專利名稱：一種抗衰老藥物及其制備方法
專利說明一種抗衰老藥物及其制備方法 本發(fā)明涉及了一種具補(bǔ)益肝腎，健脾益氣、活血通絡(luò)、寧心安神、填精補(bǔ)髓、益腎固精、壯骨固齒、烏發(fā)生發(fā)、明目清眩、扶正培本抗衰老功效的，預(yù)防和治療因肝腎兩虛，精血不足所致的中老年人腰膝痠軟、性欲減退、，陽痿早泄、神衰不寐、目暗耳鳴、頭暈?zāi)垦！㈨毎l(fā)早白、發(fā)落齒搖，或現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所述的神經(jīng)衰弱、骨質(zhì)疏松、性功能障礙、貧血、高血壓、動(dòng)脈硬化、高脂血癥，中老年人衰老病癥的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法，屬中藥領(lǐng)域。1、我國(guó)是世界上人口最多的國(guó)家，自20世紀(jì)90年代以來，人口老化速度進(jìn)一步加快，目前60歲以上老年人口已達(dá)到14422萬人，是人口總數(shù)的11.03％。人到老齡，臟腑功能漸衰，眾病蜂起，甚者痛苦不堪，生命質(zhì)量下降，難以盡度天年，同時(shí)給家庭和社會(huì)增加了沉重的負(fù)擔(dān)。目前，我國(guó)已全面進(jìn)入老齡社會(huì)，據(jù)聯(lián)合國(guó)和美國(guó)人口調(diào)查局的預(yù)測(cè)，中國(guó)在世界人口中所占比例不到1/5，但老齡人口在世界老年人口中占到近1/4，所以我國(guó)老年人的抗衰老問題就顯的重要而迫切。
2、衰老是指人到了50歲以后所表現(xiàn)出來的身體器官衰退，病變的體征和證侯。主要表現(xiàn)在肢體反映遲鈍，行動(dòng)不變，腰膝痠軟疼痛，發(fā)白發(fā)落，視物模糊，迎風(fēng)流淚，聽力減退，耳如蟬鳴，牙齒動(dòng)搖脫落，面部、手部散見壽斑，體表白斑、紅痣增多，兩背痠痛，脊梁變駝，畏寒怕冷，性欲減退，夜尿增多，二便不利或下痢，性情變異，記憶減退，睡眠障礙等。但由于個(gè)體差異。上述某些證侯的出現(xiàn)，有人早些，有人晚些，有人較輕，有人較重。祖國(guó)醫(yī)學(xué)衰老學(xué)說涉及腎《素問·上古天真論》說丈夫“五八，腎氣衰，發(fā)墮齒槁。”是說男子40歲以后，腎氣漸衰，生氣日減，五臟六腑精華隨之日損。也涉及肝、肺兩臟和三陽、沖任等經(jīng)脈。如《素問·上古天真論》曰女子“六七，三陽脈衰于上，面始焦，發(fā)始白，七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也?！蹦凶印捌甙耍螝馑?，筋不能動(dòng)。”《靈樞·天年篇》云“五十歲，肝氣始衰，肝葉始減，目始不明”。唐·醫(yī)學(xué)大家孫思邈上承《內(nèi)經(jīng)》，據(jù)已實(shí)踐作了進(jìn)一步闡發(fā)，他認(rèn)為，隨著年令增長(zhǎng)，抗邪能力逐漸減弱，疾病隨之增加。他說，人年五十以上，腎氣大衰，臟腑機(jī)能減退，五勞、七傷，六極等虛損諸病蜂起，宜“四時(shí)勿闕補(bǔ)藥”。現(xiàn)在西方發(fā)達(dá)國(guó)家把65歲以上劃為老年期，而據(jù)世界衛(wèi)生組織規(guī)定，在亞太地區(qū)，老年人的年齡定為60歲。我國(guó)屬亞太地區(qū)，所以滿60歲就進(jìn)入老年期了，這是因?yàn)槿氲膲勖演^古代有所延長(zhǎng)了。但孫氏認(rèn)為人年五十以上，宜“四時(shí)勿闕補(bǔ)藥”是很正確的，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為人到老年以后，五臟六腑逐漸虛弱，功能日趨衰退。維持生命的基本物質(zhì)精、氣、神也不斷減少，根據(jù)“虛則補(bǔ)之”的原則，對(duì)這種臟腑虛弱的情況，必須用進(jìn)補(bǔ)的方法來加以糾正。雖然從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的檢查來看，有的老年人不存在明顯器質(zhì)病變，但從祖國(guó)醫(yī)學(xué)來看，并不意味著他沒有臟腑虛弱。相反人到老年必然會(huì)出現(xiàn)體力、智力及各種器官功能不如年輕時(shí)的情況，這就是內(nèi)臟虛弱的表現(xiàn)。所以，正確選擇和服用藥物，是延緩衰老的明智之計(jì)。
3、抗衰老藥物的應(yīng)用，在我國(guó)已有兩千五百多年的歷史，祖國(guó)醫(yī)學(xué)經(jīng)過兩千多年的實(shí)踐，在不斷總結(jié)發(fā)展前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，創(chuàng)造了一整套傳統(tǒng)醫(yī)藥抗衰老的方法，其理論之精辟，內(nèi)容之豐富，不勝枚舉。祖國(guó)醫(yī)學(xué)抗衰老藥及方劑，古代稱“益氣輕身”、“不老增年”、“延年益壽”或“補(bǔ)益”方藥，這類藥物或方劑的效用，旨在通過補(bǔ)益或祛病，直接或間接增強(qiáng)人的體質(zhì)，激發(fā)老年人身體和精神活力，調(diào)節(jié)體內(nèi)陰陽平衡狀態(tài)，適應(yīng)外界變化著的能力，消除病邪侵害，提高生活能力，推遲衰老進(jìn)程，從而盡其天年，達(dá)到壽命的最大化和生命質(zhì)量的最優(yōu)化。
4、縱觀歷代抗衰老藥物多以補(bǔ)虛，補(bǔ)五臟為前提，然而不同時(shí)代，其重點(diǎn)又有不同。補(bǔ)腎填精方劑起于漢，除唐代外，占?xì)v代抗老方劑首位；補(bǔ)脾益氣方劑在漢代就列為抗老延年方劑，在唐、宋時(shí)期，屬抗老方劑之第一、二位；脾腎雙補(bǔ)方劑出現(xiàn)較晚，始于唐，盛于金、元、明、清，此期間已超過補(bǔ)脾方劑，屬抗老方劑之第二位；養(yǎng)心安神方劑始見于晉，歷代都有零星出現(xiàn)，而盛于清；宋、金、元、明、清四代的抗老方劑趨于規(guī)范化，補(bǔ)腎、健脾、脾腎兩補(bǔ)、養(yǎng)心安神，四類方劑分別占各代抗老總方的91.7％、90.9％、100％、94.1％，標(biāo)志著中醫(yī)抗老延年理論趨于成熟(《新編抗衰老中藥學(xué)》，陳可冀、李春生主編，人民衛(wèi)生出版社，1998年4月第1版第1次印刷，第37頁)。
5、目前抗衰老藥物見于研究性文獻(xiàn)有之，如(《新編抗衰老中藥學(xué)》，陳可冀、李春生主編，人民衛(wèi)生出版社，1998年4月第1版第1次印刷第10頁)載通過現(xiàn)代研究證實(shí)有延緩衰老效能的新藥“清宮八仙糕”、“清宮壽桃丸”、“回春膠囊”、“至寶三鞭丸”、“康寶液”、“人參皂甙片、”“還精煎”、“活力蘇”、“青春寶”、“阿膠補(bǔ)漿”、“清宮長(zhǎng)春丹”、“施今墨抗老方”等先后問世。但市場(chǎng)上能見到的不多，即使能見到個(gè)別品種，如“阿膠補(bǔ)漿”(山東東阿阿膠股份有限責(zé)任公司)，但也未見其標(biāo)有抗衰老內(nèi)容。2000年版藥典第一部也未見載有標(biāo)明抗衰老藥物品種。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)抗衰老研究還缺乏系統(tǒng)理論，多為學(xué)說性探討，較一致的觀點(diǎn)是“自由基”學(xué)說，即清除人體內(nèi)自由基來達(dá)到延緩衰老的目的。但與祖國(guó)醫(yī)學(xué)比較，其理論研究，實(shí)踐探索之深度和廣度相去甚遠(yuǎn)，所以抗衰老理論、實(shí)踐的應(yīng)用，應(yīng)首選祖國(guó)醫(yī)學(xué)。
針對(duì)我國(guó)全面進(jìn)入老年社會(huì)的現(xiàn)狀，針對(duì)社會(huì)上中年人群工作壓力重，生活負(fù)擔(dān)重，攝入營(yíng)養(yǎng)不均衡，存在未老先衰等現(xiàn)象，研究發(fā)明開發(fā)針對(duì)性更強(qiáng)的，藥效更好的，價(jià)格更加低廉的，安全性更高的抗衰老藥物，供中老年人選用，不失為有意義之舉。本發(fā)明的目的在于提供一種具補(bǔ)益肝腎、健脾益氣、活血通絡(luò)、寧心安神、填精補(bǔ)髓、益腎固精、壯骨固齒、烏發(fā)生發(fā)、明目清眩、扶正培本抗衰老功效的，預(yù)防和治療因肝腎兩虛、精血不足所致的腰膝痠軟、性欲減退、陽痿早泄、神衰不寐、目暗耳鳴、頭暈?zāi)垦?、須發(fā)早白、發(fā)落齒搖，或現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所述的神經(jīng)衰弱、骨質(zhì)疏松、性功能障礙、貧血、高血壓、動(dòng)脈硬化、高血脂癥中老年衰老病癥的藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供該抗衰老藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)人體衰老機(jī)理的認(rèn)識(shí)及抗衰老原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫中篩選出具補(bǔ)益肝腎、健脾益氣、活血通絡(luò)、寧心安神、填精補(bǔ)髓、益腎固精、壯骨同齒、烏發(fā)生發(fā)、明目清眩、扶正培本抗衰老功效的植物中草藥，按中醫(yī)理論組方，所組之方陰平陽秘，不寒不燥，應(yīng)用廣泛，能有效延緩中老年人衰老的速度，預(yù)防和治療由于衰老而帶來的諸多疾患。
本發(fā)明藥物是由下列組分的原料制成的(用量為重量份)制何首烏30-45份 枸杞子8-14份菟絲子7-15份淫羊藿8-20份巴戟天5-12份補(bǔ)骨脂5-14份山 藥10-18份 茯 苓12-24份當(dāng) 歸7-15份牛 膝8-15茯神(注)15-25份 黑芝麻7-15份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是制何首烏36-42份 枸杞子9-12份菟 絲 子8-14份 淫羊藿9-15份巴 戟 天9-11份 補(bǔ)骨脂8-12份山 藥10-16份 茯 苓14-22份當(dāng) 歸8-14份牛 膝10-12份茯 神18-23份 黑芝麻9-13份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是制何首烏40份枸杞子10份菟 絲 子10份淫羊藿10份巴 戟 天10份補(bǔ)骨脂6份山藥10份茯 苓20份當(dāng)歸10份牛 膝10份茯神20份黑芝麻10份本發(fā)明藥物的制備方法是(1)將枸杞子、當(dāng)歸酒浸干燥，菟絲子、牛膝酒浸并蒸、干燥，補(bǔ)骨脂、黑芝麻炒香，淫羊藿羊脂炙，巴戟天鹽炙并干燥，備用。
(2)取制何首烏、山藥、茯苓、茯神及炮制后的枸杞子、菟絲子、淫羊藿、巴戟天、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、牛膝、黑芝麻加水煎煮提取三次，第一次加水12倍量，煎煮提取2小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮提取2小時(shí)，第三次加水10倍量，煎煮提取1小時(shí)，合并藥液過濾，藥液靜置8-10小時(shí)，取上清液濃縮，濃縮至相對(duì)密度1.10-1.13，溫度70℃，得清膏，干燥粉碎至120目細(xì)粉，在95℃-115℃下滅菌處理10-40分鐘，每100克藥粉末用煉蜜35-50克，加適量的水泛丸，即得到濃縮水蜜丸。
這里的滅菌操作是采用分階段梯式降溫滅菌，把溫度迅速升高到115℃，爾后分階段降溫到95℃，滅菌時(shí)間為10-40分鐘。
本發(fā)明的藥物可以制成任何一種藥劑學(xué)上所述的口服劑型。
滅菌處理后的藥粉末，可以在無菌環(huán)境下，用機(jī)械壓制成片，可得到素片劑。
滅菌處理后的藥粉末，也可在無菌環(huán)境下，用機(jī)械裝入膠囊，可得到膠囊劑。本發(fā)明藥物的重要特點(diǎn)是，遵循抗衰老之根本大法，集補(bǔ)肝益腎、健脾益氣、活血通絡(luò)、填精補(bǔ)髓、益腎固精、壯骨固齒、寧心安神、烏發(fā)生發(fā)、明目清眩、扶正培本為一爐。腎為先天之本，藏精化血，主骨生髓，方用何首烏補(bǔ)肝腎、生精血、固精氣、烏須發(fā)、安心神為主藥。明·李明珍盛贊何首烏“養(yǎng)血益肝、固精益腎、健筋骨、烏髭發(fā)……功在地黃、天門冬諸藥之上?！陛私z子補(bǔ)腎固精，養(yǎng)肝明目，添精益髓，枸杞子滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血明目，黑芝麻補(bǔ)益肝腎，益氣生精，烏發(fā)生發(fā)，上述諸藥，均系滋腎填精之品，其性屬陰。依據(jù)“孤陰不生、獨(dú)陽不長(zhǎng)”有陰無陽，則陰無以化的理論，滋陰過極，反礙脾胃功能，使氣血生化乏源，故伍淫羊藿、巴戟天、補(bǔ)骨脂溫潤(rùn)之品，溫腎助陽、祛風(fēng)、除濕，使陰得陽助而源泉不竭。
脾與腎是后天與先天之關(guān)系，脾主運(yùn)化水谷精微，但須借腎中陽氣的溫煦，腎中精氣又有賴于水谷精微不斷補(bǔ)充化生。脾與腎是相互資助和相互促進(jìn)的關(guān)系，所以在補(bǔ)腎的同時(shí)重視脾的作用，老年人脾胃大多虛弱，補(bǔ)脾尤為重要，所以投補(bǔ)骨脂，溫補(bǔ)脾陽，菟絲子補(bǔ)脾止瀉，二藥又可去除何首烏、當(dāng)歸滑瀉之不足。同時(shí)又伍山藥，茯苓益氣養(yǎng)陰，健脾調(diào)中，茯苓得山藥則利濕而不傷陰，山藥得茯苓則補(bǔ)脾而不留濕，四藥合用，使脾胃得健，精血生化有源。
氣為血帥，血隨氣行，氣屬陽，血屬陰，氣能生血，氣盛則化血功能自強(qiáng)，氣虛則化血功能減弱，所以方中山藥在健脾固腎的同時(shí)，益腎氣，補(bǔ)肺氣，使氣機(jī)流暢。老年人多氣弱血緩，故本方用當(dāng)歸活血補(bǔ)血，牛膝活血通經(jīng)，引血下行，使瘀血去，新血生，周身血脈暢通。茯苓滲濕利水，化氣行水。何首烏、當(dāng)歸、黑芝麻潤(rùn)腸通便，補(bǔ)骨脂、菟絲子溫脾陽，止脾瀉，數(shù)藥合用，又能通調(diào)水谷兩道，消除二便不利或下痢之疾，補(bǔ)通并舉，使藥物不至于雍滯。
本發(fā)明藥物抗衰老功能齊備，治法精當(dāng)，療效確切。方中何首烏、枸杞了、菟絲子、淫羊藿、巴戟天、補(bǔ)骨脂、山藥、牛膝滋補(bǔ)肝腎之陰陽，固腎精而止遺。50歲以上的中老年人，多有陽痿早泄，性功能障礙的頑疾，上述諸藥合用，有強(qiáng)大的益腎固精效用，能顯著延長(zhǎng)中老年人性交時(shí)間，提高性事頻度，增加性快感度，提高性生活質(zhì)量。
腎主骨、生髓、齒為骨之余。方中何首烏，枸杞子、菟絲子、淫羊藿、巴戟天、牛膝填精補(bǔ)髓，強(qiáng)筋健骨，老年人腰酸膝軟，牙齒動(dòng)搖，筋骨痿弱諸癥可迎刃而解。
發(fā)的生長(zhǎng)，全賴精和血，故說腎藏精“其華在發(fā)”，發(fā)不僅依賴腎中精氣之充養(yǎng)，而且還依賴于血液的濡養(yǎng)，故又稱“發(fā)為血之余”，方中何首烏，構(gòu)杞子、菟絲子、淫羊藿、巴戟天、黑芝麻補(bǔ)腎益精，合補(bǔ)血活血的當(dāng)歸，活血通經(jīng)的牛膝，對(duì)脫發(fā)，早生白發(fā)有效。枸杞子、菟絲子又能養(yǎng)肝明目、善治肝腎不足，目失所養(yǎng)所致目暗不明，視物昏花等老年人目疾。
古人云，眠食二者皆為養(yǎng)生之要?jiǎng)?wù)，能眠者、能食、能生長(zhǎng)。老年人多神衰不安，睡眠障礙。故本方以茯苓、茯神補(bǔ)養(yǎng)心血，養(yǎng)心安神、合何首烏(《臨床中藥學(xué)》、河南科學(xué)技術(shù)出版社1985年5月第1版第1次印刷。第1291頁)，淫羊藿(《現(xiàn)代實(shí)用中藥學(xué)》人民衛(wèi)生出版社，1999年6月第1版第1次印刷，第830頁)鎮(zhèn)靜安神，使心有所養(yǎng)，心安脾健，則不寐自除。
歸納本發(fā)明藥物，遵抗老防衰之大法，取補(bǔ)肝腎、健脾胃、益氣血、活血脈、填精髓、益精血、固腎氣、壯筋骨、明神瞳、清目眩、烏須發(fā)、寧心神之意，立意周全，用藥柔潤(rùn)，陽平陽秘，不寒不燥，所用藥物均來自藥食兼用和可用于保健食品的品種，毒副作用很低。本發(fā)明藥物從組方遣藥，較多地考慮了中老年男性，但中老年女性亦可服用，總之，凡年40歲以上男婦之人久服有疾可療疾，無疾則可輕身健體，卻老延齡。
據(jù)現(xiàn)代藥理和臨床研究資料說明，本發(fā)明藥物具有抗衰老、抗氧化、抗動(dòng)脈硬化，抗心律失常，抗血小板聚集，抗肺瘤、抗炎、抗菌；降血糖、降血壓、降血脂、降低血粘度、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、加快血流量、改善微循環(huán)、預(yù)防血栓形成；鎮(zhèn)靜強(qiáng)心、提高入睡率、縮短入睡時(shí)間、延長(zhǎng)睡眼持續(xù)時(shí)間；具雄性激素和雌激素樣作用，提高腎上腺皮質(zhì)功能作用、對(duì)骨生長(zhǎng)的促進(jìn)作用；保護(hù)肝細(xì)胞，抗脂防肝作用；營(yíng)養(yǎng)毛發(fā)，促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)，烏須發(fā)；利尿、助消化、生長(zhǎng)刺激等作用。對(duì)干預(yù)防和治療中老年人因肝腎兩虛，精血不足引發(fā)的神經(jīng)衰弱、須發(fā)早白、脫發(fā)、骨質(zhì)疏松、性功能障礙，貧血、高血壓、動(dòng)脈硬化、高血脂癥、免疫功能低下等疾病確有療效。(《中藥學(xué)》，高學(xué)敏主編，人民衛(wèi)生出版社，2000年11月第1版第1次印刷，上冊(cè)第745-748頁，下冊(cè)1605-1608頁、1678-1682頁，1698-1699頁、1706-1707頁、1744-1751頁，1752-1771頁、1836-1843頁、1852-1854頁)。(《新編抗衰老中藥學(xué)》陳可冀、李春生主編，人民衛(wèi)生出版社，1998年4月第1版第1次印刷，第318-320頁、239-241頁，347-350頁，360-362頁，375-377頁，413-415頁，473-475頁，520-521頁，528-530頁、541-542頁)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)(1)本發(fā)明所選藥物均選自衛(wèi)生部文件《衛(wèi)法監(jiān)字(2002)51號(hào)》附件1，既是食品又是藥品的物品名單，附件2，可用于保健食品的物品名單上的品種，服用安全，可常服久服。
(2)本發(fā)明藥物組分陰平陽秘，陰陽互培，不寒不燥，不論滋陰還是溫陽均選用柔潤(rùn)之品，無陰陽偏頗之弊，作用和緩持久，應(yīng)用廣泛。
(3)本發(fā)明藥物穩(wěn)定性好，體量小，便于攜帶與貯藏，服用方便，不含防腐劑，化學(xué)甜味劑和蔗糖，擴(kuò)大了用藥范圍。
(4)本發(fā)明藥物由于利用現(xiàn)代制藥設(shè)備規(guī)?；a(chǎn)，原料利用率高，較自煎湯藥節(jié)約了原料，至少減少浪費(fèi)15％，(《中藥及保健品研究開發(fā)技術(shù)指南》，胥云主編，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1994年1月第1版，1998年7月第2次印刷，第227頁)。
(5)本發(fā)明藥物制備過程采用傳統(tǒng)炮制，煎煮提取，清液濃縮的辦法，使有效成份完全保留，操作過程簡(jiǎn)單，流程有序，適合于規(guī)?；疓MP條件下連續(xù)性生產(chǎn)。
為了表明本發(fā)明藥物的抗衰老功能和作用，本發(fā)明對(duì)中老年人因衰老所致的肝腎兩虛、精血不足引起的諸癥，選其中腰膝痠軟，陽痿早泄、頭暈?zāi)垦＃袼ゲ幻?、目暗耳鳴5癥做為試驗(yàn)項(xiàng)目，觀察治療效果。本發(fā)明除經(jīng)100例試驗(yàn)者系統(tǒng)臨床觀察，還選擇病史，病情，年齡，性別相當(dāng)?shù)幕颊?00例為對(duì)照組，參考唐·孫思邈抗衰老理論，從內(nèi)科門疹選擇病例，選年齡在50-65歲之間的男性，病程半年以上，試驗(yàn)組停服一切藥物，只服本發(fā)明藥物，觀察期三個(gè)月，一個(gè)月為一個(gè)療程，共三個(gè)療程，服用方法1.5克/次，日服三次，飯前淡鹽水送服。對(duì)照組服具有抗衰老功效的中成藥金匱腎氣丸，9克/每丸，服用方法日服兩次，每次服一丸，開水送服，并做調(diào)查統(tǒng)計(jì)，臨床試驗(yàn)結(jié)果如附表1附表1服用本發(fā)明藥物試驗(yàn)結(jié)果
從附表1可以看出，服用本發(fā)明藥物明顯優(yōu)于金匱腎氣丸，服用后體力、精神、睡眠、食欲、性功能有顯著改善，血壓、血糖、血脂有的明顯改善，有的趨于正常，脫發(fā)、白發(fā)減少，夜尿減少，大便正常，皮膚紅潤(rùn)有光澤，感冒顯著減少，身體輕捷、靈活、有力、耐勞。實(shí)施例一按下述配比稱取原料制何首烏42.8公斤枸杞子13.3公斤菟 絲 子14.3公斤淫羊藿19公斤巴 戟 天11.4公斤補(bǔ)骨脂13.3公斤山藥17公斤 茯 苓22.8公斤當(dāng)歸14.3公斤牛 膝14.3公斤茯神23.8公斤黑芝麻14.3公斤先將枸杞子、當(dāng)歸酒浸干燥，菟絲子、牛膝酒浸并蒸、干燥，補(bǔ)骨脂、黑芝麻炒香，取淫羊藿羊脂炙，巴戟天鹽炙并干燥；取制何首烏、山藥、茯苓、茯神及炮制后的枸杞子、菟絲子、淫羊藿、巴戟天、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、牛膝，黑芝麻加水煎煮提取三次，第一次加水12倍量，煎煮提取2小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮提取2小時(shí)，第三次加水10倍量，煎煮提取1小時(shí)，合并藥夜過濾，藥液靜置8-10小時(shí)，取上清液濃縮，濃縮至相對(duì)密度1.10-1.13，溫度70℃，得清膏，干燥粉碎至120目細(xì)粉，在115℃保溫10分鐘，然后降溫到105℃保溫10分鐘，再降溫到95℃保溫20分鐘，進(jìn)行滅菌處理，每100克藥粉末用煉蜜35-50克，加適量的水泛丸，干燥，即制得濃縮水蜜丸。本發(fā)明藥物出成率20％，本發(fā)明藥物每克相當(dāng)于原生藥量5克，本發(fā)明藥物有效劑量每次服1.5克，每日飯前淡鹽水送服三次。
實(shí)施例二按下述配比稱取原料制何首烏36公斤 枸杞子11公斤菟 絲 子8.8公斤 淫羊藿13公斤巴 戟 天9.7公斤 補(bǔ)骨脂7公斤山藥11公斤 茯 苓19公斤當(dāng)歸12公斤 牛 膝8.8公斤茯神18公斤 黑芝麻11.4公斤制備過程同實(shí)施例一，不同的是將滅菌后的藥粉末在無菌環(huán)境下用機(jī)械壓片，可得到素片劑。出成率20％，每克相當(dāng)于原生藥量5克，有效劑量每次服1.5克，每日飯前淡鹽水送服三次。
實(shí)施例三按下述配比稱取原料制何首烏22公斤 枸杞子5.5公斤菟 絲 子5.5公斤 淫羊藿5.5公斤巴 戟 天5.5公斤 補(bǔ)骨脂3.3公斤山藥5.5公斤 茯 苓11公斤當(dāng)歸5.5公斤 牛 膝5.5公斤茯神11公斤 黑芝麻5.5公斤制備過程同實(shí)施例一，不同的是將滅菌后的藥粉末在無菌環(huán)境下用機(jī)械裝入膠囊，可得膠囊劑，出成率20％，每克相當(dāng)于原生藥量5克，有效劑量每次服1.5克，每日飯前淡鹽水送服三次。
注茯神，《中藥學(xué)》(上冊(cè)，高學(xué)敏主編，人民衛(wèi)生出版社，2000年11月第1版第1次印刷，第745-748頁)作為茯苓的附藥收載，并曰“茯苓塊中間有細(xì)松根穿過的叫茯神”。功能寧心安神，專用于心神不安，驚悸健忘。
《中華藥?！罚?冉先德主編，哈爾濱出版社，1993年8月第1版，1998年11月第3次印刷，上卷第二冊(cè)，第1436-1437頁)。單獨(dú)收載，性味，甘、淡、平，歸心，脾二經(jīng)。功效主治養(yǎng)心安神，利水，消腫，補(bǔ)虛治勞。
《本草經(jīng)疏》曰“茯神抱木心而生，以此別于茯苓”，又云“茯苓入脾腎之用多，茯神入心之用多”。此即為茯苓長(zhǎng)于滲濕利水，茯神長(zhǎng)于寧心安神。
2000版《中國(guó)藥典》第一部未收茯神，但茯神與茯苓同物，歷代均單獨(dú)使用，或與茯苓相須而用。
權(quán)利要求
1.一種抗衰老的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制何首烏30-45份枸杞子8-14份菟絲子7-15份 淫羊藿8-20份巴戟天5-12份 補(bǔ)骨脂5-14份山 藥10-18份 茯苓12-24份當(dāng) 歸7-15份 牛膝8-15份茯神(注)15-25份黑芝麻7-15份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗衰老的藥物，其特征在于制成藥物的各原料的重量配比是制何首烏36-42份枸杞子9-12份菟絲子8-14份 淫羊藿9-15份巴戟天9-11分 補(bǔ)骨脂8-12份山 藥10-16份 茯苓14-22份當(dāng) 歸8-14份 牛膝10-12份茯 神18-23份 黑芝麻9-13份
3.根據(jù)要求權(quán)利1所述的抗衰老的藥物，其特征在于制成藥物的各原料的重量配比是制何首烏40份 枸杞子10份菟絲子10份 淫羊藿10份巴戟天10份 補(bǔ)骨脂6份山 藥10份 茯苓20份當(dāng) 歸10份 牛膝10份茯 神20份 黑芝麻10份
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的抗衰老藥物，其特征在于所述藥物的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的口服劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗衰老藥物，其特征在于所述藥物的藥劑是濃縮水蜜丸、片劑或膠囊劑。
6.一種制備以上所述抗衰老的藥物的制備方法，其特征是將枸杞子、當(dāng)歸酒浸干燥，菟絲子、牛膝酒浸并蒸、干燥，補(bǔ)骨脂、黑芝麻炒香，淫羊藿羊脂制，巴戟天鹽制并干燥備用；取制何首烏、山藥、茯苓、茯神及炮制后的枸杞子，菟絲子、淫羊藿、巴戟天、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、牛膝、黑芝麻加水煎煮提取三次，第一次加水12倍量，煎煮提取2小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮提取2小時(shí)，第三次加水10倍量，煎煮提取1小時(shí)，合并藥液過濾，藥液靜置8-10小時(shí)，取上清液濃縮至相對(duì)密度1.10-1.13，溫度70℃，得清膏，干燥粉碎至120目細(xì)粉，在95-115℃下滅菌處理10-40分鐘，制成藥物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述抗衰老藥物的制備方法，其特征在于滅菌操作是采用分階段梯式降溫滅菌，把溫度迅速升高到115℃，然后分階段降到95℃，滅菌時(shí)間為10-40分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的抗衰藥物的制備方法，其特征在于滅菌操作是將混合好的細(xì)藥粉在115℃下保溫10分鐘，然后降溫到105℃保溫10分鐘，然后再降溫到95℃保溫20分鐘。注茯神，《中藥學(xué)》(下冊(cè)，高學(xué)敏主編，人民衛(wèi)生出版社，2000年11月第1版第1次印刷，第745-748頁)，作為茯苓的附藥收載，并曰“茯苓塊中間有細(xì)松根穿過的叫茯神?！惫δ軐幮陌采瘢瑢Ｓ糜谛纳癫话玻@悸健忘?！吨腥A藥?！?，(冉先德主編，哈爾濱出版社，1993年8月第1版，1998年11月第3次印刷，上卷第二冊(cè)，第1436-1437頁)單獨(dú)收載，性味甘、淡、平；歸心，脾二經(jīng)。功效主治養(yǎng)心安神，利水，消腫、補(bǔ)虛治勞?！侗静萁?jīng)疏》曰“茯神抱木心而生，以此別于茯苓”，又云“茯苓入脾腎臟之用多，茯神入心之用多”。2000版《中國(guó)藥典》第一部未收茯神，但茯神與茯苓同物，歷代均單獨(dú)使用，或與茯苓相須而用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具補(bǔ)益肝腎、健脾益氣、活血通絡(luò)、寧心安神、填精補(bǔ)髓、益腎固精、壯骨固齒、烏發(fā)生發(fā)、明目清眩、扶正培本抗衰老功效的藥物，它是由制何首烏、枸杞子、菟絲子、淫羊藿、巴戟天、補(bǔ)骨脂、山藥、茯苓、當(dāng)歸、牛膝、茯神、黑芝麻為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別以傳統(tǒng)炮制，煎煮提取，過濾，清液濃縮干燥粉碎預(yù)處理后，再經(jīng)滅菌制成濃縮水蜜丸、片劑或膠囊劑，屬中藥領(lǐng)域。本發(fā)明配方奇特，所選原料均來自既是食品又是藥品和可用保健食品的品種，抗衰老效果顯著，制作方法科學(xué)，操作過程簡(jiǎn)單有序，適合于GMP條件下規(guī)?；a(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P39/06GK1899486SQ200610106708
公開日2007年1月24日 申請(qǐng)日期2006年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月25日
發(fā)明者陳昊, 陳存玉, 李凌霞 申請(qǐng)人:陳昊, 陳存玉, 李凌霞