專利名稱：治療咽喉疾病的滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療咽喉疾病的滴丸及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
急、慢性咽喉炎是常見的多發(fā)病，西醫(yī)治療咽喉炎主要以消炎的各種片劑內(nèi)服及針劑注射消炎，這些治療方法對(duì)咽喉的局部治療效果較差。治療咽喉炎的中草藥有含片及噴霧劑等，但其療效緩慢，用藥量大，治療時(shí)間長(zhǎng)，效果不甚理想。本申請(qǐng)人研發(fā)的名稱為“一種治療咽喉疾病的滴丸及制備工藝”(商品名；咽立爽口含滴丸)、申請(qǐng)?zhí)枮?7107723.1的已授權(quán)發(fā)明專利。咽立爽口含滴丸具有疏風(fēng)散熱，消腫止痛，清咽利喉的作用，對(duì)治療急、慢性咽炎、咽痛、咽部干燥、咽部紅腫、口臭等癥有顯著療效。該滴丸劑由冰片、艾納香油、薄荷油、甘草酸單胺鹽和聚乙二醇6000制備而成。在該申請(qǐng)的申請(qǐng)日之前，《中華人民共和國(guó)藥典》(1995版一部)中收載的冰片為合成龍腦，即合成冰片，主要是用樟腦、松節(jié)油為主要原料經(jīng)化學(xué)方法加工合成的，其中除龍腦外還含有大量的異龍腦(約含有35％的異龍腦)。目前業(yè)界一般認(rèn)為異龍腦比龍腦的毒性大，可能會(huì)對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生較大的毒副作用。生產(chǎn)咽立爽口含滴丸還有一種可用的原料是天然冰片(右旋龍腦)，但天然冰片的價(jià)格很高，而且資源比較匱乏。因此，為降低藥物的毒副作用，保證生產(chǎn)需要并盡可能地降低生產(chǎn)成本，咽立爽口含滴丸有必要做進(jìn)一步改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種新的治療咽喉疾病的滴丸及其制備方法。本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，采用艾片為原料制備，所制的滴丸不僅療效顯著，毒性小，副作用??；而且資源豐富，可保證生產(chǎn)需要并具有適宜的生產(chǎn)成本。
本發(fā)明的技術(shù)方案。治療咽喉疾病的滴丸，其特征在于按照重量份配比計(jì)算，它是由艾片20-30份、艾納香油10-15份、薄荷素油10-20份、薄荷腦5-10份、甘草酸單銨鹽10-20份和聚乙二醇6000 160-180份制成的。
具體的說，治療咽喉疾病的滴丸是由艾片25份、艾納香油12.5份、薄荷素油15份、薄荷腦7.5份、甘草酸單銨鹽15份和聚乙二醇6000 175份制成的。
治療咽喉疾病的滴丸的制備方法為將聚乙二醇6000放入干燥的容器中，用電磁爐分次加熱熔融，放入已恒定溫度至80～85℃的配料罐中保溫10分鐘；艾片、薄荷腦、薄荷素油、艾納香油及甘草酸單胺鹽分別、分鍋次用微波爐進(jìn)行滅菌，微波火力用中火，每鍋次滅菌時(shí)間不超過30秒，然后將其混合后用膠體磨粉碎并混合均勻，倒入加有聚乙二醇6000的配料罐中，攪拌30分鐘混勻，于80～85℃保溫；用10～15℃液狀石蠟作冷卻液，滴頭直徑2.5mm，滴頭距離冷卻液液面≤15cm；將配好的藥物倒入滴丸機(jī)儲(chǔ)料罐中，儲(chǔ)料罐和滴瓶溫度保持在70～80℃，攪拌，以90～110丸/分的速度滴制成丸，即得。
本申請(qǐng)人對(duì)采用不同原料(冰片、天然冰片、艾片)制成的咽立爽口含滴丸進(jìn)行了療效對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果如下表一試驗(yàn)?zāi)?、女分組

表二治療效果觀察注試驗(yàn)組1采用天然冰片為原料，試驗(yàn)組2采用艾片為原料，對(duì)照組采用冰片為原料。

(一)本試驗(yàn)共觀察急性咽炎和慢性咽炎急性發(fā)作合格受試病例306例，其中采用天然冰片制造的咽立爽口含滴丸試驗(yàn)組(試驗(yàn)組1)102例，采用艾片制造的咽立爽口含滴丸試驗(yàn)組(試驗(yàn)組2)102例，采用冰片制造的咽立爽口含滴丸對(duì)照組102例，其中，男女分組結(jié)果表明，三組比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
(二)本試驗(yàn)共觀察急性咽炎和慢性咽炎急性發(fā)作合格受試病例306例，其中采用天然冰片制造的咽立爽口含滴丸試驗(yàn)組(試驗(yàn)組1)102例，采用艾片制造的咽立爽口含滴丸試驗(yàn)組(試驗(yàn)組2)102例，采用冰片制造的咽立爽口含滴丸對(duì)照組102例，結(jié)果表明試驗(yàn)組1、試驗(yàn)組2與對(duì)照組治療急性咽炎和慢性咽炎急性發(fā)作的臨床總有效率分別為93.1％、92.2％，對(duì)照組為91.2％，三組比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
(三)結(jié)論咽立爽口含滴丸是一種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(試行)苗族藥，功能主治苗醫(yī)宋宮證，抬凱抬蒙；中醫(yī)疏風(fēng)散熱，消腫止痛，清利咽喉，用于急性咽炎，慢性咽炎急性發(fā)作，咽痛，咽粘膜紅腫，咽干，口臭等癥。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(1995年版一部)收載，冰片(合成冰片)是指消旋龍腦。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版一部)的收載，冰片為合成龍腦，主要是用樟腦、松節(jié)油為主要原料經(jīng)化學(xué)方法加工合成的，含有龍腦和異龍腦(約含有35％的異龍腦)，旋光性質(zhì)為混旋。另外還收載有天然冰片，天然冰片是樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鮮枝、葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶，幾乎全部為右旋龍腦。根據(jù)《貴州省中藥材、民族藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2003年版)的收載，艾片為菊科植物艾納香Blumea balsamifera(L.)DC.的葉的升華物的精制品，幾乎全部為左旋龍腦。以上實(shí)驗(yàn)證明，使用艾片或天然冰片制造“咽立爽口含滴丸”，與用冰片制備的滴丸比較，在治療效果方面相當(dāng)。但艾片或天然冰片中不含有異龍腦，在毒副作用上明顯低于冰片(合成冰片)；而艾片的價(jià)格大大小于天然冰片。因此采用艾片是一種非常適宜的新原料。
根據(jù)2005年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)調(diào)查；(表三)不同原料價(jià)格

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采用艾片取代冰片作原料，所制取的滴丸不僅對(duì)急、慢性咽炎、咽痛、咽部干燥、紅腫等癥療效顯著，而且其毒副作用明顯降低。采用艾片作為原料，資源比較豐富，價(jià)格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于天然冰片，可保證生產(chǎn)需要并具有適宜的生產(chǎn)成本。本發(fā)明的改進(jìn)，使得“咽立爽口含滴丸”的療效、生產(chǎn)等綜合性能指標(biāo)得到大大改善。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的實(shí)施例1艾片25份、艾納香油12.5份、薄荷素油15份、薄荷腦7.5份、甘草酸單銨鹽15份和聚乙二醇6000 175份將聚乙二醇6000放入干燥的容器中，用電磁爐分次加熱熔融，放入已恒定溫度至80～85℃的配料罐中保溫10分鐘；艾片、薄荷腦、薄荷素油、艾納香油及甘草酸單胺鹽分別、分鍋次用微波爐進(jìn)行滅菌，微波火力用中火，每鍋次滅菌時(shí)間不超過30秒，然后將其混合后用膠體磨粉碎并混合均勻，倒入加有聚乙二醇6000的配料罐中，攪拌30分鐘混勻，于80～85℃保溫；用10～15℃液狀石蠟作冷卻液，滴頭直徑2.5mm，滴頭距離冷卻液液面≤15cm；將配好的藥物倒入滴丸機(jī)儲(chǔ)料罐中，儲(chǔ)料罐和滴瓶溫度保持在70～80℃，攪拌，打開閥門，以90～110丸/分的速度滴制成丸，即得。本產(chǎn)品含服，一次2-4丸，一日4次。
本發(fā)明的實(shí)施例2艾片30份、艾納香油15份、薄荷素油20份、薄荷腦10份、甘草酸單銨鹽20份和聚乙二醇6000 180份將聚乙二醇6000放入干燥的容器中，用電磁爐分次加熱熔融，放入已恒定溫度至80～85℃的配料罐中保溫10分鐘；艾片、薄荷腦、薄荷素油、艾納香油及甘草酸單胺鹽分別、分鍋次用微波爐進(jìn)行滅菌，微波火力用中火，每鍋次滅菌時(shí)間不超過30秒，然后將其混合后用膠體磨粉碎并混合均勻，倒入加有聚乙二醇6000的配料罐中，攪拌30分鐘混勻，于80～85℃保溫；用10～15℃液狀石蠟作冷卻液，滴頭直徑2.5mm，滴頭距離冷卻液液面≤15cm；將配好的藥物倒入滴丸機(jī)儲(chǔ)料罐中，儲(chǔ)料罐和滴瓶溫度保持在70～80℃，攪拌，打開閥門，以90～110丸/分的速度滴制成丸，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療咽喉疾病的滴丸，其特征在于按照重量份配比計(jì)算，它是由艾片20-30份、艾納香油10-15份、薄荷素油10-20份、薄荷腦5-10份、甘草酸單銨鹽10-20份和聚乙二醇6000 160-180份制成的。
2.按照權(quán)利要求1所述治療咽喉疾病的滴丸，其特征在于它是由艾片25份、艾納香油12.5份、薄荷素油15份、薄荷腦7.5份、甘草酸單銨鹽15份和聚乙二醇6000 175份制成的。
3.如權(quán)利要求1或2所述治療咽喉疾病的滴丸制備方法，其特征在于將聚乙二醇6000放入干燥的容器中，用電磁爐分次加熱熔融，放入已恒定溫度至80～85℃的配料罐中保溫10分鐘；艾片、薄荷腦、薄荷素油、艾納香油及甘草酸單胺鹽分別、分鍋次用微波爐進(jìn)行滅菌，微波火力用中火，每鍋次滅菌時(shí)間不超過30秒，然后將其混合后用膠體磨粉碎并混合均勻，倒入加有聚乙二醇6000的配料罐中，攪拌30分鐘混勻，于80～85℃保溫；用10～15℃液狀石蠟作冷卻液，滴頭直徑2.5mm，滴頭距離冷卻液液面≤15cm；將配好的藥物倒入滴丸機(jī)儲(chǔ)料罐中，儲(chǔ)料罐和滴瓶溫度保持在70～80℃，攪拌，以90～110丸/分的速度滴制成丸，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療咽喉疾病的滴丸及其制備方法，按照重量份配比計(jì)算，它是由艾片20－30份、艾納香油10－15份、薄荷素油10－20份、薄荷腦5－10份、甘草酸單銨鹽10－20份和聚乙二醇6000 160－180份制成的；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采用艾片取代冰片作為原料，所制的滴丸不僅對(duì)急、慢性咽炎、咽痛、咽部干燥、紅腫等癥療效顯著，而且其毒副作用明顯降低。使用艾片為原料，資源比較豐富，價(jià)格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于天然冰片，可保證生產(chǎn)需要并具有適宜的生產(chǎn)成本。
文檔編號(hào)A61K31/045GK1850156SQ20061020014
公開日2006年10月25日 申請(qǐng)日期2006年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月20日
發(fā)明者蔡瑞民 申請(qǐng)人:貴州黃果樹立爽藥業(yè)有限公司