專利名稱：具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種食品、藥品制劑及其制備方法，屬食品、藥品制劑領域。
背景技術：
眾所周知，遠紅外發(fā)射功能材料與人體接觸后，通過吸收人體熱量，輻射出遠紅外線作用于人體，此遠紅外線作用于人體后與體表的水分子產(chǎn)生共振使相應水分子的能量升遷而轉化成小分子團水。由于小分子團水與普通分子團水相比在滲透力、擴散力、溶解力、代謝力、潔凈力、乳化力等方面都有大幅度提升。因此，在宏觀上在臨床上遠紅外產(chǎn)品起到改善人體體表微循環(huán)，促進新陳代謝，提高人體表溫，使血管擴張、改善血液循環(huán)、加快血流，激活生物細胞，改善蛋白質等生物大分子的活性，有助于生物酶的生長，加強生物組織的再生功能，促進新陳代謝，增強免疫功能，調節(jié)植物神經(jīng)紊亂，改善亞健康，有利于消腫、止痛，具有顯著的醫(yī)療、保健、防寒作用。
目前，人們已將常溫遠紅外輻射材料通過納米技術制成改善人們生存環(huán)境及生存質量的裝飾材料和保健器具，更值得一提的是人們已將常溫遠紅外輻射材料通過納米技術制成包括各種天然纖維、合成纖維在內的紡織品，用于制備窗簾、鋪地、衛(wèi)生盥洗、床上用品、貼墻、什錦、保健內衣及醫(yī)療用膏、貼、保健器具的襯料。
遠紅外線唯一的不足是對人體的穿透深度太淺而影響上述功效的進一步發(fā)揮，遠紅外線在人體中的穿透深度，是指進入人體的紅外線的強度下降到起始強度50％時深度?？梢姽夂徒t外線的穿透深度約為1厘米，而遠紅外線則僅為0.05-1毫米。遠紅外線的波長愈長則穿透性愈差。
本發(fā)明的研究者經(jīng)過大量的研究驚奇的發(fā)現(xiàn)，目前，人們常用的用于制備窗簾、鋪地、衛(wèi)生盥洗、床上用品、貼墻、什錦、保健內衣，及用于體表給藥的藥用膏、貼、保健器具所用襯料遠紅外紡織品中的常溫遠紅外輻射材料幾乎都是安全無毒的，其中大多數(shù)的毒性比食鹽還小。
同時，結合常溫遠紅外輻射材料放入水中，不用額外加能在常溫下就可從水中獲得能量而使水活化的實例。
本發(fā)明的研究者大膽地提出下述問題1、是否可將此遠紅外功能，用于其它體表乃至腔道(口腔、鼻、耳、臍、直腸、陰道)給藥劑型，使其直接作用于人體體表及腔道。
2、是否可將此遠紅外功能，再進一步延伸到口服(食道)給藥劑型，使其直接作用于人體食道。
3、是否可將此遠紅外功能，再進一步延伸到保健食品、食品，以便使中老年人的腸胃、五臟六腑乃至整個人體走出亞健康狀態(tài)。

發(fā)明內容
為了解決上述問題，本發(fā)明的研究者提出具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法。更具體地說，將常溫條件下(人體溫度，約36℃)可從環(huán)境中吸收熱能，同時向環(huán)境發(fā)出波長4～20μm范圍遠紅外線的，無毒的人體可耐受的常溫遠紅外輻射材料引入食品、藥品制劑，使食品、藥品制劑增加遠紅外保健功能及輔助治療功能。
更優(yōu)選的是將具有遠紅外功能的藥劑學上常用的輔料和/或中成藥組方中具有遠紅外功能的藥材通過納米級微粉化的方式，在不增加任何新輔料的前提下使食品、藥品制劑增加遠紅外保健功能及輔助治療功能。
本發(fā)明在基本不改變各種食品、藥品制劑前期工藝的前提下，在食品、藥品制劑所有的前期工序已經(jīng)完成之后，在食品、藥品制劑成型之前，均勻的加入制劑0.02～30％的常溫遠紅外輻射材料微粉，使產(chǎn)品增加遠紅外保健功能及輔助治療功能。
本發(fā)明所述常溫遠紅外輻射材料包括但不局限于天然礦石類，如
a奇冰石、泗濱浮石、深海中的″五色石″、b堇青石、電氣石、c鋯石、赭石、云母、d花蕊石、紫石英、滑石、爐甘石、e白石脂、赤石脂、磁石、自然銅；人工燒結石類，如f莫來石、堇青石、浮石；土類，如g高嶺土、蘇州土、皂土、綠土、硅鎂土、蒙脫土；陶瓷類，如h、Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金屬的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物的燒結物，i氧化鋁、氧化鋯、二氧化鈦、氧化鎂和它們的復合氧化物-富鋁紅柱石、鋯石和堇青石，鐵、鈷、錳等過渡性金屬氧化物和堇青石(2MgO·2Al2O3·5SiO2)等復合氧化物的混合燒結物，j、Si3N4-SiC復合燒結物，k、TiC(或TiN)-Si3N4復合燒結物，TiC-Al2O3-TiO2復合燒結物，HfB(或TaN)-Fe2O3，MnO2系復合燒結物，1氧化鋁-硅酸鹽系燒結物，Al2O3-SiO2基燒結物；生物碳類，如m海藻碳、竹炭；動物類，如n珍珠、珍珠母、石決明、海螵蛸；無機類，o如表一所示的金屬、非金屬的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物。
更優(yōu)選的是孕育在上述各類之中的食品上藥劑學上的常用輔料如p滑石粉、高嶺土、活性白土、浮石、q二氧化硅、r氧化鎂、氧化鐵、氧化鋅、s活性氧化鋁、氫氧化鋁、
t二氧化鈦、u硬脂酸鎂、v硅酸、硅酸鈣、硅酸鋁、硅酸鎂、w硅酸鎂鋁、硅酸鋁鈣等。
本發(fā)明所述的常溫遠紅外輻射材料，可單獨使用，更優(yōu)選的是聯(lián)合使用；以便a將產(chǎn)品輻射波長調到4～20μm范圍，更優(yōu)選的是4～16μm范圍；b使常溫遠紅外輻射材料的常溫輻射率應大于0.6，較好的大于0.7。最好的大于0.9。
表一常見無機遠紅外材料

本發(fā)明所述的常溫遠紅外輻射材料，在制劑中、在使用的食道或腔道環(huán)境中應處于不溶解狀態(tài)，或難溶狀態(tài)。
在現(xiàn)有技術中，上述礦物類藥材，如c赭石、云母、d花蕊石、紫石英、滑石、爐甘石、e白石脂、赤石脂、磁石、自然銅；動物類藥材，如1珍珠、珍珠母、石決明、海螵蛸在中成藥組方中經(jīng)常被應用；上述食品上藥劑學上的常用輔料如p滑石粉、高嶺土、活性白土、浮石、q二氧化硅、r氧化鎂、氧化鐵、氧化鋅、s活性氧化鋁、氫氧化鋁、t二氧化鈦、u硬脂酸鎂、v硅酸、硅酸鈣、硅酸鋁、硅酸鎂、w硅酸鎂鋁、硅酸鋁鈣等，在食品、藥品制劑過程中也是非常常用的輔料。這是否意味著現(xiàn)有技術中普通中成藥，或在食品、藥品制劑也具有遠紅外保健功能及輔助治療功能？客觀的說這種可能性是非常小的，其原因有三1、在實際應用的過程中常溫遠紅外輻射材料大多數(shù)是聯(lián)合使用，以便將最大輻射量的波長范圍調到最佳波段。
2、常溫遠紅外輻射材料均不溶于水，因此傳統(tǒng)中藥的提取制劑不可能再具有遠紅外保健功能及輔助治療功能。
3、在中藥材原粉制劑中，由于傳統(tǒng)粉碎工藝所加工出來的中藥原粉顆粒較粗(以粒徑為0.1毫米計算)，而常溫遠紅外輻射材料納米微粉的粒徑在0.01～1微米之間(以粒徑為0.1微米計算)，每1粒傳統(tǒng)加工工藝粉碎出來的顆?？善扑槌?0億個納米微粒?；蚴称?、藥品制劑中所用的傳統(tǒng)工藝加工出來的輔料(以粒徑為0.01毫米計算)，每1粒傳統(tǒng)輔料可破碎成100萬個納米微粒。由此可見即便是用料相同，兩種處理方法所產(chǎn)生的效果大不相同。換一句話說，與10億個或100萬個納米微粒相比1粒中藥原粉或輔料所形成的遠紅外表面發(fā)射量可忽略不計。
本發(fā)明所述的常溫遠紅外輻射材料微粒，其平均粒徑限定在低于約1微米，優(yōu)選的是平均粒徑約為10～400納米，更優(yōu)選的是約50納米。
本發(fā)明所述的食品、藥品制劑是指，a液體藥物制劑，b固體、半固體藥物制劑，c食品、保健食品、食品添加劑制劑；其中，d藥物制劑更優(yōu)選的是中藥制劑、e食品更優(yōu)選的是乳類食品。
其中1、液體藥品制劑液體藥物制劑本發(fā)明的液體藥物制劑是指現(xiàn)在已有的液體藥物制劑，及未來在現(xiàn)有液體藥物制劑的基礎上衍生出來的新的液體藥物制劑。包括但不局限于，口服液體藥品制劑包括a糖漿劑，酊劑，口服溶液劑，口服混懸劑，b口服乳劑，胃內飄浮乳劑；
外用液體藥物制劑包括d洗劑，沖洗液，灌腸液，e搽劑，涂劑，f涂膜劑、凝膠劑；眼用液體藥物制劑包括g滴眼劑，洗眼劑，h眼用乳膏劑、眼用凝膠劑耳用液體藥物制劑包括i滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑、j耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑；鼻用液體藥物制劑包括k滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑、l鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑；及m氣霧劑、噴霧劑；其制備方法為將與組方相適應的一種或兩種以上常溫遠紅外輻射材料的微粉混懸于液體藥品制劑中，其它制備工藝與原制劑相同。
2、固體、半固體藥物制劑固體、半固體藥物制劑本發(fā)明的固體、半固體藥物制劑是指現(xiàn)在已有的固體、半固體藥物制劑，及未來在現(xiàn)有固體、半固體藥物制劑的基礎上衍生出來的新的固體、半固體藥物制劑。包括但不局限于，口服固體、半固體藥物制劑a蜜丸劑、微丸劑、濃縮丸劑、水丸劑、b片劑、咀嚼片劑、分散片劑、c散劑、顆粒劑、d膠囊劑、微型膠囊劑、軟膠囊、滴丸、e凝膠劑、乳膏劑、f煎膏劑、緩釋制劑；具有胃內漂浮功能的口服固體、半固體藥物制劑g蜜丸劑、微丸劑、濃縮丸劑、水丸劑、
h片劑、咀嚼片劑、分散片劑、i散劑、顆粒劑、j膠囊劑、微型膠囊劑、軟膠囊、滴丸、k凝膠劑、乳膏劑、l煎膏劑、緩釋制劑；腔道、體表給藥的固體、半固體藥物制劑m栓劑、帶有載體的栓劑、膜劑、涂膜劑、n巴布貼劑、水凝膠貼劑、膜貼劑、o膏劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑；其制備方法為將與組方相適應的一種或兩種以上常溫遠紅外輻射材料的微粉均勻分散于固體、半固體藥物制劑中，其它制備工藝與原制劑相同；也可同時將與組方相適應的一種或兩種以上常溫遠紅外輻射材料的微粉均勻加載到栓劑、膏劑、貼劑內含的骨架載體上。
3、食品、保健食品、食品添加劑制劑食品、保健食品、食品添加劑制劑本發(fā)明的食品、保健食品、食品添加劑制劑是指現(xiàn)在已有的食品、保健食品、食品添加劑制劑，及未來在現(xiàn)有食品、保健食品、食品添加劑制劑的基礎上衍生出來的新的食品、保健食品、食品添加劑制劑。包括但不局限于，a面類食品、米類食品、豆類食品、薯類及其它塊莖食品、b乳類食品、c調味品、d糖類食品、e飲料、冷飲、f保健食品、g食品添加劑；其制備方法為將與組方相適應的一種或兩種以上常溫遠紅外輻射材料的微粉均勻分散于食品、保健食品、食品添加劑制劑中，其它制備工藝與原制劑完全相同。
可比優(yōu)勢
本發(fā)明克服現(xiàn)有技術遠紅外醫(yī)藥用品品種單一，貼劑、膏劑襯料中遠紅外輻射因藥層的阻隔功能大大降低的不足，將遠紅外保健功能及輔助治療功能進一步用于其它體表給藥劑型。同時，針對遠紅外線的穿透力較弱在體表給藥作用不到的五臟六腑，及絕大多數(shù)常溫遠紅外輻射材料的毒性比食鹽還小的特點，本發(fā)明進一步將現(xiàn)有的遠紅外保健功能及輔助治療功能延伸到腔道給藥劑型、口服給藥劑型，食品、保健食品、食品添加劑。在口服途徑中，本發(fā)明在借用遠紅外保健功能及輔助治療功能使原有食品、藥品更有效的同時，將遠紅外保健功能及輔助治療功能更深層次的引入體內，使其與五臟六腑的水分子產(chǎn)生共振，使改善血液循環(huán)、促進新陳代謝，增強免疫功能，改善亞健康狀態(tài)的遠紅外特有的保健功能得以更充分的發(fā)揮。
具體實施例方式為了進一步說明本發(fā)明，但不受此限制的給出如下實施例實施例1具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的藥物制劑在原有藥物制劑的基礎上加入0.2～30％的納米級遠紅外輻射材料微粉，可大大縮短原有藥物制劑的療程，大大提高原有藥物制劑的有效率和治愈率。
實施例2 具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的牛奶在原有牛奶的基礎上加入0.5％的納米級二氧化硅和/或0.5％二氧化鈦微粉，混合均勻，包裝即可。
可使遠紅外保健功能及輔助治療功能引入到體內，作用于五臟六腑，使機體拉回到年輕，使中老年人走出亞健康狀態(tài)。
實施例3 具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的膳食纖維保健食品在原有膳食纖維保健食品的基礎上加入0.2～5％的納米級遠紅外輻射材料微粉，可大大提高膳食纖維原有的清除腸道垃圾、清除血垃圾的功能，使機體拉回到年輕，使中老年人走出亞健康狀態(tài)。
權利要求
1.一種具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法，其特征在于，將常溫條件下(人體溫度，約36℃)可從環(huán)境中吸收熱能，同時向環(huán)境發(fā)出波長4～20μm范圍遠紅外線的，無毒的人體可耐受的常溫遠紅外輻射材料微粒引入食品、藥品制劑，使食品、藥品制劑增加遠紅外保健功能及輔助治療功能；更優(yōu)選的是將具有遠紅外功能的藥劑學上常用的輔料和/或中成藥組方中具有遠紅外功能的藥材通過納米級微粉化的方式，在不增加任何新輔料的前提下使食品、藥品制劑增加遠紅外保健功能及輔助治療功能。
2.如權利要求1所述的具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法，其特征在于，在基本不改變各種食品、藥品制劑前期工藝的前提下，在制劑所有的前期工序已經(jīng)完成之后，在制劑成型之前，均勻的加入制劑0.02～30％的常溫遠紅外輻射材料微粉，使食品、藥品制劑增加遠紅外保健功能及輔助治療功能。
3.如權利要求1、2所述的具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法，其特征在于，所述常溫遠紅外輻射材料包括但不局限于天然礦石類，如a奇冰石、泗濱浮石、深海中的″五色石″、b堇青石、電氣石、c鋯石、赭石、云母、d花蕊石、紫石英、滑石、爐甘石、e白石脂、赤石脂、磁石、自然銅；人工燒結石類，如f莫來石、堇青石、浮石；土類，如g高嶺土、蘇州土、皂土、綠土、硅鎂土、蒙脫土；陶瓷類，如h、Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金屬的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物的燒結物，i氧化鋁、氧化鋯、二氧化鈦、氧化鎂和它們的復合氧化物-富鋁紅柱石、鋯石和堇青石，鐵、鈷、錳等過渡性金屬氧化物和堇青石(2MgO·2Al2O3·5SiO2)等復合氧化物的混合燒結物，i、Si3N4-SiC復合燒結物，k、TiC(或TiN)-Si3N4復合燒結物，TiC-Al2O3-TiO2復合燒結物，HfB(或TaN)-Fe2O3，MnO2系復合燒結物，l氧化鋁-硅酸鹽系燒結物，Al2O3-SiO2基燒結物；生物碳類，如m海藻碳、竹炭；動物類，如n珍珠、珍珠母、石決明、海螵蛸；無機類，o如表一所示的金屬、非金屬的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物；更優(yōu)選的是孕育在上述各類之中的食品上藥劑學上的常用輔料如p滑石粉、高嶺土、活性白土、浮石、q二氧化硅、r氧化鎂、氧化鐵、氧化鋅、s活性氧化鋁、氫氧化鋁、t二氧化鈦、u硬脂酸鎂、v硅酸、硅酸鈣、硅酸鋁、硅酸鎂、w硅酸鎂鋁、硅酸鋁鈣等。
4.如權利要求1所述的具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法，其特征在于，食品、藥品制劑是指，a液體藥物制劑，b固體、半固體藥物制劑，c食品、保健食品、食品添加劑制劑；其中，d藥物制劑更優(yōu)選的是中藥制劑、e食品更優(yōu)選的是乳類食品。
5.如權利要求1、2、4所述的的具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法中的液體藥物制劑，其特征在于，液體藥物制劑包括口服液體藥品制劑包括a糖漿劑，酊劑，口服溶液劑，口服混懸劑，b口服乳劑，胃內飄浮乳劑；外用液體藥物制劑包括d洗劑，沖洗液，灌腸液，e搽劑，涂劑，f涂膜劑、凝膠劑；眼用液體藥物制劑包括g滴眼劑，洗眼劑，h眼用乳膏劑、眼用凝膠劑耳用液體藥物制劑包括i滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑、j耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑；鼻用液體藥物制劑包括k滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑、l鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑；及m氣霧劑、噴霧劑；其制備方法為將與組方相適應的一種或兩種以上常溫遠紅外輻射材料的微粉混懸于液體藥品制劑中，其它制備工藝與原制劑相同。
6.如權利要求1、2、4所述的的具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法中的固體、半固體藥物制劑，其特征在于，固體、半固體藥物制劑包括口服固體、半固體藥物制劑a蜜丸劑、微丸劑、濃縮丸劑、水丸劑、b片劑、咀嚼片劑、分散片劑、c散劑、顆粒劑、d膠囊劑、微型膠囊劑、軟膠囊、滴丸、e凝膠劑、乳膏劑、f煎膏劑、緩釋制劑；具有胃內漂浮功能的口服固體、半固體藥物制劑g蜜丸劑、微丸劑、濃縮丸劑、水丸劑、h片劑、咀嚼片劑、分散片劑、i散劑、顆粒劑、j膠囊劑、微型膠囊劑、軟膠囊、滴丸、k凝膠劑、乳膏劑、l煎膏劑、緩釋制劑；腔道、體表給藥的固體、半固體藥物制劑m栓劑、帶有載體的栓劑、膜劑、涂膜劑、n巴布貼劑、水凝膠貼劑、膜貼劑、o膏劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑；其制備方法為將與組方相適應的一種或兩種以上常溫遠紅外輻射材料的微粉均勻分散于固體、半固體藥物制劑中，其它制備工藝與原制劑相同；也可同時將與組方相適應的一種或兩種以上常溫遠紅外輻射材料的微粉均勻加載到栓劑、膏劑、貼劑內含的骨架載體上。
7.如權利要求1、2、4所述的的具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法中的食品、保健食品、食品添加劑制劑，其特征在于，食品、保健食品、食品添加劑制劑包括a面類食品、米類食品、豆類食品、薯類及其它塊莖食品、b乳類食品、c調味品、d糖類食品、e飲料、冷飲、f保健食品、g食品添加劑；其制備方法為將與組方相適應的一種或兩種以上常溫遠紅外輻射材料的微粉均勻分散于食品、保健食品、食品添加劑制劑中，其它制備工藝與原制劑完全相同。
8.如權利要求1、3所述的具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法，其特征在于，常溫遠紅外輻射材料，可單獨使用，更優(yōu)選的是聯(lián)合使用；以便a將產(chǎn)品輻射波長調到4～20μm范圍，更優(yōu)選的是4～16μm范圍；b使常溫遠紅外輻射材料的常溫輻射率應大于0.6，較好的大于0.7。最好的大于0.9。
9.如權利要求1、2、5、6、7所述的具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法，其特征在于，常溫遠紅外輻射材料在制劑中、在使用的食道或腔道環(huán)境中應處于不溶解狀態(tài)，或難溶狀態(tài)。
10.如權利要求1、2、5、6、7所述的具有遠紅外保健功能及輔助治療功能的食品、藥品制劑及其制備方法，其特征在于，常溫遠紅外輻射材料微粒，其平均粒徑限定在低于約1微米，優(yōu)選的是平均粒徑約為10～400納米，更優(yōu)選的是約50納米。
全文摘要
本發(fā)明克服遠紅外醫(yī)藥用品品種單一，貼劑、膏劑襯料中遠紅外輻射因藥層的阻隔功能大大降低的不足，將遠紅外功能進一步用于其它體表給藥劑型。同時，針對遠紅外線的穿透力較弱在體表給藥作用不到的五臟六腑，及絕大多數(shù)常溫遠紅外輻射材料的毒性比食鹽還小的特點，本發(fā)明進一步將現(xiàn)有的遠紅外保健功能及輔助治療功能延伸到腔道給藥劑型、口服給藥劑型，食品、保健食品、食品添加劑。在口服途徑中，本發(fā)明在借用遠紅外保健功能及輔助治療功能使原有食品、藥品更有效的同時，將遠紅外保健功能及輔助治療功能更深層次的引入體內，使其與五臟六腑的水分子產(chǎn)生共振，使改善血液循環(huán)、促進新陳代謝，增強免疫功能，改善亞健康狀態(tài)的遠紅外特有的保健功能得以更充分的發(fā)揮。
文檔編號A61K35/02GK101023793SQ200610146948
公開日2007年8月29日 申請日期2006年11月18日 優(yōu)先權日2005年11月19日
發(fā)明者叢繁滋 申請人:叢繁滋