專利名稱：鈍頭探針電極裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于微創(chuàng)傷治療人體軟性組織(包括腫瘤)的射頻消融的能量傳遞及輸出設(shè)備。
技術(shù)背景關(guān)于熱能治療腫瘤的最早報道是早期埃及人和希臘人用熱烙術(shù)治療體表腫物的記載。一般來說，根據(jù)不同組織類型和具體情況，熱能導(dǎo)致細(xì)胞損害需要的時間從3至50小時不等，當(dāng)溫度升高至大于42℃時，導(dǎo)致細(xì)胞損害所需要的時間呈指數(shù)下降。例如，當(dāng)溫度達(dá)到46℃時需要8分鐘殺死腫瘤細(xì)胞，而當(dāng)溫度達(dá)到51℃時只需要2分鐘就可以殺死腫瘤細(xì)胞。當(dāng)溫度超過60℃時，細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)變性，雙脂質(zhì)膜融化，細(xì)胞死亡不可避免。研究表明，新生的腫瘤血管存在一定的生理調(diào)節(jié)缺陷，對低溫的耐受性強(qiáng)于正常細(xì)胞，而對高溫的耐受性較正常組織差。
近年來射頻產(chǎn)生熱能致組織壞死越來越成為研究與臨床應(yīng)用的熱點。在應(yīng)用射頻消融治療時，探針尖端的高頻交流電射入探針周圍組織，組織中的離子也就隨著電流方向的改變而改變，從而摩擦生熱，當(dāng)組織的溫度超過60℃時，細(xì)胞死亡，在探針周圍出現(xiàn)區(qū)域性組織壞死。標(biāo)準(zhǔn)的射頻治療技術(shù)可使局部組織溫度超過100℃，使目標(biāo)組織及周圍的組織發(fā)生凝固性壞死。
隨著能量消融技術(shù)的不斷進(jìn)步，探針也由傳統(tǒng)的單極射頻針逐漸衍生發(fā)展出多極射頻針。近年來，隨著能量消融技術(shù)臨床應(yīng)用范圍的逐漸擴(kuò)大，研發(fā)適應(yīng)于不同臨床應(yīng)用需求的探針就顯得格外重要。
人體器官中的腫瘤組織或腔道內(nèi)壁包含規(guī)則及不規(guī)則的形狀及大小.常規(guī)的電極探針基本呈一定形狀，在實施消融手術(shù)中與腫瘤組織或腔道內(nèi)壁的形狀及大小不合，從而導(dǎo)致手術(shù)時間延長，手術(shù)效果不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于設(shè)計一種有效地針對人體內(nèi)腫瘤組織或腔道、管道內(nèi)壁進(jìn)行射頻消融治療的鈍頭探針電極裝置，該裝置結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，并可縮短手術(shù)時間，提高手術(shù)效果。
本實用新型設(shè)計的用于射頻消融治療的探針電極，內(nèi)置有探針共有1-15根，探針端部為鈍形，如圓形、弧形等。在未使用時收納于套管內(nèi)部，套管前端為尖銳形在手術(shù)時，可以套管穿刺到腫瘤組織或管道內(nèi)。當(dāng)套管穿刺到位，推壓手桿時，套管中的探針被推出套管并在套管端部伸展。探針伸展時，多根探針分布為各種形狀，可用于撐開人體組織的腔道，便于進(jìn)行射頻消融治療。探針伸出套管部分的長度為0.5-3cm，探針伸展開最大直徑為2-7cm。使用該電極裝置在人體內(nèi)進(jìn)行射頻消融時，腫瘤組織有更大更好的覆蓋面，可獲得更好的治療效果。
本探針電極裝置，在探針上可裝有溫度傳感器(包括熱電偶型或半導(dǎo)體型)，配合后臺的自動溫度/能量控制系統(tǒng)，能使手術(shù)更安全更精確本探針電極裝置，在套管上可有刻度或位置識別標(biāo)記。使用者在使用時可以立即知道探針插入的深度。
本探針電極裝置，其套管端部可經(jīng)過表面處理，例如粗糙度處理或涂層處理，有利于超聲器械的可見度而能精確的穿刺腫瘤組織。達(dá)到更有效的消融治療。
本實用新型設(shè)計的探針電極，其它部分的結(jié)構(gòu)與目前通常的射頻消融用的探針電極結(jié)構(gòu)相類似，還包括手柄、手桿、前桿、套管以及手柄接頭等，其結(jié)構(gòu)見附圖所示。其中探針采用鈦鎳形狀記憶合金材料或者不銹鋼材料，每根探針的直徑為0.01-0.2mm。由于是記憶合金或不銹鋼材料(具有彈性)，探針在手術(shù)時在手桿操縱下，從套管內(nèi)伸出，展開，分布開來含蓋組織面。手術(shù)結(jié)束，在手桿操縱下，探針收攏置于套管內(nèi)。
本實用新型設(shè)計的探針電極結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，而且可選不同的形狀大小的探針，射頻消融更有效，從而可縮短治療時間，提高治療效果。


圖1為本實用探針電極裝置結(jié)構(gòu)圖。
圖2為探針伸展的形狀的圖示。
圖3為利用本探針撐開人體組織圖示，其中，(a)為撐開內(nèi)腔道，(b)為撐開組織成口袋狀。
圖4為利用本探針對不規(guī)則內(nèi)壁進(jìn)行射頻消融圖示。
圖中標(biāo)號1為探針，2為套管，3為前桿，4為手桿，5為手柄，6為手柄接頭，7為溫度傳感器，8為刻度，9為套管末端表面處理層。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例進(jìn)一步描述本實用新型。
具體的電極結(jié)構(gòu)如圖1所示，由手柄接頭6、手柄5、手桿4、前桿3、套管2以及探針1經(jīng)組裝組成。探針端部呈圓形。探針1平時收納在套管2之內(nèi)。由手柄5推拉可以使探針1從套管2中伸展出并呈現(xiàn)伸展?fàn)?。手桿4和前桿3用于手術(shù)中醫(yī)師握持電極，手柄接頭6用于提供探針的電源、能量及控制信號。其中手柄接頭6、手柄5、手桿4和前桿3的結(jié)構(gòu)與連接關(guān)系與現(xiàn)有的同類電極類似，這里不予重復(fù)。
探針伸出套管后，探針的伸展形狀可以是規(guī)則或不規(guī)則的形狀?？捎糜趽伍_人體內(nèi)腔道，或撐開人體組織成口袋狀，便于進(jìn)行有效的射頻消融(如圖3所示)。另外，探針可用柔軟彈性金屬材料制成，可隨壓力而填充不規(guī)則空間，對不規(guī)則內(nèi)壁進(jìn)行射頻消融(如圖4所示)。
探針一般有6-15根，采用鈦鎳形狀記憶合金，每根探針的直徑為0.1mm，伸出展開成伸展形后，伸出長度為1-3cm，中間的最大直徑為1-5cm。平時不使用時，操作手桿，將探針收縮置于套管2中。這些探針電極裝置可用腔體內(nèi)的射頻消融治療。如靜脈血管、子宮內(nèi)膜及食道內(nèi)壁消融的治療，實踐表明，其治療時間可大大縮短，治療效果有明顯提高。
權(quán)利要求1.一種鈍頭探針電極裝置，由手柄、手桿、前桿、套管和多根探針構(gòu)成，其特征在于探針共有1-15根，探針端部為鈍形，在未使用時收納于套管內(nèi)部；套管前部為可穿刺組織的尖銳形，套管中的探針被推出套管時，在套管端部向外伸展，分布成為各種形狀，探針伸出部分為0.5-3cm，探針張開的直徑為2-7cm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的探針電極裝置，其特征在于所述探針采用鈦鎳形狀記憶合金或不銹鋼材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的探針電極裝置，其特征在于探針安置有溫度傳感裝置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的探針電極裝置，其特征在于探針伸展后為不規(guī)則形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的探針電極裝置，其特征在于套管上有刻度或位置識別標(biāo)記。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的探針電極裝置，其特征在于套管前端有表面處理層。
專利摘要本實用新型屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種用于射頻消融治療的鈍頭探針電極裝置。該裝置由手柄、手桿、前桿、套管和多根探針連接組成。其中，探針共有1－15根，未使用時收納于套管內(nèi)；推動手桿，探針被推出套管，在端部伸展成各種形狀，探針頭部為鈍形，如圓形、弧形等。在治療手術(shù)中，本裝置用撐開人體組織的腔道，并進(jìn)射頻消融治療，可縮短治療時間，提高治療效果。
文檔編號A61B18/14GK2897183SQ200620040648
公開日2007年5月9日 申請日期2006年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月30日
發(fā)明者秦杰, 高久富, 古文忠 申請人:邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司