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用于導絲的聚合物護套的制作方法

文檔序號:1123013閱讀:307來源:國知局

專利名稱::用于導絲的聚合物護套的制作方法
技術領域
:本發(fā)明涉及一種布置在導絲上的聚合物護套。具體地,本發(fā)明涉及一種布置在導絲上的、沿著其縱向軸線具有可變剛度的聚合物護套。
背景技術
:導絲通常用于穿過外皮(sheaths)、針(needles)或?qū)б鞑⑶彝ǔS糜谥委熝?例如動脈)或其它體腔(例如膽管)的病變段,該治療是導絲通過為例如導管、展伸傳送系統(tǒng)(stentdeliverysystem)、回收籃等裝置提供到血管或所述體腔內(nèi)的應用點的導向路徑。用在神經(jīng)與血管的、心血管的、血管內(nèi)的和內(nèi)鏡程序中的導絲的直徑大約是0.22到1.00毫米而且長度通常超過1000毫米。通常地,一導絲可以包括一芯線和一護套。還希望在制造過程中允許導絲的撓性以獲得不同的形狀、尺寸、剛度等。通常用于導絲芯線本身的材料包括合金,例如不銹鋼、鈷-鉻(CoCr)合金、鎳鈦合金、具有其它三重元素的鎳鈦合金、聚合物、聚合物的合成物(polymericcomposition)等。導絲芯線可以由不透X線的(radioopaque)材料制造而成或結(jié)合有不透X線的材料,以有利于預期的病變血管或體腔的治療過程中的透視顯像(使用X射線)。芯線通常是圓形的橫截面并且可以由絲件、管件或它們的結(jié)合物制造而成。另外,導絲芯線在導絲遠端的橫截面面積通常小于近端的橫截面面積,以獲得足夠松軟(floppiness)和防止損傷的特征。'通常希望導絲是撓性的,但還能將線性力和/或旋轉(zhuǎn)力從近端傳遞到遠端,目的是穿過解剖學上的彎曲到達病變的段。目前商業(yè)上可以獲得的導絲不能獲得應用過程中外科醫(yī)生可以有利地使用的燒性范圍。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明揭露了一種導絲,其包括一芯線及布置在芯線上的一護套。其中,護套包括徑向布置在芯線上的一分段的層,該分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本發(fā)明還揭露了一種制造導絲的方法,其包括在一個芯線上擠壓一個護套,其中,所述護套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層,所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本發(fā)明還公開了一種治療血管或體腔的方法,其包括將一導絲插到血管或體腔內(nèi),所述導絲包括一芯線及布置在芯線上的一護套,其中,所述護套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層,所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段;及操作導絲。圖1示出了一導絲10的一個實施方式,該導絲包括一芯線12,該芯線上布置有一護套14,護套包括一個單一的分段的層;圖2示出了一導絲10的一個實施方式,該導絲包括一護套14,該護套包括布置在芯線12上的多個同心的層20和22,其中,一個層是具有至少兩個段的分段的層;圖3示出了一導絲10的一個實施方式,其中,護套14的一連續(xù)的層通過添加電響應的、熱響應的或磁響應的填料制造成電響應的、熱響應的或磁響應的,使其可以有利地用于將一電流、一磁場或熱源傳送到或反應到一導電性的或者熱或磁響應的段16;圖4示出了一種典型的擠壓裝置,用于將一個包括多個段的護套14布置到一芯線12上;圖5示出了一種典型的擠壓裝置,用于將一個包括多個段的多層護套14布置到一芯線12上。具體實施例方式參看圖1,一導絲IO包括一芯線12,該芯線上布置有一護套14。護套14包括一分段的層。分段的層通常包括布置在芯線12上的聚合物的段。在一實施方式中,有利地,護套14包括具有兩個段的一個單一的層,即由不同的聚合物的合成物制造的第一段16和第二段18。如果需要,不同的合成物可以具有不同的性能。在圖2所示的另一個實施方式中,有利地,護套14包括布置在芯線12上的多個同心的層20和22,其中的一層是具有至少兩個段的分段的層。在圖2中,所述分段的層包括由不同的聚合物的合成物制造的第一段16和第二段18。芯線12可以由多種不同的材料和/或它們的混合物制造而成。如上所述,芯線可以由金屬或塑料制造而成。芯線12通常從導絲的近端延伸到遠端。芯線12可以具有管狀的、實心的或在管狀和實心之間交替的橫截面。金屬的合適的例子是合金,例如不銹鋼、形狀記憶合金、顯示偽彈性(pseudoelasticity)或超彈性(superelasticity)的形狀記憶合金、不透X線的(radio-opaque)記憶合金等、或包括至少一種前述金屬的混合物。前述金屬合金的例子是300和400系列的不銹鋼、鈷-鉻合金、MP35N或L605鎳鈦合金、具有不透X線的三重元素的鎳鈦合金、無鎳(nickelfree)形狀記憶合金、P鈦合金等、包括至少一種前述金屬合金的混合物。鎳鈦合金的合適的例子是鎳-鈦-鈮、鎳-鈦-銅、鎳-鈦-鐵、鎳-鈦-鉿、鎳-鈦-鈀、鎳-鈦-金、鎳-鈦-鉑合金和類似物、以及包括至少一種前述鎳鈦合金的混合物。較佳的合金是鎳-鈦合金和鈦-鎳-鈮合金。可以用作芯線的鎳-鈦合金通常包括基于合金總重量的、大約54.5wt。/。到大約57.0wt。/。的鎳??梢杂迷卺t(yī)療裝置中的鎳-鈦-鈮(NiTiNb)合金通常包括大約30wtQ/。到大約56wt。/o的鎳和大約4wt。/。到大約43wt%的鈮,剩余的是鈦。鈦-鎳-鈮合金的典型的合成物是具有基于合金總重量的、大約48wty。的鎳和大約14wt呢的鈮的合金。如上所述,鈦合金也可以用作芯線12。具有足夠高濃度的P穩(wěn)定劑的鈦合金通常足夠穩(wěn)定,以在室溫下具有亞穩(wěn)態(tài)(meta-stable)相結(jié)構(gòu)。顯示出這種性能的合金被稱為P-鈦合金。典型的3-鈦合金是包括大約8wty。到大約12wt9&的鉬、大約2.8wty。到大約6wt呢的鋁、達到大約2wt。/o的釩、達到大約4wt9&的鈮、剩余的是鈦的合金。所有的重量百分比是基于合金的總重量。鎳鈦合金和P鈦合金均可以制造成不透X線,這種制造是通過向它們中混合為芯線12提供X線不透性的元素來完成的。在患者的身體內(nèi)的血管的治療過程中,X線不透性許可導絲的透視顯像(imaging)。為芯線12提供X線不透性的合適的元素的例子是銥、鉑、金、錸、鎢、鈀、銠、鉭、銀、釕、或鉿。導絲也可以通過涂上為其提供X線不透性的前述元素來制造成不透X線。芯線12可以具有任何需要形狀的橫截面幾何形狀。合適的橫截面幾何形狀的例子是圓形的、正方形的、三角形的、矩形的、多邊形等、或包括至少一種前述形狀的組合。典型的橫截面幾何形狀是圓形。在一實施方式中,相較于導絲的遠離遠端并靠近近端的一部分,導絲的遠端可以具有較小的橫截面面積。遠端橫截面面積的減小使遠端比橫截面面積沒有減小時具有較大的撓性。如果芯線12是圓形的,其通常具有大約0.18毫米到大約0.90毫米的直徑。典型的直徑大約是0.50毫米。如上所述,護套14可以包括分段的單一的層或可以是多層的。段是由具有不同合成物和/或不同性能的聚合物的材料制造而成。不同的合成物許可針對每一段使用不同的功能?,F(xiàn)在重新參看圖l,第一段16和第二段18可以由不同的合成物制造而成,因此,它們具有不同的剛度。例如,第一段16可以具有比第二段18高的剛度。如果需要,剛度較大的段可以更靠近導絲10的遠端。供選擇地,剛度較大的段可以更靠近導絲10的近端。有利地,剛度較大的段的位置可以用于改變導絲的剛度和撓性。通過將剛度較大的段定位于更靠近導絲的近端并將剛度較小的段定位于更靠近于遠端,當與導絲的剩余部分的撓性比較時,導絲遠端的撓性可以維持或者甚至增強。需要指出的是,如果需要,段的數(shù)量可以從2變到大于100。在一實施方式中,至少三個段可以布置在芯線上。在另一實施方式中,布置在芯線上的數(shù)量可以大于或等于大約5。在又一實施方式中,布置在芯線上的段的數(shù)量可以大于或等于大約10。段的長度可以改變。例如,當僅僅使用兩個段時,第一段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約2%的長度。在一實施方式中,第一段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約10%的長度。在另一實施方式中,第一段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約50%的長度。在又一實施方式中,第一段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約70%的長度。在再一實施方式中,第一段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約95%的長度。類似地,當僅僅使用兩個段時,第二段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約5%的長度。在一實施方式中,第二段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約10%的長度。在另一實施方式中,第二段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約50%的長度。在又一實施方式中,第二段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約70%的長度。在再一實施方式中,第二段可以延伸一個大于或等于導絲的總長度的大約98%的長度。當使用兩個以上的段時,各個段的長度可以根據(jù)導絲中所需要的撓性、扭矩或力傳送特征改變。如果需要,一個段可以在一指定位置覆蓋芯線的全部表面。供選擇地,一個段可以在一指定位置部分地覆蓋芯線的表面。如上所述,護套14可以是多層的。在一實施方式中,一個多層的護套14包括一個分段的層。在另一實施方式中,一個多層的護套包括一個連續(xù)的層。當導絲具有一個多層的護套時,各個層彼此徑向同心地布置,使得第一層的外表面緊密接觸第二層的內(nèi)表面。當護套是多層時,護套的至少一個層是由有機聚合物或有機聚合物的合金制造。一個多層的護套14可以具有任何需要數(shù)目的層。例如,如果需要,一個多層的護套可以具有二個、三個、四個、五個或更多的層。如上所述,至少一個層包括至少兩段。當使用一個多層的護套時,至少一個層是分段的。在一實施方式中,分段的層可以直接地徑向地布置在芯線上,而一個連續(xù)的層徑向地布置在分段的層上。這種布置方式表示一個層的外表面緊密接觸另一個層的內(nèi)表面。在另一實施方式中,一個連續(xù)的層可以直接地布置在芯線上,而一個分段的層布置在連續(xù)的層上并與連續(xù)的層緊密接觸。如上所述,護套14的至少一個層是由有機聚合物制造而成。有機聚合物可以是熱塑性塑料、熱固性塑料、或者熱塑性塑料和熱固性塑料的混合物。合適的有機聚合物的例子是低聚物、均聚物、共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物、交替共聚物、星形嵌段共聚物、交替嵌段共聚物、樹枝狀聚合物(dendrimers)、離子聚合物等、或者包括至少一種前述聚合物的混合物??梢杂迷谧o套14中的合適的聚合物的例子是聚苯硫醚(polyarylenesulfides)、聚醇酸樹脂(polyalkyds)、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、芳族聚酰胺(polyammides)、聚酰胺酰亞胺、多芳基化合物、聚芳砜(polyarylsulfones)、聚醚砜、聚苯硫醚、聚砜、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺、聚四氟乙烯、聚醚酮(polyetherketones)、聚醚醚酮(polyetheretherketones)、聚醚酮酮(polyetherketoneketones)、聚苯并惡唑、聚惡二唑、聚丁二烯、聚異戊二烯、聚苯噻嗪吩噻嗪(polybenzothiazinophenothiazines)、聚苯并噻唑、聚吡嗪喹喔啉(polypyrazinoquinoxalines)、聚均苯四酰亞胺、聚喹喔啉、聚苯并咪唑、聚羥吲哚(polyoxindoles)、多氧代二氫氮雜茚(polyoxoisoindolines)、多二氧代二氫氮雜茚(polydioxoisoindolines)、聚三嗪、聚撻嗪、聚哌嗪、聚吡啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚-oxabicyclononanes、聚二苯呋喃、聚苯酞、聚縮醛樹脂、聚酸酐、聚乙烯醚、聚乙烯硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚乙烯鹵化物(polyvinylhalides)、聚乙烯腈(polyvinylnitriles)、聚乙烯酯、多磺酸鹽、聚硫化物、聚硫酯、聚砜、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氮垸、聚烯烴、含氟聚合物等、或者包括至少一種前述有機聚合物的混合物。護套中所使用的有機聚合物可以調(diào)整填料和添加劑,以提供例如電導率、剛度、摩擦性能、粘結(jié)性、生物降解性、釋放特性(releaseproperties)如果需要改變芯線的剛度或形狀,導電性填料可以結(jié)合到護套14的迮續(xù)的或分段的層屮,目的是為了加熱芯線的一部分。n」-以添加到合成物中的導fti性填料是碳納米管(carbonnanotubes)、碳化纖維、炭黑(carbonblack)、金屬填料、涂有金屬涂料的非導電性填料、非金屬性填料等、或者包括^少一種前述導電性培料的混合物?;鵗W電性填料所使用的)S或段的總重量,導電性填料可以使川的量為大約0.01到大約50wt^。在-實施方式中,基于導lti性填料所使川的層或段的總重量,導ili性填料通常使用的量為大約0.25wt^到大約30wt%。在另一實施方式屮,基-T導電性填料所使用的層或段的總重量,導電性填料通常使用的量為大約0.5wt^到火約10wt^。在又一實施方式中,基于導電性填料所使用的層或段的總重量,導電性填料通常使用的量為大約lwt^到人約5wt^。在一實施方式中,上面所述的碳化纖維、VGCF、碳納米管、炭黑、導電性金屬填料、導電性非金屬填料、涂有金屬的填料、或者包括至少一種前述導電性填料的任何混合物可以用在段或?qū)又?,以為其提供導電性。典型的導電性填料是碳納米管。通常希望使用的導電性填料的量有效到制造出小于或等于大約10S歐姆/平方(ohm/square)的表面電阻率,該值是通過ASTMD257方法測量。在另一實施方式中,希望熱塑性塑料合成物的表面電阻率小于或等于大約107歐姆/平方。在又一實施方式中,希望熱塑性塑料合成物的表面電阻率小于或等于大約.105歐姆/平方。還希望具有小于或等于大約1012歐姆-厘米(ohm-centimeter)的體積電阻率。在一實施方式中,希望具有小于或等于大約106歐姆-厘米的體積電阻率。在另一實施方式中,希望具有小于或等于大約103歐姆-厘米的體積電阻率。在又一實施方式中,希望具有小于或等于大約100歐姆-俾:米的體積電阻率。在-一實施方式中,與導電性填料添加到--個段或---'個連續(xù)的層中相關,一電流可以供給到護套,以有屯阻性地(resistively)促進護套中的加熱。熱nj'以用于改變護套和/或芯線的溫度,以促進芯線剛度的改變。圖3示出了導絲10的-個實施方式,其中,通過添加導電性填料,護套14的一個連續(xù)的層制造成導電的,因此,其可以有利地用于將電流傳送到段16。段16也被電阻性地加熱,而且這種加熱可以用于幫助芯線14的形狀或剛度的改變。在本申請中,-一絕緣層或段19布置在段16與芯線14之間。如果需要,-一備用的絕緣層也可以布置在連續(xù)的層的外表面上。在另一實施方式中,一可磁化的填料可以添加到一個段或-一個連續(xù)的層中,使其能夠響應一外加的磁場或電場。特定的可磁化微粒的例子是由下述材料組成的微粒鐵、氧化鐵、一氮化二鐵、碳化鐵、硅鋼、鎳、鈷、低碳鋼、羰基鐵、二氧化鉻等、或包括至少一種前述材料的混合物。當可磁化的填料添加到一個段中時,該段的剛度可以通過向該段施加磁場來改變。外加的磁場可以促進段中填料的定向(orientation)的改變。段的剛度可以通過向段施加電場來改變。電流可以通過連續(xù)的層來傳送。在又一實施方式中,具有高導熱性的填料可以添加到一個段或連續(xù)的層中。這種填料和導電性填料.一起添加將促進段的加熱并且有利于段的剛度的改變。能夠響應超聲波刺激的填料也可以添加到段或連續(xù)的層中??梢酝ㄟ^使用上述的填料來改變護套14中所使用的段或連續(xù)的層的剛度。如上所述,希望某些段的剛度比其它某些段的剛度小。段的剛度可以通過添加填料來增加。對微粒的形狀沒有特定的限制,例如,其可以是球形的、不規(guī)則的、盤狀的、須狀的。填料可以是納米級的微?;蛭⒚准壍奈⒘!<{米級的微粒通??梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s200納米(nm)的最大平均尺寸。在一實施方式中,微??梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s150納米的最大平均尺寸。在另一實施方式中,微??梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s100納米的最大平均尺寸。在又.一實施方式中,微??梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s75納米的最大平均尺寸。在再一實施方式中,微??梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s50納米的最大平均尺寸。如上所述,納米級的(nanosized)微粒通??梢跃哂行∮诨虻扔诖蠹s200納米的最大平均尺寸。在-實施方式中,90%以上的微粒具有小于或等于大約200納米的最大平均尺寸。在另一實施方式中,95%以上的微粒具有小于或等于大約200納米的最大平均尺寸。在又一實施方式中,99%以上的微粒具有小于或等于大約200納米的最大平均尺寸??梢允褂秒p峰式(bimodal)或更高的微粒尺寸分布。微米級的微粒通常是指那些具有大于或等亍大約200納米的最大平均尺寸的微粒。在另一實施方式中,護套14可以包括一個泡沫形式并且在泡沫的孔隙中包含生物活性劑的段。生物活性劑可以從孔隙中釋放出來以治療血管。在一實施方式中,當對泡沬加熱時,生物活性劑可以釋放出來。在另一實施方式中,可以使用壓力將生物活性劑釋放到血管中。在另一實施方式中,至少一個段是由可逆地可膨脹的(reversiblyexpandable)材料制造而成。因此,當施加電刺激或熱刺激時,該段可以進行膨脹。在--實施方式中,當移除電或熱刺激時,該段可以開始收縮。在另一實施方式中,當連續(xù)地施加電或熱刺激時,該段將開始收縮??梢钥赡娴嘏蛎浀亩慰梢杂糜谠谥委熝艿倪^程中固定導絲的位置。在手術的過程中,通過使段膨脹,可以使導絲在實施血管的治療時得到固定。在治療完成后,允許段收縮,借此有利于從血管移走導絲。在另一實施方式中,一個段可以由形狀記憶聚合物制造而成。因此,當施加熱刺激時,該段可以恢復到其預定的形狀。在手術的過程中,--個由形狀記憶聚合物制造的段也可以用于將導絲固定到血管匕在一實施方式中,--個段可以與另一個段聯(lián)系(函mimicatewith)。因此,--個段的撓性可以由另一個段來控制。段之間的聯(lián)系可以是機械的、電的、磁的、或機電的(electro-mechanical)。在又一實施方式中,一熱熔性膠粘劑層可以施加在護套14的某些層與芯線12之間。熱熔性膠粘劑層可以在段擠壓(extrusion)到芯線12上之前施加到芯線.匕熱熔性膠粘劑層將會防止在膠粘劑施加區(qū)域芯線12與段之間的任何移動。在段與芯線之間沒有膠粘劑的其它區(qū)域,允許芯線與護套之間的移動。在一實施方式中,芯線12的外表面可以構(gòu)造成在護套14與芯線12之間提供機械粘附。在一實施方式中,一個布置在芯線上并且靠近近端的段裝備有防止該段與芯線12之間相對移動的一膠粘劑層。布置在芯線上并且靠近近端的-"個相鄰段沒有裝備這種膠粘劑層并且允許段與芯線之間的相對移動。因此,具有膠粘劑的段可以用于允許沒有膠粘劑的段與芯線之間的滑行和/或旋轉(zhuǎn)運動。如上所述,當護套14是多層時,分段的層可以布置在芯線12上,而連續(xù)的層徑向地布置在分段的層上。在一實施方式中,連續(xù)的層可以布置在芯線12上,而分段的層徑向地布置在連續(xù)的層...h。護套14的分段的層可以在擠壓工藝中通過使用圖4中所示的擠壓設備布置在芯線12上。授予給Dandeneau的美國專利第4,888,146號揭露了這種工藝,該專利的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合在本申請中。在圖4中,芯線12穿過擠壓頭17,其中,擠壓頭17由一控制裝置26調(diào)節(jié),這樣,分別由擠壓機1和2擠壓出的第一有機聚合物和第二有機聚合物通過擠壓頭17逐漸地供給到芯線12上。芯線12與布置在芯線上的分段的層一起被引導到冷卻水槽或站22,接著被引導到巻繞巻筒或站24。當導絲10包括一個多層護套時,芯線12可以進行第二次擠壓過程,以在芯線12上布置多個層。圖5示出了一個多層護套可以布置在-"芯線12上的一個典型的實施方式。在圖5中,芯線12首先進給穿過圖4中所示的擠壓頭17,因此,一分段的層布置在芯線12...ii。在分段的層布置之后,導絲10在擠壓機3中進行第二次擠壓步驟,以將第二層、第三層或第四層布置在導絲10上。多個層的布置可以在一個單--的連續(xù)的工藝或一組工藝中完成。多層的護套可以布置在芯線12...匕的典型的擠壓工藝是如美國專利第6,447,835號所揭露的使用十字頭(crosshead)擠壓,該專利的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合在本申請中。例如,在第一分段的層布置在芯線12.匕之后,導絲可以直接進行第二次擠壓過程,在該第二次擠壓過程中,-個連續(xù)的層布置在分段的層上以形成護套14。供選擇地,在十字頭擠壓工藝中,一個連續(xù)的層可以首先布置在芯線12上,隨后,一個分段的層利用美國專利第4,888,146號所揭露的和圖4中所示的工藝布置在連續(xù)的層上。所揭露的導絲IO可以以多種方法在手術中使用。在一實施方式中,當導絲IO上布置有導電性的段時,一電流可以用于電阻性地加熱導絲10的一部分,以改變芯線的剛度和形狀。在另一實施方式中,當護套14包括一個多孔的泡沫層或泡沬段時,生物活性劑可以傳送到血管中的希望地點,目的是有利于血管的治療。盡管已經(jīng)針對代表性的實施方式對本發(fā)明進行了描述,但是所屬領域的技術人員應可理解,在不偏離本發(fā)明范圍的情況下,可進行各種改變以及可用等同物替代本發(fā)明的元件。此外,在不偏離本發(fā)明實質(zhì)范圍的前提下,按照本發(fā)明的教示,可進行許多修改以適應具體情形或材料。因此,本發(fā)明并不限于作為實施本發(fā)明的最佳方式揭露的具體實施方式。權(quán)利要求1、一種導絲,包括一芯線;一布置在芯線上的護套,其中,所述護套包括一個徑向布置在芯線上的分段的層,所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的導絲,其中,所述護套環(huán)繞芯線并且緊密地接觸芯線。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的導絲,其中,所述芯線包括一金屬或一有機聚合物。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的導絲,其中,所述金屬是金屬合金且合金是不銹鋼合金、鈷-鉻合金、形狀記憶合金、顯示偽彈性或超彈性的形狀記憶合金、不透X線的形狀記憶合金、或包括至少一種前述金屬的混合物。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述的導絲,其中,所述金屬合金是300或400系列不銹鋼合金、MP35N或L605鈷-鉻合金、鎳鈦合金、具有不透X線的三重元素的鎳鈦合金、無鎳形狀記憶合金、P鈦合金、或包括至少一種前述金屬合金的混合物。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導絲,其中,所述護套包括一有機聚合物。7、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導絲,其中,所述護套是多層的。8、根據(jù)權(quán)利要求l所述的導絲,其中,所述護套還包括一個連續(xù)的層,該連續(xù)的層與所述分段的層的一個段物理接觸。9、根據(jù)權(quán)利要求8所述的導絲,其中,所述連續(xù)的層和分段的層的所述段是可逆地可膨脹的、導電性的、易受磁影響的、導熱性的和/或多孔的。10、根據(jù)權(quán)利要求6所述的導絲,其中,所述有機聚合物是熱塑性塑料、熱固性塑料或熱塑性塑料與熱固性塑料的混合物。11、根據(jù)權(quán)利要求6所述的導絲,其中,所述有機聚合物是低聚物、均聚物、共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物、交替共聚物、星形嵌段共聚物、交替嵌段共聚物、樹枝狀聚合物、離子聚合物、或包括至少一種前述聚合物的混合物。12、根據(jù)權(quán)利要求6所述的導絲,其中,所述有機聚合物是聚苯硫醚、聚醇酸樹脂、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、芳族聚酰胺、聚酰胺酰亞胺、多芳基化合物、聚芳砜、聚醚砜、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺、聚四氟乙烯、聚醚酮、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚苯并惡唑、聚惡二唑、聚苯噻嗪吩噻嗪、聚苯并噻唑、聚吡嗪喹喔啉、聚均苯四酰亞胺、聚喹喔啉、聚苯并咪唑、聚羥吲哚、多氧代二氫氮雜茚、多二氧代二氫氮雜茚、聚三嗪、聚噠嗪、聚哌嗪、聚吡啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚-oxabicyclononanes、聚二苯呋喃、聚苯酞、聚縮醛樹脂、聚酸酐、聚乙烯醚、聚乙烯硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚乙烯鹵化物、聚乙烯腈、聚乙烯酯、多磺酸鹽、聚硫化物、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氨烷、聚烯烴、聚硅氧烷、或者包括至少一種前述熱塑性的聚合物的混合物。13、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導絲,其中,所述分段的層包括具有第一剛度的第一段和具有第二剛度的第二段。14、根據(jù)權(quán)利要求13所述的導絲,其中,所述第一段的剛度大于第二段的剛度,而且第一段更靠近于導絲的近端而不是遠端。15、根據(jù)權(quán)利要求13所述的導絲,其中,所述第一段的剛度大于第二段的剛度,而且第一段更靠近于導絲的遠端而不是近端。16、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導絲,其中,所述段中的一個是導電性的、多孔的和/或可逆膨脹的。17、根據(jù)權(quán)利要求1所述的導絲,其中,所述第一段與第二段機械地、熱地或電地聯(lián)系。18、一種制造導絲的方法,包括在一個芯線上擠壓一個護套,其中,所述護套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層,所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。19、根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法,其中,所述芯線是一個管件、絲件、或圓柱體件或它們的結(jié)合。20、根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法,其還包括在芯線上擠壓一個連續(xù)的層,以形成一個多層的護套,其中,所述連續(xù)的層是徑向地布置在所述分段的層上。21、根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法,其中,所述連續(xù)的層的擠壓是通過十字頭擠壓完成的。22、一種治療血管的方法,包括將一導絲插到血管內(nèi),所述導絲包括-一芯線,及布置在芯線上的一護套,其中,所述護套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層,所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段;操作導絲。23、根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,其中,血管的治療包括使用電刺激或熱刺激來改變一個段的性能。24、根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,其中,血管的治療包括從一個段釋放生物劑。25、根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,其中,一個段相對于芯線不能移動而另一個段相對于芯線可以移動。全文摘要本發(fā)明公開了一種導絲,其包括一芯線(12)及布置在芯線上的一護套(14)。護套包括徑向布置在芯線上的一分段的層(16,18),該分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本發(fā)明還公開了一種制造導絲的方法,其包括在一個芯線上擠壓一個護套,其中,所述護套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層,所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本發(fā)明還公開了一種治療血管的方法,其包括將一導絲插到血管內(nèi),所述導絲包括一芯線及布置在芯線上的一護套,其中,所述護套包括一個徑向地布置在芯線上的分段的層,所述分段的層包括至少兩個具有不同合成物和/或不同物理性能的段;及操作導絲。文檔編號A61M25/09GK101107037SQ200680002971公開日2008年1月16日申請日期2006年1月20日優(yōu)先權(quán)日2005年1月21日發(fā)明者菲利普·龐塞特,詹姆斯·丹德內(nèi)奧申請人:梅莫瑞公司
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