腔件分離，以及從所述身體通 道同時(shí)抽出所述分配器、所述插入管和鈹褶的套筒。
21. —種用于保持在患者口內(nèi)且用于承載分配器的口腔件，其中，所述分配器內(nèi)保持有用于覆蓋胃鏡設(shè)備的插入管的套筒，所述口腔件包括限定出開口的中心本體部分，所述分配器可以經(jīng)所述開口置入所述口腔件內(nèi)，所述中心本體部分介于凸緣部分和咬合部分之間；以及用于將所述分配器可分離地保留在所述口腔件內(nèi)的裝置，其中，在 所述分配器保留、且所述插入管移動(dòng)時(shí)，所述套筒可從所述分配器延伸、 且可部署在所述插入管上。
全文摘要
本發(fā)明描述了一種用于檢查身體通道的胃鏡設(shè)備。該設(shè)備包括插入管、操作手柄、可分離地聯(lián)接于所述插入管的分配器、保持在所述分配器內(nèi)的覆蓋套筒、和設(shè)有用于將所述分配器保留在所述口腔件內(nèi)的裝置的口腔件。當(dāng)所述分配器保留在所述口腔件內(nèi)且所述插入管在身體通道內(nèi)前進(jìn)時(shí)，所述覆蓋套筒從所述分配器延伸并部署在所述插入管周圍，以防止所述插入管已經(jīng)過所述分配器的那部分遭到污染。
文檔編號(hào)A61B1/273GK101106933SQ200680003022
公開日2008年1月16日 申請(qǐng)日期2006年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月4日
發(fā)明者Y·巴爾奧爾 申請(qǐng)人:斯特賴克Gi有限公司