專利名稱：一種治療咽喉炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以中草藥為原料制備而成的滋陰清熱、益氣補(bǔ)腎藥劑的藥物組合物及其制備方法，具體地指一種治療咽喉炎的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：
咽喉炎作為一種以咽喉疼痛、聲嘶、咳嗽等臨床癥狀出現(xiàn)的一種疾病，給人們生活及工作帶來極大的不便，亦十分痛苦，臨床上多以慢性為主。一般中西醫(yī)一致認(rèn)為不可治愈，至今尚無理想藥物，讓臨床醫(yī)師頗為棘手。特別是近些年來。隨著人們生活水平提高，人們與有害的化學(xué)裝飾材料接觸逐漸增多，且由于氣候的冷熱變化無常，使其患咽喉炎的人越來越多；尤其是老師長(zhǎng)期講課，咽喉不能得到適當(dāng)?shù)男菹ⅲ蔀槁殬I(yè)病。
目前國內(nèi)對(duì)于治療此種疾病常用藥有六神丸、吳太咽炎片、慢咽舒寧片、咽炎片、喉舒寧片、草珊瑚含片、金嗓子喉寶等類藥物，此類藥物主要起清熱、解毒、潤(rùn)肺的作用，但效果不佳、療效約60％左右，服用后，僅只能暫時(shí)緩解癥狀，并不能徹底治愈。專利文獻(xiàn)也有許多治療急性咽喉炎的藥物，但治療效果都不甚理想。


發(fā)明內(nèi)容
為克服上述藥物在藥效方面的不足，本發(fā)明目的之一為提供一種安全性好、成本低、有效成份含量更高、穩(wěn)定性更好的一種治療咽喉炎的純中藥藥物組合物。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療咽喉炎藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明是根據(jù)我國中醫(yī)理論及實(shí)踐認(rèn)為咽炎的發(fā)病關(guān)鍵是腎虛(腎陰虛)，陰虛生內(nèi)熱，再合并外感風(fēng)熱或風(fēng)寒或長(zhǎng)期講話，使聲帶疲勞而發(fā)病。服用滋陰清熱，益氣補(bǔ)腎的中藥使咽炎的咽喉痛、聲音嘶啞、咳嗽等癥狀消失，逐漸痊愈，其臨床作用大大優(yōu)于單純的清熱、解毒、消炎的作用。通過本發(fā)明方法制備而成的滋陰清熱，益氣補(bǔ)腎的中藥制劑，不但能清熱解毒，緩解癥狀，而且通過益氣補(bǔ)腎的藥物達(dá)到根治、基本不復(fù)發(fā)，治療咽炎的效果相當(dāng)顯著，而且無毒、副作用。
本發(fā)明依據(jù)上述中醫(yī)理論，參考現(xiàn)代藥理研究，從我國醫(yī)藥寶庫中篩選出滋陰清熱、益氣補(bǔ)腎的天然中藥材。按中醫(yī)理論及申請(qǐng)人多年的臨床經(jīng)驗(yàn)組方制劑，提取其中精華，使其發(fā)揮最大效益，不但能清熱、解毒、利咽，而且能增強(qiáng)患者腎氣(即正氣)，正氣足，邪不可干，從而減少發(fā)病的機(jī)率，進(jìn)而達(dá)到根除疾病的目的。
本發(fā)明一種治療咽喉炎的藥物組合物，藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量份內(nèi)都具有較好的療效 主料為生地5-100份 棗皮3-100份龜板5-200份 優(yōu)選為生地8-30份 棗皮5-30份 龜板8-40份 特選為生地15份棗皮15份 龜板30份 上述治療咽喉炎的藥物組合物，還可以包括 桔梗2-100份黃柏2-100份 梔子3-100份 生石膏5-100份 玄參3-100份 射干3-100份 優(yōu)選為 桔梗3-20份黃柏3-20份 梔子5-30份 生石膏8-40份 玄參5-20份 射干5-20份 特選為 桔梗8份 黃柏8份 梔子8份 生石膏20份玄參8份 射干8份 上述的治療咽喉炎的藥物組合物，還可以包括 薄荷3-100份赤芍3-100份 西洋參3-100份 陳皮3-100份 優(yōu)選為 薄荷5-20份 赤芍5-20份 西洋參5-30份 陳皮5-20份 特選為 薄荷8份赤芍10份西洋參8份 陳皮8份 一種上述治療咽喉炎的藥物組合物的制備方法，它由下列步驟組成 按上述重量份配比將生地、棗皮、龜板或生地、棗皮、龜板、桔梗、黃柏、梔子、生石膏、玄參、射干或生地、棗皮、龜板、桔梗、黃柏、梔子、生石膏、玄參、射干、薄荷、赤芍、西洋參、陳皮等數(shù)味中藥，加水煎煮2-5次，每次加為原料重量3-9倍的水煎煮0.5-3小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.00-1.15(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到30-80％，攪勻，靜置6-24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.50(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
本發(fā)明的藥物組合物可以輔以藥劑學(xué)上的各種輔料，制備成各種常用劑型，如口服液、糖漿、藥酒與酊劑、注射液、凍干粉針劑、膠囊、片劑、顆粒劑等；當(dāng)制備為膠囊、片劑、顆粒劑等固體制劑時(shí)，所用輔料可為甘露醇、淀粉、β-環(huán)糊精、低取代羥丙基纖維素、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、木糖醇、微晶纖維素、水密桃香精等。
本發(fā)明藥物組合物還可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、膠囊劑或片劑中的分散片、口腔崩解片、泡騰片、普通薄膜包衣片等。
本發(fā)明的藥物組合物具有滋陰清熱、益氣補(bǔ)腎之功能，是一種治療咽喉炎的理想(現(xiàn)階段)藥物組合物。
本發(fā)明藥物的服用量可根據(jù)用藥途徑、服藥者年齡、體重等變化，其日劑量可以是0.01-10mg/kg體重，優(yōu)選2-6mg/kg體重，可以一次或多次服用。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，選用十三味天然藥材為原料進(jìn)行組配，特別是其中生地、棗皮、龜板三味主藥合并應(yīng)用，很好的解決了咽炎的滋陰、清熱、益氣、補(bǔ)腎的問題，具有滋陰清熱、益氣補(bǔ)腎的獨(dú)特功效?？芍髦位颊叩哪I虛、陰虛生內(nèi)熱的咽喉疼痛、喉癢、口干、聲嘶、咳嗽、氣短等癥狀。
經(jīng)臨床觀察，證實(shí)其療效高、適應(yīng)性強(qiáng)，治療咽炎的有效率達(dá)到90％以上，明顯的優(yōu)于現(xiàn)有的西藥和同類傳統(tǒng)中藥制劑。并且所選的天然原料為無珍稀動(dòng)物藥材、無貴重藥材、無毒性或限用性藥材，無三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)外藥材，各組分符合藥政法規(guī)定。其有機(jī)地結(jié)合在一起，協(xié)同作用治療咽炎，幾乎無任何毒、副作用，同時(shí)所制備而得的中藥無需煎煮，服用、攜帶均方便。因藥品成本低，降低了患者的醫(yī)療費(fèi)用，易于臨床推廣應(yīng)用，具有廣闊的開發(fā)前景。

具體實(shí)施例方式 下面的實(shí)施例可以使本專業(yè)的技術(shù)人員全面、更好地理解本發(fā)明，但不可以任何方式限制本發(fā)明。
實(shí)施例1 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地5份、棗皮100份、龜板5份，加水煎煮2次，每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.00(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到30％，攪勻，靜置6小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例2 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地100份、棗皮3份、龜板200份，加水煎煮5次，每次加為原料重量3倍的水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.15(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到80％，攪勻，靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.50(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例3 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地8份、棗皮5份、龜板40份，加水煎煮3次，每次加為原料重量6倍的水煎煮2.5小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.00(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到60％，攪勻，靜置12小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例4 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地30份、棗皮30份、龜板8份，加水煎煮5次，每次加為原料重量9倍的水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.15(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到50％，攪勻，靜置6小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.50(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例5 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地15份、棗皮15份、龜板30份，加水煎煮3次，每次加為原料重量6倍的水煎煮2小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.10(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到55％，攪勻，靜置15小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.30(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例6 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地5份、棗皮100份、龜板5份、桔梗2份、黃柏100份、梔子3份、生石膏100份、玄參3份、射干100份，加水煎煮2次，每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.00(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到30％，攪勻，靜置6小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例7 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地100份、棗皮3份、龜板200份、桔梗100份、黃柏2份、梔子100份、生石膏5份、玄參100份、射干3份，加水煎煮5次，每次加為原料重量3倍的水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.15(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到80％，攪勻，靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.50(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例8 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地15份、棗皮15份、龜板30份、桔梗8份、黃柏8份、梔子8份、生石膏20份、玄參8份、射干8份，加水煎煮3次，每次加為原料重量6倍的水煎煮2小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.10(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到55％，攪勻，靜置15小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.30(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例9 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地15份、棗皮15份、龜板30份、桔梗3份、黃柏20份、梔子5份、生石膏40份、玄參5份、射干20份，加水煎煮3次，每次加為原料重量3倍的水煎煮0.5小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.15(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到40％，攪勻，靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.50(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例10 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地15份、棗皮15份、龜板30份、桔梗20份、黃柏3份、梔子30份、生石膏8份、玄參20份、射干5份，加水煎煮5次，每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.00(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到30％，攪勻，靜置6小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例11 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地15份、棗皮15份、龜板30份、桔梗8份、黃柏8份、梔子8份、生石膏20份、玄參8份、射干8份、薄荷3份、赤芍100份、西洋參3份、陳皮100份，加水煎煮2次，每次加為原料重量3倍的水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.00(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到30％，攪勻，靜置6小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例12 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地15份、棗皮15份、龜板30份、桔梗8份、黃柏8份、梔子8份、生石膏20份、玄參8份、射干8份、薄荷100份、赤芍3份、西洋參100份、陳皮3份，加水煎煮5次，每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.15(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到30％，攪勻，靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.50(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例13 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地15份、棗皮15份、龜板30份、桔梗8份、黃柏8份、梔子8份、生石膏20份、玄參8份、射干8份、薄荷8份、赤芍10份、西洋參8份、陳皮8份，加水煎煮3次，每次加為原料重量6倍的水煎煮2小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.10(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到55％，攪勻，靜置15小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.30(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例14 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地15份、棗皮15份、龜板30份、桔梗8份、黃柏8份、梔子8份、生石膏20份、玄參8份、射干8份、薄荷5份、赤芍20份、西洋參5份、陳皮20份，加水煎煮2次，每次加為原料重量9倍的水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.15(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到30％，攪勻，靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.50(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例l5 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物制備 將生地15份、棗皮15份、龜板30份、桔梗8份、黃柏8份、梔子8份、生石膏20份、玄參8份、射干8份、薄荷20份、赤芍5份、西洋參30份、陳皮5份，加水煎煮5次，每次加為原料重量9倍的水煎煮3小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.00(90℃)的清膏。
后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到80％，攪勻，靜置6小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20(90℃)的稠膏。再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
實(shí)施例16 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物膠囊劑的制備 取本發(fā)明實(shí)施例1-15制得的任一種本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物，按照1∶1比例與醫(yī)用常用輔料混勻，裝入膠囊，500mg/粒，即制得本發(fā)明的藥物組合物膠囊。服法，每日6次，每次6粒，連續(xù)服藥2-3月為一療程。
實(shí)施例17 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物片劑的制備 取本發(fā)明實(shí)施例1-15制得的任一種本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物，按照1∶1比例與醫(yī)用常用輔料混勻，壓制成片劑，500mg/片，即制得本發(fā)明的藥物組合物片劑。服法，每日6次，每次6片，連續(xù)服藥2-3月為一療程。
實(shí)施例18 本發(fā)明治療咽喉炎藥物組合物顆粒劑的制備 取本發(fā)明實(shí)施例1-15制得的任一種本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物，加入輔料適量，噴霧干燥，與β-環(huán)糊精、微粉硅膠混勻，制粒，2g/袋，即制得本發(fā)明的藥物組合物顆粒劑。服法，開水沖服，一次2-3袋，一日3-4次或遵醫(yī)囑，連續(xù)服藥2-3月為一療程。
以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，包括本發(fā)明藥物的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。
試驗(yàn)例1 觀察本發(fā)明藥物對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛作用 試驗(yàn)材料 (1)本發(fā)明藥物組合物，按本發(fā)明實(shí)施例1制備成稠膏，湖北省仙桃市中醫(yī)院提供，批號(hào)060517。臨用時(shí)用蒸餾水配制成50％、100％藥液，高劑量組濃縮至200％藥液，供灌胃給藥用。硫酸羅通定注射液(化學(xué)名2，3，9，10-四甲氧基-5，8，13，13a-四氫-6H-二苯并[a，g]喹嗪)，廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團(tuán)有限公司提供，批號(hào)970301。
(2)動(dòng)物ICR小白鼠，雌性50只，體重均18-22g，由湖北省仙桃市職業(yè)學(xué)院提供。
(3)條件室溫20-25℃，濕度50-60％。
試驗(yàn)方法 調(diào)節(jié)恒溫裝置控制在55±0.5℃，使水面全部接觸熱板，熱板預(yù)熱10分鐘。取健康ICR雌性小白鼠50只，體重18-22g，每次1只放在熱板上，小白鼠自放在熱板上至出現(xiàn)舔后足所需時(shí)間作為該鼠的痛閾值，凡舔后足時(shí)間小于5秒或大于30秒棄去不用。將合格的小白鼠隨機(jī)分為五組，每組10只，重復(fù)測(cè)其痛閾值，取兩次正常痛閾平均值，作為該鼠給藥前痛閾值。第一組為生理鹽水組，第2、3、4組為本發(fā)明組(5.00g/Kg、10.00g/Kg、20.00g/Kg)，第5組為硫酸羅通定組(25mg/Kg)，以上均為灌胃給藥。給藥后分別在30min、1、3、4(h)測(cè)定各鼠的痛閾值，超過60秒，其痛閾以60秒計(jì)算，并以各組的痛閾值計(jì)算陣痛的百分率。
結(jié)果表明，本發(fā)明低劑量組30分鐘痛閾值明顯提高，中、高劑量組痛閾值提高亦明顯，持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。羅通定組痛閾值均有非常顯著提高。本發(fā)明低劑量組對(duì)痛閾提高百分率在30分、1、2、3、4h分別為105％、117％、112％、81％、75％；中劑量組分別為96％、99％、105％、78％、66％；高劑量組分別為85％、136％、127％、100％、85％；羅痛定組分別為143％、161％、161％、135％、112％，見表1。 表1本發(fā)明對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛作用(熱板法)(x±SD，n＝10) 與生理對(duì)照組比較*P＜0.5，**P＜0.01，***P＜0.001。
試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明給藥組與對(duì)照組和治療比較組比較，本發(fā)明藥物對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛治療有明顯的治療作用。
試驗(yàn)例2 對(duì)二甲苯致腫脹的抑制作用 試驗(yàn)材料 (1)本發(fā)明藥物組合物，按本發(fā)明實(shí)施例2制備成稠膏，湖北省仙桃市中醫(yī)院提供，批號(hào)060518；喉舒寧片，廣西南寧萬士達(dá)制藥有限公司提供，批號(hào)20050901. (2)劑量喉舒寧片3g生藥/kg(1.6g片重/kg)，按公斤體重計(jì)算相當(dāng)于臨床成人日用量的20倍；本發(fā)明藥物組，小1.33g生藥/kg、中2.66g生藥/kg、大5.32g生藥/kg，按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于臨床成人日用量的5、10和20倍。
(3)動(dòng)物ICR小白鼠50只，體重均18-22g，由湖北省仙桃市職業(yè)學(xué)院提供。
(4)條件室溫20-25℃，濕度50-60％， 試驗(yàn)方法取小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)均分成5組，連續(xù)7天，末次給藥后90分鐘，在每只小鼠右耳涂二甲苯0.05ml，1小時(shí)后頸椎脫臼處死小鼠，剪下耳片用0.8cm打孔器在小鼠兩耳相同部位各取一耳片，于扭力天平稱重，以兩耳重量差作為腫脹度，結(jié)果見表2. 表2本發(fā)明藥物對(duì)二甲苯所致小鼠耳
試驗(yàn)結(jié)果由表1可知，本發(fā)明藥物明顯抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹，與蒸餾水組比，有非常顯著性差異；與喉舒寧片組比，無明顯差異。
試驗(yàn)例3 本發(fā)明藥物治療咽喉炎的臨床觀察對(duì)比試驗(yàn) 試驗(yàn)材料 本發(fā)明藥物組合物，按本發(fā)明實(shí)施例3制備成顆粒劑，湖北省仙桃市中醫(yī)院提供，批號(hào)060519；咽炎片，成都森科制藥有限公司提供，批號(hào)051202；喉舒寧片，廣西南寧萬士達(dá)制藥有限公司提供，批號(hào)20050901。
試驗(yàn)方法從門診選擇病例80余例，隨機(jī)分組觀察。其中 試驗(yàn)組50例用本發(fā)明的中藥顆粒劑治療，男30例，女20例，年齡10~70歲，平均年齡40歲，其中慢性重型的咽炎8例，慢性普通型的咽炎42例，病程3~120個(gè)月，平均61.5個(gè)月，初診22例，復(fù)診28例；該組患者均服用本發(fā)明的中藥顆粒劑，劑量成人每次服2袋，早晚各一次。
對(duì)照組1組15例，用咽炎片治療，男10例，女5例，年齡12~68歲，平均年齡40歲；對(duì)照組1組均服用咽炎片，成人每日三次，每次5粒。
對(duì)照組2組15例，用喉舒寧片治療，男11例，女4例，年齡10~64歲，平均年齡37歲；對(duì)照2組患者均服用喉舒寧片，成人每日三次，每次服4片。
三組患者治療均以三個(gè)月為一療程，測(cè)試均為2個(gè)療程。
在咽炎分型(重型、普通型)比例，年齡，性別，病程，初、復(fù)診以及反映病情輕重的癥狀進(jìn)行比較，見表3。
表3服用本發(fā)明中藥與咽炎片、喉舒寧片后的臨床療效比較 試驗(yàn)結(jié)論從上述數(shù)據(jù)可以看出，試驗(yàn)組基本治愈，緩解及總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照一組和對(duì)照二組。
上述試驗(yàn)例中，無論采用本發(fā)明方法還是其它方法，只要其組份、含量在本發(fā)明范圍內(nèi)，都具有基本相同的治療效果。
權(quán)利要求
1、一種治療咽喉炎的藥物組合物，其特征在于它主要是由下列重量份的組分組成生地5-100份、棗皮3-100份、龜板5-200份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于所述的組分中生地8-30份、棗皮5-30份、龜板8-40份。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于所述的組分中生地15份、棗皮15份、龜板30份。
4、根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一種藥物組合物，其特征在于所述的組分中還包括桔梗2-100份、黃柏2-100份、梔子3-100份、生石膏5-100份、玄參3-100份、射干3-100份。
5、根據(jù)權(quán)利要求4中所述的一種藥物組合物，其特征在于所述的組分中桔梗3-20份、黃柏3-20份、梔子5-30份、生石膏8-40份、玄參5-20份、射干5-20份。
6、根據(jù)權(quán)利要求5中所述的一種藥物組合物，其特征在于所述的組分中桔梗8份、黃柏8份、梔子8份、生石膏20份、玄參8份、射干8份。
7、根據(jù)權(quán)利要求4中所述的一種藥物組合物，其特征在于所述的組分中還包括薄荷3-100份、赤芍3-100份、西洋參3-100份、陳皮3-100份。
8、根據(jù)權(quán)利要求7中所述的一種藥物組合物，其特征在于所述的組分中薄荷5-20份、赤芍5-20份、西洋參5-30份、陳皮5-20份。
9、根據(jù)權(quán)利要求8中所述的一種藥物組合物，其特征在于所述的組分中薄荷8份、赤芍10份、西洋參8份、陳皮8份。
10、權(quán)利要求1、4、7中任意一種藥物組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟
a)按重量份配比將所述中藥加水煎煮2-5次，每次加為原料重量3-9倍的水煎煮0.5-3小時(shí)，過濾，合并濾液，然后濃縮成清膏，在90℃時(shí)其相對(duì)密度為1.00-1.15；
b)在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到30-80％，攪勻，靜置6-24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，并濃縮成稠膏，在90℃時(shí)其相對(duì)密度為1.20-1.50；
c)將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療咽喉炎的藥物組合物，其主要組分為生地5－100份、棗皮3－100份、龜板5－200份。其制備方法是將上述配比藥物加水煎煮2－5次，過濾、合并濾液，然后濃縮至相對(duì)密度為1.00－1.15(90℃)的清膏；后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量達(dá)到30－80％，攪勻，靜置、過濾，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.20－1.50(90℃)的稠膏；再將膏狀物進(jìn)行干燥處理，即得本發(fā)明藥物組合物。本發(fā)明藥物組合物克服了現(xiàn)有藥物在藥效方面的不足，從而提供一種安全性好、成本低、有效成分含量更高、穩(wěn)定性更好的一種治療咽喉炎的藥物組合物。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1973871SQ20061011230
公開日2007年6月6日 申請(qǐng)日期2006年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月31日
發(fā)明者胡丹 申請(qǐng)人:胡丹